Dermazole - Petunjuk Penggunaan, Harga, Sampo, Krim, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Dermazol

Dermazole: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Interaksi obat
13. Analoginya
14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. Ulasan
17. Harga di apotek

Nama latin: Dermazol

Kode ATX: D01AC08

Bahan aktif: ketoconazole (Ketoconazole)

Produsen: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11

Dermazole adalah obat antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

tablet: bikonveks, bulat, putih (10 pcs. dalam strip; 1 atau 3 strip dalam kotak karton);
supositoria vagina: berbentuk torpedo, dari kuning pucat menjadi putih (5 pcs. dalam satu strip; 1 atau 2 strip dalam kotak karton);
krim untuk penggunaan luar: putih homogen (15 atau 30 g dalam tabung aluminium; 1 tabung dalam kotak karton);
shampo: cairan transparan kental dari merah jambu ke merah dengan bau yang khas (8 ml dalam sachet, 20 sachet dalam kotak karton; 50 atau 100 ml dalam botol, dikemas dalam film PVC shrink, 1 botol dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

zat aktif: ketoconazole - 200 mg;
komponen tambahan: silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin PH 102, magnesium stearat, natrium krosarmelosa, hidroksitoluena butilasi.

1 supositoria mengandung:

zat aktif: ketoconazole - 400 mg;
komponen tambahan: butylhydroxyanisole (E 320), lemak padat.

1 g krim mengandung:

zat aktif: ketoconazole - 20 mg;
komponen tambahan: cetostearyl alcohol, propylene glycol, cetomacrogol-1000, light mineral oil, white soft paraffin, disodium edetate, polysorbate-80, sodium sulfite anhydrous, air murni.

1 ml sampo mengandung:

zat aktif: ketoconazole - 20 mg;
komponen tambahan: natrium lauril eter sulfat, cocodiethanolamide, makrogol 120 metil glukosa dioleat, disodium monolauril eter sulfosuksinat, asam hidroklorat pekat, propilen glikol, natrium hidroksida, natrium klorida, butilhidroksitoluena, pewarna merah tua 4R, air imidazolidinilasi, air imidazolidinilasi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketokonazol merupakan turunan dioksolan imidazol sintetik yang memiliki efek antijamur, baik fungisida maupun fungistatik, bekerja pada dermatofita: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; jamur mirip ragi: Malassezia spp., Candida spp.; jamur dimorfik, eumycetes (jamur tingkat tinggi), jamur ragi Pityrosporum orbiculare dan Pityrosporum ovale, serta patogen mikosis sistemik (Cryptococcus). Dermazole juga menunjukkan aktivitas melawan gram positif cocci - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonazol menghambat produksi ergosterol, yang menyebabkan perubahan komposisi lipid (fosfolipid dan trigliserida), yang merupakan komponen penting dari membran sel, memberikan efek fungisida. Menyebabkan hilangnya kemampuan jamur untuk membentuk filamen dan koloni, menunjukkan efek fungistatik. Obat ini juga ditandai dengan aktivitas melawan patogen yang resisten terhadap obat antibakteri antijamur (levorin, nistatin), dan klotrimazol.

Farmakokinetik

Saat diminum, ada penyerapan obat yang baik, terutama di lingkungan asam lambung. Ketersediaan hayati ketokonazol berbanding lurus dengan dosis yang dikonsumsi. Konsentrasi maksimum (C _maks) dapat dicapai 2 jam setelah konsumsi. In vitro, hubungan zat aktif dengan protein plasma darah, terutama dengan fraksi albumin, adalah 99%. Obat tersebut memiliki permeabilitas jaringan yang tinggi, tetapi hanya sebagian kecil yang masuk ke dalam cairan serebrospinal.

Setelah penyerapan dari saluran pencernaan, transformasi metabolisme ketokonazol berlanjut di hati dan diakhiri dengan pembentukan sejumlah besar metabolit tidak aktif. Menurut penelitian in vitro, enzim utama yang terlibat dalam metabolisme obat adalah CYP3A4. Ketokonazol dimetabolisme dengan oksidasi dan pembelahan cincin imidazol dan hiperazin, O-dealkilasi oksidatif dan hidroksilasi aromatik. Itu bukan milik penginduksi metabolisme sendiri. Penghapusan zat dari plasma darah dilakukan dalam dua tahap: selama 10 jam pertama, waktu paruh adalah 2 jam, dan selanjutnya - 8 jam.

Sekitar 13% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin, dengan 2-4% menjadi zat aktif yang tidak berubah. Sebagian besar, agen diekskresikan dengan empedu ke dalam usus, sementara sekitar 57% diekskresikan dengan tinja.

Dengan penggunaan intravaginal, ada penyerapan ketokonazol yang sangat lemah, kurang dari 1% memasuki sirkulasi sistemik. Setelah pemberian 400 mg obat (1 supositoria), C _maks dalam plasma bervariasi dari 0 hingga 10,7 ng / ml, konsentrasi ini dianggap jejak dan tidak menunjukkan aksi sistemik.

Karena penggunaan luar, penyerapan zat aktif melalui kulit dapat diabaikan. Setelah mengoleskan krim dan sampo ke kulit, konsentrasi ketoconazole plasma dalam darah tidak ditentukan. Penggunaan sampo dalam jangka panjang menyebabkan penumpukan keratin rambut dalam jumlah sedang.

Indikasi untuk digunakan

Pil

Menurut petunjuk, tablet Dermazole direkomendasikan untuk digunakan untuk pengobatan penyakit berikut, yang tidak tunduk pada pengobatan lokal karena lokalisasi, cakupan lesi atau infeksi dalam pada kulit, pada pasien yang resisten atau hipersensitif terhadap flukonazol dan itrakonazol:

dermatomikosis;
Malassezia (sebelumnya disebut versicolor)
folikulitis;
kandidiasis kulit;
kandidiasis orofaringeal;
kandidiasis mukokutan kronis.

Supositoria

kandidiasis vulvovaginal rekuren akut dan kronis (terapi);
infeksi jamur pada vagina, dengan latar belakang penurunan resistensi tubuh selama periode pengobatan dengan obat-obatan yang menyebabkan gangguan mikroflora normal pada vagina (pencegahan).

Krim

Krim dermazol digunakan untuk mengobati infeksi jamur pada kulit, termasuk epidermofitosis selangkangan, kutu air, kandidiasis lipatan kulit (dermatitis popok, kandida intertrigo).

Sampo

Sampo dermazol digunakan untuk mencegah / mengobati kulit kepala dan lesi rambut berikut yang disebabkan oleh ragi Malassezia (sebelumnya dikenal sebagai Pityrosporum): ketombe, pityriasis versicolor (terlokalisasi), dermatitis seboroik.

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk semua bentuk Dermazole adalah hipersensitivitas terhadap komponennya atau agen antijamur yang mengandung imidazol.

Kontraindikasi tambahan untuk pemberian oral Dermazole adalah:

perpanjangan interval QT bawaan atau didapat (dikonfirmasi dengan metode diagnostik);
kerusakan hati akut / kronis dan / atau tingkat aktivitas enzim hati melebihi batas atas yang diizinkan dari norma sebanyak 2 kali;
kehamilan dan menyusui;
anak di bawah 3 tahun;
berat anak sampai 15 kg.

Juga, penggunaan sistemik gabungan Dermazole dengan salah satu zat berikut merupakan kontraindikasi, karena kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma obat ini, peningkatan / perpanjangan efek terapeutik dan perkembangan reaksi merugikan yang mengancam jiwa (daftar tidak termasuk semua obat yang, ketika berinteraksi dengan ketokonazol, dapat menyebabkan kondisi yang sangat serius):

atorvastatin, simvastatin, lovastatin (inhibitor reduktase HMG-CoA yang dimetabolisme CYP3A4): ancaman efek toksik pada jaringan otot rangka, termasuk rhabdomyolysis, diperburuk;
dronedarone, quinidine, disopyramide, methadone, sertindole, pimozide, saquinavir (saquinavir / ritonavir dengan dosis 1000/100 mg 2 kali sehari), mizolastine, ranolazine, halofantrine: peningkatan konsentrasi obat-obatan ini dalam plasma, menyebabkan risiko perpanjangan interval QT;
eplerenone: peningkatan risiko hipotensi dan hiperkalemia;
alprazolam oral dan midazolam, triazolam: kemungkinan sedasi yang berkepanjangan atau meningkat dan depresi pernapasan;
alkaloid ergot seperti lurasidone, ergometrine (ergonovine), dihydroergotamine, methylergometrine (methylergonovine), ergotamine: ancaman ergotisme dan efek vasospastik yang tidak diinginkan meningkat secara signifikan;
vardenafil (pada pria setelah 75 tahun), paritaprevir / ombitasvir: risiko reaksi merugikan meningkat;
nisoldipine, felodipine: risiko gagal jantung kongestif dan edema diperburuk;
dabigatran: peningkatan risiko perdarahan;
klaritromisin, telitromisin: risiko hepatotoksisitas dan perpanjangan interval QT meningkat dengan adanya disfungsi ginjal yang parah;
quetiapine: peningkatan ancaman toksisitas;
irinotecan: metabolisme obat ini berubah secara signifikan;
colchicine: peningkatan risiko reaksi merugikan yang serius pada pasien dengan gangguan ginjal;
sirolimus (rapamycin), everolimus, tolvaptan: konsentrasi plasma zat ini meningkat secara signifikan;
fesoterodine, solifenacin: kombinasi ini dikontraindikasikan dengan adanya gangguan fungsi ginjal.

Petunjuk penggunaan Dermazole: metode dan dosis

Pil

Tablet dermazol digunakan secara oral, sekali sehari, untuk memastikan penyerapan maksimal, obat tersebut harus diminum dengan makan.

Orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg diberi resep dosis harian 200 mg (1 tablet), jika tidak ada efek terapeutik yang diharapkan, dosis ditingkatkan menjadi 400 mg (2 tablet). Anak dengan berat badan 15-30 kg dianjurkan untuk minum obat dengan dosis harian 100 mg (½ tablet).

Jalannya terapi untuk semua indikasi harus berkelanjutan, pengobatan selesai setelah pengangkatan semua gejala mikosis dan hasil negatif dari studi mikrobiologi yang mengkonfirmasikan penghapusan infeksi jamur.

Dalam kasus masa pengobatan yang tidak memadai, infeksi aktif mungkin kambuh. Namun, harus diingat bahwa ancaman kerusakan hati toksik yang parah diperburuk dengan penggunaan Dermazole dalam waktu lama. Terapi yang berlangsung lebih dari 10 hari hanya dapat dilakukan bila efek terapeutik positif yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin terjadi, dan aktivitas hati dikontrol dengan cermat.

Saat merawat malassezia, Dermazole harus digunakan tidak lebih dari 4 minggu.

Supositoria

Alat tersebut digunakan secara intravaginal.

Setelah mengeluarkan supositoria dari strip, itu disuntikkan dalam posisi terlentang dengan lutut ditekuk dan kaki ditarik ke dada, atau jongkok jauh ke dalam vagina. Dosis harian adalah 1 supositoria yang diberikan pada malam hari (sebelum tidur). Kursus ini 3-5 hari, jika perlu, dimungkinkan untuk melakukan kursus kedua untuk mencapai pemulihan total, dikonfirmasi oleh hasil tes laboratorium.

Dalam pengobatan kandidiasis kronis, Dermazole digunakan selama 10 hari.

Supositoria tidak dapat dipotong menjadi beberapa bagian, karena perubahan kondisi penyimpanan seperti itu dapat menyebabkan pelanggaran distribusi zat aktif.

Krim

Krim dermazol dioleskan secara eksternal, oleskan lapisan tipis ke area yang terkena kulit dan area sekitarnya, 2 kali sehari.

Dengan epidermofitosis kaki, biasanya, perjalanannya adalah 7 hari. Dengan tingkat kerusakan yang lebih parah, setelah pengangkatan semua gejala penyakit, terapi diperpanjang selama 2-3 hari untuk mencegah kekambuhan.

Dengan kandidiasis lipatan kulit (intertrigo) dan epidermofitosis inguinalis, pengobatan harus berlangsung untuk waktu yang cukup, dan untuk menghindari kambuhnya penyakit, setidaknya 2-3 hari setelah lenyapnya semua tanda kerusakan.

Jika perlu, terapi bisa 6 minggu. Jika, setelah 4 minggu setelah dimulainya penggunaan Dermazole, gejala penyakitnya tidak hilang, Anda perlu berkonsultasi dengan spesialis.

Sampo

Sampo dermazol dioleskan bersama dengan air hangat ke area kulit kepala yang terkena dan kemudian dibiarkan selama 3-5 menit, setelah itu dibilas dengan air.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Dermazole:

ketombe dan dermatitis seboroik (eksim seboroik): pengobatan - 2 kali seminggu, tentu saja - 2-4 minggu; pencegahan - sekali seminggu atau setiap 2 minggu sekali;
pityriasis versicolor: pengobatan - setiap hari, kursus - 5 hari; pencegahan - sebelum dimulainya musim panas, setiap hari selama 3 hari (satu kali saja).

Efek samping

Pil

darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia;
sistem endokrin: sering - kekurangan adrenal;
sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala, mengantuk; dengan frekuensi yang tidak diketahui - paresthesia, peningkatan tekanan intrakranial (fontanel menonjol, edema kepala saraf optik);
gangguan mental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan rangsangan, insomnia;
sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaktoid dan anafilaksis, syok anafilaksis, edema Quincke;
gangguan metabolisme dan nutrisi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nafsu makan meningkat atau kehilangan nafsu makan, intoleransi alkohol;
saluran pencernaan: sering - muntah, sakit perut, mual, diare; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mulut kering, perubahan warna lidah, dysgeusia, perut kembung, gangguan pencernaan;
hati dan saluran empedu: sangat sering - tes fungsi hati abnormal; jarang - hepatotoksisitas parah, termasuk penyakit kuning, sirosis hati, hepatitis, hepatitis nekrosis; gagal hati, termasuk kasus transplantasi hati atau kematian;
organ pernapasan, dada dan mediastinal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - epistaksis;
sistem muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - artralgia, mialgia;
kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam, gatal; jarang - alopecia, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - xeroderma, fotosensitifitas, dermatitis, eritema, eritema multiforme;
organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - fotofobia;
alat kelamin dan kelenjar susu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ketidakteraturan menstruasi, disfungsi ereksi, azoospermia, ginekomastia;
gangguan umum: jarang - astenia; sangat jarang - hipertermia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - malaise umum, edema perifer, hot flashes;
tes laboratorium: jarang - jumlah trombosit yang diturunkan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - penurunan sementara kadar testosteron.

Supositoria

saluran pencernaan: sakit perut, mual;
kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, hiperemia;
sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid, angioedema;
sistem saraf: pusing;
reaksi lokal: iritasi pada mukosa vagina, disertai hiperemia, sensasi terbakar, gatal.

Pelanggaran yang terdaftar jarang dan cepat hilang setelah penghentian penggunaan Dermazole.

Krim

kulit dan jaringan subkutan: kulit mengelupas / lengket, sensasi terbakar, urtikaria, dermatitis kontak, ruam bulosa;
reaksi di tempat aplikasi: ketidaknyamanan, pembengkakan, kekeringan, gatal, iritasi, perdarahan, eritema, paresthesia;
sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas.

Sampo

sistem saraf: pelanggaran sensitivitas rasa (dysgeusia);
sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema;
organ penglihatan: iritasi mata, peningkatan lakrimasi;
infeksi dan invasi: folikulitis;
reaksi di tempat aplikasi: gatal, iritasi, ketidaknyamanan, hipersensitivitas, eritema, ruam pustular di area aplikasi;
kulit dan jaringan subkutan: kulit kering / bersisik, ruam, alopecia, gatal-gatal, sensasi terbakar pada kulit, dermatitis kontak, jerawat, perubahan struktur normal rambut, perubahan warna rambut (dengan adanya uban atau rambut rusak secara kimiawi), rambut berminyak atau kering yang berlebihan.

Overdosis

Pil

Dalam pengobatan penyakit Itsenko-Cushing, dosis harian maksimum adalah 1.600 mg. Jika dicurigai overdosis, terapi simtomatik suportif diresepkan. Selama satu jam pertama setelah pemberian oral, lavage lambung dilakukan dan, jika perlu, arang aktif diambil. Jika terjadi tanda-tanda insufisiensi adrenal, selain tindakan umum, hidrokortison dengan dosis 100 mg, dan infus larutan garam dan glukosa dianjurkan. Selama beberapa hari ke depan, diperlukan pemantauan tekanan darah, keseimbangan elektrolit, dan keseimbangan cairan.

Penangkal ketoconazole tidak diketahui.

Supositoria

Dengan latar belakang overdosis, gatal, terbakar, iritasi, hiperemia pada mukosa vagina dapat terjadi; untuk pelanggaran ini, disarankan untuk menyiram dengan air.

Krim

Dengan seringnya penggunaan krim dalam dosis yang terlalu tinggi, mungkin ada edema kulit, eritema, sensasi terbakar di tempat aplikasi, yang hilang sendiri setelah menghentikan pengobatan. Jika Dermazole tidak sengaja dikonsumsi secara oral, terapi simtomatik dan suportif diresepkan.

Sampo

Karena fakta bahwa sampo ditujukan secara eksklusif untuk penggunaan luar dan dengan metode aplikasi ini, ketoconazole tidak diserap ke dalam sirkulasi sistemik, kemungkinan terjadinya gejala overdosis tidak mungkin terjadi. Jika tertelan secara tidak sengaja, tindakan suportif dan simptomatik digunakan. Bilas lambung atau muntah sebaiknya tidak dilakukan untuk mencegah aspirasi.

instruksi khusus

Pil

Mengingat potensi ancaman hepatotoksisitas berat, selama periode terapi, tes fungsi hati perlu dipantau selama bulan pertama pengobatan seminggu sekali, dan kemudian sebulan sekali selama enam bulan.

Saat mengambil tablet Dermazole, penting untuk secara teratur memantau fungsi kelenjar adrenal karena kemungkinan risiko mengembangkan kekurangan korteks adrenal dalam kondisi kekurangan kortisol, karena peningkatan kebutuhan tubuh akan glukokortikoid (dengan perkembangan infeksi, stres, pembedahan) atau jika terjadi overdosis ketokonazol. Pasien harus diberitahu tentang gejala dan tanda penyakit Addison, yang meliputi: hipotensi, kehilangan nafsu makan, kelelahan, lemas, muntah, mual, penurunan berat badan, hipoglikemia, hiperkalemia, dan hiponatremia. Jika gejala klinis insufisiensi adrenal terjadi, tingkat kortisol diperlukan, hentikan sementara penggunaan Dermazole atau kurangi dosisnya dan, jika perlu, mulai terapi yang sesuai.

Sebelum memulai kursus dan selama minggu pertama pengobatan dengan Dermazole, serta dengan terapi bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT, dianjurkan untuk memantau elektrokardiogram (EKG).

Supositoria

Untuk mengurangi ancaman kambuhnya lesi, terapi pasangan seksual secara bersamaan dianjurkan.

Saat menggunakan supositoria dalam beberapa kasus, pasangan seksual dapat mengembangkan reaksi alergi lokal.

Perlu diwaspadai kontak obat dengan obat lateks (kondom kontrasepsi diafragma), karena ini mengurangi keandalan kontrasepsi mekanis, akibatnya kehamilan atau infeksi penyakit menular seksual dapat terjadi. Selama masa terapi, diharuskan untuk menolak hubungan seksual.

Karena Dermazole memiliki efek osmotik dan drainase yang meningkatkan keputihan, dianjurkan untuk diberikan pada malam hari dengan menggunakan pembalut.

Jika selama masa pengobatan, munculnya reaksi yang tidak diinginkan diamati, Anda harus berhenti menggunakan supositoria dan berkonsultasi dengan spesialis. Dermazole mengandung butylhydroxyanisole (E 320), yang dapat memicu iritasi pada selaput lendir atau munculnya reaksi kulit lokal, termasuk dermatitis kontak.

Krim, sampo

Krim dermazol tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam praktik mata.

Saat mengoleskan krim ke kulit yang terkena segera setelah terapi berkepanjangan dengan salep yang mengandung kortikosteroid (CS), iritasi bisa terjadi. Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk merawat area masalah dengan Dermazole di malam hari, dan KS lokal di pagi hari, selama 2-3 minggu sampai penghentian penggunaan yang terakhir secara bertahap. Juga, dalam 2-3 minggu, penggunaan CS harus digabungkan (sampai benar-benar dibatalkan) dan sampo, jika digunakan setelah pengobatan CS lokal jangka panjang.

Hal ini diperlukan untuk menghindari sampo masuk ke mata, tetapi jika itu terjadi, Anda harus membilas mata Anda dengan air.

Propylene glycol yang termasuk dalam krim dapat menyebabkan gatal-gatal pada kulit, dan cetostearyl alcohol dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (dermatitis kontak).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada informasi tentang efek negatif Dermazole pada kemampuan mengemudi kendaraan dan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya. Namun, dengan penggunaan obat oral dan intravaginal, kemungkinan pusing dan kantuk (untuk tablet) selama periode terapi harus diperhitungkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis yang tepat dan terkontrol dengan baik tentang efek ketokonazol pada wanita hamil dan menyusui belum dilakukan.

Pil

Menurut studi praklinis, saat diminum, ketokonazol melintasi plasenta dan memiliki efek teratogenik. Akibatnya, penggunaan tablet Dermazole selama kehamilan, serta wanita usia subur yang tidak menggunakan kontrasepsi yang andal, dikontraindikasikan.

Ketokonazol masuk ke dalam ASI; selama periode terapi obat, menyusui harus dihentikan.

Supositoria

Terlepas dari kenyataan bahwa dengan penggunaan ketokonazol intravaginal, penyerapan sistemiknya tidak ada atau sangat rendah, supositoria Dermazol tidak boleh digunakan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, serta selama menyusui, supositoria diresepkan hanya jika manfaat yang dimaksudkan bagi ibu secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin / anak.

Krim, sampo

Faktor risiko penggunaan eksternal Dermazole selama kehamilan dan menyusui tidak diketahui. Hasilnya, tidak ada kontraindikasi penggunaan krim dan sampo untuk ibu hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran pemberian ketokonazol oral pada anak di bawah usia 3 tahun, dan oleh karena itu Dermazole tidak boleh diresepkan pada kategori pasien ini. Untuk anak di atas 3 tahun dengan berat 15 hingga 30 kg, obat tersebut diresepkan dengan hati-hati, dalam dosis yang sama dengan setengah orang dewasa. Dengan berat badan anak lebih dari 30 kg, dosis yang sama diresepkan untuk pasien dewasa.

Supositoria tidak diresepkan untuk anak-anak, karena tidak ada pengalaman dengan bentuk Dermazole ini pada pasien kelompok usia ini.

Tidak ada pengalaman menggunakan krim dan sampo pada anak-anak.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tablet dikontraindikasikan dengan adanya kerusakan hati akut dan kronis dan / atau tingkat aktivitas enzim hati melebihi batas atas yang diizinkan dari norma sebanyak 2 kali.

Interaksi obat

Pil

Penghambat kuat sitokrom CYP3A4 (obat antivirus dan lain-lain) dapat meningkatkan ketersediaan hayati ketokonazol. Obat yang termasuk dalam kelompok ini harus dikombinasikan dengan Dermazole dengan sangat hati-hati, memantau kondisi pasien untuk mengidentifikasi kemungkinan tanda dan gejala insufisiensi adrenal, dan dosis ketokonazol mungkin juga perlu diubah.

Agen yang mempengaruhi keasaman lambung mengganggu penyerapan Dermazole.

Menjadi penghambat CYP3A4 yang manjur, ketokonazol mampu menekan transformasi biokimia obat yang dimetabolisme oleh enzim ini, yang dapat memicu peningkatan dan / atau perpanjangan aksinya, termasuk efek negatif.

Ketoconazole memiliki kemampuan untuk menghambat protein resistensi kanker payudara (BCRP) di usus pada konsentrasi yang relevan secara klinis. Karena Dermazole cepat diserap, substrat BCRP harus diminum 2 jam setelah pemberian.

Penggunaan ketokonazol secara bersamaan dengan agen / zat berikut tidak direkomendasikan (jeda yang signifikan antara penggunaannya diinginkan):

apixaban, rivaroxaban: area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan C _maks agen ini meningkat, yang meningkatkan ancaman perdarahan;
fenitoin, karbamazepin, isoniazid, rifampisin, rifabutin: konsentrasi obat-obatan ini dalam plasma meningkat dan ketokonazol menurun;
telitromisin: tingkat plasma meningkat;
eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetine: AUC dan C _{max mereka} meningkat secara signifikan;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidone, ebastin, fesoterodine, solifenacin, salmeterol: efek dari agen-agen ini meningkat dan diperparah selama pengembangan Q. T.
nevirapine: tingkat plasma meningkat dan ketoconazole AUC dan C _max menurun;
Ibrutinib: Kemungkinan peningkatan toksisitas yang terkait dengan bahan ini;
bosentan: AUC dan C _max-nya berlipat ganda, ancaman kerusakan hati diperburuk;
pasireotide: jika ada aritmia jantung, interval QT dapat diperpanjang.

Ketokonazol harus dikombinasikan dengan hati-hati (hati-hati memantau kemungkinan efek samping dan, jika perlu, menyesuaikan dosis) dengan obat / zat berikut ini:

midazolam, bila diberikan secara intravena (i.v.), buprenorfin (sublingual atau i.v.), aripiprazole, risperidone, repaglinide, saxagliptin, tolbutamide, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: AUC dan C _max zat ini meningkat; kebutuhan untuk penyesuaian dosis dimungkinkan;
fentanyl, alfentanil, oxycodone, digoxin, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastine (vinca alkaloid), vincristine, buspirone verapamil, dan dihydropyridines lainnya, nadolazirexilustidin, a budesonide, siklosporin: peningkatan konsentrasi plasma zat ini dimungkinkan, yang dapat menyebabkan peningkatan efek samping dan memerlukan penurunan dosisnya;
cilostazol: aktivitasnya meningkat, dianjurkan untuk menggunakannya dalam dosis 50 mg 2 kali sehari;
obat dari kelompok kumarin (termasuk warfarin): konsentrasi plasma obat ini meningkat, rasio normalisasi internasional (INR) harus dipantau;
paclitaxel: penyesuaian dosis mungkin diperlukan;
indinavir: C _min-nya meningkat, dianjurkan untuk mengurangi dosis menjadi 600 mg setiap 8 jam;
ritonavir: AUC dan C _maks ketoconazole meningkat, yang membutuhkan penurunan takarannya.

Dengan penggunaan gabungan Dermazole dengan etanol, reaksi seperti disulfiram dapat terjadi, manifestasinya adalah ruam, kemerahan, edema perifer, sakit kepala dan mual; dalam beberapa jam, gejala ini hilang sama sekali.

Supositoria

rifampisin, isoniazid: konsentrasi ketokonazol plasma menurun;
metilprednisolon, antikoagulan tidak langsung, siklosporin: konsentrasi obat ini dalam plasma meningkat.

Saat menggunakan Dermazole dalam bentuk supositoria vagina, signifikansi praktis dari interaksi ini belum ditetapkan.

Krim, sampo

Ketika Dermazole digunakan secara eksternal, data tentang interaksinya dengan obat lain tidak diindikasikan.

Analog

Analog Dermazole adalah: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan tablet - 4 tahun, krim dan sampo - 3 tahun, supositoria - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Supositoria, krim dan sampo tersedia tanpa resep, tablet tersedia dengan resep dokter.

Review tentang Dermazole

Ulasan Dermazole sebagian besar positif. Terutama pasien yang sering memuji sampo, menunjukkan efektivitasnya yang tinggi dalam mengobati ketombe. Bentuk obat ini membantu sebagian besar dari mereka menghilangkan ketombe segera setelah penggunaan pertama. Kerugiannya, dicatat bahwa sampo tidak dapat digunakan secara teratur, beberapa percaya bahwa Dermazole tidak menyembuhkan ketombe, tetapi hanya menghilangkannya untuk sementara.

Kerugian dari krim termasuk kebutuhan untuk penggunaan jangka panjang dan, dalam beberapa kasus, memiliki efek terapeutik yang lemah. Ada sangat sedikit ulasan tentang tablet dan supositoria. Pasien merekomendasikan minum pil dengan sangat hati-hati dan sesuai dengan resep dokter yang merawat. Banyak orang mengeluh tentang mahalnya harga semua bentuk Dermazole.

Harga dermazole di apotek

Harga Dermazole tergantung pada bentuk pelepasan dan volume, dan bisa berupa:

sebotol sampo: 50 ml - 200-400 rubel, 100 ml - 350-600 rubel; 20 sachet, masing-masing 8 ml - 500-900 rubel;
tabung krim: 15 g - 150-250 rubel; 30 g - 200-350 rubel.

Harga supositoria dan tablet yang dapat diandalkan tidak diketahui, karena bentuk Dermazole ini saat ini tidak tersedia di apotek.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!