Meriofert
Meriofert: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Meriofert
Kode ATX: G03GA02
Bahan aktif: menotropin (Menotropin)
Produsen: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Swiss)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10
Meriofert adalah obat perangsang folikel.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan dan intramuskular, yang merupakan massa padat dari putih menjadi kuning muda [75 IU FSH (Unit Internasional Hormon Stimulasi Folikel) + 75 IU LH (Unit Internasional Hormon Luteinisasi) atau 150 IU FSH + 150 IU LH dalam botol kaca bening; dalam kotak karton 1 botol dengan liofilisat lengkap dengan 1 ampul pelarut atau 10 kotak karton individu dengan liofilisat dan pelarut dalam kemasan karton umum dan petunjuk penggunaan Meriofert].
Pelarutnya adalah cairan tidak berwarna, transparan, dan tidak berbau.
Komposisi untuk 1 botol dengan liofilisat:
- zat aktif: menotropin - human menopausal gonadotropin (hMG) yang sangat murni - 75 IU FSH + 75 IU LH atau 150 IU FSH + 150 IU LH;
- komponen pembantu: laktosa monohidrat.
Komposisi untuk 1 ampul dengan pelarut:
- natrium klorida (bebas pirogen untuk injeksi) - 9 mg;
- air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Meriofert adalah gonadotropin manusia menopause yang sangat dimurnikan dari kelompok menotropin. Rasio aktivitas biologis hormon luteinizing dan follicle-stimulating dalam sediaan adalah 1 ÷ 1. Menotropin diperoleh dari urin wanita pascamenopause.
Reseptor untuk gonadotropin ditemukan secara eksklusif di jaringan alat kelamin pria dan wanita. FSH mengikat reseptor yang terletak di testis pada permukaan sel Sertoli dan di ovarium pada permukaan sel granulosa folikel kecil. LH berikatan dengan sel granulosa folikel besar dan reseptor yang terletak di permukaan korpus luteum dan sel teka di ovarium.
Pada wanita, Meriofert digunakan untuk merangsang pertumbuhan dan pematangan folikel ovarium, proliferasi endometrium, dan meningkatkan konsentrasi estrogen; pada pria - untuk merangsang spermatogenesis di oligoasthenospermia dan azoospermia.
Farmakokinetik
Efektivitas biologis obat ini terutama karena komponen perangsang folikel. Farmakokinetik Meriofert dengan pemberian subkutan dan intramuskuler bervariasi secara signifikan dalam setiap kasus.
Setelah satu injeksi intramuskular dan subkutan 300 IU obat, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 19 jam dan 22 jam, masing-masing. Ketersediaan hayati hMG bila diberikan secara subkutan lebih tinggi dibandingkan bila diberikan secara intramuskular.
Sebagian besar obat diekskresikan oleh ginjal. Setelah injeksi tunggal 300 IU Meriofert (menurut FSH), waktu paruh adalah 40 jam dan 45 jam (masing-masing untuk pemberian subkutan dan intramuskular).
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Meriofert pada wanita diindikasikan dalam kasus berikut:
- anovulasi (termasuk dengan PCOS - sindrom ovarium polikistik, jika pengobatan klomifen tidak efektif);
- hiperstimulasi ovarium terkontrol selama ART (teknologi reproduksi berbantuan) (sebagai cara untuk mendorong pertumbuhan beberapa folikel).
Pada pria, Meriofert digunakan untuk merangsang spermatogenesis di oligoasthenospermia dan azoospermia, yang disebabkan oleh hipogonadisme hipogonadotropik bawaan atau bawaan (dalam terapi kombinasi dengan preparat human chorionic gonadotropin).
Kontraindikasi
Kontraindikasi umum untuk wanita dan pria:
- ketidakcukupan korteks adrenal (hipokortisisme);
- penyakit tiroid dekompensasi;
- tumor hipotalamus atau kelenjar pituitari;
- hiperprolaktinemia (peningkatan kadar prolaktin serum);
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan obat.
Kontraindikasi tambahan untuk pemberian suntikan Meriofert kepada wanita:
- pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
- anomali genital yang tidak sesuai dengan kehamilan;
- kegagalan ovarium primer;
- fibroid rahim tidak cocok dengan kehamilan;
- kista ovarium atau pembesaran ovarium yang persisten (tidak terkait dengan PCOS);
- kanker yang bergantung pada estrogen (kanker rahim, kanker ovarium, kanker payudara);
- masa kehamilan dan menyusui.
Kontraindikasi tambahan penggunaan Meriofert untuk pria:
- kegagalan testis primer;
- tumor yang bergantung pada androgen (tumor testis, kanker prostat, kanker payudara).
Meriofert diresepkan dengan hati-hati dengan adanya faktor risiko berikut untuk komplikasi tromboemboli:
- trombofilia;
- obesitas berat (dengan indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m 2);
- kecenderungan keluarga atau individu terhadap tromboemboli dan / atau trombosis.
Meriofert, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Suntikan Meriofert diberikan secara subkutan (subkutan) atau intramuskular (intramuskuler), secara berkala mengubah tempat suntikan. Pemberian subkutan lebih disukai, karena metode pemberian ini memberikan penyerapan terbesar zat aktif. Perawatan dengan obat harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dan spesialisasi yang relevan.
Solusinya disiapkan sebelum injeksi. Gunakan pengencer yang tersedia untuk mengencerkan liofilisat. Dosis obat yang dijelaskan di bawah ini ditentukan oleh jumlah FSH. Mereka sama untuk administrasi subkutan dan intramuskular.
Untuk wanita, dosis Meriofert dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan reaksi ovarium. Respon ovarium terhadap pengobatan dinilai dengan USG (USG) dan penentuan konsentrasi plasma estradiol.
Anovulasi (termasuk PCOS jika pengobatan dengan clomiphene tidak efektif)
Obat bisa diberikan setiap hari. Penggunaan Meriofert harus dimulai dalam 7 hari pertama siklus. Dosis awal 75-150 IU per hari. Jika respon ovarium tidak mencukupi, dosis ditingkatkan secara bertahap. Interval peningkatan dosis minimal 7 hari. Dianjurkan untuk meningkatkan dosis harian sebesar 37,5 IU (peningkatan dosis maksimum adalah 75 IU). Dosis obat maksimum adalah 225 IU per hari. Jika dalam 4 minggu efek yang diinginkan tidak tercapai, suntikan dihentikan, dan kemudian terapi dilanjutkan dari siklus baru dengan dosis awal yang lebih tinggi. Sebelum menstruasi, pasien harus menahan diri dari hubungan seksual atau menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Setelah mencapai respons ovarium yang memadai untuk menginduksi ovulasi, pasien disuntik dengan hCG (human chorionic gonadotropin) dengan dosis 5.000-10.000 IU sekali. Sediaan HCG diberikan sehari setelah injeksi terakhir Meriofert. Pada hari pemberian hCG, serta keesokan harinya, pasien disarankan untuk melakukan hubungan seksual dengan pasangan (metode alternatifnya adalah inseminasi intrauterine).
Dengan hiperstimulasi ovarium, pemberian Meriofert harus dihentikan dan injeksi hCG harus ditinggalkan. Pada siklus berikutnya, pengobatan dilanjutkan, tetapi dosis awal obat harus dikurangi dibandingkan dengan dosis awal pada siklus sebelumnya.
Hiperstimulasi ovarium terkontrol
Sesuai dengan protokol, untuk hiperstimulasi ovarium, 150-225 IU obat diberikan setiap hari, mulai dari hari ke-2 atau ke-3 dari siklus. Pengenalan Meriofert dilanjutkan sampai ukuran folikel yang cukup tercapai. Bergantung pada respons terhadap terapi yang sedang berlangsung, dosis harian disesuaikan. Dosis maksimalnya adalah 450 IU FSH per hari.
Dalam 24-48 jam setelah injeksi terakhir, untuk menginduksi pematangan akhir folikel, pasien disuntik dengan 5000-10.000 IU hCG.
Seringkali, GnRH-agonists (gonadotropin-releasing hormone agonists) digunakan untuk mencegah pelepasan LH endogen. Penggunaan Meriofert dimungkinkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah dimulainya GnRH-a. Di masa depan, obat-obatan tersebut digunakan bersama-sama sampai tingkat perkembangan folikel yang memadai tercapai. Dosis menotropin disesuaikan dengan respon ovarium.
Hipogonadisme hipogonadotropik
Pada pria, Meriofert digunakan untuk merangsang spermatogenesis dalam kasus di mana pengobatan sebelumnya dengan obat hCG hanya menyebabkan reaksi androgenik, tetapi tidak menyebabkan peningkatan spermatogenesis. Terapi dilanjutkan dengan pemberian menotropin dengan dosis 75 IU atau 150 IU 2-3 kali seminggu yang dikombinasikan dengan suntikan HCG (2000 IU 2-3 kali seminggu).
Perawatan harus dilanjutkan setidaknya selama 3 bulan. Jika tidak ada efek positif, kursus diperpanjang menjadi 18 bulan.
Efek samping
- sistem pencernaan: sering - mual, muntah, sakit perut, diare, kembung atau kolik usus;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - tromboemboli;
- sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
- sistem kekebalan: sangat jarang - ruam kulit, kemerahan pada kulit, edema Quincke;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sangat sering - peningkatan ovarium, pembentukan kista di ovarium; sering - pembesaran payudara (pada pria), OHSS (sindrom hiperstimulasi ovarium); jarang - torsi ovarium;
- kulit dan lemak subkutan: sering - jerawat (pada pria);
- reaksi lain: sangat sering - kemerahan, iritasi, nyeri, bengkak dan / atau memar di tempat suntikan.
Overdosis
Dengan overdosis menotropin, komplikasi tromboemboli dapat terjadi dan OHSS dapat berkembang. Tanda-tanda OHSS antara lain: mual, muntah, sesak napas, nyeri perut bagian bawah, penambahan berat badan, asites, diare, penumpukan darah di rongga perut, hidrotoraks, oliguria, penurunan kadar air dalam darah relatif terhadap jumlah sel darah.
Dengan OHSS dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang, pengobatan tambahan tidak diperlukan, gejala hilang dalam waktu 2-3 minggu dengan sendirinya. Dengan OHSS yang parah, pasien dirawat di unit perawatan intensif rumah sakit ginekologi, tempat perawatan kompleks dilakukan.
instruksi khusus
Sebelum menggunakan Meriofert, disarankan untuk melakukan pemeriksaan untuk mengidentifikasi ketidakcukupan korteks adrenal, tumor pada hipotalamus atau kelenjar pituitari, hipotiroidisme dan hiperprolaktinemia. Jika salah satu penyakit terdaftar terdeteksi, terapi khusus yang sesuai dilakukan.
OHSS - sindrom hiperstimulasi ovarium
Manifestasi OHSS bergantung pada tingkat keparahan kondisi ini. Dengan OHSS, ukuran ovarium meningkat secara signifikan, konsentrasi estrogen yang tinggi dicatat dalam serum darah, dan permeabilitas vaskular meningkat, yang terkadang menyebabkan penumpukan cairan di rongga pleura, abdominal, dan perikardial (jarang, terutama pada OHSS berat). Gejala OHSS sedang: mual, muntah, kembung, diare, sakit perut, sesak napas, pertambahan berat badan, oliguria, pembesaran ovarium. Pada OHSS berat, asites, hidrotoraks, gangguan elektrolit, sindrom gangguan pernapasan akut, hemokonsentrasi, hipovolemia berkembang, komplikasi tromboemboli terjadi, darah menumpuk di rongga perut.
Biasanya, reaksi berlebihan ovarium terhadap pemberian menotropin dan gonadotropin lain jarang disertai OHSS, kecuali HCG digunakan secara bersamaan untuk merangsang ovulasi. Itu sebabnya, selama hiperstimulasi ovarium, tidak disarankan untuk menyuntikkan hCG, dan pasien harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang atau menahan diri dari hubungan seksual setidaknya selama 4 hari.
OHSS dapat berkembang sangat cepat (dari 24 jam hingga beberapa hari), oleh karena itu, pasien harus dipantau setidaknya selama 2 minggu setelah injeksi HCG. Jika dosis yang dianjurkan dan regimen pemberian Meriofert diamati, kemungkinan hiperstimulasi ovarium dan kehamilan multipel dapat diminimalkan. Risiko berkembangnya sindrom ini selama ART dapat dikurangi dengan aspirasi isi semua folikel di ovarium sebelum terjadi ovulasi.
Saat kehamilan berlanjut, OHSS bisa berkepanjangan dan lebih parah. Biasanya komplikasi terjadi setelah penghentian terapi gonadotropin, dan mencapai tingkat keparahan maksimal 7-10 hari setelah pengobatan berakhir. Paling sering, sindrom ini hilang dengan sendirinya setelah permulaan perdarahan menstruasi. Pada pasien PCOS, kejadian OHSS lebih tinggi.
Kehamilan ganda
Kehamilan multipel ditandai dengan peningkatan risiko hasil perinatal dan ibu yang merugikan. Saat menggunakan menotropin, kemungkinan kehamilan ganda lebih tinggi dibandingkan dengan konsepsi normal. Dalam kasus IVF (fertilisasi in vitro), pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan risiko kehamilan ganda sebelum memulai terapi.
Komplikasi kehamilan dan kehamilan ektopik (ektopik)
Aborsi spontan selama kehamilan setelah terapi menotropin lebih sering terjadi dibandingkan pada wanita sehat setelah pembuahan alami.
Setelah IVF, kejadian kehamilan ektopik adalah 2–5%. Pada populasi umum, kehamilan ektopik tercatat pada 1–1,5% kasus.
Tumor kelamin
Terdapat bukti kasus tumor jinak dan ganas pada ovarium dan organ sistem reproduksi lainnya pada wanita yang menjalani pengobatan infertilitas dengan beberapa metode ART. Namun, hingga saat ini tidak diketahui apakah terapi gonadotropin meningkatkan risiko awal neoplasma ini pada pasien infertil.
Malformasi kongenital janin
Insiden malformasi kongenital janin dengan IVF dan metode ART lain sedikit lebih tinggi dibandingkan dengan konsepsi alami. Diyakini bahwa penyebabnya mungkin karena kehamilan ganda dan karakteristik individu orang tua (karakteristik sperma, usia ibu, dll.).
Komplikasi tromboemboli
Pada wanita dengan faktor risiko komplikasi tromboemboli selama dan setelah terapi gonadotropin, risiko trombosis arteri atau vena dan tromboemboli meningkat. Dalam kasus ini, sebelum memulai pengobatan dengan Meriofert, rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko harus dinilai. Harus diingat bahwa kehamilan itu sendiri meningkatkan kemungkinan komplikasi tromboemboli.
Meriofert biasanya tidak efektif pada pria dengan konsentrasi FSH yang tinggi dalam darah (peningkatan kadar FSH menunjukkan hipogonadisme primer).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Meriofert tidak mempengaruhi kemampuan psikomotor pasien (kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menotropin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Obat tersebut tidak boleh diberikan kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
Penggunaan Meriofert secara bersamaan dengan agen lain untuk merangsang ovulasi (misalnya, clomiphene dan hCG) dapat meningkatkan respons folikel. Pemberian bersama dengan GnRH-a mungkin memerlukan peningkatan dosis menotropin.
Larutan yang disiapkan tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.
Analog
Analog Meriofert adalah Menopause Gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tanggal kedaluwarsa: pelarut - 5 tahun; lyophilisate - 2 tahun.
Larutan yang dilarutkan harus digunakan segera setelah persiapan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Meriofert
Menurut ulasan, Meriofert melakukan pekerjaan yang baik dengan tugas utamanya - merangsang pertumbuhan folikel. Obat tidak merusak endometrium, jarang menimbulkan efek samping. Namun, pasien mencatat bahwa itu hanya dapat digunakan secara ketat sesuai dengan resep dokter.
Selama pengobatan dengan Meriofert, beberapa wanita mengalami sakit kepala, rasa berat di betis dan pembengkakan pembuluh darah di kaki, dan sedikit peregangan di perut bagian bawah.
Harga untuk Meriofert di apotek
Harga Meriofert tergantung dosisnya:
- lyophilisate untuk persiapan larutan suntikan 75 IU FSH + 75 IU LH (1 pc. dalam paket) - 1150–1400 rubel;
- liofilisat untuk persiapan larutan injeksi 150 IU FSH + 150 IU LH (1 buah dalam satu paket) - 2450 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
