Ketoconazole
Ketoconazole: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Ketoconazole
Kode ATX: J02AB02 (tablet dan kapsul), D01AC08 (krim), G01AF11 (supositoria)
Bahan aktif: ketoconazole (Ketoconazole)
Produsen: VERTEX, JSC (Rusia); Pharmaprim (Republik Moldova); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukraina)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 172 rubel.
Membeli
Ketoconazole adalah obat antijamur.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- tablet: hampir putih atau putih dengan bevel (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 blister);
- kapsul (10 pcs. dalam blister, 2 blister dalam kotak karton);
- supositoria vagina: putih atau putih dengan semburat kuning, bentuk silinder dengan ujung lancip, adanya depresi berbentuk corong atau batang udara pada luka dimungkinkan (5 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet);
- krim untuk pemakaian luar 2%: massa putih atau putih homogen dengan warna kuning (masing-masing 10 g atau 15 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung);
- sampo (150 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- zat aktif: ketoconazole - 0,2 g;
- komponen tambahan: laktosa, pati jagung, polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.
Dalam 1 kapsul, kandungan zat aktif - ketoconazole, adalah 0,2 g.
1 supositoria mengandung:
- zat aktif: ketoconazole - 0,4 g;
- komponen pembantu: butylhydroxyanisole, semi-sintetik gliserida (Suppocir-AM).
1 g krim mengandung:
- zat aktif: ketoconazole - 0,02 g;
- komponen pembantu: vaseline oil, emulsifier 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, air murni.
Shampo mengandung:
- zat aktif: ketoconazole - 2%;
- komponen tambahan: sodium laureth sulfate, cocmidapropyl betaine, sodium laurylethoxysulfosuccinate, cocoglucoside glyceryl oleate, polyquaternium-7, cocamide MEA, PEG (polyethylene glycol) -7 glyceryl cocoate, triethanolamine, asam laureth-3, sodium chloride, asam laureth-3, sodium chloride komposisi parfum.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketokonazol adalah turunan imidazol sintetis, agen antijamur dengan spektrum luas aktivitas fungisida dan fungistatik. Mekanisme kerja mikostatik zat aktif tersebut dikarenakan kemampuannya dalam menghambat sintesis ergosterol, fosfolipid dan trigliserida. Ini menyebabkan perubahan komposisi lipid pada membran jamur dan pelanggaran permeabilitas dinding sel.
Mikroorganisme berikut sensitif terhadap ketokonazol: dermatofita [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], ragi dan jamur mirip ragi (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positif., Streptococcus spp.), Jamur dimorfik dan eumycetes.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, ketoconazole diserap dengan baik. Jangka waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum adalah 1–2 jam.
Pengikatan protein plasma - 99%.
Fase pertama T 1/2 (waktu paruh) adalah 2 jam, fase kedua adalah 8 jam.
Dalam 96 jam, itu diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dan tidak berubah 70% dari dosis yang diambil. Melalui usus - 57%, melalui ginjal - 13%.
Penyerapan sistemik dengan penggunaan eksternal atau intravaginal dapat diabaikan.
Indikasi untuk digunakan
Pil dan kapsul
Penggunaan kapsul dan tablet Ketoconazole diindikasikan untuk pengobatan dan pencegahan mikosis yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
- infeksi pada selaput lendir pada saluran gastrointestinal;
- lesi parah pada kulit, rambut dan kuku (termasuk dermatofitosis, onikomikosis, versikolor versikolor);
- mikosis sistemik: blastomikosis, kandidiasis, histoplasmosis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis;
- kandidiasis vagina kronis berulang, dengan ketidakefektifan terapi lokal;
- penyakit infeksi jamur pada pasien yang lemah, termasuk mereka yang mengalami defisiensi imun (untuk pencegahan).
Supositoria vagina
- kandidiasis vagina akut dan rekuren kronis;
- pencegahan infeksi jamur pada vagina jika terjadi penurunan daya tahan tubuh, selama pengobatan dengan obat-obatan (termasuk antibiotik) yang menyebabkan gangguan mikroflora normal pada vagina.
Krim untuk pemakaian luar 2%
Aplikasi krim ketokonazol topikal diindikasikan untuk pengobatan mikosis kulit yang disebabkan oleh jamur yang sensitif terhadap ketokonazol:
- kandidiasis kulit;
- epidermofitosis inguinal;
- dermatomikosis kulit halus (kurap);
- epidermofitosis pada kaki dan tangan;
- dermatitis seboroik yang disebabkan oleh Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Sampo
Penggunaan sampo Ketoconazole diindikasikan untuk pengobatan dan pencegahan pertumbuhan flora jamur di kulit kepala, termasuk pityriasis versicolor dan ketombe.
Kontraindikasi
Pil
- disfungsi hati yang parah;
- terapi bersamaan dengan terfenadine, astemizole, triazolam, cisapride, quinidine, simvastatin, lovastatin, pimozide;
- laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Menurut petunjuknya, Ketoconazole harus dikonsumsi dengan hati-hati jika terjadi penyakit hati, riwayat reaksi alergi terhadap obat, disfungsi adrenal, dalam kombinasi dengan antasida, jika perlu, penggunaan agen hepatotoksik jangka panjang secara simultan.
Penggunaan tablet Ketoconazole selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus-kasus khusus ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Kapsul
- disfungsi hati yang parah;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap makrolida dan komponen obat lainnya.
Selama masa kehamilan, penggunaan kapsul hanya diperbolehkan dalam kasus di mana efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Supositoria vagina
- Saya trimester kehamilan;
- usia hingga 12 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Dianjurkan untuk menggunakan Ketoconazole dengan hati-hati pada trimester II dan III kehamilan, selama menyusui dan pada usia 12 hingga 18 tahun.
Krim untuk pemakaian luar 2%
- pelanggaran integritas kulit di area aplikasi krim yang dimaksudkan;
- hipersensitivitas terhadap komponen komposisi.
Sampo
Penggunaan dikontraindikasikan jika intoleransi individu terhadap komponen yang menyusunnya.
Petunjuk penggunaan Ketoconazole: metode dan dosis
Pil dan kapsul
Tablet dan kapsul ketokonazol diambil secara oral dengan makanan.
Dosis yang dianjurkan:
- dermatomikosis, versikolor versikolor, kandidiasis kulit dan rongga mulut, onikomikosis, mikosis sistemik: dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg: 1 pc. (Dengan 200 mg) sekali sehari. Jika perlu, untuk mencapai efek klinis yang signifikan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 2 pcs. (400 mg). Untuk anak dengan berat badan 15-30 kg, dosisnya 1/2 pc. (Dengan 100 mg). Durasi kursus tergantung pada diagnosis dan bisa berupa: dermatomikosis - hingga 28 hari; versicolor versicolor - 10 hari; kandidiasis kulit dan rongga mulut - 14-21 hari, onikomikosis - sampai perbaikan klinis dan mikologi dari 180 menjadi 360 hari, mikosis sistemik - 30-60 hari;
- kandidiasis vagina: 2 pcs. per hari selama 5 hari;
- pencegahan infeksi jamur: dewasa - 2 pcs. per hari, anak-anak - dengan kecepatan 4-8 mg per 1 kg berat badan anak per hari. Durasi kursus ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan situasi klinis.
Setelah gejala penyakit hilang sama sekali, konsumsi tablet dan kapsul harus dilanjutkan selama beberapa hari.
Jika setelah 28 hari penggunaan obat tidak ada tanda-tanda perbaikan yang signifikan pada kondisi tersebut, diagnosis harus diverifikasi.
Supositoria vagina
Supositoria ketokonazol ditujukan untuk penggunaan intravaginal.
Untuk prosedurnya, Anda harus mengeluarkan lilin dari kemasan kontur, mengambil posisi berbaring telentang, dan memasukkannya ke dalam vagina.
Dosis anjuran: 1 pc. 1 per hari. Durasi kursus adalah dari 3 hingga 5 hari, dengan kandidiasis kronis - 10 hari.
Krim untuk pemakaian luar 2%
Krim ketokonazol dioleskan secara eksternal, dengan mengoleskan lapisan tipis obat ke area kulit yang terinfeksi dan berdekatan.
Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi klinis.
Dosis yang dianjurkan:
- dermatomikosis kulit halus, epidermofitosis inguinalis, kaki dan tangan atlet, kandidiasis kulit, pitiriasis versikolor: sekali sehari. Lama pengobatan: dermatomikosis pada kulit halus - 21-28 hari, epidermofitosis inguinal - 14-28 hari, epidermofitosis pada tangan dan kaki - 28-42 hari, pitiriasis versikolor dan kandidiasis pada kulit - 14-21 hari;
- dermatitis seboroik: 1 atau 2 kali sehari selama 14-28 hari;
- terapi pemeliharaan untuk peradangan kelenjar sebaceous: 1-2 kali setiap 7 hari.
Setelah gejala penyakit menghilang, dikonfirmasi oleh hasil tes kulit negatif untuk keberadaan jamur, aplikasi krim harus dilanjutkan selama beberapa hari.
Sampo
Sampo ketokonazol harus dioleskan secara bebas ke kulit kepala dan dibiarkan selama 5 menit. Kemudian rambut dibilas secara menyeluruh dengan air hangat.
Frekuensi prosedur yang direkomendasikan:
- pengobatan ketombe: setiap tiga hari sekali, durasi kursus - 30 hari;
- pityriasis versicolor: 1 kali sehari selama 7 hari.
Efek samping
Pil
- dari sistem pencernaan: jarang - mual, muntah; sangat jarang - peningkatan sementara pada tingkat transaminase hati, hepatitis;
- dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing, fotofobia, peningkatan tekanan intrakranial yang reversibel, paresthesia;
- pada bagian sistem reproduksi: jarang (dengan latar belakang asupan dosis tinggi jangka panjang) - ketidakteraturan menstruasi, penghambatan pembentukan androgen, oligospermia, ginekomastia;
- dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia.
Kapsul
- kemungkinan: diare, mual, muntah, paresthesia, sakit kepala, gangguan tidur, kegilaan, fotofobia, trombositopenia, eksantema;
- sangat jarang: demam, rambut rontok, reaksi alergi (urtikaria, ruam kulit), ginekomastia, oligospermia, penurunan libido, artralgia;
- pada anak-anak dalam kasus yang jarang terjadi: gugup, agitasi, insomnia, hiperkinesia, konjungtivitis mungkin muncul.
Supositoria vagina
- reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria;
- reaksi lokal: gatal, iritasi dan hiperemia pada mukosa vagina.
Krim untuk pemakaian luar 2%
Dengan latar belakang penerapan krim, fenomena yang tidak diinginkan dapat memanifestasikan dirinya sebagai rasa terbakar, gatal, iritasi kulit, terutama pada awal pengobatan.
Jika muncul ruam kulit, yang merupakan gejala alergi obat, obat harus dihentikan.
Sampo
Setelah aplikasi, sampo dengan ketokonazol benar-benar dicuci dengan air mengalir, tanpa menyebabkan iritasi, hipersensitivitas, dan reaksi merugikan lainnya.
Overdosis
Pil dan kapsul
Gejala: kemungkinan peningkatan manifestasi efek samping.
Pengobatan: lavage lambung segera. Penunjukan terapi simtomatik.
Supositoria vagina
Karena rendahnya penyerapan Ketoconazole dengan penggunaan intravaginal, overdosis tidak mungkin terjadi.
Krim untuk pemakaian luar 2%
Ketika diterapkan secara eksternal, penyerapan zat aktif ke dalam sirkulasi sistemik praktis tidak terjadi, oleh karena itu, overdosis obat tidak mungkin terjadi.
Dalam kasus tertelannya krim secara tidak sengaja, perlu untuk mencuci perut. Berikut ini menunjukkan pelaksanaan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Jika gejala perkembangan fenomena yang tidak diinginkan muncul, penggunaan obat harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Jika durasi minum tablet melebihi 14 hari, pengobatan harus disertai dengan pemantauan rutin terhadap gambaran darah tepi dan indikator fungsi hati.
Jika terapi antasid simultan diperlukan, tablet ketokonazol harus diminum 2 jam sebelum obat antasid.
Saat mengonsumsi ketoconazole melalui mulut, alkohol dikontraindikasikan.
Dengan latar belakang penggunaan supositoria pada pasangan seksual, dalam kasus yang jarang terjadi, hiperemia pada penis dapat terjadi.
Dengan kandidiasis vagina, perawatan simultan kedua pasangan dianjurkan, ini akan mengurangi risiko kambuhnya penyakit.
Supositoria dapat mengganggu keandalan metode penghalang kontrasepsi seperti kondom yang mengandung lateks dan diafragma vagina.
Krim hanya dapat dioleskan secara eksternal, tidak dapat digunakan dalam praktik mata. Jangan biarkan krim masuk ke mata Anda.
Jika aplikasi krim diresepkan setelah penggunaan glukokortikosteroid eksternal yang berkepanjangan, iritasi kulit mungkin muncul. Untuk menghilangkannya, dianjurkan untuk terus menggunakan glukokortikosteroid di pagi hari selama 14-21 hari, dan menggunakan ketokonazol di malam hari. Kemudian dosis glukokortikosteroid harus dikurangi secara bertahap sampai penghentian total. Jika awalnya glukokortikosteroid yang kuat digunakan, itu dapat diganti dengan yang kurang kuat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengonsumsi pil dan kapsul dapat menyebabkan efek samping pada pasien yang mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik dan konsentrasi perhatian, oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan saat melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, termasuk saat mengemudi.
Penggunaan supositoria dan krim tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan tablet dan kapsul selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus khusus bila efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Penggunaan tablet dan kapsul selama menyusui merupakan kontraindikasi. Jika perlu memasukkan ketokonazol ke dalam, menyusui harus dihentikan.
Penunjukan supositoria dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan supositoria pada trimester II dan III kehamilan dan selama menyusui hanya mungkin dilakukan jika, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu lebih besar daripada risiko yang ada untuk janin dan anak.
Krim ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui karena rendahnya tingkat penyerapan ketokonazol ke dalam sirkulasi sistemik.
Penggunaan masa kecil
Dosis yang dianjurkan untuk tablet dan kapsul:
- dermatomikosis, versikolor versikolor, kandidiasis pada kulit dan rongga mulut, onikomikosis, mikosis sistemik: anak dengan berat lebih dari 30 kg - 1 pc. (200 mg) sekali sehari, jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 pcs. Anak-anak dengan berat 15-30 kg - 1/2 pc. (Dengan 100 mg) sekali sehari. Lama pengobatan: dermatomikosis - hingga 28 hari; versicolor versicolor - 10 hari; kandidiasis kulit dan rongga mulut - 14-21 hari, onikomikosis - sampai perbaikan klinis dan mikologi dari 180 menjadi 360 hari, mikosis sistemik - 30-60 hari;
- pencegahan infeksi jamur: dengan kecepatan 4-8 mg per 1 kg berat badan anak per hari. Durasi kursus ditentukan secara individual.
Supositoria vagina: tidak ada informasi tentang keamanan dan keefektifan penggunaannya pada anak perempuan di bawah usia 12 tahun, jadi penggunaannya dikontraindikasikan.
Perhatian disarankan untuk menggunakan lilin pada usia 12-18 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penunjukan tablet dan kapsul Ketoconazole merupakan kontraindikasi jika terjadi disfungsi hati yang parah.
Pasien dengan penyakit hati harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Ketoconazole secara bersamaan dalam bentuk tablet dan kapsul:
- terfenadine, astemizole, triazolam, cisapride, quinidine, simvastatin, lovastatin, pimozide: obat kombinasi yang dengan ketoconazole merupakan kontraindikasi;
- antasida, antikolinergik, penyekat H2: berkontribusi pada penurunan yang signifikan dalam penyerapan ketokonazol;
- rifampisin, isoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenitoin: menyebabkan penurunan konsentrasi obat dalam plasma darah;
- siklosporin, antikoagulan tidak langsung, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristine, docetaxel, nifedipine, digoxin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, sildenafil, buspirone, alprazolam, risiko midazolam, peningkatan kadar trifabrednizatolone dalam darah.
Dengan penggunaan Ketoconazole intravaginal dan eksternal, praktis tidak ada penyerapan zat secara sistemik, oleh karena itu, interaksi supositoria dan krim dengan obat lain tidak mungkin terjadi.
Analog
Analog dari Ketoconazole adalah: tablet - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsul - Pradaksa, Krixivan; krim - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; salep - Mikoket, Sebozol, Perhotal; supositoria - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; sampo - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu antara 15 dan 25 ° C; tablet, kapsul, supositoria - di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tablet dan supositoria tersedia dengan resep, kapsul, krim, sampo - tanpa resep.
Review tentang Ketoconazole
Ulasan Ketoconazole dalam bentuk supositoria, krim dan sampo positif. Pasien mencatat keefektifan penggunaan supositoria dalam pengobatan sariawan, toleransi obat yang baik. Aplikasi ketokonazol topikal selama 5 hari memungkinkan Anda menghilangkan ketidaknyamanan, gatal, dan gejala penyakit jamur lainnya. Sampo ketoconazole memiliki efek cepat pada perawatan ketombe.
Dalam ulasan krim, pasien mengaitkan ketersediaannya dengan keunggulan obat. Tetapi ada laporan tentang risiko kekambuhan yang ada setelah gejala mikosis kulit hilang sama sekali.
Beberapa ulasan pil tidak jelas, banyak di antaranya menunjukkan perkembangan efek samping yang sering.
Harga Ketoconazole di apotek
Harga Ketoconazole, supositoria vagina, untuk paket berisi 5 buah, bisa berkisar 233 rubel, untuk 10 buah. - dari 392 rubel; 1 botol (150 ml) sampo berharga 187 rubel.
Ketoconazole: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Shampoo Mirrolla (Mirrolla) melawan ketombe Ketoconazole 150 ml 172 r Membeli |
|
Ketokonazol 400 mg, supositoria vagina 10 pcs. 189 r Membeli |
|
Ketokonazol 400 mg supositoria vagina 5 pcs. 199 RUB Membeli |
|
Ketokonazol (sampo) 2% sampo obat 75 g 1 pc. 249 r Membeli |
|
Supositoria vagina ketokonazol. 400mg 5 pcs. 259 r Membeli |
|
Shampo obat Mycozoral Ketoconazole 2% 75 g RUB 300 Membeli |
|
Ketokonazol (sampo) 2% sampo obat 150 g 1 pc. 328 RUB Membeli |
|
Ketokonazol 400 mg, supositoria vagina 10 pcs. 329 r Membeli |
|
Sampo obat Ketoconazole 2% 150 g 390 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
