Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan Orlistat-Akrikhin
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Orlistat-Akrikhin
Kode ATX: A08AB01
Bahan aktif: orlistat (orlistat)
Produser: Polfarma S. A., Poland Pharmaceutical plant (Polandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 737 rubel.
Membeli
Orlistat-Akrikhin adalah obat penurun lipid, penghambat lipase pada saluran gastrointestinal.
Bentuk dan komposisi rilis
Produk diproduksi dalam bentuk kapsul: ukuran No. 1, keras agar-agar, biru; isi kapsul adalah bubuk putih atau aglomerat agak dipadatkan (7 atau 14 pcs. di blister, di kotak karton 3 blister 7 pcs., atau 3 blister 14 pcs., atau 6 blister 14 pcs. dan petunjuk penggunaan Orlistat-Akrikhin).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: orlistat - 120 mg;
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, silikon dioksida anhidrat koloid;
- cangkang kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin, indigo carmine (E132).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Orlistat termasuk dalam inhibitor spesifik lipase gastrointestinal yang bekerja lama. Zat ini memanifestasikan pengaruhnya di lumen lambung dan usus kecil dengan membentuk ikatan kovalen dengan pusat serin aktif lipase lambung dan pankreas. Akibat pengaruh agen penurun lipid, enzim yang tidak aktif kehilangan kemampuannya untuk memecah lemak dalam bentuk trigliserida (TG) yang masuk bersama makanan ke monogliserida dan asam lemak bebas yang diserap. Karena TG yang tidak tercerna tidak diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), lebih sedikit kalori yang disuplai ke tubuh, dan akibatnya, berat badan berkurang. Dengan demikian, efek terapeutik obat dilakukan tanpa penyerapannya ke dalam sirkulasi sistemik. Karena aktivitas orlistat, konsentrasi lemak dalam tinja meningkat 24-48 jam setelah pemberian obat secara oral. Mengarah pada penurunan depot lemak, Orlistat-Akrikhin memastikan pengendalian berat badan yang efektif.
Dalam uji klinis yang melibatkan pasien obesitas, kelompok pasien yang diobati dengan orlistat menunjukkan penurunan berat badan yang lebih jelas dibandingkan dengan pasien yang hanya menjalani terapi diet. Penurunan berat badan sudah diamati dalam 2 minggu pertama setelah dimulainya penggunaan Orlistat-Akrikhin dan selanjutnya dalam 6-12 bulan, bahkan jika ada respon negatif terhadap terapi diet.
Peningkatan yang signifikan secara statistik dalam profil faktor risiko metabolik terkait obesitas dicatat selama dua tahun. Selain itu, terjadi penurunan timbunan lemak tubuh yang signifikan jika dibandingkan dengan kelompok plasebo. Orlistat juga telah terbukti efektif bila digunakan untuk mencegah penambahan berat badan. Sekitar setengah dari pasien menunjukkan tidak lebih dari 25% kenaikan berat badan dari berat badan yang hilang, dan separuh lainnya dari pasien dalam penelitian ini tidak bertambah berat badan lagi, atau bahkan mencatat penurunan berat badan berikutnya.
Dalam uji klinis yang berlangsung dari 6 bulan hingga 1 tahun, pasien dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan diabetes tipe 2 saat menggunakan orlistat mengalami penurunan berat badan yang lebih signifikan dibandingkan dengan pasien yang hanya menjalani terapi diet. Penurunan berat badan terjadi terutama sebagai akibat dari penurunan timbunan lemak di tubuh. Perlu dicatat bahwa pada pasien yang terlibat dalam penelitian, sebelum dimulainya penelitian, meskipun menggunakan obat antidiabetes, kontrol glikemik yang tidak memadai sering dicatat. Dengan orlistat, pasien ini ditemukan mengalami perbaikan yang signifikan dalam pengendalian glikemik. Selain itu, selama penggunaan Orlistat-Akrikhin, terjadi penurunan dosis agen antidiabetik, konsentrasi insulin, serta penurunan resistensi insulin.
Menurut data penelitian yang berlangsung selama 4 tahun, ditemukan bahwa dengan terapi orlistat, ancaman diabetes melitus tipe 2 berkurang secara signifikan - rata-rata 37% dibandingkan dengan plasebo. Ancaman ini berkurang sekitar 45% pada pasien dengan gangguan awal toleransi glukosa. Kelompok yang menerima orlistat menunjukkan penurunan berat badan yang lebih signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo, dan sebagai tambahan, peningkatan yang signifikan dalam profil faktor risiko metabolik. Tingkat berat badan baru yang dicapai dipertahankan selama 4 tahun penelitian.
Pada remaja obesitas, penelitian selama 1 tahun dengan orlistat menunjukkan penurunan indeks massa tubuh (BMI), serta penurunan lemak tubuh serta lingkar pinggang dan pinggul dibandingkan dengan plasebo. Selain itu, selama periode mengonsumsi Orlistat-Akrikhin, remaja menunjukkan penurunan tekanan darah diastolik (BP) yang signifikan dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.
Farmakokinetik
Obat ini ditandai dengan penyerapan yang rendah. 8 jam setelah pemberian oral, orlistat tidak berubah tidak terdeteksi dalam plasma, karena konsentrasinya tidak lebih dari 5 ng / ml. Tidak ditemukan tanda-tanda akumulasi zat aktif, yang menunjukkan tingkat penyerapannya yang sangat rendah.
Tidak mungkin menentukan volume distribusi, karena agen praktis tidak terserap. Secara in vitro, ia mengikat protein plasma hampir sepenuhnya (hingga 99%), terutama ke lipoprotein dan albumin. Dalam jumlah minimal, agen mampu menembus eritrosit. Transformasi metabolisme orlistat terjadi terutama di dinding usus dengan pembentukan dua metabolit yang tidak menunjukkan aktivitas farmakologis - M1 (cincin lakton terhidrolisis beranggota empat) dan M3 (M1 dengan residu N-formilleusin yang dibelah).
Zat tersebut diekskresikan terutama melalui usus - sekitar 97% dari dosis yang diambil, dari jumlah ini dalam bentuk yang tidak berubah - sekitar 83%. Ekskresi total semua metabolit orlistat oleh ginjal tidak melebihi 2% dari dosis yang diambil. Periode penghapusan total zat dengan tinja dan urin adalah 3-5 hari. Cara eliminasi orlistat pada pasien dengan berat badan normal dan obesitas serupa. Selain itu, zat aktif dan metabolitnya dapat dikeluarkan melalui empedu.
Indikasi untuk digunakan
Orlistat-Akrikhin direkomendasikan untuk pengobatan jangka panjang pasien obesitas dengan BMI ≥ 30 kg / m2 atau pasien kelebihan berat badan dengan BMI ≥ 28 kg / m2, yang memiliki faktor risiko terkait obesitas, saat mengikuti diet rendah kalori yang cukup dibatasi.
Orlistat-Akrikhin juga diindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan kelebihan berat badan atau obesitas yang dikombinasikan dengan diet hipokalorik yang cukup terbatas dan / atau mengonsumsi obat hipoglikemik (turunan insulin dan / atau sulfonylurea, metformin).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kolestasis;
- sindrom malabsorpsi kronis;
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Orlistat-Akrikhin.
Dengan sangat hati-hati, obat tersebut harus diobati dengan pemberian bersamaan dengan siklosporin, warfarin atau antikoagulan oral lainnya.
Orlistat-Akrikhin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Orlistat-Akrikhin digunakan secara oral dengan setiap makan utama (selama makan, segera sebelum makan atau tidak lebih dari 1 jam setelah makan). Kapsul harus diminum dengan air.
Untuk terapi jangka panjang, pasien obesitas (BMI ≥ 30 kg / m2) atau kelebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2) dengan faktor risiko terkait obesitas, berusia 12 tahun ke atas, dengan diet rendah kalori yang cukup dibatasi harus minum Orlistat-Akrikhin dengan dosis 120 mg orlistat (1 kapsul) 3 kali sehari.
Saat meresepkan obat untuk pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan asupan gabungan agen hipoglikemik dan / atau mengikuti diet hipokalorik yang cukup terbatas, disarankan untuk mengonsumsi 120 mg orlistat (1 kapsul) 3 kali sehari.
Dimungkinkan untuk melewatkan asupan kapsul berikutnya jika makanan tidak mengandung lemak atau waktu makan dilewati.
Selama periode terapi, diharuskan untuk mematuhi diet hipokalorik yang seimbang dan cukup terbatas yang mengandung tidak lebih dari 30% kalori dalam bentuk lemak; juga disarankan untuk memasukkan buah-buahan dan sayuran dalam makanan sehari-hari. Jumlah total karbohidrat, lemak, dan protein yang dikonsumsi per hari harus dibagi menjadi tiga dosis utama.
Saat menggunakan orlistat dengan dosis melebihi 3 kapsul per hari, tidak ada peningkatan efek terapeutik.
Sebuah studi tentang keamanan dan kemanjuran mengambil Orlistat-Akrikhin pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan / atau ginjal belum dilakukan.
Efek samping
Efek yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh penggunaan orlistat muncul di sebagian besar kasus dari saluran pencernaan dan dikaitkan dengan tindakan farmakologis dari obat yang menghalangi penyerapan lemak makanan.
Selama periode mengambil Orlistat-Akrikhin, pelanggaran berikut mungkin terjadi:
- gangguan metabolisme dan nutrisi: sangat sering - hipoglikemia;
- lesi infeksi dan parasit: sangat sering - flu;
- sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
- gangguan mental: sering - kecemasan;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sangat sering - infeksi saluran pernapasan atas; sering - infeksi saluran pernapasan bagian bawah;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sering - haid tidak teratur;
- ginjal dan saluran kemih: sering - infeksi saluran kemih;
- Saluran gastrointestinal: sangat sering - keluarnya cairan berminyak dari rektum, rasa tidak nyaman / nyeri di perut, gas dengan jumlah cairan tertentu, perut kembung, tinja encer, keinginan untuk buang air besar, peningkatan frekuensi buang air besar, steatorrhea; sering - ketidaknyamanan / nyeri pada rektum, inkontinensia tinja, tinja lunak, kembung, kerusakan gigi, penyakit gusi;
- gangguan umum: sering - kelemahan.
Sifat dan frekuensi efek samping pada pasien diabetes melitus tipe 2 sama dengan pada pasien tanpa diabetes melitus, kelebihan berat badan dan obesitas.
Selama pengobatan, kejadian reaksi merugikan gastrointestinal meningkat dengan peningkatan jumlah lemak dalam asupan makanan. Keparahan gangguan ini dapat dihilangkan atau dikurangi dengan mengikuti diet rendah lemak. Dalam kebanyakan kasus, efek di atas bersifat sementara dan ringan, penampilan mereka dicatat terutama pada 3 bulan pertama terapi dan, sebagai aturan, tidak lebih dari satu episode. Dengan latar belakang penggunaan Orlistat-Akrikhin dalam waktu lama, kejadian fenomena ini menurun.
Overdosis
Kasus overdosis obat tidak dijelaskan.
Saat mengonsumsi orlistat dosis tunggal (800 mg) dan ganda (selama 15 hari hingga 400 mg tiga kali sehari) orlistat pada orang dengan berat badan normal / obesitas, tidak ada efek yang tidak diinginkan. Saat mengambil orlistat pada pasien obesitas selama 6 bulan dengan dosis 240 mg tiga kali sehari, peningkatan kejadian reaksi yang merugikan tidak diamati.
Dalam kasus overdosis Orlistat-Akrikhin yang signifikan, pasien harus diobservasi selama 24 jam. Menurut data dari studi klinis dan praklinis, efek sistemik yang terkait dengan sifat penghambat lipase dari orlistat harus dapat dibalik dengan cepat.
instruksi khusus
Orlistat-Akrikhin direkomendasikan untuk kontrol berat badan jangka panjang (termasuk mengurangi berat badan, mempertahankannya pada tingkat yang diinginkan dan mencegah penambahan berat badan kembali).
Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, sebagai akibat dari penurunan berat badan saat menggunakan obat tersebut, kemungkinan perbaikan dalam metabolisme karbohidrat meningkat, sehingga diperlukan penurunan dosis obat hipoglikemik.
Terapi Orlistat-Akrikhin tidak boleh bertahan lebih dari 2 tahun. Jika, 12 minggu setelah dimulainya kursus, tidak mungkin untuk mencapai penurunan berat badan minimal 5%, penggunaan obat harus dihentikan.
Jika gejala seperti kelelahan, lemas, demam, urine berwarna gelap, dan penyakit kuning terjadi selama terapi, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter untuk menyingkirkan kemungkinan disfungsi hati.
Selama masa pengobatan, terutama pada pasien dengan kerusakan ginjal kronis dan / atau dehidrasi yang terjadi bersamaan, hiperoksaluria dan nefropati oksalat dapat berkembang, yang dalam beberapa kasus dapat menyebabkan gagal ginjal.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Orlistat-Akrikhin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme kompleks lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, terapi obat merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Kemanjuran dan keamanan penggunaan orlistat pada anak di bawah usia 12 tahun belum diteliti, dan oleh karena itu, mengonsumsi Orlistat-Akrikhin dikontraindikasikan pada pasien dengan kategori usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Kemanjuran dan keamanan terapi obat pada orang dengan gangguan fungsi ginjal belum diteliti.
Jika ada gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengubah dosis Orlistat-Akrikhin.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kemanjuran dan keamanan terapi obat pada orang dengan gangguan fungsi hati belum diteliti.
Dengan pelanggaran hati yang ada, tidak perlu mengubah dosis Orlistat-Akrikhin.
Kehadiran kolestasis merupakan kontraindikasi penggunaan obat.
Gunakan pada orang tua
Kemanjuran dan keamanan terapi obat pada lansia belum diteliti. Tidak perlu menyesuaikan dosis pada pasien usia lanjut.
Interaksi obat
- amiodarone - mungkin ada penurunan kadar zat ini dalam plasma darah, observasi klinis dan pemantauan indikator EKG harus dilakukan;
- obat antiepilepsi - penyerapan obat ini menurun, yang dapat menyebabkan kejang;
- siklosporin - tingkat kandungannya dalam plasma darah menurun, yang dapat menyebabkan melemahnya kemanjuran imunosupresif obat; kombinasi ini tidak dianjurkan, jika perlu, implementasinya memerlukan pemantauan yang sering dari konsentrasi plasma siklosporin, baik dengan pemberian orlistat secara bersamaan, dan setelah selesai;
- warfarin dan antikoagulan lainnya - penurunan konsentrasi protrombin dan peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) dimungkinkan, yang dapat menyebabkan perubahan parameter hemostatik; dengan kombinasi ini, maka indikator INR perlu dimonitor;
- vitamin A, D, E, K dan beta-karoten yang larut dalam lemak - penyerapan zat-zat ini melemah; dengan penggunaan gabungan, harus diminum sebelum tidur atau tidak lebih awal dari 2 jam setelah mengonsumsi orlistat;
- acarbose - dianjurkan untuk menghindari penggunaan gabungan karena kurangnya studi interaksi farmakokinetik;
- natrium levotiroksin - hipotiroidisme dapat berkembang dan / atau penurunan kontrolnya karena penurunan penyerapan natrium levotiroksin dan / atau yodium anorganik;
- kontrasepsi oral - risiko mengurangi efek kontrasepsi diperburuk, yang dalam beberapa kasus meningkatkan kemungkinan kehamilan yang tidak direncanakan; Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan, termasuk jika terjadi diare parah;
- obat antiretroviral untuk pengobatan human immunodeficiency virus (HIV), antipsikotik (termasuk sediaan lithium), antidepresan, benzodiazepin - efek terapeutik obat ini mungkin melemah; memulai terapi dengan orlistat pada pasien tersebut harus setelah penilaian yang cermat tentang manfaat yang diharapkan dari pengobatan ini dan kemungkinan risikonya;
- fibrates, atorvastatin, digoxin, amitriptyline, biguanides, losartan, pravastatin, fluoxetine, phentermine, sibutramine, nifedipine, phenytoin, ethanol - tidak ada interaksi dengan obat ini yang diamati.
Analog
Analog Orlistat-Akrikhin adalah: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Orlistat-Akrihin
Review tentang Orlistat-Akrikhin sangat beragam. Banyak pasien menanggapi obat secara positif, melaporkan bahwa berkat aksinya, mereka dapat menurunkan sekitar 5 kg kelebihan berat badan dalam 3 bulan. Setelah itu, berat badan terus menurun, tapi tidak secepat itu. Pada pasien dengan metabolisme yang lebih lambat, proses penurunan berat badan ternyata sedikit lebih lama. Pada saat yang sama, pasien mencatat bahwa untuk mencapai hasil pengobatan yang efektif, perlu untuk menyesuaikan nutrisi dan gaya hidup kebiasaan - mematuhi diet yang sesuai yang memungkinkan Anda untuk mengurangi jumlah kalori dalam makanan, melakukan aktivitas fisik yang layak secara teratur, bergerak sebanyak mungkin, dan sebagainya.
Kerugian dari Orlistat-Akrikhin termasuk, dalam banyak kasus, terjadinya efek samping berupa perut kembung, tinja encer, diare, dan dorongan untuk buang air besar. Tapi, sebagai aturan, pelanggaran ini dicatat selama bulan-bulan pertama terapi dan kemudian hilang dengan sendirinya. Ada ulasan langka yang menunjukkan efek terapi obat yang sangat lemah.
Harga untuk Orlistat-Akrikhin di apotek
Harga Orlistat-Akrikhin (kapsul 120 mg) bisa: 950-1250 rubel untuk 42 pcs., 1850-2050 rubel untuk 84 pcs. dikemas.
Orlistat-Akrikhin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsul 42 pcs. 737 RUB Membeli |
|
Kapsul Orlistat-Akrikhin 120mg 42 pcs. 1196 RUB Membeli |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsul 84 pcs. 1641 RUB Membeli |
|
Kapsul Orlistat-Akrikhin 120mg 84 pcs. 1973 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
