Gensulin N
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Gensulin N adalah insulin manusia kerja menengah yang direkayasa secara genetik yang dirancang untuk mengatur metabolisme glukosa.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Gensulin N adalah suspensi untuk pemberian subkutan (s / c): suspensi putih, saat istirahat memisahkan menjadi endapan putih dan supernatan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; dengan goyangan lembut, endapan cepat tersuspensi kembali (3 ml dalam katrid, 5 katrid dalam kemasan kontur sel, 1 kemasan dalam kotak karton; masing-masing 10 ml dalam botol kaca transparan tidak berwarna, 1 botol dalam kotak kardus).
Komposisi untuk 1 ml suspensi:
- zat aktif: rekombinan insulin-isopana manusia - 100 IU;
- komponen tambahan: fenol, gliserol, metacresol, protamine sulfate, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, zinc oxide, hydrochloric acid, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Gensulin N direkomendasikan untuk digunakan pada diabetes mellitus tipe 1, serta diabetes mellitus tipe 2 pada tahap resistensi terhadap agen hipoglikemik untuk pemberian oral, resistensi parsial terhadap obat-obat ini (dalam kasus pengobatan gabungan) dan penyakit penyerta.
Kontraindikasi
Gensulin N dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan hipoglikemia dan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Cara pemberian dan dosis
Suspensi Gensulin N ditujukan untuk pemberian subkutan.
Dokter menentukan dosis obat dalam setiap kasus berdasarkan kadar glukosa darah, dan dengan mempertimbangkan karakteristik individu pasien. Dosis harian rata-rata bervariasi dalam kisaran 0,5-1 IU per 1 kg berat badan pasien.
Lebih disukai menyuntikkan ke paha; juga diperbolehkan menyuntikkan obat ke pantat, dinding perut anterior atau otot deltoid bahu. Tempat suntikan dalam wilayah anatomi harus diubah untuk menghindari lipodistrofi.
Saat mengaduk suspensi, vial atau kartrid tidak boleh diguncang kuat-kuat, karena dapat menyebabkan terbentuknya busa, yang menyulitkan pengaturan dosis dengan benar. Munculnya obat dalam botol dan kartrid harus diperiksa secara teratur, jika ada serpihan di suspensi atau partikel putih terlihat menempel di bagian bawah / dinding botol atau kartrid, menciptakan efek embun beku, tidak dapat digunakan.
Suhu suspensi yang diinjeksikan harus pada suhu kamar.
Prosedur injeksi:
- Di tempat suntikan, desinfeksi kulit dengan alkohol.
- Gunakan dua jari untuk melipat selembar kulit.
- Masukkan jarum dengan sudut sekitar 45 ° ke dasar lipatan dan suntikkan insulin di bawah kulit.
- Setelah penyuntikan, jangan cabut jarum minimal 6 detik untuk memastikan obat sudah disuntikkan seluruhnya.
- Jika darah muncul di tempat suntikan setelah mencabut jarum, tekan perlahan dengan jari Anda.
- Situs injeksi harus diubah.
Gensulin N digunakan sebagai obat monoterapi dan sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan insulin kerja pendek (Gensulin R).
Pasien harus dibiasakan dengan teknik penggunaan obat tergantung pada kondisi dasar.
Penerapan suspensi dalam botol
Menggunakan satu jenis insulin:
- Lepaskan tutup pelindung aluminium dari botol.
- Disinfeksi selaput karet pada vial.
- Tarik udara ke dalam spuit dengan volume yang sesuai dengan dosis insulin yang dibutuhkan dan masukkan udara ke dalam vial.
- Balik botol dengan jarum suntik yang dimasukkan terbalik dan masukkan dosis insulin yang diperlukan ke dalamnya.
- Lepaskan jarum dari vial, keluarkan udara dari spuit, periksa apakah dosis insulin sudah benar.
- Menyuntikkan.
Penggunaan dua jenis insulin:
- Lepaskan tutup pelindung aluminium dari botol.
- Disinfeksi selaput karet pada vial.
- Sesaat sebelum disetel, gulung botol insulin aksi durasi sedang (panjang) dalam bentuk suspensi di antara telapak tangan hingga endapan merata dan terbentuk suspensi keruh berwarna putih.
- Tarik udara ke dalam semprit dengan volume yang sesuai dengan dosis insulin kerja panjang yang diperlukan, masukkan udara ke dalam vial dengan suspensi, dan kemudian lepaskan jarum.
- Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam volume yang sesuai dengan dosis insulin kerja pendek yang diperlukan, suntikkan udara ke dalam botol dengan insulin dalam bentuk larutan bening, balikkan botol dengan jarum suntik dan putar dosis yang diperlukan.
- Lepaskan jarum dari vial, keluarkan udara dari spuit, periksa apakah dosis insulin sudah benar.
- Masukkan jarum ke dalam botol suspensi, balikkan botol semprit dan putar dosis insulin kerja panjang yang diperlukan.
- Cabut jarum dari vial, keluarkan udara dari spuit, periksa apakah dosis insulin total sudah benar.
- Menyuntikkan.
Penting untuk selalu menggambar insulin dalam urutan yang dijelaskan di atas.
Penerapan suspensi di kartrid
Kartrid dengan Gensulin N dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan pena jarum suntik Owen Mumford. Persyaratan yang ditetapkan dalam petunjuk penggunaan pena jarum suntik untuk pemberian insulin harus diperhatikan.
Sebelum menggunakan Gensulin N, cartridge harus diinspeksi dan dipastikan tidak ada kerusakan (chip, retakan), jika ada cartridge tidak bisa digunakan. Setelah memasang kartrid di pena jarum suntik, strip berwarna harus terlihat di jendela dudukan.
Sebelum memasang cartridge di syringe pen, itu harus dinaikkan dan turunkan sehingga bola kaca kecil di dalamnya mencampurkan suspensi. Prosedur pembubutan diulangi setidaknya 10 kali sampai suspensi putih dan keruh terbentuk. Injeksi kemudian segera diberikan.
Jika kartrid dipasang di jarum suntik lebih awal, suspensi diaduk untuk seluruh sistem (minimal 10 kali) dan diulang sebelum setiap injeksi.
Di akhir penyuntikan, jarum harus dibiarkan di bawah kulit setidaknya selama 6 detik, dan tombol harus ditekan sampai jarum benar-benar terlepas dari kulit. Ini akan memastikan dosis yang tepat diberikan dan membatasi kemungkinan darah / getah bening masuk ke jarum atau kartrid insulin.
Kartrid dengan Gensulin N ditujukan hanya untuk penggunaan tunggal dan tidak dapat diisi ulang.
Efek samping
- konsekuensi pengaruh pada metabolisme karbohidrat: kondisi hipoglikemik - sakit kepala, kulit pucat, jantung berdebar, keringat meningkat, tremor, agitasi, lapar, paresthesia di mulut; sebagai akibat dari hipoglikemia berat, koma hipoglikemik bisa terjadi;
- reaksi hipersensitivitas: jarang - ruam kulit, edema Quincke; sangat jarang - syok anafilaksis;
- reaksi di tempat suntikan: bengkak dan gatal, hiperemia; dalam kasus penggunaan jangka panjang - lipodistrofi di tempat suntikan;
- lain: edema, kesalahan refraksi sementara (biasanya pada awal terapi).
Gejala overdosis mungkin perkembangan hipoglikemia. Untuk pengobatan kondisi ringan, dianjurkan untuk menelan gula atau makanan yang kaya karbohidrat. Pasien diabetes harus selalu membawa gula, permen, kue, atau minuman manis.
Dalam kasus penurunan konsentrasi glukosa yang signifikan, ketika pasien kehilangan kesadaran, larutan dekstrosa 40% diberikan secara intravena, intramuskular, intravena atau subkutan - glukagon. Setelah sadar kembali, dianjurkan untuk makan makanan yang kaya karbohidrat untuk mencegah hipoglikemia berulang.
instruksi khusus
Dilarang menggunakan Gensulin N jika suspensi tidak menjadi putih dan keruh merata setelah diguncang.
Terapi insulin membutuhkan pemantauan kadar glukosa darah secara konstan. Pemantauan semacam itu diperlukan, karena selain overdosis insulin, penyebab hipoglikemia dapat berupa: melewatkan makan, mengganti obat, diare, muntah, peningkatan aktivitas fisik, mengurangi kebutuhan penyakit insulin (gagal ginjal / hati, hipofungsi korteks adrenal, kelenjar tiroid atau kelenjar pituitari), perubahan tempat suntikan, interaksi obat dengan obat lain.
Dosis atau interval yang tidak tepat antara suntikan insulin, terutama pada penderita diabetes melitus tipe 1, dapat menyebabkan hiperglikemia. Biasanya, gejala awal hiperglikemia berkembang secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Mulut kering, haus, mual, muntah, pusing, kemerahan dan kekeringan pada kulit, kehilangan nafsu makan, bau aseton di udara yang dihembuskan, dan peningkatan buang air kecil muncul. Jika pengobatan tidak dilakukan, maka pada diabetes mellitus tipe 1, hiperglikemia dapat menyebabkan perkembangan kondisi yang mengancam jiwa - ketoasidosis diabetikum.
Koreksi dosis insulin diperlukan untuk hipopituitarisme, disfungsi tiroid, penyakit Addison, gagal hati / ginjal, serta pada pasien usia lanjut di atas usia 65 tahun.
Kebutuhan untuk menyesuaikan dosis insulin mungkin juga diperlukan bila intensitas aktivitas fisik atau perubahan pola makan yang biasa.
Kebutuhan insulin meningkat seiring dengan penyakit, terutama yang bersifat menular, dan kondisi yang disertai demam.
Transisi dari satu jenis insulin ke jenis lainnya juga harus dilakukan dengan memantau kadar glukosa darah.
Penting untuk diperhatikan bahwa penggunaan insulin menurunkan toleransi pasien terhadap alkohol.
Tidak disarankan untuk menggunakan Gensulin N dalam pompa insulin karena kemungkinan pengendapan suspensi di beberapa kateter.
Karena hipoglikemia, kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan mengurangi laju reaksi psikofisik mungkin terganggu, yang dapat meningkatkan risiko saat mengemudi dan / atau bekerja dengan mekanisme kompleks lainnya.
Interaksi obat
- obat hipoglikemik oral, penghambat monoamine oksidase (MAO), penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE), penghambat β-adrenergik non-selektif, penghambat anhidrase karbonat, bromokriptin, sulfonamida, tetrasiklin, oktreotida, steroid anabolik, pirosetamida, piroksilamid preparat litium, fenfluramin, preparat yang mengandung etanol: meningkatkan efek hipoglikemik insulin;
- diuretik thiazide, glukokortikosteroid (GCS), kontrasepsi oral, hormon tiroid, simpatomimetik, heparin, antidepresan trisiklik, klonidin, danazol, diazoksida, penghambat saluran kalsium, fenitoin, morfin, nikotin: melemahkan efek hipulinoglikemik;
- reserpin dan salisilat: keduanya dapat melemahkan dan meningkatkan efek insulin.
Analog
Analog Gensulin N adalah: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2–8 ° C, suspensi tidak boleh dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Setelah kemasan aslinya dibuka, umur simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C adalah 4 minggu.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
