Gabapentin Canon - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, 300 Mg, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Gabapentin Canon

Kode ATX: N03AX12

Bahan aktif: gabapentin (Gabapentin)

Produser: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-07

Harga di apotek: dari 368 rubel.

Membeli

Gabapentin Canon adalah obat antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul: agar-agar keras, ukuran No. 0, diisi dengan bubuk dari putih hingga hampir putih dengan kilau kekuningan, pembentukan gumpalan dimungkinkan, yang hancur jika ditekan sedikit; badan dan tutup kapsul berwarna hijau (10 pcs. dalam kemasan strip blister, dalam karton 3, 5 atau 10 kemasan; 15 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam karton 2, 4 atau 6 kemasan. Masing-masing paket juga berisi instruksi penggunaan Gabapentin Canon).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• zat aktif: gabapentin - 300 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 60 mg; tepung kentang - 32 mg; magnesium stearat - 4 mg; polietilen glikol-4000 (makrogol-4000) - 4 mg;
• tubuh kapsul: gelatin - 58.0055 mg; pewarna indigo carmine (E132) - 0,0302 mg; pewarna quinoline kuning (E104) - 0,0203 mg; titanium dioksida - 0,944 mg;
• tutup kapsul: gelatin - 36,3763 mg; pewarna quinoline kuning (E104) - 0,0127 mg; pewarna indigo carmine (E132) - 0,0189 mg; titanium dioksida - 0,5921 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif dalam Gabapentin Canon adalah gabapentin, mekanisme pasti dari tindakan farmakologisnya saat ini tidak diketahui.

Dalam hal struktur kimianya, gabapentin mirip dengan neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), tetapi mekanisme kerjanya berbeda dari valproat, barbiturat, benzodiazepin, inhibitor transaminase GABA, inhibitor reuptake GABA, agonis dan prodrugs GABA, dan zat lain yang diketahui berinteraksi dengan GABA. Studi in vitro menggunakan radioisotop gabapentin berlabel pada otak tikus telah mengungkapkan area baru pengikatannya pada protein, termasuk hipokampus dan neokorteks. Ini mungkin menjelaskan aktivitas antikonvulsan dan analgesik gabapentin dan turunannya. Telah ditetapkan secara andal bahwa tempat pengikatan gabapentin adalah subunit alfa-2-delta (α-2-δ) dari saluran kalsium berpagar tegangan (Ca ²⁺).

Dalam dosis yang relevan secara klinis, gabapentin tidak mengikat reseptor obat umum lainnya dan neurotransmiter yang ada di otak [GABA _B, GABA _A, glutamat, glisin, benzodiazepin dan reseptor NMDA (N-metil-D-aspartat)].

In vitro, tidak seperti fenitoin dan karbamazepin, gabapentin tidak berinteraksi dengan saluran natrium. Penggunaannya, menurut hasil dari sejumlah sistem uji in vitro, menyebabkan penurunan parsial dalam respon terhadap agonis glutamat NMDA, tetapi hanya pada kondisi konsentrasinya melebihi 100 μmol / L, yang tidak dapat dicapai secara in vivo. Secara in vitro, zat tersebut sedikit mengurangi pelepasan neurotransmiter monoamine. Pada tikus, di beberapa area otak, gabapentin, seperti sodium valproate, meningkatkan laju metabolisme GABA, tetapi efeknya meluas ke area lain di otak. Hubungan berbagai efek Gabapentin Canon dengan aktivitas antikonvulsannya belum ditetapkan. Menurut hasil penelitian pada hewan, ditemukan bahwa gabapentin, dengan mudah menembus ke dalam jaringan otak, meredakan kejang,disebabkan oleh konvulsan kimiawi (termasuk penghambat sintesis GABA), sengatan listrik maksimum, serta pemodelan genetik dari sindrom kejang.

Kemanjuran dan keamanan gabapentin dievaluasi dalam studi klinis untuk terapi adjuvan kejang fokal pada pasien anak usia 3-12 tahun. Pada kelompok gabapentin, jika dibandingkan dengan kelompok plasebo, terdapat perbedaan kuantitatif tetapi tidak signifikan secara statistik pada frekuensi penurunan 50% jumlah serangan. Analisis tambahan dari tingkat respons terhadap pengobatan tergantung pada usia anak, yang dianggap sebagai variabel kontinu atau dibagi menjadi dua subkelompok usia (dari 3 hingga 5 tahun dan dari 6 hingga 12 tahun), tidak mengungkapkan efek yang signifikan secara statistik dari usia pasien pada efektivitas gabapentin.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama gabapentin:

• penyerapan: setelah pemberian oral, C _maks (konsentrasi maksimum) zat dalam plasma darah dicapai setelah 2-3 jam (T _Cmaks). Dengan peningkatan dosis, ketersediaan hayati gabapentin menurun, mengonsumsi kapsul dengan dosis 300 mg memberikan ketersediaan hayati absolut 60%. Makanan, termasuk makanan yang mengandung lemak dalam jumlah besar, serta pemberian obat yang berulang, tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetiknya. Dalam perjalanan studi klinis, kandungan gabapentin dalam plasma darah biasanya bervariasi dari 2 sampai 20 μg / ml, kisaran konsentrasi ini tidak memungkinkan untuk memprediksi kemanjuran dan keamanan Gabapentin Canon;
• distribusi: gabapentin tidak mengikat protein plasma darah, volume distribusinya (V _d) 57,7 liter. Kadar cairan serebrospinal (CSF) pada pasien epilepsi adalah ~ 20% dari C _min (konsentrasi kesetimbangan minimum) dalam plasma darah. Selama menyusui, gabapentin diekskresikan dalam ASI;
• metabolisme: pada manusia, metabolisme gabapentin belum dipelajari; Diketahui bahwa ia tidak menyebabkan oksidase hati nonspesifik yang bertanggung jawab atas biotransformasi zat obat;
• ekskresi: gabapentin diekskresikan tidak berubah secara eksklusif melalui eliminasi ginjal. Waktu paruh (T _1/2) tidak tergantung pada dosis yang diminum dan rata-rata 5-7 jam.

Parameter farmakokinetik dalam keadaan kesetimbangan gabapentin dalam tubuh manusia karena pemberian berulang dengan dosis 300 mg (1 kapsul) dengan selang waktu 8 jam: C _maks - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 jam; T _1/2 - 5,2 jam; AUC _0-8 (area di bawah kurva waktu konsentrasi dalam periode 0 hingga 8 jam setelah minum obat) - 24,8.

Eliminasi konstan, klirens plasma dan ginjal dari gabapentin secara langsung bergantung pada klirens kreatinin.

Kelompok pasien khusus:

• pasien usia lanjut: penurunan klirens plasma gabapentin terkait dengan penurunan fungsi ginjal dan fungsi tubuh lainnya yang berkaitan dengan usia mungkin terjadi;
• pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien hemodialisis: karena gabapentin dikeluarkan dari plasma darah selama hemodialisis, dianjurkan untuk menyesuaikan regimen dosisnya saat merawat pasien kelompok ini;
• Pasien anak-anak: Pada anak-anak, farmakokinetik gabapentin dipelajari dengan partisipasi 50 subjek sehat berusia 1 bulan. sampai usia 12 tahun. Terungkap bahwa pada anak di atas usia 5 tahun tingkat gabapentin dalam plasma darah serupa dengan pada orang dewasa, asalkan obat tersebut digunakan dalam dosis yang setara, dihitung dalam mg / kg berat badan. Pada 24 anak sehat berusia 1-48 bulan. Nilai AUC sekitar 30% lebih rendah; Nilai C _max lebih rendah, dan klirens lebih tinggi dibandingkan pada anak di atas 5 tahun dan pada pasien dewasa.

Nonlinearitas parameter farmakokinetik gabapentin, termasuk F (indeks ketersediaan hayati) dalam perhitungan, ditetapkan, yang dikaitkan dengan penurunan F dengan peningkatan dosis yang diambil. Tingkat eliminasi selain F, seperti ground clearance dan T _1/2, lebih baik dijelaskan dengan model linier. Dengan dosis tunggal Gabapentin Canon, konsentrasi plasma ekuilibrium gabapentin dapat diprediksi dan dihitung berdasarkan data farmakokinetik.

Indikasi untuk digunakan

Gabapentin Canon digunakan dalam kasus berikut:

• nyeri neuropatik pada pasien dewasa di atas 18 tahun. Khasiat dan keamanan obat untuk indikasi ini untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun belum diteliti;
• kejang parsial dengan dan tanpa generalisasi sekunder pada anak di atas 12 tahun dan orang dewasa - sebagai obat monoterapi. Kemanjuran dan keamanan obat untuk indikasi monoterapi ini pada anak di bawah usia 12 tahun belum diteliti;
• kejang parsial dengan dan tanpa generalisasi sekunder pada anak di atas usia 3 tahun dan pada orang dewasa - sebagai pengobatan tambahan. Khasiat dan keamanan penggunaan obat untuk indikasi ini sebagai pengobatan tambahan untuk anak di bawah usia 3 tahun belum diteliti.

Kontraindikasi

Mutlak:

• anak di bawah usia 3 tahun - sebagai pengobatan tambahan untuk kejang parsial dengan dan tanpa generalisasi sekunder;
• anak di bawah 12 tahun - untuk monoterapi kejang parsial dengan dan tanpa generalisasi sekunder;
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun - untuk pengobatan nyeri neuropatik;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• hipersensitivitas thd gabapentin atau komponen pembantu dalam kapsul.

Dengan hati-hati, di bawah pengawasan ketat spesialis, Gabapentin Canon diambil dengan gagal ginjal, selama kehamilan dan menyusui.

Gabapentina Canon, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul Gabapentin Canon diambil secara oral, terlepas dari diet dan dietnya.

Jika perlu mengurangi dosis, hentikan obat atau ganti dengan obat alternatif, ini dilakukan secara bertahap, minimal 1 minggu.

Untuk pengobatan nyeri neuropatik pada orang dewasa, obat ini diresepkan dalam dosis harian awal 900 mg, dibagi menjadi 3 dosis 1 kapsul Gabapentin Canon 300 mg. Jika efeknya tidak mencukupi, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara bertahap hingga maksimum 3600 mg. Tetapi harus diingat bahwa saat menggunakan obat dalam dosis harian di atas 1800 mg, kemanjuran tambahan tidak diamati.

Terapi nyeri neuropatik dapat dimulai segera dengan dosis harian 900 mg (3 kali sehari, 1 kapsul), atau selama 3 hari pertama, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 900 mg secara bertahap sesuai dengan skema berikut: hari pertama - 300 mg sekali sehari; hari kedua - 300 mg 2 kali sehari; hari ketiga - 300 mg 3 kali sehari.

Terapi untuk kejang parsial pada epilepsi biasanya bersifat jangka panjang. Dosis Gabapentin Canon ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan toleransi individu pasien terhadap gabapentin dan kemanjuran klinis. Untuk menghindari kembalinya aktivitas kejang, interval maksimum antar dosis tidak boleh lebih dari 12 jam.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun, dosis harian efektif berkisar antara 900 hingga 3600 mg. Anda dapat memulai kursus dengan 300 mg 3 kali sehari atau meningkatkan dosis harian sesuai dengan skema berikut: hari pertama - 300 mg 1 kali per hari; hari kedua - 300 mg 2 kali sehari; hari ketiga - 300 mg 3 kali sehari. Kedepannya bisa ditingkatkan maksimal 3600 mg per hari (4 kapsul 3 kali sehari). Gabapentin Canon dapat ditoleransi dengan baik dalam dosis harian hingga 4800 mg.

Saat merawat anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun, dosis harian awal ditentukan pada tingkat 10-15 mg / kg, itu dibagi menjadi 3 dosis yang sama per hari dan secara bertahap ditingkatkan menjadi dosis efektif selama sekitar 3 hari. Dosis harian yang efektif untuk anak-anak tergantung pada usia dan: 5 tahun ke atas - 25–35 mg / kg, dibagi menjadi 3 dosis yang sama; dari 3 sampai 5 tahun - 40 mg / kg, dibagi menjadi 3 dosis yang sama. Dengan penggunaan jangka panjang, anak-anak mentolerir gabapentin dengan baik dalam dosis harian hingga 50 mg / kg.

Tidak perlu mengontrol konsentrasi zat dalam plasma darah. Gabapentin Canon dapat digunakan sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan antikonvulsan lainnya. Dalam hal ini, tidak perlu memperhitungkan perubahan kadar plasma atau kandungan zat antikonvulsan lainnya dalam serum.

Pada pasien dalam kondisi serius, misalnya dengan berat badan rendah, setelah transplantasi organ, dll., Diperlukan peningkatan yang lebih lambat atau penggunaan dosis yang lebih rendah, atau peningkatan interval sebelum peningkatannya.

Dalam kasus gagal ginjal, dianjurkan untuk mengurangi dosis Gabapentin Canon, tergantung pada pembersihan kreatinin (CC) menurut skema berikut:

• CC lebih dari 80 ml / menit - dosis harian 900-3600 mg;
• CC 50–79 ml / menit - dosis harian 600–1800 mg;
• CC 30-49 ml / menit - dosis harian 300-900 mg;
• CC 15-29 ml / menit - dosis harian 150-600 mg;
• CC kurang dari 15 ml / menit - dosis harian 150-300 mg.

Dosis harian harus dibagi menjadi tiga dosis yang sama.

Dengan CC 29 ml / menit atau kurang, 300 mg gabapentin diresepkan dua hari sekali.

Untuk pasien dengan CC kurang dari 15 ml / menit, dosis harian dikurangi sesuai dengan indikatornya, misalnya, dengan CC = 7,5 ml / menit, setengah dari dosis yang diperoleh dengan CC = 15 ml / menit ditentukan.

Pasien hemodialisis yang sebelumnya tidak menggunakan gabapentin disarankan untuk meresepkan dosis jenuh 300-400 mg. Dengan penurunan fungsi ginjal pada pasien yang menjalani dialisis, dosis pemeliharaan dipilih sesuai dengan QC. Dianjurkan untuk mengonsumsi 200-300 mg gabapentin setelah setiap 4 jam hemodialisis.

Efek samping

Distribusi efek samping sistem-organ menurut frekuensi kejadiannya sesuai dengan gradasi berikut: sangat sering - lebih dari 0,1; sering - dari 0,01 hingga 0,1; jarang - dari 0,001 hingga 0,01; jarang - dari 0,0001 hingga 0,001; sangat jarang - kurang dari 0,0001; frekuensi tidak diketahui - efek samping diamati selama pasca-pendaftaran penggunaan Gabapentin Canon, oleh karena itu, berdasarkan data yang masuk, tidak mungkin untuk menghitung frekuensi dengan andal. Ketika kategori frekuensi berbeda, efek sampingnya ditempatkan pada kategori yang lebih tinggi di seluruh penelitian.

Reaksi merugikan yang diamati dalam studi klinis dalam pengobatan epilepsi (monoterapi dengan gabapentin atau kombinasi dengan antikonvulsan lain) atau nyeri neuropatik:

• infeksi dan invasi: sangat sering - lesi virus; sering - pneumonia, infeksi saluran pernapasan, infeksi saluran kemih, jenis infeksi lain, otitis media;
• darah dan sistem limfatik: sering - leukopenia; frekuensi tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria; frekuensinya tidak diketahui - reaksi sistemik (demam, ruam, hepatitis, eosinofilia, limfadenopati, dll.);
• metabolisme dan nutrisi: sering - anoreksia, nafsu makan meningkat;
• jiwa: sering - permusuhan, depresi, kebingungan, kecemasan, gangguan pemikiran, gugup, ketidakmampuan emosional; jarang - kemunduran mental; frekuensi tidak diketahui - halusinasi;
• sistem saraf: sangat sering - pusing, mengantuk, ataksia; sering - kejang, disartria, hiperkinesia, amnesia, insomnia, tremor, sakit kepala, gangguan sensitivitas (paresthesia, hipestesia), nistagmus, gangguan koordinasi, peningkatan / melemah / kurangnya refleks; jarang - hipokinesia; jarang - kehilangan kesadaran; frekuensi tidak diketahui - gangguan gerakan lainnya (choreoathetosis, dyskinesia, dystonia);
• organ penglihatan: sering - gangguan dalam persepsi visual (ambliopia, diplopia);
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - vertigo; frekuensi tidak diketahui - tinnitus;
• miokardium: jarang - palpitasi;
• sistem vaskular: sering - gejala vasodilatasi atau hipertensi;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sering - sesak napas, faringitis, bronkitis, batuk, rinitis;
• saluran pencernaan: sering - sembelit atau diare, kekeringan pada selaput lendir mulut atau faring, perut kembung, dispepsia, sakit perut, mual, muntah, radang gusi, penyakit gigi; frekuensi tidak diketahui - pankreatitis;
• sistem hepatobilier: frekuensi tidak diketahui - hepatitis, penyakit kuning;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - edema wajah, purpura (paling sering dimanifestasikan dengan memar yang terjadi selama cedera fisik), ruam kulit, gatal pada kulit, jerawat; frekuensi tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia, ruam kulit akibat obat, termasuk eosinofilia dan reaksi sistemik;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia, mialgia, nyeri punggung, otot berkedut; frekuensi tidak diketahui - mioklonus, rhabdomyolysis;
• sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - inkontinensia urin, gagal ginjal akut;
• alat kelamin dan kelenjar susu: sering - impotensi; frekuensi tidak diketahui - ginekomastia, pembesaran payudara, disfungsi seksual (termasuk perubahan libido, gangguan ejakulasi, anorgasmia);
• gangguan umum: sangat sering - demam, kelelahan; sering - edema perifer, astenia, malaise umum, gangguan gaya berjalan, nyeri berbagai lokalisasi, sindrom mirip flu; jarang - edema umum; frekuensi tidak diketahui - sindrom penarikan (gejala yang paling umum adalah mual, kecemasan, insomnia, nyeri berbagai lokalisasi, hiperhidrosis), nyeri dada; selama terapi, kasus kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan dilaporkan, hubungannya dengan asupan gabapentin belum terbentuk;
• data dari laboratorium dan studi instrumental: sering - penurunan tingkat leukosit, peningkatan berat badan; jarang - peningkatan aktivitas ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase) dan konsentrasi bilirubin dalam plasma darah, hiperglikemia; jarang - hipoglikemia (terutama pada pasien diabetes melitus); frekuensi tidak diketahui - hiponatremia, peningkatan aktivitas CPK (kreatin fosfokinase);
• trauma, intoksikasi dan komplikasi manipulasi: sering dikaitkan dengan jatuh, lecet, cedera, patah tulang.

Perkembangan pankreatitis akut saat menggunakan Gabapentin Canon dilaporkan, tetapi hubungan kausal dengan terapi belum dapat dipercaya.

Perkembangan miopati dengan peningkatan aktivitas CPK dicatat pada pasien hemodialisis dengan gagal ginjal stadium akhir.

Infeksi saluran pernafasan, otitis media, bronkitis dan kejang hanya diamati dalam studi klinis, yang juga melaporkan perilaku agresif dan hiperkinesis pada anak-anak.

Overdosis

Dosis tunggal gabapentin 49.000 mg menyebabkan pasien merasa pusing, penglihatan ganda, mengantuk, gangguan bicara, kehilangan kesadaran, lesu, dan diare ringan. Gejala-gejala ini hilang sama sekali selama pengobatan simtomatik.

Penting untuk memperhitungkan bahwa mengonsumsi Gabapentin Canon dosis tinggi mengurangi penyerapannya di usus.

Overdosis gabapentin dapat menyebabkan koma, terutama jika obat lain yang menekan fungsi sistem saraf pusat digunakan secara bersamaan.

Karena gabapentin tidak mengikat protein plasma, gabapentin dibersihkan selama hemodialisis, tetapi pengalaman menunjukkan bahwa prosedur ini biasanya tidak diperlukan. Hemodialisis jika terjadi keracunan dapat diindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat.

Selama percobaan yang dilakukan pada tikus dan tikus, gabapentin diberikan dengan dosis hingga 8000 mg / kg, namun tidak mungkin untuk menetapkan dosis yang mematikan untuk pemberian oral. Tanda keracunan akut pada hewan coba adalah ataksia, ptosis, kesulitan bernapas, hipo- atau hiperaktif.

instruksi khusus

Ide bunuh diri, kecenderungan bunuh diri

Obat antiepilepsi, termasuk gabapentin, dapat meningkatkan risiko aktivitas bunuh diri, namun mekanisme perkembangannya belum diketahui. Sebuah meta-analisis dari studi acak terkontrol plasebo tentang efek obat antiepilepsi menemukan sedikit peningkatan dalam kemungkinan pasien mengembangkan pikiran untuk bunuh diri dan perilaku bunuh diri. Dalam hal ini, saat menggunakan Gabapentin Canon, perlu untuk memastikan pasien dipantau dengan cermat untuk perkembangan atau kejengkelan depresi, manifestasi aktivitas bunuh diri, serta perubahan perilaku lainnya. Pada tanda-tanda awal keinginan atau perilaku bunuh diri, pasien atau pengasuhnya harus berkonsultasi dengan dokter.

Pankreatitis akut

Jika pankreatitis akut berkembang saat mengambil Gabapentin Canon, diperlukan untuk menilai kemungkinan penghentian obat.

Sindrom penarikan, peningkatan aktivitas kejang

Di akhir pengobatan dengan gabapentin, gejala putus obat, disertai kejang, tidak diamati. Namun, penghentian obat antikonvulsan untuk epilepsi secara tiba-tiba dapat memicu perkembangan status epileptikus. Seperti terapi dengan obat antiepilepsi lain, saat mengonsumsi gabapentin, kemungkinan terjadi peningkatan frekuensi kejang atau munculnya jenis kejang lain.

Upaya untuk membatalkan semua antikonvulsan yang terjadi bersamaan karena perkembangan resistensi pasien terhadap obat tersebut dan beralih ke monoterapi gabapentin sebagian besar tidak berhasil.

Dipercaya bahwa gabapentin tidak efektif dalam kejang umum primer, seperti tidak adanya, dan bahkan dapat memperburuknya dalam beberapa kasus. Oleh karena itu, penggunaan gabapentin untuk kejang campuran, termasuk tidak adanya, membutuhkan kehati-hatian.

Penyalahgunaan dan ketergantungan

Berdasarkan hasil observasi pasca registrasi, ditemukan kasus penyalahgunaan NAPZA dan perkembangan ketergantungan Narkoba. Seperti halnya terapi dengan obat lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat, dokter dituntut untuk mempelajari dengan cermat riwayat penyalahgunaan gabapentin pasien. Penting untuk mengetahui apakah pasien secara tidak wajar berusaha menerima Gabapentin Canon atau untuk meningkatkan dosis, apakah ia mengembangkan kekebalan terhadap gabapentin.

Reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS)

Selama terapi dengan obat antiepilepsi, termasuk gabapentin, perkembangan reaksi hipersensitivitas parah yang mengancam kehidupan pasien, seperti ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik, diamati. Penting untuk diingat bahwa tanda-tanda awal reaksi alergi, seperti pembengkakan kelenjar getah bening atau demam, dapat muncul sebelum ruam kulit muncul. Saat mengamati gejala tersebut, pasien harus segera diperiksa. Jika tidak ada alasan lain, kecuali minum gabapentin, terapi dibatalkan.

Penelitian laboratorium

Selama penggunaan gabungan gabapentin dengan antikonvulsan lain dalam penentuan protein dalam urin menggunakan strip tes Ames N-Multistix SG, hasil positif palsu dicatat. Oleh karena itu, jika perlu dilakukan analisis semacam itu, disarankan untuk menentukan protein dalam urin dengan metode yang lebih spesifik berdasarkan pengendapan protein dengan asam sulfosalisilat.

Pengaruh gabapentin pada sistem saraf pusat dan perifer

Kasus pusing dan kantuk telah dilaporkan dengan Gabapentin Canon, yang meningkatkan kemungkinan cedera yang tidak disengaja, seperti jatuh. Menurut pengamatan pasca pendaftaran, ada laporan tentang kebingungan, kehilangan kesadaran dan gangguan aktivitas mental. Pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan efek samping tersebut, mereka harus berhati-hati selama terapi sampai profil reaksi negatif diklarifikasi.

Penggunaan bersamaan dengan analgesik opioid meningkatkan tingkat gabapentin dalam plasma darah. Jika perlu, terapi yang sedemikian kompleks, pasien diberikan pemantauan yang cermat mengenai timbulnya gejala penekanan fungsi sistem saraf pusat, seperti sedasi, kantuk, depresi pada pusat pernapasan. Pengurangan dosis yang tepat dari gabapentin atau analgesik opioid diperlukan.

Syok anafilaksis

Saat mengambil Gabapentin Canon, anafilaksis dapat berkembang, yang ditandai dengan gejala berikut: pembengkakan pada bibir, lidah dan tenggorokan, kesulitan bernapas, hipotensi arteri yang parah. Kondisi tersebut membutuhkan perhatian medis segera. Pasien harus menyadari bahwa pada tanda awal anafilaksis, gabapentin harus dihentikan dan perhatian medis segera harus dicari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama perawatan, tidak disarankan bagi pasien untuk mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang rumit sampai tidak adanya efek negatif Gabapentin Canon pada kemampuan psikofisik mereka telah dipastikan. Gabapentin mempengaruhi sistem saraf pusat, akibatnya kantuk, pusing, kebingungan atau kehilangan kesadaran, dan gejala serupa lainnya dapat terjadi. Mereka bisa berbahaya bagi pasien, mengendarai kendaraan atau mesin yang rumit, dan lainnya, bahkan jika ringan / sedang. Kemungkinan timbulnya gejala meningkat pada awal terapi atau ketika dosis gabapentin ditingkatkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ada risiko umum pada wanita hamil karena epilepsi dan obat antiepilepsi. Kemungkinan memiliki anak dengan kelainan kongenital pada ibu yang menjalani terapi antikonvulsan meningkat 2-3 kali lipat. Patologi yang paling sering diamati adalah celah bibir dan langit-langit atas, gangguan perkembangan sistem kardiovaskular, cacat tabung saraf. Telah ditemukan bahwa dengan pemberian beberapa obat antiepilepsi secara simultan, risiko malformasi meningkat dibandingkan dengan monoterapi. Selama kehamilan, hanya satu antikonvulsan yang harus digunakan jika memungkinkan.

Wanita usia subur, serta mereka yang berpotensi subur, memerlukan nasihat dari spesialis yang berkualifikasi. Saat merencanakan kehamilan, penting untuk menilai kebutuhan akan terapi antikonvulsan. Pada saat yang sama, pengobatan antiepilepsi tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba, karena dapat memicu kambuhnya kejang dan menyebabkan konsekuensi serius bagi ibu dan anak. Terkadang anak-anak yang lahir dari wanita penderita epilepsi mengalami keterlambatan perkembangan. Tetapi tidak mungkin untuk secara akurat menentukan apakah itu terkait dengan faktor keturunan, penyebab sosial, penyakit ibu atau penggunaan antikonvulsan.

Tidak mungkin secara andal menentukan risiko penggunaan Gabapentin Canon selama kehamilan pada manusia, karena tidak ada data tentang penggunaannya pada wanita hamil. Selama percobaan yang dilakukan pada hewan, toksisitas zat terhadap janin ditetapkan.

Telah ditemukan bahwa gabapentin diekskresikan dalam ASI, tetapi pengaruhnya pada anak tidak diketahui.

Gabapentin Canon selama kehamilan dan menyusui diresepkan hanya untuk indikasi vital, asalkan manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin / anak.

Tidak ada efek gabapentin pada kesuburan yang ditemukan pada penelitian hewan.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, penggunaan Gabapentin Canon dikontraindikasikan: dalam pengobatan nyeri neuropatik - pada pasien di bawah usia 18 tahun; kejang parsial dengan generalisasi sekunder dan tanpa sebagai obat monoterapi - pada anak di bawah usia 12 tahun; kejang parsial dengan generalisasi sekunder dan tanpa pengobatan tambahan - pada anak di bawah usia 3 tahun.

Pengaruh terapi gabapentin yang lama (lebih dari 36 minggu) terhadap kemampuan belajar, kecerdasan dan perkembangan anak belum dipelajari secara memadai. Untuk alasan ini, Gabapentin Canon diresepkan untuk penggunaan jangka panjang hanya setelah penilaian komprehensif dari rasio kemungkinan risiko dan manfaat.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dan pasien hemodialisis, dosis Gabapentin Canon direkomendasikan untuk disesuaikan tergantung pada CC.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati tidak memerlukan penyesuaian dosis Gabapentin Canon.

Gunakan pada orang tua

Studi klinis tentang efek gabapentin pada pasien usia lanjut (di atas 65 tahun) belum dilakukan. Menurut hasil studi buta penggunaan obat untuk pengobatan nyeri neuropatik pada pasien usia lanjut, ditemukan bahwa kantuk, edema perifer dan astenia lebih sering diamati pada mereka daripada pada pasien di bawah usia 65 tahun. Jika tidak, profil efek samping tidak berbeda dari pasien dari kelompok usia lain.

Karena penurunan fungsi ginjal terkait usia, pasien usia lanjut mungkin perlu menyesuaikan dosis Gabapentin Canon.

Interaksi obat

Menurut informasi dari literatur, serta dari laporan episode spontan, diketahui tentang depresi pernafasan dan gejala sedasi yang terkait dengan penggunaan analgesik opioid dan gabapentin. Reaksi merugikan ini kadang-kadang dikaitkan dengan penggunaan opioid dan gabapentin secara bersamaan, terutama pada pasien usia lanjut.

Mengonsumsi gabapentin dengan dosis 600 mg dua jam setelah mengonsumsi morfin dalam kapsul lepas lambat dengan dosis 60 mg meningkatkan AUC rata-rata gabapentin sebesar 44% (dibandingkan dengan monoterapi gabapentin), yang dikaitkan dengan peningkatan ambang nyeri sebagai respons terhadap uji pressor dingin. Signifikansi klinis dari perubahan ini belum diklarifikasi. Parameter farmakokinetik morfin tidak berubah, profil efek samping saat dikonsumsi bersamaan dengan gabapentin tidak berbeda dari pada kelompok plasebo. Tingkat interaksi antara obat-obatan ini yang diminum pada dosis lain tidak diketahui.

Asam valproat, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin tidak berinteraksi dengan gabapentin bila digunakan secara bersamaan. Dalam keadaan keseimbangan, farmakokinetik gabapentin pada sukarelawan sehat dan pasien yang menerima antikonvulsan lain adalah identik.

Mengonsumsi gabapentin dan kontrasepsi oral yang mengandung norethisterone (ethinyl estradiol) tidak menyebabkan perubahan farmakokinetik kedua obat tersebut.

Penggunaan bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium mengurangi ketersediaan hayati gabapentin sekitar 24%, jadi disarankan untuk meminumnya tidak lebih awal dari 2 jam setelah antasida.

Probenesid tidak berpengaruh pada eliminasi ginjal gabapentin.

Simetidin, bila dikonsumsi bersama dengan gabapentin, mengurangi ekskresi gabapentin oleh ginjal sebesar 14%, yang mungkin tidak memiliki signifikansi klinis.

Penggunaan naproxen secara bersamaan dengan dosis 250 mg dan gabapentin dengan dosis 125 mg meningkatkan absorpsi gabapentin dari 12 menjadi 15%. Gabapentin tidak mempengaruhi farmakokinetik naproxen. Harus diingat bahwa dosis ini kurang dari terapi minimum. Interaksi obat ini dalam dosis tinggi belum diteliti.

Analog

Analog dari Kanon Gabapentin adalah Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan sekunder (kotak karton) pada suhu tidak melebihi +25 ° С. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Gabapentin Canon

Banyak pasien memberikan ulasan positif tentang Gabapentin Canon. Mereka mencatat efisiensi obat yang tinggi, bentuk pelepasan yang nyaman dan cara pemberian. Obat ini mengurangi rasa sakit yang parah dari genesis neuropatik dengan baik, tetapi disarankan untuk meminumnya hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis.

Bagi beberapa pasien, obat tidak pas, mereka mengeluhkan reaksi samping berupa kelemahan otot dan rasa berat di kepala.

Harga untuk Gabapentin Canon di apotek

Perkiraan harga Gabapentin Canon 300 mg adalah 362 rubel. per paket berisi 50 kapsul.

Gabapentin Canon: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Gabapentin Canon 300mg kapsul 50 pcs. 368 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!