Moxifloxacin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacin

Moxifloxacin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Moxifloxacine

Kode ATX: J01MA14

Bahan aktif: moxifloxacin (moxifloxacin)

Produsen: Vertex AO (Rusia), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Rusia), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018

Harga di apotek: dari 340 rubel.

Membeli

Moxifloxacin adalah agen antibakteri dengan spektrum aksi bakterisida yang luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan moxifloxacin:

• tablet berlapis film: bikonveks; tergantung pabrikannya: berbentuk kapsul, berpotongan, dari oranye pucat hingga merah muda, diukir dengan "80" di satu sisi dan "I" di sisi lain; atau kuning bulat; semua tablet dalam penampang - inti dari kuning pucat ke kuning (5, 7 atau 10 buah dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 lepuh; 5, 7, 10 atau 15 buah dalam sel kontur kemasan, dalam kotak karton 1–6 paket; 10 pcs dalam kaleng polietilen, dalam kotak karton 1 kaleng);
• larutan infus: bening, dari cairan kuning pucat sampai hijau-kuning (50 ml di vial terbuat dari kaca tidak berwarna, di dalam kardus 5 botol; 250 ml di botol plastik, di dalam kardus 1 botol dalam kantong tertutup rapat atau tanpa dia; untuk rumah sakit - 1–96 botol tanpa kemasan di dalam kantong tertutup rapat atau tanpa di dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

• zat aktif: moxifloxacin hydrochloride - 436,4 mg (sesuai dengan kandungan moxifloxacin - 400 mg);
• komponen tambahan: povidone K29 / 32 atau K-30 (Kollidon 30), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa; tergantung pada pabrikan, tambahan - laktosa monohidrat, bedak dan silikon dioksida koloid;
• selubung film (tergantung pabrikan): opadry II orange 85F23452 [polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol, bedak, pewarna kuning matahari terbenam dengan pernis aluminium (E110), pewarna besi oksida merah (E172)] atau opadry merah muda 02F540000 [hipromelosa 2910, titanium dioksida (E171), makrogol, pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172)] atau campuran kering untuk lapisan film [hipromelosa, oksida besi kuning (oksida besi), hiprolosa (hidroksipropil selulosa), titanium dioksida, talek].

1 ml larutan infus mengandung:

• zat aktif: moxifloxacin hydrochloride - 1,744 mg (dalam hal basa moxifloxacin - 1,6 mg);
• komponen tambahan: natrium klorida, air untuk injeksi; larutan natrium hidroksida atau larutan asam klorida, atau (tergantung produsennya) garam disodium asam etilenadiaminetetraasetat (larutan natrium hidroksida atau larutan asam klorida - digunakan jika perlu untuk menyesuaikan nilai pH dalam proses teknologi).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Moxifloxacin adalah obat antimikroba dari kelompok fluoroquinolone dengan efek bakterisidal, mekanismenya disebabkan oleh penghambatan enzim bakteri topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV, yang diperlukan untuk replikasi, transkripsi, dan perbaikan asam deoksiribonukleat (DNA), dengan gangguan selanjutnya pada sintesisnya, menyebabkan kematian sel.

Konsentrasi bakterisidal minimum suatu zat umumnya sebanding dengan konsentrasi hambat minimum (MIC). Aktivitas antibakteri tidak terganggu oleh mekanisme yang menyebabkan munculnya resistensi terhadap makrolida, aminoglikosida, sefalosporin, penisilin, dan tetrasiklin. Tidak ada resistensi silang yang diamati antara kelompok antibiotik ini dan moxifloxacin; kasus resistensi plasmid juga tidak diamati. Resistensi terhadap zat aktif berkembang perlahan melalui beberapa mutasi. Dengan latar belakang paparan ganda obat terhadap mikroorganisme pada konsentrasi di bawah MIC, hanya sedikit peningkatan pada indikator ini yang terungkap. Resistensi silang terhadap kuinolon telah ditemukan, namun beberapa mikroorganisme gram positif dan anaerobik,menunjukkan resistensi terhadap kuinolon lain, menunjukkan kepekaan terhadap moxifloxacin.

Studi in vitro telah menunjukkan aktivitas melawan berbagai macam anaerob, mikroorganisme gram negatif dan gram positif, bakteri atipikal dan tahan asam, termasuk seperti Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Serta bakteri yang resisten terhadap aksi antibiotik P-laktam dan makrolida.

Dalam dua penelitian yang dilakukan pada relawan, setelah pemberian oral zat aktif, perubahan berikut pada mikroflora usus dicatat: penurunan tingkat Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Serta anaerobes Peptostreptococcus spp. … dan Bifidobacterium spp. Jumlah mikroorganisme tersebut kembali normal dalam waktu dua minggu. Racun Clostridium difficile tidak terdeteksi.

Di bawah ini adalah mikroorganisme yang termasuk dalam spektrum aktivitas antibakteri moxifloxacin.

Strain mikroorganisme berikut sensitif terhadap aksi obat:

• aerob gram negatif: Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis (termasuk strain yang mensintesis dan tidak mensintesis beta-laktamase) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aerob gram positif: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [termasuk strain dengan resistensi antibiotik multipel dan strain yang menunjukkan resistensi terhadap penisilin, serta strain yang menunjukkan resistensi terhadap dua atau lebih antibiotik, seperti penisilin (MIC> 2 μg / ml), tetrasiklin, sefalosporin generasi II (misalnya, sefuroksim), trimetoprim-sulfametoksazol, makrolida], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyoccogenes (grup A) *, virptococcus pyoccogenes (grup A) *, virptocptocus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (strain sensitif methicillin) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, stafilokokus koagulase-negatif (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus rentan)
• anaerob: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• bakteri atipikal: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Strain mikroorganisme berikut cukup sensitif terhadap aksi moxifloxacin:

• aerob gram negatif: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aerob gram positif: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (hanya strain yang sensitif terhadap gentamisin dan vankomisin) *;
• anaerob: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Mikroorganisme berikut ini resisten terhadap obat: Staphylococcus spp. Koagulase-negatif. (strain yang kebal terhadap methicillin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosinus aureus

* Sensitivitas mikroorganisme terhadap moxifloxacin dikonfirmasi oleh data klinis.

** Penggunaan tidak dianjurkan untuk pengobatan strain S. aureus yang resisten methicillin (MRSA). Jika infeksi MRSA dikonfirmasi atau dicurigai, obat antibakteri yang sesuai diperlukan untuk pengobatan.

Distribusi resistensi obat yang didapat untuk beberapa jenis mungkin berbeda dari waktu ke waktu dan bervariasi menurut wilayah geografis. Direkomendasikan untuk memiliki data lokal tentang resistensi selama pengujian kerentanan strain, ini sangat penting dalam pengobatan infeksi yang parah.

Farmakokinetik

Saat diminum, moxifloxacin cepat dan sangat diserap. Ketersediaan hayati absolut produk mencapai sekitar 91%. Setelah diminum sekali sehari dengan dosis 400 mg, konsentrasi maksimum (Cmax) dalam darah adalah 3,1 mg / l dan diamati selama 0,5-4 jam, nilai maksimum konsentrasi stabil (Css _max) dan nilai minimumnya (Css _min) sama dengan 3,2 mg / l dan 0,6 mg / l.

Dalam kasus pemberian oral tunggal dalam kisaran dosis 50-1200 mg, serta penggunaan kursus selama 10 hari dengan dosis harian 600 mg, farmakokinetik zat aktif linier. Keadaan keseimbangan dicapai dalam 3 hari. Agen dapat digunakan terlepas dari dietnya, karena penurunan yang tidak signifikan pada nilai Cmaks yang diamati dengan asupan makanan dan peningkatan periode pencapaiannya tidak memiliki signifikansi klinis - durasi penyerapan tidak berubah.

Setelah infus tunggal moxifloxacin dengan dosis 400 mg, berlangsung 1 jam, Cmaksnya dicatat di akhir prosedur dan kira-kira 4,1 mg / l, yang sesuai dengan peningkatan indikator ini sebesar 26% bila dibandingkan dengan yang setelah pemberian oral. Pemaparan zat aktif ditentukan oleh area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan sedikit melebihi pemaparan untuk pemberian oral. Ketersediaan hayati absolut sekitar 91%.

Setelah beberapa infus intravena (iv) dengan dosis 400 mg sekali sehari selama 1 jam, Css _max dan Css _min zat dalam plasma berada dalam kisaran dari 4,1 sampai 5,9 mg / l dan dari 0,43 sampai 0,84 mg / l. Pada akhir infus satu jam, konsentrasi stabil rata-rata adalah 4,4 mg / l.

Moxifloxacin dengan cepat didistribusikan di jaringan dan organ baik melalui pemberian oral dan intravena. Hubungan dengan protein plasma darah (kebanyakan dengan albumin) kira-kira 45%, volume distribusinya 2 l / kg. Zat mencapai konsentrasi tinggi di jaringan paru-paru (termasuk cairan epitel dan makrofag alveolar), di polip hidung, selaput lendir sinus hidung, di fokus peradangan (dalam isi lepuh dengan lesi kulit), melebihi yang ada di plasma. Dalam bentuk bebas protein, moxifloxacin ditemukan dalam air liur dan cairan interstisial pada konsentrasi yang melebihi konsentrasi plasma. Selain itu, kadar agen yang tinggi ditentukan dalam cairan peritoneum, jaringan organ perut, dan organ genital wanita.

Zat aktif mengalami biotransformasi fase II dan diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus baik dalam bentuk senyawa sulfo tidak aktif (M1) dan glukuronida (M2). Sistem mikrosomal sitokrom P450 tidak terlibat dalam biotransformasi. Konsentrasi plasma dari metabolit M1 dan M2, terlepas dari rute pemberiannya, lebih rendah daripada konsentrasi plasma dari senyawa induk. Menurut hasil studi praklinis, metabolit tersebut tidak memberikan efek negatif bagi tubuh, dalam hal toleransi dan keamanan.

Waktu paruh (T _1/2) adalah sekitar 12 jam. Setelah menggunakan zat dengan dosis 400 mg, klirens total rata-rata dapat bervariasi dari 179 hingga 246 ml / menit, dan klirens ginjal - dari 24 hingga 53 ml / menit, yang menegaskan reabsorpsi parsial moxifloxacin di tubulus. Dengan suntikan tunggal 400 mg zat, 22% dari dosis diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal, sekitar 26% melalui usus.

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam parameter farmakokinetik moxifloxacin pada pasien dengan jenis kelamin dan usia yang berbeda, serta kelompok etnis yang berbeda.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Moxifloxacin direkomendasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadapnya:

• pneumonia yang didapat dari komunitas (termasuk pneumonia yang disebabkan oleh strain mikroorganisme dengan banyak resistensi antibiotik *);
• lesi infeksius rumit pada jaringan lunak (untuk larutan), kulit dan jaringan subkutan (termasuk kaki diabetik yang terinfeksi);
• Infeksi intraabdomen yang rumit, termasuk infeksi polimikroba (termasuk abses di rongga perut).

Selain itu untuk tablet:

• bronkitis kronis pada fase akut;
• sinusitis akut;
• infeksi tanpa komplikasi pada struktur subkutan dan kulit;
• penyakit tidak rumit pada organ panggul yang bersifat inflamasi (termasuk endometritis dan salpingitis).

* Streptococcus pneumoniae dengan banyak resistensi terhadap agen antibakteri termasuk strain yang resisten terhadap penisilin, serta strain yang resisten terhadap dua atau lebih antibiotik yang termasuk dalam kelompok berikut: penisilin (MIC ≥2 μg / ml), makrolida, sefalosporin generasi II (sefuroksim), tetrasiklin, trimetoprim / sulfametoksazol.

Kontraindikasi

Mutlak:

• riwayat patologi tendon akibat terapi dengan antibiotik kuinolon;
• patologi jantung: gagal jantung signifikan secara klinis dengan penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, bradikardia signifikan secara klinis, perpanjangan interval QT yang didokumentasikan / didapat, iskemia miokard akut; gangguan elektrolit, terutama hipokalemia yang tidak terkoreksi; riwayat gangguan ritme yang terjadi dengan gejala klinis (karena perubahan yang diamati pada parameter elektrofisiologi jantung dalam bentuk perpanjangan interval QT setelah pemberian obat selama studi praklinis dan klinis);
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT;
• sirosis hati (untuk tablet, tergantung produsennya);
• disfungsi hati kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh, dengan tingkat transaminase melebihi lima kali batas atas normal (ULN);
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet yang mengandung laktosa);
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat atau kuinolon lain.

Relatif (gunakan Moxifloxacin dengan sangat hati-hati):

• penyakit pada sistem saraf pusat (SSP), predisposisi munculnya kejang dan menurunkan ambang aktivitas kejang;
• kondisi berpotensi proaritmia seperti iskemia miokard akut dan henti jantung, terutama pada wanita dan lansia;
• sirosis hati (tergantung pada produsen) karena kemungkinan risiko pengembangan interval QT yang berkepanjangan;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), karena kemungkinan eksaserbasi penyakit ini;
• riwayat psikosis dan / atau penyakit kejiwaan;
• kombinasi dengan obat yang mengurangi kadar kalium;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena fakta bahwa pasien dengan kelainan ini rentan terhadap reaksi hemolitik bila diobati dengan kuinolon).

Petunjuk penggunaan Moxifloxacin: metode dan dosis

Dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap Moxifloxacin, dianjurkan untuk menggunakannya sekali sehari, 400 mg (1 tablet atau 250 ml larutan infus), dosis tidak boleh dilampaui. Perjalanan terapi akan ditentukan dengan mempertimbangkan lokasi dan tingkat keparahan infeksi, dan efek klinis.

Pada tahap awal pengobatan, larutan infus dapat digunakan, dan kemudian, jika diindikasikan, dimungkinkan untuk memindahkan pasien ke pemberian oral tablet salut selaput.

Tablet diambil secara oral, ditelan utuh, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Asupan makanan tidak mempengaruhi efek moxifloxacin.

Larutan infus diinfuskan tanpa diencerkan atau dikombinasikan dengan larutan IV yang kompatibel berikut ini setidaknya selama 60 menit.

Total durasi terapi yang direkomendasikan (infus IV diikuti dengan pemberian oral):

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 7-14 hari;
• infeksi rumit pada kulit dan struktur subkutan: 7-21 hari;
• Infeksi intraabdomen yang rumit: 5-14 hari.

Durasi pengobatan yang disarankan dengan obat dalam bentuk tablet:

• infeksi tanpa komplikasi pada struktur subkutan dan kulit, sinusitis akut: 7 hari;
• periode eksaserbasi bronkitis kronis: 5-10 hari;
• penyakit organ panggul yang tidak rumit, yang bersifat inflamasi: 14 hari.

Menurut studi klinis, durasi terapi dengan tablet atau larutan infus bisa sampai 21 hari.

Larutan infus yang kompatibel dengan larutan Moxifloxacin (untuk penggunaan gabungan, diberikan melalui adaptor berbentuk T): Larutan Ringer, larutan xylitol 20%, larutan natrium klorida 1M, larutan dekstrosa 5, 10 atau 40%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer's lactate, air untuk injeksi.

Campuran obat dengan larutan di atas pada suhu kamar tetap stabil selama 24 jam. Ketika larutan Moxifloxacin diresepkan dalam kombinasi dengan obat lain, masing-masing harus diberikan secara terpisah. Penting untuk menyimpan botol dengan larutan dalam kemasan produksi. Hanya larutan transparan yang bebas dari inklusi yang dapat digunakan untuk infus. Pada suhu di bawah 12/15 ° C (tergantung pabrikan), endapan dapat terjadi, yang larut pada suhu 12/15 hingga 25 ° C.

Efek samping

• sistem hematopoietik: jarang - neutropenia, trombositosis, leukopenia, trombositopenia, anemia, peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) / waktu protrombin berkepanjangan; jarang - perubahan konten tromboplastin; sangat jarang - peningkatan konsentrasi protrombin / penurunan INR;
• lesi menular dan parasit: sering - superinfeksi jamur;
• metabolisme: jarang - hiperlipidemia; jarang - hiperurisemia, hiperglikemia; sangat jarang - hipoglikemia;
• sistem kekebalan: jarang - ruam, gatal, urtikaria, reaksi alergi, eosinofilia; jarang - reaksi anafilaksis / anafilaktoid, angioedema, termasuk edema laring (termasuk yang bersifat mengancam jiwa); sangat jarang - syok anafilaksis / anafilaktoid (termasuk yang mengancam jiwa);
• sistem kardiovaskular: sering - perpanjangan interval QT dengan latar belakang hipokalemia bersamaan; jarang - palpitasi, vasodilatasi, takikardia, perpanjangan interval QT; jarang - peningkatan / penurunan tekanan darah (TD), sinkop, takiaritmia ventrikel; sangat jarang - takikardia ventrikel pirouette (Torsade de pointes), aritmia nonspesifik, serangan jantung (dalam kebanyakan kasus pada orang dengan kondisi yang menyebabkan aritmia, seperti iskemia miokard akut, bradikardia yang signifikan secara klinis);
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - tinnitus, gangguan / kehilangan pendengaran (biasanya reversibel);
• organ penglihatan (terutama dengan gangguan pada sistem saraf pusat): jarang - gangguan penglihatan; sangat jarang - kehilangan penglihatan sementara;
• gangguan mental: jarang - hiperreaktivitas / agitasi psikomotorik, kecemasan; jarang - depresi (dalam kasus yang terisolasi, disertai dengan keinginan untuk menyakiti diri sendiri - pikiran / upaya untuk bunuh diri), ketidakstabilan emosional, halusinasi; sangat jarang - depersonalisasi, reaksi psikotik (dengan kemungkinan munculnya pikiran / upaya bunuh diri);
• ginjal dan saluran kemih: jarang - dehidrasi karena diare atau penurunan asupan cairan; jarang - gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal akibat dehidrasi (yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal, terutama pada pasien usia lanjut dengan gangguan fungsi ginjal yang sudah ada sebelumnya);
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - mialgia, artralgia; jarang - kelemahan otot, peningkatan tonus otot, kejang, tendonitis; sangat jarang - gangguan gaya berjalan akibat kerusakan pada sistem muskuloskeletal, artritis, ruptur tendon, perburukan gejala miastenia gravis;
• hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - gangguan fungsi hati (termasuk peningkatan aktivitas laktat dehidrogenase), peningkatan aktivitas alkali fosfatase dalam darah, peningkatan konsentrasi bilirubin, peningkatan aktivitas gamma-glutamyltransferase; jarang - penyakit kuning, hepatitis (terutama kolestatik); sangat jarang - hepatitis fulminan, dengan kemungkinan perkembangan lebih lanjut dari gagal hati yang mengancam jiwa (termasuk dengan akibat yang fatal);
• saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, muntah, diare, mual; jarang - peningkatan aktivitas amilase, penurunan nafsu makan dan asupan makanan, perut kembung, dispepsia, konstipasi, gastroenteritis (kecuali erosif); jarang - stomatitis, disfagia, kolitis pseudomembran (dalam kasus yang sangat jarang, terkait dengan komplikasi yang mengancam jiwa);
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas (termasuk kondisi asma);
• kulit dan jaringan lunak: sangat jarang - reaksi kulit seperti bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), berpotensi mengancam jiwa;
• cedera di tempat suntikan dan gangguan umum: sering - reaksi lokal; jarang - berkeringat, nyeri tanpa alasan yang jelas, malaise umum, flebitis / tromboflebitis di tempat suntikan; jarang - edema.

Pada kelompok pasien yang menerima terapi bertahap (pemberian intravena diikuti dengan pemberian oral), terdapat insiden yang lebih tinggi dari gangguan berikut: sering - peningkatan aktivitas gamma-glutamyltransferase; jarang - hipotensi, takiaritmia ventrikel, edema, kejang dengan berbagai manifestasi klinis (termasuk kejang grand mal), kolitis pseudomembran (dalam kasus yang jarang terjadi terkait dengan komplikasi yang mengancam jiwa), gagal ginjal (akibat dehidrasi), gangguan fungsi ginjal, halusinasi.

Overdosis

Ada laporan terbatas tentang overdosis moxifloxacin. Dengan latar belakang penggunaan obat sekali dalam dosis hingga 1200 mg atau selama 10 hari pada 600 mg per hari, munculnya reaksi yang tidak diinginkan tidak diamati.

Jika dicurigai overdosis, pengobatan simtomatik dan suportif dilakukan, tergantung pada gambaran klinis, serta pemantauan EKG. Dalam kasus overdosis dengan pil, dianjurkan untuk mengambil arang aktif segera setelah meminumnya untuk mencegah paparan sistemik yang berlebihan.

instruksi khusus

Dengan latar belakang penggunaan Moxifloxacin, kasus hepatitis fulminan telah dicatat, yang meningkatkan ancaman gagal hati. Dengan perkembangan gejala yang terakhir, perlu segera mencari nasihat dari dokter yang merawat sebelum melanjutkan perawatan.

Jika selama perjalanan ada tanda-tanda kerusakan pada selaput lendir atau kulit, Anda juga perlu segera berkonsultasi ke dokter spesialis karena adanya ancaman kemungkinan perkembangan lesi kulit bulosa.

Selama masa pengobatan antibiotik, ada kemungkinan komplikasi seperti kolitis pseudomembran, ini harus diperhitungkan dalam perkembangan diare yang parah. Pasien dalam hal ini membutuhkan terapi yang tepat. Minum obat yang menghambat gerak peristaltik usus merupakan kontraindikasi.

Saat menggunakan moxifloxacin, terutama pada orang tua, menerima glukokortikosteroid, tendonitis dan ruptur tendon mungkin terjadi. Ada informasi tentang munculnya komplikasi ini selama beberapa bulan setelah menghentikan pengobatan. Saat mengamati gejala pertama peradangan atau nyeri di lokasi cedera, penggunaan obat harus dibatalkan dan anggota tubuh yang terkena harus dibebaskan.

Selama periode terapi, dianjurkan untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet dan sinar matahari langsung, karena reaksi fotosensitifitas dicatat dengan latar belakang penggunaan kuinolon.

Dengan adanya penyakit radang panggul yang rumit (misalnya, terkait dengan abses panggul atau tubo-ovarium), pasien tidak dianjurkan untuk mengonsumsi obat dalam bentuk tablet.

Khasiat moxifloxacin untuk menghambat pertumbuhan mikobakteri dapat menyebabkan hasil negatif palsu dari tes bakteriologis pada pasien tuberkulosis selama pengobatan.

Karena perkembangan sensorimotor atau polineuropati sensorik dapat berkembang selama terapi dengan kuinolon, pasien harus segera berkonsultasi dengan dokter dan menghentikan obat jika gejala komplikasi ini muncul, termasuk kesemutan, rasa terbakar, nyeri, kelemahan dan / atau mati rasa atau gangguan sensorik lainnya.

Selama penggunaan Moxifloxacin, terjadi perubahan kadar glukosa darah, termasuk hipo- dan hiperglikemia. Disglikemia terjadi terutama pada orang lanjut usia dengan diabetes mellitus yang mengonsumsi agen hipoglikemik oral (termasuk turunan sulfonilurea) atau insulin. Penderita diabetes mellitus selama masa terapi perlu mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah.

Pasien yang diperlihatkan diet dengan kandungan garam rendah (dengan adanya gagal jantung, sindrom nefrotik, gagal ginjal) harus memperhitungkan bahwa larutan infus mengandung natrium klorida: dalam dosis harian obat - 34 mmol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Moxifloxacin dapat berdampak negatif pada kecepatan reaksi psikomotorik dan kemampuan untuk berkonsentrasi, mengganggu keterampilan manajemen transportasi dan mekanisme yang kompleks dan berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, terapi moxifloxacin dikontraindikasikan karena kurangnya data klinis yang memastikan keamanannya selama periode ini. Kasus kerusakan sendi yang dapat diperbaiki telah dilaporkan pada anak-anak yang menggunakan beberapa kuinolon, tetapi tidak ada laporan tentang patologi ini pada janin saat digunakan oleh ibu selama kehamilan. Dalam studi hewan, toksisitas reproduksi obat diidentifikasi, tetapi kemungkinan risiko terhadap manusia belum ditetapkan.

Karena sejumlah kecil moxifloxacin masuk ke dalam ASI, dan tidak ada data tentang penggunaannya pada wanita yang sedang menyusui, penggunaannya dikontraindikasikan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Moxifloxacin dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena farmakokinetiknya belum diteliti pada pasien kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal berat dengan CC ≤ 30 ml / menit / 1,73 m²), serta pada pasien yang menjalani hemodialisis terus menerus dan menjalani dialisis peritoneal rawat jalan jangka panjang, koreksi regimen dosis moxifloxacin tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Moxifloxacin dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh, serta dengan konsentrasi transaminase yang melebihi lima kali ULN, karena data studi klinis yang terbatas. Di hadapan sirosis hati, penggunaan obat atau perawatan khusus diperlukan (tergantung pada produsen) dikontraindikasikan.

Pada pasien dengan gangguan fungsional hati kelas A dan B menurut skala Child-Pugh, tidak perlu mengubah regimen dosis moxifloxacin.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

Interaksi obat

• antidepresan trisiklik; hydroquinidine, quinidine, disopyramide (antiaritmia kelas IA); ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (antiaritmia kelas III); halofantrine (obat antimalaria), pentamidine, eritromisin (bila diberikan secara intravena), sparfloxacin (agen antimikroba); sultopride, haloperidol, sertindole, pimozide, phenothiazine (antipsikotik); mizolastine, astemizole, terfenadine (antihistamin); diphemanil, bepridil, vincamine (dengan pemberian intravena), cisapride dan obat lain yang mempengaruhi perpanjangan interval QT: penggunaan kombinasi mereka dengan moxifloxacin dikontraindikasikan karena peningkatan risiko aritmia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel tipe torsade de pointes);
• olahan yang mengandung besi, seng, magnesium dan aluminium; antasida; obat antiretroviral (ddI); sukralfat: penurunan yang signifikan dalam konsentrasi moksifloksasin dimungkinkan karena pembentukan kompleks kelat dengan kation multivalen termasuk dalam komposisinya; interval antara mengambil dana ini dan moxifloxacin harus paling sedikit 4 jam;
• karbon aktif: karena penghambatan penyerapan antibiotik, ketersediaan hayati sistemiknya menurun lebih dari 80% (dengan pemberian oral 400 mg);
• digoxin: tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik;
• warfarin: tidak ada perubahan dalam waktu protrombin dan parameter koagulasi darah lainnya; pada saat yang sama, dimungkinkan untuk meningkatkan aktivitas obat antikoagulan, faktor risiko termasuk adanya penyakit menular, kondisi umum dan usia pasien; itu diperlukan untuk memantau INR dan, jika perlu, mengubah dosis antikoagulan tidak langsung;
• siklosporin, suplemen kalsium, atenolol, teofilin, ranitidin, kontrasepsi oral, itrakonazol, glibenklamid, morfin, digoksin, probenesid - tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara obat-obatan ini dengan moksifloksasin yang terdeteksi (perubahan dosis tidak diperlukan);
• larutan natrium bikarbonat 4.2 dan 8.4%; larutan natrium klorida 10 dan 20% - larutan ini tidak sesuai dengan larutan infus moxifloxacin (dilarang masuk pada waktu yang sama).

Analog

Analog moxifloxacin adalah: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KDAGP, Moxifloxin, Moksifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Solusinya tidak boleh dibekukan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Moxifloxacin

Ulasan tentang Moxifloxacin dari pasien dan dokter sebagian besar positif. Antibiotik ini telah terbukti dalam pengobatan penyakit menular, terutama lesi saluran kemih, yang menunjukkan efek terapeutik yang terus-menerus.

Kerugian obat, menurut ulasan, adalah sejumlah besar efek yang tidak diinginkan, seperti pusing, mual, diare, nyeri dada dan perut, palpitasi, takikardia, insomnia, kecemasan. Dalam beberapa kasus, karena reaksi yang merugikan, pasien harus menghentikan terapi.

Harga Moxifloxacin di apotek

Tidak ada data harga yang dapat dipercaya untuk Moxifloxacin karena saat ini tidak tersedia di apotek. Biaya analognya, Moxifloxacin Canon, bisa 500 rubel per bungkus yang berisi 5 tablet masing-masing 400 mg. Penggantian obat harus disetujui oleh dokter yang merawat.

Moxifloxacin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Moxifloxacin 400 mg tablet salut selaput 5 pcs. 340 RUB Membeli

Moxifloxacin 400 mg tablet salut selaput 5 pcs. 383 r Membeli

Moxifloxacin Canon tablet salut selaput 400 mg 5 pcs. 385 r Membeli

Tablet moxifloxacin hal.o. 400mg 5 pcs. 480 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!