Apo-Fluoxetine - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga Kapsul, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Apo-Fluoxetine

Apo-Fluoxetine: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Apo-Fluoxetine

Kode ATX: N06AB03

Bahan aktif: fluoxetine (Fluoxetine)

Produsen: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Apo-Fluoxetine adalah antidepresan dengan efek timoanaleptik dan stimulasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Sediaan diproduksi dalam bentuk kapsul: ukuran no. 3, padat agar-agar, buram, dengan badan kuning-putih dan tutup hijau dan tulisan dengan tinta hitam "APO 20"; isi kapsul hampir putih atau bubuk putih (7 atau 10 lembar dalam blister yang terbuat dari aluminium foil dan film, 1–5 atau 10 blister dalam kotak karton; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 atau 500 buah dalam botol yang terbuat dari polietilen bertekanan tinggi, 1 botol dalam kotak karton, untuk rumah sakit - 90 botol berisi 100 atau 500 buah dalam kotak karton Setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Apo-Fluoxetine).

1 kapsul berisi:

• zat aktif: fluoxetine hydrochloride - 22,4 mg (yang sesuai dengan 20 mg fluoxetine);
• komponen tambahan: asam stearat, pati gandum, laktosa monohidrat;
• cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171); badan - besi oksida hitam (E 172), pewarna kuning kuinolin (E 104); tutup - pewarna: kuning "Matahari terbenam" (E 110), kuning kuinolin (E 104), FCF biru cemerlang (E 133);
• komposisi tinta: besi oksida hitam (E 172), lak, pewarna - AC merah menawan (E 129), pernis nila merah tua (E 132), FCF biru cemerlang (E 133), kuning "Sunset" (E 110).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Fluoxetine adalah antidepresan selektif serotonin reuptake inhibitor (SSRI) dengan efek timoanaleptik dan stimulasi. Zat aktif secara selektif menghambat penyerapan serotonin (5HT) neuron terbalik di sinapsis neuron sistem saraf pusat (SSP). Pemblokiran reuptake serotonin yang diproduksi oleh Apo-Fluoxetine menyebabkan peningkatan tingkat neurotransmitter ini di celah sinaptik, berkontribusi pada perpanjangan dan penguatan aksinya di situs reseptor membran postsynaptic. Fluoxetine, diperoleh dalam dosis terapeutik, menghambat penyerapan serotonin oleh trombosit manusia. Zat aktif milik antagonis lemah muskarinik, α- adrenergik dan α ₂ reseptor, histamin H ₁-reseptor, memiliki sedikit pengaruh pada pengambilan kembali dopamin. Berbeda dengan kebanyakan antidepresan, fluoxetine, mungkin, tidak menyebabkan penurunan aktivitas fungsional reseptor β-adrenergik postsynaptic. Membantu meningkatkan mood, mengurangi perasaan tegang dan takut, menghilangkan disforia. Tidak memiliki efek obat penenang, mengganggu nafsu makan, yang dapat menyebabkan penurunan berat badan. Ketika digunakan dalam dosis terapeutik sedang, Apo-Fluoxetine hampir tidak berpengaruh pada kerja sistem kardiovaskular dan sistem lainnya.

Farmakokinetik

Ketika diminum, fluoxetine diserap dengan cukup baik dari saluran pencernaan (GIT) - hingga 95% dari dosis yang diberikan; penggunaan simultan dengan makanan memperlambat penyerapannya sampai batas tertentu. Konsentrasi plasma maksimum dalam darah diamati setelah 6-8 jam. Ketersediaan hayati fluoxetine setelah pemberian oral lebih dari 60%. Agen didistribusikan dengan baik di jaringan, dengan mudah melewati sawar darah-otak (BBB), dan mengikat protein plasma darah lebih dari 90%. Transformasi metabolik fluoxetine terjadi di hati melalui demetilasi menjadi norfluoxetine (suatu metabolit aktif) dan sekelompok metabolit yang tidak teridentifikasi.

Ini diekskresikan oleh ginjal, pembersihan fluoxetine dapat bervariasi dari 94 hingga 704 ml / menit, norfluoxetine - dari 60 hingga 336 ml / menit. Adanya gagal ginjal tidak berpengaruh signifikan terhadap laju eliminasi bahan dasar. Sekitar 12% dari dosis yang diambil diekskresikan melalui saluran pencernaan, waktu paruh (T _½) fluoxetine sekitar 2-3 hari, norfluoxetine adalah 7-9 hari.

Apo-Fluoxetine diekskresikan dalam ASI - tingkat konten mungkin sesuai dengan 25% dari serum.

Pada pasien dengan gagal hati, T _{½ dari} fluoxetine dan metabolit aktifnya diperpanjang.

Indikasi untuk digunakan

• gangguan obsesif kompulsif;
• depresi dari berbagai asal;
• neurosis bulimia.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan dan menyusui;
• gangguan fungsi ginjal yang parah [klirens kreatinin (CC) di bawah 10 ml / menit] dan / atau hati;
• terapi kombinasi dengan inhibitor monoamine oksidase (MAO) (periode antara akhir pengobatan dengan MAO inhibitor dan awal penggunaan fluoxetine harus paling sedikit 14 hari, dan antara akhir penggunaan fluoxetine dan awal pengobatan dengan MAO inhibitor - setidaknya 35 hari);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (gunakan kapsul Apo-Fluoxetine dengan sangat hati-hati):

• Penyakit Parkinson;
• sindrom kejang karena berbagai kondisi, epilepsi (termasuk data pada anamnesis);
• diabetes;
• gangguan ginjal / hati terkompensasi;
• penurunan berat badan yang berlebihan
• kecenderungan bunuh diri.

Apo-Fluoxetine, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul Apo-Fluoxetine diambil secara oral, terlepas dari waktu makan.

Di awal kursus, dianjurkan menggunakan obat di pagi hari dengan dosis 20 mg 1 kali sehari. Di masa depan, jika perlu, diperbolehkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 40-60 mg diminum dalam 2-3 dosis. Dosis maksimum yang diperbolehkan adalah 80 mg per hari.

Efek klinis diamati kira-kira 1–4 minggu setelah dimulainya kursus, tetapi pada beberapa pasien dapat diamati lebih lama lagi.

Dengan gangguan obsesif-kompulsif, dosis harian Apo-Fluoxetine yang direkomendasikan adalah 20-60 mg, dengan neurosis bulimia - 60 mg dalam 2-3 dosis.

Dosis fluoxetine yang dianjurkan untuk pasien usia lanjut adalah 20 mg per hari (pada awal kursus, ½ dari dosis harian awal yang direkomendasikan harus digunakan - 10 mg).

Efek samping

• SSP: hipomania / mania, peningkatan iritabilitas, insomnia / mengantuk, agitasi, gelisah, sakit kepala, pusing, gangguan asthenic, tremor, peningkatan kecenderungan bunuh diri; kejang kejang (dengan perkembangannya, terapi dengan Apo-Fluoxetine dibatalkan);
• saluran pencernaan: hipersalivasi atau mulut kering, gangguan pengecapan, penurunan nafsu makan, mual, diare, muntah; anoreksia dan penurunan berat badan mungkin terjadi;
• sistem genitourinari: inkontinensia / retensi urin, vaginitis, dismenore, penurunan libido, disfungsi seksual pada pria - ejakulasi tertunda;
• lain-lain: jarang - reaksi alergi, diwujudkan dalam bentuk peningkatan suhu tubuh, menggigil, ruam kulit, gatal, urtikaria, nyeri pada otot dan persendian (dengan pelanggaran ini, dimungkinkan untuk meresepkan steroid dan antihistamin), peningkatan keringat, gangguan ketajaman penglihatan, hiponatremia, takikardia, vaskulitis.

Efek samping di atas lebih sering dicatat pada awal pengobatan atau dengan peningkatan dosis Apo-Fluoxetine.

Overdosis

Gejala overdosis fluoxetine meliputi reaksi berikut: mual, muntah, agitasi psikomotor, takikardia, gangguan irama jantung, kejang.

Dengan pelanggaran ini, pengobatan simtomatik diresepkan, lavage lambung dengan asupan karbon aktif. Jika terjadi kejang, diazepam diberikan dan tindakan diambil untuk menjaga pernapasan, aktivitas jantung, dan suhu tubuh normal.

Tidak ada antagonis spesifik untuk fluoxetine yang ditemukan.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Apo-Fluoxetine, dengan terapi elektrokonvulsif bersamaan, risiko terjadinya kejang epilepsi yang berkepanjangan meningkat.

Pasien dengan diabetes mellitus dapat mengalami hipoglikemia selama terapi, dan hiperglikemia setelah penghentian fluoxetine.

Saat menggunakan obat pada pasien dengan berat badan yang tidak mencukupi, perlu diperhitungkan kemungkinan efek anoreksigenik, termasuk penurunan berat badan yang progresif.

Setelah menyelesaikan pengobatan dengan Apo-Fluoxetine, konsentrasi serum terapeutiknya dalam darah dapat bertahan selama beberapa minggu.

Selama periode terapi fluoxetine, minuman yang mengandung etanol dilarang.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama perawatan, seseorang harus menahan diri dari melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan kecepatan reaksi mental dan fisik, termasuk mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Mengambil Apo-Fluoxetine selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Keamanan terapi fluoxetine pada anak-anak dan remaja belum ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika terdapat gangguan fungsi ginjal derajat berat (CC di bawah 10 ml / menit), terapi obat tidak dapat dilakukan.

Pasien dengan gangguan ginjal sedang / ringan harus menggunakan Apo-Fluoxetine dengan sangat hati-hati - dianjurkan untuk menggunakan dosis yang lebih rendah dengan interval yang lebih lama antar dosis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati yang parah.

Di hadapan disfungsi hati sedang / ringan, penggunaan Apo-Fluoxetine diperlukan dalam dosis yang lebih rendah dengan periode yang lebih lama antar dosis. Pasien dalam kelompok ini sebaiknya mulai minum obat dengan ½ dosis.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, pada awal kursus, dosis Apo-Fluoxetine harus ½ dari dosis awal yang dianjurkan, kemudian dosis harian untuk pasien kelompok usia ini ditingkatkan menjadi 20 mg.

Interaksi obat

• Penghambat MAO (termasuk antidepresan dari kelompok farmakoterapi ini), procarbazine, furazolidone, selegiline, triptofan (prekursor serotonin): penggunaan simultan dengan fluoxetine merupakan kontraindikasi, karena kombinasi ini memperburuk risiko pengembangan sindrom serotonergik, manifestasinya mungkin efek seperti muntah mual, diare, menggigil, disartria, kebingungan, tremor, agitasi psikomotorik, hipomania, kejang, krisis hipertensi;
• obat hipoglikemik: efeknya meningkat;
• diazepam, karbamazepin, trazodon, terfenadine, metoprolol, fenitoin (diphenin), antidepresan trisiklik dan tetrasiklik: metabolisme obat-obatan ini ditekan, yang menyebabkan peningkatan levelnya dalam serum darah dan menyebabkan peningkatan efeknya dan peningkatan perkembangan komplikasi;
• alkohol, obat yang bekerja secara terpusat yang menekan fungsi sistem saraf pusat: efeknya meningkat;
• garam litium: peningkatan kadar litium dalam darah dimungkinkan, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap isinya;
• antikoagulan, digitoksin dan obat lain yang membentuk tingkat pengikatan tinggi dengan protein: konsentrasi plasma dari obat tak terikat (gratis) meningkat dan, sebagai akibatnya, ancaman efek yang tidak diinginkan diperburuk.

Analog

Analog dari Apo-Fluoxetine adalah: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 15-30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Apo-Fluoxetine

Menurut sebagian besar ulasan di situs web medis tentang Apo-Fluoxetine, itu murah, efektif dan nyaman digunakan. Banyak pasien mencatat bahwa antidepresan sangat efektif dalam mengobati depresi dari berbagai asal, meredakan pikiran obsesif dan menakutkan, serangan panik, kecemasan dan gangguan obsesif-kompulsif lainnya. Selain itu, obat ini membantu neurosis bulimia, sementara pasien tidak merekomendasikan penggunaan obat sendiri untuk menurunkan berat badan, karena tidak dimaksudkan untuk tujuan ini dan dapat menyebabkan kerusakan yang signifikan pada kondisi tersebut. Semua ulasan menunjukkan perlunya mengonsumsi Apo-Fluoxetine secara eksklusif seperti yang ditentukan oleh dokter yang merawat dan hanya dalam dosis yang direkomendasikan olehnya. Selama masa terapi, pasien disarankan untuk tidak minum alkohol dalam hal apapun,karena hal ini dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak dapat diperbaiki dan bahkan mengancam kehidupan.

Kerugian dari obat ini termasuk munculnya efek samping yang sering, terutama seperti kurang nafsu makan, mual, sakit kepala, kantuk, ketidakpedulian terhadap segala sesuatu di sekitarnya. Beberapa ulasan menunjukkan efek jangka pendek Apo-Fluoxetine, yang memanifestasikan dirinya hanya selama periode administrasi. Ada beberapa keluhan tentang tidak adanya perubahan positif setelah pengobatan.

Harga untuk Apo-Fluoxetine di apotek

Perkiraan harga untuk Apo-Fluoxetine adalah 52-93 rubel. per bungkus 28 kapsul.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!