Andante
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Andante adalah obat dengan aksi hipnotik, sedatif, anxiolytic, relaksan otot, antikonvulsan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Andante - kapsul: padat agar-agar, tutup biru buram; isi kapsul adalah bubuk biru muda dengan warna keabu-abuan; 5 mg masing-masing ukuran No. 4, badan buram biru muda; 10 mg - ukuran No.2, bodi buram biru (7 pcs. Dalam lepuh, 1-2 lepuh di kotak karton).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: zaleplon - 5 atau 10 mg;
- komponen tambahan (5/10 mg): titanium dioksida (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, selulosa mikrokristalin - 22,5 / 45 mg, magnesium stearat - 1,1 / 2,2 mg, koloid dioksida silikon - 0,55 / 1,1 mg, nila carmine (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natrium lauril sulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktosa monohidrat - 66,85 / 133, 7 mg, pati jagung - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- tutup agar-agar: indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0471%, titanium dioksida (CI77891, E171) - 1%, gelatin - hingga 100%;
- tubuh agar-agar (5/10 mg): indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titanium dioksida (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatin - hingga 100%.
Indikasi untuk digunakan
Andante diresepkan untuk pengobatan gangguan tidur parah (sulit tidur) yang menyebabkan kelelahan berlebihan, penurunan kinerja, dan menghambat aktivitas sehari-hari.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal hati / paru parah;
- miastenia gravis parah;
- sindrom apnea tidur;
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun (tidak ada profil keamanan untuk kategori pasien ini);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (Andante diresepkan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut):
- gangguan ginjal / hati;
- gagal paru kronis;
- ketergantungan obat (termasuk data anamnestik);
- alkoholisme kronis;
- depresi.
Saat merencanakan dan memulai kehamilan selama masa terapi, sebaiknya segera berkonsultasi ke dokter.
Cara pemberian dan dosis
Andante diminum sebelum tidur, 2 jam setelah makan, atau setelah pasien merasa tidak bisa tidur.
Dosis harian (maksimum) orang dewasa yang direkomendasikan adalah 10 mg dalam 1 dosis. Jangan mengambil dosis berulang dalam satu malam.
Dosis 5 mg diresepkan untuk penyakit / kondisi berikut:
- usia tua (karena kepekaan yang lebih besar terhadap pil tidur);
- gangguan hati ringan / sedang (karena melambatnya ekskresi Andante dari tubuh).
Dengan tingkat keparahan gagal ginjal ringan / sedang, penyesuaian dosis tidak dilakukan, parah - profil keamanan belum dipelajari.
Durasi maksimal minum obat adalah 14 hari.
Efek samping
- sistem saraf pusat dan perifer: sangat sering - pusing, sakit kepala, kelemahan, kantuk meningkat, depresi, anterograde amnesia (terjadi dengan gangguan perilaku), reaksi mental / paradoks (dalam kebanyakan kasus di usia tua): mimpi buruk, parestesia, kecemasan, agresivitas, peningkatan rangsangan, psikosis, kemarahan, gangguan perilaku, halusinasi; timbulnya ketergantungan fisik, disertai dengan perkembangan gejala putus zat bahkan ketika mengambil dosis terapeutik (berupa kembalinya gejala awal gangguan tidur dalam bentuk yang lebih parah, perubahan suasana hati, kecemasan, kecemasan), timbulnya ketergantungan mental, mengarah pada penyalahgunaan Andante, sindrom penarikan (berupa sakit kepala), mialgia, peningkatan iritabilitas, kebingungan), tremor, ataksia,peningkatan lekas marah, gangguan persepsi; dalam kasus yang parah - gangguan pendengaran, depersonalisasi, autoagresi, serangan epilepsi, peningkatan reaksi terhadap rangsangan fisik / cahaya / suara;
- sistem pencernaan: diare, sakit perut, muntah, mual;
- reaksi alergi: gatal, ruam kulit.
instruksi khusus
Andante tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang (durasi maksimal penggunaan obat adalah 14 hari). Kursus yang lebih lama dapat diresepkan oleh dokter setelah pemeriksaan klinis menyeluruh. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan sindrom penarikan di akhir terapi.
Gangguan tidur dapat dikaitkan dengan berbagai kondisi medis, termasuk kesehatan mental. Jika setelah asupan Andante singkat, normalisasi tidur tidak terjadi, atau gangguan berlanjut, perlu untuk mengevaluasi kembali situasi klinis.
Jika pasien bangun tidak lama setelah tengah malam (karena waktu paruh yang pendek (T 1/2) dari zaleplon), mungkin perlu menggunakan obat yang berbeda dengan T 1/2 yang lebih lama. Jangan minum lebih dari 1 kapsul per hari.
Mengkonsumsi Andante selama beberapa minggu dapat mengurangi efek hipnotis, berujung pada terjadinya ketergantungan mental / fisik (risiko meningkat dengan dosis tinggi, terapi jangka panjang, riwayat ketergantungan obat dan alkoholisme kronis).
Penghentian obat secara tiba-tiba dengan adanya ketergantungan fisik yang terbentuk dapat menyebabkan gejala penarikan dalam bentuk mialgia, sakit kepala, kecemasan parah, lekas marah, ketegangan meningkat, kebingungan, agitasi psikomotor. Dalam kasus yang parah, halusinasi, depersonalisasi, autoagresi, gangguan pendengaran, paresthesia di ekstremitas, kejang epilepsi, peningkatan reaksi terhadap rangsangan fisik / suara / cahaya dapat diamati.
Setelah akhir penggunaan Andante, gejala insomnia yang sementara dan lebih jelas (sindrom penarikan) dapat muncul daripada di awal terapi. Dengan latar belakang mereka, fenomena lain yang menyertai mungkin muncul dalam bentuk perubahan mood, kecemasan, gangguan tidur, kecemasan.
Untuk menghindari perkembangan fungsi psikomotorik yang terganggu dan amnesia anterograde, Andante harus diminum hanya dalam kasus di mana pasien memiliki kemungkinan tidur tidak terganggu setidaknya selama 4 jam setelah mengonsumsi obat.
Alasan penghentian pengobatan adalah gejala berikut: hipereksitabilitas, halusinasi, lekas marah, agresivitas, mimpi buruk, gangguan persepsi, gangguan psikotik dan, khususnya, gangguan perilaku. Pasien anak-anak dan lansia paling rentan terhadap gangguan ini.
Andante tidak dimaksudkan untuk pengobatan depresi / kecemasan, karena dapat digunakan untuk menerapkan niat bunuh diri yang sering menyertai gangguan depresi. Untuk menghindari overdosis yang disengaja, jika terjadi depresi, obat tersebut dapat diresepkan dalam dosis minimal.
Karena risiko ensefalopati pada gagal hati yang parah, Andante tidak diresepkan.
Dalam kasus intoleransi laktosa, harus diingat bahwa kapsul 5 mg mengandung 67 mg laktosa, kapsul 10 mg - 134 mg laktosa.
Selama masa penggunaan obat, perlu untuk menahan diri dari mengendarai mobil dan jenis pekerjaan, yang memerlukan konsentrasi perhatian tinggi dan reaksi psikomotorik cepat (terkait dengan sedasi, amnesia, penurunan konsentrasi dan kelemahan otot, yang berdampak buruk pada kemampuan untuk melakukan pekerjaan tersebut).
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Andante dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- etanol, obat yang mengandung etanol, antipsikotik (neuroleptik), hipnotik lainnya, anxiolytics, sedatif, antidepresan, antiepilepsi, antihistamin, anestesi, analgesik opioid: meningkatkan efek sedatif zaleplon;
- analgesik opioid: manifestasi efek euforia mereka, yang dapat menyebabkan ketergantungan obat;
- simetidin: peningkatan konsentrasi zaleplon dalam plasma;
- Penghambat selektif CYP3A4 (eritromisin, ketokonazol): peningkatan konsentrasi plasma zaleplon, peningkatan efek sedatifnya (dengan penggunaan gabungan, dimungkinkan untuk menyesuaikan dosis zaleplon);
- Penginduksi CYP3A4 (karbamazepin, rifampisin, turunan fenobarbital): penurunan yang signifikan dalam kemanjuran zaleplon.
Analog
Analog Andante adalah: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
