Ampisida
Ampisid: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Ampisid
Kode ATX: J01CR04
Bahan aktif: ampisilin (ampisilin) + sulbaktam (sulbaktam)
Produsen: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Ampisid adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok penisilin yang dikombinasikan dengan penghambat beta-laktamase.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Ampisid:
- tablet salut selaput: dalam bentuk kapsul, putih dengan semburat kuning atau putih, diberi tanda pada kedua sisinya; saat istirahat - massa homogen, hampir putih atau putih (10 pcs. dalam botol kaca oranye bersama dengan wadah silinder dengan silika gel, dalam kotak karton 1 botol; untuk rumah sakit - dalam kotak karton 200 botol);
- bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral: hampir putih atau putih; suspensi siap pakai - homogen, hampir putih atau putih (dalam botol kaca kuning dengan volume 40 atau 70 ml, ditutup rapat dengan tutup aluminium, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan sendok ukur; untuk rumah sakit - dalam kotak karton 100 botol);
- bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m) (bubuk untuk membuat larutan untuk pemberian i / m): bubuk hampir putih atau putih [oleh (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) atau (1000 mg + 500 mg) dalam botol kaca tak berwarna lengkap dengan ampul pelarut masing-masing 1 / 1,8 / 3,5 ml; dalam kotak karton 1 set; untuk rumah sakit - 100 botol dalam kotak karton];
- bubuk untuk persiapan larutan injeksi: putih [pada (1000 mg + 500 mg) atau (500 mg + 250 mg) dalam botol lengkap dengan ampul pelarut masing-masing 1,8 atau 3,5 ml; dalam kotak karton 1 set].
1 tablet berisi:
- zat aktif: sultamicillin tosylate, dalam hal sultamicillin - 375 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin;
- cangkang film: titanium dioksida, hipromelosa, makrogol 400.
5 ml suspensi berbahan bubuk mengandung:
- bahan aktif sultamisilin - 250 mg;
- komponen tambahan: permen karet xanthan, asam asetat anhidrida, sukrosa, natrium dihidrogen fosfat, natrium kararmelosa, hiprolosa, rasa guarana.
1 botol bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian parenteral mengandung zat aktif berikut: ampisilin (dalam bentuk garam natrium) - 250/500/1000 mg dan sulbaktam (dalam bentuk garam natrium) - 125/250/500 mg, masing-masing.
Pelarut (cairan transparan tak berwarna): lengkap dengan bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena - air untuk injeksi; lengkap dengan bedak untuk persiapan larutan injeksi dan untuk pemberian intramuskular - larutan lidokain hidroklorida 0,5%.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ampisid adalah agen antibakteri gabungan.
Ampisilin (komponen antibakteri dari obat) termasuk dalam kelompok penisilin semisintetik dan menunjukkan efek bakterisidal terhadap mikroorganisme sensitif selama fase reproduksi aktif, dengan menekan biosintesis mukopeptida dinding sel bakteri.
Sulbaktam tidak menunjukkan aktivitas antibakteri yang signifikan secara klinis (dengan pengecualian Acinetobacter dan Neisseriaceae) dan merupakan inhibitor ireversibel dari sejumlah besar beta-laktamase yang diproduksi oleh mikroorganisme yang resisten terhadap antibiotik beta-laktam. Sulbaktam juga dicirikan oleh hubungan dengan beberapa protein pengikat penisilin. Untuk alasan ini, strain individu lebih rentan terhadap kombinasi bahan aktif daripada antibiotik beta-laktam tunggal.
Sejumlah besar mikroorganisme gram positif dan gram negatif sensitif terhadap Ampisid, termasuk: Staphylococcus epidermidis dan Staphylococcus aureus (termasuk strain yang resisten terhadap penisilin dan beberapa strain yang resisten terhadap methicillin); Streptococcus faecalis dan Streptococcus pneumoniae dan streptococci lainnya, Haemophilus parainfluenzae dan Haemophilus influenzae (strain yang memproduksi dan tidak memproduksi beta-laktamase), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indole positif dan indole negatif), Enterobacter spp. dan Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis; anaerob, termasuk Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. dan spesies yang dekat dengannya.
Farmakokinetik
Saat diminum, Ampisid diserap dengan baik dan tidak mengalami kerusakan di lingkungan asam lambung. Obat ini didistribusikan di sebagian besar cairan dan jaringan tubuh, dengan buruk melewati sawar darah-otak, namun, dengan latar belakang peradangan meninges, perjalanannya jauh lebih baik. Setelah injeksi intravena dan intramuskular, konsentrasi tinggi sulbaktam dan ampisilin dicatat dalam darah; untuk kedua bahan aktif, waktu paruh kira-kira satu jam.
Obat tersebut sebagian besar diekskresikan oleh ginjal (70-80%), sedangkan kandungan yang sangat tinggi dari antibiotik yang tidak berubah ditemukan dalam urin, dan obat tersebut juga dikeluarkan melalui empedu dan menembus ke dalam ASI. Karena sulbaktam hampir tidak mengalami biotransformasi, ia diekskresikan terutama tidak berubah, hanya 25% yang diekskresikan dalam bentuk metabolit.
Dengan suntikan berulang, Ampisid tidak menumpuk, yang memungkinkannya digunakan dalam waktu lama dalam dosis tinggi.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Ampisid direkomendasikan untuk digunakan untuk pengobatan lesi infeksius dan inflamasi yang ditimbulkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadapnya:
- infeksi pada sistem genitourinari: pielonefritis, endometritis, sistitis, uretritis; tambahan untuk pemberian parenteral - prostatitis, pyelitis;
- infeksi saluran pernafasan atas dan bawah, dan organ THT: tonsilitis, sinusitis, epiglotitis, otitis media, pneumonia bakterial; tambahan untuk pemberian parenteral - bronkitis kronis, abses paru, empiema pleura;
- Infeksi saluran empedu: kolangitis, kolesistitis;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak: impetigo, erisipelas, dermatitis yang terinfeksi sekunder;
- infeksi tulang dan persendian;
- infeksi gonokokus.
Dalam bentuk larutan injeksi, Ampisid juga diindikasikan untuk penyakit berikut: demam berdarah, disentri, salmonella, salmonellosis, peritonitis, sepsis, meningitis, endokarditis septik.
Untuk mencegah komplikasi, antibiotik Ampisid digunakan pada periode pasca operasi selama intervensi bedah pada organ rongga perut dan panggul kecil.
Kontraindikasi
- leukemia limfositik;
- mononukleosis menular (karena penyakit ini berasal dari virus);
- pelanggaran berat pada hati dan / atau ginjal;
- usia hingga 3 tahun (dengan pengangkatan tablet);
- hipersensitivitas terhadap salah satu konstituen antibiotik ampisid dan beta-laktam.
Petunjuk penggunaan Ampisid: metode dan dosis
Tablet dan bedak untuk suspensi oral
Tablet dan suspensi yang disiapkan diambil secara oral.
Untuk anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg dan orang dewasa, Ampisid diresepkan dalam dosis harian 375-750 mg. Anak-anak dengan berat badan kurang dari 30 kg disarankan untuk mengonsumsi 25-50 mg sultamisilin per hari (dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi) per 1 kg berat badan. Dosis harian harus dibagi menjadi dua dosis. Kursus dapat bervariasi dari 5 hingga 14 hari.
Dalam pengobatan gonore tanpa komplikasi, Ampisid diresepkan sekali dalam dosis 2250 mg (6 tablet), lebih disukai dalam kombinasi dengan probenesid dalam dosis 1000 mg.
Dianjurkan bagi anak-anak untuk mengonsumsi obat dalam bentuk suspensi.
Untuk menyiapkan suspensi, segera sebelum dosis pertama, bubuk harus diencerkan dengan air matang pada suhu kamar, secara bertahap menambahkannya ke tanda pada botol. Dalam hal ini, isi botol harus selalu diguncang. Suspensi dianjurkan untuk diminum 5 menit setelah bubuk dilarutkan dalam air untuk memastikan kelarutannya sempurna. Botol dengan obat harus dikocok sebelum setiap dosis. Untuk dosis produk yang akurat, gunakan sendok takar yang disertakan dengan sediaan, yang harus dibilas secara menyeluruh dengan air setelah digunakan.
Bubuk untuk persiapan larutan untuk administrasi parenteral
Larutan ampisid yang dibuat dari bubuk disuntikkan secara intravena (jet / drip) atau secara intramuskular.
Selanjutnya, dosis total ampisilin dan sulbaktam direkomendasikan (dengan rasio 2: 1). Dosis harian agen antibakteri dapat bervariasi dari 1500 mg (1000 mg ampisilin + 500 mg sulbaktam) hingga 12.000 mg (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam). Dosis diberikan dalam beberapa dosis, bergantung pada tingkat keparahan infeksi, setiap 6, 8, atau 12 jam. Suntikan intravena dilakukan selama 5-7 hari, jika terapi lebih lanjut diperlukan, mereka beralih ke pemberian obat intramuskular.
Perjalanan pengobatan biasanya 5-14 hari, tetapi dalam kasus yang parah dapat ditingkatkan, atau pemberian ampisilin tambahan dimungkinkan. Pengobatan harus dilanjutkan selama 48 jam setelah normalisasi suhu tubuh dan menghilangkan gejala penyakit.
Untuk mencegah berkembangnya infeksi bedah, Ampisid diberikan pada 1500-3000 mg selama induksi anestesi, kemudian dalam 24 jam setelah operasi, suntikan antibiotik berulang diperbolehkan setiap 6-8 jam dengan dosis yang sama.
Pada gonore tanpa komplikasi, Ampisid diberikan sebagai dosis tunggal 1500 mg. Untuk meningkatkan durasi keberadaan komponen aktif dalam plasma, 1000 mg probenesid harus diminum secara bersamaan.
Untuk anak-anak, dalam pengobatan sebagian besar infeksi, obat tersebut diresepkan per hari pada 150 mg / kg (ampisilin 100 mg / kg + sulbaktam 50 mg / kg), dosis dibagi menjadi 3-4 suntikan. Untuk bayi baru lahir (terutama bayi prematur), Ampisid biasanya diresepkan dengan dosis 75 mg / kg BB perhari yang dibagi menjadi 2 pemberian dengan selang waktu 12 jam.
Larutan tetes intravena direkomendasikan untuk diinfuskan dengan kecepatan 60–80 tetes per menit. Ampisid dosis tunggal harus dilarutkan dalam 100-200 ml larutan natrium klorida isotonik (0,9%) atau larutan glukosa 5-10%.
Larutan jet intravena harus disuntikkan perlahan selama 3-5 menit, dosis tunggal yang dianjurkan harus dilarutkan dalam 10-20 ml larutan natrium klorida isotonik.
Untuk pemberian intramuskular, bubuk diencerkan dalam 2-4 ml larutan natrium klorida isotonik atau larutan lidokain 0,5%.
Efek samping
- sistem pencernaan: nafsu makan berkurang, mual, diare, muntah, enterokolitis pseudomembran, gangguan fungsi hati (peningkatan aktivitas transaminase hati, ikterus kolestatik);
- sistem saraf: malaise, mengantuk, sakit kepala; sangat jarang - kejang;
- reaksi alergi: hiperemia kulit, urtikaria, konjungtivitis, rinitis, artralgia, demam, angioedema; jarang - gatal, ruam, eosinofilia, serum penyakit, bronkospasme, syok anafilaksis; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema polimorfik;
- sistem hematopoietik: limfopenia, neutropenia, leukopenia, anemia, anemia hemolitik, eosinofilia, trombositopenia (kelainan ini bersifat sementara, setelah penghapusan Ampisid, gambaran darah kembali normal);
- parameter laboratorium: peningkatan kadar urea, azotemia, hiperkreatinemia, hiperbilirubinemia;
- reaksi lokal: nyeri di tempat suntikan, terutama dengan injeksi intramuskular, jarang - hiperemia atau flebitis di tempat suntikan;
- lainnya: sangat jarang - nefritis interstisial; dengan terapi jangka panjang - superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang kebal antibiotik (kandidiasis).
Overdosis
Data tentang efek toksik ampisilin dan sulbaktam terbatas. Gangguan yang timbul dari overdosis Ampisid secara signifikan berbeda dari reaksi sampingnya. Antibiotik beta-laktam tingkat tinggi dalam cairan serebrospinal dapat memicu perkembangan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf pusat, termasuk kejang.
Kedua komponen aktif obat dikeluarkan dari tubuh menggunakan hemodialisis, akibatnya, jika terjadi overdosis Ampisid, untuk mempercepat eliminasi (terutama pada pasien dengan gangguan fungsional ginjal), hemodialisis dilakukan. Juga, lavage lambung diresepkan jika terjadi overdosis bentuk obat oral dan pengobatan simtomatik lebih lanjut.
instruksi khusus
Selama periode terapi dengan penisilin, sangat parah, dan dalam beberapa kasus fatal, reaksi alergi (anafilaksis) dicatat. Jika reaksi alergi terjadi selama kursus, perlu segera menghentikan penggunaan Ampisid dan melakukan perawatan yang tepat. Dengan berkembangnya efek samping ini, oksigen, adrenalin, glukokortikosteroid (GCS) hormon IV dapat diresepkan, dan tindakan diambil untuk memastikan patensi jalan napas (termasuk intubasi).
Ketika pasien dengan sepsis menerima obat tersebut, reaksi bakteriolisis dapat terjadi (reaksi Yarish-Herxheimer).
Selama penggunaan Ampisid, serta dengan terapi antibiotik lainnya, sangat penting untuk mengidentifikasi secara tepat waktu tanda-tanda kemungkinan pertumbuhan berlebih mikroorganisme yang resisten terhadap obat tersebut, termasuk jamur. Dengan perkembangan superinfeksi, penggunaan obat harus dihentikan dan / atau terapi bersamaan yang memadai harus diresepkan.
Dengan latar belakang pengobatan jangka panjang, disarankan untuk secara berkala memantau indikator fungsi organ dalam, termasuk hati, ginjal, dan sistem hematopoietik. Kontrol ini sangat penting untuk bayi baru lahir (terutama bayi prematur) dan anak kecil.
Tercatat bahwa dengan pengangkatan ampisilin untuk wanita hamil, penurunan sementara kadar plasma dalam darah dari total terikat estriol, estriol glukuronida, serta estron terikat dan estradiol diamati.
Dengan terapi Ampisid, metode non-enzimatik untuk menentukan kadar glukosa dalam urin menggunakan reagen Felling, Benedict atau KliniTest dapat menunjukkan hasil positif palsu.
Pasien dengan diet rendah natrium harus ingat bahwa 1500 mg Ampisid untuk pemberian parenteral mengandung sekitar 115 mg (5 mmol) natrium.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data yang menunjukkan keefektifan dan keamanan penggunaan agen antibakteri selama kehamilan dan menyusui. Jika perlu menggunakan Ampisid selama kehamilan, diperlukan penilaian yang cermat tentang manfaat pengobatan yang diharapkan untuk ibu dan kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin.
Jika antibiotik Ampisid diresepkan untuk diminum selama menyusui, Anda harus berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Anak di bawah 3 tahun dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Ampisid dalam bentuk tablet.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jika terjadi gagal ginjal dengan klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit, dianjurkan untuk meningkatkan interval antara injeksi Ampisid sesuai dengan praktik penggunaan ampisilin yang biasa.
Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, pengangkatan Ampisid merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan adanya disfungsi hati yang parah, terapi antibakteri merupakan kontraindikasi.
Interaksi obat
- allopurinol: ancaman reaksi kulit diperburuk;
- antikoagulan: efek obat ini meningkat, karena penisilin mampu mengganggu agregasi platelet dan mengubah parameter hemocoagulation;
- pencahar, glukosamin, antasida, aminoglikosida (bila diminum), makanan: memperlambat dan mengurangi penyerapan ampisid;
- obat-obatan yang menunjukkan efek bakteriostatik (obat sulfa, tetrasiklin, eritromisin, kloramfenikol): efek antagonisnya dicatat;
- asam askorbat: penyerapan obat ditingkatkan;
- Antibiotik bakterisida (termasuk sefalosporin, aminoglikosida, rifampisin, vankomisin, sikloserin): tindakan sinergis dicatat;
- obat antiinflamasi nonsteroid, fenilbutazon, alopurinol, diuretik, probenesid dan zat lain yang mengurangi sekresi tubular: konsentrasi plasma ampisilin dan sulbaktam meningkat, yang menyebabkan persistensi lebih lama dalam darah, peningkatan waktu paruh dan peningkatan risiko toksisitas;
- kontrasepsi oral yang mengandung estrogen (termasuk etinil estradiol): efektivitas obat ini menurun, ancaman perdarahan terobosan meningkat (disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan);
- metotreksat: klirens menurun dan risiko toksisitas obat ini diperburuk (karena pengaruh penisilin); kombinasi ini membutuhkan pemantauan yang cermat;
- obat-obatan, selama metabolisme di mana asam para-aminobenzoic terbentuk: efeknya melemah;
- aminoglikosida (dengan pemberian i / m): terdapat inaktivasi timbal balik yang signifikan saat mencampurkan ampisilin dan aminoglikosida (studi in vitro); dengan penunjukan bersama ampisid dan dana tersebut, maka diperlukan suntikan ke berbagai bagian tubuh dengan selang waktu antara suntikan minimal 60 menit;
- produk darah atau protein hidrolisat: Ampisid tidak boleh dicampur dengan obat ini, karena obat tersebut tidak cocok secara farmasi.
Analog
Analog dari Ampisid adalah: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Suspensi yang sudah jadi disimpan tidak lebih dari 14 hari pada suhu 2–8 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ampisis
Menurut ulasan, Ampisid adalah obat efektif yang digunakan untuk pengobatan berbagai penyakit menular, dieksitasi oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksinya. Dengan pemilihan rejimen pengobatan yang tepat, beberapa pasien mencatat perbaikan pada kondisi mereka beberapa hari setelah dimulainya kursus.
Namun, ada juga ulasan yang menunjukkan efek terapi antibiotik yang diekspresikan dengan lemah dan munculnya reaksi samping negatif selama penggunaannya. Ada banyak keluhan tentang pelanggaran mikroflora usus, yang memerlukan perkembangan diare, sakit perut, kandidiasis. Dalam kasus seperti itu, banyak pasien disarankan untuk mengonsumsi prebiotik pada waktu yang bersamaan. Kadang-kadang mereka menunjuk pada biaya Ampisis yang agak tinggi.
Harga Ampisid di Apotik
Harga ampisid yang dapat diandalkan tidak diketahui, karena obat tersebut saat ini tidak tersedia untuk dijual.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
