Flixotide
Flixotide: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Flixotide
Kode ATX: R03BA05
Bahan aktif: fluticasone (fluticasone)
Produser: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polandia), Glaxo Wellcome (Spanyol)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 627 rubel.
Membeli
Flixotide adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan lokal dengan efek anti alergi dan anti-inflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - aerosol takaran untuk penghirupan: suspensi hampir putih atau putih dalam penghirup logam dengan alat takaran dan dasar cekung yang dilengkapi dengan nebulizer (60 atau 120 dosis dalam penghirup aluminium, 1 penghirup dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Flixotide).
1 dosis suspensi mengandung:
- zat aktif: fluticasone propionate (micronized) - 0,05 mg, 0,125 mg atau 0,25 mg;
- komponen pembantu: 1,1,1,2-tetrafluoroethane.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fluticasone propionate termasuk dalam kelompok glukokortikosteroid topikal. Ini memiliki efek anti-alergi dan anti-inflamasi yang diucapkan bila diberikan melalui inhalasi dalam dosis yang dianjurkan.
Berkat penggunaan Flixotide, ada penurunan keparahan gejala dan penurunan frekuensi eksaserbasi penyakit yang disertai dengan penyumbatan saluran napas - bronkitis kronis, asma bronkial, emfisema.
Zat tersebut menghambat proliferasi sel mast, limfosit, eosinofil, neutrofil, makrofag, mengurangi produksi dan pelepasan mediator inflamasi dan zat aktif biologis lainnya, termasuk histamin, prostaglandin, leukotrien, sitokin.
Kemanjuran flutikason propionat inhalasi telah dikonfirmasi dalam pengobatan penyakit paru obstruktif kronik (bila digunakan dalam kombinasi dengan bronkodilator kerja lama). Ini mempengaruhi fungsi paru-paru, sehingga mengurangi keparahan gejala penyakit, frekuensi dan keparahan eksaserbasi, mengurangi kebutuhan untuk meresepkan glukokortikosteroid tablet tambahan dan meningkatkan kualitas hidup pasien dibandingkan dengan plasebo.
Efek pada sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal bila digunakan dalam dosis terapeutik tidak signifikan, efek ini tidak dianggap signifikan secara klinis.
Setelah zat terhirup, efek terapeutik berkembang dalam 24 jam, mencapai maksimum dalam 1-2 minggu atau lebih, dan setelah penghentian Flixotide berlangsung selama beberapa hari.
Farmakokinetik
Pada sukarelawan sehat, ketersediaan hayati mutlak fluticasone propionate bila digunakan sebagai aerosol inhalasi dosis terukur adalah sekitar 10,9%. Paparan sistemik pada penyakit paru obstruktif kronik atau asma bronkial lebih rendah dibandingkan pada sukarelawan sehat.
Penyerapan sistemik terjadi terutama di paru-paru, dengan penyerapan yang awalnya cepat secara bertahap melambat. Bagian dari dosis yang diberikan dapat ditelan, tetapi karena kelarutan zat yang buruk dalam air dan metabolisme intensif selama bagian pertama melalui hati, efek sistemiknya minimal (saat tertelan, ketersediaan hayati flutikason propionat hingga 1%). Ada hubungan langsung antara ukuran dosis yang dihirup dan efek sistemik zat tersebut.
Fluticasone propionate memiliki ikatan yang cukup tinggi dengan protein plasma (91%).
Dalam keadaan kesetimbangan, V d (volume distribusi) besar - sekitar 300 liter.
Zat tersebut diekskresikan dari sirkulasi sistemik dengan sangat cepat, terutama karena metabolisme di bawah pengaruh isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450 menjadi metabolit asam karboksilat yang tidak aktif. Karena ada kemungkinan peningkatan paparan sistemik terhadap fluticasone propionate, kehati-hatian harus dilakukan bila digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor CYP3A4 yang diketahui.
Parameter farmakokinetik flutikason propionat ditandai dengan bersihan plasma tinggi. Waktu paruh sekitar 8 jam. Bersihan ginjal kurang dari 0,2%. Ini diekskresikan dalam urin sebagai metabolit hingga 5% dari dosis.
Indikasi untuk digunakan
- asma bronkial (termasuk bentuk penyakit yang parah) - sebagai terapi anti-inflamasi dasar pada pasien berusia di atas satu tahun;
- penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) pada orang dewasa - sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan bronkodilator kerja lama (termasuk agonis beta kerja lama).
Kontraindikasi
- status asthmaticus (sebagai pengobatan lini pertama);
- bronkospasme akut;
- usia hingga 1 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Flixotide harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan tuberkulosis paru, sirosis hati, infeksi sistemik dari jamur, bakteri, parasit atau etiologi virus, glaukoma, hipotiroidisme, osteoporosis, selama kehamilan dan menyusui.
Flixotide, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Aerosol Flixotide digunakan dengan inhalasi oral.
Efek terapeutik diberikan dengan penggunaan obat secara teratur.
Jika sulit mengambil aerosol terukur, disarankan menggunakan spacer.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau hati, serta pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis Flixotide tidak diperlukan.
Dalam pengobatan asma bronkial, efek terapeutik terjadi 4–7 hari setelah dimulainya penghirupan. Perbaikan kondisi dapat terjadi dalam satu hari pada pasien yang menggunakan GCS hirup untuk pertama kalinya.
Jika jangka waktu kerja Flixotide menurun, atau pasien merasakan penurunan efeknya, perlu berkonsultasi ke dokter.
Penghirupan dilakukan 2 kali sehari, dosis awal Flixotide untuk semua kategori umur tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya. Dengan mempertimbangkan respon individu terhadap terapi, dosis awal disesuaikan dengan menambah atau mengurangi dosis efektif minimum untuk mengendalikan penyakit.
Dosis tunggal Flixotide yang direkomendasikan dalam pengobatan asma bronkial:
- pasien di atas 16 tahun: dosis awal untuk tingkat keparahan ringan - 0.1-0.25 mg, tingkat keparahan sedang - 0.25-0.5 mg, parah - 0.5-1 mg;
- anak-anak berusia 4 tahun ke atas: 0,05-0,2 mg; gunakan inhaler yang mengandung 0,05 mg fluticasone propionate dalam satu dosis. Biasanya, pengendalian asma dicapai dengan dosis 0,05-0,1 mg;
- anak usia 1-4 tahun: masing-masing 0,1 mg; obat diambil melalui spacer dengan masker wajah (misalnya, spacer "Babyhaler"). Aerosol paling efektif dalam pengobatan asma bronkial dengan serangan yang berkepanjangan dan sering.
Pengobatan asma bronkial sebaiknya dibarengi dengan pemeriksaan kesehatan secara rutin.
Penggunaan Flixotide dalam pengobatan penyakit paru obstruktif kronik hanya diindikasikan dengan terapi simultan dengan bronkodilator kerja panjang. Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dalam pengobatan PPOK adalah 0,5 mg 2 kali sehari. Inhaler harus digunakan yang mengandung 0,25 mg bahan aktif dalam dosis tunggal.
Efek optimal dicapai setelah asupan harian Flixotide selama 3-6 bulan. Jika tidak ada perbaikan klinis, diperlukan lebih banyak penelitian.
Efek samping
- penyakit parasit dan infeksi: sangat sering - kandidiasis stomatitis (kandidiasis mulut dan faring); sering - pneumonia (dengan latar belakang COPD);
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - suara serak; sangat jarang - bronkospasme paradoks;
- dari sistem kekebalan: jarang - reaksi kulit hipersensitivitas; sangat jarang - angioedema (lebih sering pembengkakan orofaring dan wajah), reaksi anafilaksis, gangguan pernapasan (bronkospasme dan / atau sesak napas);
- pada bagian sistem endokrin (termasuk efek sistemik): sangat jarang - gejala cushingoid, sindrom Cushing, keterbelakangan pertumbuhan, penghambatan fungsi korteks adrenal, glaukoma, katarak, penurunan mineralisasi tulang;
- di pihak jiwa: sangat jarang - gangguan tidur, kecemasan, gangguan perilaku, hiperaktif, mudah tersinggung (lebih sering pada anak-anak);
- reaksi dermatologis: sering - memar;
- pada bagian nutrisi dan metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia.
Overdosis
Gejala utama (dalam kasus overdosis akut): penghambatan sementara fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, yang biasanya tidak memerlukan penggunaan tindakan darurat, karena fungsi korteks adrenal dipulihkan dalam beberapa hari.
Dalam kasus penggunaan jangka panjang melebihi dosis yang direkomendasikan Flixotide, penekanan yang signifikan dari fungsi korteks adrenal dapat terjadi. Ada laporan yang sangat jarang tentang krisis adrenal akut pada anak-anak yang menerima 1.000 mcg fluticasone propionate per hari selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun. Pasien seperti itu mengalami hipoglikemia, kejang dan depresi kesadaran. Munculnya krisis adrenal akut dimungkinkan dengan latar belakang kondisi berikut: operasi, infeksi, trauma parah, penurunan tajam dosis fluticasone propionate.
Terapi: memantau kondisi pasien yang menerima dosis tinggi, dan secara bertahap mengurangi dosis fluticasone propionate.
instruksi khusus
Jika, untuk mengontrol gejala asma bronkial, ada kebutuhan untuk asupan beta 2- agonis inhalasi short-acting yang lebih sering, ini menunjukkan penurunan efek Flixotide dan kebutuhan untuk merevisi rencana terapi untuk pasien.
Dengan penurunan kontrol yang tiba-tiba dan progresif selama asma bronkial, potensi ancaman terhadap kehidupan pasien meningkat, oleh karena itu, dosis GCS harus segera ditingkatkan. Dalam kasus ini, pasien yang berisiko perlu melakukan pengukuran aliran puncak setiap hari.
Penghentian Flixotide secara tiba-tiba tidak dianjurkan.
Perhatian khusus diberikan saat merawat pasien dengan tuberkulosis paru dalam bentuk aktif dan tidak aktif.
Dokter harus memastikan bahwa pasien dapat menggunakan inhaler dengan benar (perlu diperhatikan sinkronisasi penekanan katup dan inhalasi, yang akan memastikan pengiriman optimal zat aktif ke paru-paru).
Meskipun kemungkinan mengembangkan efek sistemik dengan penggunaan jangka panjang kortikosteroid melalui penghirupan secara signifikan lebih rendah daripada saat diminum, namun, setelah mencapai efek terapeutik, dosis kortikosteroid hirup harus dikurangi ke dosis efektif minimum yang memungkinkan Anda untuk mengontrol perjalanan penyakit.
Saat merawat anak-anak, diperlukan pemantauan dinamika pertumbuhan mereka secara teratur, terutama dengan latar belakang penggunaan Flixotide dalam waktu lama.
Ada risiko terjadinya insufisiensi adrenal, terutama dengan penggunaan GCS dosis tinggi yang berkepanjangan. Ini harus diperhitungkan saat melakukan operasi pembedahan dan dalam situasi darurat lainnya. Bergantung pada situasi klinis, perlu untuk memutuskan pengangkatan tambahan GCS.
Untuk mengurangi risiko terjadinya suara serak atau kandidiasis pada mulut dan tenggorokan, bilas mulut dan tenggorokan Anda dengan air setelah setiap kali menghirup. Untuk pengobatan stomatitis kandida, terapi bersamaan dengan obat antijamur topikal dapat digunakan.
Dengan eksaserbasi patologi alergi bersamaan yang sebelumnya ditekan oleh obat sistemik, dianjurkan untuk meresepkan terapi simtomatik dengan antihistamin dan / atau obat topikal, termasuk GCS.
Untuk meredakan bronkospasme paradoks dengan eksaserbasi tajam sesak napas setelah menghirup, pasien harus segera menggunakan bronkodilator hirup untuk tindakan cepat dan pendek. Penggunaan Flixotide harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.
Saat kartrid inhalasi didinginkan, efek aerosol berkurang.
Pasien dengan diabetes harus memperhitungkan kemungkinan peningkatan kadar glukosa darah selama periode penggunaan Flixotide.
Penderita PPOK memiliki peningkatan risiko pneumonia, oleh karena itu, perawatan khusus harus dilakukan dan kondisinya harus dipantau secara cermat, mengingat kesamaan tanda klinis eksaserbasi penyakit yang mendasari dan pneumonia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Flixotide pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya tidak mungkin.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Aerosol Flixotide tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Data tentang penggunaan obat pada wanita hamil dan menyusui terbatas. Penggunaan fluticasone propionate selama periode ini diizinkan hanya dalam kasus di mana potensi manfaatnya lebih tinggi daripada kemungkinan risiko pada janin.
Penggunaan masa kecil
Flixotide tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 1 tahun.
Interaksi obat
Dengan penggunaan ritonavir secara bersamaan, yang merupakan penghambat sitokrom P 450 3A4 yang sangat aktif, peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi flutikason propionat dalam plasma darah dan penurunan konsentrasi kortisol dalam serum dimungkinkan. Oleh karena itu, kombinasi ini harus digunakan jika manfaat yang diharapkan dari terapi untuk pasien secara signifikan melebihi potensi risiko pengembangan efek samping sistemik GCS.
Selain itu, perlu meresepkan Flixotide dengan hati-hati dalam kombinasi dengan penghambat sitokrom P 450 3A4 yang kuat seperti ketoconazole.
Analog
Analog flixotide adalah: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Flixotide
Sebagian besar ulasan tentang Flixotide menunjukkan efektivitasnya yang tinggi. Obat yang dianggap dasar untuk asma bronkial, memiliki toleransi yang baik. Tunjukkan bahwa ketidakpatuhan dengan regimen dosis dapat mengembangkan efek samping. Biayanya dinilai tinggi.
Harga flixotide di apotek
Perkiraan harga Flixotide pada 125 atau 250 mcg / dosis (1 penghirup) adalah 781–905 atau 1119–1270 rubel.
Flixotide: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Flixotide 50 mcg / dosis 120 dosis aerosol untuk inhalasi terukur 1 pc. 627 RUB Membeli |
|
Dosis aerosol flixotide. 50mcg / dosis 120 dosis 645 RUB Membeli |
|
Flixotide 125 mcg / dosis 60 dosis inhalasi aerosol terukur 1 pc. 885 RUB Membeli |
|
Dosis aerosol flixotide. 125mcg / dosis 60 dosis 1075 RUB Membeli |
|
Flixotide 250 mcg / dosis 60 dosis inhalasi aerosol terukur 1 pc. 1085 RUB Membeli |
|
Dosis aerosol flixotide. 250mcg / dosis 60 dosis 1341 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
