Femoston 2/10

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Gunakan pada orang tua
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Femoston 2/10

Kode ATX: G03FB08

Bahan aktif: estradiol (estradiolum), dydrogesterone (dydrogesteronum)

Produser: Solvay Pharmaceuticals (Belanda), Abbott Laboratories SA (AS)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Femoston 2/10 adalah obat kombinasi estrogen-progestin anti-klimakterik.

Bentuk dan komposisi rilis

Femoston 2/10 tersedia dalam bentuk tablet berlapis film dari dua jenis - merah muda dan kuning muda: bulat, bikonveks, diukir dengan "379" di satu sisi, putus - inti tablet putih dengan struktur kasar (28 pcs.. dalam blister - 14 tablet merah muda dan 14 tablet kuning muda; dalam kotak karton 1, 3 atau 10 blister).

Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet:

tablet merah muda: estradiol hemihydrate - 2.06 mg, yang setara dengan 2 mg estradiol;
tablet kuning muda: estradiol hemihydrate - 2,06 mg, yang setara dengan 2 mg estradiol; dydrogesterone - 10 mg.

Komponen pembantu: laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, hipromelosa, magnesium stearat, pati jagung.

Komposisi cangkang:

tablet merah muda: opadry OY-6957 merah muda - makrogol 400, hipromelosa, titanium dioksida (E171), oksida besi merah, oksida besi kuning, oksida besi hitam, bedak;
tablet kuning muda: opadry OY-02B22764 kuning - makrogol 400, hipromelosa, oksida besi kuning, titanium dioksida (E 171), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Femoston 2/10 adalah obat anti-klimakterik, yang efek terapeutiknya diberikan oleh kombinasi dua hormon. Ini digunakan sebagai terapi penggantian hormon (HRT) untuk mencegah keropos tulang pada periode pascamenopause dan setelah ovariektomi.

Estradiol adalah estrogen yang identik dengan estradiol endogen, hormon seks utama dan paling aktif pada wanita. Mengambil estradiol memungkinkan Anda untuk mengkompensasi kekurangan estrogen pada wanita saat menopause dan mengurangi gejala menopause pada awal pengobatan.

Dydrogesterone adalah progestogen, kemanjuran farmakologisnya bila dikonsumsi secara oral mirip dengan progesteron. Kehadiran dydrogesterone dalam tablet membantu memastikan transformasi sekretori penuh dari endometrium, mengurangi risiko pengembangan hiperplasia endometrium, meningkat dengan aksi estrogen, selama HRT.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, absorpsi Femoston 2/10 terjadi di saluran gastrointestinal, di mana estradiol dan didrogesteron termikronisasi dengan mudah dan cepat diserap. Ketersediaan hayati dydrogesterone adalah 28%.

Estrogen ditemukan terikat dan bebas. Pengikatan protein plasma: estradiol - hingga 99% dari dosis, di antaranya dengan albumin - dari 30 hingga 52%, dengan globulin pengikat hormon seks (SHBG) - dari 46 hingga 69%; dydrogesterone dan metabolitnya - lebih dari 90%.

Di hati, estradiol dimetabolisme menjadi estron dan estron sulfat. Kedua metabolit tersebut memiliki aktivitas estrogenik; resirkulasi usus-hati adalah karakteristik estrone sulfate.

Metabolit utama dydrogesterone adalah 20alpha-dihydrodidrogesterone (DHD), konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah setelah minum pil terjadi setelah sekitar 1,5 jam. Konsentrasi DHD plasma secara signifikan lebih tinggi daripada konsentrasi awal dydrogesterone. Tidak adanya aksi estrogenik dan androgenik menentukan ciri khas semua metabolit dydrogesterone - untuk mempertahankan konfigurasi 4,6-dien-3-satu dari substansi awal dan tidak adanya 17alpha-hidroksilasi.

Estradiol masuk ke dalam ASI.

Ekskresi estradiol dan metabolitnya terutama dilakukan oleh ginjal dalam keadaan terkonjugasi dengan asam glukuronat.

Sekitar 63% dari dosis dydrogesterone yang dikonsumsi diekskresikan oleh ginjal. Pembersihan plasma totalnya adalah 6,4 l / menit. Dalam urin, DHD ditentukan lebih banyak dalam bentuk konjugat asam glukuronat.

Waktu paruh: estradiol - 10-16 jam, dydrogesterone - 5-7 jam, DHD - 14-17 jam.

Dydrogesterone diekskresikan sepenuhnya setelah 72 jam.

Dengan asupan harian Femoston 2/10, konsentrasi keseimbangan estradiol dalam plasma darah terjadi setelah sekitar 5 hari, dydrogesterone - setelah 3 hari.

Penerimaan dosis ganda tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik dydrogesterone dan metabolit utamanya.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, Femoston 2/10 diindikasikan sebagai HRT untuk kondisi yang disebabkan oleh defisiensi estrogen pada wanita perimenopause (tidak lebih awal dari enam bulan setelah perdarahan menstruasi terakhir) dan wanita pascamenopause.

Selain itu, obat ini dapat diresepkan untuk pencegahan osteoporosis pascamenopause pada wanita dengan risiko tinggi patah tulang, yang mengkontraindikasikan penggunaan obat lain atau jika tidak toleran.

Kontraindikasi

hiperplasia endometrium yang tidak diobati;
perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
kanker payudara, termasuk yang dicurigai;
meningioma dan tumor yang bergantung pada progestogen lainnya, termasuk yang diduga;
kanker endometrium dan tumor ganas yang bergantung pada estrogen lainnya, termasuk yang diduga;
trombosis (vena dan arteri), termasuk trombosis vena dalam (termasuk riwayat);
tromboemboli, infark miokard, tromboemboli paru, gangguan serebrovaskular yang berasal dari hemoragik dan iskemik (termasuk anamnesis);
adanya atau beberapa faktor trombosis vena atau arteri karena predisposisi herediter atau didapat, termasuk defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C atau S, adanya antikoagulan lupus atau antibodi terhadap kardiolipin, imobilisasi berkepanjangan, obesitas berat (indeks berat badan di atas 30 kg / m ²), penyakit arteri koroner atau pembuluh darah otak, angina pektoris, serangan iskemik transien, fibrilasi atrium, lesi rumit pada aparatus katup jantung;
neoplasma ganas hati;
porfiria;
bentuk penyakit hati akut atau kronis, sampai parameter fungsional sampel hati normal (termasuk riwayat);
defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa;
masa kehamilan;
menyusui;
intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kelanjutan Femoston 2/10 merupakan kontraindikasi jika terjadi disfungsi hati, ikterus, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, sakit kepala seperti migrain yang pertama kali muncul selama HRT.

Dengan hati-hati, dianjurkan untuk meresepkan Femoston 2/10 kepada wanita dengan adanya atau indikasi riwayat penyakit dan kondisi berikut: hipertensi arteri, endometriosis, leiomioma rahim, faktor risiko terjadinya neoplasma yang bergantung pada estrogen (termasuk kerabat dekat dengan kanker payudara), tumor hati etiologi jinak, epilepsi, diabetes melitus dengan atau tanpa komplikasi vaskular, lupus eritematosus sistemik, kolelitiasis, asma bronkial, sakit kepala berat, migren, otosklerosis, hiperplasia endometrium.

Petunjuk penggunaan Femoston 2/10: metode dan dosis

Tablet Femoston 2/10 diambil secara oral, terlepas dari asupan makanan, sebaiknya selalu pada waktu yang sama, nyaman bagi wanita tersebut.

Dosis anjuran: 1 pc. Sekali sehari.

Penting untuk mulai minum obat dari lepuh dengan tablet merah muda (ditandai dengan nomor 1). Setelah 14 hari minum pil yang hanya mengandung estradiol (2 mg), pil kuning muda (ditandai dengan angka 2) harus digunakan, yang mengandung estradiol (2 mg) dan dydrogesterone (10 mg). Setelah 28 hari, setelah selesai meminum semua tablet dari lepuh saat ini, terapi dilanjutkan dengan mengonsumsi tablet merah muda dari lepuh baru. HRT melibatkan pemberian obat secara terus menerus.

Jika Anda melewatkan dosis Femoston 2/10 berikutnya pada waktu yang ditentukan, pil yang terlewat dapat segera diminum, segera setelah Anda ingat, jika penundaan tidak melebihi 12 jam atau periode minum pil sebelumnya tidak lebih dari 36 jam. Jika tidak, itu harus diambil pada waktu yang biasa keesokan harinya. Melewatkan dosis obat berikutnya meningkatkan risiko berkembangnya perdarahan uterus.

Biasanya, HRT dimulai dengan pengangkatan Femoston 1/10, jika efek terapeutik tidak mencukupi karena defisiensi estrogen, dosis estradiol ditingkatkan menggunakan Femoston 2/10. Dalam hal ini, yaitu saat beralih dari rejimen terapi kombinasi berkelanjutan, Anda dapat mulai mengonsumsi obat baru kapan saja.

Saat beralih dari obat lain dengan rejimen pengobatan berurutan atau siklik yang berkelanjutan, Anda harus menyelesaikan siklus saat ini terlebih dahulu, dan baru kemudian mulai menggunakan Femoston 2/10.

Efek samping

gangguan umum: sering - kelelahan, malaise, kelemahan, edema perifer;
dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - pusing, migrain;
dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: sangat sering - payudara tegang atau nyeri; sering - metrorrhagia, pelanggaran sekresi vagina, keluarnya darah (bercak) pada wanita pascamenopause, nyeri perut bagian bawah, kandidiasis vagina, perdarahan menstruasi yang banyak, perdarahan asiklik, sedikit atau tidak ada perdarahan menstruasi, keputihan yang menyakitkan; jarang - sindrom seperti pramenstruasi, peningkatan kelenjar susu, peningkatan ukuran leiomioma;
pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, tromboemboli vena; jarang - infark miokard;
dari sistem hepatobilier: jarang - patologi kandung empedu, fungsi hati abnormal, termasuk kombinasi dengan malaise, sakit perut, astenia, ikterus;
dari saluran gastrointestinal: sangat sering - sakit perut; sering - perut kembung, mual, muntah;
dari sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas terhadap estradiol dan / atau dydrogesterone;
pada bagian otot rangka dan jaringan ikat: sangat sering - nyeri di punggung lumbal;
reaksi dermatologis: sering - reaksi alergi, berupa ruam kulit, gatal, urtikaria; jarang - angioedema, purpura vaskular;
gangguan mental: sering - gugup, depresi; jarang - libido terganggu;
penyakit menular: jarang - sistitis;
lainnya: sering - peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan.

Selain itu, dengan latar belakang terapi kombinasi estrogen-gestagen dengan Femoston 2/10, efek yang tidak diinginkan berikut ini dapat berkembang:

dari tubuh secara keseluruhan: kanker ovarium, kanker endometrium, meningioma dan neoplasma lain dari etiologi ganas, jinak atau tidak spesifik;
pada bagian sistem reproduksi dan kelenjar susu: erosi serviks, penyakit payudara fibrokistik;
dari sisi sistem kardiovaskular: tromboemboli arteri;
dari saluran gastrointestinal: dengan hipertrigliseridemia - pankreatitis;
dari sistem saraf: chorea, memicu kejang epilepsi, risiko demensia pada wanita yang memulai terapi penggantian hormon di atas usia 65 tahun;
dari sistem hematopoietik: anemia hemolitik;
dari sistem kekebalan: lupus eritematosus sistemik;
pada bagian organ penglihatan: peningkatan kelengkungan kornea, hipersensitivitas terhadap lensa kontak;
pada bagian jaringan ikat dan otot rangka: kram pada otot-otot ekstremitas bawah;
dari sistem genitourinari: inkontinensia urin;
indikator laboratorium: peningkatan tingkat hormon tiroid;
reaksi dermatologis: eritema nodosum, eritema multiforme, kloasma dan / atau melasma;
dari sisi metabolisme: hipertrigliseridemia;
lain-lain: pada pasien dengan porfiria - memburuknya perjalanan penyakit.

Overdosis

Gejala: sakit perut, pusing, mual, muntah, lemas, mengantuk, sakau berdarah, payudara tegang.

Pengobatan: terapi simtomatik.

instruksi khusus

Femoston 2/10 harus diresepkan hanya untuk wanita dengan gejala yang menyebabkan penurunan kualitas hidup yang signifikan, dan melanjutkan HRT sampai risiko efek samping melebihi manfaat pengobatan. Perhatian khusus harus dilakukan pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, karena pengalaman penggunaan obat pada usia ini terbatas.

Efek samping yang paling umum terjadi dengan latar belakang kombinasi estradiol dan dydrogesterone termasuk ketegangan dan nyeri tekan pada kelenjar susu, sakit perut, sakit kepala, sakit punggung.

Sebelum memulai atau melanjutkan terapi, seorang wanita perlu menjalani pemeriksaan umum dan ginekologi, mamografi. Untuk memperhitungkan kemungkinan kontraindikasi dan kondisi, pengangkatan Femoston 2/10 harus dilakukan berdasarkan data riwayat medis dan keluarga pasien yang lengkap. Berdasarkan gambaran klinis, dokter harus memberi tahu wanita tersebut tentang semua risiko yang terkait dengan terapi hormon dan tentang perubahan pada kelenjar susu yang perlu ke dokter.

Karena HRT sudah dilakukan sejak lama, maka dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan selama pengobatan. Dokter menentukan frekuensi dan sifatnya untuk setiap pasien secara individual, tetapi frekuensi pemeriksaan tidak boleh kurang dari sekali setiap enam bulan.

Ini harus memperhitungkan efek estrogen pada hasil tes laboratorium untuk menentukan toleransi glukosa, studi tentang fungsi hati dan tiroid.

Dibandingkan dengan wanita yang tidak menerima monoterapi estrogen, saat menggunakannya, pasien meningkatkan risiko terkena hiperplasia atau kanker endometrium dari 2 hingga 12 kali lipat, tergantung pada durasi dan dosis obat. Selain itu, tetap meningkat selama 10 tahun setelah penghapusan estrogen. Penggunaan progestogen secara siklik menurunkan risiko hiperplasia dan kanker endometrium yang meningkat oleh estrogen. Untuk diagnosis penyakit ini tepat waktu, disarankan untuk menggunakan skrining ultrasound dan pemeriksaan histologis. Pada awal pengobatan, perdarahan terobosan atau bercak dari vagina mungkin muncul. Jika perdarahan seperti itu terjadi setelah beberapa bulan terapi atau setelah pembatalan Femoston 2/10, untuk menyingkirkan neoplasma ganas, penyebabnya harus didiagnosis,termasuk biopsi endometrium.

HRT meningkatkan risiko trombosis vena dalam dan emboli paru hampir 3 kali lipat, terutama selama tahun pertama penggunaan hormon. Wanita yang kerabat dekatnya (ibu, ayah) mengalami komplikasi tromboemboli di usia muda, atau dengan riwayat keguguran berulang, perlu dilakukan studi hemostasis. Dengan terapi antikoagulan, pengangkatan Femoston 2/10 hanya mungkin jika manfaat HRT lebih besar daripada potensi risiko tromboemboli.

Penggunaan HRT harus dihentikan 1–1,5 bulan sebelum operasi yang direncanakan dengan imobilisasi jangka panjang berikutnya. Terapi hormon dapat dilanjutkan hanya setelah mobilitas wanita pulih sepenuhnya.

Gejala tromboemboli vena meliputi pembengkakan pada ekstremitas bawah, nyeri, sesak napas, nyeri dada mendadak. Jika berkembang dengan latar belakang Femoston 2/10, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter dan berhenti minum obat.

Meningkatnya penggunaan monoterapi dengan estrogen atau kombinasi estrogen dan progestogen, frekuensi diagnosis kanker payudara setelah penghentian terapi kembali ke tingkat awal dalam 5 tahun. Risiko berkembangnya kanker payudara bergantung pada durasi terapi dan dapat berlipat ganda setelah 5 tahun kombinasi estrogen-progestogen HRT. Diagnosis kanker payudara yang tepat waktu dapat mempersulit pembengkakan payudara selama HRT.

Ada risiko terkena kanker ovarium, tetapi secara signifikan lebih rendah daripada risiko kanker payudara.

Penggunaan Femoston 2/10 meningkatkan risiko stroke iskemik sebesar 1,5 kali, pengobatan tidak mempengaruhi terjadinya stroke hemoragik.

Karena estrogen dapat menahan cairan di dalam tubuh, hal ini dapat memperburuk kondisi pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan jantung.

Dengan hipertrigliseridemia yang terjadi saat mengambil Femoston 2/10, risiko pengembangan pankreatitis meningkat.

HRT tidak meningkatkan fungsi kognitif. Peningkatan risiko demensia harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk wanita di atas usia 65 tahun.

Femoston 2/10 tidak memiliki alat kontrasepsi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dianjurkan untuk berhati-hati saat bekerja dengan mekanisme kompleks dan kendaraan penggerak, karena obat dapat menyebabkan pusing, mengantuk dan efek samping lain yang mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pengangkatan Femoston 2/10 merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Saat hamil dengan latar belakang penggunaan obat hormonal, pengobatan harus segera dibatalkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Karena estrogen dapat menahan cairan di dalam tubuh, hal ini dapat memburuk jika fungsi ginjal pasien terganggu.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Femoston 2/10 dikontraindikasikan pada pasien dengan neoplasma ganas hati, dengan bentuk disfungsi hati kronis atau akut (termasuk riwayat), porfiria.

Dianjurkan untuk meresepkan HRT dengan hati-hati untuk neoplasma hati jinak.

Gunakan pada orang tua

Pengalaman menggunakan Femoston 2/10 pada wanita di atas usia 65 tahun terbatas.

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan Femoston 2/10 dengan zat / sediaan obat lain:

antikonvulsan (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), agen antimikroba (nevirapine, rifabutin, rifampisin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, obat Hypericum perforatum (St. dari vagina;
fentanil, tacrolimus, teofilin, siklosporin: dapat meningkatkan kadar plasma secara signifikan.

Analog

Analog dari Femoston 2/10 adalah: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissequens, Divina, Cliogest.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Femoston mengulas 2/10

Review tentang Femoston 2/10 cukup kontradiktif. Wanita, yang obatnya membantu menormalkan hormon dan hamil setelah bertahun-tahun tidak memiliki konsepsi dan prediksi dokter yang mengecewakan, menggambarkan keefektifan obat tersebut dengan menggunakan kata-kata hanya dalam bentuk superlatif. Dengan terapi HRT secara signifikan memperbaiki kondisi umum, wanita lupa tentang hot flashes yang sering dan kaki yang "empuk". Pasien menganjurkan meminum tablet sebelum tidur, yang akan mengurangi efek tidak menyenangkan obat berupa mual dan sakit kepala, serta menjalani pemeriksaan kesehatan secara teratur.

Ulasan negatif tentang Femoston 2/10 diberikan oleh wanita yang, setelah 6 bulan menjalani terapi kombinasi, didiagnosis dengan perkembangan tumor payudara yang bergantung pada hormon. Salah satu pasien menjelaskan bahwa penggunaan obat untuk penyakit ovarium polikistik menormalkan siklus menstruasi tanpa menimbulkan efek samping yang berarti selama 3 tahun, tetapi setelah terapi dihentikan, menstruasi berhenti. Dan konsekuensi dari penggunaan pil hormonal adalah peningkatan berat badan dan pembengkakan yang signifikan.

Dokter memberikan penilaian positif tentang keefektifan Femoston 2/10 bila digunakan untuk pengobatan dan pencegahan kondisi yang muncul dengan penipisan ovarium prematur.

Harga untuk Femoston 2/10 di apotek

Harga Femoston 2/10 per bungkus bisa dari 1121 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!