Khairabezol

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Khairabezol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Petunjuk penggunaan Khairabezol: metode dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan tentang Hayrabezole
19. Harga Khairabezol di apotek

Nama latin: Hirabezol

Kode ATX: A02BC04

Bahan aktif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Produsen: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. Ltd. (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10

Khairabezol - penghambat pompa proton; obat yang dirancang untuk menurunkan sekresi kelenjar lambung.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat Khairabezol - tablet dilapisi dengan lapisan enterik film: bulat, bikonveks, inti putih atau putih dengan semburat kekuningan menonjol saat pecah, warna cangkang tergantung pada dosis: 10 mg - dari merah muda muda hingga merah muda kemerahan; 20 mg - dari kuning muda ke kuning (10, 14 atau 15 pcs. Dalam strip / lecet; dalam kotak karton 1 atau 10 strip / lecet 10 pcs., 1, 2 atau 10 strip / lecet 14 atau 15 pcs..; dalam kotak karton, di bagian dalam dilindungi oleh film PVC, dengan perforasi dan katup 1 strip / blister, 14 atau 15 pcs.; 100, 500 atau 1000 pcs. dalam kantong polietilen, dalam tabung polietilen kepadatan tinggi 1 kantong - untuk rumah sakit).

Komposisi tablet Khairabezol:

bahan aktif: sodium rabeprazole - 10 atau 20 mg;
eksipien: manitol, magnesium oksida, pati jagung, hiprolosa tersubstitusi rendah, povidone-K30, sodium stearyl fumarate;
cangkang film enterik: cellacephate, titanium dioxide; untuk dosis 10 mg, oksida besi merah, untuk dosis 20 mg, oksida besi kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Khairabezol adalah obat yang memiliki efek antiulcer. Zat aktif dalam Khairabezol - rabeprazole, termasuk dalam kelompok inhibitor pompa proton [hidrogen-kalium adenosin trifosfatase (H + / K + -ATP-ase)]. Metabolisme terjadi di sel parietal lambung, rabeprazole dibelah menjadi turunan sulfanilamida aktif, menonaktifkan kelompok sulfhidril H + / K + -ATPases. Pemblokiran tahap akhir sekresi asam klorida terjadi karena penurunan kandungan basal dan sekresi terstimulasi, terlepas dari etiologi stimulus.

Memiliki lipofilisitas tinggi, rabeprazole dengan mudah menembus ke dalam sel lambung yang mengeluarkan asam klorida dan faktor intrinsik Castle, dan berkonsentrasi di dalamnya memiliki efek sitoprotektif.

Setelah pemberian oral dengan dosis 20 mg, efek antisecretory terjadi dalam 1 jam, mencapai maksimum setelah 2-4 jam Penghambatan sekresi asam 23 jam setelah dosis pertama adalah: basal - 62%, makanan terstimulasi - 82%. Durasi kerja obat adalah 48 jam Aktivitas sekretori dinormalisasi setelah akhir asupan selama 2-3 hari.

Pada awal pengobatan, selama 2 sampai 8 minggu, konsentrasi serum gastrin meningkat, kembali ke tingkat awal terjadi 1–2 minggu setelah menghentikan asupan Hayrabesol. Obat tersebut tidak berpengaruh pada sistem kardiovaskular, saraf pusat, dan pernapasan.

Farmakokinetik

Penyerapan Khairabezol terjadi di usus kecil (karena adanya lapisan enterik tahan asam di tablet). Penyerapan rabeprazol tinggi, waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum (C _max) sekitar 3,5 jam, C _max dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) adalah linier. Ketersediaan hayati zat dengan pemberian berulang tidak meningkat dan sama dengan 52%, hingga 97% rabeprazol berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme obat dilakukan di hati dengan partisipasi sitokrom P ₄₅₀ (isoenzim CYP 2C19 dan CYP 3A4).

Waktu paruh (T _1/2) adalah dari 0,7 hingga 1,5 jam, nilai pembersihan adalah 283 ± 98 ml / menit. Bagian utama dari rabeprazol, hingga 90%, dieliminasi dalam urin melalui ginjal dalam bentuk dua metabolit [asam karboksilat (M6) dan konjugat asam merkapturat (M5)], 10% sisanya diekskresikan dalam tinja.

Karakteristik farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:

kegagalan hati kronis ringan atau sedang: sebagai akibat dari dosis tunggal, indikator meningkat: AUC - 2 kali, T _1/2 - 2–3 kali; Sebagai hasil dari mengambil 20 mg selama 7 hari, pertumbuhan indikatornya adalah: untuk AUC - 1,5 kali, untuk T _1/2 - 1,2 kali;
gagal ginjal dengan kreatinin (CC) <5 ml / menit / 1,73 m ², dalam tahap terminal yang stabil, membutuhkan hemodialisis: distribusi rabeprazole praktis sesuai dengan yang pada orang sehat;
usia tua: sebagai akibat dari penggunaan rabeprazole selama 7 hari, indikator AUC berlipat ganda, C _max - sebesar 60% dibandingkan dengan pasien muda;
metabolisme lambat sitokrom P ₄₅₀ CYP2C19: sebagai akibat dari penggunaan rabeprazole selama 7 hari dengan dosis 20 mg / hari, indikator berikut meningkat: AUC - 1,9 kali, T _1/2 - 1,6 kali dibandingkan dengan parameter serupa pada pemetabolisme cepat, C _max dalam hal ini meningkat 40%.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Khairabezol dianjurkan untuk dikonsumsi untuk pengobatan penyakit berikut:

tukak lambung pada duodenum dan perut pada stadium akut;
tukak stres pada saluran pencernaan (saluran pencernaan);
GERD (penyakit gastroesophageal reflux);
kondisi hipersekresi patologis, termasuk sindrom Zollinger-Ellison.

Selain itu, Khairabezol diambil sebagai bagian dari perawatan kompleks pasien dengan tukak lambung dan tukak duodenum atau gastritis kronis untuk pemberantasan Helicobacter pylori, serta untuk pengobatan dan pencegahan kekambuhan penyakit tukak lambung yang terkait dengan bakteri ini.

Kontraindikasi

Mutlak:

masa kehamilan dan menyusui (menyusui);
anak di bawah 12 tahun;
hipersensitivitas terhadap bahan pengganti benzimidazol, rabeprazole dan / atau tambahan obat.

Relatif (Khairabezol diambil dengan hati-hati):

gangguan ginjal / hati berat;
usia 12 sampai 18 tahun (untuk pengobatan jangka pendek GERD, untuk indikasi lain keefektifan dan keamanan obat belum ditetapkan).

Petunjuk penggunaan Khairabezol: metode dan dosis

Tablet khairabezol diambil secara oral, tanpa dihancurkan atau dikunyah, ditelan utuh untuk menghindari pelanggaran integritas cangkang film. Aktivitas rabeprazole tidak tergantung pada waktu dan asupan makanan.

Regimen dosis yang direkomendasikan sesuai dengan indikasi:

tukak lambung pada duodenum / perut pada tahap akut: 20 mg 1 kali per hari, jalannya terapi adalah dari 4 hingga 6 minggu;
GERD: pengobatan - 20 mg sekali sehari, jalannya terapi - dari 4 sampai 8 minggu; perawatan pemeliharaan - 10 atau 20 mg sekali sehari, tergantung pada respon pasien; pengobatan simptomatik pada pasien tanpa esofagitis: 10 mg sekali sehari selama 4 minggu.

Untuk pengobatan sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lainnya, yang ditandai dengan hipersekresi patologis jus lambung, dokter yang merawat memilih dosis secara individual.

Pengobatan gastritis kronis akibat infeksi Helicobacter pylori, atau tukak lambung pada duodenum / lambung dianjurkan selama 1 minggu dengan menggunakan salah satu kombinasi berikut:

I - 2 kali sehari: 20 mg Khairabezol + 500 mg klaritromisin + 1000 mg amoksisilin;
II - 2 kali sehari: 20 mg Hayrabesol + 500 mg klaritromisin + 400 mg metronidazol.

Efek samping

sistem pencernaan: sering - mual, diare; jarang - sakit perut, sembelit, muntah, perut kembung; jarang - bersendawa, mulut kering, dispepsia; sangat jarang - stomatitis, dysgeusia, anoreksia, gastritis, peningkatan aktivitas enzim hati;
sistem saraf dan organ sensorik: sering - sakit kepala; jarang - astenia, pusing, insomnia; sangat jarang - mengantuk, gugup, depresi, gangguan rasa, gangguan penglihatan;
sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia; sangat jarang - kram pada otot betis, artralgia;
sistem pernapasan: jarang - peradangan atau infeksi saluran pernapasan bagian atas, batuk parah; sangat jarang - bronkitis, sinusitis;
organ hematopoietik dan sistem hemostasis: jarang - leukopenia, trombositopenia; sangat jarang - leukositosis;
reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal pada kulit;
reaksi lain: jarang - nyeri di dada, punggung, anggota tubuh, infeksi saluran kemih, edema, menggigil, demam, sindrom mirip flu; sangat jarang - hiperhidrosis, penambahan berat badan.

Overdosis

Gejala overdosis Khairabezol belum dipelajari karena data yang tidak mencukupi tentang kelebihan dosis yang dianjurkan atau disengaja. Rabeprazole 60 mg dua kali sehari atau 160 mg sekali menyebabkan efek samping reversibel minimal.

Rabeprazole tidak memiliki penawar khusus. Dialisis tidak efektif karena obat mengikat protein plasma dengan baik, yang secara signifikan mengurangi ekskresinya. Perawatan simptomatik dan suportif direkomendasikan.

instruksi khusus

Sebelum mengambil Khairabezol dan di akhir terapi, sangat penting untuk melakukan kontrol endoskopi untuk menyingkirkan neoplasma ganas, karena pengobatan dapat menutupi gejala penyakit dan menunda diagnosis yang benar.

Pasien dengan penyakit hati yang parah harus berhati-hati saat menggunakan rabeprazole untuk pertama kalinya.

Khairabezol tidak mempengaruhi metabolisme karbohidrat, fungsi kelenjar tiroid, serta kadar kortisol dalam darah, estrogen, hormon paratiroid, testosteron, prolaktin, sekretin, glukagon, kolesistokinin, hormon luteinizing, hormon perangsang folikel, renin, hormon somatotropik.

Penghentian obat tidak menyebabkan sindrom penarikan, aktivitas sekretori dipulihkan karena sintesis molekul enzim baru dalam 2-3 hari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Jika rasa kantuk muncul selama terapi, mengemudi dan melakukan pekerjaan lain yang memerlukan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi harus ditinggalkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada cukup data tentang kemanjuran dan keamanan rabeprazole pada wanita hamil dan menyusui, oleh karena itu, Khairabezole tidak boleh diresepkan selama kehamilan, dan menyusui harus dihentikan selama terapi.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, rabeprazole digunakan untuk pengobatan jangka pendek (tidak lebih dari 8 minggu) GERD pada anak-anak dan remaja di atas 12 tahun.

Ketika digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun untuk indikasi lain, kemanjuran dan keamanan rabeprazole belum ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak perlu menyesuaikan dosis Khairabezol untuk pasien dengan insufisiensi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Gangguan hati ringan sampai sedang dapat meningkatkan konsentrasi plasma rabeprazole dibandingkan dengan pasien sehat.

Gangguan hati yang parah membutuhkan kehati-hatian selama terapi dengan Hayrabesol.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu menyesuaikan dosis Khairabezol untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

fenitoin, diazepam, antikoagulan tidak langsung, beberapa obat lain yang dimetabolisme di hati oleh oksidasi mikrosomal: rabeprazole memperlambat ekskresinya;
ketoconazole, digoxin: rabeprazole mengurangi konsentrasinya masing-masing sebesar 33% dan 22%;
antasida cair: tidak ada interaksi obat dengan rabeprazole;
teofilin, warfarin, fenitoin, diazepam (obat yang dimetabolisme oleh sistem CYP 450): kompatibel dengan Khairabezol.

Analog

Analog dari Khairabezol adalah: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering dengan suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Hayrabesol

Sebagian besar ulasan tentang Khairabezol berbicara tentang tindakan cepat obat, keadaan kesehatan saat dikonsumsi hampir membaik pada hari kedua pengobatan, ketidaknyamanan dan nyeri di perut hilang. Banyak pasien menganggap rasio efisiensi dan harga menjadi optimal, menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan antara efek penggunaan Khairabezol dan pengobatan dengan obat yang lebih mahal.

Reaksi yang merugikan termasuk sakit kepala ringan dan sembelit.

Harga untuk Khairabezol di apotek

Perkiraan harga untuk Khairabezol:

tablet 10 mg: untuk 15 pcs. dalam paket - 364 rubel, untuk 30 pcs. dalam paket - 584 rubel;
tablet 20 mg: untuk 15 pcs. dalam paket - 529 rubel, untuk 30 pcs. dalam paket - 769 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!