Polyorix
Polyorix: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan a: keropeng dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Poliorix
Kode ATX: J07BF03
Bahan aktif: jenis virus polio 1, 2 dan 3 yang tidak aktif (virus polio)
Produsen: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgium)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Poliorix - vaksin untuk pencegahan poliomielitis; virus poliomyelitis trivalen yang tidak aktif.
Bentuk dan komposisi rilis
Poliorix diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): cairan transparan tidak berwarna tanpa inklusi asing yang terlihat (1 dosis / 0,5 ml dalam botol kaca, dalam kotak karton 1, 10 atau 100 botol; 2 dosis / 1 ml atau 10 dosis / 5 ml dalam botol kaca, dalam kotak karton 1, 10, 50 atau 100 botol).
Komposisi larutan 1 dosis / 0,5 ml:
- zat aktif: poliovirus tipe 1 yang dilemahkan (D-antigen) dalam unit uji imunosorben terkait enzim (ELISA) - 40 unit, tipe 2 (antigen D) tidak aktif - 8 unit, tipe 3 yang tidak aktif (D-antigen c) - 32 unit;
- komponen tambahan: formaldehyde, 2-phenoxyethanol, polysorbate 80, medium 199 (M199) *, air untuk injeksi.
* Komposisi media 199 (M199) meliputi: natrium klorida, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat, besi nitrat nonahidrat, magnesium sulfat heptahidrat, kalium klorida, kalsium klorida dihidrat, natrium bikarbonat, asam L-aspartat, L-alanin, L-sistein hidroklorida, L-arginin hidroklorida, asam L-glutamat, L-histidin hidroklorida monohidrat, glisin, L-sistin, L-glutamin, L-hidroksiprolin, L-lisin hidroklorida, L-isoleusin, L-metionin, L-leusin, L- fenilalanin, L-treonin, L-tirosin, L-prolin, L-triptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, kalsium pantotenat, asam askorbat, biotin, kalsiferol, menadione, kolin klorida, asam nikotinat, inositol, nikotinamida, asam folat, asam para-aminobenzoat, piridoksin hidroklorida, tiamin hidroklorida, piridoksal hidroklorida, riboflavin, adenosin fosfat, retinol asetat,adenosin natrium trifosfat, deoksiribosa, adenin, kolesterol, hipoksantin, glukosa, ribosa, glutathione, natrium asetat, guanin hidroklorida, urasil, timin, xantin, polisorbat 80.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Vaksin Poliorix mengandung virus polio tipe 1, 2 dan 3 yang dimurnikan dan dilemahkan, dikultur pada sel Vero dan diinaktivasi dengan formaldehida. Vaksin memenuhi semua persyaratan Organisasi Kesehatan Dunia untuk produksi sediaan imunobiologis medis.
Antibodi yang menetralkan ketiga serotipe virus polio setelah dosis kedua vaksin sebagai bagian dari program utama vaksinasi terdeteksi pada 97-100% dari vaksinasi, dan setelah dosis ketiga - pada semua pasien yang divaksinasi.
Indikasi untuk digunakan
Sesuai petunjuknya, Poliorix dianjurkan untuk imunisasi guna mencegah poliomielitis.
Kontraindikasi
- reaksi hipersensitivitas terhadap pemberian vaksin poliomielitis yang dilemahkan sebelumnya;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Polyorix.
Pengenalan obat harus ditunda dengan adanya kondisi demam, termasuk akibat eksaserbasi penyakit kronis.
Petunjuk penggunaan Poliorix: metode dan dosis
Vaksin Poliorix disuntikkan jauh ke dalam / m, untuk anak di bawah 1 tahun - di permukaan luar atas dari bagian tengah paha, untuk anak yang lebih besar - di otot deltoid.
Diperbolehkan hanya menggunakan persiapan yang secara visual sesuai dengan deskripsi di atas. Solusi yang keruh, berwarna dan / atau mengandung inklusi yang terlihat harus dibuang.
Saat menggunakan obat dari botol multi-dosis, setiap dosis harus diambil dengan jarum suntik steril dengan jarum steril, yang kemudian perlu disuntikkan dengan vaksin. Dilarang menyimpan jarum di tutup botol untuk mengambil dosis larutan berikutnya.
Vaksin yang terkandung dalam botol multi-dosis terbuka dapat digunakan sepanjang hari jika aturan antiseptik (di atas) diikuti dan disimpan dalam kondisi yang sesuai (2-8 ° C). Botol vaksin yang sudah dibuka harus dimusnahkan di penghujung hari kerja sesuai dengan aturan yang ditetapkan.
Polyorix diberikan dalam dosis tunggal 0,5 ml. Untuk pencegahan poliomielitis, kursus vaksinasi berikut direkomendasikan, disetujui oleh Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia: 3–4,5–6 bulan.
Vaksinasi pertama dan kedua dilakukan dengan vaksin yang tidak aktif, vaksinasi ketiga, serta vaksinasi ulang pada usia 18, 20 bulan dan pada usia 14 tahun - dengan vaksin hidup untuk pencegahan poliomielitis. Vaksin poliomielitis hidup diberikan sesuai dengan petunjuk penggunaannya.
Vaksinasi ketiga (pada usia 6 bulan) dan vaksinasi ulang lebih lanjut untuk anak dengan infeksi HIV, yang lahir dari ibu terinfeksi HIV atau di rumah anak, memerlukan vaksin yang tidak aktif untuk mencegah poliomielitis.
Efek samping
Karena pemberian Poliorix secara bersamaan dengan vaksin lain, tidak mungkin untuk menentukan hubungan sebab-akibat yang tepat antara terjadinya efek samping dan penggunaan vaksin.
Selama uji klinis, 1.105 anak menerima 2.323 dosis obat. Sebagian besar efek samping obat yang teridentifikasi bersifat jangka pendek dan ringan.
Menurut data dari studi klinis, gangguan berikut dicatat:
- metabolisme dan nutrisi: sangat sering - kehilangan nafsu makan;
- saluran pencernaan: sering - muntah, diare;
- sistem saraf: sangat sering - mudah tersinggung, mengantuk, tangisan patologis, kecemasan;
- reaksi lokal dan umum: sangat sering - demam, di tempat suntikan - bengkak, nyeri dan kemerahan.
Selama observasi pasca pendaftaran dari sistem kekebalan, reaksi alergi dicatat, termasuk anafilaktoid dan anafilaksis.
Overdosis
Kasus overdosis belum dilaporkan.
instruksi khusus
Selama penggunaan Poliorix, seperti vaksin suntik lainnya, perlu diberikan kemungkinan untuk memberikan perawatan medis jika terjadi reaksi anafilaksis, serta memantau pasien selama 20 menit setelah pemberian obat.
Setelah, dan terkadang bahkan sebelum vaksinasi, mungkin terdapat reaksi psikologis terhadap suntikan dalam bentuk pingsan atau kelemahan parah. Sebelum pengenalan Polyorix, Anda harus memastikan bahwa pasien tidak akan terluka jika pingsan.
Sebelum meresepkan vaksinasi, dokter harus melakukan pemeriksaan dan mempelajari sejarah anak, memberikan perhatian khusus pada vaksinasi sebelumnya dan perkembangan reaksi merugikan yang terkait.
Jika terdapat lesi, infeksius dan non-infeksius dalam bentuk akut, serta eksaserbasi penyakit kronis, vaksinasi rutin dianjurkan 2–4 minggu setelah pemulihan atau selama pemulihan / remisi.
Dalam kasus infeksi virus pernapasan akut yang ringan, penyakit usus akut, dan manifestasi penyakit ringan lainnya, vaksinasi diberikan segera setelah suhu kembali normal.
Pada pasien dengan gangguan kekebalan yang disebabkan oleh terapi imunosupresif, infeksi HIV atau cacat genetik, dengan pengenalan Polyorix, respon imun yang berkurang dimungkinkan.
Polyorix dapat mengandung sejumlah kecil polimiksin dan neomisin yang digunakan selama produksi dan kemudian hampir seluruhnya dihilangkan. Akibatnya, jika ada riwayat hipersensitivitas terhadap agen antibakteri ini, obat harus digunakan dengan hati-hati.
Vaksin juga harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan pembekuan darah atau trombositopenia, karena injeksi larutan intramuskular dapat memicu perdarahan di dalamnya.
Saat melakukan program vaksinasi primer pada bayi prematur (usia kehamilan kurang dari 28 minggu), terutama pada anak-anak dengan sindrom gangguan pernapasan, dalam waktu 48-72 jam setelah pemberian obat, perlu memperhitungkan potensi risiko pengembangan apnea dan memantau fungsi pernapasan. Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk melakukan vaksinasi di rumah sakit.
Bayi prematur harus divaksinasi saat stabilisasi tercapai, tergantung pada penambahan berat badan yang memadai.
Dalam keadaan apa pun Polyorix tidak boleh diberikan secara intravena.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data yang memadai tentang efek Polyorix selama kehamilan dan menyusui pada ibu dan janin / anak.
Penggunaan masa kecil
Obat tersebut digunakan untuk mencegah poliomielitis pada anak usia 3 bulan.
Interaksi obat
Polyorix dapat digunakan dalam kombinasi dengan vaksin lain (kecuali untuk vaksin anti-tuberkulosis BCG dan BCG-M), digunakan dalam kerangka National Calendar of Preventive Vaccinations Federasi Rusia, asalkan disuntik dengan jarum suntik yang berbeda di berbagai bagian tubuh.
Analog
Analog dari Poliorix adalah: Imovax Polio, vaksin poliomielitis oral 1, 2 dan 3 jenis; Polio BiVak, POLIMILEKS.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2–8 ° C, tanpa pembekuan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Poliorix
Review tentang Poliorix beragam. Menurut banyak orang tua, pengenalan vaksin yang tidak aktif lebih aman daripada penggunaan vaksin hidup, karena tidak termasuk perkembangan poliomielitis terkait vaksin. Dalam banyak kasus, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik tanpa reaksi yang merugikan.
Kadang-kadang diindikasikan bahwa kecemasan, lekas marah, atau demam ringan terjadi selama beberapa hari setelah vaksinasi. Ada juga ulasan seperti itu tentang Poliorix, di mana kemunculannya setelah diperkenalkan (terutama setelah vaksinasi kedua dan ketiga) rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan, manifestasi ruam, diare, dan suhu tinggi yang diucapkan, yang bisa bertahan 3-5 hari, dicatat. Dalam beberapa kasus, perkembangan efek samping individu diamati hanya pada hari kedelapan setelah vaksinasi.
Hampir semua orang tua menganjurkan pemberian antihistamin pada anak selama tiga hari sebelum dan sesudah pemberian obat.
Harga Poliorix di apotek
Harga yang dapat diandalkan untuk Poliorix tidak diketahui, karena obat tersebut saat ini tidak tersedia untuk dijual.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
