Vaksin adjuvan subunit untuk pencegahan influenza
Sampai saat ini, vaksinasi adalah satu-satunya cara yang dapat diandalkan untuk mencegah influenza 1. Hal ini terutama diperlukan bagi para lanjut usia, anak-anak, penderita penyakit kronis dan yang bekerja di bidang jasa dan profesinya bersentuhan dengan banyak orang, misalnya tenaga kesehatan dan tenaga pendidik.
Profilaksis vaksin untuk influenza dapat diberikan dengan berbagai vaksin. Beberapa dari mereka mengandung virus hidup, tetapi lemah (vaksin hidup), preparat imunobiologi lainnya mengandung partikel virus yang tidak aktif oleh sinar ultraviolet atau bahan kimia (vaksin virion utuh). Vaksin adjuvan subunit saat ini adalah yang paling efektif dan paling aman. Ini termasuk obat imunobiologis dari pabrikan dalam negeri: Grippol, Grippol plus dan vaksin tetravalen inovatif Grippol Quadrivalent.
Jenis vaksin influenza
Generasi pertama dari vaksin influenza adalah vaksin hidup yang mengandung virus bukan inaktif, tetapi hidup, hanya virus yang dilemahkan. Vaksin semacam itu efektif, tetapi memiliki sejumlah keterbatasan: tidak direkomendasikan untuk anak di bawah usia 3 tahun, orang dengan defisiensi imun, wanita hamil, orang dengan penyakit kronis, orang yang berhubungan dengan pasien berdasarkan profesi, mis. justru mereka yang berisiko terkena influenza.
Persiapan imunobiologi generasi kedua, vaksin split, mengandung virus split - fragmen selubung dan protein internal. Vaksin semacam itu memiliki imunogenisitas yang baik dan, dibandingkan dengan vaksin hidup, lebih aman, namun dapat menyebabkan reaksi samping yang parah, terutama reaksi lokal (gatal, nyeri, bengkak di tempat suntikan).
Generasi ketiga dari vaksin influenza adalah vaksin subunit berdasarkan antigen permukaan yang dimurnikan dari virus influenza - neuraminidase dan hemagglutinin. Untuk meningkatkan respon imun, beberapa vaksin telah dilengkapi dengan ajuvan. Perwakilan khas dari vaksin adjuvan subunit adalah obat imunobiologis domestik: Grippol, Grippol plus dan Grippol Quadrivalent. Mari pertimbangkan keefektifan vaksin adjuvan subunit yang menggunakan obat-obatan ini sebagai contoh.
Grippol plus dan Grippol Quadrivalent
Grippol plus adalah vaksin trivalen yang mengandung antigen dari dua virus influenza A dan satu influenza B. Ini diproduksi dalam bentuk suspensi untuk pemberian intramuskular dan subkutan. Ini telah ada di pasar selama lebih dari 10 tahun dan selama ini lebih dari 135 juta orang telah divaksinasi dengannya.
Grippol plus digunakan untuk mencegah influenza pada anak-anak sejak usia 6 bulan, serta pada orang dewasa - tanpa batasan usia. Pertama-tama, vaksinasi diindikasikan:
- anak-anak;
- wanita hamil;
- orang yang menderita penyakit kronis pada organ dalam;
- orang berusia di atas 60 tahun;
- mereka yang bekerja dengan orang-orang: pekerja medis, pekerja angkutan umum, institusi pendidikan, serta militer dan polisi.
Grippol Quadrivalent adalah vaksin ajuvan subunit pertama di Rusia dengan perlindungan terhadap empat virus influenza: dua galur virus A (H1N1 dan H3N2) dan dua galur virus influenza B (Victoria dan Yamagata). Ini terutama diindikasikan untuk orang yang berisiko tinggi tertular flu. Saat ini, vaksin disetujui untuk imunisasi orang dewasa - dari usia 18 hingga 60 tahun, setelah menyelesaikan studi klinis pada anak-anak, vaksin dapat digunakan untuk memvaksinasi anak-anak dari usia 6 tahun.
Uji klinis vaksin Grippol dilakukan sesuai dengan standar International Good Clinical Practice 2.3. Kemanjuran dan keamanan penggunaan Azoximer bromide sebagai adjuvan telah dikonfirmasi oleh laporan dari perusahaan independen Eropa 4.
Vaksin diproduksi sesuai dengan standar GMP global. Mereka tidak mengandung bahan pengawet, zat beracun atau agen antibakteri, sehingga risiko reaksi hipersensitivitas cenderung nol 2.
Grippol adjuvan vaksin
Antigen virus, yang merupakan bagian dari kedua vaksin, dikaitkan dengan polimer dengan berat molekul tinggi - Azoximer bromide. Ini adalah zat aktif obat Polyoxidonium, tetapi dalam vaksin terkandung dalam konsentrasi 24 kali lebih sedikit daripada di obat Polyoxidonium. Karena konsentrasinya yang rendah dan dengan mempertimbangkan pemberian vaksin secara lokal, vaksin ini tidak bekerja sebagai imunomodulator, tetapi jika dikombinasikan dengan antigen, ia merangsang respons imun alami terhadap antigen. Oleh karena itu, Grippol plus dapat diresepkan untuk wanita hamil, penderita imunosupresi, dan penderita kanker dan tidak mempengaruhi mekanisme kekebalan sistemik.
Vaksin yang mengandung bahan pembantu berbahan dasar aluminium, atau hidroksida, atau fosfat telah lama digunakan baik di Rusia maupun di dunia. Berkat bahan pembantu, dimungkinkan untuk membuat sejumlah vaksin melawan infeksi yang sebenarnya - sebagian besar vaksin dalam kalender vaksinasi Nasional, tidak hanya Rusia, tetapi juga vaksin asing.
Ada juga vaksin adjuvan influenza yang mengandung bahan pembantu emulsi air MF59 berbasis squalene. Vaksin adjuvan ini khusus dibuat di Eropa untuk lansia, yang kekebalannya tidak lagi merespons dengan baik terhadap vaksinasi.
Beban antigenik dari vaksin Grippol
Penggunaan adjuvan dalam vaksin Grippol® plus memungkinkan tiga kali untuk mengurangi dosis antigen virus: 5 mcg, bukan 15 mcg, yang berarti vaksin lebih aman. Teknologi produksi unik ini telah digunakan selama lebih dari 20 tahun untuk produksi vaksin Grippol dan Grippol plus, yang banyak digunakan dalam imunisasi massal pada populasi. Studi klinis dari vaksin ini telah secara meyakinkan membuktikan bahwa dosis antigen yang digabungkan dengan Polyoxidonium adjuvan cukup cukup untuk secara efektif memastikan respon imun yang tinggi 2,3,4.
Komposisi dan kualitas vaksin diatur oleh European atau National Pharmacopoeia. Farmakope Eropa menyatakan 7 bahwa kandungan antigen harus 15 mg, kecuali jika dosis yang berbeda dibenarkan oleh hasil studi klinis. Secara teoritis, dimungkinkan untuk membawa kandungan antigen dalam vaksin menjadi 15 μg, tetapi ini tidak akan mengarah pada peningkatan keefektifan, sementara itu dapat menyebabkan peningkatan frekuensi reaksi lokal. Akibatnya, vaksin Grippol memiliki profil keselamatan pasien yang meningkat karena penurunan beban antigenik pada tubuh, yang dikonfirmasi oleh hasil studi banding vaksin Grippol plus dan vaksin yang mengandung antigen 15 μg 8.
kesimpulan
Dengan demikian, vaksin Grippol memiliki khasiat yang sebanding dibandingkan dengan vaksin yang mengandung 15 μg untuk setiap strain virus influenza, dan mematuhi semua rekomendasi internasional. Dengan mengurangi beban antigenik pada tubuh, sediaan imunobiologi ini memiliki profil keamanan tertinggi, yang telah dibuktikan dengan uji klinis dengan jumlah peserta yang banyak, dilakukan sesuai dengan semua standar kualitas internasional dan Rusia.
Penting bahwa Polyoxidonium dalam vaksin Grippol tidak bekerja sebagai imunomodulator, tetapi hanya sebagai adjuvan, tanpa mempengaruhi mekanisme kekebalan sistemik.
literatur
- Organisasi Kesehatan Dunia. - 2005. - No.33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. dan lain-lain Hasil analisis imunogenisitas vaksin influenza baru Grippol® plus Epidemiologi dan vaksin profilaksis. - 2009. - No. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Keamanan vaksin influenza trivalen polimer-subunit yang dilemahkan. Pertanyaan observasi pasca pendaftaran pediatri modern. - 2009. - No. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Keamanan dan kemanjuran vaksin influenza subunit yang mengandung Polyoxidonium. Review sistematis dan meta-analisis uji klinis. Epidemiologi dan Profilaksis Vaksin No.17 (4) / 2018, hlm.25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Penilaian keamanan dan kemanjuran vaksinasi influenza Epidemiologi dan vaksinasi. - 2010. - No. 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. dan lain-lain Evaluasi efektivitas penggunaan vaksin influenza Grippol® plus pada anak usia sekolah pada saat terjadi epidemi influenza tahun 2008-2009. Epidemiologi dan pencegahan vaksin. - 2010. - No. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Strategi dan metode perbaikan untuk mengevaluasi vaksin influenza. Grippol® plus adalah perlindungan modern melawan flu kanker payudara. - 2008. - No. 22. - T.16.
- Penilaian perbandingan reaktogenisitas dan imunogenisitas vaksin inaktif influenza komersial: subunit polimer Grippol plus, subunit Influvac, vaksin split Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologi dan Profilaksis Vaksin No. 2 (93) / 2017.
- Farmakope Eropa, 2006 (Ph. Eur 2006).
Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.
