Plizil
Plizil: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Plisil
Kode ATX: N06AB05
Bahan aktif: paroxetine (paroxetine)
Produsen: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republik Kroasia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 279 rubel.
Membeli
Plizil adalah antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Plizila - tablet salut selaput: bulat, dari kuning ke jingga, dengan garis di kedua sisinya, diukir dengan "ROT 20" di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, di kotak karton 3 lecet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: paroxetine mesylate - 25,83 mg, yang sesuai dengan kandungan paroxetine - 20 mg;
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, magnesium stearat;
- komposisi lapisan film: hipromelosa, laktosa monohidrat, makrogol 4000, titanium dioksida (E171), pewarna oksida besi merah (E172) dan oksida besi kuning (E172).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Paroxetine - zat aktif Plizil - adalah inhibitor selektif dari pengambilan kembali 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) oleh neuron di otak. Properti ini menentukan efek antidepresan dan keefektifannya dalam gangguan panik dan obsesif-kompulsif.
Metabolit utama obat adalah produk terkonjugasi dan polar dari metilasi dan oksidasi, yang dengan cepat dikeluarkan dari tubuh, memiliki aktivitas farmakologis yang lemah dan tidak mempengaruhi efek terapeutik paroxetine. Pengambilan selektif 5-HT oleh neuron yang disebabkan oleh aksi paroxetine tidak terganggu selama metabolisme.
Obat ini ditandai dengan afinitas rendah untuk reseptor kolinergik muskarinik.
Tidak seperti antidepresan trisiklik, paroxetine, yang memiliki efek selektif, juga memiliki afinitas rendah untuk reseptor α 1 -, α 2 dan β-adrenergik, reseptor H 1- histamin, 5-HT 1 - dan 5-HT 2 -reseptor serotonin dan dopamin …
Dalam studi elektroensefalografi dan perilaku, telah ditetapkan bahwa paroxetine memiliki efek pengaktifan yang lemah ketika digunakan dalam dosis yang lebih tinggi daripada yang diperlukan untuk menghambat penyerapan 5-HT.
Tidak seperti antidepresan yang menghambat pengambilan kembali norepinefrin, paroxetine menekan efek antihipertensi guanethidine jauh lebih lemah.
Pada sukarelawan sehat, obat tersebut tidak menyebabkan perubahan signifikan pada indikator denyut jantung, tekanan darah, dan elektroensefalografi.
Plizil tidak memiliki efek negatif pada fungsi psikofisik, tidak meningkatkan efek penghambatan etanol.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, paroxetine diserap dengan baik. Metabolisme selama bagian pertama melalui hati. Dalam bentuk yang tidak berubah, kurang dari 2% dari dosis obat yang diambil diekskresikan dalam urin, dalam bentuk metabolit - sekitar 64%. Kira-kira 36% dosis diekskresikan oleh usus, kemungkinan melalui empedu, di mana konsentrasi paroxetine yang tidak berubah kurang dari 1% dari dosis.
Metabolit paroxetine diekskresikan dari tubuh dalam dua fase: metabolisme primer terjadi selama perjalanan pertama melalui hati, kemudian ekskresi dikendalikan oleh eliminasi sistemik. Karena tahap lintasan pertama melalui hati, konsentrasi paroxetine yang ditentukan dalam sirkulasi sistemik lebih rendah dari jumlah obat yang diserap dari saluran pencernaan.
Dengan peningkatan dosis Plizil dan dengan dosis berulang, ketika beban pada tubuh meningkat, efek bagian pertama melalui hati diserap sebagian, dan pembersihan plasma paroxetine menurun.
Waktu paruh dapat bervariasi, rata-rata 16-21 jam Konsentrasi maksimum diamati 7-14 hari setelah dimulainya pengobatan. Dengan penggunaan Plizil yang berkepanjangan, farmakokinetik tidak berubah, akibatnya adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi obat dalam plasma dan mengfluktuasi parameter farmakokinetiknya. Ini hanya dapat dilihat pada pasien yang kadar paroxetine plasma yang rendah dicapai dengan dosis rendah.
Obat ini didistribusikan secara luas di jaringan. Menurut perhitungan farmakokinetik, hanya 1% dari dosis yang ada dalam plasma, sedangkan pada konsentrasi terapeutik 95% terikat pada protein plasma.
Khasiat dan efek samping paroxetine tidak bergantung pada konsentrasi plasma.
Indikasi untuk digunakan
- gangguan kecemasan sosial, fobia sosial;
- gangguan panik, termasuk dengan agorafobia;
- gangguan kecemasan umum;
- gangguan obsesif kompulsif;
- segala jenis depresi, termasuk endogenous berat, reaktif dan depresi, disertai kecemasan;
- gangguan stres pasca-trauma.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penggunaan monoamine oxidase inhibitor (MAO) secara bersamaan dan 14 hari setelah pembatalan;
- usia hingga 18 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen Plizil apa pun.
Relatif (obat digunakan dengan sangat hati-hati):
- kondisi kejang;
- epilepsi stabil (jika tidak stabil, dianjurkan untuk menghindari penggunaan paroxetine);
- penunjukan terapi impuls listrik;
- mania;
- patologi jantung;
- glaukoma sudut tertutup;
- gagal hati / ginjal;
- hiperplasia prostat;
- adanya penyakit atau faktor risiko yang meningkatkan kemungkinan perdarahan;
- penggunaan obat secara bersamaan yang meningkatkan risiko perdarahan;
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Plizil: metode dan dosis
Plizil harus diminum sekali sehari, dengan makan, di pagi hari: telan tablet utuh dan minum banyak air.
Dosis optimal dipilih secara individual selama 2-3 minggu, jika perlu disesuaikan lebih lanjut.
Dosis harian yang direkomendasikan dari Plizil:
- gangguan kecemasan sosial, fobia sosial: dosis awal - 20 mg. Efisiensi dinilai tidak lebih awal dari 2 minggu kemudian. Jika perlu, dosis ditingkatkan secara bertahap (10 mg sekali seminggu), dosis maksimum yang diijinkan adalah 50 mg;
- gangguan panik: dosis awal 10 mg, kemudian dosis dinaikkan 10 mg seminggu sekali. Dosis terapeutik rata-rata biasanya 40 mg, maksimum yang diperbolehkan adalah 50 mg;
- gangguan kecemasan umum: masing-masing 20 mg;
- gangguan obsesif-kompulsif: dosis awal 20 mg, kemudian dosis dinaikkan 10 mg seminggu sekali. Dosis terapeutik rata-rata biasanya 40 mg, maksimum yang diperbolehkan adalah 60 mg;
- depresi: 20 mg, jika perlu, dosis ditingkatkan secara bertahap (10 mg per hari), tetapi tidak lebih dari 50 mg (maksimum);
- Gangguan mental pasca trauma: dosis awal dalam banyak kasus adalah 20 mg, jika perlu, secara bertahap ditingkatkan (10 mg sekali seminggu) menjadi maksimum 50 mg.
Dosis harian yang direkomendasikan Plizil untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dan hati adalah 20 mg.
Untuk pasien usia lanjut, dosis tidak boleh melebihi 40 mg per hari.
Selama terapi, keefektifan Plizil harus dinilai dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan: pada awal pengobatan, secara teratur selama 2-3 minggu, kemudian sesuai kebutuhan.
Durasi penggunaan obat ditentukan secara individual. Untuk mengkonsolidasikan efek setelah hilangnya gejala, pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 4-6 bulan jika terjadi depresi dan lebih banyak lagi jika terjadi gangguan panik dan obsesif-kompulsif.
Untuk menghindari perkembangan sindrom penarikan, Anda harus berhenti mengonsumsi Plizil secara bertahap.
Efek samping
- dari sistem saraf: serangan panik, kebingungan, kelelahan, insomnia / mengantuk, kejang, astenia, paresthesia, cemas, halusinasi, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, agitasi, gugup, tremor, mania, gangguan ekstrapiramidal, depersonalisasi, sindrom serotonin;
- dari sistem pencernaan: sembelit atau diare, nafsu makan berkurang, mulut kering, mual, muntah; dalam kasus yang sangat jarang - hepatitis;
- dari sistem genitourinari: peningkatan buang air kecil, retensi urin, anorgasmia, penurunan libido, disfungsi seksual, termasuk gangguan ejakulasi dan impotensi;
- pada bagian dari sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: miopati, artralgia, miastenia gravis, mialgia;
- dari indera: perubahan rasa, gangguan penglihatan;
- reaksi alergi: ruam, urtikaria, gatal, ekimosis, angioedema;
- lain-lain: peningkatan keringat, hiperprolaktinemia, galaktorea, gangguan sekresi hormon antidiuretik, hiponatremia; dalam kasus penghentian pengobatan secara tiba-tiba - sindrom penarikan.
Overdosis
Gejala: mengantuk, gelisah, agitasi, sakit kepala, pupil membesar, nistagmus, tremor, mulut kering, mual, muntah, demam, kontraksi otot tak sadar, berkeringat, irama junctional, perubahan tekanan darah, bradikardia, sinus takikardia. Dengan penggunaan obat-obatan psikotropika dan / atau alkohol secara bersamaan, dalam kasus yang jarang terjadi, perubahan elektrokardiogram dapat dicatat, koma mungkin terjadi.
Setelah mengambil dosis Plizil, secara signifikan melebihi dosis yang dianjurkan, lavage lambung dan asupan arang aktif diindikasikan. Tidak ada obat penawar khusus. Perawatan lebih lanjut bersifat simtomatik.
instruksi khusus
Selama masa pengobatan, pasien perlu diawasi secara ketat sehubungan dengan kemungkinan upaya bunuh diri. Orang muda di bawah usia 25 tahun berisiko lebih tinggi untuk bunuh diri, terutama pada minggu-minggu pertama pengobatan dan minggu-minggu pertama setelah pengobatan berakhir.
Alkohol tidak boleh dikonsumsi selama terapi.
Untuk pasien yang menjalani terapi penghambat MAO, Plizil dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah pembatalannya.
Dalam beberapa kasus, paroxetine mengganggu kerja insulin dan / atau agen hipoglikemik oral, yang memerlukan koreksi.
Obat dihentikan jika kejang berkembang. Anda harus berhenti mengonsumsi Plizil saat tanda pertama mania muncul.
Sehubungan dengan risiko sindrom neuroleptik maligna, perhatian khusus harus diberikan dengan penggunaan antipsikotik secara simultan.
Pasien lanjut usia dapat mengalami hiponatremia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Paroxetine tidak merusak fungsi psikomotor dan kognitif. Namun demikian, selama periode terapi dengan Plizil, seperti obat psikotropika lainnya, dianjurkan untuk tidak melakukan aktivitas berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi dan peningkatan perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak digunakan untuk merawat wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Plizil tidak dianjurkan untuk digunakan pada pediatri, karena keamanan dan kemanjuran paroxetine pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Plizil digunakan dengan hati-hati. Dosis harian yang dianjurkan adalah 20 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Untuk pelanggaran fungsi hati, Plizil digunakan dengan hati-hati. Dosis harian yang dianjurkan adalah 20 mg.
Gunakan pada orang tua
Di usia tua, Plizil digunakan dengan hati-hati. Dosis harian sebaiknya tidak melebihi 40 mg.
Interaksi obat
Makanan dan antasida tidak mempengaruhi penyerapan dan efektivitas Plizil.
Karena ketidakcocokan, paroxetine dikontraindikasikan untuk digunakan bersamaan dengan thioridazine dan penghambat MAO.
Antipsikotik meningkatkan risiko berkembangnya sindrom neuroleptik maligna.
Penginduksi dan penghambat enzim hati dapat mempengaruhi metabolisme dan farmakokinetik obat, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Dengan penggunaan triptofan dan persiapan litium secara simultan, peningkatan aksi yang saling menguntungkan dicatat. Triptofan tidak dianjurkan selama terapi Plizil. Jika perlu mengambil sediaan lithium, konsentrasinya dalam darah harus dipantau.
Paroxetine dapat meningkatkan konsentrasi procyclidine, serta meningkatkan waktu perdarahan pada pasien yang menerima warfarin (dengan waktu protrombin konstan).
Selama terapi, efek toksik etanol dapat meningkat, jadi sebaiknya hentikan konsumsi alkohol.
Obat serotonergik (seperti tramadol atau sumatriptan) dapat meningkatkan efek serotonergik.
Fenitoin dan antikonvulsan lainnya dapat menurunkan konsentrasi paroxetine dan meningkatkan timbulnya efek samping.
Karena penghambatan sitokrom P 450 oleh paroxetine, dimungkinkan untuk meningkatkan tindakan dan meningkatkan risiko efek samping dengan penggunaan obat-obatan berikut secara bersamaan: metoprolol, antipsikotik fenotiazin (misalnya, tioridazin), antikoagulan tidak langsung, fenitoin, barbiturat, antiaritmia kelas 1C, termasuk propafenikon antidepresan (imipramine, amitriptyline, fluoxetine, desipramine, nortriptyline).
Karena kemungkinan gangguan pembekuan darah, dianjurkan untuk berhati-hati dengan penggunaan aspirin secara bersamaan, obat antiinflamasi nonsteroid, antidepresan trisiklik, fenotiazin, antipsikotik atipikal.
Analog
Analog Plizil adalah Adepress, Actaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 3 tahun.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Plizil
Menurut ulasan, Plizil adalah agen antidepresan efektif yang dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki sedikit kontraindikasi. Banyak orang melihat peningkatan yang nyata pada kondisi mereka setelah minum pil pertama. Namun, tidak disarankan untuk mengubah dosisnya sendiri, karena ini penuh dengan perkembangan efek yang tidak diinginkan, dan Anda tidak boleh menghentikan pengobatan secara tiba-tiba, jika tidak ada kemungkinan sindrom penarikan (termasuk mual dan kelesuan).
Dalam beberapa ulasan, efek samping dari saluran pencernaan dijelaskan, sehingga obat tersebut harus dibatalkan.
Harga Plizil di apotek
Perkiraan harga Plizil adalah 410 rubel per bungkus 30 tablet.
Plizil: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Plizil N 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. 279 r Membeli |
Plizil 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. 353 r Membeli |
Tablet Plizil N p.p. 20mg 30 pcs. 439 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!