Paracetamol EXTRATAB - Petunjuk Penggunaan, Harga Tablet, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

EKSTRATAB Parasetamol

Paracetamol EXTRATAB: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Paracetamol EXTRATAB

Kode ATX: N02BE51

Bahan aktif: paracetamol (Paracetamol) + asam askorbat (Ascorbic acid)

Produsen: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-13

Harga di apotek: dari 75 rubel.

Membeli

Paracetamol EXTRATAB adalah kombinasi obat analgesik non-narkotika.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: lonjong dengan ujung bulat, bikonveks, dengan risiko di satu sisi, putih atau putih dengan warna kuning; marbling ringan dimungkinkan (5, 6, 7, 10, 12 atau 15 pcs. dalam strip blister yang terbuat dari aluminium foil dan film polivinil klorida, dalam kotak karton berisi 1, 2, 3, 4 atau 5 kemasan dan petunjuk penggunaan Paracetamol EXTRATAB).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: parasetamol - 500 mg, asam askorbat - 150 mg;
• komponen tambahan: polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), asam stearat, pati jagung.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Paracetamol EXTRATAB adalah kombinasi sediaan oral yang mencakup agen analgesik non-narkotika (parasetamol) dan vitamin C (asam askorbat).

Parasetamol

Zat aktif memiliki efek antipiretik dan analgesik, menghambat siklooksigenase 1 dan 2 (COX-1 dan COX-2) terutama di sistem saraf pusat (SSP), mempengaruhi pusat termoregulasi dan nyeri.

Enzim peroksidase seluler di jaringan yang meradang menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menyebabkan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi. Akibat kurangnya pengaruh terhadap produksi prostaglandin di jaringan perifer, parasetamol tidak dapat mempengaruhi metabolisme garam air (natrium dan retensi air) secara negatif dan selaput lendir saluran cerna (GIT). Kemungkinan sintesis methemoglobin tidak mungkin.

Vitamin C

Antioksidan utama yang larut dalam air tidak disintesis di dalam sel jaringan dan darah, di dalam tubuh manusia dan hanya tersedia bersama makanan. Ini adalah kofaktor dalam sejumlah reaksi hidroksilasi dan amidasi - ia mendukung transfer elektron ke enzim, memberi mereka ekuivalen pereduksi.

Asam askorbat berperan dalam proses berikut:

• hidroksilasi residu lisin dan prolin dari prokolagen dengan pembentukan hidroksisin dan hidroksiprolin (modifikasi kolagen pasca translasi);
• oksidasi asam folat menjadi asam folinat;
• oksidasi rantai samping lisin dalam protein, akibatnya hidroksitrimetilisis terbentuk selama sintesis karnitin;
• metabolisme zat obat di mikrosom hati;
• hidroksilasi dopamin, yang mengarah ke pembentukan norepinefrin.

Vitamin ini meningkatkan aktivitas enzim penengah yang terlibat dalam pemrosesan oksitosin, kolisstokinin, dan hormon antidiuretik. Berperan penting dalam steroidogenesis adrenal.

Pada tingkat jaringan, ia bertanggung jawab untuk sintesis kolagen, proteoglikan, dan komponen organik lainnya dari zat antarsel tulang, gigi, dan endotel kapiler.

Farmakokinetik

Parasetamol

Zat aktif Paracetamol EXTRATAB memiliki daya serap yang tinggi. Konsentrasi maksimum (C _maks) agen adalah 5-20 μg / ml, periode yang dibutuhkan untuk mencapainya (T _Cmaks) adalah 0,5-2 jam, mengikat protein plasma sebesar 15%, melewati sawar darah-otak (BBB). Volume distribusi (Vd) dapat bervariasi dari 0,8 hingga 1,36 l / kg berat badan. Kurang dari 1% dosis obat yang diminum oleh wanita menyusui diekskresikan dengan ASI. Konsentrasi plasma parasetamol yang efektif secara terapi dicapai jika digunakan dengan dosis 10–15 mg / kg.

Transformasi metabolik agen terjadi di hati dengan tiga cara utama: konjugasi dengan sulfat, konjugasi dengan glukuronida, oksidasi oleh enzim hati mikrosomal. Selama proses terakhir, produk metabolik perantara beracun terbentuk, yang kemudian dikonjugasikan dengan glutathione, dan kemudian dengan asam sistein dan merkapturat. Untuk jalur biotransformasi ini, isoenzim utama sitokrom P ₄₅₀ adalah isoenzim CYP2E1, dan yang minor adalah CYP1A2 dan CYP3A4. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat menyebabkan kerusakan dan nekrosis hepatosit. Jalur tambahan dari metabolisme obat termasuk proses hidroksilasi menjadi 3-hidroksiparasetamol dan metoksilasi menjadi 3-metoksiparasetamol, kemudian dikonjugasikan dengan sulfat atau glukuronida.

Pada bayi baru lahir (termasuk bayi prematur) dan anak kecil, sulfasi dominan, pada orang dewasa - glukuronidasi. Metabolit parasetamol terkonjugasi (sulfat, glukuronida, konjugat dengan glutathione) dicirikan oleh aktivitas farmakologis yang lemah (termasuk toksik).

Waktu paruh zat aktif (T _1/2) adalah 1-4 jam Paracetamol diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, terutama konjugat, dan hanya 3% - tidak berubah. Pada pasien usia lanjut, klirens obat menurun dan T _1/2 meningkat.

Vitamin C

Kandungan asam askorbat dalam plasma biasanya sekitar 10-20 μg / ml. Zat aktif mengikat protein plasma sebesar 25%. Secara intensif menembus ke dalam trombosit dan leukosit, dan kemudian ke semua jaringan; tingkat konten tertinggi diamati pada leukosit, organ kelenjar, hati dan lensa mata; melewati plasenta. Dalam trombosit dan leukosit, konsentrasi asam askorbat yang lebih tinggi dicatat, dibandingkan dengan konsentrasi di eritrosit dan plasma.

Dalam kondisi defisiensi, kandungan vitamin C dalam leukosit menurun kemudian dan lebih lambat, dan dianggap sebagai kriteria yang lebih baik untuk menilai defisiensi daripada kandungannya dalam plasma. Ini dimetabolisme terutama di hati dengan pembentukan asam deoksiaskorbat, kemudian oksaloasetat (asam oksaloasetat) dan askorbat-2-sulfat. Obat tersebut diekskresikan tidak berubah dan dalam bentuk metabolit dengan tinja, urin, keringat, dan juga dengan ASI.

Saat menggunakan dosis tinggi, laju ekskresi meningkat secara dramatis. Konsumsi etanol dan merokok menyebabkan percepatan penghancuran asam askorbat (konversi menjadi metabolit tidak aktif), dengan cepat menurunkan cadangannya di dalam tubuh. Vitamin C dihilangkan dengan hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

• penyakit infeksi dan inflamasi, seperti infeksi virus pernapasan akut (ISPA), termasuk influenza - sebagai agen antipiretik;
• sindrom nyeri ringan dan sedang (sakit kepala, sakit gigi), asal non-inflamasi, dengan neuralgia, nyeri pada otot dan persendian, algodismenore - sebagai obat bius.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan gastrointestinal;
• lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (selama eksaserbasi);
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• penyakit parah pada ginjal, hati (gagal ginjal dan / atau hati);
• kehamilan (trimester I - III), masa laktasi;
• usia sampai 6 tahun.

Relatif (Paracetamol EXTRATAB harus digunakan dengan sangat hati-hati):

• hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor);
• penyakit erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (dalam sejarah);
• penyakit darah (leukopenia, trombositopenia, agranulositosis), talasemia, anemia sideroblastik;
• asma bronkial;
• hiperoksaluria, urolitiasis;
• hemochromatosis;
• alkoholisme.

Paracetamol EXTRATAB, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet Paracetamol EXTRATAB diambil secara oral.

Dewasa dan remaja di atas 12 tahun (berat lebih dari 50 kg) dianjurkan minum 1 tablet 3-4 kali sehari dengan selang waktu 4-8 jam, anak 6-12 tahun - ½ tablet.

Dosis harian maksimal pada anak sebaiknya tidak melebihi 2 tablet, durasi pengobatan maksimal adalah 3 hari.

Orang dewasa sebaiknya tidak menggunakan Paracetamol EXTRATAB sebagai agen antipiretik selama lebih dari 3 hari, sebagai analgesik selama lebih dari 5 hari.

Efek samping

Parasetamol dalam komposisi obat Paracetamol EXTRATAB dapat menyebabkan reaksi samping negatif berikut:

• organ hematopoietik dan sistem limfatik: sangat jarang - anemia, leukopenia;
• sistem kekebalan: jarang - kulit gatal, ruam, urtikaria, angioedema;
• sistem pencernaan: jarang - mual; sangat jarang - diare, muntah, nyeri di daerah epigastrium, peningkatan aktivitas enzim hati, penyakit kuning, pankreatitis;
• reaksi lain: kelemahan.

Asam askorbat dalam komposisi tablet Paracetamol EXTRATAB dapat menyebabkan reaksi samping negatif berikut ini:

• sistem kekebalan: kulit memerah, ruam kulit;
• parameter laboratorium: hipokalemia, glukosuria, hiperprothrombinemia, trombositosis, eritropenia, leukositosis neutrofil.

Overdosis

Gejala overdosis yang disebabkan oleh parasetamol mungkin termasuk: selama 24 jam pertama - kulit pucat, mual, muntah, sakit perut, anoreksia, asidosis metabolik, gangguan metabolisme glukosa; 12-48 jam kemudian, tanda-tanda disfungsi hati.

Dengan keracunan parah, gangguan seperti aritmia, pankreatitis, gagal hati dengan ensefalopati progresif, koma dan kematian mungkin terjadi; gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular (termasuk tanpa kerusakan hati yang parah). Pada orang dewasa, efek hepatotoksik ditemukan saat obat diminum dengan dosis 10 g atau lebih. Dalam kasus yang jarang terjadi, gagal hati terjadi dengan kecepatan kilat dan dapat dipersulit oleh gagal ginjal (nekrosis tubular).

Dalam 8–9 jam setelah overdosis, dianjurkan untuk memberikan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin, selama 8 jam - asetilsistein. Bergantung pada tingkat parasetamol dalam darah, serta pada periode setelah pemberian, tindakan terapeutik tambahan mungkin diperlukan (pemberian metionin selanjutnya, suntikan asetilsistein intravena).

Gejala overdosis yang disebabkan oleh asam askorbat mungkin termasuk: perut kembung, iritasi pada mukosa saluran cerna, mual, diare, sakit perut yang bersifat kejang, mudah tersinggung, insomnia, hipoglikemia, sering buang air kecil, nefrolitiasis.

Pengobatannya simtomatik; diuresis paksa diindikasikan.

instruksi khusus

Tidak mungkin untuk menggunakan Paracetamol EXTRATAB dalam dosis yang melebihi yang dianjurkan. Dalam kasus hipertermia yang berlangsung lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri yang diamati selama lebih dari 5 hari, diperlukan konsultasi spesialis.

Jika terapi berlangsung lebih dari 5 hari, diperlukan pemantauan fungsi hati dan gambaran darah tepi.

Perlu diingat bahwa saat mengambil Paracetamol EXTRATAB, tes laboratorium untuk penentuan kuantitatif glukosa plasma dan konsentrasi asam urat terdistorsi.

Untuk menghindari kerusakan hati dengan zat beracun, pengobatan parasetamol tidak dapat digabungkan dengan asupan minuman yang mengandung etanol, serta meresepkan orang yang menyalahgunakan alkohol.

Ada bukti bahwa seringnya penggunaan obat yang mengandung parasetamol menyebabkan perburukan gejala asma bronkial.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada data tentang pengaruh Paracetamol EXTRATAB terhadap kemampuan mengemudikan mobil dan menggunakan peralatan kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memastikan khasiat / keamanan penggunaan kombinasi parasetamol + asam askorbat pada ibu hamil dan menyusui. Akibatnya, tidak mungkin untuk menilai kemungkinan keseimbangan risiko dan manfaat.

Pengobatan dengan Paracetamol EXTRATAB selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, obat ini dianjurkan untuk anak-anak berusia 6 tahun ke atas.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan penyakit ginjal berat (gagal ginjal), penggunaan Paracetamol EXTRATAB merupakan kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk pasien dengan penyakit hati yang parah (gagal hati), terapi obat merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

Sebelum penggunaan Paracetamol EXTRATAB secara bersamaan dengan obat lain, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Reaksi interaksi yang mungkin terjadi bila menggabungkan parasetamol dengan bahan / agen obat lain:

• obat urikosurik: efektivitasnya menurun;
• turunan kumarin, termasuk warfarin: dengan latar belakang penggunaan parasetamol yang berkepanjangan dan teratur, efek obat ini diperkuat dan ancaman perdarahan diperburuk;
• cholestyramine: penyerapan parasetamol menurun dan efektivitasnya melemah;
• kloramfenikol: dimungkinkan untuk meningkatkan T _{1/2 dari} zat ini hingga 5 kali;
• obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk asam asetilsalisilat, natrium metamizol, ibuprofen): ancaman nekrosis papiler ginjal dan nefropati analgesik, gagal ginjal stadium akhir meningkat;
• domperidone, metoclopramide: meningkatkan penyerapan parasetamol;
• etanol: memperburuk hepatotoksisitas parasetamol, memperburuk risiko berkembangnya pankreatitis akut;
• salisilamida: meningkatkan T _{1/2 dari} paracetamol, yang menyebabkan akumulasi, memicu pembentukan intensif metabolit toksiknya;
• diflunisal: tingkat parasetamol dalam plasma meningkat 50%, ancaman hepatotoksisitas diperburuk;
• fenilbutazon, rifampisin, barbiturat, etanol, fenitoin, antidepresan trisiklik dan penginduksi lain dari enzim hati mikrosomal: meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, yang dapat menyebabkan perkembangan keracunan parah, termasuk dengan overdosis kecil;
• analgesik non narkotika lainnya, obat yang mengandung parasetamol: tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan EXTRATAB Paracetamol.

Reaksi interaksi yang dapat terjadi dengan penggunaan gabungan asam askorbat dengan bahan / sediaan obat lain:

• heparin dan antikoagulan tidak langsung: efektivitas obat ini menurun;
• benzylpenicillin dan tetracyclines: kandungan obat ini dalam darah meningkat;
• disulfiram: interaksi zat ini dan etanol diblokir dengan latar belakang penggunaan asam askorbat jangka panjang dalam dosis besar;
• etinilestradiol (termasuk sebagai bagian dari kontrasepsi oral): ketersediaan hayati meningkat bila dikombinasikan dengan asam askorbat dalam dosis harian 1 g;
• sediaan besi: penyerapannya di usus meningkat (besi besi diubah menjadi besi);
• deferoxamine: kombinasi ini dapat meningkatkan eliminasi zat besi;
• kontrasepsi oral, asam asetilsalisilat, minuman alkali, jus segar: penyerapan dan asimilasi asam askorbat menurun;
• asam asetilsalisilat: eliminasi zat ini menurun dan ekskresi asam askorbat dalam urin meningkat;
• obat-obatan dari seri kuinolin, salisilat, kalsium klorida, glukokortikosteroid (GCS): dengan latar belakang penggunaan jangka panjang, cadangan asam askorbat habis;
• salisilat dan sulfonamida kerja pendek: risiko kristaluria meningkat;
• obat dengan reaksi basa (termasuk alkaloid): ekskresi obat ini meningkat;
• kontrasepsi oral: kandungannya dalam darah menurun;
• isoprenalin: efek kronotropik zat ini menurun;
• primidon, barbiturat: meningkatkan eliminasi asam askorbat ginjal;
• mexiletine: eliminasi ginjalnya meningkat bila dikombinasikan dengan asam askorbat dalam dosis tinggi;
• antipsikotik (neuroleptik) - turunan fenotiazin: efek terapeutik obat ini melemah;
• antidepresan trisiklik, amfetamin: mengurangi reabsorpsi tubular obat ini.

Analog

Analog Paracetamol EXTRATAB adalah: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauhkan dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Paracetamol EXTRATAB

Review tentang Paracetamol EXTRATAB yang ditemukan di situs khusus cukup beragam. Banyak pasien menganggap obat tersebut lebih kuat daripada Paracetamol standar, dan efek analgesik dan antipiretiknya lebih kuat. Obat ini efektif untuk gejala pilek dan infeksi virus pernapasan akut, menghilangkan nyeri otot sedang, sindrom nyeri dengan neuralgia, meredakan sakit kepala dan sakit gigi.

Kelompok pasien lain percaya bahwa efek obat tidak berbeda dengan efek Paracetamol non-kombinasi yang lebih murah. Dalam beberapa kasus, diketahui bahwa Paracetamol EXTRATAB meredakan demam tinggi, tetapi tidak membantu dalam pengobatan nyeri. Ada juga keluhan tentang perkembangan efek samping, paling sering berupa mual dan reaksi alergi.

Harga Paracetamol EXTRATAB di Apotik

Harga Tablet Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) bisa untuk 10 pcs. dalam paket - 65 rubel, untuk 20 pcs. dalam paket - 90 rubel.

Paracetamol EXTRATAB: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tablet 10 pcs. RUB 75 Membeli

Tab ekstratab parasetamol. 500mg + 150mg n10 82 GABUNG Membeli

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tablet 20 pcs. Gosok 88 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!