Zona beta
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Betazone adalah obat dengan tindakan antiinflamasi, vasokonstriktor dan antipruritik; glukokortikosteroid untuk penggunaan topikal.
Bentuk dan komposisi rilis
Betazone hadir dalam bentuk berikut:
- krim untuk pemakaian luar: putih atau hampir putih, konsistensi homogen (dalam tabung 15 g atau 30 g, dalam kotak karton satu tabung);
- tetes mata, tetes telinga 0,1%: cairan bening dengan semburat agak kekuningan atau tidak berwarna (dalam botol kaca gelap dengan tutup penetes, masing-masing 5 ml, 1 botol dalam kardus).
Komposisi 1 g krim:
- zat aktif: betametason (dalam bentuk valerat betametason mikro) - 1 mg;
- komponen tambahan: parafin lunak putih, natrium dihidrogen fosfat anhidrat, natrium hidroksida, polietilen glikol stearat, klorokresol, setostearil alkohol, minyak mineral, asam fosfat pekat, air murni.
Komposisi tetes 1 ml:
- zat aktif: betametason natrium fosfat - 1 mg (dalam hal bahan kering);
- komponen tambahan: air untuk injeksi, natrium klorida, benzalkonium klorida, garam disodium dari asam ethylenediaminetetraacetic (Trilon B), natrium fosfat yang tidak tersubstitusi, natrium hidroksida (larutan 1 M), asam ortofosfat hingga pH 7,0-8,5.
Indikasi untuk digunakan
Krim
Betazone digunakan untuk mengurangi peradangan pada penyakit kulit yang sensitif terhadap terapi glukokortikosteroid, yaitu:
- dermatitis matahari;
- dermatitis kontak;
- neurodermatitis;
- dermatitis eksfoliatif;
- dermatitis intertriginous;
- dermatitis seboroik;
- dermatitis radiasi;
- dermatitis kongestif;
- psoriasis;
- eksim atopik;
- eksim seperti koin;
- gatal anogenital;
- gatal pikun.
Tetes
Untuk penyakit mata, tetes digunakan dalam kasus-kasus berikut:
- blepharitis alergi, keratoconjunctivitis, konjungtivitis, skleritis, dll;
- oftalmia simpatis;
- penyakit mata radang dan alergi parah (dalam bentuk akut dan kronis);
- iritis, iridosiklitis (akut, kronis);
- komplikasi inflamasi setelah operasi - pengobatan dan pencegahan.
Untuk penyakit telinga, tetes digunakan dalam kasus-kasus berikut:
- otitis eksterna eksim (bentuk kronis);
- penyakit pada kulit saluran pendengaran eksternal yang disebabkan oleh Lichen simplex (bentuk kronis);
- otitis eksterna seboroik;
- alergi otitis eksterna;
- otitis media infeksiosa (tidak termasuk virus) - sebagai agen tambahan dalam terapi.
Kontraindikasi
Krim
Krim betazone dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan.
Tetes
- penyakit mata virus dalam bentuk akut, termasuk keratitis superfisial yang disebabkan oleh Herpes simpleks;
- glaukoma;
- penipisan atau cacat kornea, epitel, sklera;
- kerusakan mata tuberkulosis;
- lesi jamur pada mata dan kulit saluran pendengaran eksternal;
- penyakit telinga virus akut;
- pelanggaran integritas membran timpani (karena kemungkinan perkembangan ototoksisitas);
- kerusakan telinga tuberkulosis;
- otitis media (data kronis atau riwayat);
- hipersensitivitas terhadap bahan aktif obat - betametason.
Perhatian diperhatikan saat meresepkan pasien dengan gagal ginjal, hati dan jantung, nefrolitiasis dan tekanan darah tinggi.
Cara pemberian dan dosis
Krim
Krim dioleskan ke permukaan yang terkena dengan lapisan tipis. Frekuensi aplikasi tergantung pada tingkat keparahan kondisi dan berkisar antara 1 hingga 3 kali sehari. Sebagai aturan, 1-2 aplikasi per hari sudah cukup untuk mencapai efek terapeutik.
Area yang dirawat tidak boleh ditutup dengan perban oklusif, karena efek samping kortikosteroid lokal dan sistemik dapat meningkat.
Tetes
Dalam kasus penyakit mata, tetes ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva: pada awal terapi - setiap jam atau setiap dua jam, 1-2 tetes, kemudian frekuensi aplikasi dikurangi secara bertahap tergantung pada efek terapeutik yang dicapai.
Dalam kasus penyakit telinga, tetes ditanamkan ke saluran pendengaran eksternal: 3-4 tetes setiap 2-3 jam, kemudian frekuensi aplikasi dikurangi secara bertahap tergantung pada efek terapeutik yang dicapai.
Efek samping
Krim
Selama pemakaian krim Betazone, fenomena yang tidak diinginkan berikut dapat terjadi: iritasi, sensasi terbakar, kekeringan, gatal pada kulit, ruam seperti jerawat, dermatitis perioral, maserasi kulit, atrofi kulit, biang keringat, folikulitis, striae, dermatitis kontak alergi, hipertrikosis, hipopigmentasi, infeksi sekunder …
Tetes
Selama penggunaan tetes Betazone, fenomena yang tidak diinginkan berikut dapat terjadi: peningkatan tekanan intraokular, perkembangan infeksi sekunder yang disebabkan oleh Herpes simpleks, rasa terbakar, gatal, dermatitis pada kulit kelopak mata, pembentukan katarak subkapsular posterior, penekanan fungsi adrenal, perforasi atau penipisan sklera, kornea.
instruksi khusus
Krim betasone tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam praktik mata.
Jika tanda-tanda hipersensitivitas atau iritasi kulit muncul, obat harus dihentikan dan pasien harus diobati dengan tepat.
Untuk infeksi jamur atau bakteri, terapi antijamur atau antibiotik yang sesuai harus diresepkan. Jika, dalam kasus ini, efek pengobatan tidak datang dengan cepat, kortikosteroid harus ditarik sampai tanda-tanda infeksi menghilang.
Dengan penggunaan Betasone di area tubuh yang luas dan / atau pengobatan jangka panjang, terutama pada anak-anak, kemungkinan efek samping sistemik glukokortikosteroid meningkat, termasuk penekanan korteks adrenal.
Untuk wanita hamil dan menyusui, obat ini hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada risiko potensial bagi janin atau anak.
Pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, penggunaan Betazone tidak diinginkan, karena tidak ada data klinis tentang keamanan dan keefektifan obat pada kelompok usia ini.
Obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan mobil atau melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya.
Saat menggunakan Betazone dalam bentuk tetes, perlu untuk memantau tekanan intraokular dan keadaan lensa secara teratur, karena steroid glaukoma dan katarak dapat berkembang karena pengobatan yang berkepanjangan. Semakin lama pengobatan, semakin tinggi risiko efek samping ini, oleh karena itu dianjurkan untuk membatasi terapi hingga periode sesingkat mungkin - kurang dari 5 hari.
Lensa kontak harus dilepas sebelum memasukkan obat dan dipasang kembali tidak lebih dari 15 menit setelah prosedur.
Interaksi obat
Tidak ada informasi tentang interaksi obat antara Betazone dan obat lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!