Betaferon
Betaferon: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Betaferon
Kode ATX: L03AB08
Bahan aktif: Interferon beta-1b (Interferon beta-1b)
Produser: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-06-08
Betaferon adalah obat imunomodulator yang digunakan dalam pengobatan multiple sclerosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - liofilisasi untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan: massa putih terliofilisasi (dalam botol kaca lengkap dengan pelarut (dalam semprit), dalam baki plastik, 5 atau 15 baki dalam kotak karton).
Dalam 1 botol:
- Zat aktif: interferon rekombinan beta-1b - 9,6 juta IU (0,3 mg);
- Eksipien: albumin manusia, manitol.
Pelarut: larutan natrium klorida 0,54% (steril).
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Interferon beta-lb, yang merupakan bagian dari obat, memiliki aktivitas imunomodulator dan antivirus.
Mekanisme kerja zat ini pada multiple sclerosis belum ditetapkan, namun, diketahui bahwa penggunaan Betaferon pada multiple sclerosis kambuh dan progresif sekunder dapat mengurangi frekuensi (hingga 30%) dan keparahan eksaserbasi klinis penyakit, kebutuhan pengobatan dengan glukokortikosteroid, serta mengurangi jumlah rawat inap dan memperpanjang durasi remisi.
Selama pengobatan dengan Betaferon pada pasien dengan sklerosis multipel progresif sekunder, keterlambatan perkembangan penyakit lebih lanjut dan timbulnya kecacatan (termasuk kecacatan parah di mana pasien harus menggunakan kursi roda terus-menerus) hingga 12 bulan diamati. Efek serupa terjadi pada pasien dengan eksaserbasi penyakit atau tanpa mereka, serta dengan indeks kecacatan (penelitian dilakukan dengan partisipasi pasien dengan penilaian 3-6,5 poin).
Hasil MRI otak pasien dengan sklerosis progresif sekunder dan remisi multipel mengkonfirmasi fakta bahwa terapi obat memiliki efek positif pada tingkat keparahan proses patologis dan secara signifikan mengurangi risiko pembentukan fokus aktif baru.
Studi toksisitas akut obat belum dilakukan. Studi toksisitas pada dosis berulang pada monyet rhesus menunjukkan kemungkinan berkembangnya hipertermia transien, yang disertai dengan penurunan sementara jumlah neutrofil dan platelet tersegmentasi dan peningkatan sementara konsentrasi limfosit.
Studi toksisitas reproduksi yang dilakukan pada monyet rhesus menunjukkan bahwa Betaferon tidak hanya beracun bagi induknya, tetapi juga meningkatkan frekuensi aborsi spontan. Pada saat yang sama, tidak ada malformasi yang diamati pada keturunan yang masih hidup.
Studi tentang efek obat pada kesuburan belum pernah dilakukan, tidak ada efek pada siklus estrus monyet yang tercatat.
Satu studi terpisah tentang genotoksisitas (uji Ames) gagal mengungkapkan efek mutagenik.
Studi karsinogenisitas juga belum dilakukan dan hasil uji transformasi sel in vitro tidak menunjukkan adanya potensi karsinogenik.
Dengan administrasi subkutan dari dosis yang dianjurkan Betaferon (0,25 mg), konsentrasi interferon beta-lb dalam serum darah rendah atau tidak ditentukan sama sekali. Itulah mengapa tidak ada data farmakokinetik obat pada pasien dengan multiple sclerosis yang menerima dosis obat yang dianjurkan.
Ketika dosis 0,5 mg diberikan secara subkutan, konsentrasi plasma maksimum diamati 1–8 jam setelah injeksi dan kira-kira 40 IU / ml. Indikator ketersediaan hayati absolut obat bila diberikan secara subkutan kira-kira 50%.
Ketika diberikan secara intravena, pembersihan dan waktu paruh Betaferon dari serum masing-masing adalah 30 ml / menit / kg dan 5 jam.
Suntikan betaferon setiap hari tidak menyebabkan peningkatan konsentrasi interferon beta-lb dalam plasma darah, dan farmakokinetik obat tidak berubah selama seluruh terapi.
Pemberian obat subkutan setiap hari dengan dosis 0,25 mg menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam isi penanda respons biologis (interleukin-10, neopterin, sitokin imunosupresif, beta2-mikroglobulin) dibandingkan dengan nilai dasar 6-12 jam setelah dosis pertama obat. Indikator ini mencapai puncaknya setelah 40–124 jam dan tetap meningkat selama periode penelitian (7 hari, atau 168 jam).
Indikasi untuk digunakan
- Sindrom yang terisolasi secara klinis (satu-satunya episode klinis demielinasi, yang memungkinkan, dengan pengecualian diagnosis alternatif, untuk menyarankan multiple sclerosis);
- Sklerosis multipel progresif sekunder dengan perjalanan penyakit yang aktif, termasuk eksaserbasi atau kerusakan parah fungsi neurologis selama beberapa tahun terakhir (penggunaan Betaferon memungkinkan untuk mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi tersebut, serta memperlambat laju perkembangan penyakit);
- Menghilangkan multiple sclerosis. Obat ini efektif dalam mengurangi frekuensi dan keparahan eksaserbasi penyakit pada pasien rawat jalan (mampu bergerak tanpa bantuan) dengan riwayat setidaknya dua eksaserbasi penyakit dalam dua tahun terakhir, diikuti dengan pemulihan (lengkap atau tidak lengkap) gejala neurologis.
Kontraindikasi
Penggunaan obat dikontraindikasikan pada kehamilan, menyusui, hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perhatian membutuhkan penunjukan obat untuk pasien dengan penyakit jantung, serta trombositopenia, anemia, disfungsi hati, depresi dan riwayat pikiran untuk bunuh diri.
Pengalaman menggunakan Betaferon pada anak-anak terbatas.
Petunjuk penggunaan Betaferon: metode dan dosis
Perawatan harus dimulai di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman.
Dosis obat yang dianjurkan adalah 250 mcg (1 ml larutan yang sudah disiapkan). Solusinya diberikan secara subkutan setiap hari. Durasi terapi ditentukan oleh dokter secara individu.
Efek samping
Saat menggunakan Betaferon, berbagai efek samping dapat terjadi. Pada bagian tubuh secara keseluruhan, biasanya bermanifestasi sebagai astenia, malaise umum, reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri dada, demam, menggigil, sakit perut, nyeri berbagai lokalisasi, nekrosis di tempat suntikan, kompleks gejala mirip flu, dengan perkembangan di mana dokter dapat meresepkan obat antiinflamasi non steroid.
Obat tersebut dapat menyebabkan beberapa reaksi dermatologis, biasanya dimanifestasikan sebagai ruam dan lesi kulit.
Selain itu, selama pengobatan dengan Betaferon, gangguan pada sistem kardiovaskular, muskuloskeletal, saraf, pencernaan, kemih, pernapasan, dan reproduksi tubuh dapat terjadi dengan frekuensi yang bervariasi.
Overdosis
Dengan pengenalan Betaferon dengan dosis 5,5 mg 3 kali seminggu, reaksi merugikan yang parah tidak diamati pada pasien dewasa dengan penyakit onkologis.
instruksi khusus
Betaferon mengandung albumin manusia, sehingga risiko penularan penyakit virus sangat kecil.
Pasien selama perawatan, selain tes laboratorium standar, disarankan untuk secara teratur melakukan tes darah terperinci. Pasien dengan anemia, leukopenia, dan trombositopenia mungkin juga memerlukan pemantauan yang lebih cermat dari tes darah terperinci, termasuk menentukan jumlah leukosit, eritrosit, trombosit, dan jumlah leukosit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Betaferon dilarang digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan. Saat merencanakan kehamilan atau kejadiannya selama terapi obat, jalannya terapi harus diputus.
Tidak ada data tentang ekskresi interferon beta-1b dalam ASI, namun, karena secara teoritis kemungkinan efek samping yang serius pada bayi yang disusui dengan penunjukan Betaferon selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Saat merawat anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, obat tersebut digunakan dengan hati-hati.
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
Pada gagal hati, obat digunakan dengan hati-hati.
Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal, obat tersebut digunakan dengan hati-hati.
Analog
Analog Betaferon adalah:
- Dengan zat aktif: Ronbetal, Infibeta, Extavia, Interferon beta-1b;
- Dengan mekanisme aksi: Grippferon, Lokferon, Layfferon, Infagel, Alfaferon, Interferal, Diaferon, Reaferon, Avonex, Altevir, Rebif, Pegasis, Inferon, Leikinferon, Sveferon, Genfaxon, Viferon, Ingaron, Algeron.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Obat itu diberikan dengan resep dokter. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan liofilisat adalah 2 tahun, pelarut mempertahankan propertinya selama 3 tahun.
Ulasan tentang Betaferon
Ulasan tentang Betaferon menunjukkan keefektifan obat tersebut, namun, banyak pengguna mencatat perkembangan efek samping dari berbagai tingkat keparahan.
Harga Betaferon di apotek
Harga Betaferon sekitar 27.900–32.000 rubel per paket 15 botol.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
