Betaclav
Betaklav: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Betaklav
Kode ATX: J01CR02
Bahan aktif: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulanic acid (Clavulanic acid)
Produsen: Micro Labs Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 267 rubel.
Membeli
Betaclav adalah kombinasi sediaan bakterisida yang mengandung antibiotik semi-sintetik dan penghambat beta-laktamase kompetitif yang tidak dapat diubah.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: putih, lonjong, dengan garis pemisah di satu sisi (tablet di strip aluminium: dosis 250 mg + 125 mg, 10 pcs., Dalam kardus 2 strip; dosis 500 mg + 125 mg 6, 7 atau 10 pcs., Dalam kotak karton 1 atau 2 strip; dosis 875 mg + 125 mg 4, 7 atau 10 pcs., Dalam kotak karton 2 atau 3 strip. Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Betaclav) …
1 tablet berisi:
- bahan aktif: amoxicillin trihydrate (setara dengan kandungan amoxicillin) + potassium clavulanate (setara dengan kandungan asam klavulanat + microcrystalline cellulose 1 ÷ 1) - 300, 600 atau 1050 mg (250, 500 atau 875 mg) + 125 mg (328.125 mg);
- komponen pembantu: silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat;
- komposisi casing film: Tabcoat TS-1709 MV putih (hipromelosa, etilen glikol, propilen glikol, titanium dioksida, bedak), dimetikon.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Betaclav adalah sediaan gabungan dengan kemanjuran bakterisida, yang tindakannya ditentukan oleh komponen aktifnya: amoksisilin aminopenicillin semi-sintetik dan asam klavulanat, yang merupakan inhibitor beta-laktamase kompetitif yang tidak dapat diubah.
Amoksisilin memiliki efek bakterisidal sebagai akibat dari penghambatan sintesis dinding bakteri. Memiliki afinitas untuk beta-laktamase, asam klavulanat membentuk kompleks stabil dengan mereka, yang melindungi amoksisilin dari degradasi enzimatik dan memastikan bahwa ia mempertahankan aktivitas bakterisidalnya. Aktivitas penghambatan asam klavulanat dimanifestasikan ke tipe beta-laktamase II-V menurut klasifikasi Richmond-Sykes. Kelompok enzim bakteri ini dapat menghasilkan mikroorganisme gram positif, gram negatif dan anaerobik, antara lain Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Asam klavulanat tidak menghambat beta-laktamase tipe I yang diproduksi oleh Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav memiliki efek bakterisidal pada mikroorganisme berikut:
- aerob gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aerob gram negatif: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
Secara in vitro, mikroorganisme berikut sensitif terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat:
- aerob gram positif: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. kelompok viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, stafilokokus koagulase-negatif (termasuk Staphylococcus epidermidis);
- bakteri anaerob gram positif: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Aerob gram negatif: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- anaerob gram negatif: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis);
- lainnya: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetik
Amoksisilin dan asam klavulanat memiliki parameter farmakokinetik yang serupa. Dengan kombinasi komponen aktif, farmakokinetik masing-masing tidak terganggu.
Setelah pemberian oral, kedua komponen diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal (GIT), ketersediaan hayati sekitar 90%. Asupan makanan secara simultan tidak berpengaruh signifikan terhadap derajat dan laju penyerapan. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma dicapai dalam waktu sekitar 1,1-1,5 jam. C maks amoksisilin dapat ~ 3,7 mg / l setelah minum Betaclav 250 mg + tablet 125 mg, ~ 6,5 mg / l setelah minum tablet 500 mg + 125 mg dan ~ 10,5 mg / l setelah mengonsumsi tablet Betaclav 875 mg + 125 mg. Asam klavulanat C maks ~ 2,2 mg / l; 2.8 mg / L dan 2.2 mg / L.
Konsentrasi zat aktif yang tinggi ditemukan dalam plasma, sekresi bronkial, cairan pleura, jaringan paru-paru, dahak, telinga tengah, rahim, ovarium, kelenjar prostat, jaringan adiposa, cairan peritoneal. Dengan meningitis, mereka mengatasi sawar darah-otak, amoksisilin menembus dengan buruk melalui meninges yang tidak meradang. Kedua komponen menembus penghalang plasenta, konsentrasinya yang rendah ditemukan dalam ASI.
Pengikatan protein plasma: amoksisilin - 17-20%, asam klavulanat - 22-30%.
Amoksisilin dimetabolisme sebagian dengan pembentukan metabolit tidak aktif. Jalur utama ekskresi amoksisilin melalui ginjal sebagai akibat dari sekresi tubular dan filtrasi glomerulus, termasuk sekitar 10-25% diekskresikan dalam bentuk asam penisilloat yang tidak aktif. Waktu paruh (T 1/2) amoksisilin adalah 1-1,3 jam.
Asam klavulanat dimetabolisme secara ekstensif di hati untuk membentuk 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilat dan 1-amino-4-hidroksi-butan-2-one. Ini diekskresikan melalui ginjal dengan filtrasi glomerulus (sebagian dalam bentuk metabolit) dan melalui saluran gastrointestinal. T 1/2 asam klavulanat - 1-1,2 jam.
Selama 6 jam pertama setelah konsumsi, sekitar 60–70% amoksisilin dan 40–65% asam klavulanat diekskresikan tanpa perubahan melalui ginjal.
Penurunan yang signifikan secara klinis dalam pembersihan komponen aktif pada gagal ginjal memerlukan penyesuaian dosis Betaclav.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Betaclav diindikasikan untuk pengobatan patologi infeksius dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap amoksisilin dari organ dan sistem berikut:
- saluran pernapasan bagian bawah: bronkitis, pneumonia;
- organ otorhinolaryngology (THT): otitis media, sinusitis, tonsilitis;
- sistem genitourinari dan organ panggul: sistitis, uretritis, pielonefritis, pyelitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, servisitis, endometritis, aborsi septik, vaginitis bakterial, prostatitis bakterial, gonore, chancre;
- kulit dan jaringan lunak: impetigo, abses, dermatosis terinfeksi sekunder, phlegmon, erisipelas, infeksi luka;
- tulang dan persendian: osteomielitis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- mononukleosis menular, termasuk jika dicurigai;
- disfungsi hati atau episode penyakit kuning dengan latar belakang penggunaan amoksisilin dan asam klavulanat dalam sejarah;
- usia di bawah 12 tahun atau berat badan kurang dari 40 kg;
- hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam, termasuk sefalosporin;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Selain itu, tablet Betaclav 875 mg + 125 mg merupakan kontraindikasi untuk gagal ginjal kronis dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit.
Betaclav harus dikonsumsi dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis, gagal hati parah, penyakit saluran cerna (termasuk riwayat kolitis yang disebabkan oleh penggunaan penisilin), selama kehamilan dan menyusui.
Betaklav, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet betaclav diambil secara oral pada awal makan.
Dokter menetapkan rejimen dosis secara individual, dengan mempertimbangkan usia, berat badan pasien, lokalisasi dan tingkat keparahan proses infeksi, kepekaan patogen.
Regimen dosis yang dianjurkan Betaclav untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun atau dengan berat badan lebih dari 40 kg:
- Infeksi dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang: 1 pc. (250 mg + 125 mg) 3 kali sehari atau 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 kali sehari;
- Infeksi berat, Infeksi saluran pernafasan bagian bawah: 1 pc. (500 mg + 125 mg) 3 kali sehari atau 1 pc. (875 mg + 125 mg) 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: amoksisilin - 6000 mg, asam klavulanat - 600 mg.
Karena fakta bahwa tablet dengan dosis amoksisilin yang berbeda mengandung jumlah asam klavulanat yang sama (125 mg), penting untuk dipertimbangkan bahwa jumlah dalam 2 tablet (250 mg + 125 mg) tidak setara dengan kandungan dalam 1 tablet (500 mg + 125 mg) …
Durasi minimum pengobatan adalah 5 hari. Tanpa merevisi situasi klinis, Anda tidak boleh terus mengonsumsi Betaclav selama lebih dari 14 hari.
Pada gagal ginjal kronis, diperlukan koreksi regimen dosis Betaclav, yang dilakukan dengan mempertimbangkan QC:
- CC lebih dari 30 ml / menit: regimen dosis umum;
- CC 10-30 ml / menit: infeksi ringan dan sedang - 1 pc. (250 mg + 125 mg) 2 kali sehari; infeksi saluran pernapasan bagian bawah atau penyakit infeksi dan inflamasi parah - 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 kali sehari;
- CC kurang dari 10 ml / menit: infeksi ringan dan sedang - 1 pc. (250 mg + 125 mg) sekali sehari; infeksi saluran pernapasan bagian bawah atau penyakit infeksi dan inflamasi parah - 1 pc. (500 mg + 125 mg) sekali sehari.
Pasien hemodialisis dianjurkan untuk mengkonsumsi Betaclav 2 pcs. (250 mg + 125 mg) atau 1 pc. (500 mg + 125 mg) sekali setiap 24 jam dalam kombinasi dengan mengambil 1 dosis selama dan setelah akhir sesi hemodialisis.
Efek samping
- pada bagian dari sistem hematopoietik: peningkatan waktu perdarahan dan protrombin yang reversibel, eosinofilia, leukopenia, trombositopenia, trombositosis, anemia hemolitik, agranulositosis;
- dari sistem pencernaan: enamel gigi menjadi gelap, mual, muntah, gastritis, stomatitis, diare, sindrom lidah berbulu hitam, glositis, kolitis (termasuk kolitis pseudomembran), hepatitis, penyakit kuning kolestatik, gagal hati (lebih sering dengan terapi berkepanjangan, pada orang tua pasien dan pria), peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan transaminase hati, peningkatan kandungan bilirubin;
- dari sistem saraf pusat: kecemasan, hiperaktif, perubahan perilaku, sakit kepala, pusing, kejang;
- dari sistem kemih: nefritis interstisial, hematuria, kristaluria;
- reaksi alergi: dermatitis eksfoliatif, vaskulitis alergi, ruam eritematosa, urtikaria, angioedema, eritema multiforme eksudatif, eritema eksudatif maligna (sindrom Stevens-Johnson), pustulosis eksantematosa umum akut, sindrom anafilaksis;
- lain-lain: perkembangan superinfeksi, kandidiasis.
Overdosis
Gejala overdosis Betaclav: gangguan fungsional pada saluran pencernaan, perubahan keseimbangan elektrolit air.
Pengobatan: hemodialisis dan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Untuk mengurangi keparahan gejala gastrointestinal, Betaclav dianjurkan untuk dikonsumsi pada awal makan.
Pengobatan dengan Betaclav harus disertai dengan pemantauan keadaan ginjal, organ hematopoietik, dan hati.
Risiko mengembangkan superinfeksi yang disebabkan oleh pemilihan bentuk patogen yang resisten harus diperhitungkan.
Saat menentukan konsentrasi glukosa dalam urin, perlu menggunakan metode oksidase glukosa sehubungan dengan kemungkinan deteksi hasil positif palsu dengan metode penelitian lain.
Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi silang dapat berkembang bila dikombinasikan dengan antibiotik sefalosporin.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama perawatan, pasien disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang rumit, karena kemungkinan perkembangan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf pusat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama masa kehamilan, Betaclav direkomendasikan untuk diresepkan ketika, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi ancaman bagi janin.
Perlu diingat bahwa mengonsumsi Betaclav selama menyusui dikaitkan dengan risiko sensitisasi karena adanya jejak amoksisilin dan asam klavulanat dalam ASI.
Penggunaan masa kecil
Penunjukan Betaclav dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan tablet Betaclav dengan dosis 875 mg + 125 mg dikontraindikasikan pada gagal ginjal kronis (CC kurang dari 30 ml / menit).
Dianjurkan untuk minum obat dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis; koreksi regimen dosis diperlukan dengan mempertimbangkan CC pasien.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Betaclav untuk pengobatan pasien dengan riwayat disfungsi hati atau episode penyakit kuning yang terkait dengan penggunaan amoksisilin dan asam klavulanat merupakan kontraindikasi.
Dengan hati-hati, Betaclav harus diresepkan jika terjadi insufisiensi hati yang parah.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan kombinasi sediaan amoksisilin dan asam klavulanat:
- probenesid: menyebabkan penurunan sekresi tubular amoksisilin, berkontribusi pada peningkatan dan persistensi kadar serum amoksisilin, oleh karena itu, terapi bersamaan dengan probenesid harus dihindari. Kombinasi dengan probenesid tidak mempengaruhi konsentrasi serum asam klavulanat;
- pencahar, antasida, glukosamin: meminum obat ini memperlambat dan mengurangi tingkat penyerapan amoksisilin;
- asam askorbat: saat mengonsumsi asam askorbat, laju penyerapan amoksisilin meningkat;
- diuretik, alopurinol, obat antiinflamasi nonsteroid, fenilbutazon, obat lain yang menghalangi sekresi tubular: obat yang terdaftar meningkatkan konsentrasi amoksisilin; bila dikombinasikan dengan allopurinol, risiko ruam kulit meningkat;
- kontrasepsi oral: efektivitas kontrasepsi oral menurun;
- acenocoumarol, warfarin: ada risiko peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) bila dikombinasikan dengan acenocoumarol atau warfarin, oleh karena itu, jika perlu meresepkan obat kepada pasien yang menjalani terapi dengan antikoagulan tidak langsung, disarankan untuk memantau waktu protrombin atau INR dengan hati-hati, termasuk setelah pembatalan antibiotik gabungan.
Analog
Analog Betaclav adalah Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan: tablet salut selaput, 250 mg + 125 mg - 2 tahun; tablet salut selaput, 500 mg + 125 mg dan 875 mg + 125 mg - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Betaclava
Saat ini belum ada ulasan tentang Betaclava.
Harga untuk Betaclav di apotek
Harga Betaklav untuk paket berisi 14 tablet, dengan dosis 500 mg + 125 mg, dapat berkisar dari 285 rubel, dengan dosis 875 mg + 125 mg - dari 324 rubel.
Betaklav: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet betaclav hal.p. 500mg + 125mg 14 pcs. 267 r Membeli |
|
Betaclav 500 mg + tablet salut selaput 125 mg 14 pcs. 267 r Membeli |
|
Betaclav 875 mg + tablet salut selaput 125 mg 14 pcs. 328 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!