Betaleukin
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Betaleukin adalah agen imunostimulan, stimulan leukopoiesis, memiliki aktivitas antivirus.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - liofilisasi untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan subkutan (s / c): massa putih berpori atau bubuk (masing-masing 1 μg, 0,5 μg atau 0,05 μg dalam ampul, dalam lepuh (kaset) 5 ampul, dalam kotak karton 1 paket).
1 ampul mengandung:
- zat aktif: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg atau 0,05 μg;
- komponen tambahan: polivinilpirolidon medis dengan berat molekul rendah.
Indikasi untuk digunakan
- imunostimulasi proses purulen-septik dan purulen-destruktif, kondisi septik kronis, penyakit menular, keadaan imunodefisiensi sekunder yang berkembang setelah operasi ekstensif, cedera parah;
- stimulasi leukopoiesis selama radio- dan kemoterapi tumor ganas yang dipersulit oleh toksik leukopenia derajat II - IV, serta sebagai pelindung leukopoiesis jika kemoterapi diperlukan dalam kondisi latar belakang leukopenia (dengan kandungan leukosit dalam darah tepi 3 × 1 miliar / l);
- terapi radiasi darurat dalam kasus paparan darurat total dan subtotal akut terhadap radiasi pengion (jika tidak ada komplikasi termal tambahan; jika perkiraan dosis radiasi melebihi 1 Gy);
- Tuberkulosis paru fokal yang baru didiagnosis dengan dominasi jenis reaksi jaringan produktif (tanpa dan dengan kerusakan);
- tuberkulosis paru, yang selama 4–5 bulan terapi mempertahankan ukuran rata-rata fokus produktif dan "sisa rongga" di jaringan paru-paru, terlepas dari bentuk awal tuberkulosis;
- hepatitis C virus kronis, genotipe 1 (dengan tidak adanya tanggapan virologi setelah terapi antivirus primer dengan ribavirin dan interferon standar atau pegilasi).
Kontraindikasi
- demam berat, kondisi pasien pada tahap syok septik;
- masa kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Sebagai tambahan, Betaleukin dikontraindikasikan untuk digunakan pada radioterapi darurat pada kondisi pasien berikut ini:
- gabungan kerusakan radiasi-termal (KRTP);
- demam;
- hipotensi parah;
- syok.
Kontraindikasi tambahan untuk meresepkan obat dalam pengobatan tuberkulosis:
- hipertermia dan gejala keracunan parah lainnya;
- kerusakan pada lebih dari tiga segmen, termasuk fokus pembibitan;
- adanya rongga kerusakan lebih dari 3 cm;
- dominasi reaksi jaringan eksudatif di jaringan paru-paru.
Cara pemberian dan dosis
Betaleukin digunakan melalui infus atau injeksi subkutan.
Larutan infus harus disiapkan sebelum pemberian langsung. Untuk ini, 1 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air untuk injeksi ditambahkan ke isi ampul, kemudian volume total dibawa ke 100 ml dengan larutan natrium klorida 0,9%. Perkiraan dosis obat untuk infus disiapkan dalam 500 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%, dengan mempertimbangkan dosis awal obat dalam ampul dan konsentrasinya dalam 100 ml larutan yang dihasilkan.
Tetes harus dilanjutkan selama 2-3 jam.
Untuk pemberian subkutan, isi ampul dilarutkan dengan air untuk injeksi atau larutan natrium klorida 0,9% (0,5-1 ml).
Cara pemberian obat dan dosisnya ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- imunostimulasi: pada tingkat 0,005-0,008 mcg per 1 kg berat badan, pengangkatan terdiri dari 5 prosedur subkutan atau intravena harian, setelah dua minggu pengobatan dapat diulang;
- stimulasi leukopoiesis: dengan kecepatan 0,015-0,02 μg per 1 kg berat badan pasien, satu pengobatan adalah 5 prosedur subkutan atau intravena setiap hari. Jika perlu, kursus kedua ditampilkan dalam dosis yang sama setelah istirahat dua minggu;
- darurat (selambat-lambatnya 2 jam setelah paparan radiasi) terapi radiasi: s / c - 1 μg, dilarutkan dalam 1 ml larutan natrium klorida 0,9%;
- tuberkulosis (sebagai bagian dari terapi kombinasi): 0,005 μg per 1 kg berat badan, durasi kursus - 5 prosedur subkutan atau intravena harian, durasi infus intravena - 3 jam;
- hepatitis C virus kronis, genotipe 1 (sebagai bagian dari terapi antivirus kompleks): t / a, 3 kali seminggu (biasanya pada hari Senin, Rabu dan Jumat), dengan berat badan masing-masing mencapai 70 kg - 0,25 μg, dengan berat lebih dari 70 kg - 0,5 mcg masing-masing. Durasi satu kursus adalah 3 minggu. Secara total, 6 kursus diresepkan, dengan interval 6 minggu.
Efek samping
- reaksi umum: dalam beberapa kasus - peningkatan suhu tubuh, sakit kepala, menggigil (setelah pemberian obat bisa berlangsung selama 2-3 jam, kemudian hilang); sangat jarang - perkembangan reaksi alergi (efek yang tidak diinginkan ini bukan alasan untuk membatalkan terapi);
- reaksi lokal: dimungkinkan - dalam 4-6 jam setelah pemberian subkutan, munculnya kemerahan dan infiltrasi ringan di tempat suntikan.
instruksi khusus
Jika terjadi efek samping, pasien diperlihatkan penggunaan parasetamol, diphenhydramine, metamizole sodium, termasuk kombinasinya, untuk bentuk reaksi alergi yang parah, dimungkinkan untuk meresepkan kortikosteroid.
Interaksi obat
Interaksi Betaleukin dengan obat lain belum terbentuk.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2-15 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
