Timekson - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Suntikan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Timexon

Timekson: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Timexon

Kode ATX: L03AX13

Bahan aktif: Glatiramer acetate

Produsen: CJSC Biocad (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Harga di apotek: dari 7.280 rubel.

Membeli

Timexon adalah agen imunomodulator.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian subkutan: dari tidak berwarna hingga kuning muda, agak opalescent (masing-masing 1 ml dalam jarum suntik steril tiga komponen yang terbuat dari kaca netral tidak berwarna, 1 jarum suntik dalam strip blister, dalam kotak kardus 28 bungkus lengkap dengan 28 tisu alkohol, serta petunjuk penggunaan Timekson).

Komposisi larutan 1 ml:

• zat aktif: glatiramer asetat - 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: air untuk injeksi, manitol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Glatiramer asetat - zat aktif Timexon - adalah campuran asam asetat dari polipeptida sintetis yang dibentuk oleh empat asam amino alami: L-lisin, L-tirosin, L-alanin, dan asam L-glutamat. Dari segi struktur kimianya, ia memiliki kesamaan unsur dengan protein dasar mielin.

Glatiramer asetat mengubah jalannya proses patologis pada penyakit demielinasi sistem saraf pusat (SSP), seperti sklerosis multipel, yang merupakan penyakit autoimun dan mengubah rasio penekan-T dalam tubuh.

Timexon memiliki efek imunomodulator, dimediasi melalui distribusi sistemik penekan-T yang diaktifkan. Dasar dari mekanisme kerjanya yang spesifik adalah kemampuan untuk mengganti antigen (protein dasar) mielin secara kompetitif, glikoprotein oligodendrositik mielin, dan protein proteolipid dari sel penyaji antigen yang terletak di lokasi pengikatannya ke molekul kompleks histokompatibilitas utama kelas 2. Karena perpindahan kompetitif, dua reaksi terjadi: penghambatan spesifik antigen efektor T-limfosit (tipe Th1) dan stimulasi limfosit T penekan antigen spesifik (tipe Th2). Limfosit penekan-T yang diaktifkan pertama-tama memasuki sirkulasi sistemik, kemudian memasuki sistem saraf pusat dan memasuki tempat peradangan, di mana mereka diaktifkan kembali oleh antigen mielin. Akibatnya, sitokin anti-inflamasi terbentuk (termasuk IL-4, IL-6, IL-10), yang menekan respons sel-T inflamasi lokal dan mengurangi peradangan lokal. Hal ini mendorong akumulasi sel tipe Th2 antiinflamasi spesifik dan menyebabkan penghambatan sistem sel Th1 proinflamasi.

Glatiramer asetat juga merangsang sintesis faktor neurotropik Th-2 oleh sel. Ini memiliki efek pelindung saraf (melindungi struktur otak dari kerusakan).

Perbedaan mendasar antara Timekson dan imunomodulator non-spesifik (termasuk beta-interferon) adalah bahwa ia tidak memiliki efek umum pada tautan utama dari respons imun normal tubuh.

Antibodi yang dibentuk terhadap glatiramer asetat tidak memiliki efek penetralisir, yang mengurangi kemanjuran terapeutik obat tersebut.

Farmakokinetik

Glatiramer asetat memiliki struktur kimia khusus berupa campuran polipeptida yang dibentuk oleh asam amino alami. Selain itu, digunakan dalam dosis terapeutik rendah. Dalam hal ini, data farmakokinetiknya bersifat indikatif.

Berdasarkan hasil percobaan dan ini, diasumsikan bahwa setelah pemberian glatiramer subkutan (sc), asetat dihidrolisis dengan cepat di tempat injeksi. Produk hidrolisis dan sejumlah kecil glatiramer asetat yang tidak berubah dapat memasuki sistem limfatik dan sebagian memasuki lapisan vaskular. Konsentrasi obat dan metabolitnya yang ditentukan dalam darah tidak berkorelasi dengan efek terapeutik.

Indikasi untuk digunakan

• satu-satunya episode demielinasi, yang didasarkan pada proses inflamasi akut, yang membutuhkan pemberian glukokortikosteroid intravena (untuk memperlambat perkembangan sklerosis multipel yang signifikan secara klinis);
• Sklerosis multipel kambuh-kambuh (untuk memperlambat perkembangan komplikasi yang melumpuhkan dan mengurangi frekuensi eksaserbasi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 18 tahun;
• masa kehamilan;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (harus menggunakan Timexon dengan hati-hati):

• gangguan fungsi ginjal;
• penyakit kardiovaskular;
• kecenderungan untuk berkembangnya reaksi alergi.

Timekson, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Timexon diberikan secara subkutan dengan dosis 20 mg sekali sehari, lebih disukai pada waktu yang sama. Perawatannya lama, keputusan untuk membatalkan obat dibuat oleh dokter yang merawat.

Setiap jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ditujukan untuk sekali pakai.

Aturan pakai obat:

1. Keluarkan satu strip blister dari lemari es dan simpan pada suhu kamar selama sekitar 20 menit.
2. Cuci tangan sampai bersih dengan sabun dan air.
3. Periksa obat untuk kerusakan pada semprit, perubahan warna larutan, atau adanya partikel tersuspensi.
4. Pilih area untuk injeksi, yang direkomendasikan adalah: bagian belakang bahu, bagian depan paha (kecuali lutut dan selangkangan), perut (kecuali daerah pusar dan garis putih), bokong. Jangan menyuntikkan ke tempat yang menyakitkan, area yang memerah atau berubah warna, area dengan nodul dan benjolan. Untuk mengurangi ketidaknyamanan dan nyeri dengan suntikan, Anda harus mengganti tempat suntikan dan / atau titik dalam area yang sama setiap hari. Dianjurkan untuk membuat dan selalu memiliki skema untuk mengubah situs injeksi. Beberapa area (seperti lengan dan bokong) sulit untuk disuntikkan sendiri dan mungkin membutuhkan bantuan orang lain.
5. Rawat tempat suntikan dengan tisu alkohol.
6. Hapus jarum suntik dari kemasan individu. Ambil dengan tangan yang nyaman dan lepaskan tutup pelindung dari jarum.
7. Dengan tangan yang lain, lipat kulit secara perlahan dengan ibu jari dan telunjuk Anda.
8. Posisikan jarum suntik tegak lurus ke tempat suntikan dan masukkan jarum ke dalam kulit dengan sudut 90 °.
9. Menekan plunger dengan halus, menyuntikkan semua obat yang terkandung di dalam spuit.
10. Menjaga sudut kemiringan yang sama, lepaskan semprit dengan jarum dengan menggerakkannya secara vertikal ke atas.
11. Jika perlu, pasang kapas pentol yang kering dan steril ke tempat suntikan dan tutup dengan plester. Jangan memijat atau menggosok area injeksi Timexon.
12. Buang jarum suntik bekas di tempat yang ditentukan.

Jika injeksi Timexon terlewat, obat harus diberikan sesegera mungkin. Dosis ganda tidak diperbolehkan. Jarum suntik berikutnya dapat digunakan 24 jam setelah yang sebelumnya.

Efek samping

Timexon adalah obat yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik.

Dalam beberapa kasus, efek samping berikut mungkin terjadi:

• lesi menular: rinitis, otitis media, pielonefritis, gastroenteritis, bronkitis, furunculosis, radang lemak subkutan, herpes zoster, kandidiasis vagina, eksaserbasi penyakit yang disebabkan oleh herpes simpleks;
• dari sistem endokrin: hipertiroidisme;
• pada bagian sistem kardiovaskular: varises, bradikardia sinus, peningkatan tekanan darah, palpitasi, ekstrasistol, takikardia paroksismal, takikardia;
• dari sistem kekebalan: reaksi anafilaktoid, reaksi hipersensitivitas, angioedema;
• dari sistem pernapasan: sesak napas, batuk, rinitis musiman, spasme laring, hiperventilasi, apnea;
• dari sistem saraf pusat dan perifer: disleksia, disgrafia, mioklonus, kecemasan, sakit kepala, halusinasi, gugup, permusuhan, euforia, depresi, gangguan kepribadian, mania, migrain, penyimpangan rasa, gangguan kognitif, pingsan, psikosis, pingsan, blokade neuromuskuler, neuritis, kejang, tremor, gangguan fungsi motorik, sindrom terowongan, mimpi patologis, kelumpuhan (termasuk saraf peroneal), perilaku bunuh diri;
• di bagian organ pendengaran dan keseimbangan: gangguan pendengaran;
• pada bagian organ penglihatan: gangguan penglihatan, diplopia, kerusakan kornea, gangguan pergerakan mata, nistagmus, ptosis kelopak mata, defek lapang pandang, perdarahan subkonjungtiva, sklera dan kornea kering, atrofi saraf optik, mydriasis, katarak;
• dari sisi metabolisme: penurunan konsentrasi feritin dalam serum darah, hipernatremia, hiperlipidemia, anoreksia atau peningkatan berat badan, asam urat, intoleransi alkohol;
• dari sistem pencernaan: periostitis odontogenik, karies, pembengkakan lidah, pembesaran kelenjar ludah, sendawa, dispepsia, sembelit, disfagia, muntah, tukak esofagus, mual, kolitis, poliposis usus besar, enterokolitis, perdarahan rektal, gangguan anorektal;
• dari hati dan saluran empedu: hepatomegali, penyakit batu empedu;
• pada bagian sistem kemih: retensi urin, polakiuria, hematuria, keinginan untuk buang air kecil, nefrolitiasis;
• pada bagian sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri samping, bursitis, nyeri punggung, artritis, nyeri pada tulang belakang leher, osteoartritis, artralgia, atrofi otot;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: perubahan struktur limfosit, leukopenia, leukositosis, splenomegali, limfadenopati, trombositopenia;
• pada bagian alat kelamin dan kelenjar susu: prolaps organ panggul, kelainan vulvovaginal, ketidakteraturan menstruasi, amenore, deviasi parameter laboratorium pada apusan dari saluran serviks, pembesaran payudara, disfungsi ereksi;
• dari kulit dan jaringan subkutan: dermatitis kontak, nodul kulit, eritema nodosum, hiperhidrosis, pruritus, ekimosis, urtikaria, ruam kulit;
• reaksi lokal: kemerahan, nyeri, hematoma, lipoatrofi, abses, edema, nekrosis kulit;
• lain-lain: menggigil, lelah, astenia, demam, edema perifer, mimisan, rasa pusing.

Selain itu, Timexon mampu menimbulkan reaksi sistemik, seperti kesulitan menelan, nyeri dada, sesak napas, palpitasi, hot flashes, ansietas, urtikaria. Gejala-gejala ini terbatas dan sementara, dapat terjadi secara sporadis, dan dapat juga terjadi beberapa bulan setelah mulai menggunakan obat. Tidak diperlukan intervensi khusus.

Overdosis

Belum ada laporan overdosis glatiramer asetat.

Jika dosis yang dianjurkan terlampaui secara signifikan, diperlukan untuk memantau kondisi pasien dengan hati-hati, dan jika perlu, meresepkan terapi simtomatik.

instruksi khusus

Perawatan dengan obat harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam perawatan multiple sclerosis. Pada tahap awal, diperlukan pengawasan ahli saraf.

Timexon adalah obat imunomodulator yang dapat mengubah fungsi pelindung tubuh, oleh karena itu secara berkala selama pengobatan keadaan sistem kekebalan pasien harus diperiksa.

Pasien harus diberitahu tentang kemungkinan efek samping. Kebanyakan dari mereka berumur pendek dan pergi sendiri tanpa konsekuensi apapun. Jika terjadi reaksi serius, Anda perlu membatalkan Timexon dan memanggil ambulans atau berkonsultasi dengan dokter Anda.

Segera setelah penyuntikan, nyeri dada dapat terjadi. Biasanya berlangsung beberapa menit, tidak ada hubungannya dengan pelanggaran lain, dan hilang dengan sendirinya tanpa konsekuensi. Mekanisme perkembangan gejala ini tidak diketahui.

Dengan pengobatan jangka panjang (dari beberapa bulan), lipoatrofi dapat berkembang di tempat suntikan, dalam kasus yang terisolasi - nekrosis kulit. Untuk mencegah reaksi ini, pasien harus benar-benar mengikuti rekomendasi tempat suntikan bergantian dan titik dalam area yang sama.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat profil keamanan Timekson, tidak perlu melakukan tindakan pencegahan khusus saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudikan kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada informasi tentang penggunaan glatiramer asetat selama kehamilan, kemungkinan risikonya belum ditetapkan, oleh karena itu, penggunaan Timexon dikontraindikasikan pada wanita hamil.

Penetrasi obat ke dalam ASI tidak diketahui. Penunjukan Timexon selama menyusui dimungkinkan setelah menilai manfaat yang diharapkan dan potensi risiko.

Penggunaan masa kecil

Karena kurangnya data tentang keamanan dan kemanjuran glatiramer asetat pada pasien anak-anak, Timexon tidak digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Perhatian harus diberikan saat menggunakan Timexon pada pasien dengan gangguan ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada data tentang perubahan farmakokinetik glatiramer asetat pada gangguan fungsional hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada data tentang perubahan farmakokinetik Timexon pada pasien usia lanjut.

Interaksi obat

Interaksi glatiramer asetat dengan obat lain belum cukup dipelajari.

Kasus interaksi obat negatif tidak diketahui. Timexon dapat digunakan bersamaan dengan obat yang digunakan untuk mengobati multiple sclerosis, termasuk kortikosteroid (dalam terapi kombinasi hingga 28 hari).

Analog

Analog Timekson adalah Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 8 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Timekson

Timexon adalah analog domestik dari obat terkenal Israel Copaxone, oleh karena itu, dalam forum khusus, pasien terutama membandingkan kedua obat ini. Menurut ulasan, Timekson tidak kalah efektifnya, efek sampingnya tidak terlalu berbeda. Namun, perlu dicatat bahwa setelah injeksi Timekson, reaksi lokal yang lebih nyata terjadi, terutama nyeri di tempat suntikan.

Harga Timexon di apotek

Harga Timekson untuk kotak kardus berisi 28 jarum suntik dalam kemasan blister strip rata-rata 8.000 rubel.

Timekson: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan Timexon 20 mg / ml untuk pemberian subkutan 1 ml 28 pcs. RUB 7280 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!