Taxotere
Taxotere: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan pada orang tua
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Taxotere
Kode ATX: L01CD02
Bahan aktif: Docetaxel (Docetaxel)
Produser: Aventis Pharma (Dagenham) (Inggris Raya), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-07-08
Harga di apotek: dari 17600 rubel.
Membeli
Taxotere adalah agen antikanker yang berasal dari tumbuhan, termasuk dalam kelompok taksoid.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Taxotere - konsentrat untuk persiapan larutan infus: cairan berminyak transparan dari kuning kecoklatan menjadi kuning [masing-masing 0,61 ml atau 2,36 ml dalam botol kaca tanpa warna dengan tutup plastik hijau atau merah (masing-masing), dalam kontur kemasan sel 1 botol lengkap dengan pelarut (botol kaca tak berwarna, 1,98 ml atau 7,33 ml), dalam kotak karton 1 kemasan].
1 botol konsentrat berisi:
- zat aktif: docetaxel trihydrate, sesuai dengan 20 mg atau 80 mg docetaxel anhydrous;
- komponen pembantu: polisorbat 80.
Komposisi pelarut: larutan 13% - air untuk injeksi dan 95% etanol (V / V).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Taxotere, docetaxel, adalah zat antineoplastik yang berasal dari tumbuhan yang termasuk dalam kelompok taksoid. Ini mengakumulasi tubulin dalam mikrotubulus dan mencegah kerusakannya, yang menyebabkan gangguan dalam proses pembelahan sel tumor. Docetaxel disimpan untuk waktu yang lama di dalam sel, di mana levelnya tetap cukup tinggi. Selain itu, senyawa ini dicirikan oleh aktivitas melawan sel-sel tertentu yang mensintesis P-glikoprotein dalam jumlah berlebih, yang mengandung gen untuk resistansi ganda terhadap obat kemoterapi. In vivo, docetaxel memiliki spektrum aktivitas yang luas melawan sel tumor manusia yang ditransplantasikan dan menghambat pertumbuhan tumor pada tikus.
Taxotere telah terbukti efektif untuk kanker kepala dan leher, kanker perut, kanker payudara, kanker prostat yang resistan terhadap hormon, kanker ovarium, dan kanker paru-paru bukan sel kecil.
Farmakokinetik
Tidak ada ketergantungan farmakokinetik docetaxel pada dosis yang diminum. Taxotere dicirikan oleh model farmakokinetik tiga fase, di mana waktu paruh untuk fase α, β dan γ masing-masing adalah 4 menit, 36 menit dan 11,1 jam.
Ketika docetaxel diinfuskan dengan dosis 100 mg / m 2 selama 1 jam, konsentrasi maksimum rata-rata zat dalam plasma darah adalah 3,7 μg / ml dengan luas yang sesuai di bawah kurva waktu konsentrasi sebesar 4,6 μg · jam / ml. Indikator rata-rata volume distribusi dan total clearance dalam kesetimbangan adalah 113 l dan 21 l / h / m 2. Pada pasien yang berbeda, penyebaran nilai pembersihan total docetaxel mencapai 50%.
Docetaxel lebih dari 95% terikat pada protein plasma. Kelompok tert-butil ester dari senyawa ini mengalami oksidasi dengan partisipasi isoenzim sitokrom P 450, setelah itu docetaxel diekskresikan selama 7 hari melalui ginjal dalam urin (6% dari dosis yang diberikan) dan melalui saluran gastrointestinal dengan kotoran (75% dari dosis yang diberikan). Sekitar 80% zat aktif Taxotere diekskresikan dalam tinja dalam 2 hari dalam bentuk metabolit (metabolit nonaktif utama dan 3 metabolit tidak aktif, yang kurang penting) dan hanya sebagian kecil docetaxel yang diekskresikan tidak berubah.
Farmakokinetik obat tidak ditentukan oleh jenis kelamin dan usia pasien.
Dengan disfungsi hati ringan dan sedang [aktivitas aspartat aminotransferase dan alanine aminotransferase adalah 1,5 kali (atau lebih) lebih tinggi dari batas atas norma, sedangkan aktivitas alkali fosfatase 2,5 kali (atau lebih) lebih tinggi dari batas atas normal], pembersihan total komponen aktif Taxotere menurun sekitar 27%.
Dengan retensi cairan ringan hingga sedang, tidak ada perubahan signifikan dalam pembersihan docetaxel, dan tidak ada informasi tentang pembersihannya dengan retensi cairan yang parah.
Ketika Taxotera dikombinasikan dengan obat lain, docetaxel tidak mempengaruhi pembersihan doxorubicin dan kandungan doxorubicinol (metabolite of doxorubicin) dalam plasma darah. Dengan penggunaan obat secara simultan dengan doksorubisin dan siklofosfamid, parameter farmakokinetiknya tetap stabil. Capecitabine tidak berpengaruh pada farmakokinetik docetaxel, dan yang terakhir juga tidak mengubah farmakokinetik capecitabine dan metabolitnya yang paling signifikan, 5'-DFUR. Pembersihan docetaxel baik dengan monoterapi dan bila digunakan sebagai elemen terapi kombinasi dengan cisplatin tetap sama. Prednison tidak berpengaruh pada farmakokinetik docetaxel ketika diinfuskan setelah premedikasi deksametason standar. Parameter farmakokinetik fluorourasil dan docetaxel tetap tidak berubah bila digunakan dalam kombinasi.
Pada anak-anak dengan monoterapi dengan docetaxel dan pengobatan dengan Taxotere dalam kombinasi dengan fluorouracil dan cisplatin, parameter farmakokinetik identik dengan pasien dewasa.
Indikasi untuk digunakan
- terapi adjuvan kanker payudara yang dapat dioperasi (BC) dengan keterlibatan kelenjar getah bening regional dalam kombinasi dengan siklofosfamid dan doksorubisin;
- metastasis atau kanker payudara stadium lanjut: pengobatan kemoterapi lini pertama - dalam kombinasi dengan doksorubisin; baris kedua: monoterapi - jika tidak ada efek dari pengobatan sebelumnya yang dikombinasikan dengan antrasiklin atau agen alkilasi, atau terapi kombinasi dengan capecitabine setelah pengobatan sebelumnya, termasuk antrasiklin;
- kanker payudara metastatik dengan ekspresi tumor HER2 - bersamaan dengan trastuzumab (tanpa kemoterapi sebelumnya);
- kanker paru non-sel kecil stadium lanjut atau metastatik dalam bentuk yang tidak dapat dioperasi: terapi lini pertama - dalam kombinasi dengan karboplatin atau cisplatin; monoterapi lini kedua - dengan tidak adanya efek kemoterapi dengan obat platinum;
- resisten hormon, kanker prostat metastatik - saat menggunakan prednison atau prednisolon;
- kanker ovarium metastatik: terapi lini kedua - jika tidak ada efek setelah terapi lini pertama;
- kanker lambung dan jantung metastatik: terapi lini pertama dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil (5-FU) dan cisplatin;
- karsinoma sel skuamosa stadium lanjut secara lokal pada kepala dan leher dalam bentuk yang tidak dapat dioperasi - terapi lini pertama dalam kombinasi dengan 5-FU dan cisplatin;
- karsinoma sel skuamosa metastatik pada kepala dan leher - terapi lini kedua tanpa adanya efek dari pengobatan sebelumnya.
Kontraindikasi
- disfungsi hati yang parah;
- jumlah neutrofil dalam darah pasien kurang dari 1500 / μl;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas individu terhadap komponen Taxotere.
Petunjuk penggunaan Taxotere: cara dan dosis
Untuk mengurangi retensi cairan dan risiko pengembangan reaksi hipersensitivitas, disarankan untuk memberikan Taxotere dengan latar belakang premedikasi dengan glukokortikosteroid. Pasien diberi resep deksametason 8 mg 2 kali sehari, konsumsi dimulai pada hari pertama terapi (sehari sebelum infus) dan berlanjut selama 3 hari. Pada kanker prostat dengan terapi bersamaan dengan prednison atau prednisolon, premedikasi dilakukan dengan deksametason dengan dosis 8 mg 12, 3 dan 1 jam sebelum dimulainya infus.
Untuk pencegahan komplikasi hematologi, administrasi awal dari preparat granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) diperlukan.
Larutan konsentrat Taxotere yang sudah jadi ditujukan untuk infus intravena (i / v) selama satu jam. Untuk pengobatan semua patologi dari indikasi klinis penggunaan obat, prosedurnya dilakukan setiap 3 minggu sekali.
Solusi untuk pemberian intravena disiapkan segera sebelum prosedur.
Botol berisi sediaan dan pelarut harus dibiarkan pada suhu kamar selama 5 menit sebelum pengenceran. Kemudian, pegang botol pelarut secara miring, isinya ditarik ke dalam semprit dan disuntikkan ke dalam botol obat. Campuran harus dibalik dalam ¾ menit tanpa digoyangkan. Setelah didiamkan selama 5 menit (adanya busa normal), larutan harus diperiksa secara visual untuk homogenitas dan transparansi. Jika ada endapan dalam larutan, larutan tersebut harus dihancurkan.
Kemudian dosis yang diperlukan dari larutan yang telah dicampur sebelumnya diencerkan dalam 250 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% dan dicampur. Volume larutan infus harus memberikan tingkat konsentrasi docetaxel tidak melebihi 0,74 mg per ml.
Isi sebenarnya dari obat dan pelarut dalam botol dihitung untuk kehilangan alami (berbusa, adhesi ke dinding botol) selama proses persiapan dan menjamin bahwa setelah pencampuran, 2 ml atau 8 ml larutan, dengan 20 mg atau 80 mg docetaxel.
Larutan yang telah dicampur sebelumnya cocok untuk digunakan dalam 8 jam bila disimpan di lemari es (2 hingga 8 ° C) atau pada suhu kamar.
Solusi yang disiapkan harus digunakan dalam waktu 4 jam sejak saat persiapan.
Dosis yang dianjurkan:
- kanker payudara: monoterapi - dengan kecepatan 100 mg per 1 m 2 permukaan tubuh setiap 3 minggu; terapi adjuvan untuk pasien dengan kanker payudara yang dapat dioperasi - dengan kecepatan 75 mg per 1 m 2 permukaan tubuh 1 jam setelah pemberian doksorubisin dengan dosis 50 mg per 1 m 2 dan siklofosfamid - 500 mg per 1 m 2. Prosedur ini dilakukan setiap tiga minggu sekali, totalnya - 6 prosedur; terapi kombinasi - 75 mg per 1 m 2 dengan pengobatan bersamaan dengan doksorubisin dengan dosis 50 mg per 1 m 2 atau capecitabine - 1250 mg per 1 m 2 per oral 2 kali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan istirahat mingguan, atau 100 mg per 1 m 2 saat menggabungkan Taxotera dengan trastuzumab (dosis trastuzumab ditentukan sesuai petunjuk penggunaannya);
- kanker paru-paru non-sel kecil: dengan dosis 75 mg per 1 m 2 baik dalam terapi tunggal maupun kombinasi dengan sediaan platinum;
- kanker ovarium metastatik: 100 mg per 1 m 2 permukaan tubuh;
- karsinoma sel skuamosa stadium lanjut lokal pada kepala dan leher: dengan dosis 75 mg per 1 m 2; pada hari yang sama, setelah infus Taxotere, perlu diinfuskan cisplatin dengan dosis 75 mg per 1 m 2 dalam satu jam, kemudian infus 5-FU dengan dosis 750 mg per 1 m 2 per hari. Durasi infus 5-FU adalah 24 jam, lama pengobatan adalah 5 hari. Prosedur yang terdaftar diresepkan setiap tiga minggu sekali dan merupakan 1 siklus. Secara total, hingga 4 siklus dilakukan, kemudian terapi radiasi ditentukan;
- karsinoma sel skuamosa metastatik pada kepala dan leher: dengan dosis 100 mg per 1 m 2;
- kanker prostat resisten hormon metastatik: 75 mg per 1 m 2 dalam kombinasi dengan prednison oral atau prednisolon 5 mg dua kali sehari selama seluruh periode terapi;
- kanker lambung metastatik (termasuk bagian jantung): dengan dosis 75 mg per 1 m 2; pada hari yang sama, setelah infus docetaxel, tetes cisplatin intravena dengan dosis 75 mg per 1 m 2 dilakukan selama 1-3 jam, diikuti dengan infus 24 jam 5-FU dengan dosis 750 mg per 1 m 2 per hari dalam 5 hari. Prosedur yang tercantum diresepkan setiap tiga minggu sekali.
Indikasi penyesuaian dosis docetaxel:
- penurunan jumlah neutrofil di bawah 500 / μl, berlangsung lebih dari seminggu;
- munculnya reaksi kulit yang diucapkan;
- perkembangan neutropenia demam;
- perkembangan neuropati perifer yang parah selama masa pengobatan.
Di hadapan salah satu pelanggaran ini, dosis docetaxel untuk siklus berikutnya harus dikurangi menjadi 75 mg per 1 m 2 dengan pengangkatan awal 100 mg per 1 m 2 dan / atau menjadi 60 mg per 1 m 2 dari 75 mg per 1 m 2. Jika komplikasi muncul selama pengobatan dengan docetaxel dengan dosis 60 mg per 1 m 2, pengobatan harus dihentikan.
Dengan perkembangan neutropenia demam selama terapi adjuvan pada pasien dengan kanker payudara yang dapat dioperasi, G-CSF harus diambil di setiap siklus berikutnya. Jika febrile neutropenia disimpan, perlu untuk terus menerima G-CSF dan mengurangi dosis docetaxel dan 60 mg per 1 m 2. Untuk stomatitis kelas 3 atau 4, dosis sebaiknya tidak lebih dari 60 mg per 1 m 2.
Dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil, dalam kasus penurunan jumlah trombosit pada siklus sebelumnya menjadi 25.000 / μl bila dikombinasikan dengan cisplatin dan hingga 75.000 / μl dengan karboplatin, atau dengan perkembangan neutropenia demam, atau dengan manifestasi serius dari toksisitas non-hematologi, dosis awal docetaxel 75 mg per 1 m 2 di siklus berikutnya harus dikurangi menjadi 65 mg per 1 m 2.
Koreksi rejimen dosis dengan perkembangan komplikasi selama terapi kombinasi:
- kombinasi dengan capecitabine: dalam kasus toksisitas tingkat 2, yang muncul untuk pertama kali dan berlanjut hingga siklus berikutnya, perlu untuk menunda terapi lebih lanjut sampai toksisitas menurun ke tingkat 0-1. Siklus selanjutnya dilakukan dengan takaran awal Taxotere. Dalam kasus perkembangan berulang dari toksisitas tingkat 2 atau pengembangan pertama dari toksisitas tingkat 3 selama siklus pengobatan, perlu untuk menunda kelanjutan obat sampai toksisitas menurun hingga 0–1 derajat. Terapi harus dilanjutkan dengan dosis 55 mg per 1 m 2. Jika ada jenis toksisitas tingkat 4 atau manifestasi toksisitas berikutnya muncul, obat harus dihentikan;
- kombinasi dengan 5-FU dan cisplatin: jika infeksi atau febrile neutropenia mengembangkan saat mengambil G-CSF, dosis obat harus dikurangi sampai 60 mg per 1 m 2. Jika penampilan episode neutropenia rumit tidak berhenti, dosis dikurangi menjadi 45 mg per 1 m 2. Dalam kasus trombositopenia tingkat 4, dosis Taxotere dikurangi dari 75 mg menjadi 60 mg per 1 m 2.… Pelaksanaan siklus berikutnya dimungkinkan bila jumlah neutrofil di atas 1500 / μl dan trombosit di atas 100.000 / μl. Persistensi toksisitas adalah dasar untuk penghentian pengobatan. Untuk diare tingkat 3: episode pertama - dosis 5-FU harus dikurangi 1/5, dengan episode kedua - dosis Taxotere harus dikurangi 1/5. Untuk diare tingkat 4: episode pertama - dosis docetaxel dan 5-FU harus dikurangi 1/5, dengan episode berulang, pengobatan harus dihentikan. Untuk stomatitis tingkat 3: episode pertama - dosis 5-FU harus dikurangi 1/5, dengan episode kedua, 5-FU harus dibatalkan pada siklus berikut, dan untuk episode ketiga - dosis docetaxel harus dikurangi 1/5. Untuk stomatitis tingkat 4: episode pertama - 5-FU harus dihentikan pada siklus berikutnya, dengan episode kedua - kurangi dosis docetaxel 1/5.
Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah [ALT dan aktivitas AST lebih dari 3,5 kali batas atas normal (ULN) dalam kombinasi dengan lebih dari 6 kali lebih tinggi alkali fosfatase atau peningkatan bilirubin] Taxotere tidak dianjurkan. Dengan gangguan derajat sedang, obat ini diresepkan dengan dosis 75 mg per 1 m 2.
Pengalaman penggunaan obat pada anak-anak terbatas, sehingga keamanan dan efektivitas terapi belum ditetapkan.
Tidak ada instruksi khusus untuk penggunaan docetaxel pada pasien usia lanjut. Dalam terapi kombinasi pasien di atas 60 tahun dengan capecitabine, dianjurkan untuk mengurangi dosis awal capecitabine.
Efek samping
- organ hematopoietik: sering - (pada pasien yang belum menerima enzim G-CSF) neutropenia reversibel (dapat disertai dengan penambahan infeksi, demam, perkembangan pneumonia dan sepsis); mungkin - trombositopenia, anemia; jarang - perdarahan (lebih sering disebabkan oleh trombositopenia);
- reaksi alergi: keparahan ringan hingga sedang - dalam bentuk hot flashes, ruam, gatal pada kulit, sesak dada, nyeri punggung, sesak napas, demam atau menggigil; reaksi parah - bronkospasme, penurunan tekanan darah (BP), ruam umum atau eritema;
- reaksi dermatologis: alopecia, reaksi kulit dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang; jarang - reaksi parah dalam bentuk ruam kulit disertai gatal, eritema terbatas pada kulit tangan, wajah, dada dan ekstremitas (termasuk sindrom kerusakan parah pada telapak tangan dan kaki) dengan edema dan deskuamasi pada ekstremitas; jarang - hipo- atau hiperpigmentasi kuku, onikolisis; sangat jarang - ruam bulosa (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), retensi cairan (edema perifer, asites, efusi pleura dan perikardial, penambahan berat badan, dalam kasus yang jarang terjadi - dehidrasi, edema paru);
- saluran cerna: gangguan rasa, mual, muntah, nyeri di perut, diare, konstipasi, anoreksia, stomatitis, kolitis (termasuk iskemik), esofagitis, enterokolitis, perforasi usus dan / atau perut; jarang - obstruksi usus, perdarahan gastrointestinal;
- sistem saraf: neuropati perifer (hiperestesia ringan sampai sedang, paresthesia, disestesia, nyeri, rasa terbakar), kelemahan motorik; sangat jarang - kejang, kehilangan kesadaran sementara;
- sistem kardiovaskular: fibrilasi atrium, takikardia sinus, gagal jantung, penurunan atau peningkatan tekanan darah; jarang - tromboemboli vena, infark miokard;
- sistem hepatobilier: mungkin (dengan monoterapi dengan dosis 100 mg per 1 m 2 permukaan tubuh) - peningkatan aktivitas serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), alkalin fosfatase, peningkatan kadar konsentrasi bilirubin dalam serum darah (lebih dari 2,5 kali lipat dari batas atas norma); sangat jarang - hepatitis, termasuk fatal pada pasien dengan riwayat penyakit hati;
- sistem pernapasan: sangat jarang - pneumonia interstisial, sindrom gangguan pernapasan akut, peningkatan respons terhadap radiasi, fibrosis paru;
- sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia, kelemahan otot;
- organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan sementara (dengan pengenalan obat - munculnya kilatan cahaya di mata, ternak), lakrimasi, konjungtivitis; sangat jarang (lebih sering dengan penggunaan simultan agen antineoplastik lainnya) - oklusi saluran lakrimal;
- reaksi lokal: hiperpigmentasi, peradangan, kemerahan atau kekeringan pada kulit di tempat suntikan, flebitis, perdarahan atau edema vena;
- lain-lain: sesak napas, astenia, nyeri lokal atau umum, nyeri dada (tidak terkait dengan patologi jantung dan paru-paru).
Overdosis
Kasus overdosis Taxotere relatif jarang. Gejala berupa mucositis (peradangan pada selaput lendir), neurotoksisitas perifer, dan penekanan sumsum tulang.
Saat ini tidak ada penawar khusus untuk docetaxel. Jika terjadi overdosis, rawat inap mendesak diperlukan dan pemantauan yang cermat terhadap fungsi organ vital. Perlu meresepkan G-CSF sesegera mungkin dan, jika perlu, lakukan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Penggunaan Taxotere diindikasikan di rumah sakit khusus di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam kemoterapi antikanker.
Perawatan harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap tes darah klinis. Jika neutropenia parah berkembang dan bertahan selama 7 hari (kurang dari 500 / μl), dosis obat pada kursus berikutnya harus dikurangi atau tindakan gejala yang sesuai harus diambil. Dimungkinkan untuk memulai siklus terapi berikutnya hanya setelah meningkatkan jumlah neutrofil menjadi 1500 / μl.
Perkembangan reaksi hipersensitivitas dimungkinkan dari menit pertama infus, oleh karena itu, saat obat diberikan, pasien harus dipantau dengan cermat. Dalam kasus kemerahan pada wajah pasien atau munculnya reaksi kulit lokal, infus tidak boleh dihentikan. Jika obat tersebut menyebabkan penurunan tekanan darah, ruam atau eritema umum, bronkospasme, penghentian obat segera diperlukan dan tindakan yang harus diambil untuk menghentikan komplikasi ini. Terapi lebih lanjut dengan Taxotere tidak diizinkan dalam kategori pasien ini.
Karena risiko retensi cairan, dianjurkan untuk memantau pasien dengan asites, efusi pleura, atau efusi perikardial dengan cermat. Untuk meredakan edema, pengaturan garam dan minum harus dibatasi, diuretik harus diresepkan.
Ketika dikombinasikan dengan capecitabine, gangguan pada saluran pencernaan, sindrom kaki palmar, dehidrasi, lakrimasi, artralgia, hiperbilirubinemia parah, trombositopenia dan anemia berkembang lebih sering, pada pasien lanjut usia - perkembangan toksisitas tingkat 3-4. Kombinasi ini lebih jarang menyebabkan neutropenia parah, alopecia, astenia, mialgia, gangguan pada kuku, edema pada ekstremitas bawah.
Dibandingkan dengan monoterapi, bila dikombinasikan dengan trastuzumab, kejadian efek samping, perkembangan toksisitas derajat 4, dan kasus gagal jantung meningkat, terutama bila dilengkapi dengan terapi doksorubisin atau epirubisin.
Pasien usia subur, apa pun jenis kelaminnya, perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama seluruh pengobatan dan setidaknya tiga bulan setelah akhir terapi.
Karena konsentrat adalah zat beracun, perlu diperhatikan tindakan keamanan selama persiapan larutan dan penerapannya. Jika obat mengenai kulit atau selaput lendir, harus segera dicuci bersih dengan air.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi khusus tentang pengaruh Taxotere pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit belum dilakukan. Namun, terjadinya reaksi merugikan dari saluran pencernaan, organ penglihatan, sistem saraf pusat, serta adanya etanol dalam komposisi obat, dapat menyebabkan hilangnya perhatian dan penurunan kecepatan reaksi psikomotorik. Karena itu, selama terapi, dianjurkan untuk menolak mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Taxotere dilarang keras selama kehamilan dan menyusui. Wanita dan pria usia subur harus menghindari pembuahan, menggunakan kontrasepsi yang andal, selama perawatan obat dan setidaknya 3 bulan setelah pembatalan.
Wanita yang hamil selama terapi harus segera memberi tahu dokternya tentang hal ini.
Karena studi praklinis telah menunjukkan bahwa docetaxel bersifat genotoksik dan dapat menyebabkan gangguan kesuburan pria (kesuburan), pria yang menggunakan Taxotere sangat disarankan untuk menahan diri untuk tidak mengandung anak selama perawatan obat dan setidaknya 6 bulan setelah penghentian. Pengawetan sperma dimungkinkan sebelum memulai terapi.
Gunakan pada orang tua
Dibandingkan dengan pasien di bawah 60 tahun, pasien berusia 60 tahun atau lebih yang menerima kemoterapi kombinasi dengan Taxotere dan capecitabine memiliki peningkatan insiden efek samping kelas 3 dan 4 terkait pengobatan yang terkait dengan pengobatan efek samping yang parah., dan juga lebih sering terjadi pembatalan pengobatan pada tahap awal akibat terjadinya reaksi yang merugikan.
Informasi terbatas tersedia tentang kombinasi docetaxel dengan siklofosfamid dan doksorubisin pada pasien berusia di atas 70 tahun.
Pasien berusia 65 tahun ke atas, yang dirawat dengan Taxotere untuk kanker prostat setiap 3 minggu, mengalami perubahan pada lempeng kuku 10% (atau lebih) lebih sering daripada pasien dengan usia yang lebih muda. Pada pasien 75 tahun ke atas, anoreksia, demam, diare, dan edema perifer terjadi 10% (atau lebih) lebih sering dibandingkan pada pasien yang lebih muda.
Kombinasi docetaxel dengan fluorouracil dan cisplatin pada pasien berusia di atas 65 tahun meningkatkan kejadian efek samping dari semua tingkat keparahan [ini termasuk keadaan lesu (mengantuk, mati rasa, lesu), infeksi neutropenik, stomatitis] sebesar 10% (atau lebih) dibandingkan dengan pasien lainnya muda. Oleh karena itu, pasien lanjut usia yang telah diberi resep pengobatan serupa memerlukan pengawasan medis yang lebih ketat.
Interaksi obat
Penggunaan simultan siklosporin, terfenadin, ketokonazol, eritromisin dan troleandomisin, obat-obatan yang menghambat atau menginduksi sistem sitokrom CYP3A4, atau dimetabolisme oleh sistem sitokrom CYP3A4, dapat menyebabkan biotransformasi docetaxel dan interaksi yang nyata.
Obat-obatan berikut tidak mempengaruhi pengikatan obat ke protein: propafenon, fenitoin, eritromisin, propranolol, diphenhydramine, salisilat, natrium valproat, deksametason, sulfametoksazol.
Docetaxel tidak mempengaruhi pengikatan digitoksin ke protein.
Ketika terapi gabungan dengan doksorubisin, pembersihan docetaxel meningkat, sementara efektivitasnya tetap. Docetaxel tidak mempengaruhi pembersihan doxorubicin dan levelnya dalam plasma darah.
Taxotere meningkatkan pembersihan karboplatin sebesar 1/2 dari tingkat indikator ini dalam monoterapi.
Tidak ada interaksi negatif antara Taxotere dan capecitabine yang terbentuk.
Analog
Analog taxotere adalah: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 2-25 ° C.
Umur simpan: botol 20 mg - 2 tahun, botol 80 mg - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Taxotere
Taxotere adalah obat yang relatif baru dan sangat efektif yang digunakan dalam pengobatan berbagai kanker. Ini diresepkan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lain. Namun, menurut ulasan, Taxotere meningkatkan risiko terkena penyakit menular dan komplikasi serius lainnya. Banyak pasien juga bingung dengan biayanya yang mahal.
Harga Taxotere di apotek
Harga Taxotere untuk botol berisi 20 mg docetaxel kira-kira 11.200–12.500 rubel, tergantung wilayah penjualan. Anda dapat memesan obat, yang mengandung 80 mg zat aktif, untuk 33.500–35.000 rubel.
Taxotere: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Taxotere konsentrat 80 mg untuk sediaan larutan infus 2 ml 1 pc. RUB 17600 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!