Stimuloton
Stimuloton: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Stimuloton
Kode ATX: N06AB06
Bahan aktif: sertraline (sertraline)
Produser: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Hongaria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 285 rubel.
Membeli
Stimuloton adalah antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Stimuloton adalah tablet berlapis film: bentuk oval bikonveks, hampir putih atau putih, diukir di satu sisi "E271" (50 mg) atau "E272" (100 mg), di sisi lain - risiko membelah, tidak berbau (50 mg masing-masing: 10 lembar dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 blister; 100 mg masing-masing: 14 lembar dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 2 blister).
1 tablet berisi:
- zat aktif: sertraline hydrochloride - 55,95 mg atau 111,9 mg, yang setara dengan 50 mg atau 100 mg sertraline;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, pati natrium karboksimetil (tipe A), hidroksipropil selulosa (hiprolosa), kalsium hidrogen fosfat dihidrat;
- komposisi cangkang: titanium dioksida, makrogol 6000, hipromelosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sertraline adalah penghambat reuptake serotonin selektif (5-HT), yang pada saat yang sama sangat sedikit mengubah proses reuptake dopamin dan norepinefrin. Dalam dosis yang dianjurkan, zat ini mencegah serotonin oleh trombosit manusia. Baginya, tindakan antikolinergik, obat penenang, atau stimulasi tidak seperti biasanya. Sertraline tidak memiliki afinitas untuk reseptor benzodiazepine, muskarinik (kolinergik), histaminergik, serotonergik, adrenergik, dopaminergik, atau GABA.
Efek antidepresan diamati pada akhir minggu kedua dari asupan rutin Stimuloton, sedangkan efek terapeutik maksimum diamati hanya setelah 6 minggu. Berbeda dengan antidepresan trisiklik, penggunaan sertraline tidak meningkatkan berat badan. Itu juga tidak memprovokasi ketergantungan obat secara fisik atau mental.
Farmakokinetik
Derajat absorpsi sertraline dari saluran gastrointestinal cukup tinggi, namun proses ini lambat. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah dicatat 4,5–8,4 jam setelah pemberian Stimuloton oral. Konsentrasi keseimbangan dalam plasma darah dicapai dalam seminggu dengan asupan harian 1 kali sehari. Ketika sertraline dikonsumsi bersama makanan, ketersediaan hayati meningkat 25%, dan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum menurun.
Derajat pengikatan sertraline ke protein plasma darah adalah 98%. Volume distribusi melebihi 20 l / kg.
Sertraline dimetabolisme secara ekstensif selama bagian pertama melalui hati, berpartisipasi dalam proses N-demetilasi. Metabolit utamanya adalah N-desmethylsertraline, yang kurang aktif dibandingkan zat induknya. Metabolit ditentukan dalam tinja dan urin dalam konsentrasi yang sama. Sekitar 0,2% sertraline diekskresikan tidak berubah melalui ginjal. Waktu paruh obat bervariasi dari 22 hingga 36 jam dan tidak berubah tergantung pada jenis kelamin atau usia pasien. Untuk N-desmethylsertraline, angka ini berkisar antara 62 hingga 104 jam. Area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan eliminasi waktu paruh meningkat pada pasien dengan disfungsi hati. Terlepas dari tingkat keparahan gagal ginjal, parameter farmakokinetik sertraline dengan penggunaan regulernya tetap tidak berubah.
Sertraline ditentukan dalam ASI, tetapi tidak ada informasi mengenai kemampuannya untuk melewati sawar darah-plasenta. Itu juga tidak dihilangkan dari tubuh melalui dialisis.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan dan pengobatan depresi dari berbagai etiologi, termasuk kondisi yang disertai kecemasan;
- gangguan stres pasca-trauma;
- gangguan panik (dengan atau tanpa agorafobia);
- gangguan obsesif-kompulsif, termasuk pada pasien anak di atas 6 tahun.
Kontraindikasi
- epilepsi tidak stabil;
- terapi bersamaan dengan inhibitor monoamine oksidase (MAO) dan dalam 14 hari setelah penghentiannya;
- usia hingga 18 tahun, kecuali untuk pengobatan gangguan obsesif-kompulsif;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Menurut petunjuk, Stimuloton harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit otak organik (termasuk keterbelakangan mental), epilepsi, kondisi manik, gagal ginjal dan / atau hati, dengan penurunan berat badan, gangguan obsesif-kompulsif pada anak di atas 6 tahun.
Petunjuk penggunaan Stimuloton: metode dan dosis
Tablet stimuloton diminum secara oral, di pagi atau sore hari, 1 kali sehari.
Dosis yang dianjurkan dari Stimuloton untuk orang dewasa:
- depresi, gangguan obsesif-kompulsif: 50 mg, efek terapeutik berkembang perlahan, durasi pengobatan ditentukan oleh dokter secara individual;
- panik atau gangguan stres pasca trauma: dosis awal 25 mg selama satu minggu, kemudian 50 mg. Dengan toleransi yang baik untuk mencapai respons terapeutik yang diinginkan, peningkatan dosis mingguan 50 mg diindikasikan sampai dosis harian maksimum 200 mg tercapai. Efek klinis biasanya muncul dalam waktu satu minggu. Asupan rutin harus dilanjutkan setidaknya selama 2-4 minggu. Untuk terapi pemeliharaan, dosis efektif minimum harus digunakan.
Dosis Stimuloton yang dianjurkan untuk pasien anak dalam pengobatan gangguan obsesif-kompulsif:
- anak usia 6 sampai 12 tahun: dosis awal 25 mg, setelah seminggu terapi, dosis terbukti meningkat menjadi 50 mg;
- anak-anak berusia 13 sampai 18 tahun: dosis awal - 50 mg.
Jika efek terapeutik tidak mencukupi, dosis Stimuloton dapat ditingkatkan 50 mg seminggu sekali, tetapi tidak lebih dari 200 mg per hari. Dosis di atas 50 mg pada anak-anak harus digunakan dengan sangat hati-hati untuk mencegah overdosis. Untuk terapi pemeliharaan jangka panjang, dosis efektif minimum harus digunakan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan untuk pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dalam kasus disfungsi hati yang parah, dosis harus dikurangi atau interval antara dosis Stimuloton harus ditingkatkan.
Efek samping
- dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, mengantuk, pusing, kelelahan, tremor, lekas marah, insomnia, hipomania, mania, akathisia; kemungkinan - reaksi yang mirip dengan gejala penyakit yang mendasari, termasuk depresi, paresthesia, hipestesia, halusinasi, agresivitas, agitasi, agitasi, psikosis, kecemasan;
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi;
- dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun atau meningkat, mulut kering; jarang - kram perut dan perut, mual, muntah, anoreksia, diare, perut kembung atau nyeri, tinja tidak stabil, dispepsia;
- dari sistem hematopoietik: perdarahan (termasuk mimisan);
- reaksi dermatologis: jarang - kemerahan pada wajah, kemerahan pada kulit, peningkatan keringat;
- dari sisi metabolisme: penurunan berat badan;
- pada bagian sistem reproduksi: jarang - potensi menurun, ejakulasi tertunda, penurunan libido, anorgasmia, dismenore;
- dari indera: jarang - penglihatan kabur, gangguan penglihatan;
- parameter laboratorium: dalam beberapa kasus - peningkatan asimtomatik pada aspartate aminotransferase (ACT) dan alanine aminotransferase (ALT) (diamati selama sembilan minggu pertama penggunaan Stimuloton, setelah penghentian obat segera berhenti), hiponatremia reversibel (lebih sering pada pasien lanjut usia yang menjalani terapi diuretik bersamaan atau dengan cara lain);
- lainnya: jarang - menguap, reaksi alergi; dalam beberapa kasus - sindrom penarikan; (hubungan efek yang tidak diinginkan berikut ini dengan penerimaan Stimuloton belum dapat dipercaya) jarang - eritema multiforme eksudatif; kadang-kadang - kejang, gangguan gerakan (gangguan gaya berjalan, gejala ekstrapiramidal), hiperprolaktinemia, ketidakteraturan menstruasi, galaktorea, pruritus, ruam.
Overdosis
Bahkan saat mengambil Stimuloton dalam dosis tinggi, gejala parah yang terkait dengan overdosis sertraline biasanya tidak diamati. Namun, kombinasinya dengan etanol atau obat lain dapat menyebabkan keracunan parah.
Akibat overdosis pada beberapa kasus adalah sindrom serotonin, yang tanda-tandanya adalah hyperreflexia, mioklonus, mual, muntah, diare, keringat berlebih, agitasi psikomotorik, agitasi, pusing, takikardia.
Tidak ada obat penawar khusus untuk sertraline. Pemantauan terus menerus dari fungsi tubuh vital dan terapi suportif intensif direkomendasikan. Jangan dimuntahkan. Mengambil arang aktif dapat memiliki efek yang lebih signifikan daripada lavage lambung. Juga perlu untuk memantau patensi saluran udara. Sertraline memiliki volume distribusi yang besar, oleh karena itu, jika terjadi overdosis, transfusi darah, diuresis paksa, serta hemoperfusi dan dialisis mungkin tidak memberikan hasil yang diinginkan.
instruksi khusus
Tidak ada informasi tentang kemungkinan menggunakan terapi elektrokonvulsif saat menggunakan Stimuloton.
Dalam beberapa kasus, perkembangan mania atau hipomania mungkin terjadi.
Pikiran dan upaya bunuh diri terkait depresi dapat terjadi pada setiap tahap pengobatan sebelum remisi terjadi. Oleh karena itu, pengawasan medis yang cermat terhadap pasien diperlukan dari awal pengobatan hingga saat efek klinis stabil.
Wanita usia subur harus diperingatkan tentang perlunya menggunakan kontrasepsi yang andal selama seluruh periode penggunaan Stimuloton.
Gangguan gerakan dalam banyak kasus diamati pada pasien yang secara bersamaan mengonsumsi antipsikotik (neuroleptik) atau dengan riwayat gangguan pergerakan yang panjang.
Dalam studi klinis, kasus kejang epilepsi yang jarang terjadi telah diamati pada pasien dengan depresi dan gangguan obsesif-kompulsif. Hubungan yang tepat antara penampilan mereka dengan pemberian sertraline belum ditetapkan. Penderita epilepsi yang tidak mengalami kejang harus diperiksa secara rutin, dan jika terjadi kejang, terapi Stimuloton harus dihentikan.
Selama masa pengobatan, Anda tidak boleh minum alkohol atau mengonsumsi obat yang mengandung etanol.
Karena penggunaan antidepresan pada anak-anak dan remaja berkontribusi pada perkembangan permusuhan, pemberontakan, agresi, kemarahan, dan meningkatkan kemungkinan bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri, saat meresepkan Stimuloton untuk pengobatan gangguan obsesif-kompulsif, anak-anak harus dipantau secara cermat untuk mendeteksi gejala bunuh diri secara tepat waktu.
Obat tersebut harus digunakan dalam pediatri dengan sangat hati-hati karena kurangnya data tentang keamanan jangka panjang sehubungan dengan pertumbuhan, pematangan, pembentukan kognitif, dan perilaku anak.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Dengan monoterapi, penggunaan Stimuloton tidak mempengaruhi fungsi psikomotor pasien. Jika digabungkan dengan cara lain, rekomendasi tentang kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme dalam setiap kasus harus diberikan oleh dokter yang merawat secara individu.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi terkontrol tentang penggunaan Stimuloton pada wanita hamil belum dilakukan, oleh karena itu, resep obat hanya diperbolehkan dalam kasus di mana potensi manfaat pengobatan untuk ibu secara signifikan lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin. Pasien usia subur yang akan menggunakan sertraline harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Sertraline ditentukan dalam ASI, jadi penggunaannya selama menyusui tidak dianjurkan. Karena tidak ada data yang dapat dipercaya tentang keamanan asupannya oleh wanita menyusui, menyusui harus dihentikan sebelum memulai terapi.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada pengalaman klinis yang cukup dalam penggunaan Stimuloton pada pediatri, oleh karena itu, obat ini tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun. Pengecualian adalah anak di atas 6 tahun dengan OCD (gangguan obsesif-kompulsif), kategori pasien ini harus diambil dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Perawatan diperlukan saat meresepkan Stimuloton untuk pasien dengan gagal ginjal. Tidak perlu secara khusus menyesuaikan dosis jika ada gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Perawatan diperlukan saat meresepkan Stimuloton untuk pasien dengan insufisiensi hati. Di hadapan disfungsi hati, perlu untuk menurunkan dosis, atau meningkatkan interval antara dosis obat.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia tidak perlu menyesuaikan dosis Stimuloton.
Interaksi obat
Terapi kombinasi dengan penghambat MAO, termasuk selegiline dan moclobemide penghambat MAO reversibel, menyebabkan komplikasi yang parah, sehingga kombinasi ini dikontraindikasikan. Diijinkan untuk mulai menggunakan sertraline setidaknya 1 hari setelah penghentian MAO inhibitor reversibel.
Dengan penggunaan Stimuloton secara bersamaan:
- simetidin secara signifikan mengurangi klirens sertraline;
- diazepam, warfarin, tolbutamide dan agen pengikat protein plasma lainnya harus digunakan dengan hati-hati, karena sertraline memiliki pengikatan protein plasma yang tinggi;
- karbamazepin, etanol, fenitoin, haloperidol tidak mempengaruhi reaksi psikomotorik dan fungsi kognitif pada dosis maksimum (200 mg) sertraline;
- atenolol tidak mengubah aksi pemblokiran beta-nya;
- glibenklamid dan digoksin tidak mengubah sifat-sifatnya dan tidak melanggar efek terapeutik sertraline yang digunakan dalam dosis maksimum;
- turunan kumarin berkontribusi pada peningkatan yang signifikan dalam waktu protrombin, oleh karena itu, perlu untuk mengontrol waktu protrombin baik pada awal pengobatan dengan sertraline dan setelah pembatalannya;
- karbamazepin, terfenadine tidak mengubah laju metabolisme mereka;
- kortisol tidak mengganggu beta-hidroksilasi endogen;
- persiapan litium meningkatkan risiko tremor.
Dengan penggunaan jangka panjang Stimuloton dengan dosis 50 mg per hari, terapi bersamaan dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2D6 menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah.
Untuk tingkat klinis yang signifikan, sertraline tidak menghambat aktivitas isoenzim CYP2C9, memiliki efek penghambatan minimal, atau tidak mempengaruhi isoenzim CYP1A2.
Kombinasi dengan triptofan, fenfluramin, dan zat serotonergik lainnya harus dihindari, dan dalam kasus kebutuhan mendesak untuk pemberian sertraline secara bersamaan, disarankan untuk sangat berhati-hati.
Analog
Analog Stimuloton adalah: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Stimuloton
Hampir semua ulasan tentang Stimuloton yang ditemukan di jaringan mengkonfirmasi keefektifan obat tersebut. Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, kecanduan tidak berkembang. Pasien mengklaim bahwa setelah dimulainya pengobatan, perasaan ketegangan dan kecemasan internal menghilang, tingkat keparahan pengalaman emosional dan kecemasan internal berkurang, dan serangan panik menghilang (hampir beberapa hari setelah dimulainya terapi). Beberapa pasien menggunakan Stimuloton untuk waktu yang lama (hingga 5 tahun), karena kondisi psikologis mereka membaik.
Ada juga ulasan negatif yang terkait dengan reaksi merugikan saat mengonsumsi obat. Ini terutama termasuk penurunan nafsu makan, insomnia, kelelahan, kelesuan, dan keringat berlebih.
Harga Stimuloton di apotek
Rata-rata, harga Stimuloton dengan dosis 50 mg bervariasi dari 381 hingga 415 rubel (untuk paket berisi 10 tablet) atau dari 857 hingga 934 rubel (untuk paket berisi 30 tablet). Obat dengan dosis 100 mg akan menelan biaya sekitar 1.405-1536 rubel (untuk paket yang berisi 28 tablet).
Stimuloton: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Stimuloton 50 mg tablet salut selaput 10 pcs. 285 GOSONG Membeli |
|
Tablet stimuloton p.p. 50mg 10 pcs. 344 r Membeli |
|
Stimuloton 50 mg tablet salut selaput 30 pcs. 815 RUB Membeli |
|
Tablet stimuloton p.p. 50mg 30 Pcs. 822 RUB Membeli |
|
Tablet stimuloton p.p. 100mg 28 pcs. 1307 RUB Membeli |
|
Stimuloton tablet salut selaput 100 mg 28 pcs. 1307 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
