Sanwal
Sanval: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Sanval
Kode ATX: N05CF02
Bahan aktif: zolpidem (zolpidem)
Produsen: Lek d. D. (Slovenia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08
Sanval adalah obat hipnotik dengan efek sedatif dan sedikit anxiolytic, antikonvulsan, efek relaksan otot sentral.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Sanval - tablet berlapis film: bikonveks bulat; Tablet 5 mg dilapisi dengan film pink muda, 10 mg hampir putih atau putih, dengan garis pemisah di satu sisi (masing-masing 5 mg: 10 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 2 lecet; 10 mg: 10 pcs dalam blister, dalam kardus 1 atau 2 blister).
Bahan aktif Sanval adalah zolpidem tartrate, dalam 1 tablet - 5 mg atau 10 mg.
Komponen pembantu: povidon, laktosa monohidrat, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon dioksida koloid.
Selubung film: makrogol 400, hipromelosa, titanium dioksida, hiprolosa, lilin karnauba, bedak.
Selain itu, dalam cangkang merah muda terang: pewarna besi oksida merah.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zolpidem adalah hipnotik, yang termasuk dalam kelompok imidazopiridin. Pada dasarnya, ini ditandai dengan efek hipnotis, dan antikonvulsan, relaksan otot sentral, dan anxiolytic diekspresikan ke tingkat yang tidak signifikan.
Zat aktif Sanvala mengaktifkan reseptor ω benzodiazepin di subunit alfa kompleks reseptor GABA yang terkonsentrasi di korteks serebral, yaitu di zona motorik sensorik pelat IV mereka, tuberkel visual kompleks talamus ventral, pallidum, pons varoli, area retikuler dari substansia nigra dan lain-lain Interaksi dengan reseptor-menyediakan pembukaan saluran ionoform saraf untuk ion klorin.
Penerimaan Sanval meningkatkan durasi tidur secara keseluruhan, menormalkannya, meningkatkan kualitas istirahat malam, mengurangi jumlah terbangun di malam hari dan mengurangi waktu untuk tertidur. Obat tersebut memperpanjang tidur tahap II, serta III dan IV (tahap tidur nyenyak).
Efek hipnotis setelah mengonsumsi Sanval datang dengan cepat, dan obat tersebut tidak menyebabkan kantuk yang meningkat sepanjang hari.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, zolpidem dengan cepat diabsorbsi dari saluran gastrointestinal. Konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah ditentukan setelah 0,5–3 jam. Ketersediaan hayati zat aktif sekitar 70%.
Konsentrasi plasma zolpidem secara linier tergantung pada dosis Sanval. Zat tersebut mengikat protein plasma sekitar 92%.
Zolpidem dimetabolisme di hati untuk membentuk 3 metabolit tidak aktif. Ini juga bukan penginduksi enzim hati. Metabolit diekskresikan melalui ginjal (sekitar 56% dari dosis yang diberikan) dan usus (sekitar 37% dari dosis yang diberikan). Waktu paruh bervariasi dari 0,7 hingga 3,5 jam.
Pada pasien usia lanjut, penurunan klirens plasma kadang-kadang diamati, dan waktu paruh secara praktis tidak meningkat dan sekitar 3 jam. Namun, konsentrasi zolpidem maksimum meningkat 50%.
Dengan disfungsi ginjal berat, klirens ginjal sedikit meningkat. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ketersediaan hayati obat meningkat, dan waktu paruh meningkat menjadi 10 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Sanval diindikasikan untuk pasien dengan gangguan tidur yang terkait dengan kesulitan tidur, malam, dan bangun pagi.
Kontraindikasi
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- gagal hati dalam bentuk kronis, akut atau parah;
- gagal napas parah dan / atau akut;
- Saya trimester kehamilan;
- masa menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- sindrom apnea tidur;
- miastenia gravis parah;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Dianjurkan untuk meresepkan Sanval dengan hati-hati kepada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang, penyakit mental, depresi, pada trimester II dan III kehamilan, dengan alkohol, obat-obatan dan jenis kecanduan lainnya, gagal napas ringan dan sedang.
Petunjuk penggunaan Sanval: metode dan dosis
Tablet Sanval harus diminum secara oral, beberapa saat setelah makan, dengan cairan, sebelum tidur.
Perlu diingat bahwa penggunaan obat tidur melibatkan tidur terus menerus selama 7-8 jam.
Dokter menentukan dosis dan masa pengobatan.
Dosis harian sebaiknya tidak melebihi 10 mg.
Dosis awal untuk pasien dengan insufisiensi hati, orang tua (65 tahun ke atas) atau kondisi yang lemah dianjurkan untuk diresepkan dalam 5 mg, dengan toleransi obat yang baik untuk mencapai efek klinis, dapat ditingkatkan menjadi 10 mg.
Lama pengobatan: dengan insomnia situasional - 14-21 hari, dengan sementara - 2-5 hari. Penggunaan Sanval secara terus menerus tidak boleh lebih dari 28 hari.
Kursus terapi singkat tidak memerlukan penghentian obat secara bertahap.
Untuk mengurangi risiko mengembangkan insomnia rebound setelah penggunaan Sanval dalam waktu lama, dianjurkan untuk membatalkan obat dengan penurunan dosis harian secara bertahap.
Dilarang keras melanggar aturan dosis yang diresepkan oleh dokter.
Efek samping
- gangguan mental: sering - mimpi buruk, agitasi, halusinasi; jarang - mudah tersinggung, kebingungan; frekuensinya belum ditetapkan - psikosis, gangguan perilaku, somnambulisme, kecemasan, disforia, delirium, agresivitas, ketergantungan obat (termasuk dengan latar belakang dosis terapeutik), kemarahan; ketika Sanval dibatalkan - insomnia rebound (sindrom penarikan), depresi, penurunan libido (sebagian besar efeknya adalah reaksi paradoks);
- patologi infeksi dan parasit: sering - infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah;
- sistem saraf: sering - insomnia meningkat, sakit kepala, kantuk, pusing, anterograde amnesia (risiko perkembangan meningkat sebanding dengan dosis, gejala dapat dikaitkan dengan reaksi perilaku); frekuensi tidak terbentuk - gangguan kesadaran;
- sistem kekebalan: frekuensi tidak terbentuk - angioedema;
- saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah, sakit perut, diare;
- organ penglihatan: jarang - diplopia;
- sistem hepatobilier: frekuensi tidak terbentuk - peningkatan aktivitas enzim hati dalam darah;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: frekuensi tidak terbentuk - depresi pernapasan;
- sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung; frekuensi tidak terbentuk - kelemahan otot;
- reaksi dermatologis: frekuensi tidak terbentuk - gatal, ruam, keringat berlebih, urtikaria;
- lainnya: sering - merasa lelah; frekuensi belum ditetapkan - kecanduan obat, gangguan gaya berjalan, jatuh (lebih sering pada pasien lanjut usia dan melanggar rejimen terapi).
Jika muncul gejala efek yang tidak diinginkan, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter.
Overdosis
Overdosis Sanval dapat ditentukan oleh gejala seperti penurunan tekanan darah, depresi pusat pernapasan, gangguan kesadaran (dari mengantuk hingga koma). Bilas lambung direkomendasikan sebagai tindakan darurat. Flumazenil adalah penawar khusus. Bahkan jika pasien menunjukkan tanda-tanda gairah yang jelas, penggunaan obat penenang apapun dikontraindikasikan secara ketat. Hemodialisis dianggap tidak efektif. Jika perlu, terapi simtomatik dapat diresepkan, yang dilakukan di rumah sakit.
instruksi khusus
Kebutuhan untuk meresepkan obat harus ditentukan oleh dokter setelah menentukan penyebab gangguan tidur, yang mungkin terkait dengan gangguan jiwa atau sistem saraf pasien. Kurangnya efek klinis setelah 7-14 hari mengonsumsi Sanval memerlukan koreksi rejimen pengobatan, termasuk resep obat tambahan.
Perkembangan efek samping dari sistem saraf seringkali bergantung pada individu dan dosis. Oleh karena itu, untuk mengurangi keparahannya, dianjurkan minum obat, terutama untuk pasien lanjut usia, sudah di tempat tidur atau sebelum tidur.
Zolpidem tidak boleh diresepkan sebagai obat utama dalam pengobatan patologi mental, depresi.
Sanval harus digunakan pada pasien dengan depresi dengan sangat hati-hati, karena dapat menutupi gejala depresi yang berkembang, yang meningkatkan kecenderungan bunuh diri.
Dengan tidak adanya efek terapeutik dalam pengobatan insomnia, pasien perlu melakukan pemeriksaan mental ulang untuk kemungkinan depresi.
Untuk mengurangi risiko pengembangan anterograde amnesia, pasien harus mematuhi rejimen obat, yang membutuhkan kondisi tidur terus menerus selama 7-8 jam.
Penerimaan Sanval dapat menyebabkan pasien mengembangkan reaksi mental dan paradoksal yang disebabkan oleh peningkatan insomnia, halusinasi, mimpi buruk, gugup, agitasi, delirium, gejala psikotik, kebingungan dan onirisme, euforia, disinhibisi dengan impulsif, rangsangan, anterograde amnesia, agresivitas, agresivitas … Kondisi ini dapat disertai dengan potensi berbahaya baginya dan orang di sekitarnya agresi dan perilaku otomatis dengan amnesia berikutnya. Oleh karena itu, bila gejala atau gangguan pada perilaku pasien tersebut muncul, penggunaan obat harus dibatalkan.
Dengan latar belakang penggunaan obat tersebut, munculnya sindrom gangguan gabungan ingatan dan kesadaran perilaku dimungkinkan. Manifestasi dari gangguan ini dapat berupa pasien berjalan dalam mimpi, makan atau mengemudi saat setengah tidur, dan episode lain dengan tindakan amnesia. Dalam hal ini, diperlukan pembatalan zolpidem.
Ketergantungan fisik dan / atau mental pada Sanval lebih sering terbentuk pada pasien dengan riwayat alkohol atau jenis ketergantungan lainnya, yang melanggar regimen dosis dan durasi kursus. Risiko mengembangkan ketergantungan meningkat dengan kombinasi zolpidem dengan benzodiazepin.
Selama periode penggunaan Sanval, pasien harus sangat berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan mekanisme, terutama pada hari-hari ketika tidur malam tidak sesuai dengan durasi yang disarankan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Sanval harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui. Studi eksperimental tentang penampilan reproduksi pada hewan belum menunjukkan peningkatan risiko efek samping pada janin.
Studi yang memadai tentang efek Sanval pada tubuh wanita hamil, disertai dengan pemantauan ketat, belum dilakukan. Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diperingatkan bahwa jika ia merencanakan kehamilan atau, selama pengobatan dengan obat tersebut, tes kehamilan menunjukkan hasil yang positif, ia harus segera memberi tahu dokter yang merawat tentang hal itu.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal diresepkan Sanval dengan hati-hati.
Interaksi obat
Pelanggaran fungsi psikomotorik, mengantuk, depresi pernafasan menyebabkan penggunaan obat secara bersamaan yang menekan sistem saraf pusat (barbiturat, antipsikotik, hipnotik, analgesik narkotika, antidepresan dengan efek sedatif, antitusif dengan aksi sentral), obat antiepilepsi, agen anestesi umum, hipotensi, penghambat reseptor H 1- histamin dengan efek sedatif, baclofen, pizotifen, thalidomide.
Dengan terapi bersamaan dengan Sanval:
- antidepresan (fluoxetine, bupropion, sertraline, venlafaxine, desipramine) - dapat menyebabkan halusinasi visual;
- fluvoxamine, ciprofloxacin - tingkatkan konsentrasi zolpidem dalam plasma darah, oleh karena itu, kombinasi ini dikontraindikasikan;
- analgesik narkotika - dapat meningkatkan perasaan euforia, yang berkontribusi pada peningkatan ketergantungan psikologis;
- buprenorfin - meningkatkan risiko depresi pernapasan dengan kemungkinan kematian;
- ketokonazol, ritonavir - dapat meningkatkan efek sedatif zolpidem;
- itraconazole - memiliki sedikit, efek klinis yang tidak signifikan terhadap farmakokinetik dan farmakodinamik zolpidem;
- rifampisin - mengurangi keefektifan zolpidem, menyebabkan percepatan metabolisme;
- flumazenil - menetralkan efek hipnotis Sanval.
Analog
Analog Sanval adalah: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Sleepwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Sanval
Sebagian besar ulasan tentang Sanval positif. Pasien merasa terbantu dengan sebagian besar masalah yang terkait dengan kurang tidur. Mereka mencatat kecepatan aksi dan efisiensinya yang tinggi, memberikan istirahat yang berkualitas sepanjang malam.
Kadang-kadang, pasien melaporkan reaksi samping Sanval yang tidak menyenangkan, khususnya, kondisi depresi, gugup, kelelahan, kebingungan, pusing di sore hari, dll., Terutama selama terapi jangka panjang. Dengan penggunaan zolpidem yang tidak terkontrol dan berkepanjangan, kasus kecanduan obat telah dilaporkan. Namun, dengan penggunaan Sanval yang benar dan pengobatan yang singkat, ini menunjukkan hasil yang baik, sementara pengobatan sendiri dapat memicu efek negatif dari berbagai tingkat keparahan.
Harga untuk Sanval di apotek
Perkiraan harga Sanval di rantai apotek adalah 2.200-2.698 rubel (paket termasuk 20 tablet).
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
