Mikardis - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Micardis

Kode ATX: C09CA07

Bahan aktif: telmisartan (telmisartan)

Produsen: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 953 rubel.

Membeli

Mikardis adalah antagonis reseptor angiotensin II, obat antihipertensi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: lonjong, hampir putih atau putih, di satu sisi - ukiran "51H" (tablet 40 mg) atau "52H" (tablet 80 mg), di sisi lain - simbol perusahaan (7 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 4 blister dengan tablet 40 mg atau 2, 4 atau 8 blister dengan tablet 80 mg dan petunjuk penggunaan Mikardis).

Bahan aktif: telmisartan, isi 1 tablet 40 atau 80 mg.

Eksipien: natrium hidroksida, polvidon (kollidon 25), sorbitol, meglumine, magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Mikardis, telmisartan, adalah antagonis spesifik reseptor angiotensin II. Hal ini ditandai dengan afinitas yang tinggi untuk subtipe AT ₁ dari reseptor angiotensin II, di mana aksi angiotensin II dilakukan. Telmisartan tidak memiliki efek agonistik pada angiotensin II dan menggantikannya dari ikatannya dengan reseptor, dan membentuk ikatan hanya dengan subtipe reseptor AT ₁ dari angiotensin II, sedangkan pengikatannya bersifat jangka panjang.

Obat tidak memiliki afinitas untuk reseptor angiotensin lainnya, termasuk AT ₂ subtipe. Signifikansi fungsional dan efek stimulasi yang mungkin terjadi dengan angiotensin II, yang konsentrasinya meningkat dengan telmisartan, belum dipelajari.

Telmisartan mengurangi konsentrasi aldosteron dalam darah. Tidak menghalangi saluran ion dan tidak menghambat renin dalam plasma darah. Itu tidak menghambat kininase II (enzim pengubah angiotensin) dan enzim yang juga merusak bradikinin, jadi peningkatan efek samping yang disebabkan oleh bradikinin tidak diharapkan.

Ketika dikonsumsi dalam dosis 80 mg, telmisartan sepenuhnya memblokir efek hipertensi angiotensin II. Efek obat diamati dalam 3 jam setelah dosis pertama, berlangsung selama 24 jam dan tetap signifikan hingga 48 jam. Efek antihipertensi yang diucapkan berkembang setelah 4-8 minggu penggunaan Mikardis terus menerus.

Pada pasien dengan hipertensi arteri, Mikardis menurunkan tekanan darah diastolik dan sistolik tanpa mempengaruhi detak jantung.

Setelah penarikan telmisartan secara tiba-tiba, indikator tekanan darah secara bertahap kembali ke tingkat awalnya, yang tidak disertai dengan perkembangan sindrom penarikan.

Farmakokinetik

Telmisartan cepat diserap dari saluran gastrointestinal setelah mengambil Mikardis ke dalam. Ketersediaan hayati adalah 50%. Dalam kasus asupan makanan simultan, nilai AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) menurun: indikator berkisar dari 6% (dengan dosis 40 mg telmisartan) hingga 19% (dengan dosis 160 mg). 3 jam setelah meminum Mikardis, konsentrasi plasma dari tingkat obat terlepas dari waktu kapan makanan itu diambil.

Telmisartan ditandai dengan pengikatan tinggi pada protein plasma (terutama albumin dan alfa ₁ - glikoprotein) - lebih dari 99,5%. Volume distribusi yang tampak pada kesetimbangan adalah rata-rata 500 liter.

Obat dimetabolisme melalui konjugasi dengan asam glukuronat, menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Ini diekskresikan terutama melalui usus tidak berubah, kurang dari 2% dosis diekskresikan oleh ginjal.

Waktu paruh lebih dari 20 jam Total klirens plasma 900 ml / menit, aliran darah ke hati 1500 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:

• jenis kelamin: pada wanita, indikator konsentrasi maksimum dan AUC lebih tinggi daripada pria, masing-masing sekitar 3 dan 2 kali, dengan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam keefektifan Mikardis;
• usia tua: parameter farmakokinetik pada pasien usia lanjut tidak berbeda dengan pasien muda, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan;
• usia anak-anak dari 6 hingga 18 tahun: ketika Mikardis digunakan dengan dosis 1 mg / kg atau 2 mg / kg selama 4 minggu, farmakokinetik telmisartan kira-kira mirip dengan orang dewasa, yang menegaskan nonlinier farmakokinetik zat, terutama dalam kaitannya dengan konsentrasi maksimum;
• gagal ginjal dan hemodialisis: karakteristik telmisartan tidak berubah, sehingga tidak diperlukan penyesuaian dosis. Hemodialisis tidak mendorong penghapusan obat dari tubuh;
• disfungsi hati ringan dan sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh): dosis harian telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg.

Indikasi untuk digunakan

Mikardis adalah obat untuk pengobatan hipertensi arteri.

Selain itu, obat ini digunakan untuk mengurangi morbiditas kardiovaskular dan, karenanya, kematian pada orang yang berusia di atas 55 tahun dengan risiko tinggi terkena penyakit pada sistem kardiovaskular.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Intoleransi fruktosa herediter (karena kandungan sorbitol);
• Disfungsi hati yang parah (kelas C menurut skala Child-Pugh);
• Penyakit obstruktif pada saluran empedu;
• Aldosteronisme primer;
• Usia di bawah 18 tahun;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen tablet Mikardis.

Relatif:

• Hiperkalemia;
• Hiponatremia;
• Penyakit jantung iskemik (PJK);
• Gagal jantung kronis;
• Stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
• Stenosis katup aorta dan mitral;
• Penurunan volume darah yang bersirkulasi karena diare atau muntah, pembatasan asupan garam dan / atau terapi diuretik sebelumnya;
• Disfungsi hati dan / atau ginjal;
• Stenosis bilateral arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal soliter;
• Kondisi setelah transplantasi ginjal.

Mikardis, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet mikardis harus diambil secara oral. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.

Dengan hipertensi arteri, pengobatan dianjurkan untuk dimulai dengan dosis harian 40 mg dalam 1 dosis. Jika efek terapeutik tidak mencukupi, dosis harian ditingkatkan menjadi 80 mg dalam 1 dosis, sementara itu harus diingat bahwa efek hipotensi maksimum dari Mikardis berkembang dalam 4-8 minggu setelah dimulainya terapi.

Untuk mengurangi risiko morbiditas kardiovaskular, dianjurkan mengonsumsi 80 mg 1 kali sehari. Koreksi tekanan darah tambahan mungkin diperlukan pada awal pengobatan.

Dosis harian Mikardis untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) tidak boleh melebihi 40 mg.

Efek samping

• Infeksi: Infeksi saluran nafas atas, infeksi saluran kemih (termasuk sistitis), sepsis (termasuk yang fatal);
• Sistem hematopoietik: penurunan konsentrasi hemoglobin, eosinofilia, anemia, trombositopenia;
• Sistem pernapasan: sesak napas;
• Sistem saraf pusat: depresi, gelisah, pingsan, insomnia, vertigo;
• Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, bradikardia, hipotensi ortostatik, takikardia;
• Sistem pencernaan: peningkatan aktivitas enzim hati, ketidaknyamanan perut, dispepsia, mulut kering, diare, perut kembung, sakit perut, muntah, serta kelainan fungsi hati atau penyakit hati (dalam observasi pasca pemasaran, gangguan ini teridentifikasi pada pasien dari Jepang);
• Sistem kemih: peningkatan konsentrasi asam urat dan kreatinin dalam darah, gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut);
• Sistem muskuloskeletal: kram pada otot betis, nyeri di punggung, tendon dan ekstremitas bawah, mialgia, artralgia;
• Organ penglihatan: gangguan penglihatan;
• Kulit dan jaringan subkutan: hiperhidrosis;
• Reaksi alergi: ruam (termasuk obat), pruritus, eksim, ruam toksik, hipersensitivitas (urtikaria, eritema, angioedema), reaksi anafilaksis, angioedema (termasuk fatal);
• Lainnya: astenia, sindrom mirip flu, nyeri dada;
• Indikator laboratorium: peningkatan kadar kreatin fosfokinase darah, hiperkalemia; hipoglikemia pada pasien diabetes mellitus.

Overdosis

Kasus overdosis belum dilaporkan. Penurunan tekanan darah yang nyata, perkembangan takikardia dan bradikardia dimungkinkan.

Hemodialisis tidak efektif. Sebagai tindakan terapeutik, terapi simtomatik diindikasikan.

instruksi khusus

Pada beberapa pasien, akibat penekanan sistem renin-angiotensin (RAAS), terutama dengan penggunaan beberapa agen secara simultan yang berpengaruh pada sistem ini, fungsi ginjal terganggu, hingga gagal ginjal akut. Untuk alasan ini, terapi yang disertai dengan blokade ganda RAAS (misalnya, kombinasi Mikardis dengan penghambat enzim pengubah angiotensin atau penghambat renin langsung) harus dilakukan secara individual dan di bawah pemantauan fungsi ginjal secara ketat, termasuk pemantauan konsentrasi kreatinin dan kalium dalam serum.

Jika tonus vaskular dan fungsi ginjal bergantung terutama pada aktivitas RAAS (misalnya, pada gagal jantung kronis atau penyakit ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal), penggunaan obat yang mempengaruhi sistem ini dapat menyebabkan perkembangan hipotensi arteri akut, oliguria, hiperazotemia, dan bahkan gagal ginjal akut.

Dalam kasus penggunaan Mikardis secara bersamaan dengan suplemen yang mengandung kalium, diuretik hemat kalium, garam yang dapat dimakan yang mengandung kalium atau cara lain yang meningkatkan konsentrasi kalium dalam darah, indikator ini harus dipantau selama pengobatan.

Pasien dengan diabetes mellitus dengan risiko kardiovaskular tambahan yang terjadi secara bersamaan (misalnya penyakit arteri koroner) meningkatkan kemungkinan infark miokard yang fatal dan kematian kardiovaskular mendadak. Dalam hal ini, penyakit arteri koroner pada penderita diabetes melitus mungkin tidak bergejala dan tidak terdiagnosis. Untuk alasan ini, untuk deteksi dan pengobatan penyakit jantung iskemik yang tepat waktu, sebelum penunjukan Mikardis, pasien diabetes mellitus perlu melakukan studi diagnostik yang sesuai, termasuk tes olahraga.

Mikardis kurang efektif pada pasien ras Negroid.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Studi klinis khusus tentang pengaruh Mikardis pada kemampuan berkonsentrasi dan laju reaksi belum dilakukan. Namun, mengingat kemungkinan timbulnya efek samping seperti mengantuk dan pusing, dianjurkan untuk berhati-hati saat mengemudi dan bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang pengaruh telmisartan terhadap kesuburan manusia belum pernah dilakukan.

Pada trimester pertama kehamilan, antagonis reseptor angiotensin II dilarang. Jika kehamilan didiagnosis selama pengobatan, Mikardis harus segera dihentikan dan, jika perlu, terapi alternatif harus diresepkan (obat antihipertensi dari kelompok lain disetujui untuk digunakan selama kehamilan).

Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan Mikardis tidak dianjurkan. Meskipun efek teratogenik belum teridentifikasi dalam studi praklinis, fetotoksisitas (penurunan fungsi ginjal, perlambatan osifikasi kranial, oligohidramnion) dan toksisitas neonatal (hipotensi arteri, hiperkalemia, gagal ginjal) telah diketahui.

Jadi, Mikardis dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika, karena alasan tertentu, obat itu digunakan pada trimester kedua, disarankan untuk melakukan pemeriksaan ultrasonografi pada tulang dan ginjal janin. Bayi baru lahir yang ibunya menerima telmisartan harus dipantau secara ketat untuk perkembangan hipotensi arteri.

Wanita yang merencanakan kehamilan pada awalnya harus diberi terapi alternatif.

Selama menyusui, penggunaan Mikardis dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Keamanan telmisartan di masa kanak-kanak dan remaja belum ditetapkan, oleh karena itu Mikardis tidak digunakan untuk merawat pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal, termasuk yang menjalani hemodialisis, tidak memerlukan penyesuaian dosis Mikardis.

Micardis harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri dari satu ginjal, kondisi setelah transplantasi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Micardis dikontraindikasikan pada disfungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh) dan obstruksi bilier.

Untuk gangguan fungsi hati ringan dan sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh), dosis harian maksimum yang diizinkan dari telmisartan adalah 40 mg.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu mengubah regimen dosis Mikardis.

Interaksi obat

• Obat antihipertensi lainnya: efeknya ditingkatkan;
• Digoxin: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat;
• Ramipril: konsentrasi maksimum dan totalnya (selama seluruh periode pengamatan) meningkat 2,5 kali lipat, namun, signifikansi klinis dari interaksi semacam itu belum ditetapkan;
• Sediaan litium: ada peningkatan konsentrasinya yang reversibel dalam darah, disertai dengan efek toksik;
• Obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk. asam asetilsalisilat, NSAID non-selektif dan penghambat siklooksigenase tipe 2: risiko mengembangkan gagal ginjal akut pada pasien dengan dehidrasi meningkat (sebelum meresepkan kombinasi semacam itu, perlu mempelajari fungsi ginjal dan mengkompensasi volume darah yang beredar). Mungkin juga untuk mengurangi efek antihipertensi telmisartan.

Analog

Analog Mikardis adalah: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, terlindung dari kelembaban, pada suhu hingga 30 ºС.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Mikardis

Dalam beberapa review Mikardis, pasien umumnya menggambarkannya sebagai agen antihipertensi yang efektif dengan sejumlah kecil efek samping. Namun, banyak yang tidak puas dengan mahalnya harga obat.

Harga Micardis di apotek

Perkiraan harga Mikardis: 14 tablet 40 mg - 481-502 rubel, 28 tablet 40 mg - 1054-1147 rubel, 28 tablet 80 mg - 948-1049 rubel.

Mikardis: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Mikardis tablet 40 mg 28 pcs. 953 r Membeli

Mikardis tablet 80 mg 28 pcs. 1022 RUB Membeli

Mikardis tablet 80mg 28 pcs. 1193 RUB Membeli

Tablet Mikardis Plus 80mg + 12.5mg 28 pcs. 1196 RUB Membeli

Mikardis tablet 40mg 28 pcs. 1197 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!