Northvan - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nortivan

Northvan: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Nortivan

Kode ATX: C09CA03

Bahan aktif: valsartan (Valsartan)

Produsen: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Polandia), Gedeon Richter-RUS (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Northvan adalah obat antihipertensi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Nortivan - tablet salut selaput:

• dosis 40 mg: bulat, bikonveks, coklat muda, dengan garis di satu sisi dan tulisan "C73" di sisi lain;
• dosis 80 mg: lonjong, bikonveks, merah muda, dengan garis di satu sisi dan tulisan "C74" di sisi lain;
• dosis 160 mg: lonjong, bikonveks, merah muda, dengan garis di satu sisi dan tulisan "C75" di sisi lain.

Pengepakan: 10 pcs. di blister, di kotak karton 3 blister dan petunjuk penggunaan Northvan.

Komposisi 1 tablet salut selaput:

• zat aktif: valsartan - 40, 80 atau 160 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat, silikon dioksida koloid, crospovidone, selulosa mikrokristalin, fase eksternal (selulosa mikrokristalin, magnesium stearat);
• cangkang film: tablet 40 mg - opadry TAN 03B34653 [hypromellose 6 cf, talk, macrogol 400, titanium dioxide (E171), pewarna besi oksida hitam (E172), pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172)]; tablet 80 mg dan 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hypromellose 6 cf, talc, makrogol 400, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Northvan - valsartan, adalah agen antihipertensi, antagonis spesifik reseptor angiotensin II. Zat tersebut memiliki efek selektif pada subtipe AT ₁ reseptor yang bertanggung jawab atas efek yang diketahui dari angiotensin II - hormon aktif RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron), terbentuk dari angiotensin I dengan partisipasi ACE (enzim pengubah angiotensin). Angiotensin II mengikat reseptor spesifik yang terletak di berbagai jaringan pada membran sel. Ini ditandai dengan berbagai sifat fisiologis, termasuk partisipasi langsung dan tidak langsung dalam pengaturan tekanan darah (tekanan darah).

Angiotensin II memiliki efek vasokonstriktor yang kuat, menghasilkan respons pressor langsung. Mempertahankan ion natrium dalam tubuh dan merangsang sekresi aldosteron.

Valsartan memiliki afinitas yang jauh lebih besar (sekitar 20.000 kali lipat) untuk reseptor subtipe AT ₁ daripada untuk reseptor subtipe AT ₂.

Obat tersebut tidak menghambat ACE (juga dikenal sebagai kininase II), yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II, dan menghancurkan bradikinin (mencegahnya menumpuk). Karena efek ini, kemungkinan asosiasi penggunaan antagonis angiotensin II dengan batuk menjadi rendah.

Dalam studi klinis di mana valsartan dibandingkan dengan penghambat ACE, ditemukan bahwa pada pasien yang diobati dengan valsartan, kejadian batuk kering secara signifikan lebih rendah daripada pada pasien yang menggunakan penghambat ACE (indikator ini masing-masing adalah 2,6% dan 7,9%). Pada pasien yang memiliki riwayat batuk kering saat menggunakan penghambat ACE, frekuensi batuk saat menggunakan valsartan adalah 19,5%, saat menggunakan diuretik tiazid - 19%, saat menggunakan penghambat ACE - 68,5%.

Valsartan tidak mengikat atau memblokir saluran ion dan reseptor hormon lain yang berperan penting dalam pengaturan aktivitas kardiovaskular.

Dengan hipertensi arteri, valsartan menurunkan tekanan darah, sementara tidak mempengaruhi detak jantung (heart rate). Setelah mengambil satu dosis Nortivan pada kebanyakan pasien, efek hipotensi mulai berkembang dalam 2 jam, mencapai puncaknya setelah 4-6 jam, dan berlangsung selama 24 jam.

Dengan dosis berulang (terlepas dari dosis yang ditentukan), efek obat menjadi stabil, mencapai maksimum dalam 2-4 minggu dan dipertahankan pada tingkat yang dicapai selama terapi jangka panjang. Jika obat dihentikan, tidak ada peningkatan tajam dalam tekanan darah atau perkembangan konsekuensi klinis yang tidak diinginkan lainnya. Valsartan tidak berpengaruh terhadap konsentrasi glukosa puasa, trigliserida, kolesterol total, dan asam urat dalam serum darah.

Pada pasien dengan infark miokard akut dan gagal jantung dan / atau gangguan fungsi sistolik ventrikel kiri, Nortivan, digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi (termasuk ACE inhibitor, beta-blocker, trombolitik, HMG-CoA reductase inhibitors, acetylsalicylic acid), membantu mengurangi kematian. dari komplikasi kardiovaskular setelah infark miokard akut, meningkatkan waktu sebelum perkembangan kejadian kardiovaskular. Perawatan juga mengurangi rawat inap untuk gagal jantung dan menurunkan tingkat kekambuhan infark miokard.

Farmakokinetik

Valsartan cepat diserap dari saluran pencernaan, tetapi tingkat penyerapannya ditandai dengan variabilitas yang luas. Ketersediaan hayati absolut rata-rata 23%. Kurva farmakokinetik obat memiliki karakter biexponential menurun dengan waktu paruh (T _½) pada fase pertama kurang dari 1 jam, pada fase kedua - sekitar 9 jam.

Dalam kisaran dosis terapeutik, farmakokinetik valsartan bersifat linier.

Dengan administrasi berulang dari Nortivan, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik valsartan yang dicatat. Ketika diterapkan sekali sehari, akumulasi di tubuh tidak signifikan.

Konsentrasi maksimum dicapai dalam 2 jam. Asupan makanan secara bersamaan sebesar 48% mengurangi AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu), namun, 8 jam setelah mengonsumsi Nortivan, konsentrasi obat dalam plasma yang dikonsumsi saat perut kosong dan dengan makanan adalah sama. Penurunan AUC tidak disertai dengan penurunan efek terapeutik yang signifikan secara klinis, oleh karena itu, tablet dapat dikonsumsi tanpa mengacu pada makanan.

Pada wanita dan pria, konsentrasi valsartan plasma serupa. Obat ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein darah (terutama albumin) - 94-97%. Volume distribusi pada kondisi tunak kira-kira 17 liter. Dibandingkan dengan aliran darah hati (sekitar 30 l / jam), klirens plasma obat rendah (sekitar 2 l / jam).

Valsartan dimetabolisme untuk membentuk metabolit utama valeryl-4-hydroxyvalsartan. Enzim yang terlibat dalam biotransformasi zat aktif Northvan belum ditentukan, mereka bukan termasuk isoenzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀.

Obat tersebut diekskresikan melalui usus (83% dari dosis yang diminum) dan oleh ginjal (13%). Valsartan diekskresikan terutama tidak berubah, dalam bentuk metabolit - sekitar 20%.

Pada pasien usia lanjut, efek sistemik valsartan terkadang lebih terasa dibandingkan pada pasien yang lebih muda. Dalam hal ini, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis Nortivan yang lebih rendah - 40 mg.

Pembersihan ginjal valsartan adalah sekitar 30% dari total pembersihan. Dalam hal ini, dengan gangguan ginjal fungsional sedang [bersihan kreatinin (CC) 20-50 ml / menit], penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada gangguan ginjal berat (CC <20 ml / menit), pengobatan dimulai dengan dosis 40 mg. Eliminasi obat dari tubuh selama hemodialisis tidak mungkin terjadi, yang dijelaskan oleh tingginya tingkat pengikatan protein plasma.

Valsartan tidak mengalami metabolisme yang signifikan, oleh karena itu efek sistemiknya tidak bergantung pada keadaan fungsional hati. Untuk alasan ini, pasien dengan insufisiensi hati yang bukan berasal dari bilier, asalkan tidak ada obstruksi saluran empedu, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dengan sirosis bilier dan kolestasis, AUC valsartan meningkat sekitar 2 kali lipat (dibandingkan dengan sukarelawan sehat).

Indikasi untuk digunakan

• hipertensi arteri;
• infark miokard akut pada pasien dengan parameter hemodinamik stabil, gagal jantung dan / atau disfungsi sistolik ventrikel kiri asimtomatik (sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk menurunkan mortalitas).

Kontraindikasi

Mutlak:

• obstruksi saluran empedu (kolestasis);
• sirosis hati;
• gagal hati parah (> 9 poin pada skala Child-Pugh);
• usia hingga 18 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Northvan.

Relatif (diperlukan perawatan khusus):

• kondisi disertai dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (termasuk diare, muntah);
• gagal ginjal (CC <20 ml / menit), termasuk hemodialisis;
• stenosis bilateral dari arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal soliter;
• gagal hati (<9 poin pada skala Child - Pugh);
• hipotensi arteri;
• periode setelah infark miokard;
• hiponatremia atau mengikuti diet yang dibatasi natrium;
• usia di atas 75 tahun.

Northvan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet nortivan harus dikonsumsi secara oral. Waktu makan tidak masalah.

Hipertensi arteri

Dalam kebanyakan kasus, dosis optimal adalah 80 mg sekali sehari.

Saat menilai keefektifan Northvan, harus diingat bahwa efek hipotensi berkembang dalam 2 minggu, untuk mencapai efek maksimal dibutuhkan 4 minggu.

Jika penurunan tekanan darah yang diperlukan tidak dapat dicapai, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian Nortivan menjadi 160 mg.

Peningkatan lebih lanjut dari efek antihipertensi dapat dicapai dengan meningkatkan dosis Nortivan menjadi dosis harian maksimum 320 mg, atau dengan menambahkan diuretik thiazide atau obat antihipertensi lain untuk terapi.

Dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis harian yang lebih rendah 40 mg dalam kasus-kasus berikut: usia lanjut di atas 75 tahun, gangguan fungsi ginjal dengan CC <20 ml / menit, hemodialisis, penurunan volume darah yang bersirkulasi (misalnya, karena penggunaan diuretik dosis tinggi dan ketidakmungkinan untuk menguranginya)).

Untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (<9 poin pada skala Child-Pugh), dosis harian Northvan yang direkomendasikan adalah 40 mg. Jika perlu, dapat ditingkatkan hingga maksimal 80 mg.

Infark miokard akut

Anda dapat mulai mengonsumsi Nortivan dalam 12 jam pertama setelah infark miokard akut. Obat tersebut dapat ditambahkan ke terapi standar untuk penyakit ini, termasuk beta-blocker, HMG-CoA reductase inhibitors, dan acetylsalicylic acid.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 20 mg (½ tablet dengan dosis 40 mg) 2 kali sehari. Jika perlu, secara bertahap (selama beberapa minggu) tingkatkan dosis. Dosis maksimum yang diijinkan adalah 160 mg 2 kali sehari.

Dalam kasus hipotensi arteri atau gangguan fungsi ginjal, pengurangan dosis Nortivan mungkin diperlukan.

Jika disertai gagal ginjal sedang (CC 20-50 ml / menit), tidak perlu menyesuaikan dosis. Tidak ada data tentang keamanan penggunaan valsartan pada gagal ginjal berat (konsentrasi kreatinin ≥ 221 μmol / l), oleh karena itu, Nortivan harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan fungsi ginjal.

Efek samping

Kemungkinan efek samping Nortivan (diklasifikasikan sebagai berikut: sering - dari? 1/100 hingga <1/10; jarang - dari? 1/1000 hingga <1/100; jarang - dari? 1/10 000 hingga <1/1000; sangat jarang - <1/10 000, termasuk pesan individu):

• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah yang nyata, hipotensi ortostatik, gagal jantung, edema perifer;
• dari sistem saraf pusat: jarang - kelelahan meningkat, insomnia, astenia, pingsan, penurunan libido; jarang - pusing; sangat jarang - gangguan ringan dan sementara pada sensitivitas rasa, sakit kepala;
• dari sistem pernapasan: jarang - mimisan, batuk;
• dari sistem hematopoietik: sering - neutropenia; jarang - penurunan hematokrit dan hemoglobin; sangat jarang - trombositopenia;
• dari sistem pencernaan: jarang - sakit perut, diare; jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia; sangat jarang - mual, disfungsi hati;
• dari sistem kemih: sangat jarang - penurunan fungsi ginjal, gagal ginjal;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung; sangat jarang - mialgia, artralgia;
• pada bagian organ pendengaran: jarang - vertigo;
• reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit, gatal, angioedema, reaksi hipersensitivitas (termasuk vaskulitis, penyakit serum);
• infeksi: seringkali infeksi virus; jarang - sinusitis, faringitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas; sangat jarang - rinitis;
• parameter laboratorium: jarang - hiperkalemia; jarang - peningkatan serum urea nitrogen, hypercreatininemia.

Dalam studi klinis pasien dengan hipertensi arteri, efek samping sebagian besar sedang dan sementara. Frekuensi perkembangannya tidak terkait dengan ras, jenis kelamin, atau usia pasien.

Overdosis

Tidak ada data yang cukup tentang overdosis valsartan. Namun, gejala utama yang diharapkan adalah takikardia dan penurunan tekanan darah yang berlebihan, hingga kolaps dan / atau syok.

Tidak ada obat penawar khusus. Jika sedikit waktu telah berlalu sejak mengonsumsi Nortivan, Anda harus memaksakan muntah, membilas perut dan mengambil arang aktif. Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pemberian intravena larutan natrium klorida 0,9% diindikasikan. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Dilaporkan tentang peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin dalam darah dan gangguan fungsi ginjal (dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan gagal ginjal akut). Lebih sering, komplikasi ini terdeteksi pada pasien dengan gangguan fungsional ginjal yang sudah ada dan pada pasien dengan gagal jantung kronis yang parah.

Dalam kasus penggunaan sediaan kalium simultan, kadarnya dalam serum darah harus dipantau, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan orang tua.

Penggunaan Nortivan pada pasien dengan infark miokard dapat menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah. Namun, jika rejimen dosis yang dianjurkan diamati, biasanya tidak perlu menghentikan obat karena perkembangan hipotensi arteri. Pada pasien yang memiliki kecenderungan, disfungsi ginjal mungkin terjadi (karena penekanan aktivitas RAAS). Untuk alasan ini, pengobatan harus dilakukan dengan hati-hati, di bawah kendali fungsi ginjal.

Penurunan tambahan yang signifikan pada tekanan darah dapat dicapai dengan kombinasi Nortivan dengan hydrochlorothiazide.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh komponen tablet Nortivan pada fungsi psikofisik seseorang belum dipelajari. Namun, mengingat kemungkinan peningkatan kelelahan dan pusing, selama terapi, dianjurkan untuk berhati-hati dengan pengemudi kendaraan dan orang yang dipekerjakan di industri yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Nortivan dikontraindikasikan selama kehamilan. Perfusi ginjal janin bergantung pada RAAS. Ini mulai berfungsi pada trimester ketiga kehamilan, tetapi risiko janin meningkat ketika ibu mengonsumsi valsartan pada trimester kedua dan ketiga. Semua obat yang bekerja pada RAAS, jika digunakan pada trimester II-III, dapat menyebabkan kerusakan dan bahkan kematian janin. Ada kasus oligohidramnion yang diketahui, keguguran spontan, gangguan fungsi ginjal pada bayi baru lahir.

Apakah valsartan diekskresikan dalam ASI tidak diketahui. Untuk menghindari risiko, Anda harus berhenti makan jika perawatan diperlukan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Nortivan tidak digunakan pada anak-anak dan remaja (di bawah 18 tahun) karena kurangnya data tentang keamanan dan efektivitasnya pada pasien kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, tidak perlu menyesuaikan dosis Nortivan.

Dengan hati-hati, obat ini digunakan untuk mengobati pasien dengan gagal ginjal berat (CC <20 ml / menit), termasuk pasien yang menjalani hemodialisis. Koreksi regimen dosis diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan gangguan hati sedang (<9 poin pada skala Child-Pugh), gunakan Northvan dengan hati-hati. Koreksi regimen dosis diperlukan.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati yang parah (> 9 poin pada skala Child-Pugh), sirosis hati, serta pada kolestasis.

Gunakan pada orang tua

Northvan digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia (lebih dari 75 tahun). Perawatan dianjurkan untuk dimulai dengan dosis yang lebih rendah dan dilakukan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Valsartan tidak mengalami metabolisme yang signifikan, oleh karena itu, interaksinya dengan obat-obatan yang menginduksi atau penghambat sistem sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin terjadi.

Menurut hasil studi in vitro, valsartan merupakan substrat untuk transporter hati MRP2 dan OATP1B1.

Obat-obatan yang diuji dalam uji klinis termasuk hydrochlorothiazide, indomethacin, amlodipine, glibenclamide, digoxin, atenolol, warfarin, cimetidine. Tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan dari valsartan yang telah diidentifikasi.

Diketahui tentang peningkatan reversibel konsentrasi litium dalam plasma darah dan peningkatan toksisitasnya dalam kasus penggunaan sediaan litium secara bersamaan dengan penghambat ACE. Dalam kasus yang jarang terjadi, perubahan ini diamati ketika lithium dikombinasikan dengan antagonis reseptor angiotensin II. Untuk alasan ini, Northvan harus digunakan dengan hati-hati dalam hubungannya dengan sediaan litium.

Asam asetilsalisilat dalam dosis harian lebih dari 3000 mg dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk inhibitor COX-2 selektif, dapat mengurangi efek hipotensi valsartan. Penggunaan NSAID dan Nortivan secara bersamaan meningkatkan risiko berkembangnya disfungsi ginjal, termasuk peningkatan kadar kalium plasma dan gagal ginjal akut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Penggunaan kombinasi ini harus dilakukan dengan hati-hati, terutama pada usia lanjut. Setelah memulai terapi dan secara berkala selama pengobatan, fungsi ginjal dan volume darah yang bersirkulasi harus dipantau.

Dengan penggunaan sediaan kalium secara bersamaan, diuretik hemat kalium (misalnya, spironolakton, amilorida atau triamterene), suplemen makanan yang mengandung kalium, peningkatan konsentrasi kalium dalam plasma darah dimungkinkan.

Analog

Analog dari Nortivan adalah: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renicard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Nortivan

Ulasan tentang Nortivan sebagian besar positif. Obat ini biasanya diresepkan untuk pasien yang tidak dapat mentolerir penghambat ACE atau yang memiliki efek samping yang khas - batuk kering, angioedema. Juga, penghambat ACE dikontraindikasikan pada sindrom obstruktif broncho. Dalam kasus ini, antagonis reseptor angiotensin II ditoleransi dengan lebih baik.

Pasien mencatat efektivitas Nortivan. Setelah perkembangan efek terapeutik, kelemahan menurun, sakit kepala di bagian oksipital menghilang, sesak napas berkurang, nyeri di jantung menghilang. Biaya obat umumnya dinilai dapat diterima.

Tidak ada efek samping yang dilaporkan. Bahkan dengan penggunaan Nortivan dalam waktu lama, reaksi dari ginjal dan hati tidak diamati, yang dikonfirmasi oleh studi biokimia.

Harga untuk Nortivan di apotek

Harga rata-rata Northvan untuk sebungkus 30 tablet adalah: dengan dosis 40 mg - 230 rubel, dengan dosis 80 mg - 290 rubel, dengan dosis 160 mg - 400 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!