Midiana - Petunjuk Penggunaan Tablet, Analog, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Midiana

Kode ATX: G03AA12

Bahan aktif: Drospirenone + Ethinylestradiol (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Produser: Gedeon Richter (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Harga di apotek: dari 400 rubel.

Membeli

Midiana adalah obat kontrasepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Midiana - tablet salut selaput: bulat, bikonveks, putih, diukir dengan "G63" di satu sisi (21 tablet dalam blister, 1 atau 3 blister dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• eksipien: magnesium stearat, laktosa monohidrat, pati jagung, pati jagung prelatinisasi, povidone K-25;
• casing film: opadry putih Colorcon 85G18490 [polivinil alkohol, lesitin kedelai, bedak, titanium dioksida (E171), makrogol 3350].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Midiana adalah obat kombinasi, efek kontraseptifnya terutama karena penghambatan ovulasi, serta perubahan struktural dan fungsional pada endometrium.

Selain efek kontrasepsi, drospirenone dalam dosis terapeutik memiliki efek antiandrogenik dan antimineralokortikoid lemah, sementara tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid, antiglukokortikoid, yang membuatnya mirip dengan progesteron alami dalam profil farmakologisnya.

Selain itu, terdapat bukti bahwa penggunaan kontrasepsi oral kombinasi mengurangi risiko terjadinya kanker ovarium dan endometrium.

Farmakokinetik

Drospirenone

Drospirenone tidak terserap seluruhnya, bioavailabilitasnya 76-85% dan tidak bergantung pada asupan makanan. Konsentrasi serum maksimum adalah 37 ng / ml dan dicapai dalam beberapa jam. Selama siklus pertama, konsentrasi kesetimbangan 60 ng / ml dicapai setelah 7-14 jam. Penurunan konsentrasi serum terjadi dalam dua fase dengan mengikat albumin serum.

Metabolit drospirenon diwakili oleh bentuk asam yang terbentuk selama pembukaan cincin lakton. Volume distribusi yang tampak rata-rata adalah 3,7 l / kg. Tingkat pembersihan metabolik adalah 1,5 ml / menit / kg. Proses eliminasi terjadi secara eksklusif dalam jumlah kecil dalam bentuk yang tidak berubah, ekskresi produk metabolisme dilakukan oleh ginjal dan usus. Waktu paruh adalah 40 jam.

Ethinylestradiol

Ketika diminum, etinil estradiol diserap sempurna dalam waktu singkat. Ketersediaan hayati absolutnya adalah 45%. Konsentrasi maksimum setelah mengambil dosis pertama adalah 0,03 mg dan dicapai dalam beberapa jam. Hubungan dengan protein plasma adalah 98%, volume distribusinya yang nyata adalah 5 l / kg. Ethinyl estradiol dapat menginduksi sintesis SHBG (globulin pengikat hormon seks) dan transkortin di hati. Zat dimetabolisme sepenuhnya. Tingkat pembersihan metabolik adalah 5 ml / menit / kg. Ethinyl estradiol diekskresikan dalam bentuk produk metabolisme oleh ginjal dan usus. 0,02% dari dosis yang diambil ditemukan dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Midiana diindikasikan untuk kontrasepsi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• lesi rumit pada alat katup jantung, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, fibrilasi atrium;
• imobilisasi jangka panjang selama operasi bedah serius;
• trombosis vena, termasuk riwayat (trombosis vena dalam, emboli paru);
• trombosis arteri atau kondisi sebelum kemunculannya, termasuk riwayat (misalnya, infark miokard, angina pektoris, serangan iskemik transien);
• adanya faktor risiko trombosis arteri, seperti diabetes melitus, dislipoproteinemia berat, hipertensi arteri berat;
• predisposisi terhadap trombosis arteri atau vena (misalnya, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi protein C, defisiensi protein S, defisiensi antitrombin III, hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid seperti antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus);
• penyakit serebrovaskular, termasuk di anamnesis;
• pankreatitis (termasuk riwayat hipertrigliseridemia berat);
• gagal hati;
• tumor hati, termasuk riwayat (jinak atau ganas);
• penyakit hati yang parah, termasuk dalam riwayat (sebelum normalisasi tes fungsi hati);
• gagal ginjal (kronis akut atau berat);
• penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada sistem reproduksi atau kecurigaannya;
• pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
• migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
• merokok di atas usia 35;
• kehamilan atau kecurigaannya, masa menyusui;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Midiana.

Relatif:

• faktor risiko trombosis dan tromboemboli;
• merokok di bawah usia 35 tahun;
• dislipoproteinemia;
• hipertensi arteri terkontrol;
• migrain tanpa gejala neurologis fokal;
• penyakit katup jantung (tidak rumit);
• kecenderungan turun-temurun terhadap trombosis;
• penyakit yang dapat menyebabkan pelanggaran sirkulasi perifer (diabetes mellitus, penyakit Crohn, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial);
• hipertrigliseridemia;
• angioedema herediter;
• penyakit hati;
• penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (porfiria, herpes, ikterus, pruritus, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, chloasma, chorea minor);
• periode postpartum.

Petunjuk penggunaan Midiana: metode dan dosis

Tablet midian harus diminum selama 21 hari, setiap hari pada waktu yang sama, sesuai urutan yang tertera pada blister pack. Ini harus diikuti dengan istirahat minum obat (7 hari), di mana biasanya terjadi perdarahan menstruasi (biasanya 2-3 hari setelah menghentikan asupan), terkadang berlanjut sampai paket berikutnya diambil.

Jika kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan dalam sebulan sebelumnya, pil pertama harus diminum pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama menstruasi).

Untuk mengganti kontrasepsi kombinasi oral lainnya, tambalan transdermal atau cincin vagina, Midiana harus diminum sehari setelah minum tablet aktif terakhir atau pada hari mengeluarkan obat yang telah digunakan sebelumnya.

Peralihan dari pil mini dapat dilakukan kapan saja, mulai dari bentuk suntikan - pada hari rencana suntikan berikutnya, dari implan atau kontrasepsi intrauterin - pada hari pelepasannya. Dalam semua kasus ini, metode kontrasepsi tambahan direkomendasikan dalam 7 hari pertama setelah transisi.

Setelah penghentian kehamilan pada trimester pertama, pil bisa langsung diminum, tanpa perlu metode kontrasepsi tambahan.

Jika kehamilan terganggu pada trimester kedua atau setelah melahirkan, Midiana harus diminum pada hari ke 21-28. Di kemudian hari mulai minum pil, metode kontrasepsi tambahan direkomendasikan dalam 7 hari pertama penggunaan obat. Jika Anda melakukan hubungan seksual sebelum mengambil Midiana, Anda harus mengecualikan kehamilan atau menunggu sampai menstruasi Anda dimulai.

Mengambil pil yang terlewat

Dengan penundaan penggunaan Midiana tidak lebih dari 12 jam, penurunan efek kontrasepsi tidak terjadi. Dalam hal ini, Anda perlu minum pil sesegera mungkin dan kemudian meminumnya pada waktu yang biasa.

Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam dalam minum pil, Anda harus mengingat 2 aturan:

• Anda tidak boleh mengganggu asupan obat selama lebih dari 7 hari;
• perlu minum obat secara terus menerus selama 7 hari untuk menekan sistem hipotalamus-hipofisis fungsi ovarium secara memadai.

Dalam hal ini, rekomendasi berikut relevan:

• minggu pertama: dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, hingga asupan 2 tablet secara bersamaan. Kemudian obat itu diminum pada waktu biasa, dan metode kontrasepsi penghalang tambahan digunakan selama 7 hari. Kemungkinan kehamilan tergantung pada jumlah tablet yang terlewat dan kedekatannya dengan istirahat 7 hari;
• Minggu kedua: dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, hingga pemberian 2 tablet secara simultan. Kemudian obat diminum pada waktu yang biasa. Jika dalam 7 hari sebelumnya tidak ada pil yang terlewat, maka tidak perlu metode kontrasepsi tambahan. Jika Anda melewatkan setidaknya 1 pil, metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan selama 7 hari ke depan;
• minggu ketiga: jika dalam 7 hari sebelumnya tidak ada pil yang terlewat, tidak perlu metode kontrasepsi tambahan; jika tidak, perlu, atau Anda harus minum obat secepat mungkin dan terus meminumnya seperti biasa, dan kemudian memulai paket baru tanpa henti, atau berhenti minum pil selama 7 hari (termasuk hari-hari yang terlewat) dan kemudian melanjutkan mengonsumsi dari kemasan baru.

Untuk menunda pendarahan penarikan, Anda tidak boleh berhenti mengambil Midiana, tetapi mulai mengambil paket berikutnya segera setelah yang sebelumnya. Penundaan bisa berlangsung hingga akhir pengambilan tablet dari 2 bungkus. Dalam kasus ini, bercak mungkin terjadi, serta risiko perdarahan uterus terobosan. Setelah istirahat 7 hari, obat dilanjutkan dari kemasan baru. Untuk menunda timbulnya pendarahan putus obat, Anda harus mempersingkat waktu istirahat berikutnya dalam minum obat selama jumlah hari yang diperlukan. Namun, semakin pendek jeda ini, semakin tinggi risiko tidak ada pendarahan saat putus zat dan munculnya sekresi bercak dan perdarahan uterus yang menembus saat mengonsumsi pil dari paket kedua.

Dengan manifestasi reaksi parah dari saluran pencernaan, penyerapan obat yang tidak lengkap dimungkinkan, dan oleh karena itu, dalam hal ini, tindakan kontrasepsi tambahan diperlukan. Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum pil, minum pil baru sesegera mungkin.

Dalam kasus ketika Anda berencana untuk melanjutkan rejimen Midiana yang biasa, tablet tambahan harus diambil dari kemasan lain.

Efek samping

• sistem saraf: depresi, labil emosional, sakit kepala, libido menurun atau meningkat;
• sistem endokrin: kegagalan siklus menstruasi, nyeri pada kelenjar susu, perdarahan intermenstrual, keluarnya cairan dari kelenjar susu;
• organ sensorik: gangguan pendengaran, toleransi lensa kontak yang buruk;
• sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare, muntah;
• kulit dan jaringan subkutan: eksim, jerawat, ruam kulit, urtikaria, eritema nodosum dan multiforme, pruritus, kloasma;
• sistem vaskular: migrain, peningkatan atau penurunan tekanan darah, trombosis (arteri dan vena), tromboemboli;
• reaksi sistemik dan lokal: pertambahan berat badan, retensi cairan, penurunan berat badan;
• sistem kekebalan: bronkospasme;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: kandidiasis vagina, perdarahan vagina asiklik (bercak atau perdarahan uterus terobosan), nyeri, pembengkakan, pembesaran kelenjar susu, vaginitis, keputihan, peningkatan keputihan.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis drospirenone dan ethinyl estradiol. Namun, kemungkinan terjadinya mual, muntah dan bercak atau perdarahan dari vagina mungkin saja terjadi. Dalam kasus seperti itu, terapi simtomatik dianjurkan.

instruksi khusus

Penting untuk mempertimbangkan rasio manfaat / risiko jika pasien memiliki faktor risiko yang dijelaskan di bawah ini. Ketika salah satu dari kondisi ini semakin parah atau muncul untuk pertama kali, konsultasi dokter dianjurkan:

• pelanggaran sistem peredaran darah: risiko tromboemboli vena (VTE) pada pasien yang memakai Midiana sedikit lebih tinggi daripada pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi hormonal, tetapi lebih rendah daripada pada wanita hamil. Risiko VTE meningkat terutama selama tahun pertama penggunaan Midiana. VTE berakibat fatal pada 1-2% kasus. Ada juga risiko kecil tromboemboli di arteri dan pembuluh darah lainnya. Akan tetapi, hubungan sebab akibat antara terjadinya efek samping tersebut dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Gejala trombosis atau tromboemboli vena dan arteri: nyeri satu sisi atau pembengkakan pada tungkai, nyeri dada parah mendadak, sesak napas, batuk, sakit kepala berkepanjangan yang tidak biasa, kehilangan penglihatan mendadak (sebagian atau seluruhnya), diplopia, afasia, bicara cadel, pusing,kehilangan kesadaran dengan atau tanpa kejang, kelemahan, kehilangan sensasi pada satu bagian tubuh (sangat signifikan), gangguan pergerakan, tanda-tanda perut akut. Risiko trombosis dan tromboemboli meningkat dengan adanya faktor risiko berikut: usia, adanya tromboemboli dalam kerabat, imobilisasi berkepanjangan, obesitas, merokok (terutama di atas usia 35 tahun), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit katup jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih dari faktor-faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Midiana;adanya tromboemboli dalam kerabat, imobilisasi berkepanjangan, obesitas, merokok (terutama di atas usia 35), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit katup jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih dari faktor-faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Midiana;adanya tromboemboli dalam kerabat, imobilisasi berkepanjangan, obesitas, merokok (terutama di atas usia 35), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit katup jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih dari faktor-faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Midiana;
• tumor: beberapa penelitian menunjukkan peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang. Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa mereka sedikit meningkatkan risiko relatif terkena kanker payudara ketika diambil. Risiko ini menurun selama 10 tahun setelah penarikan mereka. Manifestasi klinis kanker payudara pada pasien yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi kurang terlihat dibandingkan pada wanita yang tidak pernah menggunakannya. Jarang, dengan latar belakang asupannya, perkembangan tumor hati jinak dicatat, bahkan lebih jarang - yang ganas. Terkadang hal ini mengakibatkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Gejala komplikasi ini: nyeri hebat di perut bagian atas,hati yang membesar atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal
• kondisi lain: Midiana mampu menahan sedikit kalium karena komponen progesteron, yang merupakan antagonis aldosteron, terutama pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang dan pemberian obat penghambat kalium secara simultan. Pada kelompok pasien ini pada siklus pertama penggunaan obat, dianjurkan untuk menjaga kadar kalium dalam serum darah terkendali. Wanita dengan hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga) berisiko mengalami pankreatitis saat mengonsumsi Midiana. Dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan tekanan darah yang signifikan dan berkepanjangan yang tidak merespons terapi antihipertensi, yang membutuhkan penghentian obat, dimungkinkan. Dengan adanya angioedema herediter, ada risiko peningkatan gejala. Dengan diabetes melitus, pasien membutuhkan pengawasan medis yang ketat,terutama di awal asupan Midiana. Ada laporan tentang peningkatan depresi endogen, epilepsi, kolitis ulserativa dan penyakit Crohn saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Sebelum mengonsumsi Midiana, sebaiknya Anda menjalani pemeriksaan kesehatan. Pengamatan lebih lanjut dan frekuensi pemeriksaan kesehatan ditetapkan secara individual, tetapi minimal 1 kali dalam 6 bulan. Obat tersebut tidak melindungi dari penyakit menular seksual, termasuk infeksi HIV.

Penerimaan Midiana dapat menyebabkan ketidakteraturan siklus, dalam hal ini, penilaian keteraturan perdarahan dapat dilakukan hanya setelah tiga siklus minum obat.

Tidak adanya perdarahan putus obat dua kali berturut-turut adalah alasan untuk melakukan penelitian dengan tujuan mengecualikan / mengkonfirmasi permulaan kehamilan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Belum ada penelitian tentang pengaruh Midiana terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya yang membutuhkan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan tablet Midian selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi. Saat kehamilan terjadi saat mengonsumsi obat, sebaiknya segera hentikan penggunaannya.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Disfungsi hati akut atau kronis memerlukan penghentian Midiana sampai indikator kembali normal.

Interaksi obat

• fenitoin, barbiturat, karbamazepin, primidon, rifampisin, oxcarbazepine, topiramate, ritonavir, felbamate, griseofulvin, St. John's wort: adalah mungkin untuk meningkatkan pembersihan hormon seks karena induksi enzim mikrosom;
• ritonavir dan penghambat protease HIV lainnya, penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya, nevirapine): memengaruhi metabolisme hati;
• Antibiotik seri tetrasiklin dan penisilin: dapat menyebabkan penurunan konsentrasi etinil estradiol dengan mengurangi resirkulasi estrogen usus-hati.

Saat menggunakan Midiana dengan obat-obatan di atas, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan, atau beralih menggunakan kontrasepsi lain. Saat menggunakan obat-obatan yang mengandung zat aktif yang mempengaruhi enzim mikrosom hati (dan dalam 28 hari setelah pembatalannya), serta antibiotik (dan dalam 7 hari setelah pembatalannya), Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal (kecuali griseofulvin dan rifampisin) …

Mengkonsumsi obat dapat mempengaruhi metabolisme obat yang diminum secara bersamaan:

• siklosporin: konsentrasi plasma Midiana meningkat;
• lamotrigin: menurunkan konsentrasi plasma Midiana;
• renin: aktivitasnya meningkat.

Analog

Analog dari Midiana adalah: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Midian

Ulasan tentang Midian di jaringan sebagian besar positif, di antara kelebihan obat mereka mencatat kurangnya pengaruhnya pada kulit, berat badan dan libido, tingkat keandalan yang tinggi. Kerugian utamanya adalah Midiana tidak dapat ditemukan di semua apotek. Selain itu, beberapa pasien memperhatikan kecanduan parah, rumit oleh sakit kepala, gangguan saluran cerna, dll.

Harga untuk Midiana di apotek

Perkiraan harga Midiana adalah 740 rubel. per bungkus berisi 21 tablet.

Midiana: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Midiana 3 mg + 30 mcg tablet salut selaput 21 pcs. RUB 400 Membeli

Tablet Midiana p.p. 21 buah. RUB 690 Membeli

Midiana 3 mg + 30 mcg tablet salut selaput 63 pcs. 1673 RUB Membeli

Tablet Midiana p.p. 63 buah. 1794 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!