Salticazon-native - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Asli Salticazon

Salticazon-native: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Salticasone-nativ

Kode ATX: R03AK06

Bahan aktif: salmeterol (Salmeterol) + fluticasone (Fluticasone)

Produser: Nativa LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07

Harga di apotek: dari 685 rubel.

Membeli

Salticasone-native adalah obat bronkodilator gabungan dari aksi glukokortikoid dan β-adrenomimetik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk bubuk untuk menghirup meteran, warna hampir putih atau putih, yang terkandung dalam kapsul keras agar-agar dengan ukuran No.3:

• dosis 50 mcg + 100 mcg - tutup putih dan badan kapsul;
• dosis 50 mcg + 250 mcg - tutup kapsul hijau, badan putih;
• dosis 50 mcg + 500 mcg - tutup hijau dan badan kapsul.

Dalam strip blister berisi 10 kapsul, dalam kemasan karton 3 atau 6 kemasan bersama dengan petunjuk penggunaan Saltikasone-native dan alat untuk inhalasi atau tanpa itu.

1 kapsul (100/250/500 mcg) mengandung:

• bahan aktif: salmeterol xinafoate - 72,5 mcg (setara dengan 50 mcg salmeterol); fluticasone propionate - 100, 250 atau 500 mcg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium benzoat;
• cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida, kuning kuinolin, hitam cemerlang, biru eksklusif, azorubin; tambahan untuk tutupnya - oksida besi kuning, indigotine.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Saltikasone-native adalah sediaan gabungan yang mengandung 2 komponen aktif: fluticasone propionate dan salmeterol xinafoate, yang memiliki mekanisme kerja berbeda. Flutikason meningkatkan fungsi paru dan mencegah eksaserbasi, salmeterol mencegah perkembangan gejala bronkospasme. Salticasone-asli dapat menjadi alternatif bagi pasien yang secara bersamaan menerima β ₂ -adrenoreceptor agonis dan glucocorticosteroid inhalasi (GCS) dari inhaler yang berbeda.

Salmeterol adalah agonis reseptor β ₂ -adrenergik selektif yang memiliki efek stimulasi jangka panjang pada mereka (hingga 12 jam), yang memiliki rantai samping panjang yang membentuk ikatan dengan domain luar reseptor. Sifat-sifat farmakologi dari zat ini memberikan perlindungan terhadap bronkokonstriksi histamin-diinduksi dan bronkodilatasi lagi (setidaknya 12 jam) dibandingkan dengan short-acting β ₂ agonis -adrenoreceptor. Onset efek bronkodilator dicatat 10-20 menit setelah pemberian Salticasone-native.

Salmeterol adalah penghambat ampuh mekanisme pelepasan mediator sel mast dari parenkim paru manusia, seperti leukotrien, histamin dan prostaglandin D _2., dan memiliki jangka waktu tindakan yang lama. Ini mengarah pada penekanan fase awal dan akhir dari respons kekebalan terhadap alergen yang dihirup. Penekanan fase akhir respons dicatat selama lebih dari 30 jam setelah pemberian dosis tunggal, pada saat efek bronkodilatasi tidak lagi diamati. Dengan penggunaan tunggal salmeterol, hiperaktifitas pohon bronkial menurun. Reaksi ini menunjukkan bahwa zat, selain efek bronkodilatasi, menunjukkan aktivitas tambahan yang tidak terkait dengan dilatasi bronkial, signifikansi klinisnya belum sepenuhnya ditetapkan. Mekanisme ini berbeda dari aksi anti-inflamasi GCS.

Fluticasone adalah bagian dari grup GCS untuk penggunaan topikal. Ketika digunakan dalam dosis yang dianjurkan setelah terhirup, efek anti-inflamasi dan anti-alergi di paru-paru ditunjukkan. Karena itu, manifestasi gejala klinis menurun dan frekuensi eksaserbasi asma bronkial menurun. Pada saat yang sama, hal tersebut tidak menyebabkan munculnya kondisi yang tidak diinginkan yang muncul saat meresepkan GCS sistemik.

Dengan latar belakang pengobatan jangka panjang dengan inhalasi flutikason, bahkan dengan penggunaannya dalam dosis maksimum yang dianjurkan, baik pada anak-anak maupun orang dewasa, produksi harian hormon adrenal tidak melampaui kisaran normal. Saat memindahkan pasien yang menggunakan kortikosteroid inhalasi lain untuk memasukkan flutikason, produksi harian hormon zona kortikal adrenal secara bertahap meningkat, meskipun steroid oral sebelumnya dan saat ini telah dikonsumsi secara berkala. Ini menunjukkan normalisasi aktivitas kelenjar adrenal selama penggunaan flutikason propionat inhalasi.

Dengan terapi flutikason yang lama, fungsi cadangan korteks adrenal juga tidak melampaui kisaran normal, seperti yang ditunjukkan oleh peningkatan normal dalam produksi kortisol sebagai akibat dari stimulasi yang tepat (perlu diperhatikan bahwa penurunan sisa cadangan adrenal yang disebabkan oleh pengobatan sebelumnya dapat bertahan untuk waktu yang lama).

Farmakokinetik

Tidak ada data yang menunjukkan efek flutikason dan salmeterol pada farmakokinetik satu sama lain dengan administrasi inhalasi gabungannya. Hasilnya, parameter farmakokinetik dari masing-masing zat aktif Salticasone-native dapat dianalisis secara terpisah.

Salmeterol memiliki efek lokal di jaringan paru-paru, oleh karena itu, kadar plasma dalam darah bukan merupakan indikator kemanjuran terapeutik. Informasi tentang farmakokinetik obat agak terbatas karena masalah teknis, karena ketika dihirup dalam dosis terapeutik, konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam plasma darah sangat rendah (sekitar 0,2 ng / ml ke bawah). Setelah menghirup salmeterol secara sistematis, asam hidroksi naftoat terdeteksi dalam darah, nilai konsentrasi kesetimbangan (C _ss) rata-rata 100 ng / ml. Konsentrasi ini 1000 kali lebih rendah dari nilai C _ssditentukan dalam studi toksisitas. Dengan latar belakang penggunaan rutin yang berkepanjangan (lebih dari 1 tahun), efek negatif salmeterol pada pasien dengan obstruksi jalan napas tidak dicatat.

Ketersediaan hayati absolut dari fluticasone propionate yang digunakan melalui inhalasi pada sukarelawan sehat dapat bervariasi tergantung pada inhaler yang digunakan. Dengan menghirup kombinasi salmeterol dan flutikason, angka ini adalah 5,5%. Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dan asma bronkial dalam plasma darah, kandungan flutikason yang lebih rendah ditentukan. Penyerapan zat aktif secara sistemik dilakukan terutama melalui paru-paru, sementara pada awalnya berlangsung lebih cepat, dan kemudian kecepatannya menurun.

Bagian dari dosis yang dihirup dapat ditelan, tetapi efek sistemiknya minimal, karena tingkat kelarutan flutikason propionat yang rendah dalam air dan karena metabolisme lintasan pertama. Ketersediaan hayati untuk penyerapan dari saluran cerna (GIT) kurang dari 1%. Ada hubungan langsung antara peningkatan konsentrasi plasma flutikason dalam darah dan peningkatan dosis inhalasi.

Tidak ada informasi tentang distribusi salmeterol. Flutikason dicirikan oleh distribusi volume besar (V _d) dalam keadaan kesetimbangan (sekitar 300 l) dan tingkat pengikatan yang cukup tinggi pada protein plasma darah (91%).

Menurut data yang tersedia, salmeterol dimetabolisme secara ekstensif dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P ₄₅₀ melalui oksidasi alifatik menjadi pembentukan α-hidroksisalmeterol. Flutikason juga mengalami transformasi metabolik di bawah aksi enzim di atas, menjadi pembentukan metabolit karboksilat tidak aktif, yang dengan cepat dibersihkan dari darah. Dengan penggunaan flutikason secara bersamaan dan penghambat CYP3A4 yang diketahui, diperlukan kehati-hatian, karena dalam situasi seperti itu, peningkatan kadar flutikason dalam plasma dapat diamati.

Tidak ada informasi mengenai eliminasi salmeterol. Flutikason memiliki klirens plasma cepat (1150 ml / menit) dan waktu paruh terminal (T _1/2) sekitar 8 jam. Pembersihan ginjal dari flutikason yang tidak berubah sangat kecil (kurang dari 0,2%), dalam bentuk metabolit, kurang dari 5% dosis diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Salticasone-pribumi dianjurkan untuk pengobatan rutin asma bronkial pada pasien yang diindikasikan untuk terapi kombinasi dengan GCS inhalasi dan long-acting β ₂ -adrenomimetic dalam kasus berikut:

• kontrol yang tidak memadai dari penyakit dengan latar belakang penggunaan konstan kortikosteroid inhalasi dalam mode monoterapi dan dengan penggunaan periodik short-acting β ₂ -adrenomimetic;
• kontrol yang memadai dari penyakit selama pengobatan dengan inhalasi kortikosteroid dan long-acting β ₂ -adrenomimetic;
• memulai terapi pemeliharaan asma bronkial persisten dengan indikasi yang tersedia untuk pengangkatan GCS untuk mencapai pengendalian penyakit.

Salticasone-pribumi juga direkomendasikan untuk digunakan sebagai terapi pemeliharaan untuk COPD pada pasien dengan volume ekspirasi paksa (FEV ₁) kurang dari 60% dari nilai-nilai yang diperlukan (sebelum menghirup bronkodilator) dan riwayat indikasi eksaserbasi berulang ketika, meskipun pengobatan rutin dengan bronkodilator gejala penyakit yang parah terus berlanjut.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 4 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (gunakan Salticasone-native dengan hati-hati):

• tuberkulosis paru (akut dan laten);
• tirotoksikosis;
• infeksi virus, jamur atau bakteri pada sistem pernapasan;
• penyakit pada sistem kardiovaskular, termasuk stenosis subaorta hipertrofik idiopatik, penyakit jantung iskemik (IHD), hipertensi arteri yang tidak terkontrol, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG); aritmia - fibrilasi atrium, denyut prematur ventrikel, takikardia supraventrikular, dan ekstrasistol [karena saat mengonsumsi obat dari kelompok simpatomimetik, terutama bila dosis terapeutik terlampaui, peningkatan denyut jantung (HR) dan tekanan darah sistolik (BP) dimungkinkan];
• hipokalemia (karena semua obat simpatomimetik dalam dosis yang melebihi dosis terapeutik dapat menyebabkan penurunan sementara kadar kalium plasma dalam darah);
• riwayat reaksi alergi terhadap protein susu dan laktosa (Saltikason-native mengandung laktosa, dan mungkin tertelan sebagian selama penghirupan; jumlah sisa protein dapat dimasukkan dalam laktosa);
• osteoporosis, glaukoma, katarak (GCS yang dihirup dapat memicu efek sistemik, terutama dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi);
• diabetes mellitus (dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan glukosa darah dicatat).

Saltikazon-native, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Salticazone-native hanya digunakan sebagai inhalasi.

Untuk mencapai efek yang optimal, obat harus digunakan secara teratur, meskipun tidak ada gejala klinis asma bronkial dan PPOK. Durasi pengobatan dan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual, dengan penilaian rutin terhadap keefektifan terapi.

Dalam kasus asma bronkial, dosis Salticasone-native dianjurkan untuk dikurangi ke dosis efektif terendah, memungkinkan kontrol gejala penyakit yang optimal. Jika, saat menggunakan obat 2 kali sehari, efek terapeutik yang diinginkan tercapai, maka untuk mengurangi dosis seminimal mungkin, inhalasi dapat dilakukan 1 kali per hari.

Pasien sebaiknya mengonsumsi Salticasone-native dalam dosis tetap yang mengandung fluticasone propionate dalam jumlah yang sesuai dengan tingkat keparahan lesi.

Jika pasien menerima terapi GCS, di mana tidak mungkin untuk menetapkan kontrol yang efektif atas penyakit ini, maka ketika beralih ke Salticasone-native dengan dosis yang secara terapi setara dengan GCS yang digunakan, peningkatan dalam pengendalian jalannya asma bronkial dapat diamati. Jika pasien dapat mengontrol perjalanan penyakit hanya dengan bantuan GCS inhalasi, saat mengganti yang terakhir dengan Salticasone-native, menjadi mungkin untuk mengurangi dosis GCS yang diperlukan untuk mengendalikan perjalanan penyakit.

Remaja dari 12 tahun ke atas dan orang dewasa disarankan untuk melakukan 2 kali sehari untuk 1 inhalasi - salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 100, 250 atau 500 mcg.

Pada orang dewasa, dengan latar belakang penggunaan kombinasi tetap apa pun, dalam kasus penggandaan dosis Salticasone-native, keamanan dan tolerabilitas yang sama dicatat dengan penggunaan obat secara teratur 2 kali sehari, 1 penghirupan. Penggandaan dosis diperbolehkan hanya jika perlu untuk meresepkan terapi tambahan jangka pendek (tidak melebihi 14 hari) dengan kortikosteroid hirup.

Anak-anak dari 4 hingga 12 tahun disarankan untuk melakukan 1 inhalasi 2 kali sehari - salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 100 mcg.

Untuk pengobatan PPOK, dosis maksimal yang dianjurkan Salticasone-native pada orang dewasa adalah 1 inhalasi (salmeterol 50 mcg + fluticasone propionate 500 mcg) 2 kali sehari.

Kapsul bubuk hanya direkomendasikan untuk penggunaan inhalasi, tidak dimaksudkan untuk pemberian oral.

Untuk memastikan administrasi yang benar dari Salticasone-native, harus digunakan dengan inhaler bubuk dosis tunggal "Inhaler CDM", yang merupakan perangkat plastik dengan bagian atas yang dapat digerakkan dan kompartemen kapsul yang dapat ditarik dengan ketinggian sekitar 6 cm. Berkat penggunaan inhaler, dimungkinkan untuk memberi dosis dan menghirup bubuk dalam waktu yang sangat lama. dosis rendah. Obat memasuki saluran pernapasan bersama dengan aliran udara selama penghirupan yang kuat melalui corong.

Kapsul harus dikeluarkan dari kemasan segera sebelum terhirup.

Petunjuk penggunaan inhaler:

1. Lepaskan tutup transparan dari perangkat.
2. Dengan satu tangan, pegang inhaler secara vertikal, dan dengan telunjuk serta ibu jari tangan lainnya, buka kompartemen kapsul dengan menekan tulisan "tekan" di bagian bergerak perangkat, gerakkan ke arah yang berlawanan.
3. Masukkan kapsul dengan bedak ke dalam slot yang disediakan untuk ini.
4. Tutup kompartemen dengan menahan inhaler dalam posisi tegak dan dorong dengan ibu jari ke arah yang berlawanan, sampai Anda mendengar bunyi klik.
5. Bawa perangkat ke kondisi kerja, jaga agar tetap vertikal dan tekan corong dengan kuat, sehingga panah yang tercetak pada badan menghilang melewati batas bagian bawah inhaler ke garis atas.
6. Lepaskan corong untuk mengembalikannya ke posisi semula untuk memastikan tertusuknya kapsul dan membuka akses obat ke lumen corong.
7. Buang napas sebelum menghirup. Jangan menghembuskan napas melalui corong!
8. Dengan lembut remas corong dengan gigi Anda, genggam erat-erat dengan bibir Anda, dan tarik napas yang kuat dan dalam melalui mulut Anda. Suara getar akan muncul di dalam kompartemen kapsul sebagai akibat dari perputaran dan dispersi obat.
9. Tahan napas Anda sebanyak mungkin (minimal 10 detik).
10. Keluarkan inhaler dari mulut Anda, buang napas perlahan. Untuk memastikan dosis diperoleh, direkomendasikan untuk mengulangi prosedur dari poin 5 hingga 10.
11. Buka kompartemen kapsul setelah menyelesaikan prosedur dan keluarkan kapsul kosong, lalu tutup kompartemennya.

Jangan menggigit atau mengunyah corong.

Selama penghirupan, bukaan di sisi corong tidak boleh ditutup, karena dapat mengganggu pergerakan bebas udara di inhaler dan mencegah isi kapsul tersebar. Saat menghirup obat, jangan menekan corong, karena dapat menghalangi pergerakan kapsul.

Setelah setiap penyemprotan, inhaler harus ditutup rapat dengan tutup untuk mencegah kontaminasi corong. Dianjurkan untuk membersihkan bagian luar dengan lap kering seminggu sekali.

Efek samping

Semua gangguan yang tercantum di bawah ini adalah karakteristik salmeterol dan fluticasone propionate bila digunakan dalam monoterapi dengan masing-masing gangguan tersebut. Reaksi merugikan tambahan dengan penggunaan gabungan dari dua komponen aktif obat tidak dicatat.

Frekuensi reaksi merugikan yang mungkin terjadi dengan penggunaan Salticasone-native:

• sistem kekebalan: jarang - sesak napas, reaksi hipersensitivitas kulit (termasuk ruam kulit); jarang - bronkospasme, angioedema (kebanyakan pembengkakan pada orofaring dan wajah), reaksi anafilaksis;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: jarang - hiperglikemia; sangat jarang - hipokalemia;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; jarang - tremor;
• sistem endokrin: jarang - penurunan kepadatan mineral tulang; penekanan fungsi adrenal, gejala cushingoid, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja;
• gangguan mental: jarang - gangguan tidur, kecemasan; jarang - perubahan perilaku, termasuk iritabilitas dan peningkatan aktivitas (terutama pada anak-anak); dengan frekuensi yang tidak diketahui - depresi;
• penyakit menular dan parasit: sering - kandidiasis pada faring dan rongga mulut, pneumonia (pada pasien dengan COPD); jarang - kandidiasis esofagus;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - suara serak dan / atau disfonia; jarang - iritasi tenggorokan; jarang - bronkospasme paradoks;
• sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi jantung, fibrilasi atrium, takikardia; jarang - aritmia, termasuk takikardia supraventrikular, ekstrasistol ventrikel, ekstrasistol;
• organ penglihatan: jarang - katarak; jarang - glaukoma;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - memar;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia, kejang otot; dengan frekuensi yang tidak diketahui - patah tulang, mialgia;
• Saluran gastrointestinal: sangat jarang - muntah, mual, sakit perut; jarang - perubahan rasa (dysgeusia).

Overdosis

Gejala dan tanda overdosis salmeterol mungkin termasuk gangguan berikut: sakit kepala, tremor, peningkatan tekanan darah sistolik, hipokalemia, takikardia.

Ketika diberikan melalui inhalasi, overdosis akut fluticasone propionate dapat menyebabkan penekanan sementara dari sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal. Biasanya, fenomena ini tidak memerlukan tindakan darurat apa pun, karena aktivitas normal kelenjar adrenal dipulihkan dalam beberapa hari.

Dengan penggunaan jangka panjang Saltikasone-native dalam dosis melebihi yang direkomendasikan, penekanan signifikan pada korteks adrenal mungkin dilakukan. Kasus langka krisis adrenal akut telah dilaporkan, terutama pada anak-anak yang menerima pengobatan kombinasi dengan salmeterol dan flutikason dalam dosis yang terlalu tinggi selama beberapa bulan atau tahun. Komplikasi ini dimanifestasikan oleh gangguan seperti hipoglikemia, dilanjutkan dengan kejang dan / atau kebingungan. Faktor-faktor yang dapat memicu terjadinya krisis adrenal akut termasuk infeksi, pembedahan, trauma, atau penurunan tajam dalam dosis flutikason, yang merupakan bagian dari Salticasone-native.

Tidak ada terapi khusus untuk overdosis flutikason dan salmeterol. Dalam hal ini, perawatan suportif harus dilakukan dan kondisi pasien harus dipantau. Dengan latar belakang overdosis kronis, disarankan untuk memantau kapasitas cadangan korteks adrenal.

Penilaian rutin terhadap keefektifan pengobatan dan mengurangi dosis obat ke tingkat efektivitas minimum penting untuk mencegah perkembangan overdosis obat.

instruksi khusus

Salticasone-native tidak diindikasikan untuk menghilangkan kejang. Jika gejala akut perlu diredakan, gunakan bronkodilator hirup kerja cepat dan pendek (termasuk salbutamol), yang harus selalu tersedia.

Terapi asma bronkial dianjurkan untuk dilakukan secara bertahap, di bawah kendali respon klinis terhadap asupan asal Salticasone dan fungsi paru.

Pada pasien dengan asma bronkial persisten (gejala onset harian atau penggunaan obat setiap hari untuk meredakan serangan), kombinasi tetap dari salmeterol dan flutikason dapat digunakan sebagai terapi perawatan awal jika ada indikasi penggunaan GCS dan perkiraan dosisnya ditetapkan.

Peningkatan frekuensi penggunaan bronkodilator short-acting untuk meredakan gejala asma bronkial mengindikasikan penurunan kendali, dan oleh karena itu memerlukan konsultasi dokter.

Penurunan yang tiba-tiba dan memburuk dalam pengendalian penyakit berpotensi mengancam nyawa. Dalam kasus seperti itu, pasien perlu segera mencari pertolongan medis, karena kemungkinan menggunakan GCS dengan dosis yang lebih tinggi harus dipertimbangkan. Jika, dengan latar belakang penggunaan Salticasone-native dalam dosis yang dianjurkan, tidak mungkin untuk memastikan pengendalian gejala penyakit yang efektif, Anda juga harus berkonsultasi dengan dokter.

Pada penderita asma bronkial, penggunaan obat tidak boleh tiba-tiba dihentikan karena kemungkinan ancaman eksaserbasi penyakit, dalam kasus seperti itu dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap di bawah pengawasan medis.

Pada penderita PPOK, penghentian Salticasone-native dapat menyebabkan munculnya gejala dekompensasi, oleh karena itu diperlukan pengawasan medis. Dengan latar belakang penggunaan kombinasi salmeterol dengan flutikason, kasus peningkatan kejadian pneumonia pada pasien PPOK telah dicatat. Dokter harus memperhitungkan kemungkinan pneumonia pada sindrom Cushing dan penekanan adrenal.

Pengobatan salmeterol untuk orang keturunan Afrika-Amerika dipercaya dapat meningkatkan risiko efek samping pernapasan yang parah atau kematian jika dibandingkan dengan pasien lain.

Salticasone-native, seperti agen inhalasi lainnya, dapat memicu bronkospasme paradoks, yang manifestasinya diekspresikan dalam peningkatan sesak napas segera setelah pemberian obat. Dalam hal ini, perlu segera menerapkan bronkodilator hirup kerja pendek, menghentikan pengobatan obat dan, setelah pemeriksaan, jika perlu, lanjutkan dengan terapi alternatif.

Ada laporan efek samping karena aksi farmakologis dari β ₂ -antagonists, termasuk gangguan seperti tremor, sakit kepala, jantung berdebar subjektif. Efek ini bersifat jangka pendek, dan tingkat keparahannya berkurang dengan pengobatan teratur.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengemudikan kendaraan dan mekanisme gerak kompleks lainnya selama periode terapi harus berhati-hati, karena Salticasone-native dapat menyebabkan sakit kepala, tremor, dan kejang otot.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada cukup data tentang penggunaan fluticasone dan salmeterol pada wanita hamil dan menyusui. Selama kehamilan dan menyusui, Salticasone-native harus digunakan hanya jika manfaat terapi yang diharapkan untuk wanita secara signifikan lebih besar daripada ancaman yang mungkin terjadi terhadap kesehatan janin atau anak.

Menurut hasil studi praklinis, dengan adanya konsentrasi sistemik yang berlebihan aktif β ₂ -adrenomimetic dan GCS, efek pada janin tercatat. Namun, pengalaman yang cukup banyak dalam praktik klinis penggunaan obat-obatan kelas ini menunjukkan bahwa penggunaan dalam dosis terapeutik tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada janin. Kedua zat aktif tersebut tidak bersifat genotoksik.

Karena kadar plasma salmeterol dan flutikason setelah menghirup obat dalam dosis terapeutik sangat rendah, kandungannya dalam ASI harus sama rendahnya. Dalam penelitian pada hewan, konsentrasi rendah dari kedua zat aktif terdeteksi dalam susu betina. Tidak ada data tentang tingkat yang terakhir dalam ASI wanita.

Penggunaan masa kecil

Salticazone-native dikontraindikasikan untuk digunakan dalam terapi untuk anak di bawah usia 4 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsional fungsi ginjal tidak perlu mengurangi dosis Salticasone-native.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsional fungsi hati tidak perlu mengurangi dosis Salticasone-native.

Gunakan pada orang tua

Orang tua tidak perlu mengurangi dosis obat.

Interaksi obat

• penyekat β non selektif: risiko berkembangnya spasme bronkus diperburuk bila digunakan dalam kombinasi dengan penyekat β selektif; kombinasi ini harus dihindari, kecuali jika sangat penting;
• ritonavir (penghambat isoenzim CYP3A4 yang sangat aktif): peningkatan tajam pada tingkat flutikason dalam plasma dimungkinkan, yang menyebabkan penurunan signifikan pada kortisol serum; ada kasus interaksi obat yang signifikan secara klinis antara ritonavir dan flutikason (diperoleh secara intranasal atau melalui penghirupan), menyebabkan munculnya reaksi samping sistemik dari GCS, seperti penekanan fungsi adrenal dan sindrom Cushing; Penggunaan flutikason dan ritonavir secara bersamaan hanya diperbolehkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan dari terapi kombinasi melebihi ancaman reaksi merugikan sistemik dari GCS;
• eritromisin, ketokonazol (penghambat isoenzim CYP3A4): ada sedikit peningkatan kadar flutikason dalam plasma, meskipun demikian, disarankan untuk berhati-hati saat menggabungkan flutikason dengan penghambat kuat CYP3A4 karena kemungkinan risiko peningkatan konsentrasi plasma dan peningkatan efek sistemik; ketokonazol menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam kadar salmeterol dalam plasma - C _maks meningkat 1,4 kali lipat, dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) sebesar 15 kali, yang dapat memicu peningkatan interval QTc; hati-hati harus dilakukan bila pemberian kombinasi salmeterol dan inhibitor kuat CYP3A4;
• diuretik, turunan xantin, GCS: risiko hipokalemia meningkat (terutama dengan adanya eksaserbasi asma bronkial, hipoksia) dengan latar belakang penggunaan dana ini secara simultan dengan Saltikasone-native;
• antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase (MAO): ancaman perkembangan reaksi yang tidak diinginkan dari sistem kardiovaskular diperburuk;
• asam cromoglycic: kompatibilitas Salticasone-native dengan zat ini dicatat.

Analog

Analog dari Saltikazon-native adalah Salticazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Salticazon-native

Ulasan tentang Salticazon-native sebagian besar positif. Para ahli mencatat bahwa obat kombinasi, yang muncul di pasar farmasi Rusia pada tahun 2016, dibuat untuk meningkatkan kemudahan penggunaan, kepatuhan terhadap terapi dan mengurangi efek yang tidak diinginkan, sebagai akibat dari penurunan jumlah bahan aktif. Mereka menunjukkan bahwa, menurut hasil studi klinis, kemanjuran, tolerabilitas dan keamanan obat ini pada pasien dengan asma bronkial persisten yang tidak terkontrol atau sebagian terkontrol tidak berbeda dari obat analog, obat referensi, Seretid Multidisk. Pada saat yang sama, biaya obat generik Rusia jauh lebih rendah daripada obat asli yang diproduksi oleh perusahaan farmasi asing terkenal.

Beberapa ulasan pasien secara umum juga mengkonfirmasi keefektifan pengobatan, yang memungkinkan kontrol yang memadai terhadap gejala asma dan terapi suportif yang efektif untuk COPD. Praktis tidak ada keluhan tentang efek samping.

Harga untuk Salticazon-native di apotek

Harga bubuk asli Saltikazon untuk inhalasi, per bungkus 60 kapsul:

• dosis 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubel;
• dosis 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rubel;
• dosis 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rubel.

Salticazon-native: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Salticasone-native 50 mcg + 250 mcg / bubuk dosis untuk inhalasi, dosis 30 pcs. RUB 685 Membeli

Salticasone-native 50 mcg + 500 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 30 pcs. 786 r Membeli

Salticasone-native 50 mcg + 250 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 60 pcs. 1230 RUB Membeli

Salticasone-native 50 mcg + 500 mcg / dosis bubuk untuk inhalasi, dosis 60 pcs. 1549 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!