Orgalutran
Orgalutran: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Orgalutran
Kode ATX: H01CC01
Bahan aktif: ganirelix (ganirelix)
Produser: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Harga di apotek: dari 1.290 rubel.
Membeli
Orgalutran adalah obat hormonal yang digunakan dalam pengobatan infertilitas wanita untuk merangsang ovulasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Orgalutran adalah larutan untuk pemberian subkutan: tidak berwarna, transparan (0,5 ml dalam spuit sekali pakai, 1 spuit diletakkan di lepuh, 1 atau 5 lecet dalam kardus).
Komposisi larutan 0,5 ml (1 jarum suntik):
- zat aktif: ganirelix (dalam bentuk asetat) - 0,25 mg;
- komponen tambahan: manitol - 23,5 mg; asam asetat glasial dan / atau natrium hidroksida - hingga pH 5; 99% asam asetat glasial - 0,1 mg; air untuk injeksi - hingga 5 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Orgalutran adalah antagonis kompetitif reseptor GnRH (hormon pelepas gonadotropin). Ini mengontrol sekresi gonadotropin - LH dan FSH (hormon luteinizing dan follicle-stimulating), menghambat sekresi mereka oleh kelenjar pituitari (efeknya ditentukan oleh dosis). Timbulnya penekanan fungsi sekretori kelenjar pituitari dengan tidak adanya stimulasi pendahuluan terjadi segera setelah pengenalan Orgalutran dan, asalkan pengobatan tersebut dilanjutkan, itu dipertahankan.
Menurut hasil penelitian, dengan pemberian berulang 0,25 mg obat, nilai terbesar penurunan konsentrasi LH, FSH dan estradiol dalam serum darah - 74, 32 dan 25% (setelah 4, 8 dan 16 jam setelah pemberian, masing-masing). Setelah injeksi terakhir, tingkat hormon dalam serum darah kembali ke nilai awalnya dalam dua hari.
Durasi penggunaan Orgalutran dalam dosis harian 0,25 mg untuk stimulasi ovulasi terkontrol, sebagai aturan, 5 hari. Jika rejimen dosis ini diamati, frekuensi rata-rata peningkatan kadar LH (lebih dari 10 IU / L) dengan peningkatan bersamaan dalam konsentrasi progesteron (lebih dari 1 ng / ml) adalah 1,2%, yang sebanding dengan indikator yang sama untuk agonis GnRH (0,8%) …
Dalam beberapa kasus, bahkan sebelum penggunaan Orgalutran, pada hari keenam stimulasi ovarium dengan obat gonadotropik dengan latar belakang reaksi ovarium yang diucapkan, peningkatan tingkat LH diamati, yang tidak secara signifikan mempengaruhi hasil klinis di masa depan. Sekresi LH pada kelompok pasien ini ditekan segera setelah pemberian Orgalutran pertama.
Farmakokinetik
Setelah injeksi subkutan tunggal 0,25 mg larutan setelah 1-2 jam, pencapaian konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah (sekitar 15 ng / ml) dicatat. T 1/2 (waktu paruh) kira-kira 13 jam, jarak bebas sekitar 2,4 l / jam.
Ekskresi zat terjadi melalui usus (sekitar 75% dalam bentuk metabolit) dan ginjal (sekitar 22%, ganirelix adalah senyawa utama yang ditemukan dalam urin). Ketersediaan hayati mutlak Orgalutran adalah 91%.
Parameter farmakokinetik zat setelah beberapa pemberian subkutan (sekali sehari) mirip dengan yang setelah pemberian tunggal. Konsentrasi stasioner setelah dosis berulang 0,25 mg per hari kira-kira 0,6 ng / ml, waktu untuk mencapainya adalah 2-3 hari. Menurut analisis farmakokinetik, ada hubungan terbalik antara berat badan pasien dan konsentrasi serum Orgalutran.
Senyawa utama yang beredar dalam plasma adalah ganirelix. Metabolisme terjadi melalui hidrolisis enzimatis dengan pembentukan fragmen peptida selanjutnya.
Indikasi untuk digunakan
Orgalutran diresepkan untuk mencegah peningkatan puncak sekresi LH secara prematur pada wanita selama induksi ovulasi (superovulasi) selama program terapi kesuburan menggunakan ART (teknologi reproduksi berbantuan).
Kontraindikasi
- gangguan ginjal / hati;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat apa pun, serta GnRH atau analog GnRH lainnya.
Petunjuk penggunaan Orgalutran: metode dan dosis
Orgalutran harus diresepkan secara eksklusif oleh dokter kandungan.
Stimulasi ovulasi terkontrol dengan FSH harus dimulai pada hari kedua atau ketiga dari siklus menstruasi.
Orgalutran disuntikkan secara subkutan sekali sehari, mulai dari hari keenam pemberian FSH (dalam uji klinis, Orgalutran digunakan dalam kombinasi dengan hormon perangsang folikel rekombinan - Puregon). Dalam kasus peningkatan respon ovarium terhadap rangsangan, untuk mencegah peningkatan dini kadar LH, Orgalutran harus digunakan mulai hari kelima terapi FSH. Dengan pertumbuhan folikel yang lambat, pemberian dapat ditunda (yaitu, memulai terapi setelah hari keenam penggunaan sediaan FSH).
Lebih disukai menyuntikkan Orgalutran ke paha. Tidak mungkin menggunakan larutan buram atau larutan yang mengandung kotoran. Situs injeksi harus diubah setelah setiap injeksi. Jarum suntik hanya dapat digunakan sekali.
Efek samping
- sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas dengan pengenalan dosis pertama Orgalutran, terjadi dengan ruam kulit, edema wajah dan dispnea;
- sistem pencernaan: sakit perut, mual;
- sistem saraf: pusing, sakit kepala;
- reaksi sistemik: merasa tidak enak badan;
- reaksi lokal di tempat suntikan: kemerahan dengan / tanpa bengkak, gatal (biasanya gangguan hilang 4 jam setelah injeksi);
- lainnya: kelemahan.
Gangguan lain yang diamati terkait dengan terapi yang ditujukan untuk mencapai stimulasi ovulasi terkontrol dengan menggunakan ART. Ini termasuk kembung, nyeri panggul, aborsi spontan, kehamilan ektopik (ektopik), serta OHSS (sindrom hiperstimulasi ovarium), yang dimanifestasikan sebagai nyeri perut bagian bawah, muntah, diare, pembesaran ovarium, dispnea, oliguria, penambahan berat badan. tubuh.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, peningkatan durasi kerja Orgalutran diamati. Dalam kasus seperti itu, penggunaan agen hormonal dihentikan sementara, pasien perlu berkonsultasi dengan dokter.
instruksi khusus
Orgalutran hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan infertilitas dengan menggunakan ART.
Jika ada tanda-tanda kondisi alergi aktif, obat tersebut harus digunakan dengan sangat hati-hati. Ada informasi tentang perkembangan reaksi hipersensitivitas dengan pengenalan dosis pertama.
Pasien dapat menyuntikkan Orgalutran secara mandiri hanya dengan syarat bahwa dia diinstruksikan dengan benar dan memiliki kesempatan untuk berkonsultasi dengan spesialis.
FSH dan Orgalutran harus diberikan pada waktu yang kira-kira bersamaan. Jangan mencampur obat dalam satu jarum suntik. Bagian tubuh yang berbeda harus digunakan untuk pengenalannya.
Penting untuk melakukan terapi harian sampai folikel praovulasi yang cukup terbentuk. Pematangan akhir folikel dapat dimulai dengan pemberian sediaan human chorionic gonadotropin (hCG). Dengan mempertimbangkan T 1/2 dari ganirelix, interval antara injeksi Orgalutran, serta waktu antara injeksi Orgalutran terakhir dan injeksi hCG, tidak boleh lebih dari 30 jam, jika tidak, puncak LH prematur dapat terjadi.
Fase luteal harus dipertahankan sesuai dengan metodologi yang diadopsi di klinik kesuburan.
Sebelum melakukan perawatan berulang, perlu untuk menilai dengan hati-hati tingkat potensi risiko dan efektivitas penggunaan Orgalutran.
Saat melakukan stimulasi dengan gonadotropin, selalu perlu memperhitungkan risiko pengembangan OHSS. Dengan perkembangan sindrom keparahan sedang dan parah, pengobatan dilakukan dalam kondisi stasioner. Tindakan diresepkan untuk memulihkan / mempertahankan volume plasma yang bersirkulasi, memperbaiki keseimbangan hemostasis dan elektrolit air, dan merangsang diuresis.
Tidak ada sifat teratogenik yang teridentifikasi di Ganirelix. Menurut data praklinis, Orgalutran aman. Untuk wanita dengan berat hingga 50 kg / dari 90 kg, profil keamanan belum dipelajari.
Setelah penggunaan ART, kejadian malformasi kongenital mungkin sedikit lebih tinggi dibandingkan populasi. Hal ini terkait dengan karakteristik orang tua (misalnya usia ibu, karakteristik sperma) dan dengan frekuensi kehamilan multipel yang lebih tinggi setelah ART. Tidak ada indikasi bahwa peningkatan risiko malformasi kongenital disebabkan oleh penggunaan antagonis GnRH selama ART. Telah ditunjukkan bahwa kejadian malformasi kongenital pada anak yang lahir setelah terapi stimulasi ovulasi terkontrol dengan Orgalutran sebanding dengan insiden yang tercatat sebelumnya setelah terapi stimulasi ovulasi terkontrol dengan agonis GnRH.
Penting untuk memastikan dengan USG sedini mungkin bahwa kehamilan itu intrauterin. Pada wanita dengan infertilitas yang menjalani ART, kelainan tuba sering ditemukan, sehingga frekuensi kehamilan ektopik dapat meningkat.
Jika pasien ingat bahwa dia lupa menyuntik tepat waktu, agen harus disuntikkan secepat mungkin. Untuk mengganti dosis yang terlewat, tidak ada dosis tambahan yang harus diberikan. Jika penundaan lebih dari 6 jam (mis., Interval lebih dari 30 jam), dosis harus segera diberikan. Konsultasi medis diperlukan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Orgalutran tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan gagal ginjal, terapi dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada insufisiensi hati, terapi dikontraindikasikan.
Interaksi obat
Tidak ada data tentang interaksi dengan obat lain.
Analog
Analog dari Orgalutran adalah Cetrotide.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-30 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Orgalutran
Menurut ulasan, Orgalutran adalah obat yang aman dan efektif digunakan dalam program IVF. Wanita setelah pelatihan dapat menyuntikkan solusinya sendiri. Perkembangan sindrom hiperstimulasi ovarium jarang dilaporkan. Dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan reaksi merugikan lokal pendek di tempat suntikan dicatat.
Harga orgalutran di apotek
Perkiraan harga untuk Orgalutran (5 jarum suntik sekali pakai, masing-masing 0,5 ml dalam satu kemasan) adalah 6300–6600 rubel.
Orgalutran: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml untuk pemberian subkutan 0,5 ml 1 pc. 1290 RUB Membeli |
|
Larutan orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml untuk pemberian subkutan 0,5 ml 5 pcs. 6265 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
