Omeprazole-Akrikhin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nama latin: Omeprazol-Akrikhin

Kode ATX: A02BC01

Bahan aktif: omeprazole (omeprazole)

Produsen: Perusahaan Saham Gabungan Terbuka "Pabrik Kimia dan Farmasi" AKRIKHIN "(Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10

Omeprazole-Akrikhin - obat yang menurunkan sekresi kelenjar perut; penghambat pompa proton.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat Omeprazole-Akrikhin - kapsul: ukuran No. 1, padat agar-agar, badan krim kekuningan, tutup hijau tua; diisi dengan pellet dari krem atau putih kekuningan sampai hampir putih (10 pcs dalam kemasan blister strip, dalam kardus 1, 2 atau 3 pak).

Komposisi untuk satu kapsul:

zat aktif (dalam pelet): omeprazole - 20 mg (8,5%);
zat pembantu (dalam pelet): [sukrosa, manitol, natrium lauril sulfat, natrium hidrogen fosfat (natrium fosfat disubstitusi), natrium hidroksida, laktosa monohidrat, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), kalsium karbonat, asam metakrilat, dan kopolimer etil akrilat (1: propilen glikol, setil alkohol, polisorbat-80 (tween-80), titanium dioksida, bedak, povidon (polivinilpirolidon)] - 235 mg;
kapsul gelatin (badan: titanium dioksida, oksida besi kuning, gelatin; tutup: titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi hitam, indigotin, gelatin) - 76 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Omeprazole-Akrikhin - omeprazole, merupakan penghambat pompa proton, menghambat produksi asam lambung dengan cara menghambat aktivitas hidrogen-kalium adenosin trifosfatase (H + / K + -ATPase) dalam sel lambung yang mengeluarkan asam hidroklorat dan faktor kastil internal, sehingga menghalangi final tahap sekresi asam klorida. Omeprazole adalah prodrug yang diaktifkan di lingkungan asam dari tubulus sekretori glandulosit. Ini mengurangi sekresi asam, baik basal dan terstimulasi, terlepas dari patogenesis stimulus. Setelah mengonsumsi 20 mg omeprazol, efek antisekresi terjadi dalam satu jam pertama, maksimum setelah 2 jam, penghambatan berlanjut hingga 50% dari sekresi maksimum selama 24 jam.

Dengan demikian, minum obat sekali sehari memberikan penurunan sekresi jus lambung siang dan malam yang efektif dan cepat, yang mencapai maksimumnya setelah 4 hari sejak dimulainya pengobatan dan lewat pada akhir 3-4 hari setelah selesainya proses pemberian. Pasien dengan penyakit ulkus duodenum setelah minum 1 kapsul Omeprazole-Akrikhin (20 mg) diberikan pemeliharaan keasaman intragastrik, pH 3,0 selama 17 jam.

Farmakokinetik

Penyerapan omeprazole tinggi. Zat mencapai konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah dalam 0,5–3,5 jam, ketersediaan hayati 30-40%, dan pada pasien dengan insufisiensi hati meningkat hingga hampir 100%. Obat ini memiliki lipofilisitas tinggi, sehingga mudah menembus ke dalam kelenjar. Ini mengikat protein plasma sebesar 90-95%, terutama dengan albumin dan asam α ₁ -glikoprotein.

Waktu paruh omeprazole adalah 0,5 sampai 1 jam, pada pasien dengan insufisiensi hati, angka ini meningkat menjadi 3 jam, klirens 500-600 ml / menit. Metabolisme zat hampir sepenuhnya terjadi di hati dengan partisipasi sistem enzim CYP2C19, yang menghasilkan pembentukan beberapa metabolit yang tidak aktif secara farmakologis - turunan sulfida / sulfon, hidroksiomeprazol, dll. Omeprazole adalah penghambat isoenzim CYP2C19. Zat tersebut diekskresikan oleh ginjal - hingga 70–80% dan dengan empedu - hingga 20–30%.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, ekskresi menurun sebanding dengan penurunan klirens kreatinin. Di usia tua, ekskresi omeprazol menurun, dan ketersediaan hayati meningkat.

Indikasi untuk digunakan

Pasien dewasa dianjurkan mengonsumsi Omeprazole-Akrikhin untuk pengobatan / pencegahan penyakit berikut:

refluks esofagitis;
tukak lambung dan 12 ulkus duodenum (termasuk pencegahan kambuh);
ulserogenik adenoma pankreas (sindrom Zollinger-Ellison);
bisul pada saluran pencernaan (saluran pencernaan) dari penyebab stres;
mastositosis sistemik;
adenomatosis polendokrin;
gastropati yang disebabkan oleh penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (gastropati NSAID);
pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien yang terinfeksi tukak lambung dan tukak duodenum (sebagai bagian dari pengobatan kompleks).

Untuk anak-anak berusia 2 tahun ke atas, Omeprazole-Akrikhin diresepkan untuk pengobatan penyakit gastroesophageal reflux; untuk anak di atas 4 tahun, obat ini termasuk dalam pengobatan ulkus duodenum kompleks yang terkait dengan Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

Mutlak:

penyakit keturunan yang jarang terjadi: intoleransi laktosa, defisiensi laktase, defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
gunakan bersamaan dengan posaconazole, nelfinavir, erlotinib, sediaan St. John's wort;
penggunaan bersamaan dengan klaritromisin untuk gagal hati;
anak di bawah usia 2 tahun dan berat badan <20 kg dalam pengobatan refluks esofagitis dan terapi gejala mulas dan sendawa asam dalam pengobatan esofagitis refluks;
anak di bawah usia 4 tahun dan berat badan <31 kg dalam pengobatan ulkus duodenum yang disebabkan oleh Helicobacter pylori;
anak-anak dan remaja sampai dengan 18 tahun untuk semua indikasi kecuali yang disebutkan di atas;
meningkatkan kepekaan individu terhadap omeprazole atau bahan obat lainnya.

Kontraindikasi relatif: sesuai petunjuk, Omeprazole-Akrikhin harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan, osteoporosis, gagal ginjal / hati, dengan kekurangan sianokobalamin (vitamin B ₁₂), bersamaan dengan atazanavir (dosis omeprazol tidak boleh lebih dari 20 mg per hari), itrakonazol, klopidogrel, warfarin, diazepam, tacrolimus, cilostazol, fenitoin, saquinavir, vorikonazol, klaritromisin, rifampisin.

Perhatian juga harus diperhatikan saat mengambil Omeprazole-Akrikhin dengan penurunan berat badan yang signifikan, muntah berulang, muntah dengan darah, gangguan menelan, perubahan warna tinja (kotoran tinggal).

Petunjuk penggunaan Omeprazole-Akrikhin: metode dan dosis

Kapsul Omeprazole-Akrikhin diminum secara oral, terutama di pagi hari, sebelum sarapan atau langsung saat makan, tanpa mengunyah dan minum sedikit air.

Regimen dosis sesuai indikasi untuk pasien dewasa:

eksaserbasi penyakit tukak lambung, refluks esofagitis dan gastropati NSAID: 20 mg 1 kali sehari; pada esofagitis refluks berat, dosis ditingkatkan menjadi 40 mg per hari. Durasi terapi untuk penyakit ulkus duodenum adalah 2-3 minggu, jika perlu, dapat diperpanjang hingga 4-5 minggu, tukak lambung dan esofagitis refluks - 4-8 minggu;
tukak lambung dan 12 ulkus duodenum, refluks esofagitis pada pasien resisten terhadap obat antiulkus lain: 40 mg per hari. Durasi terapi untuk penyakit ulkus duodenum - 4 minggu, tukak lambung dan refluks esofagitis - 8 minggu;
Zollinger-Ellison syndrome: 60 mg per hari, jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 80-120 mg per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis;
kambuh penyakit tukak lambung (untuk profilaksis) - 20 mg 1 kali per hari;
pemberantasan Helicobacter pylori, terapi tiga kali lipat: dalam 7 hari - Omeprazole-Akrikhin 20 mg + amoksisilin 1000 mg + klaritromisin 500 mg - 2 kali sehari, atau Omeprazole-Akrikhin 20 mg + klaritromisin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 kali per hari, atau Omeprazole-Akrikhin 40 mg 1 kali sehari + amoksisilin 500 mg 3 kali sehari + metronidazol 400 mg 3 kali sehari;
eradikasi Helicobacter pylori, terapi ganda: dalam 14 hari - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillin 750 mg - 2 kali sehari, atau Omeprazole-Akrikhin 40 mg sekali sehari + klaritromisin 500 mg 3 kali sehari atau amoksisilin 750-1500 mg 2 kali sehari.

Regimen dosis Omeprazole-Akrikhin sesuai dengan indikasi untuk anak-anak:

penyakit gastroesophageal reflux (anak di atas 2 tahun dengan berat badan> 20 kg) - 20 mg 1 kali per hari; jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 40 mg sekali sehari. Durasi terapi adalah 28-56 hari;
tukak duodenum terkait dengan Helicobacter pylori, sebagai bagian dari pengobatan kompleks (anak di atas 4 tahun dengan berat badan> 31 kg): 20 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan amoksisilin dan klaritromisin. Durasi terapi adalah 7 hari. Amoksisilin dan klaritromisin digunakan sesuai dengan petunjuk untuk obat ini.

Efek samping

Frekuensi efek samping menurut WHO (Organisasi Kesehatan Dunia): sangat sering - ≥ 0,1; sering - 0,01-0,1; jarang - 0,001-0,01, jarang - 0,001-0,0001, sangat jarang - <0,0001; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi dari data yang tersedia.

Klasifikasi organ sistemik dari reaksi merugikan:

sistem darah dan limfatik: jarang - trombositopenia, leukopenia; sangat jarang - pansitopenia, agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eosinofilia;
sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas (angioedema, demam, reaksi anafilaksis dan / atau syok anafilaksis);
metabolisme dan nutrisi: jarang - hiponatremia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipomagnesemia;
sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - paresthesia, pusing, mengantuk; jarang - gangguan rasa;
jiwa: jarang - insomnia; jarang - kebingungan, agitasi, depresi; sangat jarang - halusinasi, agresi;
gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - vertigo;
organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur;
sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: jarang - bronkospasme;
Saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, diare, perut kembung, sembelit, mual / muntah; jarang - stomatitis, mulut kering, kolitis mikroskopis, kandidiasis saluran gastrointestinal;
hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - hepatitis (termasuk penyakit kuning); sangat jarang - gagal hati, pada pasien dengan penyakit hati - ensefalopati;
kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis, ruam, gatal, urtikaria; jarang - fotosensitifitas, alopecia; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, sindrom Lyell;
muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang (terutama pada pasien lanjut usia) - fraktur tulang pergelangan tangan, pinggul, tulang belakang; jarang - mialgia, artralgia; sangat jarang - miastenia gravis;
ginjal dan saluran kemih: jarang - nefritis interstitial;
alat kelamin dan kelenjar susu: sangat jarang - ginekomastia;
gangguan umum: jarang - malaise, edema perifer; jarang - hiperhidrosis.

Overdosis

Gejala overdosis Omeprazole-Akrikhin adalah penglihatan kabur, kebingungan, kantuk, sakit kepala, mulut kering, mual, aritmia, takikardia.

Untuk pengobatan kondisi tersebut, disarankan untuk meredakan gejala. Dalam kasus ini, hemodialisis tidak cukup efektif.

instruksi khusus

Sebelum memulai terapi, adanya patologi ganas harus disingkirkan, terutama dengan tukak lambung, karena pengobatan dengan Omeprazole-Akrikhin, gejala yang menutupi, dapat menunda diagnosis yang benar.

Peningkatan kadar kromogranin A (CgA) plasma akibat terapi omeprazol dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan untuk mendeteksi neoplasma neuroendokrin. Untuk mencegah efek seperti itu, pemberian omeprazole harus dihentikan sementara 5 hari sebelum penentuan konsentrasi CgA.

Dengan terapi jangka panjang dengan omeprazole, setidaknya selama 3 bulan, pada beberapa pasien, hipomagnesemia dicatat dalam perjalanan yang parah, yang dimanifestasikan oleh peningkatan kelelahan, delirium, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel. Dalam kebanyakan episode, setelah penghentian penghambat pompa proton dan pemberian sediaan magnesium, hipomagnesemia dihentikan. Dengan terapi jangka panjang yang direncanakan, atau dalam kasus resep omeprazole dengan digoxin, serta obat lain yang secara teoritis mampu menyebabkan hipomagnesemia (misalnya, diuretik), penilaian kandungan magnesium dalam tubuh dan pemantauan berkala terhadap indikator selama pengobatan diperlukan sebelum memulai kursus.

Seperti semua zat yang mengurangi keasaman, omeprazol dapat mengurangi penyerapan sianokobalamin (vitamin B ₁₂), yang harus diperhitungkan dalam pengobatan jangka panjang pasien dengan pasokan yang berkurang atau adanya faktor risiko malabsorpsi.

Episode pembentukan kista kelenjar lambung selama terapi berkepanjangan dengan penghambat pompa proton karena penghambatan sekresi asam klorida dicatat. Fenomena ini bersifat sementara yang jinak.

Penurunan sekresi asam klorida di perut di bawah pengaruh inhibitor pompa proton atau agen lain menyebabkan peningkatan pertumbuhan mikroflora usus normal, yang dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko berkembangnya infeksi usus yang disebabkan oleh bakteri Campylobacter spp. dan Salmonella spp., dan Clostridium difficile pada pasien rawat inap.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada data tentang pengaruh Omeprazole-Akrikhin terhadap konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik. Namun, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan reaksi merugikan obat seperti penglihatan kabur, pusing dan kantuk, dan karena itu, berhati-hatilah saat mengendarai mobil atau mekanisme kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut hasil penelitian, tidak adanya efek samping omeprazol selama kehamilan, kesehatan janin dan bayi baru lahir terbukti. Akibatnya, Omeprazole-Akrikhin disetujui untuk digunakan selama kehamilan. Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.

Omeprazole masuk ke dalam ASI, tetapi bila digunakan dalam dosis terapeutik, pengaruhnya pada anak kecil kemungkinannya. Omeprazole-Akrikhin disetujui untuk digunakan selama menyusui (menyusui).

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, Omeprazole-Akrikhin digunakan sesuai indikasi, dengan mempertimbangkan batasan usia.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal tidak memerlukan koreksi Omeprazole-Akrikhin, obat harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk pasien dengan gangguan hati, Omeprazole-Akrikhin diresepkan dengan dosis tidak lebih dari 20 mg per hari, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien usia lanjut (65 tahun ke atas) tidak membutuhkan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, ketoconazole, preparat besi, itraconazole, posaconazole, cyanocobalamin (obat yang ketersediaan hayatinya sangat ditentukan oleh keasaman jus lambung): peningkatan atau penurunan penyerapannya dimungkinkan;
atazanavir, nelfinavir: konsentrasinya dalam plasma darah dapat dikurangi secara signifikan;
saquinavir, ritonavir: ada peningkatan konsentrasi dalam plasma hingga 70%, sementara toleransi terapi oleh pasien dengan infeksi HIV tidak memburuk;
Digoxin (dengan 20 mg omeprazole): meningkatkan ketersediaan hayati sebesar 10%; penggunaan simultan pada pasien lanjut usia membutuhkan kehati-hatian;
warfarin (R-warfarin), antagonis vitamin K lainnya, cilostazol, diazepam, fenitoin, serta obat-obatan yang dimetabolisme di hati oleh isoenzim CYP2C19: peningkatan konsentrasi plasma dan peningkatan waktu paruh (mungkin memerlukan pengurangan dosis obat ini);
warfarin, antagonis vitamin K lainnya (penggunaan jangka panjang): pengobatan bersamaan dengan omeprazole dengan dosis 20 mg per hari dapat menyebabkan perubahan waktu koagulasi, yang memerlukan kontrol rasio normalisasi internasional (INR), dan dalam beberapa kasus - penurunan dosis warfarin atau lainnya antagonis vitamin K. Omeprazole dalam dosis harian 40 mg sekali meningkatkan konsentrasi plasma maksimum dan AUC cilostazol (area di bawah kurva waktu konsentrasi) masing-masing sebesar 18% dan 26%, dan untuk salah satu metabolit aktifnya peningkatannya adalah 29% dan 69% masing-masing;
clopidogrel: bila digunakan bersama, konsentrasi plasma menurun pada hari pertama sebesar 46%, pada hari kelima - 42%; penggunaan kombinasi semacam itu harus dihindari dengan pertimbangan metode alternatif terapi antiplatelet;
tacrolimus: omeprazole meningkatkan konsentrasi plasma, penyesuaian dosis mungkin diperlukan; dalam terapi kombinasi, konsentrasi plasma tacrolimus dan fungsi ginjal (pembersihan kreatinin) harus dipantau secara hati-hati;
rifampisin, sediaan St. John's wort, penginduksi lain dari isoenzim CYP3A4 dan CYP2C19: dapat meningkatkan metabolisme omeprazol, sehingga mengurangi konsentrasi plasma dan efek terapeutiknya;
metotreksat: sedikit peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan; jika perlu menggunakan methotrexate dosis tinggi, dianjurkan untuk sementara berhenti minum Omeprazole-Akrikhin;
klaritromisin, eritromisin: meningkatkan konsentrasi plasma omeprazol;
amoksisilin, metronidazol: tidak mempengaruhi konsentrasi omeprazol dalam darah;
kafein, piroksikam, teofilin, diklofenak, metoprolol, naproksen, propranolol, etanol, lidokain, siklosporin, kuinidin dan estradiol: penggunaan jangka panjang dengan omeprazol dengan dosis 20 mg sekali sehari tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma;
antasida: tidak ada interaksi dengan omeprazole yang diamati.

Analog

Analog dari Omeprazole-Akrikhin adalah: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Review tentang Omeprazole-Akrikhin

Dalam ulasan tentang Omeprazole-Akrikhin, dilaporkan bahwa ini adalah obat yang murah, efektif, dan terjangkau yang membantu dengan baik penyakit saluran pencernaan, mengobati penyebab mulas, dan dapat ditoleransi dengan baik. Banyak yang menganggapnya sebagai pengganti yang sangat baik untuk analog mahal.

Dalam kasus yang jarang terjadi, komposisi kimia obat dan sejumlah besar kemungkinan reaksi samping diindikasikan sebagai kerugian.

Harga untuk Omeprazole-Akrikhin di apotek

Perkiraan harga Omeprazole-Akrikhin (kapsul dalam dosis 20 mg, 30 pcs. Dalam paket) adalah dari 50 hingga 60 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!