Rinsulin R

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nama latin: Rinsulin R

Kode ATX: A10AB01

Bahan aktif: larut insulin (rekayasa genetika manusia) [Larut insulin (biosintetik manusia)]

Produsen: JSC "GEROPHARM" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-14-12

Rinsulin R - obat hipoglikemik; insulin kerja pendek.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan bening tidak berwarna (masing-masing 10 ml dalam botol kaca tidak berwarna, digulung dalam tutup yang terbuat dari aluminium dan plastik dengan cakram karet atau ditutup dengan sumbat karet dengan tutup gabungan dengan bantalan sobek plastik, dalam kotak karton 1 botol; 3 ml dalam tabung kaca dengan plunger karet, digulung dalam tutup aluminium dengan cakram karet, dalam strip blister 5 kartrid, dalam kotak karton 1 bungkus; 3 ml dalam kartrid kaca dipasang di pena jarum suntik multi-dosis plastik sekali pakai untuk beberapa suntikan Rinastra atau Rinastra II, dalam dus isi 5 pulpen multi dosis yang sudah terisi sebelumnya, tiap dus juga berisi petunjuk penggunaan Rinsulin R).

1 ml larutan mengandung:

zat aktif: insulin manusia - 100 Unit Internasional (ME);
zat tambahan: gliserol (gliserin), metacresol, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rinsulin R adalah insulin manusia kerja pendek yang diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan.

Dengan berinteraksi dengan reseptor spesifik yang terletak di luar membran sitoplasma sel, obat membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim penting (piruvat kinase, heksokinase, sintase glikogen, dll.).

Penurunan kadar glukosa dalam darah dikaitkan dengan peningkatan transpor intraseluler, peningkatan penyerapan dan asimilasi oleh jaringan, aktivasi lipogenesis, glikogenesis, penurunan laju produksi glukosa oleh hati dan alasan lain. Durasi efek sediaan insulin terutama tergantung pada tingkat absorpsi, yang dipengaruhi oleh faktor-faktor seperti dosis, rute dan tempat pemberian. Akibatnya, profil kerja insulin baik pada individu yang berbeda maupun pada pasien yang sama tunduk pada fluktuasi yang mengesankan.

Setelah injeksi subkutan (subkutan), efek obat muncul setelah sekitar 30 menit dan berlangsung selama sekitar 8 jam Efek maksimum dicatat 1-3 jam setelah pemberian.

Farmakokinetik

Kelengkapan absorpsi dan permulaan kerja insulin ditentukan oleh metode pemberian [sc, intramuskular (i / m) atau intravena (i / v)], volume insulin yang diberikan, kandungan yang terakhir dalam sediaan, area pemberian (paha, perut, bokong).

Agen didistribusikan secara tidak merata melalui jaringan, tidak melewati plasenta dan tidak dikeluarkan melalui ASI. Ini dipecah terutama di hati dan ginjal oleh enzim insulinase.

Insulin diekskresikan oleh ginjal (30-80%), waktu paruh (T _1/2) obat adalah beberapa menit.

Indikasi untuk digunakan

diabetes mellitus tipe I;
diabetes mellitus tipe II: stadium resistensi terhadap obat hipoglikemik oral, resistensi parsial terhadap obat ini (selama terapi kombinasi), penyakit penyerta;
diabetes mellitus tipe II pada wanita hamil;
kondisi gawat darurat pada penderita diabetes mellitus, dilanjutkan dengan dekompensasi metabolisme karbohidrat.

Kontraindikasi

Rinsulin R dikontraindikasikan pada pasien dengan hipoglikemia dan dengan hipersensitivitas yang terbukti terhadap komponen obat apa pun.

Rinsulin R, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Rinsulin R diberikan secara subkutan, intramuskular dan intravena.

Rute pemberian dan dosis larutan diatur secara individual, berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah. Dosis harian rata-rata dapat bervariasi dari 0,5 hingga 1 IU / kg, tergantung pada karakteristik individu pasien dan glukosa darah.

Suntikan dilakukan 30 menit sebelum makan yang mengandung karbohidrat. Insulin yang disuntikkan harus pada suhu kamar.

Pada individu dengan resistensi insulin (selama pubertas, pada pasien obesitas), kebutuhan insulin mungkin lebih tinggi, dan pada individu dengan sekresi insulin endogen sisa, lebih rendah. Dosis insulin perlu disesuaikan untuk penyakit / kondisi berikut: gangguan tiroid, hipopituitarisme, penyakit Addison, disfungsi hati dan / atau ginjal, usia di atas 65 tahun. Jika tingkat aktivitas fisik meningkat atau perubahan pola makan yang biasa, mungkin juga perlu mengubah dosis Rinsulin R. Penyakit penyerta, terutama infeksi dan kondisi yang terjadi dengan demam, menyebabkan peningkatan kebutuhan insulin.

Bila obat digunakan dalam monoterapi, frekuensi suntikan biasanya 3 kali sehari (jika perlu, 5-6 kali). Jika dosis harian melebihi 0,6 IU / kg, perlu disuntikkan larutan dua kali atau lebih di area tubuh yang berbeda. Sebagai aturan, suntikan dilakukan secara subkutan ke dinding perut anterior; suntikan ke bokong, paha atau bahu dalam proyeksi otot deltoid juga diperbolehkan.

Untuk mencegah lipodistrofi, tempat penyisipan jarum di dalam wilayah anatomi harus terus-menerus diubah. Dengan suntikan SC, perawatan harus dilakukan agar tidak masuk ke pembuluh darah. Situs injeksi setelah injeksi tidak boleh dipijat.

Pasien harus diajari cara menggunakan perangkat pengiriman insulin dengan benar. Memasuki Rinsulin R secara intravena dan intramuskular hanya diperbolehkan di bawah pengawasan dokter.

Larutan hanya dapat digunakan jika cairan setelah pemeriksaan visual tidak berwarna dan benar-benar transparan, tanpa partikel yang terlihat. Di hadapan sedimen, obat tersebut tidak boleh digunakan.

Rinsulin R adalah insulin kerja pendek dan biasanya digunakan dalam kombinasi dengan insulin kerja menengah (Rinsulin NPH). Obat yang digunakan harus disimpan tidak lebih dari 28 hari pada suhu 15-25 ° C.

Penerapan Rinsulin R dalam botol

Teknik injeksi dan prosedur pemberian dosis menggunakan satu jenis insulin:

Desinfeksi membran vial.
Tarik udara ke dalam spuit dengan volume yang sesuai dengan dosis insulin yang dibutuhkan dan suntikkan ke dalam vial.
Balikkan botol, tanpa melepas jarum suntik, dan tarik dosis terakhir Rinsulin R yang dibutuhkan. Lepaskan jarum dari botol dan keluarkan udara dari semprit, periksa apakah dosis yang ditentukan sudah diatur dengan benar.
Kumpulkan lipatan pada area kulit yang sebelumnya didesinfeksi dengan dua jari dan, masukkan jarum ke alasnya dengan sudut sekitar 45 °, lakukan injeksi subkutan.
Setelah injeksi, biarkan jarum di bawah kulit selama minimal 6 detik untuk memastikan larutan disuntikkan sepenuhnya.
Lepaskan jarum dan tekan tempat suntikan dengan kapas yang dibasahi dengan alkohol atau larutan disinfektan lainnya.

Teknik injeksi, bila perlu kombinasi dua jenis insulin:

Disinfeksi membran kedua vial.
Gulingkan botol insulin kerja panjang (suspensi) segera sebelum prosedur di antara telapak tangan sampai obat menjadi putih merata dan keruh.
Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sama dengan dosis insulin kerja panjang, dan suntikkan ke dalam botol dengan insulin keruh, keluarkan jarum dari botol.
Tarik udara ke dalam spuit dengan volume yang sama dengan dosis insulin kerja pendek (transparan). Masukkan udara ke dalam vial dengan yang terakhir, balikkan vial dengan semprit terbalik dan kumpulkan dosis insulin bening yang diperlukan. Lepaskan jarum dari vial dan buang gelembung udara dari semprit.
Masukkan jarum ke dalam vial yang berisi insulin "keruh", balikkan vial dengan semprit terbalik dan tarik dosis Rinsulin yang diperlukan R. Keluarkan udara dari semprit dan segera masukkan campuran insulin yang terkumpul.

Penggunaan Rinsulin R dalam kartrid

Isi kartrid tidak tercampur dengan insulin jenis lain langsung di dalam kartrid. Kartrid tidak dimaksudkan untuk diisi ulang.

Kartrid Rinsulin P dapat digunakan dengan pena jarum suntik yang dapat digunakan kembali:

Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800] diproduksi oleh Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Great Britain;
pena jarum suntik BiomaticPen diproduksi oleh Ipsomed AG / Ypsomed AG, Swiss;
Pen-injector untuk pengenalan insulin Humapen (Ergo II dan Luxura) yang diproduksi oleh Eli Lilly and Company, USA;
pena jarum suntik insulin OptiPen Pro 1 diproduksi oleh Aventis Pharma Deutschland GmbH, Jerman.

Penting untuk benar-benar mengikuti petunjuk produsen pena jarum suntik mengenai pemasangan kartrid, pemasangan jarum dan pemberian obat.

Segera setelah penyuntikan, jarum harus dibuka tutupnya menggunakan tutup luarnya dan dibuang dengan cara yang aman. Mencabut jarum memastikan kemandulan, mencegah kebocoran, masuknya udara, dan kemungkinan penyumbatan jarum. Setelah itu, tutup pegangannya.

Penggunaan Rinsulin R dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya

Sebelum menggunakan pena suntik sekali pakai multi-dosis yang telah diisi sebelumnya untuk beberapa suntikan untuk pertama kalinya, keluarkan dari lemari es dan biarkan larutan mencapai suhu kamar.

Rinsulin R dalam pena dan jarum hanya untuk satu pasien. Dilarang mengisi ulang kartrid pena dan menggunakan kembali jarum. Pena tidak boleh digunakan oleh banyak orang.

Jangan simpan Rinsulin R bekas dalam spidol di lemari es.

Penting untuk mengikuti petunjuk penggunaan jarum suntik dengan hati-hati untuk pemberian insulin yang disediakan oleh pabriknya.

Petunjuk penggunaan Rinastra sekali pakai multi-dosis untuk beberapa jarum suntik suntikan yang disertakan dengan Rinsulin R:

Perakitan: pegang pena dengan satu tangan, tarik tutup dengan tangan lainnya dan lepaskan. Gosok membran karet dengan tisu beralkohol. Pilih jarum dari kit dan lepaskan stiker pelindung darinya. Pasang jarum langsung ke penahan kartrid dengan ujung luar dan kencangkan dengan sekrup. Tarik sedikit untuk melepaskan ujung luar dan simpan untuk pembuangan jarum bekas nanti.
Persiapan: lepaskan nosel bagian dalam dengan hati-hati lalu buang, pegang pena dengan jarum menghadap ke atas (jarum akan terlihat setelah nosel bagian dalam dilepas). Ketuk kartrid dengan hati-hati sehingga gelembung udara naik ke atas, membiarkan gelembung kecil tetap ada. Dengan menggulir pemilih dosis, atur dosis sehingga angka 2 di jendela dosis sesuai dengan penunjuk. Set setiap unit harus disertai dengan klik (jika pemilih secara tidak sengaja melewatkan dosis yang diinginkan, itu harus disesuaikan dengan menggulir pemilih ke arah yang berlawanan; saat mengatur dosis, Anda tidak perlu menekan pelatuk). Pegang pulpen dengan jarum ke atas, tekan tombol start sepenuhnya, ketika pemilih mencapai angka 0, klik akan terdengar. Periksa apakah setetes larutan muncul di ujung jarum, jika tidak keluar,dianjurkan untuk mengulang pengguliran pemilih dosis dan mengatur dosis, tetapi tidak lebih dari 6 kali. Jika tetesan tidak muncul, lepaskan jarum dan pilih yang baru, ulangi semua langkah di atas. Keluarnya tetesan dari jarum harus diperiksa sebelum setiap injeksi.
Pengaturan dosis: putar pemilih dosis sampai dosis yang ditentukan sesuai dengan petunjuk di jendela dosis. Misalnya, jika dosis yang diperlukan adalah 40 unit, Anda perlu menggulir selektor ke 40. Jika pemilih tidak menggulir, berarti tidak ada cukup obat di pena. Dalam hal ini, pena harus dibuang atau unit dosis yang tersisa harus dimasukkan, dan kemudian untuk menggunakan dosis yang hilang dari agen, gunakan pena baru.
Pemberian dosis: pastikan dosis yang benar diambil. Seka kulit di tempat suntikan dengan lap beralkohol dan jepit di tempat yang diinginkan, lalu masukkan jarum di bawah kulit dalam satu gerakan terus menerus. Untuk menghindari cedera tusuk yang tidak disengaja, jarum harus dijepit setidaknya 2,5 cm dari kulit dan jarum tidak boleh dimasukkan dengan sudut mengarah ke jari. Tekan tombol start sampai tanda 0 berada di level penunjuk di jendela dosis. Pegang pena jarum suntik di tempat suntikan dan terus tekan tombol selama 10 detik setelah bunyi klik berhenti terdengar untuk sepenuhnya memberikan dosis insulin yang dibutuhkan. Jika larutan terus mengalir keluar setelah injeksi, jarum harus disimpan di kulit untuk waktu yang lebih lama selama injeksi berikutnya.
Pembuangan jarum dan penyimpanan spidol: dengan hati-hati tarik nosel luar ke atas jarum sampai berhenti, lalu lepas jarum dan buang bersama nosel. Pasang tutup spidol dan simpan sampai suntikan berikutnya jauh dari sinar matahari langsung. Jangan gunakan kembali pena kosong.

Efek samping

Saat menggunakan Rinsulin P, efek samping berikut dapat berkembang:

reaksi lokal: bengkak, gatal, hiperemia di tempat suntikan; dengan perjalanan panjang - lipodistrofi di tempat suntikan;
reaksi alergi: ruam kulit, syok anafilaksis, edema Quincke;
efek yang disebabkan oleh efek pada metabolisme karbohidrat: kondisi hipoglikemik - peningkatan keringat, kelemahan, pucat pada kulit, sakit kepala, pusing, palpitasi, penurunan ketajaman penglihatan, kelaparan, tremor, agitasi, menggigil, paresthesia pada mukosa mulut; hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan koma hipoglikemik;
lainnya: edema, kemunduran sementara pada ketajaman visual (dalam banyak kasus pada awal terapi).

Jika hipoglikemia berkembang atau episode kehilangan kesadaran dicatat, atau terjadi reaksi yang tidak diinginkan lainnya yang tidak dijelaskan di atas, Anda harus segera memberi tahu dokter Anda tentang hal itu.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Rinsulin R, hipoglikemia mungkin muncul (gejala di bagian "Efek samping").

Untuk hipoglikemia ringan, gejalanya bisa dikurangi dengan menelan gula atau makanan yang diperkaya karbohidrat. Penderita diabetes disarankan untuk selalu membawa permen, gula, atau jus buah manis.

Pada hipoglikemia berat, jika pasien telah kehilangan kesadaran, pemberian intravena larutan dekstrosa (glukosa) 40% dan pemberian glukagon intramuskular, intravena atau subkutan diindikasikan. Untuk mencegah kambuhnya hipoglikemia setelah kesadaran pulih, Anda harus mengonsumsi makanan kaya karbohidrat.

instruksi khusus

Selama periode terapi insulin, diperlukan pemantauan glukosa darah secara konstan.

Transisi pasien ke penggunaan insulin jenis baru atau sediaan insulin dari produsen lain harus dilakukan hanya di bawah pengawasan spesialis.

Selain overdosis insulin, penyakit / kondisi berikut dapat memicu munculnya hipoglikemia: gangguan pada hati dan ginjal, hipofungsi kelenjar pituitari, korteks adrenal atau kelenjar tiroid (penyakit yang mengurangi kebutuhan insulin), muntah, diare, melewatkan makan, mengganti obat, meningkatkan aktivitas fisik, perubahan area pengenalan, interaksi dengan cara lain.

Perkembangan hiperglikemia, terutama pada penderita diabetes melitus tipe I, dapat menyebabkan pengiriman insulin yang terlewat dan dosis yang salah. Gejala pertama komplikasi ini terjadi terutama secara bertahap, selama beberapa jam atau hari, dan termasuk gangguan seperti kemerahan dan kekeringan pada kulit, rasa haus, mulut kering, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, buang air kecil meningkat, pusing, dan bau aseton pada udara yang dihembuskan. Jika tidak ada pengobatan tepat waktu untuk diabetes tipe I, hiperglikemia memperburuk risiko ketoasidosis diabetik, komplikasi akut yang mengancam jiwa.

Penting untuk menggunakan obat ini dengan sangat hati-hati dengan adanya stenosis parah pada arteri koroner dan serebral karena meningkatnya ancaman komplikasi jantung dan otak dari hipoglikemia. Rinsulin R juga harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan dengan fotokoagulasi laser (koagulasi laser), karena risiko mengembangkan amaurosis (kebutaan total).

Dalam kasus ketika sediaan insulin diresepkan untuk diabetes mellitus tipe II dalam kombinasi dengan thiazolidinediones, retensi cairan dalam tubuh dapat terjadi, akibatnya kemungkinan perkembangan dan intensifikasi gagal jantung kronis (CHF) meningkat, terutama dengan penyakit yang menyertai sistem kardiovaskular dan adanya faktor risiko CHF. Pasien yang menerima perawatan ini harus dipantau secara teratur untuk kemungkinan tanda-tanda gagal jantung. Bila penyakit ini terjadi, terapi diperlukan sesuai standar pengobatan saat ini. Juga diperlukan untuk mempertimbangkan kemungkinan menghentikan atau mengurangi dosis tiazolidinedione.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dengan latar belakang pemberian utama insulin, perubahan jenisnya, atau dengan tekanan fisik atau mental yang parah, mungkin terdapat penurunan kemampuan untuk mengemudikan kendaraan atau mengontrol berbagai mekanisme pergerakan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada pembatasan terapi insulin untuk diabetes melitus selama kehamilan, karena tidak menembus sawar plasenta. Dalam kasus perencanaan kehamilan dan selama perjalanannya, pengobatan diabetes melitus yang lebih intensif diperlukan. Pada trimester pertama kehamilan, kebutuhan insulin, sebagai suatu peraturan, menurun, dan pada trimester II-III, secara bertahap meningkat.

Selama dan segera setelah melahirkan, kebutuhan akan obat insulin bisa menurun drastis. Namun, segera setelah melahirkan, dengan cepat mencapai tingkat yang terlihat sebelum kehamilan.

Selama menyusui, tidak ada batasan pengobatan insulin untuk diabetes mellitus. Pada saat yang sama, perlu memperhitungkan kemungkinan pengurangan dosis insulin yang dibutuhkan, sebagai akibatnya, kadar gula harus dipantau dengan cermat selama beberapa bulan sampai kebutuhan insulin stabil.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal karena peningkatan risiko hipoglikemia mungkin memerlukan penyesuaian dosis Rinsulin P yang lebih sering dan peningkatan kendali glukosa darah.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati, karena peningkatan risiko hipoglikemia, mungkin memerlukan perubahan dosis Rinsulin P yang lebih sering dan kontrol glukosa darah.

Gunakan pada orang tua

Individu yang berusia di atas 65 tahun perlu menyesuaikan dosis Rinsulin R, karena mereka berisiko tinggi mengalami hipoglikemia karena adanya patologi yang terjadi bersamaan dan penggunaan gabungan beberapa obat.

Interaksi obat

Hormon tiroid yang mengandung yodium, kontrasepsi oral, estrogen, glukagon, somatropin, glukokortikosteroid, loop dan diuretik thiazide, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, heparin, penghambat H ₁, penghambat reseptor histamin, kalifonid, morfin, danzin diazoksida, nikotin, fenitoin: melemahkan efek hipoglikemik insulin;
Penghambat oksidase monoamine (MAOIs), agen hipoglikemik oral, penghambat enzim pengubah angiotensin (penghambat ACE), penghambat β non-selektif, penghambat anhidrase karbonat, steroid anabolik, sulfonamida, bromokriptin, tetreotida, fenilamida, ketokonazol preparat litium, bahan yang mengandung etanol: meningkatkan efek hipoglikemik insulin;
salisilat, reserpin: melemahkan atau meningkatkan efek Rinsulin P;
etanol: toleransi terhadap zat ini menurun.

Analog

Analog Rinsulin R adalah Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu 2–8 ° C, jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Rinsulin R

Ulasan Rinsulin P dalam banyak kasus positif. Pasien mencatat bahwa obat tersebut secara efektif mengurangi peningkatan kadar glukosa darah dan dapat ditoleransi dengan baik tanpa menyebabkan reaksi samping yang tidak diinginkan. Keuntungan obat ini juga termasuk bentuk pelepasan yang nyaman - kartrid dan pena jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, siap digunakan, yang sangat menyederhanakan pengenalan insulin. Namun, dianjurkan untuk menggunakan Rinsulin R hanya setelah melewati pemeriksaan menyeluruh, seperti yang ditentukan oleh dokter yang merawat dan dalam dosis yang ditetapkan olehnya.

Harga Rinsulin R di apotek

Perkiraan harga untuk Rinsulin R, larutan injeksi (100IU / ml) adalah 350–400 rubel untuk 1 botol 10 ml, 850–1300 rubel untuk 5 kartrid 3 ml.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!