Siofor 850
Siofor 850: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Siofor 850
Kode ATX: A10BA02
Bahan aktif: Metformin (Metformin)
Produser: Menarini-Von Heyden GmbH (Jerman), Dragenopharm Apotheker Puschl (Jerman), Berlin-Chemie (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Harga di apotek: dari 256 rubel.
Membeli
Siofor 850 adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok biguanide.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan tablet salut Siofor 850: lonjong, putih, dengan resiko di kedua sisinya (15 pcs. Pada lepuh, dalam kardus isi 2, 4 atau 8 lecet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: metformin hidroklorida - 850 mg;
- komponen tambahan: hipromelosa - 30 mg; magnesium stearat - 5 mg; povidone - 45 mg;
- cangkang: hipromelosa - 10 mg; titanium dioksida (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Siofor 850 memiliki efek hipoglikemik. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa plasma postprandial dan basal dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin, jadi tidak menyebabkan perkembangan hipoglikemia.
Metformin termasuk dalam kelompok biguanide. Tindakannya didasarkan pada mekanisme berikut:
- peningkatan kepekaan otot terhadap insulin dan, sebagai akibatnya, peningkatan pemanfaatan dan penyerapan glukosa di bagian perifer;
- penurunan produksi glukosa di hati, yang terkait dengan penghambatan glikogenolisis dan glukoneogenesis;
- penghambatan penyerapan glukosa di usus.
Dengan bekerja pada sintase glikogen, metformin merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor membran glukosa.
Ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, terlepas dari pengaruhnya pada konsentrasi plasma glukosa dalam darah, menyebabkan penurunan konsentrasi trigliserida, kolesterol lipoprotein densitas rendah dan kolesterol total.
Berat badan pada penderita diabetes mellitus cukup menurun atau tetap stabil.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, metformin hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal, waktu untuk mencapai C maks (konsentrasi zat maksimum) dalam plasma darah adalah 2,5 jam, bila dosis maksimum diambil, tidak melebihi 0,004 mg / ml.
Dengan pemberian obat secara simultan dengan makanan, tingkat penyerapan menurun: С max berkurang 40%, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) - sebesar 25%; ada juga sedikit perlambatan dalam penyerapan metformin dari saluran pencernaan (waktu untuk mencapai C max berkurang 35 menit).
Konsentrasi keseimbangan dalam plasma darah, bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan, dicapai dalam 24-48 jam, biasanya tidak melebihi 0,001 mg / ml. Pada relawan sehat, ketersediaan hayati absolut sekitar 50-60%.
Metformin menembus ke eritrosit, praktis tidak mengikat protein plasma darah. C maks dalam darah di bawah C maks plasma dalam darah dan dicapai dalam periode waktu yang hampir sama. Sel darah merah cenderung mewakili kompartemen distribusi sekunder. V d (volume distribusi rata-rata) berkisar dari 63 hingga 276 liter.
Itu diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Di dalam tubuh tidak ditemukan metabolit. Bersihan ginjal -> 400 ml / menit. T 1/2 (waktu paruh) adalah sekitar 6,5 jam. Dengan penurunan fungsi ginjal, klirens metformin menurun sebanding dengan klirens kreatinin, masing-masing, konsentrasi zat dalam plasma darah meningkat dan T 1/2 diperpanjang.
Dengan dosis tunggal metformin 500 mg pada anak-anak, parameter farmakokinetik memiliki nilai yang sama dengan orang dewasa.
Indikasi untuk digunakan
Siofor 850 diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengontrol konsentrasi glukosa plasma dalam darah, terutama pada pasien dengan kelebihan berat badan, pada kasus berikut:
- dewasa: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin / obat hipoglikemik oral lainnya;
- anak-anak dari 10 tahun: monoterapi atau kombinasi dengan insulin.
Terapi diabetes mellitus tipe 2 harus dilakukan bersamaan dengan koreksi diet dan peningkatan aktivitas fisik (jika tidak ada kontraindikasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- prekoma / ketoasidosis diabetik, koma;
- kondisi kronis / akut yang disertai hipoksia jaringan (baru-baru ini menderita infark miokard, gagal jantung / pernapasan, syok);
- kondisi akut yang terjadi dengan risiko gangguan fungsi ginjal: syok, dehidrasi (khususnya, dengan latar belakang diare, muntah), penyakit menular dalam perjalanan berat;
- periode 48 jam sebelum / sesudah intervensi bedah;
- jangka waktu 48 jam sebelum / sesudah pemeriksaan radioisotop / sinar-X, di mana digunakan media kontras sinar-X yang mengandung yodium (termasuk angiografi atau urografi);
- disfungsi hati, gagal hati;
- asidosis laktat, termasuk riwayat yang terbebani;
- gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin <60 ml / menit);
- kepatuhan terhadap diet rendah kalori (bila diminum per hari <1000 kkal);
- keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis;
- kehamilan;
- usia hingga 10 tahun;
- intoleransi individu terhadap salah satu komponen obat.
Kerabat (Siofor 850 diresepkan di bawah pengawasan medis):
- usia 10-12 tahun;
- masa menyusui;
- berusia di atas 60 tahun saat melakukan pekerjaan fisik yang berat.
Petunjuk penggunaan Siofor 850: metode dan dosis
Siofor 850 diminum, selama / setelah makan.
Regimen minum obat (dosis, durasi kursus) ditentukan secara individual berdasarkan konsentrasi glukosa plasma dalam darah.
Dewasa
Dosis tunggal awal yang dianjurkan untuk monoterapi atau kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya adalah 850 mg, frekuensi pemberiannya 2-3 kali sehari.
Dosis harian maksimum adalah 3000 mg dalam 3 dosis terbagi.
Setelah 10-15 hari, berdasarkan konsentrasi glukosa, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi dosis harian rata-rata 2-3 tablet. Dengan peningkatan dosis secara bertahap, kemungkinan gangguan dari saluran gastrointestinal menurun.
Transfer ke Siofor 850 dari terapi dengan obat hipoglikemik lain dilakukan setelah pembatalannya.
Ketika dikombinasikan dengan insulin, Siofor 850 diresepkan sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Dosis harus ditingkatkan dengan selang waktu sekitar 7 hari. Regimen dosis insulin ditentukan berdasarkan nilai konsentrasi plasma glukosa dalam darah.
Karena fakta bahwa pada pasien usia lanjut fungsi ginjal mungkin terganggu, dosis Siofor 850 harus dipilih dengan mempertimbangkan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah (selama periode penggunaan obat, diperlukan penilaian rutin terhadap indikator ini).
Anak-anak berusia 10 sampai 18 tahun
Anak 10-18 tahun Siofor 850 diberi resep 1 tablet per hari. Di masa depan, setelah 10-15 hari setelah mulai mengonsumsi obat, peningkatan dosis secara bertahap dimungkinkan. Dosis harian maksimum adalah 2000 mg dalam 2-3 dosis.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan pada orang dewasa dan anak-anak (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, dengan mempertimbangkan laporan individual - sangat jarang):
- sistem pencernaan: sangat sering - muntah, mual, sakit perut, diare, kehilangan nafsu makan (biasanya muncul pada awal penggunaan dan, sebagai aturan, menular sendiri; untuk mengurangi kemungkinan gangguan ini, dianjurkan untuk membagi dosis harian menjadi 2-3 dosis, minum obat selama / setelah makan, dan tingkatkan dosisnya secara bertahap);
- sistem saraf: sering - gangguan rasa;
- hati / saluran empedu: sangat jarang - hepatitis, disfungsi hati yang bersifat reversibel (dalam bentuk peningkatan aktivitas transaminase hati);
- metabolisme dan nutrisi: sangat jarang - asidosis laktat (membutuhkan penghentian obat); dengan penggunaan jangka panjang - penurunan penyerapan vitamin B 12 dan penurunan konsentrasinya dalam plasma darah (penting untuk pasien dengan anemia megaloblastik);
- kulit / jaringan subkutan: sangat jarang - reaksi kulit (khususnya, gatal, eritema, ruam).
Overdosis
Munculnya hipoglikemia saat mengonsumsi metformin dengan dosis hingga 85 g tidak diamati.
Dalam kasus overdosis yang signifikan, asidosis laktat dapat terjadi. Gejala utama: gangguan pernafasan, kelemahan parah, sakit perut, mengantuk, muntah, mual, diare, refleks bradiaritmia, hipotermia, penurunan tekanan darah. Kram otot, kebingungan / kehilangan kesadaran juga mungkin terjadi. Jika ada kecurigaan asidosis laktat, Siofor 850 harus segera dibatalkan, dan pasien harus segera dirawat di rumah sakit.
Metode paling efektif untuk menghilangkan metformin dan laktat dari tubuh adalah hemodialisis.
instruksi khusus
Asidosis laktat adalah kondisi patologis yang sangat langka dan serius. Ini terkait dengan akumulasi laktat dalam darah, termasuk karena akumulasi metformin. Pada pasien diabetes melitus dengan gagal ginjal berat, asidosis laktat berkembang lebih sering.
Tindakan pencegahan termasuk mengidentifikasi semua faktor risiko yang dimiliki pasien, termasuk diabetes mellitus dekompensasi, gagal hati, puasa berkepanjangan, ketosis, penyalahgunaan alkohol dan segala kondisi yang terkait dengan hipoksia. Jika ada kecurigaan perkembangan asidosis laktat, pembatalan terapi dan rawat inap darurat pasien diindikasikan.
Selama periode penggunaan Siofor 850, perlu untuk memantau konsentrasi kreatinin serum: dengan fungsi ginjal normal - setidaknya 1 kali per tahun; pada pasien usia lanjut, serta dengan konsentrasi kreatinin serum mendekati batas atas norma - setidaknya 2-4 kali setahun.
Pasien memerlukan pengawasan khusus jika terjadi risiko gangguan fungsi ginjal, khususnya pada awal terapi dengan obat antihipertensi, obat antiinflamasi non steroid, atau diuretik.
Penerimaan Siofor 850 diet dan olah raga harian tidak menggantikan.
Sebelum penunjukan terapi untuk anak-anak, diagnosis diabetes tipe 2 harus dipastikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengendarai kendaraan, pasien yang mengonsumsi Siofor 850 dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lain, termasuk insulin, harus berhati-hati karena kemungkinan kondisi hipoglikemik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- kehamilan: terapi dikontraindikasikan; dokter harus diberitahu tentang perencanaan / kehamilan; untuk menjaga konsentrasi glukosa dalam plasma darah pada tingkat yang paling dekat dengan nilai normal (untuk mengurangi kemungkinan malformasi janin), dianjurkan untuk menggunakan insulin;
- periode laktasi: Siofor 850 diresepkan dengan hati-hati setelah menilai rasio manfaat / risiko.
Penggunaan masa kecil
- hingga 10 tahun: terapi dikontraindikasikan;
- 10-12 tahun: Siofor 850 diresepkan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Kontraindikasi terapi adalah:
- kondisi akut yang terjadi dengan risiko gangguan fungsi ginjal;
- gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin <60 ml / menit).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Disfungsi hati dan gagal hati merupakan kontraindikasi penggunaan Siofor 850.
Gunakan pada orang tua
Menurut instruksi, Siofor diresepkan dengan hati-hati kepada 850 pasien berusia 60 tahun ke atas dengan latar belakang pekerjaan fisik yang berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko asidosis laktat.
Interaksi obat
Kemungkinan munculnya asidosis laktat meningkat dengan keracunan alkohol akut atau penggunaan bersamaan dengan obat yang mengandung etanol, terutama dengan malnutrisi / kelaparan, serta pada pasien dengan gagal hati. Oleh karena itu, selama menggunakan Siofor 850, dianjurkan untuk menghindari penggunaan obat-obatan yang mengandung alkohol dan etanol.
Dengan pemberian intravaskular agen kontras sinar-X yang mengandung yodium pada pasien diabetes mellitus, komplikasi gagal ginjal dapat terjadi, hal ini mengarah pada akumulasi metformin dan peningkatan risiko asidosis laktat. Penerimaan Siofor 850 dalam periode 48 jam sebelum / sesudah penelitian dengan penggunaan obat tersebut dikontraindikasikan.
Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:
- klorpromazin (dalam dosis harian 100 mg): peningkatan konsentrasi glukosa plasma dalam darah, penurunan pelepasan insulin; selama penggunaan gabungan dengan antipsikotik / setelah menghentikan penggunaannya, dokter dapat menyesuaikan dosis Siofor 850 (berdasarkan konsentrasi glukosa dalam plasma darah);
- danazol: perkembangan efek hiperglikemik; dalam kasus penggunaan gabungan, dokter dapat menyesuaikan dosis Siofor 850 (berdasarkan konsentrasi glukosa dalam plasma darah);
- nifedipine: peningkatan absorpsi, C maks metformin dalam plasma darah, perpanjangan ekskresinya;
- glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik / lokal), beta 2 -adrenomimetik (dalam bentuk larutan injeksi): manifestasi aktivitas hiperglikemik, yang membutuhkan pemantauan yang lebih cermat terhadap konsentrasi glukosa plasma dalam darah, terutama pada awal pengobatan; selama penggunaan gabungan / setelah menghentikan terapi, dokter dapat menyesuaikan dosis Siofor 850 (berdasarkan konsentrasi glukosa dalam plasma darah);
- antikoagulan aksi tidak langsung: melemahnya aksi mereka;
- turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat: peningkatan aksi hipoglikemik;
- Penghambat enzim pengubah angiotensin dan obat antihipertensi lainnya: menurunkan konsentrasi glukosa dalam plasma darah; dokter dapat menyesuaikan dosis Siofor 850;
- kontrasepsi oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, asam nikotinat: peningkatan konsentrasi glukosa plasma;
- furosemid: penurunan C max dan T 1/2;
- triamterene, amiloride, procainamide, morfin, quinidine, ranitidine, quinine, vancomycin dan obat kationik lain yang disekresikan dalam tubulus (dengan pengobatan jangka panjang): peningkatan C max metformin dalam plasma darah;
- diuretik, terutama diuretik loop: meningkatkan kemungkinan asidosis laktik, yang terkait dengan kemampuan potensial diuretik untuk menurunkan fungsi ginjal.
Analog
Analog dari Siofor 850 adalah: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Siofor 850
Menurut ulasan, Siofor 850 adalah obat efektif yang digunakan untuk mengontrol konsentrasi glukosa plasma dalam darah pada diabetes tipe 2. Regimen dosis yang nyaman dicatat, serta fakta bahwa sebagai akibat dari penggunaannya, metabolisme yang terganggu dipulihkan, berat badan berkurang (sebagai akibat dari penurunan nafsu makan). Dari kekurangannya, mereka biasanya menunjukkan biaya tinggi dan perkembangan reaksi merugikan yang nyata.
Harga untuk Siofor 850 di apotek
Perkiraan harga untuk Siofor 850 (60 tablet per bungkus) adalah 282–354 rubel.
Siofor 850: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Siofor 850850 mg tablet salut selaput 60 pcs. 256 RUB Membeli |
|
Tab Siofor 850. film p / o. 850mg No. 60 283 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
