Brinzopt - Petunjuk Penggunaan Tetes Mata, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Brinzopt

Kode ATX: S01EC04

Bahan aktif: brinzolamide (Brinzolamide)

Produser: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Romania)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07

Harga di apotek: dari 412 rubel.

Membeli

Brinzopt adalah obat antiglaukoma.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tetes mata, yang merupakan suspensi berwarna hampir putih atau putih (masing-masing 5 ml dalam botol polietilen dengan aplikator tetes, 1 botol dalam kotak karton untuk kemasan konsumen dan petunjuk penggunaan Brinzopt).

Komposisi 1 ml sediaan:

• zat aktif: brinzolamide - 10 mg;
• komponen pembantu: benzalkonium klorida, natrium klorida, manitol (E421), disodium edetat dihidrat, karbomer 974P, tyloxapol, air yang dimurnikan, asam klorida atau natrium hidroksida.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Brinzopt sebagai bahan aktif mengandung brinzolamide, penghambat karbonat anhidrase II (CA-II), enzim yang ditemukan di banyak jaringan tubuh, termasuk jaringan mata.

Obat tersebut mengkatalisis reaksi reversibel di mana terjadi hidrolisis asam karbonat dan hidrasi karbon dioksida.

Karena penghambatan karbonat anhidrase pada tingkat badan siliaris, pembentukan ion bikarbonat melambat, dan selanjutnya, pengangkutan natrium dan air menurun. Hal ini menyebabkan penurunan sekresi aqueous humor dan sebagai konsekuensinya, penurunan tekanan intraokular. Dan peningkatan tekanan intraokular, seperti yang Anda ketahui, merupakan faktor risiko utama kerusakan saraf optik dan penyempitan batas bidang visual.

Farmakokinetik

Setelah ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva, brinzolamide memasuki sirkulasi sistemik. Ini diserap dalam eritrosit, karena ia memiliki afinitas tinggi untuk CA-II. Sekitar 60% dosis mengikat protein plasma.

Obat tersebut dimetabolisme untuk membentuk N-desethylbrinzolamide. Metabolit ini mengikat CA (terutama ke KA-I dengan adanya brinzolamide) dan terakumulasi dalam eritrosit. Konsentrasi plasma brinzolamide dan N-desethylbrinzolamide berada di bawah batas kuantitasi (<7,5 ng / ml).

Obat tersebut diekskresikan dari seluruh darah untuk waktu yang lama. Waktu paruh (T _½) rata-rata 24 minggu. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal tidak berubah (sekitar 60%). Dalam urin, baik metabolit utama (N-desethylbrinzolamide) dan jumlah jejak metabolit lain (O-desmetil dan N-desmethoxypropyl) ditentukan.

Indikasi untuk digunakan

Brinzopt digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular pada glaukoma sudut terbuka dan hipertensi oftalmik dalam kasus berikut:

• dengan ketahanan terhadap beta-blocker;
• di hadapan kontraindikasi penunjukan beta-blocker;
• dalam kasus efek yang tidak memadai dari penggunaan hanya beta-blocker atau analog prostaglandin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• asidosis hiperkloremik;
• gagal ginjal berat;
• usia di bawah 17 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap sulfonamida, brinzolamide atau salah satu komponen tambahan Brinzopt.

Selain itu, tidak disarankan untuk meresepkan tetes pada gagal hati atau dengan adanya glaukoma sudut sempit, karena penggunaannya pada pasien dengan penyakit ini belum dipelajari.

Kontraindikasi relatif (kehati-hatian diperlukan saat menggunakan tetes mata Brinzopt):

• glaukoma pseudoeksfoliatif atau pigmen;
• adanya faktor predisposisi untuk perkembangan gagal ginjal (asidosis metabolik dimungkinkan);
• kondisi / penyakit yang disertai risiko tinggi kerusakan kornea, seperti distrofi kornea dan diabetes mellitus.

Brinzopt, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tetes mata Brinzopt ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva. Setelah berangsur-angsur, dianjurkan untuk menutup kelopak mata dengan hati-hati (untuk memastikan oklusi nasolakrimal) untuk mengurangi masuknya obat ke dalam sirkulasi sistemik dan, sebagai hasilnya, mengurangi risiko berkembangnya efek samping sistemik. Kocok botol dengan baik sebelum digunakan. Botol harus tetap tertutup rapat di antara penggunaan. Saat menanam untuk menghindari kontaminasi / kontaminasi pada suspensi, sangat hati-hati untuk tidak membiarkan ujung pipet bersentuhan dengan mata dan permukaan lainnya.

Brinzopt biasanya diresepkan 1 tetes di setiap mata yang terkena 2 kali sehari. Dalam beberapa kasus, diperlukan peningkatan frekuensi penerapan obat hingga 3 kali sehari.

Ketika Brinzopt diresepkan dalam kombinasi dengan agen oftalmologi lainnya, sediaan harus dipasang dengan interval setidaknya 5 menit, sedangkan salep mata harus dioleskan terakhir.

Ketika seorang pasien dipindahkan ke Brinzopt dari obat antiglaukoma lain, pengobatan dapat dimulai dari hari berikutnya.

Jika dosis berikutnya terlewat, dosis ganda tidak boleh diberikan; terapi dilanjutkan dengan pemberian berikutnya.

Efek samping

Dalam uji klinis, lebih dari 2.732 pasien menerima brinzolamide sebagai obat tunggal atau dalam kombinasi dengan beta-blocker timolol maleate 5 mg / ml. Dalam beberapa detik hingga beberapa menit setelah pemasangan, reaksi merugikan berikut paling sering diamati: dysgeusia (6%) dan penglihatan kabur sementara (5,4%).

Menurut data studi klinis dan laporan spontan pasca pendaftaran, Brinzopt dapat menyebabkan efek samping berikut (diklasifikasikan berdasarkan frekuensi perkembangan dengan cara ini: ≥ 1/10 - sangat sering; dari ≥ 1/100 hingga <1/10 - sering; dari ≥ 1/1000 hingga <1/100 - jarang; dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang; frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang tersedia, frekuensi tidak dapat diperkirakan):

• pada bagian organ penglihatan: sering - perasaan benda asing dan nyeri pada mata, iritasi mata, penglihatan kabur, hiperemia mata; jarang - pewarnaan kornea, keratitis belang-belang, keratitis, keratopati, mata gatal, edema konjungtiva, konjungtivitis alergi, fotofobia, meibomitis, konjungtivitis, penumpukan di mata, blepharitis, ketidaknyamanan atau sensasi yang tidak biasa di mata, lakrimasi, lakrimasi, gatal, pigmentasi sklera, keluarnya cairan dari mata, kista subkonjungtiva, pelanggaran integritas atau cacat epitel kornea, pterigium, erosi kornea, kerak di tepi kelopak mata, injeksi konjungtiva, akumulasi pigmen di kornea selama tes diagnostik untuk memastikan pelanggaran integritas epitel kornea; jarang - edema daerah periorbital,perubahan rasio diameter penggalian dengan diameter kepala saraf optik, penurunan ketajaman penglihatan, diplopia, hipestesia, fotopsi, edema kornea, peningkatan tekanan intraokular; frekuensi tidak diketahui - madarosis, eritema pada kelopak mata, gangguan penglihatan, gangguan pada kornea dan kelopak mata, manifestasi alergi pada mata;
• dari organ pendengaran dan labirin: jarang - telinga berdenging; frekuensi tidak ditentukan - pusing;
• dari sistem saraf dan jiwa: jarang - sakit kepala, disfungsi motorik, paresthesia, pusing, amnesia, mimpi buruk, apatis, gugup, depresi, suasana hati tertekan, penurunan libido; jarang - mengantuk, insomnia, gangguan memori; frekuensi tidak diketahui - ageusia, hypoesthesia, tremor;
• dari saluran pencernaan dan nutrisi: sering - dysgeusia; jarang - paresthesia di mulut, mulut kering, penurunan kepekaan di mulut, nyeri di perut bagian atas, perut kembung, ketidaknyamanan di perut atau perut, mual, dispepsia, diare, muntah, esofagitis, gangguan gastrointestinal, sering buang air besar; frekuensi tidak ditentukan - nafsu makan menurun;
• dari sistem hepatobilier: frekuensi tidak ditentukan - perubahan hasil analisis keadaan fungsional hati;
• dari sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - manifestasi hipersensitivitas terhadap obat;
• pada bagian sistem hematopoietik: jarang - peningkatan kandungan klorin dalam plasma, penurunan jumlah sel darah merah;
• dari saluran kemih dan fungsi ginjal: jarang - nyeri di daerah ginjal; frekuensi tidak ditentukan - pollakiuria;
• pada bagian jaringan ikat dan sistem muskuloskeletal: jarang - kejang otot, nyeri punggung, mialgia; frekuensi yang tidak ditentukan - nyeri pada tungkai, artralgia;
• dari sistem pernapasan: jarang - iritasi di tenggorokan, nyeri orofaring, nyeri faring-laring, bersin, pilek, mimisan, sesak napas, sindrom batuk pada saluran pernapasan bagian atas; jarang - hidung tersumbat, kekeringan di hidung, pembengkakan selaput lendir sinus paranasal, perasaan tersumbat di saluran pernapasan bagian atas, hiperaktif bronkial, batuk; frekuensi tidak ditentukan - asma bronkial;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, bradikardia, sindrom gangguan kardiorespirasi; jarang - gangguan irama jantung, angina pektoris; frekuensi tidak ditentukan - peningkatan atau penurunan tekanan darah, hipertensi, aritmia, peningkatan denyut jantung, takikardia;
• pada bagian kulit dan lemak subkutan: jarang - ruam kulit (termasuk ruam makulopapular), rasa sesak pada kulit; jarang - gatal umum, urtikaria, rambut rontok; frekuensi tidak diketahui - eritema, dermatitis;
• dari sistem reproduksi: jarang - disfungsi ereksi;
• infeksi dan infeksi: jarang - sinusitis, faringitis, nasofaringitis; frekuensi tidak ditentukan - rinitis;
• lain-lain: jarang - peningkatan kelelahan, nyeri dada atau ketidaknyamanan, sensasi yang tidak biasa; jarang - mudah tersinggung, gelisah, nyeri dada, astenia; frekuensi tidak ditentukan - malaise, edema perifer.

Dalam sejumlah kecil penelitian jangka pendek tentang penggunaan Brinzopt pada anak-anak, efek samping diamati pada sekitar 12,5% kasus. Sebagian besar merupakan reaksi lokal minor: iritasi mata, injeksi konjungtiva, lakrimasi dan sekret mata.

Deskripsi reaksi merugikan yang dipilih

Menurut studi klinis brinzolamide, efek samping sistemik yang paling umum adalah dysgeusia (rasa tidak biasa atau pahit di mulut setelah pemberian obat ke dalam kantung konjungtiva). Gangguan ini kemungkinan besar disebabkan oleh berlalunya suspensi melalui saluran nasolakrimal ke dalam nasofaring. Untuk mengurangi keparahan efek ini, penutupan pendek kelopak mata setelah berangsur-angsur membantu.

Efek samping dari sistem saraf, saluran pencernaan, ginjal dan parameter hematologi, serta gangguan metabolisme, terutama terjadi dengan penggunaan penghambat anhidrase karbonat sistemik. Brinzopt adalah penghambat karbonat anhidrase dengan struktur sulfonamida, oleh karena itu, bila ditanamkan di mata, juga dapat menyebabkan reaksi serupa.

Saat menggunakan brinzolamide sebagai tambahan terapi travoprost, tidak ada efek samping yang tidak terduga yang teridentifikasi. Gangguan yang diamati dalam pengobatan gabungan sebanding dengan gangguan setelah penggunaan masing-masing obat secara terpisah.

Overdosis

Tidak ada laporan kasus overdosis Brinzopt. Diharapkan jika dosis yang dianjurkan terlampaui secara signifikan, gangguan pada sistem saraf mungkin terjadi, asidosis dan ketidakseimbangan elektrolit dapat terjadi.

Pengobatannya simptomatis dan suportif. Pada pasien, perlu dilakukan pemantauan tingkat pH darah dan konsentrasi elektrolit dalam plasma.

instruksi khusus

Meskipun penggunaan obat secara lokal, brinzolamide dapat memasuki sirkulasi sistemik dan menyebabkan efek samping yang khas dari sulfonamida sistemik. Dalam kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas yang serius, pengobatan dengan Brinzopt dihentikan.

Brinzolamide telah terbukti efektif bila ditambahkan ke timolol untuk pengobatan glaukoma. Efek Brinzopt dalam mengurangi tekanan intraokular ketika ditambahkan ke travoprost (analog prostaglandin) juga telah dicatat, namun, tidak ada data jangka panjang tentang penggunaan brinzolamide sebagai terapi tambahan untuk travoprost.

Brinzopt mengandung benzalkonium klorida sebagai pengawet, yang dapat menyebabkan keratopati punctate dan / atau keratopati ulseratif toksik. Dalam hal ini, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien dengan cedera kornea dan sindrom mata kering.

Pada pasien dengan kerusakan kornea (terutama pada mereka dengan jumlah sel endotel yang berkurang), efek brinzolamide pada endotel kornea belum dipelajari.

Penghambat anhidrase karbonat dapat memengaruhi derajat hidrasi kornea, yang meningkatkan risiko cedera kornea saat memakai lensa kontak. Pasien disarankan untuk melepas lensa sebelum meneteskan obat tetes mata dan memakainya setidaknya 15 menit setelah menggunakan Brinzopt. Pengawasan medis khusus diperlukan untuk pasien dengan risiko tinggi kerusakan kornea (dengan distrofi kornea dan diabetes mellitus).

Dengan penggunaan inhibitor karbonat anhidrase secara bersamaan dalam bentuk sediaan untuk penggunaan topikal dan pemberian oral, efek aditif dapat berkembang. Dalam hal ini, tidak disarankan untuk menggunakan Brinzopt bersama dengan penghambat anhidrase karbonat oral.

Pengalaman dalam pengobatan glaukoma pseudoeksfoliatif dan pigmen dengan brinzolamide terbatas. Untuk alasan ini, tindakan pencegahan harus dilakukan dan tekanan intraokular dikontrol.

Efek Brinzopt pada glaukoma sudut sempit belum dipelajari, penggunaannya pada penyakit ini tidak dianjurkan.

Ada beberapa kasus ketidakseimbangan asam basa yang diketahui pada pasien yang memakai penghambat karbonat anhidrase. Brinzopt harus digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien yang berisiko mengalami gagal ginjal karena kemungkinan asidosis metabolik.

Tidak ada informasi tentang gejala putus obat setelah penghentian pengobatan brinzolamide. Efek Brinzopt dalam menurunkan tekanan intraokular diharapkan dapat bertahan hingga 5-7 hari.

Pengaruh brinzolamide, yang diaplikasikan secara topikal dalam oftalmologi, pada kesuburan manusia belum dipelajari. Tidak ada efek samping yang teridentifikasi pada penelitian hewan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Brinzopt, sedikit efek pada kemampuan seseorang untuk mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang rumit. Inhibitor anhidrase karbonat oral dapat menyebabkan gangguan koordinasi dan konsentrasi gerakan. Karena, setelah menetes, obat memasuki sirkulasi sistemik, juga dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan.

Pada beberapa pasien, segera setelah pemberian Brinzopt, gangguan penglihatan (termasuk fogging) dicatat. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya selama beberapa waktu setelah menggunakan obat (sampai penglihatan pulih).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang keamanan penggunaan brinzolamide selama kehamilan. Dalam perjalanan penelitian pada hewan, terungkap bahwa obat yang digunakan secara sistemik memiliki toksisitas reproduktif. Dalam hal ini, pengangkatan Brinzopt tidak disarankan untuk wanita hamil. Selama perawatan, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.

Tidak ada informasi tentang penetrasi brinzolamide dan / atau metabolitnya ke dalam ASI setelah aplikasi topikal di oftalmologi. Menurut penelitian pada hewan, setelah pemberian oral, obat tersebut masuk ke dalam ASI dalam jumlah minimal. Mengingat potensi risiko efek samping pada bayi, dianjurkan untuk berhenti menyusui atau menahan diri dari pengobatan obat.

Penggunaan masa kecil

Keamanan dan kemanjuran Brinzopt pada anak di bawah usia 17 tahun belum ditetapkan, oleh karena itu, pemberian obat tidak disarankan untuk pasien dengan kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Efek Brinzopt pada pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin <30 ml / menit) dan pada pasien dengan asidosis hiperkloremik belum diteliti. Namun, telah ditetapkan bahwa brinzolamide dan metabolit utamanya diekskresikan terutama oleh ginjal, itulah sebabnya penggunaan obat dalam patologi ini dikontraindikasikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perubahan farmakokinetik brinzolamide pada gagal hati belum diteliti, oleh karena itu, penunjukan tetes mata Brinzopt tidak dianjurkan.

Gunakan pada orang tua

Brinzopt digunakan untuk merawat pasien lanjut usia. Tidak perlu menyesuaikan rejimen terapeutik.

Interaksi obat

Studi khusus tentang interaksi Brinzopt dengan obat lain belum dilakukan.

Dalam studi klinis, brinzolamide telah digunakan bersama dengan agen oftalmik seperti analog timolol dan prostaglandin. Tidak ada reaksi merugikan yang dicatat.

Brinzolamide dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀: terutama CYP3A4, pada tingkat yang lebih rendah - CYP2C9, CYP2A6 dan CYP2C8. Penghambat CYP3A4 (itraconazole, ritonavir, ketoconazole, troleandomycin, clotrimazole) diharapkan dapat menghambat metabolisme brinzolamide. Dalam hal ini, jika perlu, penggunaan obat-obatan ini secara simultan, kehati-hatian harus dilakukan. Dalam kasus ini, akumulasi brinzolamide tidak mungkin terjadi, karena diekskresikan oleh ginjal.

Kemungkinan penggunaan brinzolamide secara simultan dengan obat adrenergik dan miotik belum dipelajari.

Brinzolamide bukanlah penghambat isoenzim sitokrom P ₄₅₀.

Analog

Analog dari Brinzopt adalah Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun. Anda dapat menyimpan obat setelah pembukaan botol pertama tidak lebih dari 4 minggu.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Brinzopt

Dalam ulasan Brinzopt, pasien terutama menunjukkan bahwa obat ini secara lemah mengurangi peningkatan tekanan intraokular. Kerugian tambahan termasuk kebutuhan untuk menyimpan tetes di lemari es. Beberapa mengeluhkan sulitnya memasukkan obat dalam bentuk dingin, karena botolnya “membeku”. Mereka juga menunjukkan toleransi Brinzopt yang lebih buruk daripada analog impor lainnya.

Harga untuk Brinzopt di apotek

Bergantung pada wilayah penjualan dan rantai apotek, harga Brinzopt (tetes mata 10 mg / ml) adalah 536–755 rubel. untuk 1 botol isi 5 ml.

Brinzopt: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Brinzopt 10 mg / ml tetes mata 5 ml 1 pc. 412 Gosok Membeli

Tetes mata Brinzopt 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!