Sirdalud MR - Petunjuk Penggunaan, 6 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sirdalud MR

Sirdalud MR: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sirdalud MR

Kode ATX: M03BX02

Bahan aktif: tizanidine (Tizanidine)

Produsen: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanyol); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turki)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-30-12

Harga di apotek: dari 453 rubel.

Membeli

Sirdalud MR adalah pelemas otot yang bekerja secara terpusat.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul dengan pelepasan yang dimodifikasi: agar-agar, ukuran 2, keras, buram, tutup dan badan putih, dioleskan tulisan abu-abu: di tutup - Sirdalud, di badan - 6 mg; isi kapsulnya berupa butiran bulat berwarna hampir putih atau putih (10 kapsul lecet, dikotak karton 1, 2 atau 3 lecet dan petunjuk penggunaan Sirdalud MR).

1 kapsul berisi:

• zat aktif: tizanidine hydrochloride - 6.864 mg, yang dalam hal basa tizanidine adalah 6 mg;
• komponen pembantu: gelatin, etil selulosa, lak, bola gula, titanium dioksida, bedak;
• komposisi tinta: lak, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida hitam (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sirdalud MR adalah relaksan otot yang bekerja secara sentral. Titik utama penerapan zat aktifnya, tizanidine, adalah neuron sumsum tulang belakang. Mekanisme kerja obat ini karena kemampuan tizanidine untuk merangsang reseptor alfa2-adrenergik presinaptik, yang mengarah pada penekanan pelepasan asam amino yang merangsang dan merangsang reseptor NMDA (N-metil-D-aspartat). Akibatnya, terjadi penekanan transmisi eksitasi polisinaps pada tingkat neuron menengah dari sumsum tulang belakang dan penurunan tonus otot. Seiring dengan sifat pelemas otot, tizanidine memiliki efek analgesik sentral yang cukup jelas.

Dengan spastisitas kronis dari spinal dan cerebral genesis, efek terapeutik Sirdalud MR memberikan penurunan spastisitas dan kejang klonik, penurunan resistensi terhadap gerakan pasif, dan peningkatan rentang gerakan aktif.

Efek relaksan otot MR Sirdalud dalam pemilihan dosis individu diukur dengan menggunakan uji "pendulum" dari Wartenberg dan skala Ashworth. Kisaran terapeutik yang sempit dari tizanidine dan variabilitas tinggi dari konsentrasi plasma mempengaruhi kemungkinan atau frekuensi efek samping seperti penurunan detak jantung (detak jantung) dan penurunan tekanan darah (tekanan darah).

Farmakokinetik

Setelah mengambil Sirdalud MR di dalam, penyerapan tizanidine hampir sempurna terjadi. Konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah setelah dosis tunggal 12 mg dicapai dalam 8,5 jam dan rata-rata 6,6 ng / ml. Ini sesuai dengan sekitar setengah dari C _max setelah mengambil dosis yang sama dari tizanidine dalam bentuk tablet (4 mg 3 kali sehari). Total eksposur harian AUC (area di bawah "konsentrasi - waktu" kurva farmakokinetik) tetap tidak berubah.

Asupan makanan secara simultan tidak berpengaruh signifikan secara klinis terhadap farmakokinetik tizanidine.

Pelepasan tizanidin yang berkepanjangan dari kapsul pelepasan yang dimodifikasi menghasilkan profil farmakokinetik sedang dan mempertahankan konsentrasi tizanidin plasma terapeutik yang stabil selama 24 jam.

Pengikatan protein plasma - 30%.

Tizanidin dimetabolisme sebagian besar (lebih dari 95%) dan cepat di hati dengan partisipasi isoenzim CYP1A2 dari sistem sitokrom P ₄₅₀ dengan pembentukan metabolit tidak aktif.

Ini diekskresikan terutama melalui ginjal: tidak berubah - sekitar 4,5%, dalam bentuk metabolit - sekitar 70%.

Dalam kisaran dosis dari 1 mg hingga 20 mg, tizanidine ditandai dengan farmakokinetik linier.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 25 ml / menit, konsentrasi rata-rata maksimum tizanidin dalam plasma meningkat 2 kali lipat dibandingkan dengan pasien sehat. Peningkatan waktu paruh hingga 14 jam menyebabkan peningkatan ketersediaan hayati sistemik tizanidine sekitar 6 kali lipat.

Hasil studi spesifik MR Sirdaluda pada pasien dengan gangguan fungsi hati tidak ada. Tetapi sehubungan dengan biotransformasi intensif tizanidin di hati, harus diasumsikan bahwa patologi hati fungsional dapat meningkatkan efek sistemik tizanidin.

Pada pria dan wanita, sifat farmakokinetik Sirdalud MR sama.

Data farmakokinetik obat pada pasien di atas usia 65 tahun terbatas.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan MR Sirdaluda diindikasikan dalam pengobatan penyakit syaraf yang disertai dengan spastisitas otot rangka, diantaranya:

• patologi degeneratif sumsum tulang belakang;
• sklerosis ganda;
• mielopati kronis;
• konsekuensi dari kecelakaan serebrovaskular;
• konsekuensi dari cerebral palsy pada pasien di atas usia 18 tahun.

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi hati yang parah;
• defisiensi sukrosa atau isomaltosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa;
• terapi bersamaan dengan fluvoxamine, ciprofloxacin dan obat lain yang merupakan penghambat kuat isoenzim CYP1A2;
• menyusui;
• usia di bawah 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dianjurkan untuk meresepkan MR Sirdalud dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal, disfungsi hati sedang, perpanjangan kongenital sindrom interval QT, penggunaan kontrasepsi oral atau tizanidin secara bersamaan, pasien berusia di atas 65 tahun.

Selama kehamilan, mengonsumsi kapsul hanya diperbolehkan dalam kasus-kasus khusus jika, menurut dokter, efek klinis yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko bagi janin.

Sirdalud MR, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Kapsul Sirdalud MR diambil secara oral.

Dokter memilih regimen dosis secara individual, dengan mempertimbangkan kisaran terapeutik sempit yang melekat pada tizanidine dan variabilitas signifikan dari konsentrasinya dalam plasma darah.

Dosis yang dianjurkan: dosis awal - 6 mg (1 pc.) 1 kali per hari. Kemudian, sesuai kebutuhan, dosis ditingkatkan secara bertahap 6 mg setiap 3-7 hari. Berdasarkan praktek klinis, telah ditetapkan bahwa dalam banyak kasus dosis pemeliharaan optimal adalah 12 mg 1 kali per hari. Kisaran dosis harian adalah dari 6 mg sampai 24 mg, oleh karena itu, jika perlu, dimungkinkan untuk menggunakan Sirdalud MP dengan dosis 24 mg sekali sehari.

Pada pasien di atas usia 65 tahun atau dengan gangguan hati sedang, regimen dosis biasa digunakan, hanya kehati-hatian yang diperlukan saat meningkatkan dosis agar tidak melewati batas rasio toleransi optimal dan efektivitas terapi.

Penggunaan Sirdalud MR dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 25 ml / menit) diindikasikan hanya pada pasien dengan dosis optimal tizanidine sebelumnya dititrasi selama pengobatan dengan bentuk sediaan lain. Dosis awal harus ditingkatkan dengan interval yang lama, dengan mempertimbangkan toleransi dan efektivitas terapi.

Jika perlu untuk mencapai efek yang lebih jelas, pertama-tama direkomendasikan untuk meningkatkan dosis harian, dan kemudian frekuensi pemberian.

Pengobatan harus dihentikan dengan menurunkan dosis Sirdaluda MR secara perlahan. Perhatian khusus harus diberikan pada pasien yang telah menggunakan tizanidine dosis tinggi untuk terapi jangka panjang. Pembatalan yang cepat dikaitkan dengan risiko tinggi takikardia dan peningkatan tekanan darah, hingga kecelakaan serebrovaskular akut.

Efek samping

• dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis;
• dari sistem saraf: sangat sering - mengantuk, pusing; frekuensi tidak ditetapkan - vertigo;
• gangguan mental: sering - insomnia, gangguan tidur; frekuensi tidak ditetapkan - kebingungan, halusinasi;
• dari sisi jantung: jarang - bradikardia;
• dari sisi pembuluh: sering - menurunkan tekanan darah (termasuk penurunan tekanan darah yang nyata, hingga kehilangan kesadaran dan pingsan);
• dari sistem pencernaan: sangat sering - mulut kering, gangguan gastrointestinal; sering - mual;
• dari hati dan saluran empedu: frekuensinya belum ditetapkan - gagal hati, hepatitis;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat sering - kelemahan otot;
• dari sisi organ penglihatan: frekuensi tidak terbentuk - penglihatan kabur;
• gangguan umum: sangat sering - kelelahan meningkat; frekuensi tidak terbentuk - sindrom penarikan, astenia;
• parameter laboratorium: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati;
• lainnya: dengan latar belakang penggunaan dosis rendah untuk meredakan kejang otot yang menyakitkan, reaksi sedang dan sementara seperti mulut kering, mual, kantuk, pusing, peningkatan kelelahan, penurunan tekanan darah, gangguan gastrointestinal, peningkatan aktivitas transaminase hati dapat terjadi; sementara mengambil dosis yang lebih tinggi dari MR Sirdaluda, digunakan untuk mengobati kejang, gangguan tidur, insomnia, bradikardia, kelemahan otot, halusinasi mungkin terjadi, serta reaksi samping yang serupa dengan yang terjadi saat mengambil dosis rendah, hanya frekuensi dan tingkat keparahannya yang lebih mengungkapkan, dalam kasus yang jarang terjadi mereka mungkin memerlukan penghentian pengobatan.

Overdosis

Gejala: mengantuk, mual, muntah, penurunan tekanan darah, gagal napas, interval QTc berkepanjangan, pusing, cemas, miosis, koma.

Pengobatan: beberapa asupan karbon aktif dan diuresis paksa ditampilkan untuk menghilangkan zat aktif dari tubuh dengan cepat. Pemantauan kondisi pasien dan terapi simtomatik secara cermat, jika perlu.

instruksi khusus

Jika muncul efek samping, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Ini harus diperhitungkan, karena Sirdalud MR memiliki efek sedatif, halusinasi dapat terjadi dengan latar belakang penggunaannya.

Pengobatan harus disertai dengan pemeriksaan rutin fungsi hati pada pasien yang memakai tizanidine dalam dosis harian 12 mg atau lebih, atau jika selama terapi, pasien memiliki tanda klinis dari gangguan fungsi hati seperti kelelahan, mual, anoreksia. Selama 4 bulan pertama dalam kategori pasien ini, direkomendasikan untuk melakukan tes fungsi hati fungsional sebulan sekali. Jika ada kelebihan terus-menerus dari batas atas tingkat normal ALT (alanine aminotransferase) dan AST (aspartate aminotransferase) dalam serum darah sebanyak 3 kali atau lebih, maka keputusan harus dibuat untuk berhenti menggunakan Sirdalud MR.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan kapsul MR Sirdalud, pasien harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan atau mekanisme yang rumit, dan jika terjadi kantuk, perlu untuk menahan diri dari aktivitas ini dan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi perhatian yang signifikan dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan kapsul Sirdaluda MP selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Selama kehamilan, tizanidine harus diresepkan dengan hati-hati, mengonsumsi kapsul diperbolehkan dalam kasus khusus jika efek klinis yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko bagi janin.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan MR Sirdaluda merupakan kontraindikasi untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dianjurkan untuk menggunakan Sirdalud MR dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal.

Untuk pasien dengan CC kurang dari 25 ml / menit, pemberian obat diindikasikan hanya jika dosis optimal dititrasi selama pengobatan dengan bentuk sediaan lain dari tizanidine. Dosis awal harus ditingkatkan pada interval yang lebih lama, mengingat tolerabilitas dan kemanjuran terapi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Sirdaluda MR dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati jika fungsi hati sedang terganggu.

Gunakan pada orang tua

Dianjurkan dengan hati-hati untuk meresepkan Sirdalud MR kepada pasien di atas usia 65 tahun, dengan menggunakan regimen dosis umum untuk pengobatan. Saat memilih dosis pemeliharaan yang optimal, toleransi dan efektivitas terapi pada pasien perlu dipantau dengan cermat.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Sirdalud MR secara simultan:

• fluvoxamine, ciprofloxacin dan penghambat isoenzim CYP1A2 lainnya: kombinasi dengan obat yang menghambat isoenzim CYP1A2 dapat menyebabkan peningkatan tingkat tizanidine dalam plasma darah dan disertai dengan gejala overdosis, termasuk perpanjangan interval QTc. AUC tizanidine bila dikombinasikan dengan fluvoxamine meningkat 33 kali lipat, dan dengan ciprofloxacin - 10 kali lipat. Hal ini dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang berkepanjangan dan signifikan secara klinis, pusing, mengantuk, penurunan kecepatan reaksi psikomotorik, dan dalam beberapa kasus, kehilangan kesadaran dan pingsan. Oleh karena itu, terapi bersamaan dengan fluvoxamine atau ciprofloxacin merupakan kontraindikasi;
• antiaritmia (propafenone, amiodarone, mexiletine), rofecoxib, simetidine, kontrasepsi oral, ticlopidine dan fluoroquinolones seperti enoxacin, norfloxacin atau pefloxacin: tidak dianjurkan untuk menggabungkan pemberian obat ini dengan Sirdalud MR;
• penginduksi isoenzim CYP1A2: kombinasi dengan obat-obatan yang menginduksi isoenzim CYP1A2 dapat menyebabkan penurunan konsentrasi tizanidin dalam plasma dan menyebabkan penurunan efek terapeutik obat;
• amitriptyline, cisapride, azithromycin: minum obat yang terdaftar dan obat lain yang memperpanjang interval QT dengan hati-hati;
• obat antihipertensi: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan diuretik dan obat antihipertensi lainnya, penurunan tekanan darah (termasuk kehilangan kesadaran, hingga kolaps) dan bradikardia dapat terjadi. Setelah menggunakan Sirdaluda MR bersama dengan obat antihipertensi, jika tizanidin tiba-tiba putus, ada risiko takikardia, peningkatan tekanan darah, kecelakaan serebrovaskular akut;
• rifampisin: harus diingat bahwa penggunaan gabungan jangka panjang dari rifampisin dan tizanidin menyebabkan penurunan tingkat tizanidin dalam plasma darah hingga 50% dan penurunan efek terapeutiknya. Dalam kasus di mana kombinasi ini dibenarkan secara klinis, dianjurkan untuk meningkatkannya saat memilih dosis tizanidine;
• benzodiazepin, baclofen dan hipnotik lain, sedatif, penghambat reseptor histamin H1: kombinasi dengan obat ini dapat meningkatkan efek sedatif MR Sirdalud;
• alfa2-adrenomimetik: klonidin dan agonis alfa2-adrenergik lainnya meningkatkan efek hipotensi Sirdalud MR;
• nikotin: ketika merokok, harus diingat bahwa merokok lebih dari 10 batang sehari mengurangi ketersediaan hayati obat sekitar 30%, oleh karena itu, mungkin perlu untuk mengambil dosis yang lebih tinggi (dibandingkan dengan dosis terapeutik rata-rata) dengan pengobatan jangka panjang pada pasien perokok;
• etanol: penggunaan alkohol atau obat-obatan yang mengandung etanol dianjurkan untuk dihindari. Hal ini disebabkan oleh peningkatan efek depresi alkohol pada sistem saraf pusat dan peningkatan risiko terjadinya efek samping (termasuk penurunan tekanan darah, kelesuan).

Analog

Analog dari MR Sirdalud adalah Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sirdalud MR

Pasien dalam tinjauan MR Sirdaluda menunjukkan keefektifan obat, efek ringan dan jangka panjangnya secara bertahap. Tidak adanya reaksi yang merugikan, seperti mengantuk, lemah, atau penurunan tekanan darah, dicatat. Perhatian khusus diberikan pada kebutuhan untuk memilih rejimen dosis individu yang optimal.

Dalam beberapa kasus, pasien mengeluh bahwa dosis tinggi tizanidine yang dipilih secara keliru dengan tindakan yang berkepanjangan memiliki efek negatif pada kondisi dan kinerja umum mereka, menyebabkan kelemahan pada tungkai, pusing, dan kantuk.

Harga untuk Sirdalud MR di apotek

Harga Sirdalud MP 6 mg, kapsul rilis modifikasi, untuk paket berisi 30 buah, bisa berkisar 533 rubel.

Sirdalud MR: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Topi mr sirdalud. dengan mod. melepaskan 6mg n30 453 r Membeli

Sirdalud MP 6 mg kapsul rilis modifikasi 30 pcs. 453 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!