Relvar Ellipta - Petunjuk Penggunaan, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Relvar Ellipta

Kode ATX: R03AK10

Bahan aktif: vilanterol (Vilanterol) + fluticasone furoate (Fluticasone furoate)

Produser: Glaxo Operations UK Limited (Inggris Raya)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Harga di apotek: dari 1499 rubel.

Membeli

Relvar Ellipta adalah bronkodilator gabungan dengan tindakan anti-inflamasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk bubuk dosis untuk menghirup warna putih (22 μg + 92 μg / dosis atau 22 μg + 184 μg / dosis; masing-masing 30 dosis dalam inhaler plastik dengan tubuh abu-abu muda, tutup corong biru pucat dan penghitung dosis; c inhaler berisi 2 strip laminasi aluminium dari 30 sel yang didistribusikan secara merata dengan bubuk; 1 inhaler disegel dalam wadah multilayer yang terbuat dari aluminium foil yang mudah dibuka, kotak karton berisi 1 wadah dan petunjuk penggunaan Relvar Ellipt).

Komposisi serbuk untuk inhalasi dalam 1 dosis / sel * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• strip dengan vilanterol: bahan aktif - vilanterol triphenatate micronized dalam dosis 40 μg (setara dengan vilanterol dalam jumlah 25 μg **); eksipien - magnesium stearat; laktosa monohidrat;
• strip dengan fluticasone furoate: bahan aktif - fluticasone furoate termikronisasi dengan dosis 100 μg ** (22 μg + 92 μg) atau 200 μg ** (22 μg + 184 μg); eksipien - laktosa monohidrat.

* Untuk mengkompensasi kehilangan selama pengisian sel, campuran zat aktif dan tambahan selama produksi obat jadi dapat ditempatkan dalam produk akhir dengan kelebihan hingga 8%.

** ditunjukkan jumlah nominal zat aktif yang ditambahkan selama produksi; jumlah yang dikirimkan adalah: vilanterol - 22 μg, fluticasone furoate - 92 dan 184 μg, yang sesuai dengan dosis yang ditunjukkan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Kemanjuran farmakologis Relvar Ellipt disebabkan oleh aksi masing-masing komponen aktifnya:

• vilanterol: agonis β ₂ -adrenergik selektif kerja-panjang (LABA); efek terapeutik β ₂ -adrenergic receptor agonists, termasuk vilanterol, setidaknya sampai batas tertentu terkait dengan stimulasi intraseluler adenylate cyclase, enzim yang mengkatalisis konversi adenosine triphosphate (ATP) menjadi siklik 3 ', 5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP). Dengan peningkatan tingkat AMP siklik, relaksasi otot polos bronkus dan penekanan pelepasan dari sel (terutama dari obesitas) mediator reaksi hipersensitivitas langsung terjadi;
• fluticasone furoate: glukokortikosteroid trifluorida sintetis (GCS) dengan aktivitas anti-inflamasi yang jelas; mekanisme pasti dari aksinya, meredakan gejala penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dan asma bronkial tidak jelas. GCS memiliki spektrum kemanjuran yang luas terhadap berbagai jenis sel (misalnya, limfosit, makrofag, eosinofil) dan mediator (misalnya, sitokin dan kemokin yang terlibat dalam respons inflamasi).

Interaksi terjadi antara LABA dan GCS pada tingkat molekuler, akibatnya hormon steroid merangsang gen reseptor β2-adrenergik, meningkatkan jumlah reseptor adrenergik yang sensitif. LABA terikat oleh reseptor GCS, yang menghasilkan aktivasi yang bergantung pada steroid dan stimulasi translokasi ke dalam inti sel. Interaksi sinergis ini memberikan peningkatan aktivitas anti-inflamasi, yang dicatat selama percobaan in vitro dan in vivo dengan berbagai sel inflamasi yang terkait dengan proses patofisiologis PPOK dan asma bronkial.

Data dari studi klinis menggunakan sampel biopsi saluran pernapasan juga menunjukkan efek sinergis LABA dan GCS, yang terjadi ketika obat ini diresepkan untuk pasien PPOK dalam dosis terapeutik.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati absolut vilanterol dan fluticasone furoate setelah menghirup kombinasi zat aktif ini masing-masing sekitar 27,3% dan 15,2%. Dalam kasus penggunaan oral, ketersediaan hayati mereka tidak signifikan dan rata-rata masing-masing kurang dari 2 dan 1,26%. Efek sistemik Relvar Ellipt setelah terhirup terutama disebabkan oleh penyerapan sebagian bubuk yang telah memasuki paru-paru melalui penghirupan (mengingat rendahnya ketersediaan hayati oral dari kedua zat tersebut).

Setelah pemberian intravena (iv), vilanterol dan fluticasone furoate didistribusikan secara luas, dengan volume rata-rata distribusi (V _d) pada kesetimbangan masing-masing 165 dan 661 liter. Kedua komponen aktif tersebut dicirikan oleh kapasitas pengikatan yang rendah dengan eritrosit. Menurut studi in vitro, hubungan dengan protein plasma, termasuk pada pasien dengan gangguan fungsional hati dan ginjal, tinggi dan mencapai sekitar 93,9 untuk vilanterol dan lebih dari 99,6% untuk fluticasone furoate.

Kedua zat aktif Relvar Ellipt adalah substrat P-glikoprotein (P-gp), namun, dengan kombinasi kombinasi komponen ini dengan inhibitor P-gp, perubahan paparan sistemik vilanterol atau fluticasone furoate tidak mungkin terjadi, karena kedua zat memiliki kapasitas penyerapan yang tinggi.

Menurut hasil percobaan in vitro, jalur metabolisme utama fluticasone furoate dan vilanterol pada manusia dimediasi terutama oleh isoenzim sitokrom CYP3A4. Vilanterol sebagian besar dimetabolisme oleh O-dealkylation dengan pembentukan sejumlah metabolit, menunjukkan aktivitas β ₁ - dan β ₂ -adrenomimetik yang jauh lebih rendah. Biotransformasi fluticasone furoate berlangsung terutama oleh hidrolisis kelompok S-fluoromethylcarbothioate dengan pembentukan metabolit dengan aktivitas GCS yang lebih rendah secara signifikan.

Sebuah studi klinis tentang interaksi obat antara Relvar Ellipt dan isoenzim CYP3A4 dilakukan ketika kombinasi vilanterol dan fluticasone furoate (22 μg + 184 μg / dosis) dan ketoconazole (penghambat kuat isoenzim CYP3A4) dengan dosis 400 mg terus diberikan kepada sukarelawan yang sehat. Penggunaan kombinasi obat menyebabkan peningkatan konsentrasi maksimum rata-rata (C _maks) dan rata-rata area di bawah kurva farmakokinetik (AUC _0-24) flutikason furoate masing-masing sebesar 33 dan 36%. Peningkatan paparan fluticasone furoate dikaitkan dengan penurunan 27% dalam rata-rata kadar kortisol serum yang diukur selama periode 0-24 jam. Dengan latar belakang pemberian kombinasi vilanterol dan fluticasone furoate dan ketoconazole secara simultan, peningkatan mean C_maks dan AUC _{(0 - t)} vilanterol masing-masing sebesar 22 dan 65%. Paparan vilanterol yang berkepanjangan tidak meningkatkan efek sistemik yang merupakan karakteristik β-agonis dalam hal denyut jantung (HR), interval QT yang dikoreksi (QTcF) atau kadar kalium dalam darah.

Setelah pemberian flutikason secara oral, furoate sebagian besar mengalami biotransformasi dengan pembentukan metabolit, sebagian besar diekskresikan melalui saluran pencernaan (GIT), kecuali untuk dosis zat radioaktif kurang dari 1% yang diekskresikan dalam urin. Perkiraan waktu paruh (T _1/2) dari plasma setelah penghirupan adalah sekitar 24 jam.

Setelah pemberian oral, Vilanterol mengalami biotransformasi dalam tubuh dengan pembentukan metabolit yang diekskresikan dalam tinja dan urin, dengan perbandingan masing-masing sekitar 30 dan 70% dari dosis zat radioaktif. Dengan menghirup kombinasi vilanterol dan fluticasone furoate, T _{1/2 dari} vilanterol dari plasma sekitar 2,5 jam.

Dalam studi klinis pasien dengan asma bronkial dan PPOK, imigran dari Jepang, Asia Timur dan Tenggara (12-14% pasien), rata-rata, nilai AUC yang lebih tinggi dari _0-24, tetapi tidak lebih dari 53%, diamati untuk flutikason. furoata dibandingkan dengan pasien ras Kaukasia. Pada saat yang sama, dalam populasi ini, tidak ada tanda yang ditemukan yang menunjukkan paparan sistemik yang lebih tinggi terkait dengan peningkatan efek ekskresi kortisol harian dalam urin.

Pada pasien dengan PPOK, tidak ada efek ras pada karakteristik farmakokinetik vilanterol yang ditemukan. Menurut hasil penelitian, nilai C _max vilanterol adalah 220-287% lebih tinggi, dan AUC _0-24 sebanding pada pasien asal Asia dengan indikator yang sesuai pada perwakilan kelompok ras lain. Namun, dengan C _max vilanterol yang lebih tinggi, tidak ditemukan efek klinis yang signifikan pada denyut jantung.

Berdasarkan hasil analisis farmakokinetik pengaruh berat badan, indeks massa tubuh (IMT) dan jenis kelamin terhadap profil farmakokinetik vilanterol dan fluticasone furoate pada penderita asma bronkial atau PPOK tidak ditemukan. Pemilihan dosis Relvar Ellipt secara individu berdasarkan data berat badan, BMI dan jenis kelamin tidak diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

• asma bronkial (sebagai pengobatan pemeliharaan);
• COPD (sebagai pengobatan pemeliharaan untuk obstruksi jalan napas pada pasien PPOK, termasuk bronkitis kronis dan / atau emfisema paru).

Penggunaan Relvar Ellipt membantu mengurangi jumlah eksaserbasi COPD dengan adanya riwayat eksaserbasi berulang.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 12 tahun (untuk pengobatan asma bronkial);
• usia hingga 18 tahun (untuk terapi COPD);
• riwayat hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau riwayat reaksi alergi yang parah terhadap protein susu.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis tidak diindikasikan untuk pengobatan COPD.

Kontraindikasi relatif (obat harus digunakan dengan hati-hati):

• tuberkulosis paru-paru; adanya infeksi kronis atau tidak diobati (karena komposisi GCS);
• bentuk parah penyakit kardiovaskular (karena peningkatan risiko aritmia, termasuk takikardia supraventrikular dan ekstrasistol).

Relvar Ellipta, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Relvar Ellipta hanya digunakan dengan menghirup, sekali sehari (di pagi atau sore hari pada waktu yang sama). Setelah terhirup, disarankan untuk berkumur dengan air tanpa menelannya.

Pasien dengan asma bronkial memerlukan inhalasi obat bahkan dengan perjalanan penyakit asimtomatik. Jika gejala asma terjadi di antara suntikan, β ₂ -agonis kerja pendek dalam bentuk inhalasi harus digunakan untuk menghilangkan keparahannya secara mendesak. Dokter perlu secara teratur menilai kondisi pasien untuk pengangkatan tepat waktu, jika perlu, dari dosis optimal Relvar Ellipt. Regimen dosis dapat disesuaikan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter yang merawat.

Dianjurkan untuk remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa untuk melakukan 1 kali inhalasi per hari dengan dosis 22 μg + 92 μg atau dengan dosis 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg diresepkan sebagai dosis awal untuk pasien yang membutuhkan GCS inhalasi dosis rendah atau sedang dalam kombinasi dengan β ₂ -agonis kerja panjang, dan dosis 22 μg + 184 μg diresepkan untuk pasien yang membutuhkan dosis GCS inhalasi yang lebih tinggi di dikombinasikan dengan β ₂ -agonis.

Jika pemberian obat dengan dosis 22 mcg + 92 mcg tidak dapat mengendalikan asma bronkial yang memadai, peningkatan dosis menjadi 22 mcg + 184 mcg dimungkinkan untuk memastikan peningkatan pengendalian selama penyakit.

Untuk orang dewasa dengan COPD, dianjurkan untuk melakukan 1 inhalasi Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg per hari; Jangan gunakan obat dengan dosis 22 mcg + 184 mcg untuk pengobatan penyakit ini.

Aturan untuk menggunakan inhaler Ellipt

Jika inhaler digunakan untuk pertama kalinya, tidak perlu persiapan khusus untuk penggunaannya atau dalam memeriksa pengoperasian yang benar. Rekomendasi penggunaan berikut harus diikuti secara bertahap:

1. Wadah tempat kemasan inhaler berisi sachet gel silika pengering yang tidak dimaksudkan untuk terhirup atau dikonsumsi manusia dan harus dibuang.
2. Setelah inhaler dikeluarkan dari wadahnya, tutup dalam posisi tertutup sebaiknya tidak dibuka sampai obat diberikan. Jika Anda membuka dan menutup penutup inhaler tanpa meminum obat, kehilangan dosis akan terjadi. Dosis yang hilang ini akan ditutup dengan aman di dalam inhaler dan tidak tersedia untuk asupan. Tidak mungkin untuk secara tidak sengaja memasukkan dosis besar atau ganda dalam sekali tarikan.
3. Setelah setiap pembukaan tutupnya, satu dosis obat siap untuk dihirup. Penghitung dosis menunjukkan berapa banyak dosis Relvar Ellipt yang tersisa di inhaler. Sebelum memulai prosedur pertama, penghitung menunjukkan tepat 30 dosis, dengan setiap pembukaan tutup penghirup berikutnya, jumlah dosis berkurang satu. Bila ada kurang dari 10 dosis tersisa, setengah dari meja akan berubah menjadi merah. Setelah dosis terakhir obat diberikan, separuh meja akan berubah menjadi merah, ini akan menunjukkan angka 0, ini berarti inhaler kosong. Jika Anda kemudian membuka penutup, penghitung akan berubah menjadi merah sepenuhnya.
4. Saat siap menyuntikkan obat, buka tutupnya dan turunkan hingga berbunyi klik. Obat siap untuk dihirup jika konter telah mengurangi jumlah dosis satu per satu. Jika jumlah dosis tidak berkurang setelah diklik, inhaler belum siap untuk mengirimkan obat. Dalam hal ini, Anda perlu menghubungi melalui telepon atau ke alamat yang ditentukan di bagian "Kontak untuk informasi tambahan." Jangan kocok inhaler!
5. Selama prosedur, sebelum minum obat, perlu menghembuskan napas sedalam mungkin, memegang inhaler pada jarak tertentu di dekat mulut. Jangan menghembuskan napas ke inhaler.
6. Tutupi corong dengan bibir Anda dengan kuat dan, tanpa secara bersamaan menutupi lubang ventilasi dengan jari-jari Anda, Anda harus mengambil napas yang rata, panjang dan dalam. Diperlukan untuk menahan napas sebanyak mungkin, tetapi tidak kurang dari 3-4 detik. Kemudian Anda perlu mengeluarkan inhaler dari mulut Anda dan menghembuskan napas dengan tenang dan perlahan. Jika prosedurnya dilakukan dengan benar, Anda mungkin tidak merasakan aliran obat atau tidak merasakan rasanya.
7. Jika perlu, bersihkan corong dengan handuk kertas kering sebelum menutup tutupnya. Untuk menutup corong sepenuhnya, Anda perlu menarik tutupnya hingga berhenti. Setelah menggunakan inhaler, dianjurkan untuk membilas mulut Anda dengan air untuk mengurangi risiko timbulnya reaksi merugikan seperti nyeri di mulut dan tenggorokan.

Efek samping

Reaksi merugikan yang diamati selama uji klinis skala besar di antara pasien dengan asma bronkial dan COPD:

• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
• lesi menular dan parasit: sering - kandidiasis rongga mulut dan faring, influenza, infeksi saluran pernapasan bagian atas, bronkitis, pneumonia;
• sistem kardiovaskular: jarang - ekstrasistol;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut;
• sistem pernapasan: sangat sering - nasofaringitis; sering - rinitis, faringitis, sinusitis, batuk, disfonia, nyeri orofaring;
• sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung, artralgia, patah tulang;
• gangguan umum: sering - demam.

Profil keamanan Relvar Ellipt pada pasien PPOK dan asma bronkial serupa, kecuali untuk pneumonia dan patah tulang, yang paling sering diamati selama studi klinis pada pasien PPOK.

Pelanggaran yang dicatat menurut data observasi pasca pendaftaran:

• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria, ruam, angioedema, anafilaksis;
• sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi jantung, takikardia;
• sistem pernapasan: jarang - bronkospasme paradoks;
• sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot;
• sistem saraf: jarang - tremor;
• gangguan mental: jarang - kecemasan.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis dengan penggunaan gabungan vilanterol dan fluticasone furoate. Dengan latar belakang overdosis relvar Ellipt, gejala dapat terjadi, disebabkan oleh tindakan dari komponen individu, dan merupakan ciri khas dari overdosis kortikosteroid inhalasi dan ß ₂ agonis.

Tidak ada metode terapi khusus untuk overdosis. Dianjurkan pengobatan simtomatik, serta observasi pasien, jika perlu. Penghambat β-adrenergik kardioselektif hanya diresepkan jika terjadi reaksi parah overdosis vilanterol, yang refrakter terhadap terapi pemeliharaan. Dalam kasus riwayat episode bronkospasme, penyekat β kardioselektif harus digunakan dengan hati-hati.

instruksi khusus

Relvar Ellipta tidak diindikasikan untuk menghilangkan eksaserbasi PPOK atau gejala akut asma bronkial; dalam kasus ini, perlu menggunakan bronkodilator kerja pendek. Dengan peningkatan frekuensi mengonsumsi yang terakhir untuk meredakan gejala, perlu dilakukan peningkatan kontrol terhadap penyakit setelah berkonsultasi dengan dokter.

Pasien asma bronkial atau PPOK sebaiknya tidak menghentikan terapi obat tanpa pengawasan spesialis, karena penolakan untuk menggunakan obat dapat menyebabkan gejala kambuh.

Setelah pengenalan obat, seperti jenis pengobatan inhalasi lainnya, ada risiko bronkospasme paradoks, disertai dengan peningkatan mengi yang cepat. Perkembangan komplikasi ini membutuhkan penggunaan segera bronkodilator hirup kerja pendek dan penarikan segera Relvar Ellipt. Dokter yang merawat mengevaluasi kondisi pasien dan, jika perlu, dapat meresepkan terapi alternatif.

Selama pengobatan dengan obat tersebut, dimungkinkan untuk mengembangkan fenomena yang tidak diinginkan yang terkait dengan asma bronkial atau eksaserbasi penyakit. Dalam kondisi ini, disarankan untuk terus menggunakan Relvar Ellipt. Sangatlah penting untuk segera meminta nasihat dari dokter jika pada awal kursus kondisi pasien memburuk atau tidak mungkin untuk mengendalikan penyakitnya.

Penggunaan GCS yang dihirup, terutama untuk waktu yang lama dalam dosis tinggi, dapat berkontribusi pada perkembangan efek samping sistemik. Pelanggaran tersebut terjadi jauh lebih jarang dibandingkan selama pengobatan dengan kortikosteroid oral. Reaksi berikut dapat menjadi manifestasi dari kemungkinan efek sistemik yang merugikan: glaukoma, katarak, penurunan kepadatan mineral tulang, penghambatan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja.

Pada pasien dengan COPD selama pengobatan dengan Relvar Ellipt, peningkatan kejadian pneumonia dicatat, termasuk bentuk parah dari penyakit ini yang memerlukan rawat inap (dalam beberapa kasus dengan hasil yang fatal). Dengan adanya PPOK, ancaman pneumonia perlu diperhitungkan, karena tanda-tanda klinis komplikasi ini dapat tumpang tindih dengan gejala eksaserbasi PPOK. Kemungkinan berkembangnya pneumonia selama terapi obat pada pasien PPOK diperburuk oleh faktor risiko berikut: riwayat pneumonia, merokok, IMT kurang dari 25 kg / m², prediksi volume ekspirasi paksa pada detik pertama (FEV 1) kurang dari 50% dari nilai yang tepat … Faktor-faktor ini harus dipertimbangkan saat meresepkan obat, dan jika pneumonia berkembang, pengobatan harus ditinjau.

Episode pneumonia pada pasien dengan asma bronkial jarang dicatat. Dengan latar belakang penggunaan obat Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / dosis pada pasien asma, peningkatan risiko pneumonia mungkin terjadi bila dibandingkan dengan pasien yang menggunakan obat 22 mcg + 92 mcg / dosis. Faktor risiko belum diidentifikasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat data farmakologis fluticasone furoate dan vilanterol, tidak diasumsikan bahwa Relvar Ellipt berpengaruh negatif terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau peralatan kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada cukup data tentang penggunaan Relvar Ellipt selama kehamilan, dan oleh karena itu penggunaan obat pada wanita hamil hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi ancaman yang mungkin terjadi pada janin.

Informasi tentang pelepasan fluticasone furoate atau vilanterol, atau metabolitnya selama menyusui terbatas. Namun, telah ditetapkan bahwa GCS lain dan β ₂ agonis menembus ke dalam ASI, oleh karena itu, risiko ekskresi obat bersama dengan susu tidak dapat dikecualikan. Setelah menilai rasio manfaat menyusui untuk anak dan pengobatan untuk wanita, perlu diputuskan apakah akan berhenti menyusui atau terapi obat.

Tidak ada data tentang pengaruh Relvar Ellipt pada kesuburan manusia. Dalam proses studi praklinis, efek zat aktif obat terhadap kesuburan tidak terungkap.

Penggunaan masa kecil

Pada anak di bawah usia 12 tahun, farmakokinetik dari kombinasi penggunaan fluticasone furoate dan vilanterol belum dipelajari. Saat ini tidak ada data yang mengkonfirmasi kemanjuran dan keamanan obat pada pasien kelompok usia ini.

Menurut indikasi COPD, Relvar Ellipta tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Saat merawat asma bronkial, penggunaan obat pada anak di bawah usia 12 tahun dikontraindikasikan. Untuk remaja 12 tahun ke atas, tidak ada rekomendasi untuk mengubah mode penggunaan Relvar Ellipt.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Adanya gangguan ginjal berat dengan klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit menurut data yang diperoleh selama studi klinis dan farmakologis tidak menyebabkan peningkatan yang nyata dalam paparan sistemik vilanterol / fluticasone furoate atau terjadinya efek sistemik yang lebih parah dari GCS / β2-agonis bila dibandingkan dengan indikator serupa. pada sukarelawan yang sehat. Pengaruh hemodialisis pada obat belum dipelajari.

Pemilihan dosis individu untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Berdasarkan hasil studi klinis dan farmakologis pada pasien dengan disfungsi hati ringan, sedang dan berat (menurut klasifikasi menurut skala Child - Pugh pada sirosis stadium A, B atau C), terdapat peningkatan derajat keterpaparan sistemik fluticasone furoate sebanyak 3 kali (dengan peningkatan C _max dan AUC). Akibatnya, pasien dengan gangguan fungsi hati perlu menggunakan Relvar Ellipta dengan hati-hati, karena dalam kasus ini, risiko efek sistemik yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh penggunaan GCS diperburuk.

Pada pasien dengan gangguan hati sedang / berat, dosis maksimum Relvar Ellipt harus 22 μg + 92 μg / dosis. Pasien dari kelompok ini perlu berada di bawah pengawasan medis untuk mengendalikan efek samping sistemik yang terkait dengan penggunaan GCS.

Gunakan pada orang tua

Uji klinis fase III pada pasien berusia di atas 65 tahun dengan asma bronkial tidak mengungkapkan bukti pengaruh usia terhadap profil farmakokinetik vilanterol dan fluticasone furoate. Pada pasien lanjut usia dengan PPOK, meskipun terjadi peningkatan AUC _0-24 vilanterol sebesar 37%, tidak ada tanda-tanda perubahan profil farmakokinetik flutikason furoate karena pengaruh usia.

Pemilihan dosis Relvar Ellipt secara individual untuk pasien berusia di atas 65 tahun dengan asma dan COPD tidak diperlukan.

Interaksi obat

• β-blocker: ada melemahnya efek β ₂ -adrenomimetics atau efek antagonis terhadap kedua; hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan β-blocker selektif dan non-selektif secara bersamaan, kecuali jika penunjukan mereka sangat diperlukan;
• penghambat kuat sitokrom CYP3A4 isoenzim (termasuk ritonavir, ketokonazol): dimungkinkan untuk meningkatkan efek sistemik flutikason furoate dan vilanterol (karena kedua zat mengalami metabolisme primer di hati dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom CYP3A4), yang dapat meningkatkan risiko munculnya reaksi yang tidak diinginkan; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian;
• verapamil (penghambat moderat isoenzim sitokrom CYP3A4): tidak ada efek signifikan pada farmakokinetik vilanterol selama kombinasinya dengan verapamil dan penghambat P-gp yang kuat.

Ketika bronkodilator digunakan dalam dosis terapeutik, interaksi obat yang signifikan antara fluticasone furoate dan vilanterol dianggap tidak mungkin karena konsentrasi plasma yang rendah dari zat ini sebagai akibat dari inhalasi.

Analog

Analog dari Relvar Ellipt adalah: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Wadah aluminium yang terbuka harus digunakan dalam 6 minggu.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Relvar Ellipta

Ulasan tentang Relvar Ellipta sebagian besar positif. Pasien mencatat keefektifan obat dalam perawatan pemeliharaan asma bronkial. Berkat aksinya, dimungkinkan untuk mengurangi jumlah eksaserbasi selama terapi COPD. Inhaler dirancang untuk terapi 1 bulan, sederhana dan nyaman digunakan, efeknya bertahan selama 24 jam setelah pemberian.

Semua pasien menganggap biaya tinggi sebagai kerugian obat.

Harga Relvar Ellipta di apotek

Harga bubuk Relvar Ellipta untuk inhalasi meteran bisa 30 dosis untuk 1 inhaler:

• 22 mcg + 92 mcg / dosis - 1750-2300 rubel;
• 22 mcg + 184 mcg / dosis - 2200-2480 rubel.

Relvar Ellipta: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dosis 30 dosis bubuk untuk inhalasi 1 pc. RUB 1499 Membeli

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis 30 dosis bubuk untuk inhalasi 1 pc. 1729 RUB Membeli

Pore elips relvar. d / inhalasi 22 μg + 92 μg / dosis 30 dosis n1 1909 RUB Membeli

Pore elips relvar. d / inhalasi 22mcg + 184mcg / dosis 30 dosis n1 2387 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!