Noliprel A - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Noliprel A

Nama latin: Noliprel A

Kode ATX: C09BA04

Bahan aktif: perindopril arginine + indapamide (Perindopril Arginine + Indapamide)

Produser: Laboratoires Servier Industrie (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 510 rubel.

Membeli

Noliprel A adalah obat antihipertensi gabungan dengan efek diuretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: lonjong, putih, dengan resiko di kedua sisinya (14 atau 30 pcs. Dalam botol polypropylene yang dilengkapi dispenser dan stopper berisi gel penyerap kelembaban; dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 botol dengan 14 pcs., 1 atau 3 vial dari 30 pcs.; Untuk rumah sakit - dalam palet karton, masing-masing 30 botol, dalam kotak kardus dengan kontrol bukaan pertama 1 palet dan petunjuk penggunaan Noliprel A).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: perindopril arginine - 2,5 mg (sesuai dengan kandungan perindopril dalam jumlah 1,6975 mg); indapamide - 0,625 mg;
• zat tambahan: laktosa monohidrat, silikon dioksida anhidrat koloid, pati natrium karboksimetil (tipe A), maltodekstrin, magnesium stearat;
• selubung film: premix untuk SEPIFILM 37781 RBC casing [gliserol, makrogol 6000, hipromelosa, titanium dioksida (E171), magnesium stearat], makrogol 6000.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Noliprel A adalah obat gabungan, bahan aktifnya adalah penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan diuretik, yang merupakan bagian dari kelompok turunan sulfonamida. Noliprel A memiliki sifat farmakologis karena kemanjuran farmakologis dari masing-masing bahan aktifnya, serta aksi aditifnya.

Perindopril adalah inhibitor ACE (kinase II). Enzim ini termasuk dalam exopeptidases yang mengubah angiotensin I menjadi zat vasokonstriktor angiotensin II, serta penghancuran peptida bradikinin, yang memperluas pembuluh darah, menjadi heptapeptida yang tidak aktif.

Hasil aksi perindopril adalah:

• penurunan sekresi aldosteron;
• peningkatan aktivitas renin dalam plasma darah sesuai dengan prinsip umpan balik negatif;
• penurunan resistensi vaskular perifer total (OPSS), dengan penggunaan jangka panjang, terutama terkait dengan efek pada pembuluh darah di otot dan ginjal.

Efek ini tidak menyebabkan retensi garam dan cairan atau perkembangan refleks takikardia. Perindopril menunjukkan efek hipotensi baik dengan aktivitas renin rendah dan normal dalam plasma darah. Ini juga membantu menormalkan kerja otot jantung, mengurangi pra dan sesudah beban. Pada pasien dengan gagal jantung kronis (CHF), ini membantu mengurangi resistensi vaskular sistemik, menurunkan tekanan pengisian di ventrikel kiri dan kanan jantung, meningkatkan curah jantung, dan meningkatkan aliran darah perifer otot.

Indapamide - diuretik yang termasuk dalam kelompok sulfonamida, memiliki sifat farmakologis yang mirip dengan diuretik tiazida. Sebagai hasil dari penindasan reabsorpsi ion natrium di segmen kortikal lengkung Henle, zat tersebut mendorong peningkatan ekskresi klorin, natrium, dan, pada tingkat yang lebih rendah, ion magnesium dan kalium oleh ginjal, menyebabkan peningkatan keluaran urin dan penurunan tekanan darah (BP).

Noliprel A ditandai dengan manifestasi efek hipotensi yang tergantung dosis selama 24 jam pada tekanan darah diastolik dan sistolik dalam posisi berdiri dan berbaring. Penurunan tekanan darah yang stabil dicapai kurang dari satu bulan setelah dimulainya pengobatan dan tidak disertai dengan munculnya takikardia. Penolakan untuk mengonsumsi obat tidak menyebabkan sindrom penarikan.

Noliprel A memberikan penurunan derajat hipertrofi ventrikel kiri (LVH), peningkatan elastisitas arteri, penurunan resistensi pembuluh darah sistemik, tidak mempengaruhi metabolisme lipid [trigliserida, kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL) dan kepadatan tinggi (HDL)].

Pengaruh kombinasi penggunaan perindopril dan indapamide pada LVOT ditetapkan dibandingkan dengan enalapril. Pada pasien dengan LVOTH dan hipertensi arteri mengonsumsi perindopril erbumine 2 mg (yang setara dengan perindopril arginine dengan dosis 2,5 mg) / indapamide 0,625 mg atau enalapril 10 mg sekali sehari, dengan peningkatan dosis perindopril erbumine menjadi 8 mg (setara dengan perindopril arginin hingga 10 mg) / indapamid hingga 2,5 mg atau enalapril hingga 40 mg 1 kali per hari, pada kelompok perindopril / indapamid, penurunan yang lebih nyata pada indeks massa ventrikel kiri (LVMI) dicatat dibandingkan dengan kelompok enalapril. Efek paling signifikan pada LVMI diamati selama terapi dengan perindopril dengan erbumin 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Selain itu, efek antihipertensi yang lebih jelas dicatat dengan pengobatan kombinasi dengan perindopril dan indapamide dibandingkan dengan enalapril.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 [nilai rata-rata: tekanan darah - 145/81 mm Hg. Seni., Indeks massa tubuh (BMI) - 28 kg / m², hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) - 7,5%, usia - 66 tahun] mempelajari efek pada komplikasi mikro dan makrovaskuler utama selama terapi dengan kombinasi tetap perindopril / indapamide sebagai tambahan untuk pengobatan standar untuk kontrol glikemik, serta strategi kontrol glikemik intensif (IGC) (target HbA1c <6,5%). Hipertensi arteri didiagnosis pada 83% pasien, komplikasi makro dan mikrovaskular - pada 32 dan 10%, masing-masing, mikroalbuminuria - pada 27%. Pada saat keterlibatan mereka dalam penelitian, mayoritas pasien menerima terapi hipoglikemik, 90% pasien - obat antidiabetik oral, 1% - terapi insulin, 9% - terapi diet saja.

Selama 6 minggu periode perkenalan, pasien menggunakan perindopril / indapamide, kemudian dikirim ke grup kontrol glikemik standar atau ke grup IGC (Diabeton MV dengan peningkatan dosis yang diijinkan hingga maksimum 120 mg per hari, atau dengan asupan tambahan agen antidiabetik lain). Pada kelompok IGC (rata-rata periode tindak lanjut - 4,8 tahun, rata-rata HbA1c - 6,5%), jika dibandingkan dengan kelompok kontrol standar (rata-rata HbA1c - 7,3%), terdapat penurunan yang signifikan (sebesar 10%) pada risiko relatif frekuensi gabungan. komplikasi makro dan mikrovaskuler. Hasil terapi antihipertensi tidak bergantung pada keberhasilan yang dicatat dengan latar belakang IHC.

Perindopril telah menunjukkan kemanjuran yang baik dalam pengobatan hipertensi dengan tingkat keparahan apapun. Efek antihipertensi mencapai maksimum 4-6 jam setelah satu dosis oral dan berlangsung selama lebih dari 24 jam. Penghambatan residu ACE yang signifikan (sekitar 80%) diamati 24 jam setelah pemberian. Jika perlu menambahkan diuretik thiazide ke terapi, ini meningkatkan keparahan efek antihipertensi. Selain itu, kombinasi penghambat ACE dan diuretik tiazid mengurangi risiko hipokalemia dengan penggunaan diuretik secara bersamaan.

Efek antihipertensi indapamide dimanifestasikan saat digunakan dalam dosis yang mengarah ke efek diuretik minimal, dan disebabkan oleh peningkatan elastisitas arteri besar dan penurunan resistensi vaskular sistemik. Ini mengurangi LVOT, tidak mempengaruhi konsentrasi plasma lipid darah (kolesterol total, trigliserida, LDL, HDL) dan metabolisme karbohidrat (termasuk pasien dengan diabetes mellitus bersamaan).

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik dari komponen aktif Noliprel A bila digunakan dalam kombinasi tidak berbeda dari sifat zat ini saat dikonsumsi sebagai obat monoterapi.

Perindopril

Ketika digunakan secara oral, zat tersebut cepat diserap, ketersediaan hayati 65-70%. Sekitar 20% dari total dosis perindopril yang diserap diubah menjadi metabolit aktifnya, perindoprilat. Mengambil obat dengan makanan menyebabkan melemahnya transformasi metabolik perindopril menjadi perindoprilat (reaksi ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan). Konsentrasi maksimum (C _maks) zat dalam plasma darah setelah pemberian oral dicatat setelah 3-4 jam. Pengikatan protein plasma kurang dari 30% dan tergantung pada konsentrasi zat di dalam darah.

Terkait dengan ACE perindoprilat, disosiasi lebih lambat, menghasilkan waktu paruh efektif (T _1/2) selama 25 jam. Dengan penggunaan berulang Noliprel A, perindoprilat tidak menumpuk, dan T _1/2 - nya sesuai dengan periode aktivitas. Keadaan keseimbangannya dicatat setelah 4 hari. Zat tersebut diekskresikan oleh ginjal, T _{1/2 dari} metabolitnya adalah 3-5 jam.

Perindopril melintasi penghalang plasenta.

Indapamide

Indapamide benar-benar cepat diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), C _max dalam plasma darah diamati 1 jam setelah pemberian oral. Ini mengikat protein plasma sebesar 79%, T _1/2 rata-rata 19 jam (14-24 jam).

Administrasi berulang Noliprel A tidak menyebabkan penumpukan indapamide. Hingga 70% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal, 22% - melalui usus dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi untuk digunakan

• hipertensi esensial;
• mengurangi ancaman komplikasi makrovaskuler dan komplikasi mikrovaskuler (dari ginjal) dari lesi kardiovaskular, dengan latar belakang hipertensi arteri pada pasien diabetes mellitus tipe 2.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan hati yang parah (termasuk dengan kecenderungan ensefalopati);
• stenosis arteri ginjal tunggal, stenosis bilateral arteri ginjal;
• gagal ginjal berat [klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit];
• hipokalemia;
• angioedema herediter / idiopatik;
• riwayat indikasi angioedema (termasuk selama terapi dengan inhibitor ACE lain);
• kehamilan, masa menyusui;
• penggunaan gabungan dengan obat antiaritmia yang dapat menyebabkan aritmia tipe pirouette, serta obat yang memperpanjang interval QT;
• hipersensitivitas terhadap salah satu konstituen Noliprel A atau inhibitor ACE dan sulfonamida lainnya.

Penggunaan bersamaan dengan preparat kalium dan litium, diuretik hemat kalium tidak dianjurkan, serta meresepkan pasien jika mereka memiliki peningkatan konsentrasi kalium dalam plasma dalam darah mereka.

Anda tidak boleh menggunakan Noliprel A pada pasien dengan gagal jantung yang tidak diobati, tidak terkompensasi atau pada hemodialisis, karena kurangnya pengalaman klinis yang memadai.

Relatif (tablet Noliprel A harus diambil dengan sangat hati-hati):

• CHF stadium IV menurut klasifikasi NYHA (pengawasan medis konstan harus disediakan, terapi harus dimulai dengan dosis efektif minimum);
• penyakit serebrovaskular, angina pektoris, labilitas tekanan darah;
• kardiomiopati hipertrofik / stenosis katup aorta;
• penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk skleroderma, lupus eritematosus sistemik);
• hipertensi renovaskular;
• pengurangan BCC (hemodialisis, terapi diuretik, muntah, diare, diet bebas garam);
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• hiperurisemia (terutama disertai nefrolitiasis urat dan asam urat);
• pengobatan dengan imunosupresan (karena peningkatan risiko agranulositosis, neutropenia);
• diabetes mellitus (karena ancaman peningkatan spontan konsentrasi kalium dalam darah);
• kondisi setelah transplantasi ginjal;
• hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi atau desensitisasi, periode sebelum prosedur apheresis LDL (untuk mencegah kemungkinan terjadinya reaksi anafilaktoid, terapi harus dihentikan sementara 24 jam sebelum prosedur apheresis);
• usia lanjut;
• defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau galaktosemia (karena produk mengandung laktosa monohidrat);
• usia hingga 18 tahun.

Noliprel A, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Noliprel A diminum 1 kali sehari, 1 pc., Lebih disukai di pagi hari sebelum makan.

Jika memungkinkan, dianjurkan untuk memulai dengan pemilihan dosis tiap bahan aktif dalam sediaan. Jika secara klinis diperlukan, diperbolehkan meresepkan terapi kombinasi dengan Noliprel A segera setelah monoterapi.

Dalam kasus hipertensi arteri pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (untuk mengurangi risiko komplikasi penyakit kardiovaskular), 3 bulan setelah dimulainya pengobatan, dengan toleransi yang baik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 2 tablet yang diminum 1 kali sehari.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang signifikan, termasuk hipotensi ortostatik; sangat jarang - aritmia jantung, seperti takikardia ventrikel, bradikardia, fibrilasi atrium, serta infark miokard dan angina pektoris, karena penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien berisiko tinggi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - aritmia tipe pirouette, terkadang fatal;
• sistem pencernaan: sering - mulut kering, muntah, sakit perut / nyeri epigastrium, mual, gangguan rasa, dispepsia, nafsu makan buruk, diare, sembelit; sangat jarang - penyakit kuning kolestatik, angioedema usus, pankreatitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hepatitis, ensefalopati hati dengan latar belakang gagal hati;
• sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal: sering - batuk kering saat menggunakan penghambat ACE, sesak nafas; jarang - bronkospasme; sangat jarang - rinitis, pneumonia eosinofilik;
• kulit dan lemak subkutan: sering - gatal, ruam kulit, ruam makulopapular; jarang - urtikaria; edema angioneurotik pada bibir, wajah, anggota tubuh, pita suara dan / atau laring, selaput lendir lidah; reaksi hipersensitivitas pada pasien yang rentan terhadap respons alergi dan broncho-obstructive; purpura, dalam bentuk akut lupus eritematosus sistemik - perjalanannya memburuk; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson; kasus terisolasi - reaksi fotosensitifitas;
• organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan;
• organ pendengaran: sering - tinnitus;
• sistem saraf: sering - pusing, vertigo, sakit kepala, paresthesia, astenia; jarang - mood labil, gangguan tidur; sangat jarang - kebingungan kesadaran; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pingsan;
• sistem peredaran darah dan limfatik: sangat jarang - anemia hemolitik, anemia aplastik, leukopenia, neutropenia (memiliki sifat tergantung dosis dan disebabkan oleh adanya lesi bersamaan, terutama penyakit jaringan ikat sistemik), trombositopenia, agranulositosis; anemia dapat terjadi pada pasien yang menjalani hemodialisis atau setelah transplantasi ginjal, penurunan konsentrasi hemoglobin dalam hal ini akan semakin signifikan, semakin tinggi level awalnya; sedikit penurunan indeks hemoglobin dapat diamati selama 6 bulan pertama terapi, kemudian tingkat kandungannya menjadi stabil, dan sepenuhnya pulih setelah akhir perawatan;
• sistem reproduksi: jarang - impotensi;
• sistem kemih: jarang - gagal ginjal; sangat jarang - gagal ginjal akut;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot;
• gangguan dan gejala umum: sering - astenia; jarang - hiperhidrosis (peningkatan keringat);
• parameter laboratorium: hiperkalemia, terutama sementara; sedikit peningkatan kadar kreatinin dalam plasma darah dan urin, yang lewat setelah penghentian terapi dan paling sering terjadi dengan adanya gagal ginjal, stenosis arteri ginjal dan dalam pengobatan hipertensi arteri dengan diuretik; jarang, hiperkalsemia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan interval QT pada elektrokardiogram (EKG), peningkatan kadar glukosa dan asam urat dalam darah, peningkatan aktivitas enzim hati, hipokalemia; hipovolemia dan hiponatremia, menyebabkan dehidrasi dan hipotensi ortostatik; hipokloremia simultan dapat memicu alkalosis metabolik yang bersifat kompensasi (probabilitas dan tingkat keparahan gangguan ini rendah).

Overdosis

Gejala overdosis Noliprel A mungkin termasuk: penurunan tekanan darah yang jelas (terkadang disertai dengan gangguan seperti muntah, mual, kejang, kantuk, pusing), kebingungan, oliguria (karena hipovolemia, bisa berubah menjadi anuria). Dimungkinkan juga untuk mengembangkan gangguan elektrolit - hipokalemia, hiponatremia. Dalam kondisi ini, disarankan untuk melakukan tindakan darurat untuk memastikan penghapusan obat dari tubuh: lavage lambung dan / atau asupan karbon aktif dan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit lebih lanjut.

Dengan penurunan tekanan darah yang nyata, pasien harus mengambil posisi terlentang dengan kaki terangkat. Jika perlu, untuk memperbaiki hipovolemia, infus intravena (IV) larutan natrium klorida 0,9% ditentukan. Metabolit aktif perindopril dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis.

instruksi khusus

Pada awal pengobatan dengan perindopril dan indapamide dalam dosis minimum yang diperbolehkan untuk digunakan, yang belum pernah diterima pasien sebelumnya, peningkatan risiko keanehan tidak dapat dikesampingkan. Dimungkinkan untuk meminimalkan kemungkinan timbulnya reaksi ini melalui pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien.

Munculnya hiponatremia dikaitkan dengan ancaman hipotensi arteri yang tiba-tiba, terutama dengan adanya stenosis arteri ginjal tunggal dan stenosis bilateral arteri ginjal. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan tanda klinis dehidrasi dan penurunan kandungan elektrolit dalam darah dengan perkembangan muntah atau diare dan untuk memantau kadar elektrolit plasma dalam kasus tersebut. Sebelum memulai terapi, serta secara teratur selama periode pelaksanaannya, kadar ion natrium dalam plasma harus dipantau.

Dengan latar belakang hipotensi arteri yang parah, infus intravena larutan natrium klorida 0,9% mungkin diperlukan.

Hipotensi arteri sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk terus mengonsumsi Noliprel A. Setelah normalisasi tekanan darah dan pemulihan BCC, pengobatan dapat dilanjutkan dengan menggunakan obat dosis rendah atau menggunakan zat aktifnya dalam monoterapi.

Pemberian gabungan perindopril dan indapamide tidak dapat mencegah terjadinya hipokalemia, terutama pada pasien gagal ginjal atau diabetes melitus. Selama kursus, Anda harus secara teratur memantau kadar kalium dalam plasma darah.

Dengan latar belakang pengobatan dengan ACE inhibitor, batuk kering yang berlangsung lama dapat terjadi, yang berlalu setelah pembatalannya. Jika reaksi merugikan ini terjadi, kemungkinan sifat iatrogeniknya harus dipertimbangkan. Atas kebijaksanaan dokter yang merawat, jika terapi dengan perindopril diperlukan, obat tersebut dapat dilanjutkan.

Penggunaan ACE inhibitor menyebabkan blokade sistem renin-angiotensin-aldosterone (RAAS), dan oleh karena itu dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang tajam dan / atau peningkatan konsentrasi kreatinin plasma, yang menunjukkan terjadinya gagal ginjal fungsional. Paling sering, reaksi ini dicatat saat mengambil dosis pertama atau selama 14 hari pertama kursus. Pelanggaran ini terkadang dapat dicatat pada periode terapi lain, ketika melanjutkan pengobatan dalam kasus seperti itu, obat harus diminum dalam dosis yang lebih rendah, yang dapat ditingkatkan secara bertahap di masa mendatang.

Selama terapi dengan Noliprel A, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan angioedema glotis dan / atau laring, lidah, bibir, wajah, ekstremitas dicatat. Jika komplikasi ini terjadi, pengobatan harus segera dihentikan dan kondisi pasien harus dipantau hingga gejala yang muncul benar-benar teratasi. Jika pembengkakan sudah menyebar ke wajah dan bibir, gejala biasanya hilang dengan sendirinya, meskipun antihistamin disarankan jika perlu. Edema angioneurotik, yang menyebabkan edema laring, meningkatkan risiko kematian. Ketika edema menyebar ke glotis dan / atau laring (lidah), risiko obstruksi jalan napas meningkat. Dalam kasus ini, kebutuhan mendesak untuk menyuntikkan adrenalin (epinefrin) secara subkutan dengan pengenceran 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) dan lakukan tindakan untuk memastikan patensi jalan napas.

Noliprel A harus digunakan dengan hati-hati oleh orang yang rentan terhadap reaksi alergi dan menjalani prosedur desensitisasi. Pasien yang menerima imunoterapi dengan bisa hymenoptera harus menghindari penggunaan inhibitor ACE. Untuk mencegah reaksi anafilaktoid, Anda perlu menghentikan sementara penggunaan ACE inhibitor setidaknya 24 jam sebelum memulai prosedur.

Jika operasi diperlukan dan anestesi umum diperlukan, perindopril harus dihentikan 24 jam sebelum operasi. Ahli anestesi harus diberitahu tentang pasien yang dirawat dengan inhibitor ACE.

Pengobatan dengan diuretik seperti tiazid / tiazid dikaitkan dengan risiko hipokalemia. Perkembangan yang terakhir (kurang dari 3,4 mmol / L) harus dihindari pada kategori pasien berisiko tinggi berikut: pasien dengan gagal jantung, interval QT berkepanjangan, penyakit arteri koroner, sirosis hati, edema perifer atau asites, serta pasien lanjut usia yang lemah atau menerima terapi obat gabungan. Semua pasien yang berisiko membutuhkan pemantauan rutin terhadap kandungan plasma ion kalium dalam darah. Pengendalian pertama tingkat konsentrasi ion kalium harus dilakukan selama minggu pertama kursus.

Kasus reaksi fotosensitifitas telah dilaporkan dengan penggunaan diuretik tiazid. Penting untuk berhenti mengonsumsi Noliprel A jika efek samping ini berkembang. Jika terapi perlu dilanjutkan, dianjurkan untuk melindungi kulit yang terpapar dari paparan sinar matahari atau sinar UV buatan.

Saat mengontrol doping pada atlet, indapamide dapat menimbulkan reaksi positif.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Bahan aktif Noliprel A tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme lainnya. Pada saat yang sama, beberapa pasien mungkin mengalami reaksi individu karena penurunan tekanan darah, terutama pada awal pengobatan atau saat obat antihipertensi lain disertakan dalam terapi. Dalam hal ini, kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik dapat berkurang.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Noliprel A selama kehamilan merupakan kontraindikasi. Saat merencanakan atau permulaan kehamilan selama periode terapi, asupannya harus segera dihentikan dan pengobatan dengan obat antihipertensi lain harus diresepkan.

Studi terkontrol yang memadai tentang penggunaan inhibitor ACE pada trimester pertama kehamilan belum dilakukan. Menurut data terbatas yang tersedia, penggunaannya tidak menyebabkan malformasi janin yang terkait dengan embriotoksisitas. Pada saat yang sama, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengecualikan risiko efek samping obat pada janin dalam periode ini.

Terbukti bahwa pada trimester II-III kehamilan, paparan ACE inhibitor yang berkepanjangan pada janin dapat menyebabkan pelanggaran perkembangannya (perlambatan osifikasi tulang tengkorak, oligohidramnion, penurunan fungsi ginjal), dan pada bayi baru lahir - komplikasi berupa gagal ginjal, hipotensi arteri, hiperkalemia. Penggunaan jangka panjang pada trimester ketiga diuretik tiazid dapat memicu hipovolemia pada ibu dan penurunan aliran darah uteroplasenta, yang memperburuk ancaman iskemia fetoplasenta dan keterlambatan perkembangan janin. Dalam beberapa kasus, dengan latar belakang terapi diuretik sesaat sebelum melahirkan, perkembangan hipoglikemia dan trombositopenia dicatat pada bayi baru lahir.

Jika pada trimester II-III kehamilan seorang wanita mengonsumsi Noliprel A, disarankan untuk melakukan pemindaian ultrasonografi untuk menilai kondisi tengkorak dan fungsi ginjal pada bayi baru lahir, serta memberinya pengawasan medis yang cermat sehubungan dengan risiko kemungkinan perkembangan hipotensi arteri.

Selama menyusui, mengonsumsi Noliprel A merupakan kontraindikasi. Telah ditetapkan bahwa indapamide masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan hipersensitivitas terhadap turunan sulfonamida, hipokalemia dan kernikterus pada bayi. Mengambil diuretik tiazid dapat menyebabkan penurunan jumlah ASI atau penekanan laktasi.

Penggunaan masa kecil

Pasien di bawah usia 18 tahun tidak boleh mengonsumsi Noliprel A, karena tidak ada data yang memastikan kemanjuran dan keamanan penggunaan komponen aktifnya, perindopril, sebagai obat monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kompleks, pada anak-anak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika ada gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), obat dikontraindikasikan. Pasien dengan gagal ginjal berat sedang (CC 30-60 ml / menit) dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis obat Noliprel A yang memadai sebagai monoterapi. Pasien dengan CC sama dengan atau melebihi 60 ml / menit tidak perlu menyesuaikan dosis. Selama masa pengobatan, diperlukan pemantauan terus-menerus terhadap tingkat kreatinin dan kalium dalam plasma.

Dalam beberapa kasus, dengan tidak adanya gangguan fungsional ginjal yang jelas sebelumnya selama terapi, tanda laboratorium dari gagal ginjal fungsional dapat ditemukan, di mana pengobatan harus dihentikan. Jika terapi kombinasi dapat dilanjutkan, obat dosis rendah harus digunakan atau obat ini harus diresepkan dalam monoterapi.

Gagal ginjal terutama terjadi pada pasien gagal jantung kongestif berat atau gangguan ginjal yang mendasari, termasuk stenosis arteri ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada gangguan hati yang parah, penggunaan Noliprel A merupakan kontraindikasi. Pasien dengan gangguan hati sedang tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Dalam kasus pelanggaran hati yang sudah ada, mengonsumsi diuretik seperti tiazid / tiazid dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati hepatik. Jika komplikasi ini terjadi, terapi harus segera dihentikan. Dalam kasus yang jarang terjadi, penyakit kuning kolestatik telah dilaporkan selama pengobatan dengan penghambat ACE. Dengan latar belakang perkembangan sindrom ini (mekanismenya tidak jelas), ancaman perkembangan cepat nekrosis hati, terkadang dengan hasil yang fatal, diperburuk. Dengan peningkatan yang signifikan dalam aktivitas enzim hati atau terjadinya penyakit kuning selama terapi dengan penghambat ACE, perlu berhenti minum yang terakhir dan berkonsultasi dengan dokter.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia, sebelum memulai pengobatan dengan Noliprel A, perlu menilai aktivitas fungsional ginjal dan konsentrasi kalium dalam plasma darah. Pada awal kursus, dosis dipilih dengan mempertimbangkan tingkat penurunan tekanan darah, terutama dengan dehidrasi dan kehilangan elektrolit. Tindakan semacam itu mencegah penurunan tajam tekanan darah.

Interaksi obat

Kombinasi tidak disarankan:

• persiapan litium: risiko peningkatan kadar litium dalam plasma darah yang dapat dibalik dan efek toksik terkait saat mengonsumsi penghambat ACE meningkat; penggunaan gabungan diuretik tiazid dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi litium dan peningkatan risiko manifestasi toksisitasnya; kombinasi ini tidak disarankan, jika perlu, kadar litium plasma harus dipantau dengan cermat;
• sediaan triamterene, spironolakton, amilorida (diuretik hemat kalium) dan kalium: kehilangan kalium oleh ginjal menurun karena aksi inhibitor ACE dan konsentrasi kalium dalam serum darah meningkat secara signifikan (hingga kematian); kombinasi ini tidak disarankan; jika perlu, kombinasi penggunaannya dengan inhibitor ACE memerlukan pemantauan rutin terhadap kadar kalium dan parameter EKG.

Reaksi interaksi yang mungkin memerlukan perhatian khusus saat menggunakan bahan / sediaan berikut dengan Noliprel A:

• disopiramid, hidrokuinidin, kuinidin, dofetilide, amiodarone, bretylium tosylate, ibutilide, sotalol (antiarrhythmics); cyamemazine, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (neuroleptik); tiapride, sultopride, amisulpride, sulpiride (benzamides); haloperidol, droperidol (butyrophenones); pimozide, bepridil, diphemanil methyl sulfate, cisapride, halofantrine, erythromycin (i.v.), pentamidine, moxifloxacin, mizolastine, vincamine (i.v.), sparfloxacin, astemizole, methadone, terfenadine, zat lain yang dapat menyebabkan aritmia pirouette: ancaman berkembangnya hipokalemia meningkat saat berinteraksi dengan indapamide; penggunaan gabungan harus dihindari, jika perlu, terapi kombinasi memerlukan pemantauan interval QT dan koreksi hipokalemia;
• glikosida jantung: efek toksiknya meningkat dengan latar belakang hipokalemia; dianjurkan untuk memantau parameter EKG dan kandungan kalium plasma, koreksi terapi mungkin diperlukan;
• amfoterisin B (i.v.), glukokortikoid (GCS) dan mineralokortikosteroid (aksi sistemik); obat pencahar yang mengaktifkan motilitas usus; tetracosactide: ancaman hipokalemia diperburuk, karena efek aditif; pemantauan kalium plasma diperlukan; pasien yang secara bersamaan menerima glikosida jantung membutuhkan pemantauan yang cermat;
• obat oral antidiabetes, turunan sulfonylurea: pada pasien dengan diabetes mellitus, efek hipoglikemiknya dan peningkatan insulin saat mengonsumsi penghambat ACE; munculnya hipoglikemia sangat jarang diamati (karena peningkatan toleransi glukosa dan penurunan kebutuhan insulin); kadar glukosa harus dipantau;
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis harian lebih dari 3000 mg: kemungkinan melemahkan aksi antihipertensi, diuretik dan natriuretik; dalam kasus kehilangan cairan yang signifikan karena penurunan laju filtrasi glomerulus, risiko gagal ginjal akut meningkat; sebelum memulai terapi, perlu mengembalikan keseimbangan air dan secara teratur memantau aktivitas ginjal di awal kursus;
• baclofen: efek hipotensi bisa meningkat; perlu untuk mengontrol tekanan darah dan fungsi ginjal, serta, jika perlu, menyesuaikan dosis obat antihipertensi.

Reaksi interaksi yang membutuhkan perhatian dengan penggunaan gabungan perindopril dan indapamide dengan obat / sediaan berikut ini:

• cara untuk anestesi umum: efek antihipertensi ditingkatkan bila dikombinasikan dengan inhibitor ACE;
• imunosupresan dan sitostatika, kortikosteroid sistemik, prokainamid, allopurinol: selama pengobatan dengan penghambat ACE, risiko leukopenia meningkat;
• obat antihipertensi lainnya: peningkatan efek antihipertensi dimungkinkan;
• sediaan emas dengan pemberian intravena (misalnya, natrium aurothiomalate): bila dikombinasikan dengan perindopril, kompleks gejala muncul, termasuk hipotensi arteri, muntah, mual, hiperemia pada kulit wajah;
• thiazide dan loop diuretik (dalam dosis tinggi): hipovolemia dan hipotensi arteri bisa terjadi;
• tetrakosaktida, kortikosteroid: penurunan efek hipotensi dimungkinkan (sebagai akibat retensi cairan dan ion natrium);
• antipsikotik (neuroleptik), antidepresan trisiklik: efek antihipertensi meningkat, risiko hipotensi ortostatik meningkat (karena efek aditif);
• Agen kontras yang mengandung yodium (terutama dalam dosis tinggi): ancaman gagal ginjal akut akibat dehidrasi akibat penggunaan obat diuretik diperburuk; kehilangan cairan harus diisi ulang sebelum menggunakan zat ini;
• metformin: risiko peningkatan asidosis laktat; jika tingkat kreatinin dalam plasma darah pada pria adalah 15 mg / l (135 μmol / l), dan pada wanita - 12 mg / l (110 μmol / l), metformin tidak boleh digunakan;
• siklosporin: peningkatan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah dimungkinkan bahkan dengan kadar air dan ion natrium yang normal;
• garam kalsium: risiko berkembangnya hiperkalsemia diperburuk karena penurunan ekskresi ion kalsium oleh ginjal.

Analog

Analog dari Noliprel A adalah Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu kamar.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Noliprele A

Ulasan tentang Noliprel A di forum medis sebagian besar positif. Pasien mencatat keefektifan obat dalam pengobatan hipertensi arteri, serta hasil positif bila digunakan untuk mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular pada pasien diabetes tipe 2. Menurut sebagian besar pasien, Noliprel A secara stabil mempertahankan tekanan darah normal, mengurangi pusing dan sakit kepala, menghilangkan pembengkakan pada ekstremitas bawah.

Kerugian obat, pasien termasuk sejumlah besar kontraindikasi dan perkembangan reaksi yang tidak diinginkan selama periode terapi, terutama banyak keluhan tentang munculnya batuk kering yang tahan lama.

Harga Noliprel A di apotek

Harga Noliprel A bisa 510-610 rubel. per botol berisi 30 tablet.

Noliprel A: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Noliprel A 2.5 mg + 0.625 mg tablet salut selaput 30 buah. RUB 510 Membeli

Tablet Noliprel A p.p. 2.5mg + 0.625mg 30 pcs. RUB 512 Membeli

Noliprel A Forte tablets p.o. 5mg + 1.25mg 30 pcs. 595 RUB Membeli

Noliprel A forte 1,25 mg + tablet salut film 5 mg 30 pcs. 595 RUB Membeli

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2.5 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 681 Membeli

Noliprel A Bi-Forte tablet p.o. 10mg + 2.5mg 30 pcs. 689 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!