Kardura
Kardura: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Cardura
Kode ATX: C02CA04
Bahan aktif: Doxazosin (Doxazosinum)
Produsen: PFIZER (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-08
Harga di apotek: dari 350 rubel.
Membeli
Cardura adalah alpha1-blocker. Agen antihipertensi yang digunakan untuk gangguan buang air kecil dengan adanya hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bikonveks bulat, putih, diukir dengan "Pfizer" di satu sisi dan "CN 1", "CN 2" atau "CN 4" - di sisi lain (dalam lepuh 7 pcs., Dalam kotak karton 2 lecet, 10 pcs., dalam kotak karton 3 blister, 14 pcs., dalam kotak karton 1 blister).
Bahan aktifnya adalah doxazosin mesylate, isinya dalam 1 tablet dengan ukiran:
- CN 1 - 1.213 mg, atau 1 mg doxazosin;
- CN 2 - 2,43 mg, atau 2 mg doxazosin;
- CN 4 - 4,85 mg, atau 4 mg doxazosin.
Komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Penggunaan Kardura dalam pengobatan hiperplasia prostat jinak dapat secara signifikan meningkatkan parameter urodinamik dan mengurangi manifestasi gejala penyakit. Efek ini dikaitkan dengan kemampuan doxazosin untuk memblokir reseptor alfa-1-adrenergik yang terletak di kelenjar prostat dan leher kandung kemih. Efek penggunaan obat berlangsung lama (misalnya hingga 48 bulan).
Penggunaan Kardura pada pasien dengan hipertensi arteri menyebabkan penurunan tahanan pembuluh darah perifer total dan penurunan tekanan darah yang signifikan. Ketika obat diminum sekali sehari, penurunan tekanan terjadi secara bertahap, dan efek antihipertensi yang signifikan berkembang dalam 24 jam. Setelah pemberian oral, efek maksimum biasanya diamati setelah 2-6 jam. Pada pengobatan Kardura pada penderita hipertensi arteri, nilai tekanan darah pada posisi berdiri dan berbaring adalah sama.
Dengan penggunaan doxazosin yang berkepanjangan, toleransi terhadap obat tidak berkembang (berbeda dengan alpha1-blocker non-selektif). Selama terapi pemeliharaan, kejadian takikardia dan peningkatan aktivitas renin plasma rendah.
Cardura memiliki efek positif pada profil lipid darah, secara signifikan meningkatkan rasio lipoprotein densitas tinggi terhadap kolesterol total dan menurunkan kolesterol total dan trigliserida total. Fakta ini merupakan keunggulan dibandingkan beta-blocker dan diuretik, yang tidak memiliki efek menguntungkan pada parameter ini.
Hubungan yang dapat dipercaya telah dibangun antara profil lipid darah dan hipertensi arteri dengan penyakit jantung koroner, oleh karena itu, normalisasi konsentrasi lipid dan tekanan darah selama pemberian doxazosin mengurangi risiko penyakit jantung koroner.
Efek berikut diamati dengan terapi doxazosin:
- penghambatan agregasi trombosit;
- regresi hipertrofi ventrikel kiri;
- peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan;
- peningkatan kepekaan terhadap insulin dengan gangguan toleransi glukosa.
Penerimaan Kardura tidak menyebabkan perkembangan efek samping metabolik, sehingga obat dapat diresepkan untuk penderita diabetes mellitus, asma bronkial, asam urat dan gagal ventrikel kiri.
Hasil uji klinis terkontrol pada pasien hipertensi arteri menunjukkan bahwa mengonsumsi doxazosin dapat disertai dengan peningkatan fungsi ereksi. Selain itu, pasien yang diobati dengan doxazosin lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami disfungsi ereksi berulang (dibandingkan dengan pasien yang menerima obat antihipertensi).
Setelah pemberian dosis terapeutik oral, obat tersebut diserap dengan baik: konsentrasi maksimum dalam darah diamati setelah 2 jam. Doxazosin mampu mengikat protein plasma darah sekitar 98%. Jalur metabolisme utama zat ini adalah hidroksilasi dan O-demetilasi.
Proses mengeluarkan Kardura dari plasma darah adalah dua fase. Waktu paruh terakhir adalah 22 jam, jadi obat hanya bisa diminum sekali sehari. Kurang dari 5% dosis diekskresikan tanpa perubahan.
Studi farmakokinetik menunjukkan bahwa pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada pasien lanjut usia, farmakokinetik obat tidak berbeda secara signifikan dari pasien yang lebih muda dengan fungsi ginjal normal.
Hasil studi klinis, yang melibatkan 12 pasien dengan disfungsi hati sedang, menunjukkan bahwa dengan penggunaan doxazosin tunggal, peningkatan AUC diamati sebesar 43% dan penurunan klirens oral sebenarnya sebesar 40%.
Indikasi untuk digunakan
- Hipertensi arteri (sebagai bagian dari terapi kombinasi);
- Hiperplasia prostat jinak (BPH);
- Aliran urin terlambat dan gejala lain yang berhubungan dengan BPH.
Kontraindikasi
- Gangguan hati dalam bentuk parah atau progresif;
- Anuria;
- Batu kandung kemih;
- Infeksi saluran kemih;
- Obstruksi bersamaan dari saluran kemih bagian atas;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Hipotensi dan kecenderungan gangguan ortostatik, termasuk riwayat;
- Malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- Hipersensitivitas thd komponen obat dan quinazolines.
Kardura diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan stenosis aorta dan mitral, gagal jantung dengan output menit yang meningkat, gagal ventrikel kanan (karena efusi perikardial atau emboli paru), gagal ventrikel kiri dengan tekanan pengisian rendah, gangguan sirkulasi otak, penggunaan penghambat PDE5 secara bersamaan (hipotensi), gagal hati, pasien lanjut usia.
Penerapan selama kehamilan dan menyusui dimungkinkan jika, menurut pendapat dokter, efek terapi yang diharapkan untuk ibu secara signifikan lebih besar daripada potensi ancaman terhadap janin atau anak.
Petunjuk penggunaan Kardura: metode dan dosis
Tablet diminum 1 kali sehari, pagi atau sore hari.
Dokter meresepkan dan memilih dosis obat secara individual berdasarkan indikasi klinis.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- Hipertensi arteri: 1-2 minggu pertama - 1 mg 1 kali sehari. Setelah mengambil dosis pertama, pasien perlu memantau tekanan darah (TD) selama 6-8 jam pertama untuk mencegah penurunan tajam di dalamnya, terutama dengan latar belakang terapi diuretik sebelumnya. Kemudian, dengan selang waktu 1-2 minggu, peningkatan bertahap (hingga 2 mg, hingga 4 mg, hingga 8 mg) dalam dosis harian dibuat hingga terapi yang efektif tercapai. Dosis rata-rata obatnya adalah 2-4 mg per hari, dosis maksimumnya adalah 16 mg;
- Hiperplasia prostat jinak: untuk mencegah perkembangan sinkop dan / atau hipotensi postural, dosis awal 1 mg diresepkan. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap dengan interval 1-2 minggu, dengan mempertimbangkan adanya gejala BPH dan karakteristik urodinamik individu. Dosis harian rata-rata adalah 2-4 mg, maksimum 8 mg.
Bila terapi dikombinasikan dengan obat diuretik atau antihipertensi lain, dosis Kardura harus disesuaikan dengan mempertimbangkan toleransi obat dan kondisi pasien.
Jika terjadi gangguan minum obat selama beberapa hari, perlu melanjutkan pengobatan dari dosis awal.
Pada gagal ginjal dan pasien lanjut usia, koreksi regimen dosis tidak diperlukan.
Efek samping
Penggunaan Kardura untuk hipertensi arteri paling sering dapat menyebabkan efek samping berikut:
- Dari sistem saraf: mengantuk, pusing postural (penurunan tajam tekanan darah saat mengambil dosis pertama, yang dapat menyebabkan pusing ortostatik, pingsan dengan perubahan posisi tubuh yang cepat); sangat sering - pusing, sakit kepala;
- Dari alat vestibular dan organ pendengaran: vertigo;
- Dari sistem pernapasan: rinitis;
- Dari sistem pencernaan: mual;
- Lainnya: kelemahan, astenia, kelelahan, edema ekstremitas bawah.
Reaksi merugikan dicatat dalam proses penelitian pemasaran tindakan Kardura dalam pengobatan pasien dengan hipertensi arteri, yang perkembangannya mungkin tidak terkait dengan penggunaan obat: nyeri dada, palpitasi, takikardia; jarang - aritmia, angina pektoris, infark miokard; sangat jarang - pelanggaran sirkulasi otak, bradikardia.
Penggunaan Kardura pada hiperplasia prostat jinak dapat menyebabkan efek samping yang sama yang terjadi pada pengobatan pasien hipertensi arteri.
Selain itu, studi pasca pemasaran melaporkan kemungkinan efek samping obat berikut ini:
- Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - aliran darah ke kulit wajah, hipotensi postural, penurunan tekanan darah yang nyata;
- Dari sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia;
- Dari saluran kemih: jarang - poliuria, peningkatan frekuensi buang air kecil, inkontinensia urin; sangat jarang - disuria, nokturia, hematuria;
- Dari sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut, sakit perut, dispepsia, diare; jarang - muntah, perut kembung, sembelit; sangat jarang - peningkatan aktivitas enzim hati, hepatitis, kolestasis, penyakit kuning;
- Dari sisi organ penglihatan: sering - pelanggaran persepsi warna; jarang - sindrom iris atonik;
- Dari sistem saraf: sering - paresthesia; jarang - tremor, hipestesia;
- Dari alat vestibular dan organ pendengaran: jarang - tinnitus;
- Dari sisi metabolisme: jarang - anoreksia;
- Dari sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaksis;
- Dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung, artralgia, kejang otot, mialgia, kelemahan otot;
- Dari sisi jiwa: sering - insomnia, kecemasan, agitasi; jarang - depresi;
- Dari sisi kulit: jarang - kulit gatal, ruam, alopecia, purpura; sangat jarang - urtikaria;
- Gangguan sistem reproduksi: sangat jarang - impotensi, priapisme, ginekomastia; sangat jarang - ejakulasi retrograde;
- Dari sistem pernapasan: sering - rinitis, sesak napas; jarang - mimisan, batuk; sangat jarang - eksaserbasi bronkospasme yang ada;
- Indikator laboratorium: jarang - peningkatan berat badan;
- Lainnya: jarang - kesulitan lokalisasi yang berbeda.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, penurunan tekanan darah yang diucapkan mungkin terjadi, yang terkadang disertai dengan pingsan.
Dengan perkembangan efek seperti itu, pasien harus segera berbaring telentang dan kakinya diangkat. Jika perlu, terapi simtomatik dilakukan. Karena tingginya ikatan doxazosin dengan protein plasma darah, dialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Penggunaan alpha-blocker, terutama pada permulaan terapi, pada sebagian kecil pasien menyebabkan perkembangan postural hypotension berupa kelemahan, pusing, dan terkadang kehilangan kesadaran (pingsan). Oleh karena itu, saat meresepkan obat, dokter harus memberikan anjuran kepada pasien tentang kehati-hatian, termasuk menghindari perubahan posisi tubuh yang mendadak. Harus diingatkan tentang kemungkinan hipotensi ortostatik, terutama dalam cuaca panas, selama aktivitas fisik atau berdiri lama dan dalam kasus konsumsi alkohol.
Obat harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien lanjut usia, seiring dengan bertambahnya usia, risiko hipotensi ortostatik dan terjadinya gangguan penglihatan, pusing dan pingsan meningkat.
Peresepan obat untuk pasien dengan BPH diindikasikan dengan tekanan darah normal dan hipertensi arteri. Tekanan darah normal pada penderita BPH tidak berubah secara signifikan dari penggunaan obat. Pengobatan BPH yang dikombinasikan dengan hipertensi arteri bisa berupa monoterapi.
Dalam kasus hiperplasia prostat, obat tersebut diresepkan setelah mengecualikan degenerasi kankernya.
Doxazosin tidak berpengaruh pada konsentrasi antigen spesifik prostat (PSA) dalam plasma.
Selama operasi katarak, pasien yang sedang menjalani atau telah menjalani terapi alpha1-blocker mungkin mengalami sindrom atonic iris intraoperatif. Untuk mencegah komplikasi selama operasi, pasien harus memberi tahu ahli bedah sebelum memulai terapi dengan alpha1-blocker atau tentang meminumnya lebih awal.
Kardura diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, hindari penggunaan dosis maksimum.
Selama masa penggunaan obat, dianjurkan untuk berhati-hati dengan semua aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya membutuhkan perhatian lebih dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk pengelolaan kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hewan percobaan tidak memberikan data tentang efek teratogenik doxazosin, namun penggunaan dosis yang sangat tinggi (300 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan untuk manusia) menyebabkan penurunan kelangsungan hidup janin. Kurangnya studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tidak memungkinkan kita untuk menyimpulkan tentang keamanan obat selama kehamilan atau menyusui, oleh karena itu, saat meresepkan Kardura selama periode ini, perlu dilakukan analisis dengan cermat manfaatnya bagi ibu dan kemungkinan bahaya bagi janin atau anak.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan obat untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien dari kategori ini, obat tersebut digunakan dengan hati-hati.
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuknya, Kardura mengalami biotransformasi lengkap di hati, oleh karena itu, saat merawat pasien dengan gangguan fungsi hati, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
Saat merawat pasien kategori ini, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Penggunaan bersama dengan penghambat PDE5 dapat menyebabkan hipotensi simtomatik.
Obat tidak boleh diberikan bersamaan dengan penghambat alfa-adrenergik lainnya.
Kombinasi doksazosin dengan warfarin, indometasin, digoksin atau fenitoin tidak mempengaruhi pengikatannya pada protein dalam plasma darah.
Tidak adanya interaksi klinis obat dicatat dengan penggunaan simultan dengan furosemid, diuretik thiazide, beta-blocker, agen hipoglikemik oral, antibiotik, antikoagulan, agen urikosurik.
Efek antihipertensi obat dapat dikurangi dengan estrogen, obat antiinflamasi simpatomimetik dan non steroid, terutama indometasin.
Ketika dikombinasikan dengan epinefrin, hipotensi arteri dan takikardia dapat berkembang, karena Kardura menghilangkan efek alfa-adrenostimulasi; dengan sildenafil - kemungkinan peningkatan hipotensi ortostatik; dengan inhibitor oksidasi mikrosomal di hati, penurunan efektivitas doxazosin dimungkinkan, dan dengan induktor - peningkatan; dengan obat antihipertensi lainnya - perlu menyesuaikan dosisnya, karena keparahan aksinya meningkat.
Analog
Analog dari Kardura adalah: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Kardura
Ulasan tentang Kardura sebagian besar positif: obat ini efektif dalam pengobatan hiperplasia prostat dan hipertensi. Efek samping jarang terjadi.
Harga untuk Kardura di apotek
Harga Kardura adalah sekitar 497-530 rubel untuk paket 30 tablet 1 mg, 550-630 rubel untuk paket 30 tablet 2 mg dan 697 rubel untuk paket 30 tablet 4 mg.
Kardura: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Kardura 2 mg tablet 30 pcs. RUB 350 Membeli |
Kardura 1 mg tablet 30 pcs. 441 r Membeli |
Cardura 2mg tablet 30 pcs. 553 r Membeli |
Kardura 4 mg tablet 30 pcs. RUB 619 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!