Montelar
Montelar: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Montelair
Kode ATX: R03DC03
Bahan aktif: montelukast (montelukast)
Produser: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: mulai 310 rubel.
Membeli
Montelar adalah obat anti-bronkokonstriktor anti-inflamasi untuk pengobatan asma bronkial dan rinitis alergi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Montelar:
- tablet berlapis film: bikonveks, persegi panjang, dengan tepi bulat, krem, diukir dengan "10" di satu sisi; saat pecah, mereka terlihat seperti massa homogen warna putih (dalam blister 7 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 8, 10 atau 14 blister; dalam blister 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3, 4 atau 7 blister; dalam blister 14 pcs., Dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5 atau 7 blister);
- tablet kunyah: merah muda, dengan banyak bercak berwarna lebih gelap, dengan bau ceri yang khas; "4" diukir di satu sisi dengan dosis 4 mg, dengan dosis 5 mg - "5" (dalam blister 7 pcs., Dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 8 atau 10 blister; dalam lepuh 10 atau 14 pcs.., dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5 atau 7 lecet).
Komposisi satu tablet, dilapisi film, Montelar:
- zat aktif: montelukast - 10 mg (dalam bentuk natrium montelukast - 10,4 mg);
- komponen tambahan (inti): laktosa monohidrat, hiprolosa (tipe EF), selulosa mikrokristalin, natrium krosarmelosa, magnesium stearat;
- cangkang: opadri krem (hipromelosa, titanium dioksida, makrogol 400, pewarna kuning oksida besi III, pewarna besi oksida merah III).
Komposisi satu tablet kunyah Montelar:
- zat aktif: montelukast - 4 atau 5 mg (dalam bentuk natrium montelukast - 4,16 atau 5,2 mg, masing-masing);
- komponen pembantu: manitol, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, hiprolosa (tipe EXF), rasa ceri (mengandung pewarna Allura Red AC), rasa ceri, aspartam, pewarna oksida besi merah III, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sodium Montelukast memblokir CysLT1 - reseptor leukotrien sistein dari epitel saluran napas (leukotrien LTC4, LTD4 dan LTE4), yang merupakan mediator dari peradangan kronis yang persisten dan terlibat dalam patogenesis asma bronkial, berkontribusi pada peningkatan hiperaktifitas bronkial.
Dengan mencegah pembentukan lendir berlebih di bronkus, montelukast mengurangi kemungkinan pembengkakan selaput lendir pada saluran pernapasan, mengurangi keparahan asma bronkial dan mengurangi frekuensi serangan asma.
Efek bronkodilator obat berkembang dalam satu hari dan bertahan untuk waktu yang lama. Dosis montelukast 5 mg yang diminum secara oral dapat menghentikan bronkospasme yang diinduksi LTD4. Mengonsumsi obat dalam dosis melebihi 10 mg / hari tidak meningkatkan keefektifannya.
Dalam dua jam setelah pemberian oral, Montelar menyebabkan bronkodilatasi; dalam kombinasi dengan montelukast dengan beta 2 -adrenomimetik, efek bronkodilatasi sinergis dapat berkembang.
Farmakokinetik
Natrium montelukast setelah pemberian oral diserap di saluran pencernaan dengan cepat dan hampir seluruhnya. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah pada orang dewasa setelah mengambil dosis 5-10 mg dicapai dalam 2-3 jam. Ketersediaan hayati oral berkisar dari 64 hingga 73%.
Lebih dari 99% zat aktif mengikat protein plasma darah. Volume distribusi (V d) rata-rata 8–11 liter.
Dengan dosis tunggal montelukast 10 mg / hari, terdapat akumulasi sedang (sekitar 14%) substansi dalam plasma darah.
Natrium Montelukast dimetabolisme secara ekstensif di hati. Konsentrasi metabolitnya dalam plasma darah saat menggunakan dosis terapi Montelar dalam keadaan kesetimbangan pada pasien dari semua kelompok usia tidak ditentukan. Kemungkinan besar, proses metabolisme montelukast terjadi dengan partisipasi isoenzim CYP2C9 dan CYP3A4, sedangkan pada konsentrasi terapeutik tidak menghambat isoenzim CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 dan 2C19.
Pada sukarelawan dewasa muda yang sehat, waktu paruh (T 1/2) montelukast dalam kisaran 2,7 sampai 5,5 jam, pembersihan zat aktif rata-rata 45 ml / menit. Setelah pemberian oral, natrium montelukast dan metabolitnya diekskresikan hampir secara eksklusif di empedu. 86% zat diekskresikan melalui usus dalam 5 hari, melalui ginjal - kurang dari 0,2%.
Dengan pemberian oral dengan dosis di atas 50 mg, parameter farmakokinetik montelukast tetap linier.
Indikasi untuk digunakan
- asma bronkial - untuk pencegahan dan pengobatan jangka panjang (termasuk pencegahan gejala penyakit siang dan malam, pencegahan bronkospasme yang diinduksi oleh olahraga, terapi penyakit pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat);
- rinitis alergi musiman - untuk menghilangkan gejala siang dan malam.
Kontraindikasi
- anak di bawah usia 2 tahun (untuk tablet Montelar 4 mg), sampai 6 tahun (untuk tablet 5 mg), sampai 15 tahun (untuk tablet 10 mg);
- meningkatkan kepekaan individu terhadap montelukast dan / atau komponen tambahan obat.
Penggunaan Montelar selama kehamilan dan selama menyusui membutuhkan kehati-hatian.
Petunjuk penggunaan Montelar: metode dan dosis
Tablet montelar diminum secara oral, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Lebih baik minum obat sekali sehari sebelum tidur.
Dosis untuk setiap pasien ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan usia, indikasi, dan bentuk sediaan obat. Dianjurkan untuk mengambil 4 sampai 10 mg montelukast sekali sehari.
Efek terapi Montelar pada asma bronkial berkembang selama hari pertama. Penting untuk terus minum pil selama periode pencapaian pengendalian gejala penyakit, dan selama periode eksaserbasi asma bronkial.
Montelar dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan bronkodilator dan glukokortikosteroid inhalasi.
Efek samping
Kemungkinan efek samping dari sistem dan organ:
- sistem saraf: mengantuk, pusing, hipestesia, paresthesia; sangat jarang (kurang dari 0,01%) - kejang;
- jiwa: kecemasan, kegelisahan, mudah tersinggung, insomnia, tremor, depresi, mimpi patologis, agitasi (termasuk permusuhan atau perilaku agresif), halusinasi, somnambulisme, disorientasi, bunuh diri (pikiran dan perilaku bunuh diri);
- sistem kardiovaskular: takikardia;
- sistem pencernaan: mual, muntah, diare, dispepsia, pankreatitis, peningkatan aktivitas alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase dalam darah; sangat jarang - hepatitis (termasuk kerusakan hepatoseluler, kolestatik dan hati campuran);
- sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis; sangat jarang - infiltrasi hati eosinofilik;
- sistem koagulasi darah: peningkatan kecenderungan perdarahan;
- sistem pernapasan: infeksi saluran pernapasan bagian atas, mimisan;
- kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam, kecenderungan pembentukan hematoma, eritema nodosum, eritema eksudatif;
- reaksi alergi: urtikaria, angioedema;
- sistem muskuloskeletal: mialgia (termasuk kram otot), artralgia;
- tubuh secara keseluruhan: kelelahan, kelemahan (astenia), edema, pireksia.
Overdosis
Studi eksperimental belum mengungkapkan data manifestasi overdosis montelukast pada pasien asma bronkial dengan dosis oral lebih dari 200 mg / hari selama 22 minggu dan dosis 900 mg / hari selama 1 minggu.
Ada laporan overdosis obat akut pada anak-anak ketika diminum minimal 1000 mg montelukast per hari. Pada saat yang sama, indikator klinis dan laboratorium menunjukkan bahwa profil keamanan montelukast pada anak-anak sesuai dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan lanjut usia.
Jika terjadi overdosis, gejala yang paling umum adalah rasa haus, sakit kepala, muntah, sakit perut, mengantuk, midriasis, agitasi psikomotor, hiperkinesis.
Dalam kasus seperti itu, pengobatan simtomatik dianjurkan.
Tidak ada informasi tentang kelayakan menghapus montelukast menggunakan dialisis peritoneal atau hemodialisis.
instruksi khusus
Karena efektivitas pemberian oral montelukast dalam meredakan serangan akut asma bronkial belum ditetapkan, tidak disarankan untuk menggunakan Montelar dalam kasus tersebut. Pasien harus diberitahu tentang kebutuhan untuk selalu membawa alat bantuan darurat serangan akut asma bronkial (inhalasi beta 2 -adrenomimetik kerja pendek).
Selama eksaserbasi penyakit dan kebutuhan untuk menggunakan beta 2 -agonis inhalasi short-acting untuk meredakan serangan asma, Anda tidak boleh berhenti mengonsumsi Montelar.
Tidak dianjurkan untuk menggunakan asam asetilsalisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya untuk pasien dengan hipersensitivitas yang dikonfirmasi terhadap obat ini selama periode pengobatan dengan montelukast, karena Montelar, meningkatkan fungsi pernapasan pada pasien dengan asma bronkial alergi, tidak dapat mencegah bronkokonstriksi sepenuhnya yang disebabkan oleh alergen.
Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang digunakan dalam hubungannya dengan montelukast dapat dikurangi secara bertahap, tetapi dalam kondisi pengawasan medis. Tidak mungkin mengganti glukokortikosteroid oral atau hirup secara tiba-tiba dengan Montelar.
Dalam kasus yang jarang terjadi, penurunan dosis glukokortikosteroid sistemik pada pasien yang memakai obat anti-asma (termasuk bloker reseptor leukotrien) disertai dengan ruam, eosinofilia, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung dan / atau neuropati, kadang-kadang didiagnosis sebagai sindrom Charge-Strauss, eosinofilik sistemik. Meskipun hubungan sebab akibat dari efek samping ini dengan penggunaan antagonis reseptor leukotrien belum ditetapkan, perawatan harus diambil untuk memastikan pengamatan klinis yang tepat saat mengurangi dosis glukokortikosteroid sistemik pada pasien yang memakai montelukast.
Kasus gangguan neuropsikiatri dalam pengobatan Montelar dijelaskan. Karena gejala ini mungkin disebabkan oleh penyebab lain, tidak diketahui apakah itu terkait dengan penggunaan montelukast. Dokter yang merawat harus mendiskusikan efek samping ini dengan pasien dan / atau orang tua atau pengasuhnya dan menjelaskan kebutuhan untuk memberi tahu dokter jika gejala tersebut terjadi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama pengobatan dengan montelukast, kantuk dan pusing telah dilaporkan, oleh karena itu, jika terjadi tanda-tanda ini, tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan reaksi motorik / mental yang cepat dan konsentrasi perhatian yang tinggi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang keamanan menggunakan montelukast selama kehamilan dan menyusui. Tidak ada informasi tentang apakah obat tersebut masuk ke dalam ASI.
Menurut petunjuknya, Montelar harus diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada potensi risikonya bagi janin / anak.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Montelar pada anak di bawah usia 2 tahun merupakan kontraindikasi.
Interaksi obat
- fenobarbital: adalah mungkin untuk mengurangi area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) montelukast sekitar 40%. Tidak perlu menyesuaikan regimen dosis montelukast;
- paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide dan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C8: dalam praktek klinis, efek montelukast pada metabolisme mereka yang dimediasi CYP2C8 tidak diharapkan, karena tidak ada bukti penghambatan montelukast dari isoenzim ini;
- bronkodilator: kombinasi mereka dengan montelukast dibenarkan dalam kasus di mana monoterapi dengan bronkodilator tidak memberikan kontrol yang diperlukan untuk gejala asma bronkial. Setelah mencapai efek terapeutik dari penggunaan montelukast, Anda dapat mengurangi dosis bronkodilator secara bertahap;
- glukokortikosteroid inhalasi: penggunaan montelukast memberikan efek terapeutik tambahan. Ketika stabilisasi tercapai di bawah pengawasan dokter, Anda dapat mulai mengurangi dosis glukokortikosteroid secara bertahap. Dalam beberapa kasus, pembatalan total mereka diperbolehkan, namun, penggantian glukokortikosteroid inhalasi secara tiba-tiba dengan montelukast tidak dianjurkan.
Analog
Analog Montelar adalah: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Montelar
Ulasan tentang Montelar menunjukkan keefektifan obat dalam pengobatan asma bronkial alergi pada anak-anak dan orang dewasa. Pengguna mencatat bahwa untuk mencapai efek terapeutik, obat tersebut harus diminum secara sistematis, dengan ketat memperhatikan rejimen dosis yang direkomendasikan oleh dokter.
Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien melaporkan insomnia sebagai efek samping.
Harga montelar di apotek
Harga untuk Montelar per bungkus kira-kira:
- tablet salut selaput, Montelar 10 mg: 14 pcs. - 500 rubel, 28 pcs. - 850 rubel;
- tablet kunyah Montelar 4 mg: 14 pcs. - 470 rubel, 28 pcs. - 760 rubel;
- tablet kunyah Montelar 5 mg: 14 pcs. - 490 rubel, 28 pcs. - 850 rubel.
Montelar: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Montelar 5 mg tablet kunyah 14 pcs. 310 RUB Membeli |
|
Montelar 4 mg tablet kunyah 14 pcs. RUB 350 Membeli |
|
Montelar 10 mg tablet salut selaput 14 pcs. 465 GOSONG Membeli |
|
Tablet Montelar p.o. 10mg 14 pcs. RUB 478 Membeli |
|
Montelar 4 mg tablet kunyah 28 pcs. RUB 500 Membeli |
|
Montelar 5 mg tablet kunyah 28 pcs. RUB 500 Membeli |
|
Tab Montelar. kunyah 4mg 14 pcs. RUB 512 Membeli |
|
Montelar 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. 546 r Membeli |
|
Tablet montelar bisa dikunyah. 5mg 28 pcs. 695 GOSONG Membeli |
|
Tablet Montelar p.p. 10mg 28 pcs. 745 RUB Membeli |
|
Tablet montelar bisa dikunyah. 4mg 28 pcs. 860 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
