Indapamide Canon
Indapamide Canon: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Indapamide Canon
Kode ATX: C03BA11
Bahan aktif: indapamide (Indapamide)
Produser: CJSC "Kanonfarma production" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-23-07
Indapamide Canon adalah diuretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film, bikonveks, bulat, dengan cangkang film putih atau hampir putih, warna pada penampang putih (dalam kemasan blister yang terbuat dari film PVC dan foil pencetakan pernis aluminium, 10 atau 30 pcs., Dalam karton satu pak petunjuk penggunaan Indapamide Canon dan 1-4 bungkus masing-masing 10 tablet atau 1-3 bungkus 30 tablet).
Komposisi satu tablet:
- bahan aktif: indapamide - 2,5 mg;
- bahan tambahan: MCC (mikrokristalin selulosa), pati kentang, laktosa monohidrat, povidone K-30, crospovidone, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
- cangkang film: Vivacoat atau White Opadrai siap pakai [hidroksipropil selulosa (hipromelosa), hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), titanium dioksida, bedak].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Indapamide adalah turunan sulfonamide dengan sifat farmakologis mirip dengan diuretik tiazid.
Menunjukkan efek saluretik dan diuretik sedang karena penghambatan di segmen kortikal tubulus distal nefron, dan di tubulus ginjal proksimal dari reabsorpsi klorin, ion natrium, dan pada tingkat yang lebih rendah ion magnesium dan kalium.
Di bawah aksi indapamide, tonus otot polos arteri menurun, pembuluh melebar, OPSS (resistensi vaskular perifer total) menurun. Fenomena ini disebabkan oleh terhambatnya aliran kalsium pada sel otot polos pembuluh darah, penurunan reaktivitas dinding pembuluh darah terhadap angiotensin II dan norepinefrin, peningkatan sintesis prostaglandin E2, yang menunjukkan aktivitas vasodilatasi.
Terapi obat membantu mengurangi hipertrofi ventrikel kiri jantung. Indapamide, diambil dalam dosis yang tidak memiliki efek diuretik yang jelas, memiliki efek antihipertensi. Dosis terapeutik zat tersebut tidak berpengaruh pada karbohidrat dan metabolisme lipid (termasuk pada pasien dengan diabetes melitus bersamaan).
Efek klinis yang diucapkan dengan administrasi obat yang sistematis diamati setelah 7-14 hari sejak awal pengobatan, mencapai maksimum setelah 2-3 bulan dan berlangsung selama 2 bulan lagi. Setelah mengambil satu dosis indapamide, efek maksimum diamati setelah satu hari.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Indapamide Canon di dalam, indapamide dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap di saluran pencernaan. Ketersediaan hayati adalah 93%. Mengkonsumsi tablet bersamaan dengan makanan sedikit memperlambat laju penyerapan indapamide, tetapi tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan. T Cmaks (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam darah) bervariasi dalam 1-2 jam.
Pengikatan protein plasma dari indapamide pada 71-79%. Juga, zat tersebut mengikat elastin dari otot polos dinding pembuluh darah. V d (volume distribusi) tinggi. Indapamide melintasi penghalang histohematogenous (termasuk plasenta).
Metabolisme indapamide terjadi di hati dengan pembentukan metabolit tidak aktif.
T 1/2 (waktu paruh) - rata-rata 16 jam. Ekskresi dari tubuh terjadi melalui usus (20-23% dari dosis) dan ginjal (60-80% - dalam bentuk metabolit, sekitar 5-7% - tidak berubah).
Itu tidak menumpuk di dalam tubuh.
Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik indapamide pada pasien gagal ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Indapamide Canon digunakan untuk mengobati hipertensi arteri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase atau intoleransi laktosa;
- hipokalemia;
- ensefalopati hati, gagal hati berat;
- gagal ginjal derajat berat [dengan CC (klirens kreatinin) <30 ml / menit];
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (karena kurangnya informasi tentang efektivitas dan keamanan penggunaan Indapamide Canon dalam pediatri);
- masa kehamilan;
- laktasi (menyusui);
- hipersensitivitas terhadap indapamide, turunan sulfonamid lain atau zat lain yang merupakan bagian dari tablet.
Relatif (Indapamide Canon harus digunakan dengan hati-hati):
- disfungsi hati;
- gangguan fungsi ginjal (dengan CC> 30 ml / menit);
- pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit;
- hiperparatiroidisme;
- hiperurisemia (terutama disertai nefrolitiasis urat dan asam urat);
- diabetes;
- usia lanjut;
- memperpanjang interval QT pada EKG (elektrokardiogram);
- melaksanakan terapi, yang dapat mengakibatkan perpanjangan interval QT: obat antiaritmia kelas IA (misalnya, disopiramid dan kuinidin) dan kelas III (misalnya, bretylium tosylate dan amiodarone), eritromisin (intravena), vincamine, astemizole, pentamidine, sultopride, terfenadine.
Indapamide Canon, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Indapamide Canon diambil secara oral, apa pun makanannya, sebaiknya di pagi hari. Mereka ditelan utuh, tanpa dikunyah, dan dicuci dengan cairan dalam jumlah yang cukup.
Untuk hipertensi arteri, dosis indapamide yang dianjurkan adalah 2,5 mg (1 tablet) sekali sehari. Dalam kasus peningkatan dosis obat, peningkatan efek antihipertensi tidak diamati.
Jika tidak ada hasil yang diinginkan setelah 1–2 bulan pengobatan, tidak disarankan untuk meningkatkan dosis Indapamide Canon, karena ini dapat meningkatkan risiko efek samping tanpa meningkatkan efek antihipertensi. Solusi alternatif adalah memasukkan agen antihipertensi lain dalam rejimen terapeutik, yang bukan diuretik. Bila pasien meminum dua obat antihipertensi pada waktu yang bersamaan, dosis Indapamide Canon tetap sama dengan 2,5 mg (1 tablet) sekali di pagi hari.
Pasien lansia Indapamide Canon diresepkan hanya jika tidak ada kerusakan fungsi ginjal, atau dengan adanya gangguan kecil pada fungsi ginjal.
Efek samping
- SSP (sistem saraf pusat): sering (≥ 1/100 hingga <1/10) - kejang otot, lekas marah, kecemasan, hipereksitabilitas, gangguan tidur, malaise, peningkatan kelelahan, sakit kepala, pusing, ketegangan, paresthesia, astenia, depresi;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang (<1/10 000, termasuk pesan individual) - EKG mengubah karakteristik hipokalemia, palpitasi, aritmia, hipotensi ortostatik;
- sistem pernapasan: sering - sinusitis, faringitis, batuk; sangat jarang - rinitis;
- sistem genitourinari: sangat jarang - gagal ginjal;
- organ hematopoietik: sangat jarang - aplasia sumsum tulang, leukopenia, anemia hemolitik, trombositopenia, agranulositosis;
- saluran pencernaan: jarang (dari ≥ 1/1000 sampai <1/100) - muntah; jarang (≥ 1/10000 sampai <1/1000) - mual, mulut kering, nafsu makan menurun, konstipasi / diare, sakit perut; sangat jarang - pankreatitis; dengan gagal hati, perkembangan ensefalopati hati mungkin terjadi;
- kulit dan lemak subkutan: reaksi hipersensitivitas (terutama yang bersifat dermatologis) pada pasien dengan kecenderungan patologi asma dan alergi: sering - ruam makulopapular, gatal; jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), angioedema dan / atau urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui (tidak mungkin untuk menentukan frekuensi perkembangan reaksi berdasarkan data yang tersedia) - memburuknya perjalanan lupus eritematosus sistemik pada pasien dengan bentuk akut penyakit ini; dalam beberapa kasus - reaksi fotosensitifitas;
- parameter laboratorium: sangat jarang - hiperurisemia, hiperkalsemia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - glukosuria, peningkatan konsentrasi nitrogen urea darah, hiperkreatinemia, hipokalemia, hiperglikemia, hiponatremia, hipokloremia.
Overdosis
Gejala overdosis Indapamide Canon dikaitkan dengan pelanggaran keseimbangan elektrolit air. Jadi ketika mengambil dosis indapamide yang berlebihan, pusing, mengantuk, penurunan tekanan darah (tekanan darah), mual / muntah, kebingungan, kejang, oliguria / poliuria, yang menyebabkan anuria (karena hipovolemia) mungkin terjadi.
Perawatan terdiri dari lavage lambung, asupan arang aktif, dan pemulihan keseimbangan elektrolit air. Jika perlu, terapi simtomatik diresepkan. Penangkal spesifik untuk indapamide belum diidentifikasi.
instruksi khusus
Pada pasien yang menjalani terapi dengan Indapamide Canon, perlu untuk secara teratur memantau konsentrasi natrium dalam darah, ion magnesium (karena kemungkinan perkembangan gangguan elektrolit), nitrogen sisa dan asam urat, glukosa dan pH darah.
Pada pasien usia lanjut dan pasien dengan hiperaldosteronisme, serta saat mengonsumsi glikosida jantung dan pencahar selama terapi obat, konsentrasi ion kreatinin dan kalium dalam darah harus dipantau dengan cermat. Pengukuran awal ion kalium darah harus dilakukan dalam tujuh hari pertama pengobatan.
Kontrol lebih dekat diindikasikan untuk pasien dengan sirosis hati, terutama mereka dengan asites atau edema (karena peningkatan risiko alkalosis metabolik, yang dapat memperburuk perjalanan ensefalopati hati), untuk pasien CHF (gagal jantung kronis) dan penyakit arteri koroner (penyakit arteri koroner), pasien lanjut usia … Kelompok berisiko tinggi juga mencakup pasien dengan perpanjangan interval QT pada EKG (dikembangkan dengan latar belakang proses patologis, atau bawaan).
Munculnya hiperkalsemia selama terapi dengan Indapamide Canon mungkin merupakan konsekuensi dari hiperparatiroidisme yang tidak terdiagnosis sebelumnya.
Pada beberapa pasien, kemanjuran yang lebih besar diamati saat mengambil indapamide dalam kombinasi dengan diuretik hemat kalium, tetapi harus diingat bahwa dalam kasus ini, hiper atau hipokalemia dapat terjadi, terutama pada pasien dengan gagal ginjal / diabetes mellitus.
Dengan adanya diabetes mellitus, konsentrasi glukosa dalam darah perlu dikendalikan, terutama dengan hipokalemia yang terjadi bersamaan.
Dehidrasi yang signifikan selama terapi obat dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut karena penurunan GFR (laju filtrasi glomerulus). BCC (volume darah yang bersirkulasi) harus dikompensasikan pada awal pengobatan dan fungsi ginjal harus dipantau secara ketat.
Turunan sulfonamida dapat menyebabkan eksaserbasi SLE (lupus eritematosus sistemik), yang penting untuk dipertimbangkan sebelum meresepkan Indapamide Canon.
Saat mengambil indapamide, hasil positif mungkin terjadi selama kontrol doping.
Kemanjuran dan keamanan Indapamide Canon pada pasien di bawah usia 18 belum ditetapkan.
Ada laporan kasus perkembangan reaksi fotosensitifitas saat mengambil diuretik seperti tiazid dan tiazid. Jika efek samping seperti itu muncul, terapi dengan indapamide perlu dihentikan. Jika ada kebutuhan untuk terus mengonsumsi diuretik, kulit harus dilindungi dari paparan sinar matahari dan sumber radiasi ultraviolet buatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien yang mulai menggunakan Indapamide Canon, karena kemungkinan timbulnya pusing, harus menahan diri dari mengemudi dan kendaraan lain, serta melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan peningkatan konsentrasi perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Bagi wanita yang mengandung anak, mengonsumsi tablet Indapamide Canon merupakan kontraindikasi, karena ini dapat memicu perkembangan iskemia plasenta dengan risiko memperlambat perkembangan janin.
Selama menyusui, terapi obat tidak dianjurkan. Jika perlu menggunakan indapamide selama periode ini, menyusui harus ditunda.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya informasi tentang kemanjuran dan keamanan obat pada pediatri, Indapamide Canon tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal derajat berat (dengan CC <30 ml / menit) merupakan kontraindikasi absolut untuk penggunaan Indapamide Canon.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (dengan CC> 30 ml / menit) Indapamide Canon harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ensefalopati hati dan gagal hati berat merupakan kontraindikasi absolut untuk penggunaan obat.
Jika terjadi gangguan fungsi hati, Indapamide Canon harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien usia lanjut harus menggunakan Indapamide Canon dengan hati-hati, hanya jika tidak ada gangguan fungsi ginjal, atau jika ada gangguan kecil pada fungsi ginjal.
Pada pasien usia lanjut, nilai ambang batas konsentrasi kreatinin dalam plasma darah dapat bervariasi tergantung berat badan, usia dan jenis kelamin.
Interaksi obat
- NSAID (obat antiinflamasi non steroid), adrenostimulan, glukokortikosteroid, tetrakosaktida: mengurangi efek hipotensi indapamide;
- Agen kontras yang mengandung yodium (dalam dosis tinggi): bila dikombinasikan dengan Indapamide Canon, risiko berkembangnya disfungsi ginjal meningkat (karena penurunan BCC); BCC harus dikoreksi sebelum menggunakan agen kontras yang mengandung yodium;
- antikoagulan tidak langsung (turunan dari indandione atau coumarin): di bawah pengaruh indapamide, keefektifannya menurun karena peningkatan konsentrasi FSK (faktor pembekuan darah) sebagai akibat dari penurunan BCC;
- relaksan otot non-depolarisasi: Indapamide Canon meningkatkan efeknya;
- Penghambat enzim pengubah angiotensin: penggunaan kombinasi dengan obat meningkatkan risiko gagal ginjal akut (terutama dengan adanya stenosis arteri ginjal) dan / atau hipotensi ortostatik;
- antipsikotik (antipsikotik), antidepresan trisiklik (imipramine): meningkatkan efek hipotensi indapamide dan meningkatkan kemungkinan hipotensi ortostatik;
- obat antiaritmia kelas IA (misalnya, disopiramid, kuinidin) dan kelas III (misalnya, bretylium tosilat, amiodaron), eritromisin (intravena), sultopride, astemizole, vincamine, terfenadine, pentamidine: karena perpanjangan interval QT, peningkatan risiko pengembangan "putaran";
- pencahar, amfoterisin B (intravena), tetrakosaktida, mineralokortikoid, glukokortikosteroid, glikosida jantung, diuretik (loop, tiazid): bila digunakan bersamaan dengan indapamid, risiko hipokalemia meningkat; asupan gabungan dengan glikosida jantung juga meningkatkan kemungkinan berkembangnya keracunan digitalis;
- suplemen kalsium: kemungkinan berkembangnya hiperkalsemia meningkat;
- persiapan lithium: dengan penggunaan simultan dengan indapamide, konsentrasi ion lithium dalam plasma darah meningkat (karena penurunan ekskresinya oleh ginjal);
- metformin: risiko peningkatan asidosis laktat;
- siklosporin: pemberian bersama dengan indapamide meningkatkan risiko berkembangnya hiperkreatinemia;
- baclofen: meningkatkan efek hipotensi dari Indapamide Canon.
Analog
Analog Canon Indapamide adalah Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses anak-anak, terlindung dari cahaya dan kelembapan, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Indapamide Canon
Pasien memberikan ulasan positif tentang Indapamide Canon. Mereka mencirikan obat tersebut sebagai obat yang murah, efektif dan mampu menunjukkan hasil setelah penggunaan pertama.
Dalam beberapa kasus, mereka menunjukkan perkembangan efek samping, terutama dari saluran pencernaan. Selain itu, kerugiannya adalah perlunya asupan tablet jangka panjang untuk mencapai efek terapeutik dan adanya daftar besar kontraindikasi.
Harga Indapamide Canon di apotek
Di rantai apotek harga Indapamide Canon tablet salut selaput 2,5 mg per bungkus isi 30 pcs. adalah 26–36 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!