Varilrix
Varilrix: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Varilrix
Kode ATX: J07BK01
Bahan aktif: virus Varicella Zoster hidup yang dilemahkan (strain Oka) [virus Varisela Zoster vivere (contentionem Oka)]
Produser: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 15.08.2018
Harga di apotek: dari 1950 rubel.
Membeli
Varilrix adalah vaksin untuk pencegahan cacar air.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan varilrix adalah liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan (s / c): massa amorf (bubuk) dari kuning muda ke warna kuning krem (0,5 ml (1 dosis) dalam botol kaca 3 ml, dalam polietilen blister 1 botol lengkap dengan solvent (1 ampul atau 1 syringe, atau 1 syringe dengan 1 atau 2 jarum suntik), di dalam kardus box 1 blister).
0,5 ml vaksin mengandung:
- zat aktif: Varicella zoster (galur Oka), virus hidup yang dilemahkan dengan aktivitas spesifik, diperoleh melalui perbanyakan sel diploid manusia MRC-5 dalam kultur - tidak kurang dari 3,3 lg PFU (unit pembentuk plak);
- eksipien: laktosa, neomisin sulfat, albumin serum manusia, manitol, asam amino, sorbitol.
Pelarut: air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Varilrix dicirikan oleh efek imunostimulan.
Farmakodinamik
Seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk, Varilrix adalah vaksin hidup yang dilemahkan yang dirancang untuk mencegah cacar air. Ini berisi virus Varicella Zoster hidup yang dilemahkan (strain Oka), yang dibudidayakan dalam sel diploid manusia MRC-5. Varilrix memenuhi semua persyaratan Organisasi Kesehatan Dunia untuk produksi sediaan imunobiologis medis.
Setelah pemberian, Varilrix merangsang produksi antibodi terhadap virus varicella-zoster, yang memungkinkan pembentukan pertahanan tubuh tertentu terhadap penyakit menular ini. Tingkat perlindungan tertentu dicapai dalam kasus di mana imunisasi dilakukan dalam waktu 3 hari setelah seseorang kontak dengan virus Varicella Zoster. Dipercaya bahwa titer antibodi sama dengan atau lebih besar dari 1/4 dan ditentukan dengan metode reaksi imunofluoresensi tidak langsung (NRIF) memiliki sifat pelindung.
Hampir semua anak sehat, yang usianya berkisar antara 9 bulan sampai 12 tahun, inklusif, 6 minggu setelah vaksinasi, memiliki tingkat perlindungan yang cukup tinggi, yaitu setidaknya 7 tahun setelah diperkenalkannya Varilrix. Pengenalan bahkan 1 dosis vaksin dapat secara efektif mencegah 81% dari semua rawat inap pasien anak akibat penyakit ini, dan 87% dari kunjungan rawat jalan ke dokter. Namun, pada anak-anak yang menerima 1 dosis Varilrix, terdapat kasus penyakit yang diisolasi yang dipicu oleh strain liar Varicella Zoster, dalam periode lebih dari 42 hari setelah vaksinasi.
Pada semua anak di atas usia 13 tahun, setelah dua vaksinasi, tingkat perlindungan yang jelas dicatat, berlangsung setidaknya 1 tahun (selama pemantauan dalam rangka uji klinis). Studi klinis telah mengkonfirmasi bahwa sebagian besar vaksinasi yang kemudian bersentuhan dengan pasien cacar air tidak rentan terhadap penyakit ini, atau menderita dalam bentuk yang lebih ringan (tidak ada demam, jumlah ruam secara signifikan lebih sedikit).
Pada pasien yang termasuk dalam kelompok risiko tinggi, titer antibodi terhadap virus varicella-zoster perlu ditentukan secara berkala, yang memungkinkan keputusan tepat waktu tentang perlunya vaksinasi tambahan.
Kategori pasien yang cacar air merupakan faktor risiko signifikan yang berkontribusi pada memburuknya perjalanan penyakit dan prognosis penyakit parah yang ada:
- orang sehat yang bersentuhan langsung dengan penderita cacar air atau kelompok berisiko tinggi, yang belum pernah sakit penyakit ini dan belum pernah divaksinasi sebelumnya;
- pasien dengan leukemia akut;
- pasien yang menderita penyakit kronis yang parah (gangguan neuromuskuler, gangguan endokrin dan metabolik, fibrosis kistik, penyakit kronis pada sistem kardiovaskular, dan paru-paru);
- pasien yang harus segera menjalani operasi transplantasi.
Pasien dari kelompok di atas yang menjalani terapi imunosupresif (termasuk mengonsumsi kortikosteroid) sehubungan dengan pengobatan tumor ganas besar atau penyakit kronis yang parah (asma bronkial berat, gagal ginjal, penyakit jaringan ikat sistemik, penyakit autoimun) dianggap sebagai predisposisi penyakit cacar air. cacar dalam bentuk parah.
Pada pasien risiko tinggi, angka serokonversi mencapai 80%, dan pada pasien leukemia, sekitar 90%. Satu studi menemukan bahwa kejadian cacar air pada pasien dengan leukemia lebih rendah pada pasien yang divaksinasi dibandingkan pada pasien yang tidak menerima vaksin dan yang terinfeksi secara alami. Penularan virus yang terkandung di Varilrix antara saudara perempuan dan saudara laki-laki dengan imunodefisiensi juga telah dilaporkan, tetapi ruam kulit ringan pada anak-anak yang terinfeksi.
Farmakokinetik
Farmakokinetik Varilrix belum dipelajari secara rinci saat ini.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan cacar air pada orang berusia 1 tahun, termasuk dalam kelompok risiko tinggi, yang belum pernah divaksinasi dan belum pernah menderita cacar air;
- profilaksis darurat cacar air pada mereka yang belum pernah menderita cacar air dan yang sebelumnya belum pernah divaksinasi setelah kontak dekat dengan pasien cacar air (termasuk anggota keluarga pasien, dokter, tenaga medis, dan lain-lain).
Kontraindikasi
- didapat atau imunodefisiensi primer (jumlah limfosit kurang dari 1200 / μl), yang berkembang sebagai akibat diskrasia darah, leukemia, limfoma, manifestasi klinis infeksi HIV, mengonsumsi imunosupresan (termasuk terapi kortikosteroid dosis tinggi), yang didiagnosis untuk beberapa tanda defisiensi imun seluler;
- penyakit asal infeksi dan non-infeksi dalam bentuk akut dan eksaserbasi patologi kronis (lihat kontraindikasi sementara untuk vaksinasi);
- peningkatan suhu tubuh pada penyakit usus akut dan infeksi virus pernapasan akut ringan (ARVI) - vaksinasi dengan Varilrix hanya dapat dilakukan setelah suhu kembali normal;
- konsepsi yang direncanakan dalam 3 bulan ke depan;
- masa kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen vaksin atau gejala hipersensitivitas terhadap pemberian vaksin Varilrix sebelumnya.
Petunjuk penggunaan Varilrix: metode dan dosis
Solusi siap pakai dari vaksin Varilrix ditujukan untuk pemberian s / c.
Larutan injeksi disiapkan sebelum digunakan langsung dengan melarutkan isi vial dengan pelarut. Untuk melakukan ini, dengan membuka botol berisi vaksin, pelarut disuntikkan ke dalamnya menggunakan semprit (suspensi yang dihasilkan harus dikocok dengan baik, sekitar 3 menit) dan setelah liofilisat benar-benar larut, obat dimasukkan ke dalam semprit. Larutan yang sudah jadi harus berwarna merah muda hingga kuning-merah muda dan memiliki struktur transparan (tanpa inklusi dan sedimen yang terlihat). Dalam kasus deteksi visual dari setiap penyimpangan dari norma, vaksin harus dibuang.
Setelah merawat tempat suntikan dengan disinfektan (termasuk alkohol), Anda harus menunggu sampai menguap untuk mencegah kemungkinan inaktivasi virus vaksin saat kontak.
Pemberian Varilrix secara intravena merupakan kontraindikasi, dan injeksi intradermal juga tidak boleh dilakukan.
Vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema:
- anak-anak dari 1 hingga 13 tahun: sekali - 1 dosis vaksin (0,5 ml);
- orang berusia di atas 13 tahun dan berhubungan dengan kelompok sakit atau berisiko tinggi: dua kali - 1 dosis pada hari vaksinasi dan pada hari vaksinasi ulang (setelah istirahat 42-70 hari).
Vaksinasi pasien dengan leukemia akut, penyakit kronis berat atau mereka yang menjalani terapi radiasi dan terapi imunosupresif harus dilakukan dalam keadaan remisi hematologis lengkap dari penyakit yang mendasarinya. Selain itu, perlu dipastikan tidak ada gejala yang menunjukkan kurangnya imunitas seluler, dan jumlah limfosit tidak kurang dari 1200 / μl.
Saat merencanakan vaksinasi pada leukemia fase akut, kemoterapi pasien harus dihentikan selama 14 hari (7 hari sebelum dan 7 hari setelah vaksinasi).
Selama masa terapi radiasi, vaksinasi sebaiknya tidak dilakukan.
Untuk operasi transplantasi organ elektif, vaksinasi harus diberikan beberapa minggu sebelum memulai obat penekan imun.
Vaksinasi untuk tujuan profilaksis darurat dilakukan dengan suntikan tunggal 1 dosis Varilrix selama 3-4 hari pertama setelah kontak dengan pasien.
Efek samping
Reaksi merugikan yang tercatat dalam 42 hari setelah vaksinasi terhadap 5369 orang, termasuk anak-anak, remaja dan dewasa:
- dari sistem saraf pusat: kadang-kadang - mengantuk, sakit kepala;
- dari sistem pernapasan: kadang-kadang - batuk, rinitis, faringitis, patologi menular pada saluran pernapasan bagian atas;
- pada bagian organ penglihatan: jarang - konjungtivitis;
- dari sistem pencernaan: terkadang - muntah, diare; jarang - sakit perut;
- dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - mialgia, artralgia;
- reaksi dermatologis: sering - ruam; terkadang - pruritus dan ruam kulit, mirip dengan ruam akibat cacar air; jarang - urtikaria;
- pada bagian tubuh secara keseluruhan: sering - peningkatan suhu (rektal - 38 ° C ke atas, jika diukur di ketiak atau rongga mulut - 37,5 ° C ke atas); kadang-kadang - malaise, limfadenopati, kelemahan, demam: rektal - 39,5 ° C ke atas, jika diukur di ketiak atau rongga mulut - 39 ° C ke atas;
- reaksi lokal: sangat sering - kemerahan dan nyeri di tempat suntikan; sering - edema di tempat suntikan.
Selain itu, dengan latar belakang penggunaan vaksin secara besar-besaran, efek samping telah dilaporkan, yang dikaitkan dengan gejala atau gejala terkait sementara yang tidak selalu terkait dengan vaksinasi:
- dari sistem saraf pusat: ataksia, kejang;
- reaksi alergi: mungkin - reaksi anafilaktoid dan anafilaksis;
- lainnya: kemungkinan - infeksi yang disebabkan oleh virus Varicella zoster, reaksi hipersensitivitas.
Pada pasien berisiko tinggi, vaksinasi dapat menyebabkan reaksi ringan di tempat suntikan, ruam vesikuler papular (dalam kasus yang jarang terjadi, dengan demam ringan hingga sedang).
Overdosis
Ada laporan terisolasi dari overdosis yang tidak disengaja dari Varilrix. Di beberapa dari mereka, kehadiran gejala yang tidak diinginkan seperti kejang dan kelesuan dicatat. Dalam kasus lain, overdosis tidak memicu perkembangan reaksi tubuh yang mengancam kehidupan atau kesehatan.
instruksi khusus
Pengenalan Varilrix harus dilakukan hanya jika dana tersedia untuk menghentikan reaksi anafilaksis. Setelah imunisasi, kondisi pasien harus dipantau selama 0,5 jam.
Untuk orang usia subur, metode kontrasepsi yang andal diperlukan selama tiga bulan setelah vaksinasi.
Dengan adanya imunodefisiensi primer atau didapat, vaksinasi harus dilakukan hanya setelah penentuan awal jumlah limfosit.
Setelah vaksinasi dengan latar belakang terapi masif dengan imunosupresan, perkembangan cacar air dengan tanda klinis dimungkinkan.
Staf medis harus memberi tahu pasien tentang risiko penularan virus vaksin yang ada dan perlunya melakukan tindakan pencegahan saat menangani wanita hamil yang sangat sensitif terhadap cacar air pada trimester pertama kehamilan, dengan pasien leukemia atau menerima terapi imunosupresif. Jika ruam terdeteksi dalam tiga minggu setelah vaksinasi, pasien harus benar-benar menyingkirkan kontak dengan wanita hamil (terutama pada trimester pertama) dan orang dengan status imunodefisiensi.
Pengaruh Varilrix pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya tidak mungkin.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data tentang pengaruh Varilrix pada kesuburan. Selama kehamilan, vaksinasi dengan obat dilarang. Tidak dianjurkan untuk membiarkan kehamilan terjadi dalam waktu 1 bulan setelah vaksinasi. Lebih baik bagi pasien yang merencanakan kehamilan untuk menunda permulaan kehamilan setidaknya selama periode waktu ini.
Tidak ada informasi yang relevan tentang vaksinasi Varilrix pada manusia selama kehamilan, dan percobaan untuk menentukan toksisitas reproduksi pada hewan belum dilakukan.
Penggunaan vaksin dikontraindikasikan selama menyusui.
Interaksi obat
Setelah transfusi darah atau penggunaan imunoglobulin, pengenalan Varilrix hanya mungkin setelah 3 bulan.
Salisilat tidak boleh digunakan selama 1,5 bulan setelah vaksinasi, karena ada risiko sindrom Reye berkembang dengan latar belakang infeksi virus.
Varilrix tidak mengurangi respon imun dan tidak meningkatkan reaktogenisitasnya selama vaksinasi simultan melawan campak-rubella-gondok atau melawan difteri-tetanus-pertusis. Vaksinasi dilakukan di berbagai bagian tubuh dan dengan jarum suntik terpisah.
Jika vaksin campak-rubella-gondok atau vaksin difteri-tetanus-pertusis tidak diresepkan bersamaan dengan vaksin varicella-zoster, maka diperlukan selang waktu minimal 1 bulan antara penggunaan vaksin ini atau vaksin lain untuk mencapai tingkat antibodi yang maksimal.
Pemberian obat secara simultan dengan vaksin hidup yang dilemahkan merupakan kontraindikasi pada individu yang berisiko tinggi.
Analog
Analog dari Varilrix adalah Okavax (lyophilisate).
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu: vaksin - 2–8 ° C, termasuk selama pengangkutan, jangan dibekukan; pelarut - 2–25 ° C.
Umur simpan: vaksin - 2 tahun, pengencer - 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Varilrix
Di Internet, ada ulasan positif utama tentang Varilrix, yang sebagian besar ditinggalkan oleh orang tua. Mereka mencatat insiden reaksi merugikan yang rendah dan toleransi yang baik terhadap vaksin: suhu tubuh anak-anak sedikit meningkat, hidung meler sedikit dan sedikit ruam kulit. Dilaporkan bahwa kesehatan umum dengan gejala seperti itu tidak memburuk. Namun, ada laporan bahwa anak-anak yang divaksinasi sakit dengan cara yang hampir sama dengan yang tidak divaksinasi, berdasarkan kesimpulan orang tua bahwa lebih baik sakit cacar air sendiri, tanpa menggunakan Varilrix.
Harga untuk Varilrix di apotek
Perkiraan harga Varilrix di rantai apotek bervariasi dari 1350 hingga 3320 rubel per dosis.
Varilrix: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Varilrix lyophilisate untuk pembuatan suspensi untuk pemberian subkutan 0,5 ml 1 pc. 1950 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
