Normatens
Normatens: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Normatens
Kode ATX: C02LA51
Bahan aktif: reserpin (reserpin), clopamide (clopamide), dihydroergocristine (dihydroergocristine)
Produser: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 117 rubel.
Membeli
Normatens adalah obat kombinasi antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan tablet salut selaput Normatens: bulat, bikonveks, dengan permukaan halus, hampir putih atau putih (dalam blister 20 pcs., Dalam kotak karton 1 atau 2 lecet).
Komposisi satu tablet:
- bahan aktif: clopamide - 5 mg; dihydroergocristine (dalam bentuk dihydroergocristine mesylate) - 0,5 mg; reserpin - 0,1 mg;
- komponen pembantu (inti): pati kentang, laktosa monohidrat, povidon, magnesium stearat, bedak;
- cangkang: sukrosa kristal, makrogol 6000, bedak, getah akasia.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Normatens adalah sediaan gabungan yang mengandung tiga komponen aktif yang memiliki efek antihipertensi dan saling melengkapi.
Clopamide adalah diuretik loop sulfonamide kekuatan sedang. Karena penghambatan reabsorpsi aktif ion natrium di segmen kortikal bagian menaik dari loop Henle, serta penghambatan karbonat anhidrase di bagian proksimal dari tubulus yang berbelit-belit, menyebabkan peningkatan diuresis dan ekskresi ion natrium, kalium, dan klorin dalam urin. Ini membantu mengurangi tekanan darah tinggi awalnya (tekanan darah), meningkatkan tonus vena.
Mesilat dihidroergokristin termasuk dalam alkaloid ergot dihidrogenasi. Ini memblokir reseptor alfa-adrenergik, mengurangi resistensi vaskular sistemik (resistensi vaskular perifer total), dan menyebabkan vasodilatasi.
Reserpin, sebagai alkaloid dari rauwolfia, memiliki efek antihipertensi, simpatolitik dan neuroleptik. Menembus ujung saraf presinaptik serabut simpatis postganglionik, ia melepaskan norepinefrin dari vesikel, secara bersamaan mengganggu transpor baliknya dan meningkatkan proses inaktivasi monoamine oksidase (MAO). Reserpin, yang menyebabkan menipisnya simpanan neurotransmitter, menyebabkan penurunan tekanan darah secara terus-menerus; membantu mengurangi konsentrasi serotonin, dopamin, dan neurotransmiter lain dalam neuron, sehingga memberikan efek antipsikotik; mengurangi efek persarafan simpatis pada sistem kardiovaskular, menurunkan detak jantung (detak jantung) dan resistensi vaskular sistemik, mempertahankan aktivitas sistem saraf parasimpatis, membantu penghambatan refleks interoseptif, meningkatkan dan memperdalam tidur fisiologis. Reserpin membantu meningkatkan gerakan peristaltik saluran cerna, meningkatkan pembentukan asam klorida di perut; memperlambat proses metabolisme, mengurangi laju metabolisme dalam tubuh; memperdalam dan mengurangi gerakan pernapasan, menyebabkan hipotermia, miosis. Selain itu, reserpin memiliki efek positif pada protein dan metabolisme lipid pada pasien dengan hipertensi arteri dan aterosklerosis arteri koroner, meningkatkan aliran darah ginjal dan filtrasi glomerulus.reserpin memiliki efek positif pada protein dan metabolisme lipid pada pasien dengan hipertensi arteri dan aterosklerosis arteri koroner, meningkatkan aliran darah ginjal dan filtrasi glomerulus.reserpin memiliki efek positif pada protein dan metabolisme lipid pada pasien dengan hipertensi arteri dan aterosklerosis arteri koroner, meningkatkan aliran darah ginjal dan filtrasi glomerulus.
Efek antihipertensi dari Normates lebih unggul daripada efek antihipertensi masing-masing komponennya secara terpisah dan kombinasi apa pun dari kedua komponen tersebut. Obat mulai bekerja pada hari ke 4-7, efek hipotensi persisten terbentuk setelah 1-4 minggu.
Farmakokinetik
- penyerapan: setelah minum obat secara oral di saluran pencernaan, sekitar 90% klopamida diserap, kurang dari 25% dihidroergokristin, sekitar 30-40% reserpin. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C maks) dicapai untuk clopamide dalam waktu sekitar 2 jam, untuk dihydroergocristine - 1 jam, untuk reserpin - 1–3 jam;
- distribusi: komponen aktif Normatens didistribusikan dengan baik di organ dan jaringan (misalnya, volume distribusi dihidroergokristin adalah 52 l / kg); sekitar 46% clopamide dan sekitar 68% dihydroergocristine mengikat protein plasma darah, reserpin tidak mengikat protein. Dihydroergocristine dan reserpin melewati sawar darah otak dan plasenta;
- metabolisme: dihidroergokristin dan reserpin dimetabolisme secara ekstensif di hati untuk membentuk metabolit yang tidak aktif. Clopamide tidak dimetabolisme secara signifikan di hati;
- Ekskresi: waktu paruh (T 1/2) Norma panjang karena adanya reserpin, T 1/2 di antaranya adalah 4,5 jam pada fase pertama dan sekitar 271 jam pada fase kedua. Rute ekskresi berbeda: clopamide diekskresikan terutama oleh ginjal, metabolit tidak aktif dihydroergocristine dan reserpin - dengan tinja dan urin.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Normatens diindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan hipertensi arteri (primer, sekunder).
Kontraindikasi
Mutlak:
- epilepsi, depresi, penyakit Parkinson, terapi elektrokonvulsif simultan;
- aterosklerosis serebral parah, hipotensi arteri;
- gastritis erosif, tukak lambung dan duodenum pada fase akut, kolitis ulserativa;
- disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), nefritis, nefrosklerosis, uremia;
- gagal jantung kronis, angina pektoris, bradikardia berat, infark miokard baru-baru ini, blok intraventrikular, blok atrioventrikular;
- gagal hati yang parah;
- hiponatremia, hipokalemia, hipokloremia;
- Penyakit Addison;
- pheochromocytoma, terapi simultan dengan penghambat MAO;
- glaukoma sudut tertutup;
- hiperurisemia dengan manifestasi klinis;
- asma bronkial;
- gangguan hematopoiesis;
- kehamilan dan masa menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas individu terhadap komponen Normates.
Relatif:
- encok;
- diabetes;
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Normates: metode dan dosis
Tablet normatens diambil secara oral, ditelan utuh dengan sedikit cairan, selama atau segera setelah makan.
Dokter menetapkan dosis secara individual untuk setiap pasien.
Dosis berikut dianjurkan: pada awal pengobatan - 1 tablet 1 kali per hari; dengan tidak adanya efek hipotensi yang memuaskan, Anda dapat meningkatkan dosis dan minum 1 tablet hingga 2 kali sehari (dengan interval 12 jam). Hanya dalam kasus luar biasa diperbolehkan minum obat hingga 3 kali sehari (dengan interval 8 jam), 1 tablet. Dosis harian maksimum Normates adalah 3 tablet.
Mengingat mekanisme tindakan farmakologis komponen obat, dimungkinkan untuk berbicara tentang kemungkinan tidak adanya efek terapeutik tidak lebih awal dari 2 minggu setelah dimulainya pengobatan, oleh karena itu, selama periode waktu ini, dosis awal tidak boleh ditingkatkan tanpa kebutuhan mendesak.
Dengan terapi yang berkepanjangan, setelah efek terapeutik yang memuaskan tercapai, dianjurkan minum 1 tablet 1 kali sehari, dan untuk beberapa pasien dimungkinkan untuk mengurangi dosis dan minum 1 tablet 1 kali setiap hari. Hal ini diperlukan untuk mengontrol tekanan darah dengan setiap pengurangan dosis Normates.
Dalam kasus terapi pemeliharaan, jangan melebihi dosis 2 tablet / hari.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: penurun tekanan darah, bradikardia, hipotensi ortostatik, gangguan serebrovaskular;
- sistem saraf pusat (SSP): pusing, sakit kepala, gelisah, lemah, mengantuk, insomnia, gangguan konsentrasi, gangguan ekstrapiramidal (termasuk sindrom Parkinson, pingsan, tremor); jarang dan hanya dalam kasus penggunaan dosis reserpin di atas 1 mg / hari (sesuai dengan kandungan zat di lebih dari 10 tablet Normates) - reaksi depresi (termasuk kecenderungan untuk bunuh diri), sindrom depresi;
- sistem pernapasan: hiperemia dan edema mukosa hidung. Dalam kasus yang jarang terjadi, reserpin dapat menyebabkan bronkospasme (pada pasien dengan sindrom obstruktif broncho atau asma bronkial);
- sistem pencernaan: mual / muntah, sakit perut, mulut kering, diare, nafsu makan menurun, eksaserbasi penyakit tukak lambung; jarang - kasus ulserasi pada selaput lendir lambung dan duodenum 12, perdarahan gastrointestinal saat menggunakan dosis reserpin di atas 1 mg / hari (sesuai dengan jumlah yang terkandung dalam 10 atau lebih tablet Normates);
- organ hematopoietik: trombositopenia dengan gejala diatesis hemoragik;
- reaksi alergi: gatal, ruam kulit;
- parameter laboratorium: hipokalsemia, hipomagnesemia, hipokalemia, hiperglikemia, hiperurisemia, alkalosis metabolik, sedikit peningkatan kolesterol, trigliserida;
- lainnya: galaktorea; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar - penurunan potensi, penurunan libido, paresthesia, kejang akomodasi, gangguan kemih, ginekomastia, hipotermia, hiperemia konjungtiva.
Overdosis
Dalam kasus overdosis Normates, gejala berikut dapat berkembang: mual dan / atau muntah, kelemahan otot, diare, sakit kepala, pusing, penurunan tekanan darah yang nyata, depresi, aritmia, bradikardia, kebingungan, koma, hiporefleksia.
Sebagai pertolongan pertama untuk keracunan, jika pasien dalam keadaan sadar, dianjurkan untuk memancing muntah, membilas perut, dan / atau mengonsumsi arang aktif. Perawatan lebih lanjut terdiri dari terapi suportif yang bertujuan untuk memperbaiki keseimbangan air dan elektrolit serta menjaga fungsi sistem kardiovaskular.
Reserpin, yang merupakan bagian dari Normates, tidak dikeluarkan dari tubuh melalui dialisis.
instruksi khusus
Untuk mencegah penurunan tekanan darah yang berlebihan, Anda tidak boleh meningkatkan dosis Normatens lebih dari sekali seminggu, karena efek hipotensi obat dicapai relatif lambat. Penting juga untuk berhati-hati dalam kasus penggunaan bersamaan dengan obat antihipertensi lain. Untuk menentukan rejimen dosis obat yang optimal, diperlukan pemantauan berkala dari tingkat tekanan darah selama pengobatan.
Dianjurkan untuk secara berkala memantau kadar asam urat dan glukosa dalam serum darah, terutama pada pasien dengan hiperurisemia dan gangguan toleransi glukosa, karena indikator ini dapat meningkat selama masa pengobatan obat.
Dengan perkembangan bradikardia, Normatens harus dibatalkan atau dosisnya harus dikurangi.
Selama masa pengobatan, perlu untuk mengontrol konsentrasi kalium serum. Jika diet pasien mengandung makanan kaya kalium yang cukup, suplementasi kalium tambahan biasanya tidak diperlukan.
Saat menggunakan Normatens pada pasien dengan sindrom bronkospastik dan asma bronkial, hati-hati harus dilakukan. Jika terjadi eksaserbasi penyakit, obat tersebut harus dibatalkan.
Fungsi ginjal perlu dipantau, terutama pada penderita gagal ginjal kronis.
Jika intervensi bedah direncanakan, Anda harus berhenti minum Normatens setidaknya dua minggu sebelumnya, menggantinya dengan agen antihipertensi lain.
Selama terapi, tidak dianjurkan mengonsumsi minuman beralkohol.
Penting untuk memperhitungkan kekhasan interaksi obat saat digunakan bersama dengan obat lain dan memodifikasi dosis yang sesuai.
Satu minggu sebelum dimulainya terapi elektrokonvulsif, Normatens harus dibatalkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena fakta bahwa Normatens dapat mengurangi konsentrasi perhatian dan kemampuan untuk reaksi psikomotorik cepat (terutama pada tahap awal terapi), Anda tidak boleh mengendarai kendaraan / mekanisme kompleks lainnya dan terlibat dalam aktivitas berbahaya yang terkait dengan risiko kecelakaan selama periode pengobatan obat. …
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak disarankan menggunakan Normatens pada wanita hamil, karena reserpin yang termasuk dalam komposisinya memiliki khasiat efek teratogenik pada janin. Selain itu, pada bayi baru lahir, dapat memicu terjadinya rinore dan edema mukosa hidung dan, akibatnya, kesulitan bernapas dan sianosis. Juga, sebagai akibat aksi reserpin, hipertensi arteri, bradikardia, berbahaya bagi janin, bisa berkembang.
Clopamide dapat menyebabkan trombositopenia pada janin.
Dihydroergocristine dapat menyebabkan timbulnya gejala mirip ergot pada bayi baru lahir, dan penghambatan / melemahnya laktasi pada ibu.
Reserpin dan dihydroergocristine dapat masuk ke dalam ASI, jadi Normatens tidak boleh dikonsumsi oleh wanita yang sedang menyusui.
Penggunaan masa kecil
Karena keamanan dan kemanjuran obat dalam pediatri belum ditetapkan, tidak disarankan untuk meresepkan Normatens kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Normatens dilarang untuk digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati berat dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Normatens.
Gunakan pada orang tua
Meresepkan obat untuk pasien lanjut usia dengan hati-hati.
Interaksi obat
- obat hipoglikemik oral, antidepresan trisiklik, antikoagulan: penurunan keefektifannya;
- obat antiepilepsi, levodopa, antikolinergik: melemahkan aksinya;
- morfin: mengurangi efek analgesiknya;
- persiapan litium: meningkatkan konsentrasi litium dalam plasma darah (memperlambat ekskresinya);
- barbiturat, etanol, antihistamin, obat anestesi inhalasi: meningkatkan aksinya;
- etanol, barbiturat, vasodilator perifer, beta-blocker: peningkatan aksi hipotensi;
- obat antiinflamasi non steroid, glukokortikosteroid, pencahar: penurunan efek diuretik, hipotensi, peningkatan risiko hipokalemia;
- adrenomimetik: meningkatkan efeknya;
- Penghambat MAO: peningkatan efek penghambatan pada sistem saraf pusat, peningkatan kemungkinan berkembangnya hiperrefleksia, hipertensi arteri berat atau sedang;
- obat antiaritmia: dengan pengobatan hipokalemia bersamaan - peningkatan risiko efek toksik quinidine, disopyramide, amiodarone;
- lidokain, mexiletine; dengan pengobatan hipokalemia secara bersamaan - melemahnya efeknya;
- dopamin: peningkatan respons vasokonstriktor (kombinasi ini tidak disarankan);
- digoksin: peningkatan risiko bradikardia; dengan pengobatan bersamaan dari hipokalemia - peningkatan efek samping digoksin.
Analog
Acenosin dan Kristepin adalah analog dari Norma.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu 15 hingga 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Normatens
Dalam ulasan tentang Normatens, mereka mencatat efisiensinya yang tinggi dengan penggunaan jangka panjang. Banyak pasien mengonsumsi obat ini selama beberapa tahun, yang memastikan tingkat tekanan darah stabil.
Dalam kasus di mana penurunan tekanan darah yang cepat diperlukan, obat lain harus dipilih.
Harga untuk Normatens di apotek
Harga rata-rata untuk Normatens adalah sekitar 160 rubel (untuk satu pak berisi 20 tablet).
Normatens: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet salut normatens 20 pcs. 117 Gosok Membeli |
|
Tablet Normatens p.o. 20 buah. 135 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
