Basigen
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Basigen adalah turunan kuinolon, agen antimikroba spektrum luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan infus: transparan, dengan semburat kekuningan (100 ml dalam botol polietilen, 1 botol dalam kotak karton).
Bahan aktif: ciprofloxacin, dalam 1 botol - 200 mg.
Komponen tambahan: disodium edetate, asam laktat, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Untuk orang dewasa:
- infeksi pada ginjal dan saluran kemih (sistitis, pielonefritis);
- infeksi akibat imunodefisiensi yang timbul dari neutropenia atau pengobatan dengan obat imunosupresif;
- prostatitis bakteri kronis;
- infeksi intra-abdominal yang rumit, termasuk peritonitis (digunakan dalam kombinasi dengan metronidazol);
- infeksi tulang dan sendi (osteomielitis, artritis septik);
- Infeksi THT (sinusitis akut);
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (luka terinfeksi, bisul, abses, luka bakar, dahak);
- demam tifoid;
- penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkiektasis, pneumonia, eksaserbasi bronkitis kronis, komplikasi infeksi fibrosis kistik);
- diare menular (termasuk shigellosis, campylobacteriosis, diare perjalanan);
- keracunan darah;
- gonore tanpa komplikasi;
- antraks paru (pencegahan dan pengobatan);
- pencegahan infeksi selama operasi.
Untuk anak-anak:
- pengobatan komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak usia 5-17 tahun dengan fibrosis kistik paru-paru;
- terapi dan pencegahan antraks paru (infeksi Bacillus anthracis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan, masa menyusui;
- usia hingga 18 tahun (dengan pengecualian komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak berusia 5-17 tahun dan antraks paru);
- penggunaan tizanidine secara simultan;
- hipersensitivitas terhadap komponen Basigen atau obat lain dari kelompok fluoroquinolone.
Hati-hati:
- penyakit kejiwaan;
- pelanggaran sirkulasi otak;
- epilepsi;
- aterosklerosis serebral;
- kerusakan tendon selama pengobatan sebelumnya dengan kuinolon;
- gagal hati dan / atau ginjal yang parah;
- usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Basigen disuntikkan secara intravena dengan kecepatan kira-kira 0,3 ml per menit (100 ml larutan diinfuskan selama minimal 30 menit).
Larutan infus siap pakai dapat dicampur dengan larutan Ringer's dan Ringer's lactate, natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5 dan 10%, fruktosa 10%, dekstrosa 5% dengan larutan natrium klorida 0,225-0,45%.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa, tergantung pada indikasi:
- Infeksi saluran kemih: tanpa komplikasi akut - 100 mg 2 kali sehari; sistitis pada wanita (sebelum menopause) - 100 mg sekali; rumit - 200 mg 2 kali sehari;
- penyakit saluran pernafasan: 200-400 mg 2 kali sehari;
- diare menular: 200 mg 2 kali sehari selama 5-7 hari;
- gonore: tidak rumit - 100 mg sekali; ekstragenital - 100 mg 2 kali sehari;
- antraks paru (pencegahan dan pengobatan): 400 mg 2 kali sehari;
- pencegahan infeksi selama operasi: 200-400 mg 30-60 menit sebelum operasi; jika operasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, obat diberikan dalam dosis yang sama lagi;
- infeksi yang sangat berat (peritonitis, septikemia, infeksi tulang dan sendi, komplikasi infeksi dari fibrosis kistik, pneumonia streptokokus), terutama yang disebabkan oleh Staphylococcus dan Pseudomonas: 400 mg 3 kali sehari;
- Infeksi lain: 200-400 mg 2 kali sehari.
Untuk pasien usia lanjut, Basidzhen diresepkan dalam dosis yang lebih rendah, dengan mempertimbangkan parameter bersihan kreatinin (CC) dan tingkat keparahan proses infeksi.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak:
- komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak berusia 5–17 tahun dengan fibrosis kistik paru-paru: 10 mg / kg 3 kali sehari (tetapi tidak lebih dari 1200 mg / hari) selama 10–14 hari;
- antraks paru (pencegahan dan pengobatan): 10 mg / kg 2 kali sehari. Dosis tunggal maksimum adalah 400 mg, dosis harian 800 mg. Durasi pengobatan adalah 60 hari.
Gunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis
Dosis harian maksimum:
- CC 31-60 ml / menit / 1,73 m 2 atau konsentrasi kreatinin plasma 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC di bawah 30 ml / menit / 1,73 m 2 atau konsentrasi kreatinin plasma di atas 2 mg / 100 ml, hemodialisis * - 400 mg.
* Basigen diberikan setelah sesi.
Pada dialisis peritoneal, larutan infus ciprofloxacin ditambahkan ke dialisat dengan dosis 50 mg per liter dialisat. Perkenalkan secara intraperitoneal 4 kali sehari (dengan interval 6 jam).
Durasi pengobatan rata-rata:
- sistitis dan gonore tanpa komplikasi akut - 1 hari;
- infeksi pada rongga perut, ginjal dan saluran kemih - hingga 7 hari;
- infeksi streptokokus - setidaknya 10 hari;
- neutropenia - selama seluruh periode fase neutropenik, tetapi tidak lebih dari 2 bulan dengan osteomielitis dan 7-14 hari - dengan semua infeksi lainnya.
Setelah suhu tubuh normal, pengobatan dianjurkan untuk dilanjutkan setidaknya selama 3 hari.
Setelah pemberian Basigen secara intravena, pasien dapat dipindahkan ke bentuk obat oral yang mengandung ciprofloxacin sebagai zat aktif.
Efek samping
- reaksi lokal: nyeri di tempat suntikan, flebitis;
- dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, sakit perut, diare, mual, perut kembung, muntah, hepatitis, ikterus kolestatik (terutama pada pasien dengan penyakit hati sebelumnya), hepatonekrosis;
- pada bagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, gangguan irama jantung, takikardia;
- dari sistem kemih: retensi urin, nefritis interstisial, penurunan fungsi ekskresi nitrogen ginjal, perdarahan uretra, glomerulonefritis, albuminuria, hematuria, poliuria, disuria, kristaluria (terutama dengan urin alkali dan keluaran urin rendah);
- dari sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial, mimpi buruk, insomnia, kecemasan, halusinasi, peningkatan kelelahan, pusing, kebingungan, tremor, sakit kepala, migrain, depresi, paralgesia perifer (anomali dalam persepsi nyeri), trombosis arteri serebral, pingsan, serta manifestasi lain dari reaksi psikotik (dalam kasus yang jarang terjadi, mereka berkembang menjadi kondisi di mana pasien dapat membahayakan dirinya sendiri);
- pada bagian organ hematopoietik: trombositopenia, anemia, leukositosis, anemia hemolitik, granulositopenia, leukopenia, trombositosis;
- dari sisi sistem muskuloskeletal: pecahnya tendon, tendovaginitis, mialgia, artritis, artralgia;
- pada bagian indera: gangguan penciuman dan rasa, gangguan pendengaran, tinnitus, gangguan penglihatan (perubahan persepsi warna, diplopia);
- reaksi alergi: melepuh disertai perdarahan, pruritus, vaskulitis, munculnya nodul kecil yang membentuk koreng, urtikaria, perdarahan belang-belang pada kulit (petechiae), obat demam, eritema nodosum, eosinofilia, sesak napas, edema pada wajah atau laring, epidermal toksik eritema multiforme eksudatif;
- parameter laboratorium: peningkatan alkalin fosfatase dan aktivitas transaminase hati, hiperglikemia, hiperkreatininemia, hipoprotrombinemia, hiperbilirubinemia;
- lain-lain: peningkatan fotosensitifitas, peningkatan keringat, astenia, kemerahan pada wajah, superinfeksi (kandidiasis, kolitis pseudomembran).
instruksi khusus
Ciprofloxacin bukanlah obat pilihan untuk Streptococcus pneumoniae pneumonia yang sudah ada atau dicurigai.
Pasien dengan riwayat kejang, epilepsi, lesi otak organik dan penyakit pembuluh darah karena risiko tinggi efek samping dari sistem saraf pusat, Basigen hanya dapat diresepkan untuk alasan kesehatan.
Untuk menghindari perkembangan kristaluria, dosis obat harian yang direkomendasikan tidak boleh terlampaui. Asupan cairan yang cukup dan menjaga asam urin juga penting.
Jika perlu melakukan pembedahan selama pengobatan dengan Basigen dengan penggunaan anestesi umum dari kelompok turunan asam barbiturat, tekanan darah, detak jantung dan elektrokardiogram harus dipantau dengan cermat.
Jika terjadi diare yang berkepanjangan dan / atau parah, obat harus dihentikan dan dilakukan pemeriksaan pasien untuk menyingkirkan kolitis pseudomembran.
Hentikan pengobatan jika terjadi nyeri pada tendon atau tanda pertama tendovaginitis.
Selama perawatan, dianjurkan untuk menghindari paparan sinar matahari langsung dan kontak dengan radiasi ultraviolet buatan, serta menahan diri dari mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik yang meningkat.
Interaksi obat
- teofilin dan xantin lainnya (misalnya, kafein), obat hipoglikemik oral: konsentrasinya meningkat dan waktu paruh diperpanjang;
- antikoagulan tidak langsung: efeknya meningkat, indeks protrombin menurun;
- siklosporin: efek nefrotoksik meningkat, konsentrasi kreatinin serum meningkat (indikator ini harus dipantau 2 kali seminggu);
- obat antiinflamasi non steroid (dengan pengecualian asam asetilsalisilat): risiko kejang meningkat;
- tizanidine: kemungkinan penurunan tekanan darah yang nyata dan munculnya rasa kantuk meningkat;
- agen urikosurik: eliminasi ciprofloxacin melambat (hingga 50%), konsentrasi plasma meningkat;
- obat antimikroba lainnya (aminoglikosida, antibiotik beta-laktam, metronidazol, klindamisin): ada efek sinergis.
Basigen dapat digunakan dalam kombinasi dengan klindamisin dan metronidazol - untuk infeksi anaerob; dengan azlocillin, mezlocillin atau antibiotik beta-laktam lainnya - untuk infeksi streptokokus; dengan ceftazidime dan dengan azlocillin - untuk infeksi yang disebabkan oleh Pseudomonas spp.; dengan vankomisin dan isoxazolylpenicillins - untuk infeksi stafilokokus.
Larutan infus secara farmasi tidak sesuai dengan semua obat dan larutan infus lain yang secara fisikokimia tidak stabil dalam lingkungan asam (pH larutan ciprofloxacin adalah 3,5-4,6). Jangan mencampur larutan untuk pemberian intravena dengan larutan yang memiliki pH lebih dari 7.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
