Acyclovir Sandoz

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Gunakan pada orang tua
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Aciclovir Sandoz

Kode ATX: D06BB03

Bahan aktif: asiklovir (asiklovir)

Produser: Salutas Pharma (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10

Harga di apotek: dari 70 rubel.

Membeli

Krim untuk pemakaian luar 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz adalah obat antivirus.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

tablet: putih, bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di satu sisi (5 buah. dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 5 lecet);
krim untuk pemakaian luar 5%: massa berwarna hampir putih atau putih dengan struktur homogen (dalam tabung aluminium masing-masing 2 g, dalam kotak karton 1 tabung; dalam tabung aluminium masing-masing 5 g, dalam kotak karton 1 atau 4 tabung).

1 tablet berisi:

zat aktif: asiklovir - 0,2 g;
komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, kopovidon.

10 g krim mengandung:

zat aktif: asiklovir - 0,5 g;
komponen tambahan: setil alkohol, arlaton 983S - ester asam lemak dan makrogol, dimetikon 350, propilen glikol, parafin cair, petrolatum putih, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Acyclovir Sandoz adalah obat antivirus untuk penggunaan sistemik dan lokal. Bahan aktif obat ini adalah asiklovir, analog buatan deoksitimidin nukleosida. Ia memiliki aktivitas tinggi melawan virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, Varicella zoster (menyebabkan cacar air dan herpes zoster), melawan virus Epstein-Barr (human herpesvirus tipe 4). Ini menunjukkan aktivitas sedang terhadap infeksi sitomegalovirus.

Mekanisme kerja asiklovir ditujukan untuk fosforilasi virus timidin kinase yang terkandung dalam sel yang terinfeksi dan mengubahnya menjadi asiklovir monofosfat, yang, di bawah pengaruh guanylate cyclase, diubah menjadi difosfat, kemudian menjadi trifosfat, karena aksi enzim seluler tertentu. Tidak adanya enzim yang diperlukan untuk pembentukan asiklovir trifosfat dalam sel utuh virus yang menentukan selektivitas tinggi obat untuk manusia dan toksisitasnya yang rendah.

Asiklovir trifosfat, berinteraksi dengan DNA polimerase virus (asam deoksiribonukleat), menembus rantai DNA yang disintesis oleh virus dan menghalangi proses reproduksi virus. Kekhususan asiklovir terletak pada akumulasi utamanya pada sel yang terkena virus, hal ini menyebabkan selektivitas yang sangat tinggi pada aksinya untuk menekan replikasi virus generasi baru.

Aktivitas terapeutik mencegah pembentukan ruam baru, mengurangi rasa sakit pada fase akut herpes zoster, kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi viseral, mempercepat pembentukan kerak pada kulit. Ini memiliki efek imunostimulan.

Farmakokinetik

Ketika asiklovir diambil secara oral dari saluran pencernaan, itu diserap sebagian. Karena lipofilisitasnya yang rendah, penyerapannya kira-kira 20%. Ini cukup untuk menciptakan konsentrasi yang bergantung pada dosis yang memberikan pengobatan yang efektif untuk penyakit virus. Asupan makanan secara bersamaan tidak secara signifikan mempengaruhi penyerapan asiklovir. Ketersediaan hayati obat menurun dengan meningkatnya dosis. Ketika obat diminum secara oral 5 kali sehari dengan dosis 200 mg, konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah terjadi setelah 1,5-2 jam dan 0,7 μg / ml.

Pengikatan protein plasma - dari 9 hingga 33%.

Asiklovir menembus ke berbagai organ dan jaringan, mengatasi penghalang plasenta dan darah-otak. Tingkat konsentrasinya dalam cairan serebrospinal adalah ½ dari tingkat di dalam darah. Diekskresikan selama menyusui; setelah asupan 1000 mg asiklovir setiap hari, konsentrasinya dalam ASI dapat mencapai 4,1% dari konsentrasi dalam plasma darah. Kandungan asiklovir dalam ASI sesuai dengan asupannya ke dalam tubuh anak dengan dosis 0,3 mg per 1 kg berat badan per hari.

Metabolisme terjadi di hati, menghasilkan pembentukan 9-karboksimetoksi-metilguanin.

Melalui ginjal, 62-91% asiklovir diekskresikan tanpa perubahan, melalui usus - kurang dari 2%, jumlah jejak zat ditentukan di udara yang dihembuskan oleh pasien.

Waktu paruh (T _1/2) pada orang dewasa adalah 3,3 jam, pada anak-anak berusia 3-18 tahun - 2,6 jam.

Pada gagal ginjal kronik berat, T _1/2 meningkat menjadi 20 jam. Pada orang dewasa dengan insufisiensi ginjal, T _1/2 bergantung pada bersihan kreatinin (CC); dengan peningkatan CC, indikator ini menurun. Jadi dengan anuria, T _1/2 adalah 19,5 jam; CC 15-50 ml / menit - 3,5 jam; 50–80 ml / menit - 3 jam; 80 ml / menit - 2,5 jam. Pada pasien yang menjalani hemodialisis, T _1/2 adalah 5,7 jam, dan bila menggunakan dialisis peritoneal terus menerus - 14-18 jam. Perlu diingat bahwa setelah satu sesi hemodialisis yang berlangsung selama 6 jam, tingkat asiklovir dalam plasma menurun hingga 60%.

Ketika krim dioleskan secara topikal, penyerapan zat aktif oleh bagian tubuh yang utuh praktis tidak terjadi. Asiklovir tidak terdeteksi dalam darah dan urin. Penyerapan obat sedang terjadi melalui kulit yang terkena. Kadar konsentrasinya dalam serum darah pada pasien dengan fungsi ginjal normal tidak lebih dari 0,00028 mg per 1 ml, pada gagal ginjal kronis sekitar 2,5 kali lebih tinggi.

Hingga 9,4% dari dosis harian krim diekskresikan melalui ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan tablet Acyclovir Sandoz:

cacar air;
herpes zoster;
infeksi pada kulit dan selaput lendir, termasuk herpes genital primer dan rekuren, yang disebabkan oleh virus herpes simpleks;
pencegahan kambuhnya infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks pada pasien dengan status imun normal;
pencegahan infeksi virus herpes simpleks, pada pasien dengan defisiensi imun;
sebagai bagian dari terapi kompleks imunodefisiensi parah, termasuk pasien setelah transplantasi sumsum tulang dan pada tahap akhir infeksi HIV dengan manifestasi kompleks terkait AIDS.

Indikasi penggunaan krim Acyclovir Sandoz:

cacar air;
infeksi kulit, termasuk herpes pada bibir dan herpes genital, yang disebabkan oleh virus Herpes simpleks tipe 1 dan 2;
herpes zoster.

Kontraindikasi

menyusui;
intoleransi individu terhadap komponen obat.

Selain itu, kontraindikasi tambahan untuk penggunaan tablet:

defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
usia sampai tiga tahun;
hipersensitivitas thd valasiklovir.

Dengan hati-hati, Acyclovir Sandoz harus diresepkan untuk gagal ginjal kronis dan kondisi yang disertai dehidrasi (termasuk muntah, diare).

Selama kehamilan, penunjukan tablet dan krim hanya mungkin dalam kasus-kasus khusus, jika efek terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman bagi janin.

Petunjuk penggunaan Acyclovir Sandoz: metode dan dosis

Pil

Tablet Acyclovir Sandoz diminum secara oral dengan banyak air, sebaiknya setelah makan.

Efektivitas terbesar dicapai jika obat dimulai segera setelah diagnosis gejala virus pada kulit. Selama pengobatan kambuh penyakit, dianjurkan untuk mulai minum obat saat muncul ruam atau sudah dalam periode prodromal.

Dosis yang dianjurkan untuk memakai tablet Acyclovir Sandoz (1 tablet - 0,2 g):

Infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks pada pasien berusia di atas tiga tahun: 1 pc. setiap 4 jam 5 kali sehari (kecuali pada periode tidur malam). Durasi pengobatan biasanya 5 hari. Jika perlu, bisa diperpanjang;
imunodefisiensi parah atau terapi pasien dengan gangguan absorpsi dari usus: 2 pcs. 5 kali sehari;
pencegahan kekambuhan infeksi virus herpes simpleks pada pasien dewasa dengan status imun normal: 1 pc. 4 kali sehari (setiap 6 jam) atau 2 pcs. 2 kali sehari dengan interval 12 jam. Mungkin penunjukan obat dalam dosis 1 pc. dengan frekuensi masuk 2-3 kali sehari (setiap 12 atau 8 jam). Durasi kursus hingga 12 bulan;
pencegahan infeksi virus herpes simpleks pada pasien immunocompromised di atas usia tiga: 1 pc. 4 kali sehari, dengan interval 6 jam. Dengan imunodefisiensi parah yang disebabkan oleh transplantasi sumsum tulang, serta untuk pasien dengan gangguan absorpsi dari usus, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 2 pcs. Jalannya pemberian profilaksis obat ditentukan secara individual, durasinya harus sesuai dengan durasi periode dengan risiko infeksi yang ada;
cacar air: dewasa - 4 pcs. 5 kali sehari dengan selang waktu 4 jam antar dosis (tidak termasuk periode tidur malam). Durasi kursus adalah 7 hari. Anak-anak berusia 3 hingga 6 tahun diberi resep 2 pcs. 4 kali sehari, anak di atas 6 tahun - 4 pcs. 4 kali sehari. Dosis untuk anak-anak dapat lebih akurat ditentukan dengan takaran 0,02 g asiklovir per 1 kg berat badan anak, tidak melebihi dosis tunggal 0,8 g Jangka waktu pengobatan untuk anak adalah 5 hari;
herpes zoster (versicolor) pada orang dewasa: 4 pcs. 5 kali sehari dengan interval 4 jam antar dosis. Durasi kursus adalah 7 hari;
defisiensi imun yang parah pada pasien setelah transplantasi sumsum tulang dan pada tahap akhir infeksi HIV dengan manifestasi kompleks terkait AIDS: orang dewasa dan anak-anak di atas tiga tahun - 4 buah. 4 kali sehari (setiap 6 jam). Setelah transplantasi sumsum tulang, larutan intravena dianjurkan selama 30 hari, diikuti dengan pemindahan pasien untuk minum pil.

Risiko mengembangkan resistansi terhadap Acyclovir Sandoz pada pasien dengan gangguan sistem imun harus dipertimbangkan.

Saat meresepkan obat di dalam untuk pasien lanjut usia, pengobatan dengan asiklovir dosis tinggi harus disertai dengan asupan cairan dalam jumlah yang cukup, dan jika mereka mengalami gagal ginjal, dosis obat harus dikurangi.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan CC lebih dari 10 ml / menit dalam pengobatan dan pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 10 ml / menit, dosis Acyclovir Sandoz harus 1 pc. 2 kali sehari.

Saat meresepkan obat untuk pengobatan cacar air, herpes zoster, imunodefisiensi parah pada pasien gagal ginjal, dosisnya tergantung pada CC dan mungkin:

CC 10-25 ml / menit: 4 pcs. 3 kali sehari dengan interval 8 jam antar dosis;
QC kurang dari 10 ml / menit: 4 pcs. 2 kali sehari, setiap 12 jam.

Krim untuk pemakaian luar

Krim Acyclovir Sandoz dioleskan secara eksternal, oleskan lapisan tipis dengan kapas ke area yang terkena, menangkap kulit yang berdekatan.

Prosedur pengaplikasian krim harus dilakukan sesuai dengan persyaratan antiseptik untuk mencegah infeksi tambahan memasuki area yang terkena.

Frekuensi aplikasi yang disarankan: 5 kali sehari, setiap 4 jam. Aplikasi krim harus dilanjutkan sampai terbentuk kerak di vesikula atau sampai sembuh total. Durasi kursus adalah 5 hari. Jika perlu, pengobatan bisa dilanjutkan, tapi tidak lebih dari 10 hari.

Jika tidak ada efek klinis setelah 10 hari terapi, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk mengklarifikasi diagnosis.

Efek samping

Kemungkinan reaksi samping negatif dari sistem dan organ saat menggunakan tablet Acyclovir Sandoz:

dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, sakit perut, diare; jarang - peningkatan sementara konsentrasi bilirubin, aktivitas enzim hati; sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis;
dari sistem kekebalan: jarang - anafilaksis;
dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; sangat jarang - tremor, mengantuk, ataksia, gangguan psikotik, disartria, ensefalopati, kejang, halusinasi, agitasi, kebingungan, paresthesia, koma;
dari sistem limfatik dan darah: sangat jarang - trombositopenia, anemia, leukopenia;
dari sistem genitourinari: jarang - peningkatan sementara kadar urea dan / atau kreatinin plasma darah; sangat jarang - kolik ginjal, gagal ginjal akut;
dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: jarang - sesak napas;
reaksi dermatologis: sering - ruam, pruritus, fotosensitifitas; jarang - urtikaria, kerontokan rambut yang cepat menyebar (hubungan yang tepat belum terbentuk); jarang - angioedema; sangat jarang - eritema multiforme eksudatif, termasuk sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
reaksi lain: sering - kelelahan, demam; jarang - malaise.

Ketika diterapkan secara eksternal, Acyclovir Sandoz cream dapat memiliki efek samping berikut:

reaksi dermatologis: jarang - sensasi terbakar sementara, gatal, kulit kering; jarang - eritema, dermatitis kontak di area aplikasi;
respon imun: sangat jarang - urtikaria, angioedema dan reaksi anafilaksis lainnya.

Overdosis

Gejala overdosis pil: mual, muntah, sesak napas, agitasi, gejala neurologis, gangguan fungsi ginjal, kejang, lesu, koma. Jika konsentrasi asiklovir di tubulus ginjal melebihi 2,5 mg / ml, pengendapan mungkin dilakukan.

Pengobatan: pengangkatan hemodialisis, pemantauan fungsi vital dasar.

Efek toksik asiklovir dengan dosis oral tunggal hingga 5 g belum ditetapkan.

Gejala overdosis saat menggunakan krim belum terbentuk.

instruksi khusus

Selama periode pemberian oral Acyclovir Sandoz dalam dosis tinggi, diperlukan asupan cairan yang cukup.

Saat merawat pasien dengan kekebalan yang berkurang, seseorang harus mempertimbangkan risiko jenis virus yang tidak sensitif terhadap tindakan asiklovir dengan latar belakang penggunaan obat yang berkepanjangan atau berulang. Pasien dengan imunodefisiensi parah harus mengikuti semua rekomendasi dokter dengan ketat.

Seks tanpa kondom dikontraindikasikan selama pengobatan herpes genital, termasuk jika tidak ada gejala manifestasi klinis penyakit ini. Karena penggunaan Acyclovir Sandoz tidak mencegah infeksi virus dari pasangan seksual, maka perlu menggunakan kondom selama hubungan seksual.

Mencapai efek terapeutik yang maksimal dari krim kemungkinan besar jika Anda mulai menggunakannya saat tanda pertama infeksi virus herpes muncul - perasaan tegang, terbakar, kesemutan, gatal, kemerahan pada kulit.

Penting untuk mendapatkan rekomendasi dokter untuk pengobatan manifestasi herpes bibir yang parah.

Tidak disarankan mengoleskan krim ke selaput lendir mulut dan mata, ini bisa menyebabkan perkembangan peradangan yang parah.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan dosis yang dianjurkan Acyclovir Sandoz tidak memiliki efek negatif pada kemampuan pasien untuk bekerja dengan mekanisme yang rumit dan mengendarai kendaraan. Tetapi karena kemungkinan perkembangan kantuk atau pusing saat minum pil, kehati-hatian harus dilakukan saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan tinggi reaksi psikomotor.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Acyclovir Sandoz selama kehamilan dapat digunakan dalam kasus luar biasa ketika efek terapi yang diharapkan untuk ibu, menurut dokter, melebihi potensi ancaman bagi janin.

Penggunaan tablet dan krim merupakan kontraindikasi selama menyusui. Jika perlu, pengangkatan obat selama menyusui harus menghentikan menyusui sementara.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan tablet Acyclovir Sandoz untuk anak di bawah usia tiga tahun merupakan kontraindikasi.

Untuk anak di atas usia tiga tahun, dalam pengobatan infeksi virus herpes simpleks, pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks, pada anak-anak dengan defisiensi imun dan dalam pengobatan defisiensi imun yang parah, penggunaan dosis obat yang dianjurkan diindikasikan untuk orang dewasa.

Untuk pengobatan cacar air, anak usia 3-6 tahun diberi resep 2 tablet, dan anak di atas 6 tahun - 4 tablet 4 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 5 hari. Dosis tunggal untuk anak-anak dapat ditentukan dengan takaran 0,02 g per 1 kg berat badan anak (tetapi tidak lebih dari 0,8 g).

Tidak ada informasi yang tersedia tentang regimen dosis untuk pencegahan kekambuhan infeksi virus herpes simpleks dan pengobatan herpes zoster pada anak-anak dengan status kekebalan normal.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Perhatian harus diberikan saat meresepkan Acyclovir Sandoz untuk pasien dengan gagal ginjal kronis.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan CC lebih dari 10 ml / menit dalam pengobatan dan pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dengan gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 10 ml / menit, dosis Acyclovir Sandoz harus 0,2 g 2 kali sehari.

Saat meresepkan obat untuk pengobatan cacar air, herpes zoster, imunodefisiensi parah pada pasien gagal ginjal, dosisnya tergantung pada CC dan mungkin:

CC 10-25 ml / menit: 0,8 g 3 kali sehari dengan selang waktu antara dosis 8 jam;
CC kurang dari 10 ml / menit: 0,8 g 2 kali sehari, setiap 12 jam.

Gunakan pada orang tua

Saat meresepkan tablet untuk pasien lanjut usia, pengobatan dengan Acyclovir Sandoz dosis tinggi harus disertai dengan asupan cairan dalam jumlah yang cukup, dan jika mereka mengalami gagal ginjal, dosis obat harus dikurangi.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi asiklovir yang bermakna secara klinis dengan obat lain yang telah dibuat.

Dengan penggunaan simultan tablet Acyclovir Sandoz dengan obat imunosupresif, simetidin, probenesid dan obat lain yang memblokir sekresi tubular, terjadi peningkatan konsentrasi asiklovir dalam plasma darah, yang tidak memerlukan penyesuaian dosis obat.

Kombinasi krim dengan imunostimulan dapat meningkatkan efeknya.

Analog

Analog dari tablet Acyclovir Sandoz adalah Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krim untuk penggunaan luar - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet tersedia dengan resep dokter.

Krim topikal - tanpa resep.

Review tentang Acyclovir Sandoz

Ulasan tentang Acyclovir Sandoz hanya positif. Pasien mencatat timbulnya efek terapeutik yang cepat, karena dalam beberapa jam setelah minum pil pertama, sensasi nyeri mereda. Dengan latar belakang penggunaan pil, munculnya ruam baru berhenti selama beberapa hari, dan lepuh, termasuk yang sudah pecah, berhasil mengering, tidak meninggalkan bekas setelah penyembuhan.

Beberapa ulasan mengungkapkan peringatan tentang efek toksik Acyclovir Sandoz pada tubuh dan rekomendasi tanpa banyak perlu untuk tidak menggunakan pil, tetapi menggunakan krim. Ini akan menghindari stres tambahan yang tidak diinginkan pada hati.

Pada dasarnya, mereka menunjukkan toleransi yang baik terhadap obat, dibandingkan dengan asiklovir bentuk sediaan lain.

Harga Acyclovir Sandoz di apotek

Harga Acyclovir Sandoz untuk paket berisi 25 tablet bisa dari 145 rubel, untuk satu tabung krim 5 g - dari 152 rubel, 2 g - dari 78 rubel.