Acellbia - Petunjuk Penggunaan Obat, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Acellbia

Acellbia: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Gunakan pada orang tua
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Acellbia

Kode ATX: L01XC02

Bahan aktif: rituximab (Rituximab)

Produsen: Biocad CJSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08

Harga di apotek: mulai 10.000 rubel.

Membeli

Acellbia adalah obat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - konsentrat untuk preparasi larutan infus: cairan bening dari tidak berwarna hingga kuning muda (dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan sumbat karet dengan tutup aluminium digulung dalam: 10 ml - 2 pcs. Dalam strip blister, dalam kotak karton 1 paket; 30 ml atau 50 ml - dalam kotak karton 1 botol; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Acellbia).

1 ml konsentrat mengandung:

• zat aktif: rituximab - 10 mg;
• komponen pembantu: polisorbat 80, natrium sitrat dihidrat, asam klorida, natrium klorida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif obat Acellbia, rituximab, adalah tikus chimeric / antibodi monoklonal manusia yang secara khusus mengikat antigen transmembran CD20. Antigen ini terletak pada limfosit B dewasa dan limfosit pra-B, tetapi tidak ada pada sel plasma normal, sel pro-B, hematopoietik, dan jaringan lain. Ini diekspresikan di lebih dari 95% kasus dengan limfoma non-Hodgkin sel-B. CD20, diekspresikan pada sel, setelah terikat pada rituximab tidak diinternalisasi dan berhenti memasuki ruang ekstraseluler dari membran sel. CD20 tidak bersirkulasi dalam plasma sebagai antigen bebas, sehingga tidak bersaing untuk mengikat antibodi. Dengan mengikat antigen CD20 pada limfosit B, obat memulai reaksi imunologis yang memediasi lisis sel B. Mekanisme lisis sel yang mungkin adalah induksi apoptosis, sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi, dan sitotoksisitas yang bergantung pada komplemen.

Acellbia in vitro meningkatkan sensitivitas jalur limfoma sel B terhadap efek sitotoksik agen kemoterapi tertentu.

Setelah injeksi obat pertama, jumlah sel-B dalam darah tepi berkurang di bawah normal. Pada pasien dengan penyakit ganas hematologi, mulai pulih setelah 6 bulan, mencapai nilai normal 12 bulan setelah akhir pengobatan, tetapi periode ini mungkin lebih lama.

Antibodi anti-chimeric terdeteksi pada 1,1% pasien yang diperiksa dengan limfoma non-Hodgkin. Antibodi anti-tikus tidak terdeteksi.

Farmakokinetik

Limfoma non-Hodgkin

Menurut hasil analisis farmakokinetik populasi, pada limfoma non-Hodgkin setelah penggunaan rituximab tunggal dan berulang sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan kemoterapi sesuai dengan rejimen CHOP (siklofosfamid + hidroksidaunorubisin + vincristine + prednisolon), klirens spesifik (CL2), dan rituximab CLI-nya. volume distribusi dalam plasma (VI) masing-masing adalah 0,59 l / hari, 0,14 l / hari dan 2,7 l.

Waktu paruh terminal rata-rata 22 hari. Ketika rituximab diberikan secara intravena dengan dosis 375 mg / m ² sekali seminggu selama 4 minggu, pembersihan khusus obat dipengaruhi oleh ukuran fokus tumor dan tingkat awal sel CD 19-positif. Indikator ini semakin tinggi, semakin besar ukuran fokus tumor pada pasien atau semakin tinggi kadar sel CD 19-positif. Variabilitas individu dalam pembersihan spesifik rituximab tetap ada bahkan setelah mengoreksi tingkat sel CD 19-positif dan ukuran fokus tumor.

Perubahan volume distribusi plasma yang relatif kecil dipengaruhi oleh luas permukaan tubuh (1,53-2,32 m ²) dan kemoterapi menurut skema CHOP, masing-masing sebesar 27,1% dan 19%.

Kondisi umum pasien, usia, jenis kelamin dan ras tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik rituximab, oleh karena itu, penyesuaian dosis Acellbia tergantung pada faktor-faktor ini tidak diperlukan.

Konsentrasi maksimum rata-rata (Cmax) meningkat setelah setiap injeksi Acellbia: setelah infus pertama adalah 243 μg / ml, setelah yang keempat - 486 μg / ml, setelah yang kedelapan - 550 μg / ml. Konsentrasi minimum dan maksimum rituximab berbanding terbalik dengan jumlah awal sel B CD 19-positif dan besarnya beban tumor.

Jika terapi efektif, konsentrasi keseimbangan median meningkat. Angka ini lebih tinggi pada pasien dengan tumor histologis subtipe B, C, dan D [menurut International Working Formulation (IWF)] dibandingkan pada subtipe A. Jejak rituximab dapat ditemukan dalam tubuh selama 3-6 bulan setelah injeksi Acellbia terakhir.

Profil farmakokinetik monoterapi rituximab dan terapi kombinasi (6 infus rituximab pada 375 mg / m ²dan 6 siklus kemoterapi CHOP) hampir sebanding. Sesuai dengan data studi komparatif kami tentang farmakokinetik obat pada pasien dengan limfoma non-Hodgkin derajat rendah, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) pada kelompok Acellbia adalah 16.170,57 (μg / ml) × jam, pada kelompok penggunaan obat. MabThera - 17.608.42 (μg / ml) × h, clearance rituximab adalah 43,87 ml / (h × kg) dan 43,17 ml / (h × kg), masing-masing. Cmaks Acellbia - 172,19 μg / ml, waktu untuk mencapainya - 31,17 jam, pada kelompok MabThera indikator yang sama masing-masing adalah 190,68 μg / ml dan 37,47 jam. Waktu paruh pada kelompok Acellbia adalah 49,60 jam, pada kelompok MabThera - 48,95 jam Rasio rata-rata geometrik Cmax Acellbia dan Mabthera adalah 81,82-115,82%, rasio rata-rata geometrik AUC _0-168 Acellbia dan Mabthera - 80,13–118,18%, yang menunjukkan kesetaraan parameter farmakokinetik kedua obat saat digunakan secara intravena.

Leukemia limfositik kronis

Setelah infus kelima obat dengan dosis 500 mg / m ^2, konsentrasi maksimum rata ^- rata adalah 408 μg / ml.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Acellbia diindikasikan untuk pengobatan limfoma non-Hodgkin:

• pengobatan limfoma sel B kambuhan atau kemoresisten, CD20-positif non-Hodgkin's derajat rendah atau folikel;
• terapi pemeliharaan limfoma folikuler setelah respons terhadap terapi induksi;
• terapi gabungan limfoma folikel stadium III - IV dengan kemoterapi pada pasien yang sebelumnya tidak diobati;
• terapi kombinasi dari limfoma sel B besar difus CD20 positif dengan kemoterapi sesuai dengan rejimen CHOP.

Selain itu, Acellbia diresepkan untuk leukemia limfositik kronis:

• penggunaan simultan dengan kemoterapi pada pasien yang sebelumnya tidak menerima terapi standar;
• bentuk kambuh atau kemoresisten, dalam kombinasi dengan kemoterapi.

Kontraindikasi

• imunodefisiensi primer atau sekunder yang parah;
• penyakit infeksi akut;
• masa kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap protein tikus;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Acellbia harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan infiltrasi tumor paru-paru, riwayat gagal napas, infeksi kronis, dengan beban tumor tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25.000 per μl, dengan neutropenia (kurang dari 1500 per μl), trombositopenia (kurang dari 75.000 per μL).

Acellbia, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan Acellbium yang sudah jadi ditujukan hanya untuk pemberian tetes intravena (IV) melalui kateter terpisah!

Jangan menyuntikkan larutan ke / dalam bolus atau jet!

Persiapan larutan harus dilakukan dalam kondisi aseptik sebelum digunakan langsung.

Diperlukan untuk mengumpulkan jumlah konsentrat yang diperlukan dan encerkan dalam botol atau kantong infus ke konsentrasi yang dihitung (1-4 mg per 1 ml) dengan larutan infus natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Larutan yang digunakan harus bebas pirogen dan steril. Pencampuran harus dilakukan dengan membalik botol atau tas secara perlahan untuk mencegah pembentukan busa.

Sebelum pemberian, larutan harus diperiksa apakah ada perubahan warna atau adanya kotoran.

Dokter perlu memantau persiapan yang benar, kepatuhan dengan kondisi dan waktu penyimpanan larutan jadi sebelum digunakan.

Secara fisik dan kimiawi, larutan infus tetap stabil pada suhu kamar selama 12 jam, pada suhu 2-8 ° C - tidak lebih dari 24 jam.

Dianjurkan untuk memulai infus pertama dengan kecepatan 50 mg per jam, kemudian setiap 0,5 jam dapat ditingkatkan hingga 50 mg per jam, hingga kecepatan maksimum 400 mg per jam. Infus kedua dan selanjutnya dapat dimulai dengan kecepatan 100 mg per jam, meningkatkannya setiap 0,5 jam sebesar 100 mg per jam hingga mencapai kecepatan maksimum 400 mg per jam.

Tidak disarankan untuk mengurangi dosis Acellbia; bila digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi, dosis kemoterapi dikurangi sesuai dengan rekomendasi standar.

Setiap infus harus diberikan dengan premedikasi dengan analgesik atau antipiretik (termasuk parasetamol), antihistamin (termasuk diphenhydramine). Dengan tidak adanya glukokortikosteroid (GCS) sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan kemoterapi, GCS juga termasuk dalam premedikasi.

Regimen dosis standar Acellbia yang direkomendasikan untuk limfoma non-Hodgkin derajat rendah atau folikuler:

• terapi awal: monoterapi - dengan kecepatan 375 mg per 1 m ² permukaan tubuh pasien seminggu sekali, pengobatannya adalah 4 minggu; terapi kombinasi dengan kemoterapi - dengan kecepatan 375 mg 1 m ²pada hari pertama siklus kemoterapi setelah pemberian GCS intravena awal sebagai komponen terapi. Jalannya pengobatan dilakukan sesuai dengan salah satu skema berikut: 8 siklus (1 siklus berlangsung 2 minggu) - dengan skema R-CVP, yang meliputi rituximab, vincristine, prednisolone, cyclophosphamide; 8 siklus (siklus 4 minggu) - dengan skema R-MCP (mitoxantrone, chlorambucil, rituximab, prednisolone); 8 siklus (siklus 3 minggu) - dengan skema R-CHOP (siklofosfamid, doksorubisin, rituximab, prednisolon, vinkristin), ketika remisi total tercapai setelah siklus keempat, Anda dapat membatasi diri hingga enam siklus; 6 siklus (siklus 3 minggu) - dengan skema R-CHVP-Interferon (rituximab, doxorubicin, teniposide, cyclophosphamide, prednisolone, interferon);
• penggunaan berulang pada pasien dengan respons terhadap terapi pertama jika kambuh: 375 mg per 1 m ² sekali seminggu, pengobatannya adalah 4 minggu;
• terapi pemeliharaan setelah respons terhadap terapi induksi: pada pasien yang sebelumnya tidak diobati - 375 mg per 1 m ² setiap 8 minggu sekali, jalannya terapi - tidak lebih dari 12 infus (terapi harus dihentikan jika tanda-tanda perkembangan penyakit muncul); Limfoma berulang atau kebal kemo - 375 mg per 1 m ² setiap 12 minggu sekali, tidak lebih dari 8 infus (terapi dihentikan jika tanda perkembangan penyakit muncul).

Pengobatan gabungan limfoma non-Hodgkin sel B besar difus dengan kemoterapi sesuai dengan skema CHOP terdiri dari pengenalan pada hari pertama setiap siklus kemoterapi setelah pemberian kortikosteroid intravena dengan dosis 375 mg per 1 m ², kemudian komponen lain dari skema CHOP (vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin). Perjalanan pengobatan adalah 8 siklus.

Dalam pengobatan leukemia limfositik kronis dalam kombinasi dengan kemoterapi pada pasien yang menerima terapi standar untuk pertama kalinya, dan dalam kasus leukemia limfositik berulang atau tahan kemo, dosis Acellbia berikut digunakan: pada hari pertama siklus pertama - 375 mg per 1 m ² permukaan tubuh, kemudian pada hari pertama setiap berikutnya siklus - 500 mg per 1 m ². Obat ini diberikan sebelum kemoterapi. Perjalanan pengobatan adalah 6 siklus.

Untuk mengurangi risiko berkembangnya sindrom lisis tumor, sebagai tindakan pencegahan, pasien harus memastikan hidrasi yang memadai dan pengenalan urikostatika 48 jam sebelum dimulainya pengobatan. Pasien dengan leukemia limfositik kronis dan jumlah limfosit lebih dari 25.000 dalam 1 μl dianjurkan untuk menyuntikkan prednison atau prednisolon 100 mg 1 jam sebelum infus rituximab IV. Ini akan mengurangi keparahan dan frekuensi sindrom pelepasan sitokin dan / atau reaksi infus akut.

Tidak diperlukan penyesuaian dosis Acellbia pada pasien usia lanjut (65 tahun ke atas).

Efek samping

Efek samping monoterapi atau terapi pemeliharaan untuk limfoma non-Hodgkin derajat rendah atau folikel:

• patologi parasit dan infeksius: sangat sering - infeksi virus dan bakteri; sering - herpes zoster, pneumonia, infeksi saluran pernapasan, infeksi jamur, sepsis, infeksi etiologi yang tidak diketahui, infeksi demam;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: sangat sering - neutropenia, leukopenia; sering - anemia, trombositopenia; jarang - gangguan pembekuan darah, limfadenopati, anemia hemolitik, anemia aplastik parsial transien;
• dari sistem kekebalan: sangat sering - angioedema; sering - reaksi hipersensitivitas;
• pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - penurunan berat badan, hiperglikemia, edema wajah, edema perifer, hipokalsemia, peningkatan aktivitas laktat dehidrogenase (LDH);
• dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - batuk, rinitis, nyeri dada, bronkospasme, sesak napas, penyakit pernapasan; jarang - gangguan fungsi paru, hipoksia, asma bronkial, bronkiolitis obliterans;
• dari saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - kurang nafsu makan, muntah, diare, sakit perut, dispepsia, disfagia, stomatitis, sakit tenggorokan, sembelit; jarang - peningkatan di perut;
• dari sistem saraf: sering - gangguan tidur, pusing, hipestesia, paresthesia, vasodilatasi, agitasi, kecemasan; jarang - penyimpangan rasa;
• pada bagian dari sistem kardiovaskular: sering - menurunkan tekanan darah (BP), hipotensi ortostatik, peningkatan tekanan darah, takikardia, fibrilasi atrium, aritmia, patologi jantung; jarang - bradikardia, gagal jantung ventrikel kiri, takikardia supraventrikel dan ventrikel, angina pektoris, iskemia miokard;
• gangguan umum dan reaksi lokal: sangat sering - astenia, demam, sakit kepala, menggigil; sering - kelemahan, nyeri pada fokus tumor, hot flashes, sindrom mirip flu; jarang - nyeri di tempat suntikan;
• dari sistem muskuloskeletal: sering - nyeri, mialgia, nyeri leher, artralgia, nyeri punggung, hipertonia otot;
• gangguan mental: jarang - depresi, gugup;
• dari kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - ruam, gatal; sering - berkeringat, urtikaria, peningkatan keringat di malam hari, alopecia;
• pada bagian organ pendengaran, gangguan labirin: sering - kebisingan dan nyeri di telinga;
• pada bagian organ penglihatan: sering - konjungtivitis, gangguan lakrimasi;
• data laboratorium dan instrumental: sangat sering - penurunan tingkat imunoglobulin G (IgG).

Reaksi merugikan tambahan dalam pengobatan gabungan limfoma non-Hodgkin dan leukemia limfositik kronis dengan kemoterapi (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologi parasit dan infeksius: sangat sering - bronkitis; sering - sinusitis, bronkitis akut, infeksi primer dan eksaserbasi hepatitis B;
• dari kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - alopecia; sering - penyakit kulit;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: sangat sering - neutropenia demam, neutropenia, trombositopenia; sering - granulositopenia, pansitopenia;
• gangguan umum dan reaksi lokal: sering - menggigil, kelelahan.

Selain itu, kejadian buruk yang terjadi selama terapi rituximab: infeksi neutropenik, hematotoksisitas, infeksi saluran kemih, superinfeksi paru-paru, syok septik, infeksi implan, sekret mukosa hidung, septikemia stafilokokus, edema paru, gangguan sensitivitas, gagal jantung, trombosis vena, mucositis, trombosis vena dalam pada ekstremitas, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, edema ekstremitas bawah, demam, bakteremia, penurunan kesehatan umum, dekompensasi diabetes melitus, kegagalan multi organ.

Efek merugikan dari terapi kombinasi:

• pasien berusia 65 tahun ke atas: insiden efek samping yang lebih tinggi (derajat keparahan ketiga dan keempat) dari sistem limfatik dan sistem darah dibandingkan dengan pasien yang lebih muda saat menggunakan obat pada lini pertama terapi, pengobatan leukemia limfositik kronis berulang atau yang resisten terhadap kemo;
• beban tumor tinggi (diameter fokus tunggal lebih dari 10 cm): peningkatan frekuensi reaksi merugikan derajat ketiga dan keempat;
• terapi ulang: tingkat keparahan dan frekuensi efek samping konsisten dengan terapi awal.

Efek samping Acellbia yang didaftarkan pada periode pasca-registrasi dalam pengobatan limfoma non-Hodgkin dan leukemia limfositik kronis:

• sistem kardiovaskular: gagal jantung parah, infark miokard (lebih sering pada pasien dengan riwayat patologi kardiovaskular dan / atau selama kemoterapi sitotoksik); sangat jarang - vaskulitis (seringkali leukositoklastik kulit);
• sistem peredaran darah dan limfatik: trombositopenia akut reversibel yang berhubungan dengan reaksi infus; jarang - neutropenia (terjadi setelah pemberian terakhir rituximab setelah 4 minggu), peningkatan sementara dalam tingkat imunoglobulin dengan makroglobulinemia Waldenstrom;
• organ pernapasan: infiltrat paru, gagal napas, penyakit paru interstisial dengan risiko hasil yang fatal;
• reaksi dermatologis: jarang - nekrolisis epidermal toksik, reaksi bulosa parah, sindrom Stevens-Johnson dengan risiko kematian;
• sistem saraf: jarang - neuropati saraf kranial (tanpa atau kombinasi dengan neuropati perifer) pada berbagai periode pengobatan dan selama beberapa bulan setelah selesainya kursus, kasus ensefalopati reversibel dengan kerusakan pada bagian posterior otak (sakit kepala, gangguan penglihatan, kejang, gangguan mental dengan atau tanpa peningkatan tekanan darah);
• Infeksi: reaktivasi virus hepatitis B (lebih sering bila dikombinasikan dengan kemoterapi sitotoksik), infeksi virus berat lainnya (infeksi primer, eksaserbasi atau reaktivasi virus), termasuk yang disebabkan oleh virus hepatitis C, cytomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomavirus (PML) dengan risiko kematian;
• saluran pencernaan: pada limfoma non-Hodgkin - perforasi lambung dan / atau usus dengan risiko kematian (bila dikombinasikan dengan kemoterapi);
• dari tubuh secara keseluruhan, reaksi di tempat suntikan: jarang - penyakit serum.

Overdosis

Kasus overdosis obat Acellbia tidak diamati. Efek rituximab dengan dosis tunggal lebih dari 1000 mg belum diteliti. Ada episode yang diketahui ketika dosis maksimum 5000 mg diresepkan untuk pasien dengan leukemia limfositik kronis, tetapi data tambahan tentang keamanan obat tidak diperoleh. Telah ditetapkan bahwa ketika kumpulan limfosit B habis, risiko komplikasi infeksi meningkat; oleh karena itu, dianjurkan untuk membatalkan Acellbia atau mengurangi laju infus, dan, jika perlu, melakukan tes darah umum yang terperinci.

instruksi khusus

Penggunaan Acellbia diindikasikan hanya di rumah sakit yang dilengkapi dengan peralatan dan sarana untuk melakukan tindakan resusitasi (termasuk adrenalin, antihistamin, GCS), di bawah pengawasan ketat ahli onkologi atau hematologi.

Dalam kebanyakan kasus, setelah 0,5-2 jam sejak dimulainya infus pertama, pasien mengalami demam dengan gemetar dan menggigil. Perkembangannya mungkin karena pelepasan mediator, termasuk sitokin. Bentuk reaksi infus yang parah mirip dengan gejala sindrom pelepasan sitokin atau reaksi hipersensitivitas, yang meliputi penurunan tekanan darah, mual, muntah, gatal, lemas, gangguan paru, sakit kepala, urtikaria, angioedema, nyeri pada fokus penyakit, iritasi lidah, edema faring, rinitis, hot flashes, kadang - tanda sindrom lisis tumor cepat. Untuk meredakan gejala reaksi infus, perlu menghentikan pemberian rituximab dan melakukan terapi obat menggunakan pemberian intravena larutan natrium klorida 0,9%, asetaminofen, diphenhydramine, GCS,bronkodilator dan obat esensial lainnya. Biasanya, setelah pemulihan total keadaan, infus dilanjutkan dengan kecepatan 50% berkurang, seringkali pengobatan dapat diselesaikan sepenuhnya, karena pengembangan kembali reaksi infus yang parah jarang terjadi.

Dengan perkembangan efek samping dari paru-paru - hipoksia, infiltrat paru, gagal napas akut - pasien harus dipantau dengan cermat sampai gejala hilang sama sekali. Kegagalan pernafasan akut sering terjadi dalam 1-2 jam pertama setelah dimulainya infus pertama. Karena risiko pembentukan infiltrat interstisial atau edema paru di paru-paru, jika terjadi reaksi parah dari paru-paru, infus harus segera dihentikan dan terapi simtomatik intensif harus dimulai.

Pasien dari kelompok risiko (dengan beban tumor tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25.000 per μl) harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Mereka perlu memastikan bahwa tes laboratorium rutin dilakukan untuk penentuan tepat waktu gejala lisis tumor yang cepat, dan dalam kasus diagnosis patologi ini, mulailah terapi yang sesuai. Sindrom lisis tumor dapat berkembang setelah infus rituximab pertama, kadang-kadang setelah gejala hilang sepenuhnya, terapi dapat dilanjutkan dalam kombinasi dengan pencegahan sindrom lisis tumor cepat yang tepat.

Jika beban tumor tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25.000 / μl, dosis infus pertama harus dibagi menjadi dua hari selama siklus pertama dan semua siklus berikutnya, atau disuntikkan dengan kecepatan yang lebih lambat.

Karena risiko hipotensi, obat antihipertensi harus dihentikan setidaknya 12 jam sebelum infus.

Penggunaan Acellbia harus disertai dengan analisis darah perifer secara teratur dan rinci.

Sebelum meresepkan obat, semua pasien harus diskrining untuk hepatitis B, dengan bentuk penyakit yang aktif, penggunaan dikontraindikasikan. Jika Anda memiliki penanda serologis hepatitis B yang positif, Anda harus berkonsultasi dengan ahli hepatologi.

Jika perkembangan nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson terdeteksi, Acellbia harus dibatalkan. Pertanyaan tentang penggunaan rituximab dalam kasus ini harus diputuskan dengan mempertimbangkan rasio manfaat dan risiko terapi untuk setiap pasien secara individual.

Wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal untuk seluruh periode pengobatan dan 12 bulan berikutnya.

Vaksinasi dengan vaksin virus hidup tidak dianjurkan. Vaksin yang tidak aktif dapat digunakan, tetapi tingkat respons dapat diturunkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Acellbia pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum ditetapkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Imunoglobulin G dapat melewati penghalang plasenta. Kadar sel B belum diteliti pada bayi baru lahir yang ibunya menerima Acellbia selama kehamilan. Beberapa bayi baru lahir mengalami limfositopenia dan penipisan sementara kumpulan sel B. Keamanan dan efektivitas rituximab pada wanita hamil belum ditetapkan. Dalam hal ini, obat tersebut dikontraindikasikan selama kehamilan. Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama terapi dan selama 12 bulan setelah berakhir.

Apakah rituximab diekskresikan dalam ASI tidak diketahui. Namun, ditemukan bahwa imunoglobulin G yang bersirkulasi dalam darah wanita masuk ke dalam susu. Untuk alasan ini, penggunaan Acellbia selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Obat antikanker ini tidak digunakan pada anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun) karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan rituximab pada pasien kelompok usia ini.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dosis Acellbia pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Penggunaan rituximab, siklofosfamid dan fludarabin secara simultan pada leukemia limfositik kronis tidak mengubah parameter farmakokinetik.

Kombinasi Acellbia untuk tujuan diagnosis atau pengobatan dengan antibodi monoklonal lain pada pasien yang memiliki antibodi terhadap protein tikus atau antibodi anti-chimeric meningkatkan risiko timbulnya reaksi alergi.

Untuk pengenalan larutan Acellbia, disarankan untuk menggunakan sistem infus atau kantong yang terbuat dari polivinil klorida dan polietilen.

Analog

Analog dari Acellbia adalah Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removeab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat gelap dengan suhu 2-8 ° C, jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 30 bulan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Acellbia

Dengan mempertimbangkan kekhususan penggunaan obat tersebut, pasien enggan membicarakan kesejahteraan mereka, oleh karena itu, tidak ada ulasan tentang Acellbia di forum dan situs web medis khusus, yang akan memungkinkan untuk menilai efektivitas dan tingkat keamanan agen antikanker domestik ini.

Harga Acellbia di apotek

Perkiraan harga untuk Acellbia: 2 botol 10 ml - 16.800-19.000 rubel, 1 botol 30 ml - 28.300 rubel, 1 botol 50 ml - 42.000–46.120 rubel.

Acellbia: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Acellbia 10 mg / ml konsentrat untuk sediaan larutan infus 10 ml 2 pcs. RUB 10.000 Membeli

Acellbia 10 mg / ml konsentrat untuk sediaan larutan infus 50 ml 1 pc. RUB 30.000 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!