Asakol
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Asakol adalah agen usus anti-inflamasi dengan tindakan antimikroba.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- tablet salut enterik (10 pcs dalam strip blister: 400 mg - dalam kotak karton 10 bungkus, 800 mg - dalam kotak karton 1 atau 5 bungkus);
- supositoria rektal: No. 20 (10 buah dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kardus);
- suspensi rektal (100 ml atau 50 ml dalam botol plastik, 7 botol dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- zat aktif: mesalazine (5-ASA) - 0,4 g atau 0,8 g;
- komponen pembantu: natrium pati glikonat, laktosa monohidrat, povidon, bedak, magnesium stearat;
- komposisi cangkang: asam metakrilat, kopolimer metakrilat, dibutil ftalat, makrogol 6000, zat warna besi oksida kuning dan merah, bedak.
1 supositoria mengandung:
- zat aktif: mesalazine - 0,5 g;
- eksipien: lemak padat.
Dalam 100 ml suspensi, kandungan zat aktif mesalazine adalah 4 g.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Asakol diindikasikan untuk pengobatan penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa) dan pencegahan kekambuhannya.
Kontraindikasi
- bentuk parah gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
- usia hingga 2 tahun;
- tukak lambung pada perut dan duodenum;
- diatesis hemoragik;
- 4 minggu terakhir kehamilan;
- menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Dengan hati-hati, Asakol harus diresepkan untuk gagal hati dan / atau ginjal, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, pada trimester pertama kehamilan.
Supositoria tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan hipersensitivitas yang dikonfirmasi terhadap salisilat.
Dikontraindikasikan untuk menggunakan suspensi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap methylparaben, propylparaben.
Cara pemberian dan dosis
Bentuk sediaan dan regimen sediaan diresepkan oleh dokter, dengan mempertimbangkan lokalisasi dan panjang usus yang terkena.
Untuk pengobatan bentuk umum penyakit, tablet digunakan, untuk bagian distal (proctosigmoiditis, proctitis) - bentuk rektal obat.
Tablet berlapis enterik
Tablet diambil secara oral, setelah makan, ditelan utuh dan minum banyak cairan.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:
- bentuk akut penyakit: 0,4-0,8 g 3 kali sehari, untuk pengobatan penyakit parah, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 3-4 g, durasi pengobatan 8-12 minggu;
- pencegahan kambuh: kolitis ulserativa - 0,4-0,5 g 3 kali sehari, penyakit Crohn - 1 g 4 kali sehari.
Untuk anak di atas 2 tahun, dosis harian ditentukan pada tingkat 0,02-0,03 g per 1 kg berat badan anak dan dibagi menjadi beberapa dosis, pengobatannya lama - hingga beberapa tahun.
Supositoria rektal
Supositoria digunakan secara rektal, setelah pembersihan usus awal.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:
- monoterapi: 0,5 g 3 kali sehari;
- terapi kombinasi: bentuk parah kolitis ulserativa total (kerusakan rektum atau bagian rektosigmoid) atau respons lambat terhadap pengobatan dengan tablet - 0,5 g setiap pagi dan sore selain penggunaan tablet.
Pada tahap remisi, dosis ditentukan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya.
Durasi terapi sampai 1 tahun.
Pasien lanjut usia tanpa gangguan fungsi ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis.
Pengalaman menggunakan supositoria dalam praktik pediatrik terbatas.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak:
- periode eksaserbasi: dengan kecepatan 0,04-0,06 g per 1 kg berat badan per hari;
- terapi suportif: 0,02-0,03 g per 1 kg berat badan per hari.
Suspensi rektal
Suspensi ini ditujukan untuk pemberian rektal dalam bentuk mikroliser obat pada malam hari. Obat tersebut digunakan setelah pembersihan awal usus.
Orang dewasa diberi resep suspensi 60 g 1 kali sehari.
Efek samping
Tablet berlapis enterik
- sistem pencernaan: mulas, mual, muntah, sakit perut, diare, nafsu makan menurun, peningkatan aktivitas enzim hati, pankreatitis, hepatitis;
- sistem kardiovaskular: sesak napas, peningkatan atau penurunan tekanan darah (TD), takikardia, palpitasi, nyeri dada;
- sistem saraf: tinnitus, sakit kepala, pusing, depresi, polineuropati, tremor;
- sistem kemih: hematuria, oliguria, proteinuria, anuria, sindrom nefrotik, kristaluria;
- reaksi alergi: bronkospasme, pruritus, ruam kulit, dermatosis;
- organ hematopoietik: leukopenia, anemia (hemolitik, aplastik, megaloblastik), agranulositosis, hipoprotrombinemia, trombositopenia;
- lain-lain: kelemahan, fotosensitifitas, gondongan, sindrom mirip lupus, alopecia, oligospermia, penurunan produksi cairan air mata.
Supositoria rektal, suspensi rektal
- sistem kardiovaskular: jarang - perikarditis, miokarditis;
- sistem darah dan sistem limfatik: sangat jarang - leukopenia, anemia aplastik, pansitopenia, agranulositosis, neutropenia, trombositopenia;
- sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala; sangat jarang - neuropati perifer;
- sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas (ruam alergi, demam obat, pankolitis, lupus eritematosus);
- saluran pencernaan: jarang - perut kembung, mual, muntah, sakit perut, diare; sangat jarang - pankreatitis akut;
- sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis, peningkatan parameter kolestasis dan tingkat transaminase, hepatitis kolestatik;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sangat jarang - bronkospasme, sesak napas, batuk, alveolitis, infiltrasi paru, eosinofilia paru, pneumonitis, reaksi lain dari asal fibrous dan alergi dari paru-paru;
- reaksi dermatologis: sangat jarang - alopecia;
- sistem reproduksi dan kelenjar susu: sangat jarang - oligospermia transien;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat jarang - artralgia, mialgia;
- sistem kemih: sangat jarang - gangguan fungsi ginjal (termasuk nefritis interstitial akut atau kronis, gagal ginjal);
- gangguan sistemik: jarang - kurangnya efek terapeutik.
instruksi khusus
Penunjukan asakol harus berdasarkan hasil pemeriksaan darah, fungsi ginjal dan hati pasien. Penggunaan obat jangka panjang menyediakan tes darah dan urin umum secara teratur, studi hematologi, pemantauan fungsi ginjal dan hati. Jika muncul tanda-tanda kelainan fungsi ginjal atau hati, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat dan konsultasikan ke dokter.
Jika gejala sindrom intoleransi akut muncul (nyeri perut akut, ruam, demam, kolik perut, sakit kepala parah), terapi harus dibatalkan.
Ketika tanda-tanda diskrasia darah muncul dengan latar belakang penggunaan supositoria (dalam bentuk memar, pendarahan yang tidak diketahui asalnya, purpura, sakit tenggorokan, anemia, demam persisten), penghentian segera obat diperlukan.
Dengan hati-hati, Asakol harus diresepkan untuk pasien dengan riwayat miokarditis atau perikarditis penyebab alergi.
Saat pil diminum, urin dan air mata (termasuk lensa kontak lunak) bisa berubah menjadi kuning-oranye.
Dengan asma dan patologi paru lainnya, pasien memerlukan pengawasan medis yang ketat.
Jika Anda tidak sengaja melewatkan dosis obat berikutnya, dosis yang terlewat harus segera dikonsumsi, segera setelah Anda ingat, atau pada waktu yang sama dengan dosis berikutnya. Jika Anda melewatkan beberapa dosis, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Karena penggunaan Asakol dapat menyebabkan pusing, perawatan harus dilakukan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Asakol secara bersamaan:
- turunan sulfonylurea - meningkatkan efek hipoglikemik;
- glukokortikosteroid - meningkatkan efek samping yang menyebabkan gangguan pada selaput lendir saluran pencernaan;
- antikoagulan - meningkatkan efeknya;
- cyanocobalamin - memperlambat penyerapannya;
- methotrexate - meningkatkan toksisitas;
- sulfonamides, spironolactone, rifampicin, furosemide - melemahkan efek terapeutiknya;
- penghambat sekresi tubular (obat urikosurik) - meningkatkan keefektifannya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, supositoria - di tempat gelap.
Jangan membekukan supositoria dan suspensi.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
