Anastrozole-Teva

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama Latin: Anastrozole-Teva

Kode ATX: L02BG03

Bahan aktif: anastrozole (Anastrozole)

Produsen: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Anastrozole-Teva adalah obat antineoplastik yang menghambat sintesis estrogen.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih, diukir di satu sisi "93", di sisi lain - "A10" (7 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 4 atau 8 lecet dan petunjuk penggunaan Anastrozole-Teva).

1 tablet berisi:

zat aktif: anastrozole - 1 mg;
komponen tambahan: laktosa monohidrat (kering semprot), laktosa monohidrat (200 mesh), povidon K30, magnesium stearat, pati natrium karboksimetil (tipe A);
komposisi lapisan film: Opadrai white 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Anastrozole-Teva adalah obat antineoplastik, yang tindakannya disebabkan oleh kemampuan komponen aktif, anastrozole, untuk menghambat sintesis estrogen. Anastrozole adalah inhibitor aromatase non steroid yang sangat selektif, enzim yang, pada wanita pascamenopause, terlibat dalam transformasi androstenedion di jaringan perifer menjadi estron dan estradiol. Efek terapeutik obat dalam pengobatan kanker payudara terjadi sebagai akibat penurunan konsentrasi estradiol yang beredar. Pada wanita pascamenopause, mengonsumsi anastrozole dengan dosis 1 mg per hari mengurangi kadar estradiol hingga 80%.

Tidak menunjukkan aktivitas gestagenik, androgenik atau estrogenik. Dalam dosis hingga 10 mg per hari, anastrozole tidak berpengaruh pada sekresi kortisol dan aldosteron, jadi tidak perlu penggantian kortikosteroid.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Anastrozole-Teva di dalam, penyerapan anastrozole dari saluran gastrointestinal terjadi dengan cepat. Biasanya diperlukan waktu 2 jam untuk mencapai konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah saat menggunakan obat pada saat perut kosong. Dengan adanya makanan di perut, laju absorpsi anastrozole sedikit menurun, ini tidak mempengaruhi derajat absorpsi dan tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis pada C _ss (konsentrasi ekuilibrium) dalam plasma darah. Setelah 7 hari terapi, C _ss zat aktif dalam plasma darah kira-kira 90–95%.

Pengikatan protein plasma - 40%.

Anastrozole dimetabolisme pada periode pascamenopause secara ekstensif oleh N-dealkylation, hidroksilasi dan glukuronidasi. Metabolit utamanya, triazol, ditentukan dalam plasma darah, tetapi tidak memiliki aktivitas farmakologis. Ekskresi metabolit dilakukan terutama melalui ginjal.

Waktu paruh (T _1/2) obat dari plasma darah adalah 40 hingga 50 jam. Dalam 72 jam, kurang dari 10% dosis yang diambil diekskresikan melalui ginjal tanpa perubahan.

Usia wanita pascamenopause tidak mempengaruhi farmakokinetik anastrozole.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau sirosis hati, pembersihan anastrozole tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

kanker payudara dini dengan reseptor hormon positif pada wanita pascamenopause - sebagai terapi adjuvan;
kanker payudara stadium lanjut secara lokal dengan reseptor hormon positif atau tidak teridentifikasi pada wanita pascamenopause - untuk terapi lini pertama;
kanker payudara stadium lanjut setelah pengobatan tamoxifen - untuk terapi lini kedua.

Kontraindikasi

Mutlak:

periode pramenopause;
gagal hati yang parah;
penggunaan tamoxifen atau obat-obatan yang mengandung estrogen secara bersamaan;
masa kehamilan;
menyusui;
masa kecil;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dianjurkan dengan hati-hati untuk meresepkan tablet Anastrozole-Teva kepada pasien dengan penyakit jantung iskemik, osteoporosis, hiperkolesterolemia, gangguan fungsi hati, gagal ginjal berat [bersihan kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / menit], dengan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase atau intoleransi laktosa.

Anastrozole-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Anastrozole-Teva diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan air, selalu pada waktu yang sama, sebelum atau sesudah makan.

Dosis anjuran: 1 pc. (Dengan 1 mg) sekali sehari.

Durasi pengobatan sebagai terapi adjuvan adalah 5 tahun.

Penggunaan jangka panjang Anastrozole-Teva diasumsikan, yang dihentikan jika tanda-tanda perkembangan penyakit muncul.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan / atau disfungsi hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

pada bagian sistem reproduksi: sering - perdarahan vagina (terutama selama minggu-minggu pertama setelah pembatalan atau penggantian terapi hormonal sebelumnya dengan anastrozole), kekeringan pada mukosa vagina;
pada bagian sistem kardiovaskular: sangat sering - kemerahan pada wajah;
dari sistem hepatobilier: peningkatan aktivitas alkaline phosphatase, alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST); jarang - hepatitis, peningkatan aktivitas gamma-glutamyltransferase, peningkatan konsentrasi bilirubin;
dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - meningkatnya rasa kantuk, carpal tunnel syndrome (lebih sering dengan adanya faktor risiko penyakit ini);
dari sistem muskuloskeletal: sangat sering - artralgia; jari pelatuk jarang;
dari sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - muntah, diare, anoreksia;
dari sisi metabolisme: sering - hiperkolesterolemia; frekuensi belum ditetapkan - penurunan kepadatan mineral tulang, osteoporosis, patah tulang;
reaksi dermatologis: sangat sering - ruam kulit; sering - alopecia, rambut menipis; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson (eritema polimorfik);
dari sistem kekebalan: sering - reaksi alergi; sangat jarang - urtikaria, angioedema, reaksi anafilaktoid, syok anafilaksis;
lainnya: sangat sering - astenia.

Overdosis

Dosis tunggal anastrozole, menyebabkan ancaman bagi kehidupan, serta gejala overdosis belum terbentuk.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu, dengan overdosis Anastrozole-Teva, terapi simtomatik diindikasikan. Jika pasien terjaga, dianjurkan untuk dimuntahkan. Dialisis dapat digunakan untuk mempercepat penghapusan anastrozole dari tubuh. Pasien perlu dipantau dengan cermat, melakukan terapi suportif umum, dan memantau fungsi vital organ dan sistem.

instruksi khusus

Untuk memastikan status hormonal pasien, perlu ditentukan konsentrasi hormon seks dalam serum darah. Jika perdarahan uterus berlanjut saat mengambil obat, diperlukan observasi dan konsultasi dengan ginekolog.

Jika osteoporosis atau peningkatan risiko perkembangannya terjadi selama seluruh periode pengobatan, penelitian rutin harus dilakukan untuk menilai kepadatan mineral tulang menggunakan densitometri, termasuk pemindaian DEXA (dual energy X-ray absorptiometry). Perawatan pada kategori pasien ini harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi mereka, yang terkait dengan risiko tinggi penurunan kepadatan mineral tulang karena penurunan konsentrasi estradiol yang bersirkulasi saat mengonsumsi anastrozole. Jika perlu, pasien diberi resep pencegahan atau pengobatan osteoporosis. Tidak terdapat cukup informasi tentang efek positif bifosfonat pada pemulihan kepadatan mineral tulang, yang terganggu oleh anastrozole, atau tentang efek klinisnya bila digunakan untuk profilaksis.

Keamanan dan efektivitas penggunaan simultan anastrozole dengan analog hormon pelepas gonadotropin belum ditetapkan.

Penggunaan Anastrozole-Teva pada pasien dengan tumor reseptor negatif terhadap estrogen tidak menunjukkan kemanjuran terapeutik, kecuali pada kasus di mana terdapat respon positif terhadap terapi tamoxifen sebelumnya.

Ditemukan bahwa terlepas dari status reseptor hormonal pasien, kemanjuran dan keamanan penggunaan anastrozole dan tamoxifen secara simultan serupa dengan yang dicapai dengan monoterapi tamoxifen.

Efektivitas penggunaan anastrozole dalam hubungannya dengan kemoterapi belum ditetapkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengambil Anastrozole-Tev, reaksi samping anastrozole seperti astenia dan kantuk dapat terjadi. Oleh karena itu, selama masa pengobatan dianjurkan untuk berhati-hati saat mengemudikan kendaraan, mekanisme dan melakukan aktivitas berpotensi bahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan tinggi reaksi psikomotor.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Anastrozole-Teva merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Anastrozole-Teva untuk perawatan anak-anak merupakan kontraindikasi; keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Anastrozole-Teva harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 20 ml / menit.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Anastrozole-Teva merupakan kontraindikasi pada gagal hati yang parah karena kurangnya informasi tentang keamanan dan kemanjuran.

Dianjurkan untuk meresepkan obat dengan hati-hati jika terjadi disfungsi hati ringan sampai sedang. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Hasil studi tentang interaksi farmakologis anastrozole dengan phenazone dan cimetidine memungkinkan kita untuk menyimpulkan bahwa ada kemungkinan kecil interaksi yang signifikan secara klinis yang dimediasi oleh sitokrom P ₄₅₀ obat dengan obat lain.

Selain itu, interaksi yang signifikan secara klinis tidak diharapkan dengan penggunaan Anastrozole-Teva secara bersamaan dengan obat lain, sering diresepkan bersamaan dengannya.

Tidak ada informasi tentang kombinasi anastrozole dengan obat antikanker lainnya.

Obat yang mengandung estrogen, tamoxifen membantu mengurangi aksi farmakologis anastrozole.

Analog

Analog Anastrozole-Teva adalah Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Anastrozole-Teva

Ulasan tentang Anastrozole-Teva positif. Menunjuk keefektifan obat, beberapa pasien melaporkan bahwa nyeri sendi yang parah muncul dengan latar belakang terapi yang berkepanjangan.

Harga Anastrozole-Teva di apotek

Harga Anastrozole-Teva untuk paket yang berisi 28 tablet bisa dari 954 rubel, 56 tablet - dari 1908 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!