Akolat
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Akolat adalah antagonis (penghambat) reseptor leukotrien, obat untuk pengobatan rinitis alergi dan asma bronkial.
Bentuk dan komposisi rilis
Tablet salut bentuk sediaan: bulat, cembung di kedua sisi, hampir putih atau putih, di satu sisi - ukiran "ACCOLATE 20" (dalam lepuh 14 pcs., 2 lepuh dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- Bahan aktif: zafirlukast - 20 mg;
- Komponen tambahan: hipromelosa, magnesium stearat, titanium dioksida, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium krosarmelosa, povidon.
Indikasi untuk digunakan
Akolat digunakan untuk terapi perawatan dasar dan pencegahan serangan asma bronkial.
Kontraindikasi
- Anak-anak sampai usia 7 tahun;
- Masa menyusui;
- Hipersensitif thd salah satu komponen obat.
Dianjurkan untuk tidak meresepkan, jika mungkin, obat tersebut kepada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Pengalaman klinis penggunaan Akolat pada pasien berusia di atas 65 tahun terbatas, oleh karena itu, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati di usia tua.
Keamanan penggunaan zafirlukast pada wanita hamil belum ditetapkan; obat hanya dapat diresepkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk wanita tersebut melebihi potensi risikonya pada janin.
Cara pemberian dan dosis
Tablet Akolat harus dikonsumsi secara oral.
Dosis yang dianjurkan:
- Dewasa dan remaja di atas 12 tahun - 1 tablet 2 kali sehari;
- Anak 7-11 tahun - ½ tablet 2 kali sehari.
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, pembersihan zafirlukast berkurang. Pada awal pengobatan, biasanya pasien tersebut diresepkan 1 tablet 2 kali sehari, kemudian disesuaikan dosisnya berdasarkan respon klinis.
Acolat harus diminum dalam waktu lama.
Efek samping
- Dari sisi sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, insomnia;
- Dari saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, mual dan muntah;
- Pada bagian hati dan saluran empedu: jarang - hiperbilirubinemia tanpa peningkatan kandungan enzim hati, hepatitis simptomatik, termasuk hiperbilirubinemia; sangat jarang - hepatitis fulminan, gagal hati;
- Dari sistem hematologi: jarang - pembentukan hematoma dengan memar, trombositopenia, perdarahan (termasuk hipermenore); sangat jarang - agranulositosis;
- Dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia dan mialgia;
- Dari sisi kulit: tidak sering - edema; jarang - kulit gatal, ruam (termasuk vesikuler), reaksi hipersensitivitas, termasuk. urtikaria dan angioedema;
- Lainnya: sering - kelemahan; pada orang tua - peningkatan frekuensi infeksi, lebih sering pada saluran pernapasan (biasanya berlanjut dengan mudah dan tidak memerlukan penghentian pengobatan).
Efek samping ini biasanya hilang setelah obat dihentikan. Sakit kepala dan gangguan pada sistem pencernaan yang terjadi saat mengonsumsi Akolat biasanya ringan dan tidak memerlukan penghentian terapi.
instruksi khusus
Untuk mencapai efek maksimal, Akolat harus diminum secara teratur, bahkan selama periode ketika gejala asma bronkial tidak mengganggu. Obat, sebagai suatu peraturan, harus dilanjutkan selama eksaserbasi penyakit.
Seperti glukokortikosteroid inhalasi (GCS), Akolat tidak dimaksudkan untuk meredakan serangan asma akut (bronkospasme).
Saat beralih ke Akolat, GCS oral atau hirup tidak boleh dibatalkan secara tiba-tiba.
Pada asma bronkial intermiten atau tidak stabil, efek zafirlukast belum dipelajari.
Ada kasus perkembangan yang terisolasi selama pengobatan dengan obat ini untuk kondisi eosinofilik, termasuk pneumonia eosinofilik dan sindrom Churg-Strauss (sindrom Churg-Strauss). Manifestasinya dapat mempengaruhi berbagai organ dan sistem tubuh, misalnya, komplikasi jantung, perkembangan vaskulitis dan neuropati, dan kerusakan fungsi paru-paru dimungkinkan. Dan meskipun tidak mungkin untuk menetapkan hubungan kausal dari komplikasi ini dengan asupan Akolat, dalam hal munculnya kondisi eosinofilik, obat tersebut harus dihentikan dan tidak dilanjutkan, bahkan untuk menentukan penyebab eosinofilia yang berkembang.
Pasien yang menerima warfarin bersamaan perlu mengontrol waktu protrombin.
Akolat dapat berkontribusi pada peningkatan tingkat transaminase hati, yang asimtomatik dan sementara, tetapi merupakan gejala awal dari hepatotoksisitas obat, dan dalam beberapa kasus - terkait dengan gangguan hepatoseluler yang lebih serius, gagal hati dan hepatitis fulminan. Dalam perjalanan studi pascapemasaran, kasus disfungsi hati akut yang sangat jarang ditemukan, yang tidak didahului oleh tanda-tanda disfungsi atau gejala klinis.
Acolat harus segera dihentikan jika muncul gejala atau tanda yang menunjukkan disfungsi hati, seperti nyeri kuadran kanan atas, mual, muntah, anoreksia, pembesaran hati, lesu, lesu, kelelahan, gejala mirip flu, gatal, dan penyakit kuning. Selanjutnya, perlu ditentukan kadar transaminase serum, terutama alanine aminotransferase sesegera mungkin.
Mengingat kemungkinan masalah hati yang dijelaskan di atas, transaminase serum harus dipantau secara teratur selama pengobatan dengan Akolat. Dan meskipun pemantauan rutin tidak akan mencegah perkembangan gangguan hati yang serius, dokter akan dapat memperhitungkan nilai yang diperoleh selama studi enzim hati secara berkala dan mengidentifikasi gangguan fungsional hati secara tepat waktu. Bersamaan dengan penarikan obat yang mendesak, ini bisa memperbaiki kondisi pasien.
Obat harus segera dihentikan dan jika tanda-tanda hepatotoksisitas terdeteksi. Jika tidak terkait dengan penyebab lain, pengangkatan kembali Akolat ke kategori pasien ini merupakan kontraindikasi.
Tidak ada informasi bahwa zafirlukast memiliki efek negatif pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Interaksi obat
Akolat dapat digunakan dalam kombinasi dengan jenis terapi obat lain untuk pengobatan alergi dan asma bronkial, misalnya GCS inhalasi, bronkodilator oral dan hirup, antihistamin dan antibiotik tanpa tanda-tanda interaksi yang tidak diinginkan.
Asam asetilsalisilat (dalam dosis harian 2600 mg - 650 mg 4 kali sehari) dapat meningkatkan kadar zafirlukast plasma sekitar 45%, eritromisin dapat dikurangi sekitar 40%.
Dalam studi klinis penggunaan zafirlukast bersamaan dengan teofilin, penurunan konsentrasi plasma zafirlukast sekitar 30% dicatat tanpa mengubah tingkat teofilin. Namun, dalam studi pascapemasaran, ada beberapa kasus yang terisolasi dari peningkatan konsentrasi dan teofilin.
Dengan penggunaan terfenadine secara simultan, konsentrasi total zafirlukast menurun 54%.
Acolate, digunakan dalam kombinasi dengan warfarin, meningkatkan waktu protrombin sebesar 35%, oleh karena itu, indikator ini harus dipantau selama pengobatan.
Pada perokok, dimungkinkan untuk meningkatkan pembersihan zafirlukast sekitar 20%.
Akolat tidak berinteraksi dengan kontrasepsi oral.
Analog
Tidak ada informasi tentang analog Akolat.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu di bawah 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
