Azitral - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Azitral

Kode ATX: J01FA10

Bahan aktif: azitromisin (azitromisin)

Produsen: Shreya Life Sciences (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-16-09

Harga di apotek: dari 159 rubel.

Membeli

Azitral adalah antibiotik spektrum luas yang merupakan bagian dari kelompok makrolida. Memiliki efek bakterisidal pada fokus infeksi.

Bentuk dan komposisi rilis

Formulir rilis Azitral:

• Kapsul 250 mg, dalam blister (6 kapsul), kemasan karton;
• Kapsul 500 mg, dalam kemasan blister strip (3 kapsul), karton pack.

Ini adalah bubuk putih, dikemas dalam kapsul gelatin keras, terdiri dari badan dan tutup putih.

Satu kapsul Azitral mengandung 250 atau 500 mg azitromisin dalam bentuk dihidrat; dan sebagai zat pembantu: laktosa anhidrat, natrium lauril sulfat, titanium dioksida, magnesium stearat, pati jagung, air yang dimurnikan, propylparaben, methylparaben, gelatin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Azitromisin adalah antibiotik spektrum luas, anggota subkelompok azalida (antibiotik makrolida). Zat aktif memiliki spektrum aksi antimikroba yang luas. Azitromisin mengikat subunit ribosom 50S, menekan biosintesis protein mikroorganisme. Dalam kasus konsentrasi tinggi di fokus peradangan, ini memiliki efek bakterisidal. Berbeda dalam aktivitas melawan mikroorganisme aerobik gram positif berikut: Streptococcus pneumoniae (sensitif penisilin), Streptococcus spp. (grup a / b / c / g), Staphylococcus aureus (sensitif-methicillin), Streptococcus pyogenes. Juga, obat ini efektif melawan mikroorganisme aerobik gram negatif (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),beberapa mikroorganisme anaerob (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) dan Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Aerob gram positif [Streptococcus pneumoniae (resisten penisilin)] dapat mengembangkan resistansi terhadap azitromisin. Aerob gram positif [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilokokus resisten methicillin menunjukkan tingkat resistensi yang sangat tinggi terhadap makrolida), bakteri gram positif resisten eritromisin], anaerob (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetik

Azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan karena lipofilisitas dan kestabilannya dalam lingkungan asam. Setelah pemberian internal 500 mg azitromisin, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C _maks) adalah dari 2,5 hingga 2,96 jam, dan konsentrasinya sendiri diperkirakan 0,4 mg / l. Ketersediaan hayati azitromisin adalah 37%.

Zat aktif Azitral menembus dengan baik ke jaringan dan organ saluran urogenital (misalnya, ke kelenjar prostat), saluran pernapasan, jaringan lunak dan kulit. Peningkatan kandungan dalam jaringan (10-50 kali lebih tinggi daripada yang ada di plasma darah) dan waktu paruh yang agak lama dijelaskan oleh rendahnya pengikatan zat ke protein plasma darah dan penetrasi ke dalam sel eukariotik dengan akumulasi di lingkungan dengan nilai pH rendah di sekitar lisosom. Akibatnya, azitromisin ditandai dengan volume distribusi yang besar (31,1 l / kg) dengan klirens plasma yang tinggi. Akumulasi utama azitromisin dalam lisosom sangat penting untuk memerangi patogen intraseluler. Fagosit mengantarkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan selama fagositosis. Dalam fokus infeksi, konsentrasi obat secara signifikan lebih tinggi (24-34%) dibandingkan di jaringan sehat, dan bergantung pada derajat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi dalam fagosit meningkat, azitromisin tidak mempengaruhi fungsinya secara signifikan. Zat aktif dalam konsentrasi bakterisidal tetap selama 5-7 hari setelah pemberian, yang memungkinkan penggunaan pengobatan jangka pendek (3 atau 5 hari). Sekitar 50% azitromisin diekskresikan tanpa perubahan di empedu, 6% di urin. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, dan oleh karena itu Azitral dapat digunakan sekali sehari.dan tergantung pada derajat inflamasi edema. Meskipun konsentrasi dalam fagosit meningkat, azitromisin tidak mempengaruhi fungsinya secara signifikan. Zat aktif dalam konsentrasi bakterisidal tetap selama 5-7 hari setelah pemberian, yang memungkinkan penggunaan pengobatan jangka pendek (masing-masing 3 atau 5 hari). Sekitar 50% azitromisin diekskresikan dalam bentuk tidak berubah di empedu, 6% di urin. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: waktu paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, sehubungan dengan Azitral dapat digunakan sekali sehari.dan tergantung pada derajat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi dalam fagosit meningkat, azitromisin tidak mempengaruhi fungsinya secara signifikan. Zat aktif dalam konsentrasi bakterisidal tetap selama 5-7 hari setelah pemberian, yang memungkinkan penggunaan pengobatan jangka pendek (masing-masing 3 atau 5 hari). Sekitar 50% azitromisin diekskresikan tanpa perubahan di empedu, 6% di urin. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, dan oleh karena itu Azitral dapat digunakan sekali sehari. Zat aktif dalam konsentrasi bakterisidal tetap selama 5-7 hari setelah pemberian, yang memungkinkan penggunaan pengobatan jangka pendek (masing-masing 3 atau 5 hari). Sekitar 50% azitromisin diekskresikan tanpa perubahan di empedu, 6% di urin. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, dan oleh karena itu Azitral dapat digunakan sekali sehari. Zat aktif dalam konsentrasi bakterisidal tetap selama 5-7 hari setelah pemberian, yang memungkinkan penggunaan pengobatan jangka pendek (masing-masing 3 atau 5 hari). Sekitar 50% azitromisin diekskresikan tidak berubah di empedu, 6% di urin. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: waktu paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, sehubungan dengan Azitral dapat digunakan sekali sehari. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: waktu paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, sehubungan dengan Azitral dapat digunakan sekali sehari. Zat aktif didemetilasi di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. Ekskresi dari plasma darah dilakukan dalam 2 tahap: paruh dari 14 hingga 20 jam dalam kisaran 8-24 jam setelah pemberian, 41 jam - dalam kisaran 24-72 jam, dan oleh karena itu Azitral dapat digunakan sekali sehari.

Asupan makanan mempengaruhi farmakokinetik (tergantung pada bentuk sediaan obat): saat menggunakan kapsul, konsentrasi plasma maksimum menurun 52%, dan area di bawah kurva farmakokinetik "waktu konsentrasi" (AUC) - sebesar 43%. Pada pria lanjut usia (usia 65 hingga 85 tahun), karakteristik farmakokinetik tidak berubah, dan pada wanita, C _maks meningkat 30-50%.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan Azitral adalah penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh bakteri yang peka terhadap obat:

• Penyakit radang pada saluran pernapasan bagian atas (sinusitis, tonsilitis, faringitis, tonsilitis, dll.);
• Penyakit radang pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia atipikal dan bakteri, bronkitis);
• Demam berdarah;
• Infeksi pada jaringan lunak dan kulit (impetigo, erisipelas, dermatosis terinfeksi sekunder);
• Lesi infeksi pada zona urogenital (servisitis atau uretritis gonore);
• Sakit maag;
• Penyakit Lyme (tahap awal).

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama untuk mengambil Azitral adalah:

• Gagal hati;
• Gagal ginjal;
• Kehamilan;
• Menyusui;
• Usia anak di bawah 12 tahun;
• Hipersensitivitas terhadap obat ini atau makrolida lain.

Petunjuk penggunaan Azitral: metode dan dosis

Azitromisin mempertahankan efek bakterisidanya di dalam fokus peradangan selama 5-7 hari setelah akhir dosis terakhir. Fakta inilah yang membuat jalannya pengobatan dengan obat ini pendek - 3 atau 5 hari.

Azitral 500 mg biasanya diresepkan dalam tiga hari, satu tablet sekali sehari. Tablet harus diminum satu jam sebelum makan atau dua jam setelahnya.

Jika pasien melewatkan waktu, maka obat harus diminum secepat mungkin, dan kemudian interval waktu harus dikembalikan menjadi 24 jam.

Dosis pediatrik standar Azitral dihitung berdasarkan berat anak - dosis harian adalah 10 mg / kg obat, dosis kursus adalah 30 mg / kg.

Dalam setiap kasus, hanya dokter yang merawat yang meresepkan dosis dan jadwal penggunaan Azitral.

Efek samping

Menurut petunjuknya, Azitral dapat menyebabkan efek samping berikut:

• Diare, mual, muntah, perut kembung - dari sistem pencernaan;
• Nyeri dada, palpitasi - dari sistem kardiovaskular;
• Pusing, sakit kepala, kecemasan, gangguan tidur - dari sistem saraf pusat;
• Kandidiasis vagina, nefritis - dari sistem genitourinari;
• Berbagai reaksi alergi.

Selama overdosis dengan Azitral, efek samping berikut mungkin muncul: muntah, mual, gangguan pendengaran sementara. Penampilan mereka membutuhkan penunjukan terapi simtomatik.

Overdosis

Gejala: gangguan pendengaran sementara, mual parah, muntah, diare.

Tidak ada obat penawar khusus.

Perawatan harus diberikan sesuai dengan gejala yang ada.

instruksi khusus

Perhatian harus diambil saat meresepkan Azitral untuk orang yang menderita aritmia.

Selama kehamilan, obat tersebut hanya digunakan bila risiko penggunaannya lebih kecil daripada risiko mengembangkan konsekuensi berbahaya dari penyakit yang ada.

Setelah mengonsumsi Azitral 500 mg, ada baiknya mempertimbangkan munculnya reaksi alergi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Azitral harus digunakan dengan hati-hati. Keputusan untuk meresepkan obat dibuat berdasarkan rasio manfaat potensial bagi ibu dan risiko yang dirasakan pada janin.

Dalam kasus perlu digunakan selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dilarang menggunakan Azitral untuk pengobatan pasien di bawah usia 12 tahun dengan berat badan hingga 45 kg.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gangguan fungsi ginjal yang parah, obat ini dikontraindikasikan.

Untuk gangguan ginjal ringan atau sedang, Azitral harus digunakan dengan hati-hati (penyesuaian dosis tidak diperlukan).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada kerusakan hati yang parah, obat ini dikontraindikasikan.

Dalam kasus gangguan fungsi hati ringan atau sedang, Azitral harus digunakan dengan hati-hati (penyesuaian dosis tidak diperlukan).

Gunakan pada orang tua

Saat merawat pasien lanjut usia, penyesuaian dosis Azitral tidak diperlukan.

Interaksi obat

Mengonsumsi antasida (mengandung magnesium dan aluminium) dan makanan mengurangi absorpsi azitromisin, sehingga Azitral harus diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah mengonsumsi obat atau makanan tersebut.

Pada sukarelawan sehat dengan penggunaan simultan setirizin dengan dosis 20 mg dan azitromisin selama 5 hari, tidak ada interaksi farmakokinetik dan perubahan signifikan dalam interval QT yang dicatat.

Dalam penelitian yang melibatkan 6 pasien terinfeksi HIV, ketika ddI dengan dosis 400 mg per hari dan azitromisin dengan dosis 1.200 mg per hari diambil bersamaan, tidak ada perubahan pada parameter farmakokinetik ddI yang ditemukan dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Jika perlu mengambil Azitral bersama dengan warfarin, disarankan untuk memantau waktu protrombin dengan hati-hati.

Studi farmakokinetik tidak mengungkapkan perubahan farmakokinetik azitromisin dengan penggunaan tunggal simetidin 120 menit sebelum mengambil azitromisin.

Dengan penggunaan AZT secara bersamaan, farmakokinetiknya sedikit berubah. Secara khusus, azitromisin mempengaruhi ekskresi zidovudine dan metabolit glukuronidnya oleh ginjal. Juga, karena penggunaan azitromisin, konsentrasi zidovudine terfosforilasi (metabolit yang aktif secara klinis dalam sel mononuklear darah tepi) meningkat, tetapi signifikansi klinis dari efek ini tidak jelas.

Azitromisin dicirikan oleh interaksi yang lemah dengan isoenzim dari keluarga sitokrom P ₄₅₀, sementara tidak menjadi penginduksi dan penghambat isoenzim sitokrom P ₄₅₀. Partisipasi azitromisin dalam proses interaksi farmakokinetik mirip dengan eritromisin dan makrolida lainnya tidak terungkap.

Asupan azitromisin harian secara bersamaan dengan dosis 600 mg per hari sekali dan efavirenz dengan dosis 400 mg per hari selama seminggu tidak mengarah pada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

Penggunaan kombinasi tunggal azitromisin dengan dosis 1.200 mg dan flukonazol dengan dosis 800 mg tidak mengubah farmakokinetik yang terakhir. Pada saat yang sama, perubahan total eksposur dan waktu paruh azitromisin tidak dicatat, tetapi diamati penurunan C _max sebesar 18%, yang tidak memiliki signifikansi klinis.

Dengan penggunaan azitromisin secara bersamaan dengan dosis 1.200 mg dan indinavir (3 kali sehari, 800 mg selama 5 hari), efek yang signifikan secara statistik pada farmakokinetik tidak terungkap.

Azitromisin tidak berpengaruh signifikan terhadap farmakokinetik metilprednisolon.

Pemberian antibiotik makrolida secara simultan (termasuk azitromisin) dan substrat P-glikoprotein (misalnya, digoksin) meningkatkan konsentrasi yang terakhir dalam serum darah.

Dengan penggunaan bersamaan dengan ergotamine dan dihydroergotamine, efek toksik (disestesia, vasospasme) meningkat.

Dalam kasus penggunaan kombinasi dengan triazolam, klirensnya menurun dan efek farmakologisnya meningkat.

Pemberian azitromisin secara simultan dengan atorvastatin tidak menyebabkan perubahan konsentrasi yang terakhir dalam plasma (dalam hal penghambatan MMC-CoA reduktase). Pada saat yang sama, pada periode pasca pendaftaran, kasus rhabdomyolysis terisolasi dicatat pada pasien yang secara bersamaan menerima statin dan azitromisin.

Selama studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat yang mengonsumsi azitromisin (sekali oral 500 mg per hari) selama 3 hari, dan kemudian siklosporin (sekali 10 mg / kg per hari), konsentrasi maksimum siklosporin dalam plasma darah dan area di bawah farmakokinetik kurva konsentrasi-waktu. Dengan penggunaan obat-obatan ini secara bersamaan, perawatan harus dilakukan. Jika perlu mengkonsumsinya bersama-sama, perlu dipastikan kontrol kandungan siklosporin dalam plasma dan koreksi dosisnya yang tepat.

Pemberian nelfinavir dan azitromisin secara bersamaan mengarah pada peningkatan konsentrasi keseimbangan yang terakhir dalam serum darah. Pada saat yang sama, efek samping yang signifikan secara klinis tidak dicatat, dan penyesuaian dosis azitromisin dengan latar belakang penggunaan nelfinavir secara bersamaan tidak diperlukan.

Dalam kasus penggunaan bersama rifabutin dan azitromisin, konsentrasi masing-masing dalam serum darah tidak berubah. Dengan penggunaan obat ini secara bersamaan, kasus neutropenia kadang-kadang diamati, yang terkait dengan penggunaan rifabutin. Tidak ada hubungan sebab akibat yang ditemukan antara perkembangan neutropenia dan penggunaan kombinasi rifabutin dan azitromisin.

Dalam penelitian yang melibatkan sukarelawan sehat, tidak ada kasus pengaruh azitromisin (500 mg setiap hari per hari selama 3 hari) pada C _max dan AUC sildenafil atau metabolit utama yang bersirkulasi.

Dalam kasus administrasi gabungan terfenadine dan azitromisin, perawatan harus diambil, karena telah ditetapkan bahwa kombinasi terfenadine dan berbagai antibiotik dapat menyebabkan perkembangan aritmia dan perpanjangan interval QT. Berdasarkan ini, tidak mungkin untuk mengecualikan manifestasi dari komplikasi di atas saat mengambil azitromisin dan terfenadine.

Interaksi antara teofilin dan azitromisin belum teridentifikasi.

Dengan pemberian kombinasi azitromisin dengan midazolam atau triazolam dalam dosis terapeutik, perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik tidak terungkap.

Dalam kasus penggunaan simultan azitromisin dan sulfametoksazol / trimetoprim, tidak ada perubahan signifikan pada C _maks, paparan total atau ekskresi sulfametoksazol atau trimetoprim ginjal. Konsentrasi serum azitromisin sejalan dengan yang dilaporkan dalam penelitian lain.

Analog

Analog Azitral untuk bahan aktif: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed, dll.

Obat dari subkelompok farmakologis yang sama, serupa dalam mekanisme kerjanya: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu udara tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Azitral

Tinjauan tentang Azitral menunjukkan keefektifannya dalam pengobatan berbagai penyakit menular (misalnya, sinusitis, tonsilitis, infeksi urogenital dan bersamaan). Toleransi obat bersifat individu, efek samping yang paling umum adalah sakit perut, diare dan muntah.

Harga azitral di apotek

Perkiraan harga untuk Azitral adalah 300 rubel (dalam paket 6 kapsul masing-masing 250 mg).

Azitral: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Kapsul Azitral 250 mg 6 pcs. 159 r Membeli

Azitral 500 mg kapsul 3 pcs. RUB 220 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!