Azaran
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Azaran adalah antibiotik spektrum luas dari kelompok sefalosporin (generasi III) yang ditujukan untuk pemberian parenteral.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Azaran adalah bubuk untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: massa bubuk dari putih dengan semburat kekuningan menjadi putih (masing-masing 1,0 g dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan plastik gabungan, karet dan tutup logam, dengan fungsi mengontrol pembukaan pertama; 1, 10 atau 50 botol dalam kotak karton).
1 botol berisi bahan aktif: sodium ceftriaxone (dalam istilah ceftriaxone) - 1,0 g.
Indikasi untuk digunakan
Azaran digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap ceftriaxone:
- Infeksi saluran pernapasan (atas dan bawah), termasuk pneumonia, abses paru, empiema pleura;
- Infeksi tulang dan sendi;
- Infeksi kulit dan jaringan lunak;
- Infeksi saluran kemih, termasuk pielonefritis;
- Infeksi panggul
- Peradangan pada saluran gastrointestinal (GI) dan saluran empedu, termasuk kolangitis dan empiema kandung empedu;
- Bakteri meningitis;
- Endokarditis bakteri;
- Peritonitis;
- Sepsis;
- Penyakit Lyme;
- Salmonellosis;
- Gonore akut tanpa komplikasi;
- Shigellosis.
Selain itu, obat ini digunakan dalam praktik pasca operasi untuk pencegahan dan pengobatan komplikasi infeksi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Hipersensitif thd penisilin lain, sefalosporin, dan karbapenem;
- Hipersensitivitas terhadap komponen Azaran.
Relatif (obat digunakan dengan hati-hati, karena peningkatan risiko efek samping):
- Disfungsi hati dan / atau ginjal;
- Hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir, terutama bayi prematur;
- Kolitis ulserativa (UC);
- Enteritis atau kolitis terkait dengan penggunaan antibiotik.
Karena ceftriaxone melintasi plasenta, selama kehamilan, terapi Azaran hanya mungkin dilakukan sesuai indikasi, jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, perlu untuk menyelesaikan masalah gangguan menyusui, karena ceftriaxone diekskresikan dalam ASI.
Cara pemberian dan dosis
Solusi yang diperoleh dari bubuk diberikan secara intramuskular (i / m), atau jet atau tetes intravena (i / v), 1 kali per hari, jika tidak ada janji lain.
Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan:
- Bayi baru lahir dan anak-anak hingga usia 14 hari - 20-50 mg / kg, hingga maksimum 50 mg / kg;
- Anak-anak dari 15 hari sampai 12 tahun - 20-80 mg / kg;
- Anak-anak berusia 12 tahun dan dewasa - 1000-2000 mg, hingga maksimum 4000 mg.
Untuk anak di bawah 12 tahun dengan berat ≥50 kg, dosis dewasa digunakan.
Larutan dalam dosis harian 50 mg / kg atau lebih diberikan melalui infus selama setengah jam.
Durasi terapi biasanya tidak lebih dari 10 hari. Setelah menghilangkan gejala penyakit dan menormalkan suhunya, obat harus dilanjutkan selama 2-3 hari lagi.
Dosis yang dianjurkan dalam kasus khusus:
- Pencegahan infeksi pada periode pasca operasi: 1000-2000 mg 30-90 menit sebelum dimulainya operasi, satu kali (dosis tergantung pada tingkat risiko infeksi); selama operasi pada usus besar dan rektum, dianjurkan untuk memberikan tambahan obat dari kelompok 5-nitroimidazole;
- Bakteri meningitis pada bayi dan anak kecil: 100 mg / kg sekali sehari, hingga maksimum 4000 mg; durasi perjalanan tergantung pada patogen dan bisa dari 4 hari (meningitis yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis) hingga 10-14 hari (meningitis yang disebabkan oleh strain Enterobacteriaceae yang sensitif);
- Gonore akut tanpa komplikasi: 250 mg IM sekali;
- Penyakit Lyme: 50 mg / kg sekali sehari (dewasa dan anak-anak), hingga maksimum 2000 mg; durasi kursus - 14 hari.
Penyesuaian dosis diperlukan pada gagal ginjal berat dengan bersihan kreatinin (CC) ≤10 ml / menit, sedangkan dosis harian ceftriaxone tidak boleh melebihi 2000 mg.
Dosis ceftriaxone tidak perlu disesuaikan pada pasien dengan: gangguan ginjal sedang dengan fungsi hati normal; dengan gangguan fungsi hati dengan ginjal yang berfungsi normal.
Dengan kombinasi gagal ginjal dan hati, pemantauan rutin konsentrasi ceftriaxone dalam plasma dilakukan, dan, jika diindikasikan, dosisnya disesuaikan.
Setelah dialisis, pasien tidak memerlukan pemberian obat tambahan, karena prosedur tidak memfasilitasi pengeluaran ceftriaxone. Tetapi hemodialisis dapat mengubah kecepatan eliminasi, jadi penting untuk mengontrol konsentrasi obat dalam plasma darah untuk kemungkinan penyesuaian dosis.
Solusi untuk injeksi intramuskular dapat dibuat dengan salah satu dari dua cara yang direkomendasikan:
- Larutkan 1000 mg ceftriaxone dalam 3,6 ml air untuk injeksi, 1 ml larutan yang dihasilkan mengandung ~ 250 mg ceftriaxone, jika perlu, Anda dapat menggunakan larutan yang kurang pekat;
- Larutkan 1000 mg ceftriaxone dalam 3,5 ml larutan lidokain klorida 1% untuk injeksi dalam ke otot yang agak besar (gluteus atau otot paha), tetapi tidak lebih dari 1000 mg dalam satu otot; Larutan lidokain klorida tidak dapat diberikan secara intravena.
Solusi untuk pemberian intravena disiapkan sebagai berikut:
- Suntikan: Larutkan 1000 mg obat dalam 9,6 ml air steril untuk injeksi, 1 ml larutan yang dihasilkan mengandung ~ 100 mg ceftriaxone; larutan harus disuntikkan secara intravena perlahan selama 2-4 menit;
- Infus: 2000 mg bubuk dilarutkan dalam 40 ml salah satu larutan berikut yang tidak mengandung kalsium - larutan natrium klorida 0,9%; 0,45% larutan natrium klorida dengan larutan dekstrosa 2,5%; Larutan dekstran 6% dalam larutan dekstrosa 5%; 5% atau 10% larutan dekstrosa; 6-10% larutan pati terhidroksietilasi; durasi infus intravena harus paling sedikit setengah jam.
Larutan yang baru disiapkan dari bubuk Azaran stabil pada suhu kamar selama 6 jam dan tidak lebih dari 24 jam pada suhu 2-8 ° C (disimpan di lemari es).
Efek samping
- Sistem saraf pusat (SSP): pusing, sakit kepala;
- Sistem saluran kemih: gangguan fungsi ginjal (peningkatan urea darah, azotemia, hiperkreatinemia, silindruria, hematuria, glukosuria, oliguria, anuria);
- Sistem pencernaan: sakit perut, gangguan rasa, mual, muntah, disbiosis, perut kembung, glositis, stomatitis, sembelit atau diare, pseudocholelithiasis ("sludge" -syndrome), enterokolitis pseudomembran, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, jeli kolestatik;
- Sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, leukositosis, neutropenia, limfopenia, granulositopenia, trombositosis, trombositopenia, anemia hemolitik, basofilia;
- Sistem pembekuan darah: penurunan faktor koagulasi plasma (yaitu, II, VII, IX, X), hipokoagulasi, peningkatan waktu protrombin, mimisan;
- Reaksi hipersensitivitas: syok anafilaksis, ruam, pruritus, urtikaria, menggigil, demam; jarang - edema, eosinofilia, bronkospasme, eritema multiforme eksudatif (termasuk eritema eksudatif maligna atau sindrom Stevens-Johnson), penyakit serum;
- Reaksi lokal: injeksi intravena - nyeri di sepanjang vena, flebitis; Injeksi IM - nyeri di tempat suntikan;
- Lainnya: superinfeksi, termasuk kandidiasis.
instruksi khusus
Azaran digunakan secara eksklusif di lingkungan rumah sakit!
Dalam kasus terapi jangka panjang, pemantauan rutin gambaran darah tepi, serta indikator keadaan fungsional ginjal dan hati, harus dilakukan.
Kadang-kadang, selama pemeriksaan ultrasonografi (ultrasonografi) kandung empedu, penggelapan terlihat, yang hilang dengan sendirinya setelah penghentian obat (bahkan jika fenomena ini disertai rasa sakit di hipokondrium kanan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan simtomatik dan terus menggunakan antibiotik).
Anda tidak dapat menggunakan etanol selama terapi dengan Azaran, karena ada kemungkinan reaksi seperti disulfiram berikut: mual, muntah, kemerahan pada wajah, nyeri spastik di daerah epigastrium, sakit kepala, penurunan tekanan darah (TD), sesak napas, takikardia.
Pasien lanjut usia dan pasien yang lemah mungkin membutuhkan vitamin K yang dikombinasikan dengan ceftriaxone.
Sebelum menggunakan Azaran (seperti sefalosporin lainnya), riwayat terperinci diambil, tetapi, terlepas dari hasilnya, kemungkinan berkembangnya syok anafilaksis tidak dapat dikesampingkan. Kondisi ini membutuhkan pengobatan segera: pertama, epinefrin intravena, dan kemudian glukokortikosteroid.
Menurut penelitian in vitro, terungkap bahwa ceftriaxone (seperti sefalosporin lainnya) mampu menggantikan bilirubin serum yang terikat albumin. Akibatnya, pada bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia, terutama bayi prematur, seftriakson harus digunakan dengan lebih hati-hati.
Interaksi obat
- Aminoglikosida - bekerja secara sinergis dengan ceftriaxone melawan banyak bakteri gram negatif (termasuk Pseudomonas aeruginosa), mereka harus diberikan secara terpisah pada dosis yang dianjurkan;
- Obat yang mengurangi agregasi platelet (obat antiinflamasi non steroid, sulfinpyrazone, salicylates) - ceftriaxone menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, sehingga meningkatkan risiko perdarahan;
- Antikoagulan - efek antikoagulannya ditingkatkan;
- Diuretik "loop" dan obat nefrotoksik lainnya - risiko efek nefrotoksik meningkat;
- Etanol - Azaran tidak cocok dengan produk yang mengandung alkohol;
- Larutan yang mengandung antibiotik lain (termasuk aminoglikosida dan vankomisin) dan larutan yang mengandung flukonazol secara farmasi tidak sesuai dengan Azaran;
- Larutan yang mengandung kalsium (termasuk larutan Ringer) tidak boleh dicampur dengan ceftriaxone.
Analog
Analoginya dari Azaran adalah: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap dengan suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
